Ana Sayfa / Kararlar / Bülent Ecevit Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi / 2015/29129-Merkezimiz Kardiyoloji AD İhtiyacına Monoplan Dijital Koroner Anjiyografi Cihazı Alımı
Bilgi
İKN
2015/29129
Başvuru Sahibi
Ge Medikal Systems Türkiye Ltd. Şti.
İdare
Bülent Ecevit Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
İşin Adı
Merkezimiz Kardiyoloji AD İhtiyacına Monoplan Dijital Koroner Anjiyografi Cihazı Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/038  
: 29  
: 17.06.2015  
: 2015/UM.I-1684  
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:  
Başkan: Mahmut GÜRSES  
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki  
ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet AKSOY  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Ge Medikal Systems Türkiye Ltd. Şti.,  
Esentepe Mah. Harman Sok. No: 8 Levent Şişli/İSTANBUL  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Bülent Ecevit Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi,  
B.E.Ü. Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkeziesenköy / Kozlu 67600 ZONGULDAK  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2015/29129 İhale Kayıt Numaralı “Merkezimiz Kardiyoloji AD İhtiyacına Monoplan Dijital  
Koroner Anjiyografi Cihazı Alımı” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Bülent Ecevit Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi  
tarafından 20.04.2015 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Merkezimiz Kardiyoloji  
AD İhtiyacına Monoplan Dijital Koroner Anjiyografi Cihazı Alımı” ihalesine ilişkin olarak  
Ge Medikal Systems Türkiye Ltd. Şti.nin 06.05.2015 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,  
idarenin 15.05.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 25.05.2015 tarih ve  
44666 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 25.05.2015 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet  
başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2015/1377 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1) Teknik Şartname’ye uygun “Acist” marka “CVI” model otomatik enjektör  
sisteminin üreticisinin “Acist Medical System” firması olduğu, ürünün Türkiye’deki tek  
yetkili distribütörünün Arter Medikal Sağ. Hiz. ve Ür. Paz. ve Tic. Ltd. Şti. olduğu, bu  
şirketin distribütörlüğünün 06.10.2014 tarihinde başladığı, ürünün önceki distribütörü olan  
Sesa Elk. Sa. ve Tic. A.Ş.nin distribütörlüğünün, ürünü satma yetkisinin ve bayilik verme  
yetkisinin 31.08.2014 tarihinde sona erdiği, ihale tarihinde tek yetkili distribütör olan Arter  
firmasının, ilgili ürüne ait UBB kaydının bulunmadığı, önceki distribütör olan Sesa firmasına  
ait ilgili ürünün UBB kaydının bulunduğu, sonuç olarak ihale üzerinde bırakılan Siemens  
firmasının “otomatik enjektör ünitesi” için sunduğu UBB bayilik kaydı ve ürün UBB  
kayıtlarının 31.08.2014 tarihinde distribütörlüğü sona eren Sesa Elektronik San. ve Tic.  
A.Ş.ye ait olduğu ve Siemens firmasının teklif etmiş olduğu ürüne ilişkin bir bayiliğinin  
bulunmamasına ve yeterlik kriterini sağlamamasına rağmen, ihalenin üzerinde bırakılması  
işleminin mevzuata uygun olmadığı,  
2) Teknik Şartname’de istenilen “otomatik enjektör ünitesi”ne ilişkin olarak  
sundukları yetki belgesinin İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesinde istenilen şartı  
1
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/038  
: 29  
: 17.06.2015  
: 2015/UM.I-1684  
sağlamadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak ilgili ürünün ihale  
tarihi itibarıyla bayilik verme hakkına sahip tek yetkili distribütörü olan Arter firmasından,  
söz konusu ürün için yetki belgesinin tedarik edilerek teklif dosyasında sunulduğu, dolayısıyla  
tekliflerinin değerlendirmeye alınarak ihalenin üzerlerinde bırakılmasının gerektiği,  
3) İhalede teklif edilen “otomatik enjektör” sisteminin Teknik Şartname’ye uyumlu  
olan tek ürün olduğu ve başka bir alternatifin bulunmadığı, idareye bu hususta 17.04.2015  
tarihinde itiraz edildiği, başka bir enjektörün teklif edilmesinin mümkün olmamasının Kamu  
İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde yer alan eşit muamele ilkesine aykırılık teşkil ettiği  
iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
İdari Şartname’de yer alan düzenlemelere göre ihale konusu alımın “1 adet Monoplan  
Dijital Koroner Anjiyografi Cihazı Alımı” olduğu, işin açık ihale usulüyle ve birim fiyat teklif  
alınmak suretiyle gerçekleştirildiği, 03.04.2015 tarihli Zeyilname ile ihale dokümanında  
değişiklik yapıldığı, söz konusu değişikliklerin şikâyet konusu edilen hususa ilişkin olmadığı  
anlaşılmaktadır.  
28.04.2015 onay tarihli ihale komisyonu kararı ile ihaleye 2 isteklinin teklif sunduğu,  
Biodal İç ve Dış Tic. A.Ş.nin teklif zarfının uygun olmaması sebebiyle teklif zarfının  
değerlendirmeye alınmamasına, isteklilerden Ge Medikal Systems Türkiye Ltd. Şti.nin  
otomatik enjektör cihazı için sunduğu belgenin İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesinde  
istenilen şartı sağlamaması ve anılan isteklinin sunduğu beyanda “Acist marka CVI pompa  
cihazının TİTUBB sistemine kaydı için gerekli müracaatların yapıldığının, fakat henüz onay  
alınmadığının” belirtilmesi sebebiyle, anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı  
bırakılmasına, ihalenin tek geçerli teklif sahibi Siemens San. ve Tic. A.Ş. üzerinde  
bırakılmasına karar verilmiştir.  
Başvuru sahibi Ge Medikal Systems Türkiye Ltd. Şti.nin idareye yaptığı 05.05.2015  
tarihli şikâyet başvurusuna ilişkin olarak alınan idarenin 14.05.2015 tarihli kararında; başvuru  
sahibinin şikâyet dilekçesinde teklif ettikleri ürünün distribütör firması nezdinde TİTUBB  
müracaatının olduğunun, ancak halen sonuçlanmadığının belirtildiği, Şartname’de TİTUBB  
kaydı için ihale tarihi itibarıyla sağlanma şartı yer aldığından, belge yeterli sayılmayarak,  
başvuru sahibinin teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı; ihale üzerinde bırakılan Siemens  
San. ve Tic. A.Ş.nin küresel ürün numarası 0302700146140 olan Acist marka CVI model  
otomatik enjektör cihazını teklif ettiği, teklif dosyasında bu ürün için TİTUBB kaydının ve  
Sağlık Bakanlığı onayının bulunduğu, ayrıca ihale tarihi itibarıyla ana firma tarafından bayi  
olunduğunu gösteren belgenin de sunulduğu ve anılan isteklinin teklifinin geçerli kabul  
edildiği, başvuru sahibinin şikayet başvurusu üzerine TİTUBB sorgulaması yapıldığında ihale  
üzerinde bırakılan isteklinin bayilik tarihlerinde değişiklik olduğunun görüldüğü, ancak bu  
sorgulamada geçmişe ait değişikliklerin idarece görülmesinin mümkün olmadığı, bu sebeple  
Siemens San. ve Tic. A.Ş.den bilgi talebinde bulunulduğu ve gönderilen cevabi yazıda; ihale  
tarihi itibarıyla yetkili ana firmadan alınan bayiliklerinin geçerli olduğunun, ihale tarihinden  
sonra ana firmanın değişmesi sebebiyle yeni ana firmadan bayilik talebinde bulunduklarının  
belirtildiği, bu bilgiler çerçevesinde ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif dosyasında  
2
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/038  
: 29  
: 17.06.2015  
: 2015/UM.I-1684  
sunduğu belgelerde bir eksiklik veya mevzuata aykırılığın olmadığı ve şikayet başvurusunun  
reddedildiğinin ifade edildiği görülmüştür.  
İdarenin 14.05.2015 tarihli şikâyete cevap yazısında belirttiği ve ihale üzerinde  
bırakılan Siemens San. ve Tic. A.Ş.ye gönderilen “Açıklayıcı Belge Talebi” konulu,  
12.05.2015 tarih ve 853 sayılı yazı ile; ihale üzerinde bırakılan istekliden İdari Şartname’nin  
7.5.5.3’üncü maddesine istinaden teklif dosyalarında sundukları “Bayi Listesi” isimli belge ile  
idarece yapılan araştırmada TİTUBB’dan alınan çıktı karşılaştırıldığında, 3’üncü satırda  
bayilik başlangıç ve bitiş tarihlerinin farklılık arz ettiği, bu tereddüdü ortadan kaldıracak  
bilgileri kapsayan belgelerin idareye sunulmasının istenildiği, idarenin yazısının ekinde her  
iki belgeye yer verildiği; Siemens San. ve Tic. A.Ş.nin söz konusu talebe ilişkin idareye  
sunduğu 13.05.2015 tarihli cevabi yazıda; İdari Şartname’nin 7.5.5.3’üncü maddesine  
istinaden teklif dosyalarında Acist marka ve CVI model pompa enjektör sistemine ilişkin  
sundukları alt bayilik belgesinde Sesa Elk. San. ve Tic. A.Ş.nin alt bayiliğinin geçerlik  
süresinin ihale tarihini kapsayacak şekilde 01.05.2015 tarihine kadar olduğu, ancak bu  
tarihten önce olmak üzere 29.04.2015’te anılan şirketin alt bayilik kayıtlarını tarihinden önce  
sildiği ve anılan firmaya yeniden alt bayilik talebinde bulunulduğu, ihale tarihi itibarıyla ilgili  
ürünün UBB kaydının sadece Sesa Elk. San. ve Tic. A.Ş. tarafından yapılmış olduğu ve bu  
durumunda teklif dosyalarında sundukları belgelerle tevsik edildiği, ilgili ürünün farklı bir  
firmaca kaydının yapılması durumunda ilgili firmadan da alt bayilik alınarak idareye  
sunulacağı belirtilmiştir.  
Mal Alım İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Kalite ve standart ile ürünlerin  
piyasaya arzına ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “… (4) Yetkili kurum veya  
kuruluş tarafından alım konusu malın, kamu kurum ve kuruluşlarına satışının  
gerçekleştirilebilmesi için ürünün, imalatçısının, satıcısının kaydına ilişkin bir düzenleme  
gerçekleştirilmesi durumunda; yapılan düzenleme esas alınarak bu belge veya belgeler  
ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenir. …” hükmü yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:  
d) Bu Şartnamenin 7.4 ve 7.5 inci maddelerinde belirtilen, sekli ve içeriği Mal Alımı  
İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinde düzenlenen yeterlik belgeleri,  
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken  
kriterler  
7.5.3.3. Ürünlerin Piyasaya Arzına İlişkin Belgeler:  
a) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile İstekliler  
teklif ettikleri ürünün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık  
Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını)  
tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. Bunun dışındaki onaylar değerlendirilmeye  
alınmayacaktır.  
b) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile,  
İstekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya  
3
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/038  
: 29  
: 17.06.2015  
: 2015/UM.I-1684  
ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu  
belgelendireceklerdir.  
NOT 1: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik  
şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda  
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı  
Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki malzemenin bulunması durumunda, T.C. İlaç ve Tıbbi  
Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış  
ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. Bu  
malzemenin tedarikçisi istekli değil ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına  
üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı  
olduğunu belgelendireceklerdir.  
NOT 2: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik  
şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda  
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı  
Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında olması durumunda, bu ürünlerin söz konusu  
yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı  
sunulacaktır. …” düzenlemesi,  
İdari Şartname’nin ekinde “  
Sıra Açıklama  
Birimi Brans Kodu  
Miktarı  
No  
MONOPLAN DİJİTAL KORONER  
ANJİYOGRAFİ CİHAZI  
1
adet  
Anjiyografik kit  
1
…”  
düzenlemesi,  
Teknik Şartname’nin “I. Genel Hususlar” başlıklı maddesinde “2) Teklif edilen  
cihaz/cihazlar (yönetmelik kapsamında ise) T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına  
kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. İsteklilerin TİTUBB kayıtları da  
beyan edilecektir.” düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin “II. Teknik Özellikler” başlıklı maddesinin “J. Otomatik Enjektör”  
başlıklı alt maddesinde “1) Sistemle birlikte aşağıdaki özellikleri sağlayan 1 (bir) adet  
otomatik enjektör verilecektir …” düzenlemesi yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesinde yer alan düzenlemelere göre; birim fiyat  
teklif cetvelinde belirtilen alıma esas ürünün haricinde, Teknik Şartname’de alıma esas ürün  
ile birlikte verilmesi istenen ve adı geçen yönetmelikler kapsamındaki ürünler için isteklilerin  
ihale tarihi itibariyle, TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ürün numarasını  
(barkod numarasını) yazılı olarak sunmaları ve buna ek olarak istekli teklif ettiği ürünün  
tedarikçisi değil ise, üretici ve / veya ithalatçı firmaların TİTUBB kayıtlarının ve bu  
firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu gösteren TİTUBB kayıtlarının teklif  
dosyası kapsamında sunulması gerektiği anlaşılmaktır.  
Yapılan incelemede Siemens San. ve Ticaret A.Ş.nin teklif dosyası kapsamında  
sunduğu belgeler incelendiğinde; bu belgelerden isteklinin otomatik enjektör cihazı için  
0302700146140 ürün numaralı Acist marka CVI model otomatik enjektör cihazını teklif  
4
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/038  
: 29  
: 17.06.2015  
: 2015/UM.I-1684  
ettiği, teklif dosyasında 0302700146140 barkod numaralı ürün için Sesa Elektronik San. ve  
Tic. A.Ş.nin yetkili ithalatçı olduğunu gösteren ürün UBB kayıt belgesinin, TİTUBB’da  
2667269012151 bayi firma tanımlama numaralı Siemens San. ve Tic. A.Ş.nin,  
2667269004310 ana firma tanımlama numaralı Sesa Elektronik Sanayi ve Tic. A.Ş.nin  
03.04.2014-01.05.2015 tarihleri arasında bayisi olduğunu gösteren “bayi listesi” isimli  
belgenin, ayrıca Siemens San. ve Ticaret A.Ş.nin 0302700146140 küresel ürün numaralı  
“Acıst CVI Otomatik Pompa Enjektör Sistemi” için TİTUBB bayilik kayıt belgesinin  
sunulduğu görülmüştür.  
Esas incelemesinde TİTUBB üzerinden yapılan araştırmalar neticesinde, Sesa  
Elektronik San. ve Tic. A.Ş.nin ihale tarihi olan 20.04.2015’te, 0302700146140 barkotlu ürün  
için üretici/ithalatçı olarak TİTUBB’da kayıtlı olduğu, Siemens San. ve Ticaret A.Ş.nin anılan  
ürün için 03.04.2014-01.05.2015 tarihleri arasında Sesa Elektronik San. ve Tic. A.Ş.nin bayisi  
olduğu ve Siemens San. ve Ticaret A.Ş.nin ihale tarihinde 0302700146140 barkodlu ürün için  
bayi olarak TİTUBB’a kayıtlı, olduğu, Arter Medikal Sağlık Hizm. ve Ürün. Paz. ve Tic.  
Ltd. Şti.nin ihale tarihinde 0302700146140 barkotlu ürün için üretici/ithalatçı olarak  
TİTUBB’da kayıtlı olmadığı görülmüştür.  
Ayrıca Kurum tarafından konuya ilişkin olarak 01.06.2015 tarihli ve 11051 sayılı  
yazımız ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan bilgi talebinde  
bulunulmuş olup, gönderilen 04.06.2015 ve 09.06.2015 tarihli cevabi yazılarda; “…  
0302700146140 küresel ürün numarasına (barkod) sahip “Acist Cvı Otomatik Pompa  
Enjektör Sistemi” etiket adlı ürün TİTUBB sisteminde; 2667269004310 firma tanımlayıcı  
numaralı Sesa Elektronik San. Tic. A.Ş. isimli firma tarafından kayıtlıdır. TİTUBB sisteminde  
distribütörlük belgesi kaydı zorunlu olmadığından, ilgili ürüne dair distribütörlük bilgisi  
bulunmamaktadır.  
2667269012151 firma tanımlayıcı numaralı Siemens San. Tic. A.Ş. ile Sesa Elektronik  
San. Tic. A.Ş. adına TİTUBB’da kayıtlı ilgili ürün arasındaki bayilik kaydı; 03.04.2014 -  
01.05.2015 tarihleri arasında bayilik işlemi gerçekleştirilmiş olup, bayilik işlemi 28.04.2015  
tarihinde bayilik iptali gerçekleştirilmiştir.  
2667269055396 firma tanımlayıcı numaralı Arter Medikal Sağ. Hiz. ve Ür. Paz. ve  
Tic. Ltd. Şti.nin 0302700146140 küresel ürün numarasına (barkod) sahip “Acist Cvi  
Otomatik Pompa Enjektör Sistemi” etiket adlı ürün için kaydı bulunmamaktadır.  
2667269052450 firma tanımlayıcı numaralı GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.nin ilgili  
ürüne dair; Sesa Elektronik San. Tic. A.Ş. adına TİTUBB’da kayıtlı ilgili ürün arasındaki  
bayilik kaydı; 09.01.2014 - 09.01.2015 tarihleri arasında bayilik işlemi gerçekleştirilmiş,  
17.04.2015 - 29.01.2016 tarihli bayilik başvurusu yeni konumunda olup, onay işlemi  
gerçekleştirilmemiştir. Firmalar ve aralarındaki bayilik geçmişleri ekli CD’ de yer  
almaktadır.  
… 0302700146140 küresel ürün numarasına (barkod) sahip “Acist Cvi Otomatik  
Pompa Enjektör Sistemi” etiket adlı ürün TİTUBB sisteminde; 2667269004310 firma  
tanımlayıcı numaralı Sesa Elektronik San. Tic. A.Ş. isimli firma tarafından yapılan  
güncelleme sonucunda 17/11/2014 tarihinden itibaren (20/04/2015 tarihi dâhil) kayıtlıdır.”  
açıklamaları yer almaktadır.  
5
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/038  
: 29  
: 17.06.2015  
: 2015/UM.I-1684  
Yazı ekinde yer alan CD’de bayilik geçmişine dair bilgilerin yer aldığı, bu bilgilere  
göre Ge Medikal Systems Türkiye Ltd. Şti.nin anılan ürün için Sesa Elektronik San. ve Tic.  
A.Ş.ne yaptığı 17.04.2015-29.01.2016 tarih aralığını kapsayan bayilik başvurusunun henüz  
onaylanmadığı, en son yapılan bayilik onayının 09.01.2014-09.01.2015 tarih aralığını  
kapsadığı, anılan ürün için Siemens San. ve Tic. A.Ş.nin, Sesa Elektronik San. ve Tic. A.Ş.ne  
yaptığı 03.04.2014-01.05.2015 tarih aralığını kapsayan bayilik başvurusunun onaylandığı,  
ancak 28.04.2015 tarihinde iptal edildiği, 04.05.2015-30.11.2015 tarih aralığını kapsayan  
bayilik başvurusunun ise 04.05.2015 tarihinde onaylandığı görülmüştür.  
Yukarıda yer verilen tespitler ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun cevabi  
yazıları birlikte değerlendirildiğinde; İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesi düzenlemesine  
uygun olarak Siemens San. ve Tic. A.Ş.nin teklif ettiği otomatik enjektör cihazına ilişkin,  
ihale tarihinde ürünün UBB kaydının, bayilik ve ithalatçılık durumlarını tevsik eden TİTUBB  
belgelerinin teklif dosyası kapsamında sunulduğu anlaşıldığından, başvuru sahibinin 1 no’lu  
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
Ge Medikal Systems Türkiye Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında sunduğu  
belgelerden isteklinin Acist marka CVI model otomatik enjektör cihazı ile teklif verdiği  
anlaşılmış olup, İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesinde düzenlenen yeterlilik kriterlerini  
tevsik amacıyla 2667269052450 bayi firma tanımlama numaralı Ge Medikal Systems Türkiye  
Ltd. Şti.nin 2667269055396 ana firma tanımlama numaralı Arter Medikal Sağ. Hiz. ve Ür.  
Paz. ve Tic. Ltd. Şti.nin 16.04.2015-24.07.2015 tarihleri arasında bayisi olduğunu gösterir  
TİTUBB bayi listesinin, Arter Medikal Sağ. Hiz. ve Ür. Paz. ve Tic. Ltd. Şti.den alınan ve  
söz konusu ürünün TİTUBB sistemine kaydı için gerekli müracaatların yapıldığının, ancak  
onay alınamadığının belirtildiği yazının, istekli tarafından ihale komisyonu başkanlığına  
hitaben yazılan ve söz konusu ürünün satışı konusunda yetkili olunduğu beyanını içeren  
yazının sunulduğu, ancak başvuru sahibince teklif edilen Acist marka CVI model otomatik  
enjektör cihazına TİTUBB sistemine kaydına ilişkin ve cihazın yetkili üreticisi, ithalatçısı  
veya bayisi olunduğunu gösteren TİTUBB belgesinin teklif dosyasında sunulmadığı  
görülmüştür.  
TİTUBB üzerinden Arter Medikal Sağ. Hiz. ve Ür. Paz. ve Tic. Ltd. Şti.nin  
0302700146140 barkod numaralı ürün için ihale tarihindeki durumuna ilişkin sorgulama  
yapıldığında; firmanın adı geçen ürün için 20.04.2015 tarihinde üretici/ithalatçı olarak  
TİTUBB’a kayıtlı olmadığı, Ge Medikal Systems Türkiye Ltd. Şti.nin adı geçen ürün için  
ihale tarihinde TİTUBB’da bayilik kaydının bulunmadığı görülmüştür.  
Yukarıda yer verilen ve konuya ilişkin olarak Türkiye İlaç ve Tibbi Cihaz  
Kurumundan gönderilen yazılarda; ”… 2667269055396 firma tanımlayıcı numaralı Arter  
Medikal Sağ. Hiz. ve Ür. Paz. ve Tic. Ltd. Şti’ nin 0302700146140 küresel ürün numarasına  
(barkod) sahip “Acist Cvi Otomatik Pompa Enjektör Sistemi” etiket adlı ürün için kaydı  
bulunmamaktadır. 2667269052450 firma tanımlayıcı numaralı GE Medical Systems Türkiye  
Ltd. Şti. nin ilgili ürüne dair; Sesa Elektronik San. Tic. A.Ş. adına TİTUBB’ da kayıtlı ilgili  
ürün arasındaki bayilik kaydı; 09.01.2014 - 09.01.2015 tarihleri arasında bayilik işlemi  
gerçekleştirilmiş, 17.04.2015 - 29.01.2016 tarihli bayilik başvurusu yeni konumunda olup,  
onay işlemi gerçekleştirilmemiştir. Firmalar ve aralarındaki bayilik geçmişleri ekli CD’ de  
yer almaktadır.” açıklamalarına yer verildiği görülmüştür.  
6
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/038  
: 29  
: 17.06.2015  
: 2015/UM.I-1684  
Bu çerçevede GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.nin teklif ettiği 0302700146140  
barkod numaralı Acist CVI otomatik pompa enjektör sistemi için ihale tarihinde TİTUBB’da  
bayilik kaydının ve 2667269055396 firma tanımlayıcı numaralı Arter Medikal Sağ. Hiz. ve  
Ür. Paz. ve Tic. Ltd. Şti.nin söz konusu ürün için TİTUBB kaydının bulunmadığı  
anlaşılmaktadır.  
Sonuç olarak başvuru sahibi isteklinin teklif ettiği Acist CVI otomatik pompa enjektör  
sistemi için İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesinde yeterlik kriteri olarak düzenlenen  
TİTUBB kayıt belgelerini teklif dosyası kapsamında sunmadığı anlaşıldığından, anılan  
isteklinin teklifinin idarece değerlendirme dışı bırakılma işleminin yerinde olduğu sonucuna  
varılmıştır.  
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhalelere Yönelik Başvurular” başlıklı 54’üncü  
maddesinde; “İhale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına  
veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya  
istekli ile istekli olabilecekler, bu Kanunda belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak  
şartıyla şikâyet ve itirazen şikâyet başvurusunda bulunabilirler.” hükmü,  
Aynı Kanun’un “İdareye şikâyet başvurusu” başlıklı 55’inci maddesinde “Şikâyet  
başvurusu, ihale sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya  
eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden  
itibaren 21 inci maddenin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde beş gün, diğer hallerde  
ise on gün içinde ve sözleşmenin imzalanmasından önce, ihaleyi yapan idareye yapılır. İlanda  
yer alan hususlara yönelik başvuruların süresi ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale  
dokümanının ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresi ise dokümanın  
satın alındığı tarihte başlar.  
İlan, ön yeterlik veya ihale dokümanına ilişkin şikâyetler birinci fıkradaki süreleri  
aşmamak üzere en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar  
yapılabilir...” hükmü,  
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Ön inceleme konuları ve ön  
inceleme üzerine yapılacak işlemler” başlıklı 16’ncı maddesinin birinci fıkrasında;  
“Başvurular öncelikle;  
c) Başvurunun süresinde yapılıp yapılmadığı,  
yönlerinden sırasıyla incelenir.” hükmü,  
Anılan Yönetmelik’in “Ön inceleme konularına aykırılık üzerine alınacak kararlar”  
başlıklı 17’nci maddesinin birinci fıkrasında; “16 ncı maddenin birinci fıkrası bakımından bir  
aykırılığın tespiti üzerine Kurul tarafından başvurunun reddine karar verilir.” hükmü yer  
almaktadır.  
7
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/038  
: 29  
: 17.06.2015  
: 2015/UM.I-1684  
Yapılan incelemede, başvuru sahibi tarafından 02.04.2015 tarihinde ihale  
dokümanının EKAP’tan indirildiği, 17.04.2015 tarihinde ihale dokümanına yönelik idareye  
şikâyet başvurusunda bulunulduğu, idarece söz konusu şikâyet başvurusuna ilişkin olarak  
herhangi bir karar alınmadığı, 28.04.2015 onay tarihli ihale komisyonu kararı üzerine  
tekliflerin değerlendirilmesine ilişkin olarak idareye 05.05.2015 tarihinde şikâyet  
başvurusunda bulunulduğu, idarenin 14.05.2015 tarihli işlemi ile şikâyeti uygun bulmadığı ve  
başvuru sahibince 25.05.2015 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan dilekçeyle itirazen şikâyet  
başvurusunda bulunulduğu, itirazen şikâyet başvurusu kapsamında gerek 17.04.2015 tarihli  
şikâyet başvurusunda yer alan ihale dokümanına yönelik iddiaya ve gerekse 05.05.2015 tarihli  
şikâyet başvurusunda yer alan teklif değerlendirmesine ilişkin iddialara yer verildiği  
anlaşılmaktadır.  
Kamu ihale mevzuatı düzenlemeleri gereğince ihale dokümanının ilana yansımayan  
hükümlerine yönelik başvurunun 02.04.2015 olan doküman indirme tarihinden itibaren 10  
günlük süre içerisinde ve 20.04.2015 olan ihale tarihinden en az üç iş günü öncesinde idareye  
yapılması gerekirken, başvuru sahibinin ihale dokümanına yönelik iddiasına ilişkin olarak  
17.04.2015 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun süre yönünden reddi gerektiği sonucuna  
varılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oybirliği ile karar verildi.  
Mahmut GÜRSES  
Başkan  
Kazım ÖZKAN  
II. Başkan  
Ali Kemal AKKOÇ  
Kurul Üyesi  
Ahmet ÖZBAKIR  
Kurul Üyesi  
Mehmet Zeki ADLI  
Hasan KOCAGÖZ  
Kurul Üyesi  
Mehmet AKSOY  
Kurul Üyesi  
Kurul Üyesi  
8