Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Fatih Devlet Hastanesi Başhekimliği
/
2014/162458-Radyolojik Görüntüleme (Mr Çekim ve Raporlama)
Bilgi
İKN
2014/162458
Başvuru Sahibi
Türk Philips Ticaret A.Ş.
İdare
Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Fatih Devlet Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Radyolojik Görüntüleme (Mr Çekim ve Raporlama)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/017
: 72
: 04.03.2015
: 2015/UH.I-741
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Mahmut GÜRSES
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki
ADLI, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY
BAŞVURU SAHİBİ:
Türk Philips Ticaret A.Ş.,
Saray Mah. Dr. Adnan Büyükdeniz Cad. No: 13 Ümraniye/İSTANBUL
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Fatih Devlet Hastanesi Başhekimliği,
Inönü Mah. Trabzonspor Bul. No: 1 61100 TRABZON
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2014/162458 İhale Kayıt Numaralı “Radyolojik Görüntüleme (Mr Çekim ve Raporlama)”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Fatih Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından
30.12.2014 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Radyolojik Görüntüleme (Mr
Çekim ve Raporlama)” ihalesine ilişkin olarak Türk Philips Ticaret A.Ş.nin 10.12.2014
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.12.2014 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 23.12.2014 tarih ve 45215 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.12.2014
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2014/3781 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
İhale konusu Radyolojik Görüntüleme (Mr Çekim ve Raporlama) cihazına ilişkin
olarak;
-Teknik Şartname’nin II.B.2.1’inci maddesinde “Sistemin gradient gücü her üç
eksende en az 33 mT/m olacaktır.” düzenlemesinin bulunduğu ancak 33 mT/m gradient güç
değerinin 60 cm cihazlarda optimum görüntü kalitesi sağladığı, 70 cm cihazlarda ise yetersiz
kaldığı, istenilen klinik görüntü kalitesini tüm tetkiklerde sağlamadığı, bu nedenle tetkik
tekrarlarının yapılması gerektiği dolayısı ile tetkik sürelerinin uzadığı ve bu segmentdeki bir
cihazdan beklenen performansın yakalanamayacağı, ayrıca Ingenia model Omega HP
Gradyent sistemine sahip cihazın gradient gücü 45 mT/m sistemin 70 cm gantri açıklığına
sahip olduğunda bahsedilen sıkıntıların oluşmayacağı, öte yandan Siemens marka Aero model
24 kanallı ve düşük gradyentli sistemin teknik özelliklerinin yetersiz olduğu ve bu nedenle
düşük fiyatlı Siemens markasının avantaj sağladığı,
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/017
: 72
: 04.03.2015
: 2015/UH.I-741
- Teknik Şartname’nin II.B.2.3’üncü maddesinde “Sistemin gradient dönme hızı ‘Slew
Rate’ en az 120 T/m/saniye olacaktır.”düzenlemesinin bulunduğu ancak anılan bu dönme
hızının ‘Slew Rate’ değeri 60 cm olan cihazlarda optimum görüntü kalitesi sağladığı 70 cm
olan cihazlarda ise yetersiz kaldığı, istenilen klinik görüntü kalitesini tüm tetkiklerde
sağlayamadığı, bu nedenle tetkik tekrarlarının yapılması gerektiği dolayısı ile tetkik
sürelerinin uzadığı ve bu segmentteki beklenen cihazdan beklenen performansı
yakalayamayacağı,
- Teknik Şartname’nin II.B.3.1’inci maddesinde “RF sistemi bilgisayar kontrollü
dijital yapıda olacaktır. RF sistemi lineritesi software yardımıyla sağlanacaktır. RF
sisteminin gücü en az 10 kW olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu MR cihazlarında kaliteli
görüntü alınabilmesi için tüm FOV bölgesindeki protonların tam olarak uyarılması ve eş fazda
spininin sağlanması gerektiği, bunun içinde ihaleye katılan tüm firmaların orta ve üst düzey
cihazlarında RF gücü tam dijital RF altyapısı kullanımının 15-21 Kw arasında değiştiği;
- Teknik Şartname’nin II.B.3.2’inci maddesinde “Field of view’ (FOV) değeri en az 1
cm ile 45 cm arasında olacaktır. Sistemde ‘off-center FOV’ seçebilme özelliği bulunacaktır.”
düzenlenmesinin bulunduğu, bu kapsamda 70 cm magnet açıklığına sahip cihazlarda özellikle
spinal grüntüleme ve bariyatrik hastaların görüntülenmesinde FOV değerinin üç eksende (x, y
ve z ekseninin) en az 50 cm olarak tanımlanmasının büyük önem arz ettiği, FOV değeri düşük
bir cihazın aslında homojenite değeri düşük bir magneti işaret ettiği ve bu nedenle de yağ
baskılamanın yeterli olmadığı, çekim hızının düşük olduğu, imaj kenarlarında görüntü
kalitesinin bozulduğu gibi olumsuzluklara neden olduğu,
- Teknik Şartname’nin II.B.3.3’üncü maddesinde Teknik Şartname’nin “Sistem
simultane olarak aynı anda en az 16 bağımsız RF kanalından sinyal toplayabilecektir.
Sistemde en az 16 bağımsız alıcı band (receiver) kanalı olacaktır.” düzenlenmesinin
bulunduğu, bu kapsamda 70 cm gantri açıklığına sahip MR cihazları göz önüne alındığında
gantrinin daha geniş olması nedeniyle kaynaklanan görüntü kalitesine negatif yönde etki eden
faktörlerin minimize edilebilmesi amacıyla tüm firmalar tarafından 32 analog kanal ve üzeri
sistemlerin geliştirildiği ve ihale kapsamında teklif ettikleri Ingenia model Omega HP
gradyentli sistemin analog dijital çevrim işlemini doğrudan bobin üzerinde yaparak gelecekte
ortaya çıkabilecek kanal upgrade maliyetlerini ortadan kaldırdığı,
- Teknik Şartname’nin II.B.4.1.b maddesinde “Aynı anda üst ve alt abdomen
çekimlerini erişkin bir hastada bobini değiştirmeden yapabilecek boyutlarda en az 12 kanallı
paralel görüntüleme yapabilen vücut bobini (TORSO veya benzeri isimlerle anılan bobin
veya spine-vücut bobin entegrasyonu) Kardiyak çekimler için uygun entegrasyon
sağlanacaktır.” düzenlenmesinin bulunduğu, bu kapsamda baş-boyun-vertebra tetkiklerinden
sonra MR sistemlerinde en yoğun olarak gerçekleştirilen tetkik türlerinin TORSO ve
Abdomen tetkikler olması nedeniyle 70 cm bir cihazın tanımlanarak bariyatrik hasta
potansiyelinin düşünülerek şartnamenin hazırlandığı ancak kafa, ayak ve lateral-eksendeki
tarama alanının 45 cm altında olduğu bobin çözümlerinde, abdomen görüntülemede
bariyatrik ve hamile hastalarda ciddi sıkıntılar yaşattığı,
- Teknik Şartname’nin II.B.4.1.c maddesinde “Sistemde nörovasküler çalışmalar için
kafa, boyun ve servikal, torakal ve lomber vertebra incelemeleri için uygun bobinleri
bağımsız veya beraber kullanılabilen en az 16 kanallı head-spine koili veya bu amaçlı paralel
2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/017
: 72
: 04.03.2015
: 2015/UH.I-741
görüntüleme yapabilen en az 8 kanallı bir adet nörovasküler bobin ve 1 adet servikal, torasik
ve lomber çekimlerine uygun {CTL v.b.) en az 8 kanallı paralel görüntüleme yapabilen
bobin.” düzenlenmesinin bulunduğu, bu kapsamda özellikle nöro tetkiklerinde yüksek
görüntü kalitesi ve hız elde edilmesine olanak sağlaması nedeniyle tedarik edilecek Kafa-
Boyun-Vertebra bobinin en az 20 kanallı olarak belirtilmesinin daha avantajlı olduğu,
-Teknik Şartname’nin II.B.4.1.e maddesinde “Faz dizilimli meme bobini (paralel
görüntülemeye uyumlu en az 4 kanallı).” düzenlemesinin 70 cm açıklığında bir cihaz için
değerlendirildiğinde yüksek görüntü kalitesinin amaçlandığının anlaşıldığı, ancak 4 kanallı
meme bobinlerinin performansı 60 cm magnet açıklığına sahip cihazlarda bile klinik olarak
yetersiz kaldığı, 70 cm magnet açıklığına sahip bir cihazda ise tetkiklerin istenen kaliteden
çok uzak olacağı,
-Teknik Şartname’nin II.B.4.1.g maddesinde “En az 8 kanallı el-bilek bobini (Paralel
görüntülemeye uyumlu).” düzenlemesinin yer aldığı, 70 cm manget açıklığı bir cihaz
düşünüldüğünde kas-iskelet bobininin dedike istenmesi gerektiği ancak yukarıdaki
düzenlemeden bobinlerin dedike istendiğinin net olarak anlaşılmadığı,
- Teknik Şartname’nin II.B.4.1.ı maddesinde “En az 3 kanallı dedike omuz bobini
(Paralel görüntüleme uyumlu)” düzenlenmesinin 70cm magnet açıklığına sahip bir cihaz için
değerlendirildiğinde yüksek görüntü kalitesinin amaçlandığı ancak 3 kanallı omuz
bobinlerinin performansı 60 cm magnet açıklığına sahip cihazlarda bile klinik olarak yetersiz
kalabilmekteyken 70 cm magnet açıklığına sahip bir cihazda tetkiklerin istenen kaliteden çok
daha uzak bir biçimde yapılmasına sebep olacağı ve 8 kanallı dedike bir omuz bobini cihazın
hedeflenen görüntü kalitesine ulaşılmasını sağlayacağı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Başvuru konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler”
başlıklı 2’nci maddesinde, “2.1.İhale konusu danışmanlık hizmetinin;
a) Adı: Radyolojik Görüntüleme (Mr Çekim ve Raporlama)
b) Miktarı (fiziki)ve türü: 84.000 ADET
…”düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin
taşıması gereken kriterler” başlıklı 7’nci maddesinde, ”7.5.4 Tedavi Hizmetleri Genel
Müdürlüğünün 2010/11 nolu genelgesinin 3.5.1 maddesi gereği hizmet satın alımına karar
verilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazlar 10 yaşından büyük olmayacaktır.
Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.
5-İstekliler teklif ettikleri cihazın teknik şartname sıra numarasına göre ayrı ayrı “…Marka,
… Model … cihazı teklifimizin, Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesi” başlığı altında
cevaplandıracaktır. Söz konusu dokümanlar firma yetkilisi tarafından her sayfası kaşelenerek
imzalanmış olacak şekilde teklif dosyasına eklenecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuru konusu ihaleye ait Teknik Şartname’nin “Vazgeçilmez teknik özellikleri”
başlıklı 2’nci maddesinde, “2B.2.1 Sistemin gradient gücü her üç eksende en az 33 mT/m
3
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/017
: 72
: 04.03.2015
: 2015/UH.I-741
olacaktır. Sistemin gradient linerite değerleri tüm FOV değerlerinde en iyi gradient
lineritesini sağlayacak şekilde olacak ve bu değerler tekliflerde ayrıntılı olarak belirtilecektir.
Sistemin gradient yükselme süresi ‘Rise Time’ değeri tekliflerde belirtilecektir.
2B.2. GRADİENT SİSTEMİ :
Sistemin gradient gücü her üç eksende en az 33 mT/m olacaktır. Sistemin gradient
linerite değerleri tüm FOV değerlerinde en iyi gradient lineritesini sağlayacak şekilde
olacak
ve bu değerler tekliflerde ayrıntılı olarak belirtilecektir.
Sistemin gradient yükselme süresi ‘Rise Time’ değeri tekliflerde belirtilecektir.
3.Sistemin gradient dönme hızı ‘Slew Rate’ en az 120 T/m/saniye olacaktır. Gradient
‘Rise Time’ ve Slew Rate’ ile ilgili yukarıda belirtilen değerlere hangi çalışmalarda ulaşıldığı
tekliflerde belirtilecektir.
2B.3. RADYOFREKANS (RF) SİSTEMİ :
1.RFsistemi bilgisayar kontrollü dijital yapıda olacaktır. RF sistemi lineritesi software
yardımıyla sağlanacaktır. RF sisteminin gücü en az 10 kW olmalıdır.
2.’Field of view’ (FOV) değeri en az 1 cm ile 45 cm arasında olacaktır. Sistemde ‘off-
center FOV’ seçebilme özelliği bulunacaktır.
3.RF sisteminin bağımsız alıcı kanal sayısı en az 16 (onaltı) olacaktır.
2B.4. ALICI-VERİCİ BOBİNLERİ VE ELEKTRONİĞİ SİSTEMİ:
Önerilen tüm bobinler için gerekli ve yeterli donanımsal ve yazılımsal alt yapı sistem
ile birlikte verilmelidir. Tüm bobinler için hangisinin quadrature, hangisinin phased array
veya paralel görüntüleme uyumlu olduğu, teknolojik ve operasyonel avantajları
bildirilmelidir. Sistem çok hızlı inceleme için tasarlanan faz dizilimli (phased array) bobin
tasarımına açık sistem olmalıdır. Sistemle aşağıda belirtilen bobinlerden en az (1) birer adet
verilecektir.
Sistem ile entegre QD vücut bobini
Aynı anda üst ve alt abdomen çekimlerini erişkin bir hastada bobini değiştirmeden
yapabilecek boyutlarda en az 12 kanallı paralel görüntüleme yapabilen vücut bobini (TORSO
veya benzeri isimlerle anılan bobin veya spine-vücut bobin entegrasyonu) Kardiyak çekimler
için uygun entegrasyon sağlanacaktır.
c) Sistemde nörovasküler çalışmalar için kafa, boyun ve servikal, torakal ve lomber
vertebra incelemeleri için uygun bobinleri bağımsız veya beraber kullanılabilen en az 16
kanallı head-spine koili veya bu amaçlı paralel görüntüleme yapabilen en az 8 kanallı bir
adet nörovasküler bobin ve 1 adet servikal, torasik ve lomber çekimlerine uygun (CTL v.b.) en
az 8 kanallı, paralel görüntüleme yapabilen bobin
2B.4. ALICI-VERİCİ BOBİNLERİ VE ELEKTRONİĞİ SİSTEMİ:
1)Önerilen tüm bobinler için gerekli ve yeterli donanımsal ve yazılımsal alt yapı
sistem ile birlikte verilmelidir. Tüm bobinler için hangisinin quadrature, hangisinin phased
array veya paralel görüntüleme uyumlu olduğu, teknolojik ve operasyonel avantajları
bildirilmelidir. Sistem çok hızlı inceleme için tasarlanan faz dizilimli (phased array) bobin
tasarımına açık sistem olmalıdır. Sistemle aşağıda belirtilen bobinlerden en az (1) birer adet
verilecektir.
a)Sistem ile entegre QD vücut bobini
b)Aynı anda üst ve alt abdomen çekimlerini erişkin bir hastada bobini değiştirmeden
yapabilecek boyutlarda en az 12 kanallı paralel görüntüleme yapabilen vücut bobini (TORSO
4
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/017
: 72
: 04.03.2015
: 2015/UH.I-741
veya benzeri isimlerle anılan bobin veya spine-vücut bobin entegrasyonu) Kardiyak çekimler
için uygun entegrasyon sağlanacaktır.
c)Sistemde nörovasküler çalışmalar için kafa, boyun ve servikal, torakal ve lomber
vertebra incelemeleri için uygun bobinleri bağımsız veya beraber kullanılabilen en az 16
kanallı head-spine koili veya bu amaçlı paralel görüntüleme yapabilen en az 8 kanallı bir
adet nörovasküler bobin ve 1 adet servikal, torasik ve lomber çekimlerine uygun (CTL v.b.) en
az 8 kanallı, paralel görüntüleme yapabilen bobin
d)Genel amaçlı phase array en az iki adet esnek yüzeyel bobin veya 2 adet flex coil
(bobin boyutları tekliflerde belirtilecektir)
Faz dizilimli meme bobini (paralel görüntülemeye uyumlu en az 4 kanallı)
En az 8 kanallı dedike diz bobini (Paralel görüntülemeye uyumlu)
En az 8 kanallı el-bilek bobini (Paralel görüntülemeye uyumlu)
En az 8 kanallı dedike ayak bobini (Paralel görüntülemeye uyumlu) ı. En az 3 kanallı
dedike omuz bobini (Paralel görüntülemeye uyumlu)
Sisteme bağlanabilecek tüm bobinlerin teknik detayları belirtilecek ve yukarıda
belirtilenler dışında kalan bobinler teklifte belirtilecektir.
3.Sisteme aynı anda en az 3 farklı anatomik bölge bobini bağlanarak hasta yerinden
kaldırılmadan ya da yeniden pozisyon verilmeden ardışık çekimler yapılmasına imkan veren
(Tim, GEM Suite, D-stream, Fİ ex-stream, Atlas, vb isimlerle anılan) teknoloji mevcut
olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Bahse konu ihalede yedi isteklinin ihale dokümanı satın aldığı, 4 isteklinin teklif
verdiği, 2 isteklinin tekliflerinin yaklaşık maliyetin üzerinde olduğu gerekçesiyle
değerlendirme dışı bırakıldığı, geçerli teklifler içinde en düşük teklif sahibi Supra Sağlık
Eğitim Turz. Tar. Nak. İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi
olarak belirlendiği ve ihalenin üzerinde bırakıldığı, Orhun Sağlık Hizmet Tic. Ltd. Şti.nin
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
Başvuru sahibi Türk Philips Ticaret A.Ş. tarafından, ihale kapsamında istenilen
Radyolojik Görüntüleme (Mr Çekim ve Raporlama) cihazına ilişkin olarak 70 cm magnet
açıklığına sahip olma kriterinin getirildiği ve Teknik Şartnamenin yukarıda anılan
maddelerinde yer alan “slew rate”, ”RF sinyal gücü”, “FOV”, ”RF kanal sayısı”, ”çok kanallı
vücut”, “nörovasküler, servikal, torasik, lomber, head-spine, meme, el bilek, dedike omuz
bobinleri” başlıkları için tanımlanan değerlerin tek bir marka veya modeli işaret ettiği
dolaysıyla bu hususun cihazın verimlilik ve işlevselliğine de engel oluşturacağının iddia
edildiği görülmüştür.
Bu çerçevede başvuru sahibinin söz konusu iddialarının çözüme kavuşturulabilmesi
adına teknik görüş isteme ihtiyacı hasıl olmuş, bu amaçla idarece hazırlanan Teknik
Şartname, Kurumumuza verilen itirazen şikâyet dilekçesi, idareye verilen şikâyet dilekçesi ve
şikayet başvurusunun idare tarafından reddine ilişkin karar eklenerek 07.01.2015 tarih ve
43255 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş talep edilmiştir
23.02.2015 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan teknik görüş yazısında “Teknik
Şartnamede yer alan ve şikayet konusu olan “Sistem gradient gücü”, “slew rate”, ”RF sinyal
gücü”, “FOV”, ”RF kanal sayısı”, ”çok kanallı vücut”, “nörovasküler, servikal, torasik,
lomber, head-spine, meme, el bilek, dedike omuz bobinleri” Manyetik rezonans görüntüleme
sisteminin ana ve vazgeçilmez özelliklerini tarif etmekte olup, bu değerler seçilecek cihazın
5
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/017
: 72
: 04.03.2015
: 2015/UH.I-741
sırasıyla performans, temporal ve uzaysal çözünürlük kabiliyetinin belirlemektedir. Ekli
gönderilen teknik şartname maddelerinde bu başlıklar için tanımlanan değerler tek bir marka
veya modeli işaret etmediği, cihaz verimlilik ve fonksiyonelliğinde engel oluşturmayacağı
düşünülmüştür. ” şeklinde görüş bildirilmiştir.
İhale dokümanında yer alan düzenlemeler ile bahsi geçen akademik kuruluştan alınan
teknik görüş içeriğinde yer alan açıklamalar birlikte değerlendirildiğinde, mevcut Teknik
Şartname’de Radyolojik Görüntüleme (Mr Çekim ve Raporlama) cihazı için belirtilen
özelliklerin tek markayı işaret etmediği ve anılan özelliklerin rekabeti daraltıcı nitelik
olmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
Mahmut GÜRSES
Başkan
Kazım ÖZKAN
II. Başkan
Ali Kemal AKKOÇ
Kurul Üyesi
Ahmet ÖZBAKIR
Kurul Üyesi
Mehmet Zeki ADLI
Hamdi GÜLEÇ
Kurul Üyesi
Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
Kurul Üyesi
6