Kadın Sağlığı, Mamografi ve Kemik Yoğunluğu Ölçümü Görüntüleme Merkezinde Kullanılmak Üzere 1 Adet Digital Mamografi Cihazı Alımı
Karar No: 2015/UM.III-1166
İKN: 2014/178697
Karar İçeriği
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/027
: 4
: 24.04.2015
: 2015/UM.III-1166
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Mahmut GÜRSES
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki
ADLI, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY
BAŞVURU SAHİBİ:
GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.,
Esentepe Mah. Harman Sokak No:8 Levent Şişli/İSTANBUL
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Ataşehir Belediyesi Sağlık İşleri Müdürlüğü,
Barbaros Mah. Şebboy Sok. No: 4/A Ataşehir/İSTANBUL
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2014/178697 İhale Kayıt Numaralı “Kadın Sağlığı, Mamografi ve Kemik Yoğunluğu Ölçümü
Görüntüleme Merkezinde Kullanılmak Üzere 1 Adet Digital Mamografi Cihazı Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Ataşehir Belediyesi Sağlık İşleri Müdürlüğü tarafından 02.02.2015 tarihinde açık ihale
usulü ile gerçekleştirilen “Kadın Sağlığı, Mamografi ve Kemik Yoğunluğu Ölçümü
Görüntüleme Merkezinde Kullanılmak Üzere 1 Adet Digital Mamografi Cihazı Alımı”
ihalesine ilişkin olarak GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.nin 13.02.2015 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 13.02.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
05.03.2015 tarih ve 20872 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.03.2015 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2015/628 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Teknik Şartname’nin 2.4.5’inci maddesinde tanımlanan Görüntü Değerlendirme İş
İstasyonu’nun (Image evaluation workstation) mamografi sisteminden bağımsız ayrı bir iş
istasyonu olduğu, İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesi ile Teknik şartname’nin 7.4’üncü
maddesinde belirtildiği üzere bu iş istasyonu için ayrı bir T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal
Bilgi Bankası (TITUBB) kodunun da olması gerektiği, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası sisteminde “Teknikel Tic. ve San. A.Ş.” için yapılan sorgulamada Teknikel Tic. ve
San. A.Ş.ye kayıtlı herhangi bir iş istasyonu için TITUBB kodu bulunamadığı, Teknikel Tic.
ve San. A.Ş.nin teklifinin “Görüntü değerlendirme iş istasyonu” için TITUBB kodunu
sunmamış olması sebebi ile değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,
2) Teknikel Tic. ve San. A.Ş. firmasının sunduğu mamografı üretici firma garantisi
taahhütnamesinin İngilizce olduğu, ihale mevzuatına göre ihaleye yabancı dilde evrak
sunulamayacağı, yurtdışında hazırlanmış bir evrakın “ilk önce ilgili ülkede apostil edilmesi,
sonra ülkemizde yeminli tercüme tarafından Türkçe’ye çevrilmesi ve noter tarafından
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/027
: 4
: 24.04.2015
: 2015/UM.III-1166
onaylanması” gerektiği, söz konusu taahhütnamenin bu şekilde sunulmuş olması durumunda
isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinde “İsteklilerin teklif ettikleri ürün T.C.
Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği 93/42/EEC MDD, 90/385/EEC AIMDD ve/veya 98/79/EC
IVDD kapsamında ise, sağlık Bakanlığının 09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede
yayınlanan yönetmenlik gereğince 16.05.2008 tarihinden itibaren T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB) koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında
teklifi ile birlikte sunmalıdır.” düzenlemesi,
Tüm Alan Dijital Mamografi Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi’nde “1. Konu:
Bu teknik şartname Ataşehir Belediyesi bünyesindeki Aile Sağlık Merkezinin ihtiyacı
için satın alınacak olan bir adet Tüm Alan Dijital Mamografi Sistemi’nin teknik özelliklerini,
yardımcı ekipman, aksesuarları, kontrol ve muayene yöntemlerini, garanti şartlarını ve ilgili
diğer hususları konu alır.
…
2.1. Genel özellikler:
…
2.2. Cihazı meydana getiren üniteler:
Cihaz tamamen bağımsız çalışabilen tam bir mamografi ünitesini, dijital görüntüleme
ve değerlendirme sistemini, kurşun camlı paravanasını, dijital arşivi ve biyopsi sistemini
içermelidir. Cihaz aşağıdaki birimlerden oluşacaktır, bu birimler ayrı olabileceği gibi
birleştirilmiş/bütünleşmiş de olabilecektir. Satın alınan tüm sistem bileşenleri birbiriyle
uyumlu olacak ve çalışacaktır.
+A.Mamografı Cihazı
- Gantri,
- Işınlama Kafası,
- Sıkıştırma Düzeneği,
- Düz Panel Dedektör,
- Yüksek Frekanslı X -ışın jeneratörü ve tüp
- Statif,
+B.Mamografi Aksesuarları,
* Kompresyon / dekompresyon pedalı ile beraber teleskopik kolon
* Yüz koruması
* Aksiller kompresyon plağı
* Spot kompresyon plağı
* Magnifıkasyon plağı
* Delikli kompresyon plağı (2D biyopsi lokalizasyonu için)
+C.Bilgi toplama iş istasyonu
+D.İmaj değerlendirme iş istasyonu
+E.Kullanım kitapçıkları ve teknik dokümanlar
2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/027
: 4
: 24.04.2015
: 2015/UM.III-1166
…
…
2.4. Sistemin bölümleri ve vazgeçilmez teknik özellikleri
2.4.4. Bilgi Toplama İş İstasyonu (Acqusition Work Station=AWS)
2.4.4.1. Çekimlerin yapılacağı ve görüntülerin izleneceği İstasyonda en az bilgisayar
sistemi ve istasyonla tümleşik ve ayrı kumanda konsolu bulunacaktır.
…
2.4.5. Görüntü Değerlendirme İş İstasyonu (Image evaluation work station):
2.4.5.1. Elde edilen dijital görüntülerin değerlendirilmesi, görüntüler üzerinde
raporlama
öncesi pencere genişliği ve düzeyi, imajların kıyaslanması ve postprocessing
işlemlerin yapılabilmesi amacıyla kullanılacaktır.
2.4.5.2. Bu istasyon Multimodalite özellikte olacak ve diğer modalitelerden (MR, BT,
Röntgen, USG) alman görüntülerin izlenmesine olanak sağlayacaktır.
2.4.5.3. İş istasyonunda en az 1 adet en az 19'’(ondokuz) büyüklüğünde multimodalite
görüntülemelerinde kullanılmak üzere en az 1280x1024 matriks değerinde renkli LCD veya
TFT monitör bulunacaktır.
…
2.4.5.6. Görüntü değerlendirme iş istasyonunda donanım özellikleri en az aşağıdaki
gibi
olmalıdır.
- Dual Core işlemci
- 4GB bellek (RAM)
- En az 500 GB kapasitesinde Hard disk
- USB, CD/DVD RW bulunmalıdır.
…
2.4.6. Film Printer Ünitesi :
…
2.4.7. Mamografi aksesuarları:
Sistem ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilecektir.
…
7.4. İsteklilerin teklif ettikleri ürün T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği 93/42/EEC
MDD, 90/385/EEC AIMDD ve/veya 98/79/EC IVDD kapsamında ise, sağlık Bakanlığının
09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan yönetmenlik gereğince
16.05.2008 tarihinden itibaren T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB) koduna
sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır. …”
düzenlemeleri yer almaktadır.
Şikâyet başvurusu üzerine idarece alınan kararda İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü
maddesi ile Teknik Şartname’nin 7.4’üncü maddesinde “sadece alınacak olan ürün olan dijital
mamografi cihazına yönelik olarak TITUBB kaydının yeterlilik kriteri olarak” belirlendiği, bu
belgenin ise Teknikel Tic. ve San A.Ş. tarafından sunulduğu, ayrıca söz konusu maddelerde
“görüntü değerlendirme iş istasyonu, film printer ünitesi, bilgi toplama iş istasyonu vs.” cihazı
meydana getiren ünitelere ait TİTUBB kayıtlarının istenildiğine dair ifadelerin bulunmadığı,
istenilmeyen bir belge sebebi ile ise isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılamayacağı
ifade edilmiştir.
3
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/027
: 4
: 24.04.2015
: 2015/UM.III-1166
Ancak İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinde “teklif edilen ürün” den
bahsedildiği, Teknik Şartname’nin 2.2’nci maddesinde “Cihazı meydana getiren üniteler” in
belirtildiği, ayrıca anılan Şartname’nin 2.4’üncü maddesinde “Sistemin bölümleri ve
vazgeçilmez teknik özellikleri” nin düzenlendiği göz önüne alındığında, İdari Şartname’nin
7.5.3.4’üncü maddesinde yeterlik kriteri olarak istenilen TİTUBB kaydının idarece iddia
edildiği üzere sadece “dijital mamografi cihazı” na ilişkin olmadığı, söz konusu kayıtların
alım konusu ürünü/sistemi oluşturan ve ayrı bir TİTUBB kaydı bulunması gereken bütün
bileşenlere ilişkin olduğu anlaşılmaktadır.
Bu itibarla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında isteklilerin tekliflerinin İdari
Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesine uygunluğuna ilişkin idarece yapılan inceleme ve
değerlendirmelerin hatalı olduğu tespit edildiğinden ihaleye katılan bütün isteklilerin
tekliflerinin İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesine uygunluğunun yukarıda yapılan tespit
çerçevesinde idarece yeniden incelenmesi gerekmektedir.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Tüm Alan Dijital Mamografi Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi’nin 4.1’inci
maddesinde “Cihaz en az 2 (iki) yıl garantili olacak ve bu garanti üretici ve Türkiye temsilcisi
tarafından verilecektir. Garanti süresince imalat, montaj, malzeme ve işçilik hatalarını satıcı
firma giderecek ve düzeltilemeyen hatalı parçalar yenileri ile değiştirilecektir. Garanti
süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Arıza
bildiriminden sonra mesai gün ve saatleri dahilinde 24(yirmidört) saat içinde cihaza
müdahale edilecek ve yedek parça gerekmesi durumunda resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı
yada özel izne tabi durumlar dışında (Firma bu durumu belgeleyecektir) en geç 10(on)gün
içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Bu sürenin aşılması durumunda aşılan her iş
günü için cihazın garantisi bir iş günü uzatılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden
sayılmayacaktır. Uzatılan garanti süresi 30 gün ile sınırlı olacaktır. Ayrıca yüklenici firma
ve/veya distribütör firma garanti bitiminden sonra en az 8 (sekiz) yıl süreyle ücreti
mukabilinde yedek parça sağlayacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
15.01.2015 tarihli zeyilname ile söz konusu maddede yer alan “Cihaz en az 2 (iki) yıl
garantili olacak ve bu garanti üretici ve/veya Türkiye temsilcisi tarafından verilecektir.”
düzenlemesi “Cihaz en az 2 (iki) yıl garantili olacak ve bu garanti üretici ve Türkiye
temsilcisi tarafından verilecektir.” şeklinde değiştirilmiştir.
Anılan Şartname’nin 4.1’inci maddesinde cihaza ilişkin garantinin kimin tarafından
verileceği düzenlenmiş olup, teklif zarfı içerisinde sunulması gereken bir belgeden
bahsedilmemiştir.
Bu sebeple istekliler tarafından anılan Şartname’nin 4.1’inci maddesine göre teklif
zarfı içerisinde bir “üretici firma garantisi taahhütnamesi” sunulmasına gerek bulunmadığı, bu
maddeye istinaden bir belge sunulmuş olsa dahi bu belgenin sunuluş şeklinin isteklinin
teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına gerekçe oluşturamayacağı açık olduğundan
başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.
4
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/027
: 4
: 24.04.2015
: 2015/UM.III-1166
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, 09.02.2015 tarihli ihale
komisyonu kararının iptal edilmesi, bütün isteklilerin tekliflerinin İdari Şartname’nin
7.5.3.4’üncü maddesine uygunluğunun yukarıda yapılan tespit çerçevesinde idarece yeniden
incelenmesi ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Mahmut GÜRSES
Başkan
Kazım ÖZKAN
II. Başkan
Ali Kemal AKKOÇ
Kurul Üyesi
Ahmet ÖZBAKIR
Kurul Üyesi
Mehmet Zeki ADLI
Hamdi GÜLEÇ
Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
Kurul Üyesi
Kurul Üyesi
5
Pro Özellikler
Arama, arşiv, not alma ve PDF indirme için Pro üyelik gerekli.
Arşiv & Notlar
Kararları arşivlemek ve not almak için Pro üyelik gereklidir.