Tıbbi Cihaz Alım İhalesi
Karar No: 2015/UM.II-1293
İKN: 2013/142796
Karar İçeriği
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/029
: 53
: 06.05.2015
: 2015/UM.II-1293
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Mahmut GÜRSES
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki
ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY
BAŞVURU SAHİBİ:
Alpler Medikal ve Sağlık Ticaret Ltd. Şti.,
Bahçekapı Mah. 2500. Cad. No: 15/9-10 Şaşmaz/ Etimesgut/ANKARA
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Bursa İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği,
Mimarsinan Mah. Emniyet Cad. 16310 Yıldırım/BURSA
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2013/142796 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Cihaz Alım İhalesi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Bursa İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği tarafından 11.11.2013 tarihinde
açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Cihaz Alım İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Alpler
Medikal ve Sağlık Ticaret Ltd. Şti. tarafından 17.02.2014 tarih ve 5950 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 17.02.2014 tarihli dilekçe ile doğrudan Kuruma itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur. 24.12.2014 tarihli ve 2014/MK-593 sayılı Kurul kararı
gereğince yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
Başvuruya ilişkin olarak 2014/770-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında
yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhale üzerinde bırakılan firma tarafından ihale kapsamında sunulan kataloğun
orijinal katalog olmadığı, ihale için katalogda yer alan bilgilerin değiştirilmiş olduğu, daha
önce Devlet Malzeme Ofisi gibi başka idarelere farklı kataloglar sunulmuş olduğu,
2) İhale üzerinde bırakılan firmanın sunmuş olduğu ameliyat tavan lambasının Teknik
Şartname’nin 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 ve 17'nci maddelerine uygun olmadığı,
iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/029
: 53
: 06.05.2015
: 2015/UM.II-1293
Bursa İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliğinin “Tıbbi Cihaz Alım İhalesi”
işine ilişkin 03.12.2013 tarihli ihale komisyonu kararı ile Etkin Tıbbi Cih. Servis Tic. ve San.
Ltd. Şti.nin teklifinin cihazın Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde kablosuz kontrol
ünitesi özelliği katalogda görülür şekilde bulunmadığı ve 11’inci maddede aydınlatma
derinliği (EN 60601:2008) özelliği katalog ve teknik kullanım kılavuzunda görülmemesi
nedenlerine istinaden Teknik Şartname’ye uygun olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı
bırakıldığı ve ihalenin Alpler Med. ve Sağ. Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, bu karar üzerine
Etkin Tıbbi Cih. Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından şikayet başvurusu yapıldığı, şikayet
başvurusu üzerine yapılan demonstrasyon sonucunda Etkin Tıbbi Cih. Servis Tic. ve San. Ltd.
Şti.nin teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’ye uygun olduğunun tespit edildiği ve
04.02.2014 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin Etkin Tıbbi Cih. Servis Tic. ve San. Ltd.
Şti.nin üzerinde bırakıldığı, bunun üzerine şikâyetçinin 17.02.2014 tarihinde Kurum
kayıtlarına alınan dilekçesi ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu, Kamu İhale
Kurulunun 19.03.2014 tarih ve 2014/UM.II-1404 sayılı kararı ile; “4734 sayılı Kanunun
54’üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince, başvurunun reddine” karar
verildiği,
Alpler Med. Sağ. Tic. Ltd. Şti. tarafından anılan Kurul kararının iptali ve yürütmenin
durdurulması istemiyle açılan davada Ankara 5. İdare Mahkemesinin 29.09.2014 tarihli
E:2014/1014 ve K:2014/1081 sayılı kararında, “…Uyuşmazlıkta; davacı tarafından ihale
üzerine bırakılan şirketin teklifine konu cihazın kataloğunun orijinal olmadığı, aynı ürün için
her ihalede farklı katalog bastırdıkları şeklinde ciddi bir iddianın ortaya atılması ve
katalogların tıbbı cihazların özelliklerinin ortaya konulması bakımından önemli belgeler
olması karşısında; söz konusu kataloğun orijinal olup olmadığının gerek bu cihazın üretim,
ruhsatlandırma satış izni ve standartlarına uygunluklarının tespiti aşamalarında görev alan
Türk Standartları Enstitüsü, Bilim Sanayi ve Ticaret Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı başta
olmak üzere ilgili kurum ve kuruluşlar nezdinde, gerekse firmanın daha önce aynı konuda
katıldığı ihalelerde kullandığı kataloglar çerçevesinde araştırılması gerektiği açıktır.
Öte yandan Kamu İhale Kurulunca dava konusu ihale üzerinde kalan firmanın yaptığı
başvuru üzerine ihaleyi yapan idarece yapılan demonstrasyona dayanılarak karar verilmiş ise
de, 21.1.2014 tarihinde Mudanya Devlet Hastanesinde yapılan demonstrasyona; beyin
cerrahi uzmanı, genel cerrahi uzmanı, anestezi ve reanimasyon uzmanı hekimlerle satın alma
sorumlusunun katıldığı görülmüş olup, tıbbi cihazların teknik özellikleri konusunda ileri
derecede teknik bilgi gerektiren bu konunun tıp doktorları ve satın alma sorumlusu olarak
görev yapan kişilerin uzmanlık alanında bulunmadığı açıktır. Bu nedenle belirtilen kişilerce
yapılan demonstrasyonun uyuşmazlığın çözümünde esas alınamayacağı sonucuna varılmıştır.
Bu durumda, davalı Kamu İhale Kurulu tarafından söz konusu kataloğun orijinal olup
olmadığı konusunun resmi, özel kurum, kuruluş ve kişiler nezdinde araştırılması ve
uyuşmazlığa konu ihalenin teknik bir cihaza ilişkin olması ve ihale komisyonunca bu konuda
demonstrasvon yapılmasının gerekli görüldüğü hususları birlikte değerlendirilerek davacı
şirketin anılan cihaza yönelik iddialarının bu cihazlar konusunda uzman kişi, kurum veya
kuruluşlardan teknik görüş alınması ve bu görüş sonucuna göre yapılacak değerlendirme
neticesinde karar verilmesi gerekirken, bu araştırma ve değerlendirmeler yapılmaksızın eksik
inceleme sonucu tesis edilen dava konusu işlemde hukuki isabet görülmemiştir.” gerekçesiyle
dava konusu işlemin iptaline karar verildiği,
2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/029
: 53
: 06.05.2015
: 2015/UM.II-1293
Bunun üzerine Kamu İhale Kurulunun 24.12.2014 tarih ve 2014/MK-593 sayılı kararı
ile,
“1)Kamu İhale Kurulunun 19.03.2014 tarihli ve 2014/UM.II-1404 sayılı kararının
iptaline,
2)Anılan mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda esasın
incelenmesine geçilmesine,”
karar verildiği anlaşılmıştır.
İddia konusu hususlar hakkında Ankara 5. İdare Mahkemesinin 29.09.2014 tarihli
E:2014/1014 ve K:2014/1081 sayılı kararına istinaden Türk Standartları Enstitüsü’ne
16.02.2014 tarihli ve 84252536-101.01.01.770.01-340.3598 sayılı yazıyla,
“1) Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led
C 16 ET/ 16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına (Firma No:
2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş
olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla ekteki
katalog arasında farklılık olup olmadığı, kataloglar arasında farklılık varsa Etkin Tıbbi
Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti.nin Kurumunuza söz konusu üründeki farklı özellikler
nedeniyle yeniden belge almak için başvuru yapması gerekip gerekmediği,
2) Başvuru sahibinin 3 ve 6’ncı iddiaları doğrultusunda CB test raporları, EN 60601-
1 ve EN 60601-2-41 sayılı medikal cerrahi lamba mevzuatı uyarınca Etkin Tıbbi Cihazlar
Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilmiş olan ürünün medikal cerrahi lamba
olarak değerlendirilip değerlendirilemeyeceği,
3) Alpler Med. Sağ. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilmiş olan Surgiris / X2 X2 Model
Ameliyat Tavan Lambasına (UBB: 3760194370194) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş
olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla ekteki
katalog arasında farklılık olup olmadığı, kataloglar arasında farklılık varsa Alpler Med. Sağ.
Tic. Ltd. Şti.nin Kurumunuza söz konusu üründeki farklı özellikler nedeniyle yeniden belge
almak için başvuru yapması gerekip gerekmediği,”
sorulmuş olup gelen 25.02.2015 tarih ve 66500732-622.03.00.00-79272 sayılı cevap
yazısında,
“1-Enstitümüz tarafından sadece Enstitümüzce belgelendirilen ürünlerle ilgili
ürünlere ait bilgiler muhafaza edilmektedir. Tıbbi amaçlı ürünlerde hızlı ve süreklilik arz
eden değişiklikler dikkate alındığında, tarafımızca Kamu ihalesi Komisyonlarına ibraz edilen
katalogların ürüne ait son bilgileri içerdiği, ilgili isteklilerce Kamu İhale Komisyonuna teslim
edilen katalog kopyalarının esas alınması gerektiği mütalaa edilmiştir.
2-İtiraza konu hususların sağlıklı bir şekilde değerlendirmesi istekli firmaların ihaleye
konu hususlarda beyan ve ibraz ettikleri ürün özelliklerinin taraflardan bağımsız üçüncü taraf
belgelendirme kuruluşları/deney laboratuvarları tarafından düzenlenen belge/deney
raporlarının karşılaştırılması sonunda sağlanabilir. Bu çerçevede, isteklilerce ihaleye teklif
edilen ürünlerle ilgili beyan edilen verilerin tümünü içeren orijinal belge/deney raporlarının
3
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/029
: 53
: 06.05.2015
: 2015/UM.II-1293
kopyalarının tamamının Enstitümüze gönderilmesi halinde, Enstitümüzce değerlendirilip
konuyla ilgili değerlendirme sonuçları Kurumunuza en kısa zamanda iletilecektir.
3-Konuyla ilgili cevap birinci maddede belirtilmiştir.”
hususlarına yer verilmiş,
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna 16.02.2015 tarihli ve
84252536-101.01.01.770.01-337-3536 sayılı yazıyla,
“ 1- Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led
C 16 ET/ 16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına (Firma No:
2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş
olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı,
2- Başvuru sahibinin dilekçesindeki 2, 3, 4, 6’ıncı iddialar doğrultusunda ekte sunulan
katalog ile varsa Kurumunuza sunulan katalog arasında dilekçede belirtilen hususlar
doğrultusunda farklılık olup olmadığı,
3- Ekteki katalog doğrultusunda Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti.
tarafından teklif edilmiş olan cihazın mevcut TITUBB kaydı ile ihalelere teklif verip
veremeyeceği, yeni bir TITUBB kaydı yaptırması gerekip gerekmediği,
4- Alpler Med. Sağ. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilmiş olan Surgiris / X2 X2 Model
Ameliyat Tavan Lambasına (UBB: 3760194370194) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş
olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, ekteki katalog doğrultusunda istekli tarafından
teklif edilmiş olan cihazın mevcut TITUBB kaydı ile ihalelere teklif verip veremeyeceği, yeni
bir TITUBB kaydı yaptırması gerekip gerekmediği,”
sorulmuş olup gelen 06.03.2015 tarih ve 46897150.0.02.0.11.06/511.16.01-29428
sayılı cevap yazısında,
“1-2667269047421 firma tanımlayıcı numaralı Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. Ve
San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen 8680081471610 ürün numaralı ETC Led C 16 ET/ 16ET
Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına ilişkin olarak TİTUBB’da katalog kaydı
bulunmamaktadır.
2-Firma ilgili ürün için TÎTUBB’da katalog kaydı yapmadığından yazınız ekinde yer
alan katalog ile arasında farklılık olup olmadığı açısından değerlendirme yapılmamıştır.
3-TİTUBB sisteminde kayıt bildirimi yapılan belgeler arasında katalog kaydı zorunlu
olmayıp, TİTUBB’da katalog kaydı, proje kapsamında Kamu İhale Kurumu’nun talebi
üzerine yapılmaktadır. Kayıt yapılan ürün ve belge bilgileri düzenli olarak EKAP’a alım
yapan idarelerin kullanması amacıyla aktarılmaktadır. TİTUBB’a kaydı yapılan kataloglar
Kurumumuz tarafından incelenmemekte, firma tarafından kaydedildiği an kayıt bildirim
işlemi tamamlanmaktadır. Bu sebeple sunulan kataloğun TİTUBB’da kayıtlı ürüne ait olup
olmadığı kararı alım yapılan idarece verilebilecektir. Sunulan kataloğun ürüne ait olmaması
halinde ürüne yeni bir TİTUBB kaydı yapılması gerekmeyecek, ilgili ürünün kataloğunun
sunulması yeterli olacaktır.
4-Alpler Med. Sağ. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen 3760194370194 numaralı
Surgiris /X2 X2 Model Ameliyat Tavan Lambası için TİTUBB’da katalog kaydı
4
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/029
: 53
: 06.05.2015
: 2015/UM.II-1293
bulunmamaktadır. Bu sebeple yazınız ekindeki katalog doğrultusunda istekli tarafından teklif
edilen cihazın mevcut TİTUBB kaydı ile ihalelere teklif verip veremeyeceği, yeni bir TİTUBB
kaydı yaptırması gerekip gerekmediği için de madde 3’te yapılan açıklama geçerlidir.”
hususlarına yer verilmiş,
Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Sanayi Genel Müdürlüğüne 17.02.2015 tarih ve
84252536-101.01.01.770.01-351.3657 sayılı yazı ile,
“ Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C
16 ET/ 16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına (Firma No:
2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş
olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla ekteki
katalog arasında farklılık olup olmadığı, kataloglar arasında farklılık varsa Etkin Tıbbi
Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti.nin Kurumunuza söz konusu üründeki farklı özellikler
nedeniyle yeniden Sanayi Sicil Belgesi almak için başvuru yapması gerekip gerekmediği,”
sorulmuş olup gelen 26.02.2015 tarih ve 60716828-622.03/TR/729 sayılı cevap
yazısında,
“6948 sayılı Sanayi Sicil Kanunu gereği Bakanlığımızca sanayi işletmelerinin
kayıtları tutulmaktadır. Kayıt işlemleri üretim yerinin bulunduğu İlin Bilim, Sanayi ve
Teknoloji İl Müdürlüklerince yürütülmektedir. Kanunun uygulanması SGM 2014 /Il sayılı
Sanayi Sicil Tebliği kapsamında yapılmaktadır. Tebliğin 7’nci maddesinde hangi hallerde
yeniden Sanayi Sicil Belgesi düzenleneceği belirtilmiştir. Buna göre, fiili üretim yeri adresi
değişikliği, ürün değişikliği veya ürün ilavesi ile unvan değişikliği müracaatlarında Sanayi
Sicil Belgesi değişikliği yapılmaktadır. Ürünün teknik özelliğinde meydana gelen değişiklik
nedeniyle belge değişikliği yapılacağına dair ve ürün katalogu ibraz edileceğine dair
Tebliğ’de herhangi bir şart bulunmamaktadır.
İlgide kayıtlı yazınızda adı geçen ve Mersinli Mahallesi 2829 Sk. No : 16 1.Sanayi
Sitesi Konak/İZMİR adresinde faaliyette bulunan Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd.
Şti. Ameliyat Operasyon Lambası (ETC Ledli Serisi-Komple Set) üreticisi olarak 615934
sanayi sicil belge numarası ile sanayi sicilinde kayıtlıdır. İşletmeye ait sanayi sicil kayıt
dosyasında ürün ile ilgili herhangi bir katalog bulunmamaktadır.”
hususlarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibi tarafından daha önceki ihalelerde farklı katalog sunulduğu iddiasına
ilişkin olarak Devlet Malzeme Ofisinin belirtilmiş olduğu görülmüş, bu kapsamda ilgili
idareye 17.02.2015 tarih ve 84252536-101.01.01.770.01-350-3658 sayılı yazıyla,
“Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C
16 ET/ 16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına (Firma No:
2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş
olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla ekteki
katalog arasında farklılık olup olmadığı,”
sorulmuş olup gelen 23.02.2015 tarih ve 42438900-110.99-9585 sayılı yazıda,
5
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/029
: 53
: 06.05.2015
: 2015/UM.II-1293
“İlgide kayıtlı yazınızla Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. Ve San. Ltd. Şti. tarafından
teklif edilen ETC Led C 16 ET/16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına
(Firma No: 2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumumuza
sunulmuş olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla
yazınız ekinde gönderilen katalog arasında farklılık olup olmadığı hakkında bilgi verilmesi
istenilmiştir.
Genel Müdürlüğümüzle Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. Ve San. Ltd. Şti. arasında
imzalanan 03.05.2013 tarih ve K-IV/2013-4 sayılı “Katalog Kapsamındaki Firmalardan
Gerçekleştirilecek Açık Satışlara Ait Satınalma Sözleşmesi” eki ürün listesinde
8680081470033 Küresel Ürün No’lu ETC LED 160/160 Model Çift Başlıklı Led
Ameliyathane Tavan Lambası, 22.05.2014 tarih ve BEL91YZZ/2014-73 sayılı “Katalog
Kapsamındaki Firmalardan Gerçekleştirilecek Açık Satışlara Ait Satınalma Sözleşmesi” eki
ürün listesinde 8680081470033 Küresel Ürün No’lu ETC LED 160/160 Model Çift Başlıklı
Led Ameliyathane Tavan Lambası, 8680081470040 Küresel Ürün No’lu ETC LED
160/160/160 Üç Başlıklı Led Ameliyathane Tavan Lambası ve 8680081471078 Küresel Ürün
No’lu ETC LED C 16ET Model Tek Başlıklı Led Ameliyathane Tavan Lambası yer
almaktadır.
Buna göre, ilgi yazınıza konu olan 8680081471610 Küresel Ürün No’lu 16 ET/16 ET
Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambası katalog ürünümüz olmadığından herhangi
bir karşılaştırma yapılamamış olup, söz konusu firma tarafında katalog ürünlerimize ilişkin
tevdi edilen kataloglar ektedir.”
hususlarına yer verilmiştir.
Yapılan inceleme neticesinde iddia edildiği üzere Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve
San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C 16 ET/ 16ET Model Çift Başlıklı Led
Ameliyat Tavan Lambasına ilişkin olarak kullanılmış olan herhangi bir katalog tespit
edilmediğinden, başvuru sahibinin iddiaları yerinde görülmemiştir.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartnamenin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin
taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5.6’ncı maddesinde “a) Teklif edilen
sistemin/cihazın/cihazların dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için
ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi
gerekmektedir.
b) Yüklenici firma kuracağı sistemin/cihazın/cihazların hangi ........marka, ........model
ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap
verilen şartnameye uygunluk belgesini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk
belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi
belgenin her sayfasında bulunacaktır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar
firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfa ve
satırında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, orijinal doküman üzerinde
açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Bu maddede belirtilen koşullara
uymayan teklifler değerlendirilmeyecek ve ihale dışı bırakılacaktır. Madde sıra numarasına
6
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/029
: 53
: 06.05.2015
: 2015/UM.II-1293
göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar
verilecektir.(Teknik Şartname Uygunluk Belgesi)”
Teknik Şartname’nin 5’inci maddesine “Lamba başlıkları 1 (bir) metrelik mesafede,
en düşük renk ısısında ve aydınlatma çapları değiştirildiğinde dahi ışık şiddeti (lüx) (Ec)
160.000 (±%2) olmalıdır. Bu husus yüklenici tarafından ürüne ait orijinal dokümanlarla
belgelenecektir. Her iki başlıktaki ışık şiddetleri en az %30-%100 arasında en az 5 kademede
elektronik olarak ayarlanabilmelidir.”
6’ncı maddesinde “Lamba başlığında kullanılan aydınlatma sistemi son teknoloji LED
sistem olup, kullanılan LED’lerin ömürleri en az 40.000 saat olmalıdır. Firma bu durumu
orijinal kataloğunda gösterecektir.”
7’nci maddesinde “Her bir lamba ışığında en az 80 adet LED bulunmalıdır.”
8‘inci maddesinde “Ameliyat lambası başlık büyüklükleri (geometrik merkezine en
uzak mesafe) daire yapıya sahip olan başlık yarıçapları 370-410 mm arasında olmalıdır,
daire ve tamamen kapalı tipte olmayan başlıklarda ise başlık geometrik merkezine en uzak
mesafe 330-360 mm arasında olmalıdır.”
9’uncu maddesinde “Her bir başlığın boyunduruğunda entegre bir kontrol paneli
olmalıdır. Bu kontrol paneli ile; aydınlatma seviyesinin ayarlanması, endoskopik moda geçiş,
renk ısısı ayarı, elektronik çap (huzme alanı) ayarı ve açma/kapama fonksiyonları
gerçekleştirilebilmelidir. Ayrıca panelde endoskopik modda olunduğunu gösteren bir
gösterge bulunmalıdır. İstenildiği takdirde (opsiyonel) duvara monte edilebilen kablosuz bir
kontrol ünitesi de verilebilmelidir. Bu kablosuz kontrol ünitesi ile boyunduruktaki panelin tüm
özellikleri gerçekleştirilebilmeli ve bunlara ek olarak lamba başlığı secimi ile ayrı ayrı lamba
başlıklarının özelliklerinin ayarlanmasını sağlayabilme özelliği de olmalıdır.”
10’uncu maddesinde “Lamba başlıklarının hüzme alan çapları 1 m mesafede küçük
odakta en fazla 15 büyük odakta en az 23 cm arasında elektronik olarak ayarlanabilmelidir.”
11’inci maddesinde “Lamba başlıklarının aydınlatma derinliği (L1+L2 değeri) en az
60 cm olmalıdır.”
12’nci maddesinde “Lamba başlıklarının renk ısısı en düşük renk ısısı en fazla 3600
K, en yüksek renk ısısında en az 5000 K arasında en az 3 kademeli olarak ayarlanabilmelidir.
Bu değerlerde lamba başlığının renk dağılımı indeksi (CRI) en az 95 olmalıdır.”
17’nci maddesinde “Lamba European Council Directive 93/42 EEC Class I
standardına sahip olmalıdır.” düzenlemeleri yer almaktadır.
İddia konusu hususlar hakkında Ankara 5. İdare Mahkemesinin 29.09.2014 tarihli
E:2014/1014 ve K:2014/1081 sayılı kararına istinaden akademik bir kuruluştan teknik görüş
talebinde bulunulmuş olup, 16.04.2015 tarih ve 34598 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan görüş
yazısında, Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led
C 16 ET/16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasının 6, 7, 10 ve 12’nci
maddelere uygun olduğu belirtilmiş ve,
7
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/029
: 53
: 06.05.2015
: 2015/UM.II-1293
“Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde; Lamba başlılarının 1 (bir) metrelik
mesafede, en düşük renk ısısında ve aydınlatılmış çapları değiştirildiğinde dahi ışık şiddetinin
8lüx) (Ec) 160.000 (±%2) olması ve bu hususun yüklenici tarafından ürüne ait orijinal
dokümanlarla belgelendirilmesi istenilmektedir. Dosya kapsamında sunulan katalog ve
broşürlerde ürünün 160.000 lux ışık şiddetinde olduğu görülmekte ise de en düşük renk
ısısında aydınlatılmış çaplarda hem küçük hem de büyük odakta 160.000 lux olduğuna ve
ayrıca bu 160.000 luxü hangi odak çapında yaptığına dair bir bilgiye ulaşılamamıştır. Bu
özelliğin orijinal kataloglarda gösterilmesi istenilmiş olduğundan ve bu bilgilere katalogdan
ulaşılamadığından söz konusu ürünün teknik şartnamenin 5. maddesine uygun olmadığı
değerlendirilmektedir.
Teknik Şartname’nin 8’inci maddesinde; ameliyat tavan lambasının başlık
büyüklükleri (geometrik merkezine en uzak mesafe) daire yapıya sahip olan başlık yarı
çapları 370-410 mm arasında olması, daire ve tamamen kapalı tipte olmayan başlıklarda ise
başlık geometrik merkezine en uzak mesafe 330-360 mm arasında olması istenilmektedir.
Dosya kapsamında sunulan katalog ve broşürlerde çap bilgisi verilmiş ancak teklif edilen
başlık daire olmadığı için çap bilgisinin kabul edilmesi mümkün değildir. Daire olmayan
başlıklar için istenilen ölçü ise mevcut dosyada görülmemiştir.
Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde her bir başlığın boyunduruğunda entegre bir
kontrol paneli olması, bu kontrol paneli ile, aydınlatma seviyesinin ayarlanması, endoskopik
moda geçiş, renk ısısı ayarı, elektronik çap (hüzme alanı) ayarı ve açma/kapama
fonksiyonlarını gerçekleştirebilmesi, ayrıca panelde endoskopik modda olduğunu gösteren bir
gösterge bulunması, istenildiği takdirde (opsiyonel) duvara monte edilebilen kablosuz bir
kontrol ünitesi de verilebilmesi, bu kablosuz kontrol ünitesi ile boyunduruktaki panelin tüm
özellikleri gerçekleştirebilmesi ve bunlara ek olarak lamba başlığı seçimi ile ayrı ayrı lamba
başlıklarının özelliklerinin ayarlanmasını sağlayabilme özelliği de olması istenilmektedir.
Dosya kapsamında sunulan katalog ve broşürlerde duvara monte kontrol panelinin kablosuz
olma özelliği görülmemektedir.
Teknik Şartname’nin 11’inci maddesinde lamba başlıklarının aydınlatma derinliği
(L1+L2 değeri) en az 60 cm olmalıdır. (EN 60601:2008 standardına göre). Dosya
kapsamında sunulan katalog ve broşürlerde aydınlatma derinliği 120 cm olarak görülmekte
ise de EN60601:2008 standardına ilişkin bir bilgi görülmemektedir.
Teknik Şartname’nin 17’nci maddesinde lambanın European Council Directive 93/42
EEC Class 1 standardına sahip olması istenmektedir. Dosya kapsamında sunulan katalog ve
broşürlerde 16 ET modeline ait CE belgesi ve sınıflandırma görülmemiştir.”
hususlarına yer verilmiştir.
Alınan teknik görüş doğrultusunda Teknik Şartname’nin 5’inci maddesine aykırılık
içerdiği anlaşılan Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen
ETC Led C 16 ET/16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına ilişkin teklifin
değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşılmıştır.
8
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/029
: 53
: 06.05.2015
: 2015/UM.II-1293
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San.
Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale
işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Mahmut GÜRSES
Başkan
Kazım ÖZKAN
II. Başkan
Ali Kemal AKKOÇ
Kurul Üyesi
Ahmet ÖZBAKIR
Kurul Üyesi
Mehmet Zeki ADLI
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Hamdi GÜLEÇ
Kurul Üyesi
Kurul Üyesi
Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
9
Pro Özellikler
Arama, arşiv, not alma ve PDF indirme için Pro üyelik gerekli.
Arşiv & Notlar
Kararları arşivlemek ve not almak için Pro üyelik gereklidir.