KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/018
: 3
: 11.03.2015
: 2015/UM.II-760
İdarece hazırlanan teknik şartname, başvuru sahibi istekli tarafından teklif edilen
kitlere ve cihaza ilişkin doküman, itirazen şikâyet dilekçesi ve şikâyet dilekçesi ve cevap
yazısı ile diğer istekliler tarafından sunulan teklif edilen kitlere ve cihaza ilişkin dokümanlar
gönderilmek suretiyle akademik bir kuruluştan “….Başvuru sahibi isteklinin teklifinin idare
tarafından teklif ettiği amplifikasyon kitlerinin kullanıma hazır olmadığı gerekçesiyle
değerlendirme dışı bırakıldığı, şikayet dilekçesine verilen cevap yazısında “Başvuru sahibi
tarafından sunulan Bosphore HIV-1 QUANTİFİCİATİON KİT v1 Kullanım Kılavuzu
(
Doküman Kodu :MB03v4 Onaylanma Tarihi: 27 Şubat 2014) dokümanları incelendiğinde
Teknik Şartname’nin 1.2.2’nci maddesinde yer alan “HBV, HCV, HIV amplikasyon kitleri
kullanıma hazır olmalıdır.” ifadesindeki vasıfları karşılayamadığından ve kitlerin hazır
karışım olması istendiği halde sonradan cihazın otomatik olarak karışımı sağladığı tespit
edildiğinden firma tarafından yapılan itirazın kabul edilmesinin mümkün olmayacağına karar
verilmiştir.” ifadesinin yer aldığı anlaşılmıştır.
Yapılan incelemede, başvuru sahibi tarafından sunulan teknik şartnameye uygunluk
cevabının “kit ile verilecek sistemin teknik özellikleri” başlıklı 1.2.2’nci maddesinde “
firmamızın ekstraksiyon yapılabilmesi için real time cihazı ile birlikte, her laboratuvar için
bir adet otomatik DNA/RNA izolasyon cihazı verecektir. İzolasyon cihazı aynı anda en az 48
örneği ( HBV,HCV,HIV ) izole etmektedir. İzolasyon cihazı hızlı ve yüksek kalitede nükleik
asit izolasyonunu sağlamaktadır. Otomatik ekstraksiyon cihazı ve real time cihazı birbiri ile
tam uyumludur ve kit prospektüslerinde adı geçen validasyonları yapılmış olan sistemler
teklif edilmiştir. Kontaminasyon riskini en aza indirmek amacıyla firmamızın teklif ettiği
HBV, HCV, HIV amplifikasyon kitlerinin kullanıma hazır olacağını taahhüt eder.” ifadesinin
yer aldığı tespit edilmiştir. Söz konusu istekli tarafından, itirazen şikayet başvurusunda teklif
ettikleri Bosphore® HIV-1 Quantification Kit v1 kullanım kılavuzunun 9’uncu bölümünde
“Kitin valide edildiği sistemlerden Magnesia 2448 Nükleik Asit İzolasyon ve PCR Setup
Robotu ile kullanılırken HIV-1 protokolünün başlatılması yeterlidir.” ifadesinin yer aldığı ve
aynı şekilde teklif edilen Bosphore® HCV Quantification Kit v2 kullanım kılavuzunun 9’uncu
bölümünde “Magnesia 2448 Nucleic Acid Extraction and PCR Setup Robot ile kullanılırken
HCV protokolünün çalıştırılması veterlidir.” ifadesinin yer aldığı, ayrıca teklif edilen
Magnesia®2448 Nükleik Asit İzolasyon ve PCR Setup Robotu’nun kullanım kılavuzunda
“Çalışılacak parametreler seçilerek ilgili Bosphore Real-Time PCR kiti barkodu okutulur.
PCR Setup aşamasının otomasyon sistemi kullanılarak gerçekleştirilmesi isteniyorsa Perform
sekmesi karşılığında bulunan “Extraction and PCR Setup” işaretlenerek PCR yapılacak
uygun sarf (plate/strip/tüp) seçilir ve “Next” tıklanır (Bkz. Figür 3). Magnesia 2448 soğutucu
bloklarına gerekli ekstraksiyon master mix bileşenleri ve yapılacak parametreye özgü
Bosphore Real-Time PCR kiti bileşenleri yerleştirilir (Bkz. Figür 2 ve 4) ve Next tıklanır. Bu
bileşenlerin konumları software üzerindeki işaretli yerler dikkate alınarak yapılır. ”
ifadelerinin yer aldığı, bu nedenle, hem Real Time PCR kitlerinin hem de teklif edilen
izolasyon ve PCR setup robotunun kullanım kılavuzlarında kit barkodunun okutulması ve kit
bileşenlerinin robot içinde özel yuvalara yerleştirilmesini takiben ilgili parametrenin
protokolünün başlatılması haricinde herhangi bir işlem yapılmasına ihtiyaç duyulmadığının
taraflarınca belirtildiği iddia edilmektedir.
Söz konusu hususlar dikkate alındığında, istekliler tarafından sunulan dokümanlar
esas alınarak, başvuru sahibi ve diğer istekliler tarafından teklif edilen kitlerin Teknik
Şartname’nin anılan maddesinde belirtilen “Kontaminasyon riskini en aza indirmek amacıyla
HBV, HCV, HIV amplifikasyon kitleri kullanımına hazır olmalıdır.” özelliğini karşılayıp
7