Ana Sayfa / Kararlar / İzmir İli Güney Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği / 2014/117189-2015-2016 Yılları Kit Karşılığı Mikrobiyoloji Cihazları Uygulaması Toplu Alımı
Bilgi
İKN
2014/117189
Başvuru Sahibi
Anatolia Tanı ve Biyoteknoloji Ürünleri Araştırma Geliştirme San. Tic. A.Ş.
İdare
İzmir İli Güney Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
İşin Adı
2015-2016 Yılları Kit Karşılığı Mikrobiyoloji Cihazları Uygulaması Toplu Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/018  
: 3  
: 11.03.2015  
: 2015/UM.II-760  
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:  
Başkan: Mahmut GÜRSES  
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hasan  
KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Anatolia Tanı ve Biyoteknoloji Ürünleri Araştırma Geliştirme San. Tic. A.Ş.,  
Kasap İsmail Sok. İstanbul Plaza No: 10/23 Kadıköy/İSTANBUL  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
İzmir İli Güney Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,  
Poligon Mahallesi 123/11 Sokak No: 6 35551 Karabağlar/İZMİR  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2014/117189 İhale Kayıt Numaralı “2015-2016 Yılları Kit Karşılığı Mikrobiyoloji Cihazları  
Uygulaması Toplu Alımı” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
İzmir İli Güney Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından  
27.10.2014 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2015-2016 Yılları Kit Karşılığı  
Mikrobiyoloji Cihazları Uygulaması Toplu Alımı” ihalesine ilişkin olarak Anatolia Tanı ve  
Biyoteknoloji Ürünleri Araştırma Geliştirme San. Tic. A.Ş.nin 22.12.2014 tarihinde yaptığı  
şikâyet başvurusunun, idarenin 31.12.2014 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince  
13.01.2015 tarih ve 2367 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.01.2015 tarihli dilekçe ile  
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2015/180 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu ihalenin 11 ve 12’nci kısmına  
teklif verdikleri, idarece teklif ettikleri kitlerin Teknik Şartname’nin 1.2.2’nci maddesine talep  
edilen özelliği karşılamadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, fakat  
teklifleri dâhilinde sunulan kitlerin kullanıma hazır olduğu, kullanıcı tarafından hiç bir özel  
işlem yapılmasına gerek duyulmayan formatta hazırlandığı, teklif ettikleri kitlerin bu nedenle  
Teknik Şartname’nin anılan maddesine aykırılık teşkil etmediği, ihale komisyonunca  
taraflarından demonstrasyon talebinde bulunulduğu, daha sonra bu talebin askıya alındığı,  
ayrıca kendi tekliflerinin ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından verilen tekliften daha  
avantajlı olduğu, idarece gerçekleştirilen işlemin Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesine  
aykırılık teşkil ettiği iddia edilmektedir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
1
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/018  
: 3  
: 11.03.2015  
: 2015/UM.II-760  
İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesinin (a) bendinde ihale konusu işin adının “Kit  
Karşılığı Mikrobiyoloji Cihazları Uygulaması Toplu Alımı, anılan maddenin (c) bendinde  
işin miktarı ve türünün 119 Kalem (18 Kısım) Kit Karşılığı Cihaz” olarak belirlendiği  
görülmüştür.  
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.6.  
1-Teklif edilen cihazın; idarece hazırlanan teknik şartname maddelerine sırasına göre  
tek tek cevap veren, cihaz ve kitlerin marka, model ve menşeinin belirtildiği, teknik  
şartnameye uygunluk belgesi verilecektir.  
2-Teklif edilen cihaz ve kitlerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu  
teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı broşür, katalog, kullanım kılavuzu  
gibi teknik doküman sunulacaktır.” düzenlemesi,  
Bahse konu Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1.  
Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.  
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 18 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta  
düzenlenmiştir;  
ihale kısım bazında kısmi teklife açıktır.kısmı oluşturan kalemlerin tamamına teklif verilmesi  
zorunludur.” düzenlemesi yer almaktadır.  
Anılan Şartname’nin Ek kısmında ihalenin 11. ve 12. kısımlarının aşağıda yer verildiği  
şekilde düzenlendiği anlaşılmıştır.  
11. Kısım (11.Nükleik Asit Saptama)  
HCV-RNA  
HBV-DNA  
CMV-DNA  
HCV GENOTİPLENDİRME  
BK DNA veya BK JJ DNA  
HSV1-2 DNA  
Hasta  
Hasta  
Hasta  
Hasta  
Hasta  
Hasta  
Hasta  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
1.000  
11.000  
1.200  
500  
1.000  
200  
EBV DNA  
200  
12. Kısım (12.Nükleik Asit Saptama)  
HCV-RNA  
HBV-DNA  
CMV-DNA  
HIV-1 RNA  
Hasta  
Hasta  
Hasta  
Hasta  
Hasta  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
Sarf malzemeler  
4.000  
11.000  
800  
1.250  
500  
HPV GENOTİPLENDİRME  
Söz konusu Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “Tekliflerin  
değerlendirilme sürecinde ihale komisyonu gerekli gördüğü takdirde numune, ek belge  
sunulacaktır. Demonstrasyon yapılacaktır. İstenilen numune, ek belgenin sunulması ve  
demonun yapılması idare tarafından gönderilen resmi yazıda belirtilen sürede yapılacaktır.”  
düzenlemesi yer almaktadır.  
2
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/018  
: 3  
: 11.03.2015  
: 2015/UM.II-760  
“Kit İle Birlikte Nükleik Asit Saptama Cihazı Temini” başlıklı Teknik Şartmame’nin  
“Kit İle Birlikte Verilecek Sistemin Özellikleri“ başlıklı 1.2.2’nci maddesinde  
“…Ekstraksiyon yapılabilmesi için real time cihazı ile birlikte her laboratuar için bir adet  
otomatik DNA/RNA izolasyon cihazı vermelidir. İzolasyon cihazı aynı anda en az 48 örneği (  
HBV, HCV,HIV) izole edebilmelidir. İzolasyon cihazı hızlı ve yüksek kalitede nükleik asit  
izolasyonu sağlamalıdır. Otomatik ekstraksiyon cihazı ve real time cihazı birbiri ile tam  
uyumlu olacak ve kit prospektüslerinde adı geçen validasyonları yapılmış olan sistemler teklif  
edilecektir. Kontaminasyon riskini en aza indirmek amacıyla HBV, HCV, HIV amplifikasyon  
kitleri kullanımına hazır olmalıdır.” düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin 1.2.8’nci maddesinde “Laboratuarın istemesi durumunda  
önerilen sistemin kullanımına yönelik demonstrasyon ve kullanıcı eğitimi Laboratuvar  
sorumlularının belirleyici süre ve koşullarda çerçevesinde ihale kararı firmaya ulaştıktan  
sonra 10 (on) iş günü içinde yapılacaktır. Önerilen testin verifikasyonu için sistemin nükleik  
asit izolasyonu basamağından başlamak üzere referans örnekler ile laboratuvarımızda  
aşağıda tanımlanan şekilde bir çalışma yapılmalıdır (Rabenau HF. J Clin Virol  
2007;4Ö:938). Referans örnek olarak firma tarafından sağlanacak Standart örnekler (DSÖ.  
Affigene, Acrometrix, BB1 vb), laboratuarımızca uygun bulunan Dış Kalite Kontrol panelleri,  
o test için akredite bir laboratuvardan alınacak örnekler ya da varsa laboratuvarımızda  
arşivlenmiş örnekler kullanılabilir. Pozitif örnekler testin alt saptama sınırından 1 log 10  
daha yüksek, düşük pozitif örnekler test alt saptama sınırı ile 1 log 10 arasında ve kantitasyon  
aralığı içinde olmalıdır.  
ÇALIŞMA PROTOKOLÜ  
1.  
Birinci gün (1. Çalışma)  
1.1. Üç ayrı pozitif örnek - üçer kez  
1.2. Üç ayrı düşük pozitif örnek - üçer kez  
1.3. Üç ayrı negatif örnek - birer kez  
1.4 Bir pozitif örneğin onar katlık üç dilüsyonu ikişer kez olmak üzere en az 27 test.  
2.  
ikinci gün (2. Çalışma)  
2.1  
3.  
.Bir pozitif, bir düşük pozitif örnek (iki test, birinci çalışmada kullanılan örneklerden)  
Üçüncü gün (3. Çalışma)  
3.1  
4.  
.Bir pozitif, bir düşük pozitif örnek (îki test.birinci çalışmada kullanılan örneklerden)  
Çalışma sonunda referans örneklere göre hesaplanan doğruluk değeri %90"m  
üzerinde olmalı; testin doğrusallığı R2>0.95 olmalıdır, Tekrarlanabilirlik için: örneklerdeki  
sapma 0.5 log 10'dan az olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı  
10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik  
edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.  
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden  
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön  
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. “ hükmü bulunmaktadır.  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin  
“Tedarik edilecek malların  
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren  
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan  
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı  
3
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/018  
: 3  
: 11.03.2015  
: 2015/UM.II-760  
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı  
veya birlikte istenebilir.  
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin  
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya  
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın  
bir sureti de aday veya istekliye verilir.  
(3) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü  
tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede  
yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik  
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların  
katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune,  
teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren  
doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum  
ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik  
kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü yer almaktadır.  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları,  
fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci  
maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile  
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal  
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.  
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale  
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde  
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak  
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.  
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın  
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin  
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl  
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari  
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”  
açıklaması yer almaktadır.  
İhale dokümanının incelenmesi neticesinde, söz konusu ihalenin 18 kısımdan  
oluştuğu, ihalenin 11’inci kısmına 3 isteklinin, 12’nci kısmına 4 isteklinin katıldığı, idare  
tarafından 05.11.2014 tarihli yazı ile demonstrasyon talep edildiği ve 13.11.2014 tarihli yazı  
bu talebin askıya alındığının bildirildiği görülmüştür. İhale komisyon kararıyla başvuru  
sahibinin teklifinin, Teknik Şartname’nin 1.2.2’nci maddesine yer alan şartları karşılamayan  
kit teklif edildiği gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır.  
28.01.2015 tarihli ve 213-2269 sayılı Kurum yazısı ile “1)Şikayete konu kısımlara  
ilişkin demonstrasyon talep yazıları ile söz konusu demonstrasyon talebinin askıya alındığını  
bildirir yazılar,  
2)İdarenizce demonstrasyon talebinin askıya alınmasının gerekçelerini içeren yazı,”  
ifadesine yer verilerek idareden bilgi ve belge talep edilmiştir.  
09.01.2015 tarihli cevabi yazıda “İhale komisyonu tekliflerin değerlendirilmesi  
aşamasına önce demonstrasyon yapılması yönünde eğilim göstermiş ancak aynı esnada  
4
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/018  
: 3  
: 11.03.2015  
: 2015/UM.II-760  
ihaleye sunulan teknik dokümanların incelenmesi de devam ettiğinden, bu inceleme esnasında  
teklif edilen cihazların teknik şartnamemizi karşılamadığı tespit edildiğinden istekliden de  
demonstrasyon isteminden (13/11/2014 tarih ve 6239133 sayılı yazımız) ile vazgeçildiği  
bildirilmiştir.  
İlerleyen süreçte kesinleşen ihale kararımıza yapılan şikayet başvurusunun  
değerlendirilmesi aşamasında ise; inceleme sonucu; İhale dosyasında başvuru sahibi  
tarafından sunulan "Bosphore HIV- lOuantiftcation KİT vl Kullanım Klavuzu ( Doküman  
Kodu:MBÖ3v4, Onaylanma Tarihi:27Şubat 2014) ve Bosphore HCVQ mntifioation Kit v2  
Kullanım Kılavuzu (Kod: MB26v4,Tarih:30Haziran 2014) “dokümanları incelendiğinde  
teknik şartnamenin 1.2.2. maddesinde yer alan ‘HBV.HCV.HIV umpliküsyon kitleri  
kullanımöa hazır olmalıdır” ifadesindeki vasıfları karşılayamadığından firma tarafından  
yapılan itirazın kabul edilmesinin mümkün olmayacağına karar verilmiştir, Bu gerekçeler  
doğrultusunda Anatolia Tanı ve Biyoteknoloji Ürünleri Ar-Ge San.ve Tic. A.Ş.nin itirazı  
yerinde bulunmamış olup isteklinin ihaleye yeterlilik kriteri olarak sunduğu teknik  
dokümanlarda teknik şartnamemizi karşılamadığı görüldüğünden isteklinin başvurusu  
ihalelere yönelik başvurular hakkında yönetmeliğin 11. Maddesinin c bendi kapsamında  
reddedilmiştir.  
Diğer taraftan;  
Başvuru sahibi firmanın demonstrasyon için gereken cihaz/cihazların kurulumunun  
2-3 hafta sürebileceği,  
İhalelere yönelik başvurular hakkında yönetmeliğin 10. maddesinin 3. bendine “(3)  
İdare tarafından yapılan inceleme sonucunda on gün içerisinde 11 inci maddedeki  
kararlardan biri alınarak başvuru sonuçlandırılır. Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale  
dokümanına yönelik şikayet başvurularının ihale veya son başvuru tarihinden önce  
sonuçlandırılması esastır.” istinaden 10 gün içerisinde cevaplanması gerektiği,  
İstanbul’da olan şirket merkezinde kurulu cihazlar üzerinde demonstrasyon yapılması  
durumunda ise, teknik şartnamenin 1.2.8. maddesine göre yapılacak olan demonstrasyonda  
yapılacak olan ve cihaz ve kitlerin uygunluğu için gereklilik arz eden düşük pozitif serumların  
tekrarlanabilirliğini ölçmek için gerekli yeterli sayıda serum örneklerinin sağlanamayacağı  
(özellikle H1V ve HCV yönünden) şirketin yapmış olduğu itiraza cevap verilecek 10 günlük  
itiraz süresini aşacağı ve sağlıklı karar verilemeyeceği düşünülerekten, İdari Şartnamenin  
7.5.6. maddesinde yeterlilik kriteri olarak istenen belgeler üzerinden değerlendirme  
yapılmıştır.  
Yukarıda açıklanan tüm bu gerekçeler göz önünde bulundurularak İhale sürecinin  
uzamaması, Kamu yaran, Hasta mağduriyetinin önlenmesi için İlgili Firmanın İhale  
dosyasında sunmuş olduğu katalog doküman üzerinden hareketle Teknik şartnamenin 1.2.2  
maddesini karşılamadığı (kitlerin hazır karışım olması istendiği halde, sonradan cihazın  
otomatik olarak karışımı sağladığı) tespit edilmiş, Firmada bu bilgiyi doğruladığından.  
Firmanın cihaz ve kitlerinin istenilen şartları sağlamadığı gerekçesiyle uygunsuz olduğu  
yönünde karar verilmiştir.” şeklinde açıklamaya yer verilmiştir.  
Yapılan incelemede, başvuru sahibi tarafından sunulan teknik şartnameye uygunluk  
cevabının “kit ile verilecek sistemin teknik özellikleri” başlıklı 1.2.2’nci maddesinde “  
firmamızın ekstraksiyon yapılabilmesi için real time cihazı ile birlikte, her laboratuvar için  
bir adet otomatik DNA/RNA izolasyon cihazı verecektir. İzolasyon cihazı aynı anda en az 48  
örneği ( HBV,HCV,HIV ) izole etmektedir. İzolasyon cihazı hızlı ve yüksek kalitede nükleik  
asit izolasyonunu sağlamaktadır. Otomatik ekstraksiyon cihazı ve real time cihazı birbiri ile  
5
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/018  
: 3  
: 11.03.2015  
: 2015/UM.II-760  
tam uyumludur ve kit prospektüslerinde adı geçen validasyonları yapılmış olan sistemler  
teklif edilmiştir. Kontaminasyon riskini en aza indirmek amacıyla firmamızın teklif ettiği  
HBV, HCV, HIV amplifikasyon kitlerinin kullanıma hazır olacağını taahhüt eder.” ifadesinin  
yer aldığı anlaşılmıştır. Söz konusu istekli tarafından, itirazen şikayet başvurusunda teklif  
ettikleri Bosphore® HIV-1 Quantification Kit v1 kullanım kılavuzunun 9’uncu bölümünde  
Kitin valide edildiği sistemlerden Magnesia 2448 Nükleik Asit İzolasyon ve PCR Setup  
Robotu ile kullanılırken HIV-1 protokolünün başlatılması yeterlidir.” ifadesinin yer aldığı ve  
aynı şekilde teklif edilen Bosphore® HCV Quantification Kit v2 kullanım kılavuzunun  
9’uncu bölümünde “Magnesia 2448 Nucleic Acid Extraction and PCR Setup Robot ile  
kullanılırken HCV protokolünün çalıştırılması veterlidir.” ifadesinin yer aldığı, ayrıca teklif  
edilen Magnesia®2448 Nükleik Asit İzolasyon ve PCR Setup Robotu’nun kullanım  
kılavuzunda “Çalışılacak parametreler seçilerek ilgili Bosphore Real-Time PCR kiti barkodu  
okutulur. PCR Setup aşamasının otomasyon sistemi kullanılarak gerçekleştirilmesi  
isteniyorsa Perform sekmesi karşılığında bulunan “Extraction and PCR Setup” işaretlenerek  
PCR yapılacak uygun sarf (plate/strip/tüp) seçilir ve “Next” tıklanır (Bkz. Figür 3). Magnesia  
2448 soğutucu bloklarına gerekli ekstraksiyon master mix bileşenleri ve yapılacak  
parametreye özgü Bosphore Real-Time PCR kiti bileşenleri yerleştirilir (Bkz. Figür 2 ve 4) ve  
Next tıklanır. Bu bileşenlerin konumları software üzerindeki işaretli yerler dikkate alınarak  
yapılır. ” ifadelerinin yer aldığı, bu nedenle, hem Real Time PCR kitlerinin hem de teklif  
edilen izolasyon ve PCR setup robotunun kullanım kılavuzlarında kit barkodunun okutulması  
ve kit bileşenlerinin robot içinde özel yuvalara yerleştirilmesini takiben ilgili parametrenin  
protokolünün başlatılması haricinde herhangi bir işlem yapılmasına ihtiyaç duyulmadığının  
taraflarınca belirtildiği iddia edilmektedir.  
Yukarıda yer verilen Kanun ve Yönetmelik hükümleri ile Tebliğ açıklamaları  
uyarınca, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak istenilen belgelerin İdari Şartname’de  
düzenleneceği, bu çerçevede isteklilerce teklif edilen malların Teknik Şartname’de yer alan  
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numunenin, teknik bilgilerin yer aldığı  
kataloğun, Teknik Şartname’ye cevapların, açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafın ayrı  
ayrı veya birlikte istenebileceği, numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca  
numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenlemenin, ayrıntılı bir şekilde İdari Şartname’de  
yapılması gerekmektedir.  
Başvuruya konu ihaleye ait İdare Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci  
maddesinde tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ihale komisyonunca demonstrasyon  
yapılacağı ve ihale komisyonunca gerekli gördüğü takdirde isteklilerce numune, ek belge  
sunulacağı şeklinde düzenleme yapıldığı görülmektedir.  
Teknik Şartname’nin 1.2.8’nci maddesinde ise, demonstrasyon çalışmasında  
değerlendirilecek teknik kriterlere yer verilmiştir. İstekliler tarafından teklif edilecek HBV,  
HCV, HIV amplifikasyon kitlerinin kullanıma hazır olması kriterinin Teknik Şartname’nin  
1.2.2’nci maddesinde düzenlendiği, demonstrasyon esnasında bu kriterin karşılanıp  
karşılanmadığının kontrol edileceğine ilişkin ek bir düzenlemeye yer verilmediği  
anlaşılmıştır. Bu durumda, anılan teknik kriterin sağlanıp sağlanmadığının idarece kitlere ait  
katalog ve teknik dokümanlar üzerinden değerlendirilmesinde mevzuata aykırılık  
bulunmamaktadır.  
6
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/018  
: 3  
: 11.03.2015  
: 2015/UM.II-760  
İdarece hazırlanan teknik şartname, başvuru sahibi istekli tarafından teklif edilen  
kitlere ve cihaza ilişkin doküman, itirazen şikâyet dilekçesi ve şikâyet dilekçesi ve cevap  
yazısı ile diğer istekliler tarafından sunulan teklif edilen kitlere ve cihaza ilişkin dokümanlar  
gönderilmek suretiyle akademik bir kuruluştan “….Başvuru sahibi isteklinin teklifinin idare  
tarafından teklif ettiği amplifikasyon kitlerinin kullanıma hazır olmadığı gerekçesiyle  
değerlendirme dışı bırakıldığı, şikayet dilekçesine verilen cevap yazısında “Başvuru sahibi  
tarafından sunulan Bosphore HIV-1 QUANTİFİCİATİON KİT v1 Kullanım Kılavuzu  
(
Doküman Kodu :MB03v4 Onaylanma Tarihi: 27 Şubat 2014) dokümanları incelendiğinde  
Teknik Şartname’nin 1.2.2’nci maddesinde yer alan “HBV, HCV, HIV amplikasyon kitleri  
kullanıma hazır olmalıdır.” ifadesindeki vasıfları karşılayamadığından ve kitlerin hazır  
karışım olması istendiği halde sonradan cihazın otomatik olarak karışımı sağladığı tespit  
edildiğinden firma tarafından yapılan itirazın kabul edilmesinin mümkün olmayacağına karar  
verilmiştir.” ifadesinin yer aldığı anlaşılmıştır.  
Yapılan incelemede, başvuru sahibi tarafından sunulan teknik şartnameye uygunluk  
cevabının “kit ile verilecek sistemin teknik özellikleri” başlıklı 1.2.2’nci maddesinde “  
firmamızın ekstraksiyon yapılabilmesi için real time cihazı ile birlikte, her laboratuvar için  
bir adet otomatik DNA/RNA izolasyon cihazı verecektir. İzolasyon cihazı aynı anda en az 48  
örneği ( HBV,HCV,HIV ) izole etmektedir. İzolasyon cihazı hızlı ve yüksek kalitede nükleik  
asit izolasyonunu sağlamaktadır. Otomatik ekstraksiyon cihazı ve real time cihazı birbiri ile  
tam uyumludur ve kit prospektüslerinde adı geçen validasyonları yapılmış olan sistemler  
teklif edilmiştir. Kontaminasyon riskini en aza indirmek amacıyla firmamızın teklif ettiği  
HBV, HCV, HIV amplifikasyon kitlerinin kullanıma hazır olacağını taahhüt eder.” ifadesinin  
yer aldığı tespit edilmiştir. Söz konusu istekli tarafından, itirazen şikayet başvurusunda teklif  
ettikleri Bosphore® HIV-1 Quantification Kit v1 kullanım kılavuzunun 9’uncu bölümünde  
“Kitin valide edildiği sistemlerden Magnesia 2448 Nükleik Asit İzolasyon ve PCR Setup  
Robotu ile kullanılırken HIV-1 protokolünün başlatılması yeterlidir.” ifadesinin yer aldığı ve  
aynı şekilde teklif edilen Bosphore® HCV Quantification Kit v2 kullanım kılavuzunun 9’uncu  
bölümünde “Magnesia 2448 Nucleic Acid Extraction and PCR Setup Robot ile kullanılırken  
HCV protokolünün çalıştırılması veterlidir.” ifadesinin yer aldığı, ayrıca teklif edilen  
Magnesia®2448 Nükleik Asit İzolasyon ve PCR Setup Robotu’nun kullanım kılavuzunda  
“Çalışılacak parametreler seçilerek ilgili Bosphore Real-Time PCR kiti barkodu okutulur.  
PCR Setup aşamasının otomasyon sistemi kullanılarak gerçekleştirilmesi isteniyorsa Perform  
sekmesi karşılığında bulunan “Extraction and PCR Setup” işaretlenerek PCR yapılacak  
uygun sarf (plate/strip/tüp) seçilir ve “Next” tıklanır (Bkz. Figür 3). Magnesia 2448 soğutucu  
bloklarına gerekli ekstraksiyon master mix bileşenleri ve yapılacak parametreye özgü  
Bosphore Real-Time PCR kiti bileşenleri yerleştirilir (Bkz. Figür 2 ve 4) ve Next tıklanır. Bu  
bileşenlerin konumları software üzerindeki işaretli yerler dikkate alınarak yapılır. ”  
ifadelerinin yer aldığı, bu nedenle, hem Real Time PCR kitlerinin hem de teklif edilen  
izolasyon ve PCR setup robotunun kullanım kılavuzlarında kit barkodunun okutulması ve kit  
bileşenlerinin robot içinde özel yuvalara yerleştirilmesini takiben ilgili parametrenin  
protokolünün başlatılması haricinde herhangi bir işlem yapılmasına ihtiyaç duyulmadığının  
taraflarınca belirtildiği iddia edilmektedir.  
Söz konusu hususlar dikkate alındığında, istekliler tarafından sunulan dokümanlar  
esas alınarak, başvuru sahibi ve diğer istekliler tarafından teklif edilen kitlerin Teknik  
Şartname’nin anılan maddesinde belirtilen “Kontaminasyon riskini en aza indirmek amacıyla  
HBV, HCV, HIV amplifikasyon kitleri kullanımına hazır olmalıdır.” özelliğini karşılayıp  
7
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/018  
: 3  
: 11.03.2015  
: 2015/UM.II-760  
karşılamadığı hususunda görüşünüz gerekmektedir.” ifadesine yer verilerek görüş  
sorulmuştur.  
26.02.2014 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan görüş yazısında “Teknik Şartname ve  
kullanım kılavuzu incelendiğinde kit içeriğinin hazır kit olmadığı ve teknik şartnameye uygun  
olmadığı ,söz konusu teknik şartnamenin “kit ile verilecek sistemin teknik özellikleri” başlıklı  
1.2.2'nci maddesinde “Kontaminasyon riskini en aza indirmek amacıyla HBV,HCV, HIV  
amplifıkasyon kitleri kullanıma hazır olmalıdır.” ifadesi yer almasına karşın; Başvuru sahibi  
tarafından sunulan Bosphore HIV-1 QUANTİFİCİATİON KİT vl kullanım kılavuzu  
dokümanları incelendiğinde kit içeriğinin kullanıma hazır olmadığı yani kit içeriğinin belirli  
oranlarda karıştırılarak karışım haline getirildiği (PCR Mix , RT mix, Deteksiyon Mixl,  
Deteksiyon Mix2 ve dH20 kit prosedürünün önerdiği oranlarda karıştırılıp real time PCR için  
kullanıma hazır olacağı kit prosedüründe yer almaktadır.) ifade edilmektedir.  
Bu sebepten dolayı teknik şartnamenin “kit ile verilecek sistemin teknik özellikleri” başlıklı  
1.2.2’nci maddesine uymamaktadır.” şeklinde görüş bildirildiği görülmüştür.  
Yapılan değerlendirmede, akademik kuruluştan alınan teknik görüş doğrultusunda  
katalogda yer alan bilgilerden söz konusu Teknik Şartname maddesinin karşılanmadığı  
anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65’inci maddesi uyarınca bu kararın  
tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oybirliği ile karar verildi.  
Mahmut GÜRSES  
Başkan  
Kazım ÖZKAN  
II. Başkan  
Ahmet ÖZBAKIR  
Kurul Üyesi  
Mehmet Zeki ADLI  
Kurul Üyesi  
Hasan KOCAGÖZ  
Hamdi GÜLEÇ  
Kurul Üyesi  
Mehmet AKSOY  
Kurul Üyesi  
Kurul Üyesi  
8