KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/036
: 33
: 03.06.2015
: 2015/UM.III-1551
dokümanı kapsamında herhangi bir hususa yer verilmediği, ancak, idare tarafından başvuru
sahibi Sterilizasyon Medikal Sağlık Hizmetleri Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti.ne ait olduğu ifade
edilen cihaza anılan Şartname’de yer alan özellikleri karşılayıp karşılamadığının anlaşılması
için demonstrasyon yapıldığı noktasında bilgilere yer verildiği anlaşılmıştır.
25.03.2015 tarihli ihale komisyonu kararında başvuru sahibi Sterilizasyon Medikal
Sağlık Hizmetleri Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına
ilişkin olarak “Komisyonumuzca yapılan inceleme neticesinde uzman üye görüşü
doğrultusunda, Teknik Şartname’nin “Zorunlu Özellikler” madde 1, madde 5m, madde 5q,
madde 5t ve madde 5u’ya uygun olmadığı gerekçesiyle değerlendirmeye alınmamasına …”
açıklaması yer almaktadır.
Başvuru sahibinin iddialarına ilişkin olarak idarece alınan cevabi yazıda “…İlgili
firmaya ait LOUKEN MARKA 100 LİTRE KAPASİTELİ CİHAZIN demosu 14.01.2015
tarihinden beri yapılmaktadır.17.03.2015 tarihinde yapılan demo sonrası ameliyathanede bu
cihazdan çıkan ürünlere dokunan kişilerin ellerinde hidrojen peroksit yanıkları oluşmuştur.
Cihaz bu döngüde işlemi başarıyla tamamlamış olduğunu belirtmiş olup (çıktılar ektedir)
içerisinde hidrojen peroksit kalıntısına dair uyarı vermemiştir. Bu durum bize ameliyathane
personeli tarafından tutanakla bildirilmiştir. Bu nedenle yapılan itiraz uygun bulunmamıştır.
…” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Bu çerçevede ihaleyi gerçekleştiren idareden başvuru sahibine ait olduğu beyan edilen
Louken marka 100 litre kapasiteli cihazın ne zaman ve hangi firma tarafından teslim edildiği,
söz konusu ihaleye ilişkin olarak başka cihazın teslim edilip edilmediği, istekliler tarafından
teslim edilen numunelere ilişkin tutanaklar, numune denetiminin hangi cihazlar üzerinden
yapıldığı konularında bilgi ve belge talep edilmiş olup, söz konusu belgeler anılan idarenin
15.05.2015 tarihli ve 65690 sayılı yazısı ekinde gönderilmiştir.
İdarece gönderilen söz konusu yazı ekinde “… a)13.01.2015 tarihinde Louken Marka
100 Litre Kapasiteli Cihazın demo çalışmaları ünitemizde yapılmaya başlanmıştır. Cihazın
teslim tutanağı ek-l'dedir.
b) İdaremize teslim edilen başka bir demo cihaz yoktur.
c) Numunelerin denetimi sarf karşılığı cihaz olduğundan demo sarfların ait olduğu Louken
Marka 100 Litre Kapasiteli Cihazda yapılmıştır. Firma demo yapmak isteğinde bulunduğunda
demo için kullanılan cihazlarının 100 İt olduğunu ve 150 Lt kapasiteli cihazla aynı
teknolojiye sahip olduğunu beyan ederek 13/01/2015'de merkezi Sterilizasyon Ünitemize
teslim etmiştir(ek-1)
Hidrojen peroksit sterilizasyon şartlarını sağlayabilecek cihazlar değerlendirilirken ön
planda şartnamemizde belirlenen standart özellikler test edilir, uygun bulunursa en son
hastanenin ihtiyacını karşılayacak kapasiteye karar verilir. Hidrojen peroksit sterilizasyonu
sağlayan bazı firmalarda kapasite farkı ile birlikte teknoloji farkıda mevcut olmasına rağmen
mevcut firmanın böyle bir beyanı ya da belgesi yoktur.
Mevcut firmanın cihazı demo için teslim alındıktan sonra, sarf malzemesi ile birlikte
kullanılmış ve daha önce beyan edildiği gibi cihaz sorunsuz sterilizasyonu sağladığına dair
(ek- 4) çıktıları alınmış ve steril hale gelen paketler ameliyathanelere dağıtılmıştır.
Ameliyathanelerden paket yüzeyindeki kalıntılara bağlı olarak ellerde yanıklar olduğu tespit
edilmesi üzerine cihaza uygunsuzluk raporu personel tutanakları (ek-3) ile birlikte verilmiştir.
Önemli olan cihazın enfeksiyon, hasta ve çalışan güvenliği açısından teknolojik olarak istenen
şartları sağlayabilmesidir. Çünkü steril edilen malzeme üzerinde kalıntı kaldığı takdirde
cihazın uyarı verip döngüyü tamamalamaması gerekirdi. Fakat döngü başarı ile tamamlandı
5