Ana Sayfa / Kararlar / Giresun İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği / 2014/121547-Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi
Bilgi
İKN
2014/121547
Başvuru Sahibi
Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizmetleri ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Giresun İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
İşin Adı
Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/002  
: 54  
: 07.01.2015  
: 2015/UM.III-57  
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:  
Başkan: Mahmut GÜRSES  
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki  
ADLI, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizmetleri ve Tic. Ltd. Şti.,  
Hızırbey Mahallesi Hızır Sok. No: 3/A TRABZON  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Giresun İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,  
Teyyaredüzü Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 323 28100 GİRESUN  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2014/121547 İhale Kayıt Numaralı “Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi”  
İhalesi  
KURUMCA YAPILAN İNCELEME:  
Giresun İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 27.10.2014  
tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine  
ilişkin olarak Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizmetleri ve Tic. Ltd.  
Şti.’nin 19.11.2014 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 25.11.2014 tarihli yazısı  
ile reddi üzerine başvuru sahibince 05.12.2014 tarih ve 41774 sayı ile Kurum kayıtlarına  
alınan 05.12.2014 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2014/3555 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 79 ve 80’inci kısımlarına teklif edilen  
ürünlerle ilgili olarak, 12.06.2014 tarihinde farklı idarece aynı kalemlerin alımı için ihaleye  
çıkıldığı ve ilgili ihaleye Pharmamed marka ile üretici firması olduğu Antıp Teknolojik Tıbbi  
Ürünler Tic. Ltd. Şti. firması uhdesinde kaldığı, bu ihalede Asset Medikal firması tarafından  
Kamu İhale Kurumu’na yapılan itirazen şikâyet başvurusu üzerine Kurulca verilen kararda  
bio uyumluluk çalışmaları ve enfeksiyon güvenlik çalışmaları yapılmış ve bio uyumluluğu  
ispat edildiği ve UBB kayıtlarına göre Bakanlık onayı olduğu anlamına geldiği, sonuç olarak  
bu kalemler için istenilen evrakın ihale dosyasında mevcut olduğu, ayrıca UBB’ye tanımlı  
ürünlerde Bakanlık onayı olduğu anlamına geldiği ve bu sebeple evrakın istenme zorunluluğu  
olmadığı iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve Ön Yeterlik Dokümanının İçeriği ve  
İdari Şartnamede Yer Alması Zorunlu Hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde,  
1
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/002  
: 54  
: 07.01.2015  
: 2015/UM.III-57  
“İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile  
yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer  
belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön  
yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir.  
İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi  
zorunludur:  
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri” hükmü,  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri,  
katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman”  
başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik  
kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog,  
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya  
birlikte istenebilir.  
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin  
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya  
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın  
bir sureti de aday veya istekliye verilir.” hükmü,  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 57.3’üncü maddesinde, “57.3. İdare tarafından teknik  
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi  
durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus  
belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda  
açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar”  
bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.” açıklamaları yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesinde ihale konusu işin miktarı ve türü “238 Kalem  
Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi” olarak belirlenmiştir. Aynı Şartname’nin  
“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde, “Bu ihaledeki kısım sayısı 238 dir.  
İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;  
İsteklilerin teklifleri kısım bazında değerlendirilecektir. Ekte sunulan ihtiyaç listesinde  
tanımlanan kısımlar dahilinde, teklif edilen her bir iş kısmının biri veya daha fazlası istekli  
üzerinde kalabilir  
İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale konusu alımın tamamını mı yoksa bir kısmını mı  
kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir.” düzenlemesi yapılmıştır.  
Aynı İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinde, “ı) Teklif edilecek ürünlerden Tıbbi  
Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD) Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği  
(90/385/eec AIMBB) ve Vücut Dışında (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği 98/79/EC  
IVDD) kapsamında bulunan ürünlerin Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel  
Müdürlüğü'nün 2010/11 sayılı genelgenin 2. maddesine istinaden TİTUBB'da Sağlık  
Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler bunları teyit eden belgelerini  
ihale teklif zarfı dosyasında sunacaklardır, ayrıca birim fiyat teklif cetvelinde teklif edilen  
malzemeye ilişkin UBB numaraları belirtilecektir.  
2
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/002  
: 54  
: 07.01.2015  
: 2015/UM.III-57  
Aynı zamanda distribitör ve/veya ana bayice alt bayilerinde UBB'da tanımlanmış  
olduğuna dair belgeler de ihale dosyasında sunulacaktır.(UBB çıktılarında ihale sıra  
numarası belirtilecektir.)  
NOT: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği ve  
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında ki ürünler teklif  
edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair  
üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacak, İstekli satıcı ise bu ürünler ait yetkili satıcı  
olduğuna dair belgesi olacaktır.” düzenlemesi,  
“Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması  
gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde,  
“7.5.4. Bu madde boş bırakılmıştır.  
7.5.6. İstekliler teklif edecek oldukları malzemelerden teknik şartnamede belirtilenler  
için istenilen sayıda, belirtilmeyenler için ise 1 (Bir) adet /litre/kg/takım/çift vs. numuneyi  
teklif zarfları ile birlikte, teklif zarfı içine konulmadan, istekli tarafından düzenlenen numune  
teslim tutanağı ile teklif zarfı teslim aşamasında sunacaklardır. Numunelerin üzerinde  
malzemelerin adı, ihale sıra nosu ve isteklinin adı yazılı olacaktır. Eksik bir biçimde numune  
teslim eden veya hiç numune teslim etmeyen isteklinin teklifi, numune teslim etmediği  
kalemler için değerlendirme dışı bırakılacaktır. Uygunluğu kullanılarak kontrol edilen ve  
ambalajları bozulan numneler isteklilere iade edilmeyecektir.” düzenlemesi yapılmıştır.  
Başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde ihalenin aşağıda belirtilen 79 ve  
80’inci kısımlarına ilişkin iddialarına yer verilmiştir.  
Sıra No Açıklama  
79  
80  
Birimi  
VEN VALFİ(ÇİFT LÜMENLİ) Adet  
VEN VALFİ(TEK LÜMENLİ) Adet  
Brans Kodu  
Diğer Sarf Malzemeleri 35.050  
Diğer Sarf Malzemeleri 123.500  
Miktarı  
İhalenin 79 nolu “Ven Valfi Çift Lümenli” kısmına ait Teknik Şartname’nin 1’inci  
maddesinde, “Teklif eden markanın kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren  
enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalı, bu çalışmalar ihale dosyasına konulmalıdır.”  
düzenlemesine yer verildiği, 80 nolu “Ven Valfi - Tek Lümenli” kısmı için Teknik  
Şartname’nin 4’üncü maddesinde aynı düzenlemenin bulunduğu görülmüştür.  
İhalenin 79 nolu kısmına dört teklif verildiği, başvuru sahibinin teklifinin, teklif edilen  
ürün Teknik Şartname’nin 1 ve 9’uncu maddesine uygun olmadığı gerekçesiyle  
değerlendirme dışı bırakıldığı, 80 nolu kısmına dört teklif verildiği, teklif edilen ürünün  
Teknik Şartname 4,6,8’inci maddelerine aykırı olduğu gerekçesiyle başvuru sahibinin  
teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı, Asset Medikal Tasarım San. Tic. A.Ş. nin ekonomik  
açıdan en avantajlı teklif olarak belirlendiği tespit edilmiştir.  
Başvuru sahibinin, 19.11.2014 tarihli şikâyet başvurusu üzerine idarenin aldığı  
kararda, 79 ve 80’inci kısımlar için Teknik Şartnamelerde yer alan “Teklif eden markanın  
kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalı, bu  
3
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/002  
: 54  
: 07.01.2015  
: 2015/UM.III-57  
çalışmalar ihale dosyasına konulmalıdır.” düzenlemesine ilişkin olarak, başvuru sahibince  
sunulan belge incelendiğinde ise imza kaşe mühür tarih, sayı gibi resmi evrakta bulunması  
gereken hiçbir özelliği taşımadığının görüldüğü, ihale komisyonu kararında Teknik  
Şartname’nin 9’uncu maddesi ve 80’inci kalem için 6 ve 8’inci maddelere aykırılıkların  
sehven yazıldığı belirtilmiştir.  
İhale işlem dosyası ve 24.12.2014 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan bilgi ve belgeler  
üzerinden yapılan incelemede, Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizm. ve  
Ticaret Ltd. Şti. nin teklif dosyasında, 79 ve 80 nolu kalemler için Pharmamed marka  
ürünlerin teklif edildiği, ürüne ilişkin TİTUBB çıktısının sunulduğu, Teknik Şartname’de  
istenilen “kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları“  
hakkında T.C. Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Merkez Laboratuarı” başlıklı iki sayfadan  
oluşan belgenin sunulduğu, belgede amaç olarak “Batch / Lot No : S131107 olan İğnesiz ven  
valvlerinin (Pharmamed, Antalya) alkol ile dezenfeksiyon uygulamasının etkinliğinin  
araştırılması” “Yöntem” olarak “Çalışma 03.06.2012 ile 03.07.2013 tarihleri arasında  
Akdeniz Üniversitesi Merkez Laboratuarında gerçekleştirilmiştir.” ifadesinin bulunduğu,  
belge sonunda yorum olarak “Bu çalışmanın sonuçlarına göre iğnesiz ven valvlerinin  
(Pharmamed, Antalya) uygulama bölgelerinin %70’lik isopropil alkol ile silinmesinin  
dezenfeksiyon için yeterli olduğu sonucuna varılmıştır.” ifadesinin yer aldığı görülmüştür.  
Yukarıda yer alan mevzuat çerçevesinde teknik şartnamelerde isteklilerin ihaleye  
katılımda teknik yeterliğe ilişkin sunacağı belgelere yönelik düzenleme yapılması durumunda,  
bu belgelere idari şartnamelerin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik  
kriterleri” başlıklı maddesinde yer verilmesi gerekmektedir.  
İncelemeye konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken  
belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde, istenilen sayıda numunenin  
düzenlenen numune teslim tutanağı ile teklif zarfı teslim aşamasında sunulacağı düzenlenmiş  
ise de, 79 ve 80 nolu kısımlara ait Teknik Şartname’nin söz konusu maddelerinde istenilen  
“Teklif eden markanın kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği  
çalışmaları olmalı, bu çalışmalar ihale dosyasına konulmalıdır.” koşuluna ilişkin herhangi  
bir düzenlemeye yeterlik kriteri olarak yer verilmediği anlaşılmıştır.  
Yukarıda yer verilen tespitler ve mevzuat hükümleri çerçevesinde, Teknik  
Şartname’de yer alan düzenlemelerin yeterlik belgesi niteliği taşımadığı, ihale süreci sonunda  
imzalanan sözleşme neticesinde gerçekleştirilen muayene ve kabul işlemleri sırasında ihale  
üzerinde bırakılan isteklinin Teknik Şartname’de istenilen kriterleri karşılamadığının tespit  
edilmesi halinde ilgililer hakkında 4734 ve 4735 sayılı Kanunlar ve ilgili mevzuatta belirlenen  
yaptırımların uygulanabileceği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin teklifinin bu gerekçelerle  
değerlendirme dışı bırakılmasında mevzuata uyarlık bulunmadığı ve iddiasının yerinde  
olduğu anlaşılmıştır.  
Diğer taraftan, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin  
altıncı fıkrasında; “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan  
sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden  
yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar  
Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” şeklinde yer alan açıklama uyarınca, fazla  
4
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/002  
: 54  
: 07.01.2015  
: 2015/UM.III-57  
yatırılan 6.000 TL’nin başvuru sahibi tarafından talep edilmesi halinde kendisine iade  
edilmesi gerekmektedir.  
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle  
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 79 ve 80 nolu kısımları  
için başvuru sahibi Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizm. ve Ticaret Ltd.  
Şti. nin teklifinin değerlendirmeye alınması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata  
uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.  
Açıklanan nedenlerle 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince  
düzeltici işlem belirlenmesine,  
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,  
Oybirliği ile karar verildi.  
Mahmut GÜRSES  
Başkan  
Kazım ÖZKAN  
II. Başkan  
Ali Kemal AKKOÇ  
Kurul Üyesi  
Ahmet ÖZBAKIR  
Kurul Üyesi  
Mehmet Zeki ADLI  
Hamdi GÜLEÇ  
Kurul Üyesi  
Mehmet AKSOY  
Kurul Üyesi  
Kurul Üyesi  
5