Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi
Karar No: 2015/UM.III-57
İKN: 2014/121547
Karar İçeriği
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/002
: 54
: 07.01.2015
: 2015/UM.III-57
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Mahmut GÜRSES
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki
ADLI, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY
BAŞVURU SAHİBİ:
Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizmetleri ve Tic. Ltd. Şti.,
Hızırbey Mahallesi Hızır Sok. No: 3/A TRABZON
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Giresun İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,
Teyyaredüzü Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 323 28100 GİRESUN
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2014/121547 İhale Kayıt Numaralı “Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi”
İhalesi
KURUMCA YAPILAN İNCELEME:
Giresun İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 27.10.2014
tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine
ilişkin olarak Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizmetleri ve Tic. Ltd.
Şti.’nin 19.11.2014 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 25.11.2014 tarihli yazısı
ile reddi üzerine başvuru sahibince 05.12.2014 tarih ve 41774 sayı ile Kurum kayıtlarına
alınan 05.12.2014 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2014/3555 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 79 ve 80’inci kısımlarına teklif edilen
ürünlerle ilgili olarak, 12.06.2014 tarihinde farklı idarece aynı kalemlerin alımı için ihaleye
çıkıldığı ve ilgili ihaleye Pharmamed marka ile üretici firması olduğu Antıp Teknolojik Tıbbi
Ürünler Tic. Ltd. Şti. firması uhdesinde kaldığı, bu ihalede Asset Medikal firması tarafından
Kamu İhale Kurumu’na yapılan itirazen şikâyet başvurusu üzerine Kurulca verilen kararda
bio uyumluluk çalışmaları ve enfeksiyon güvenlik çalışmaları yapılmış ve bio uyumluluğu
ispat edildiği ve UBB kayıtlarına göre Bakanlık onayı olduğu anlamına geldiği, sonuç olarak
bu kalemler için istenilen evrakın ihale dosyasında mevcut olduğu, ayrıca UBB’ye tanımlı
ürünlerde Bakanlık onayı olduğu anlamına geldiği ve bu sebeple evrakın istenme zorunluluğu
olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve Ön Yeterlik Dokümanının İçeriği ve
İdari Şartnamede Yer Alması Zorunlu Hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde,
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/002
: 54
: 07.01.2015
: 2015/UM.III-57
“İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile
yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer
belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön
yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir.
İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi
zorunludur:
…
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri,
katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman”
başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik
kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog,
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya
birlikte istenebilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 57.3’üncü maddesinde, “57.3. İdare tarafından teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi
durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus
belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda
açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar”
bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.” açıklamaları yer almaktadır.
İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesinde ihale konusu işin miktarı ve türü “238 Kalem
Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi” olarak belirlenmiştir. Aynı Şartname’nin
“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde, “Bu ihaledeki kısım sayısı 238 dir.
İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;
İsteklilerin teklifleri kısım bazında değerlendirilecektir. Ekte sunulan ihtiyaç listesinde
tanımlanan kısımlar dahilinde, teklif edilen her bir iş kısmının biri veya daha fazlası istekli
üzerinde kalabilir
İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale konusu alımın tamamını mı yoksa bir kısmını mı
kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir.” düzenlemesi yapılmıştır.
Aynı İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinde, “ı) Teklif edilecek ürünlerden Tıbbi
Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD) Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği
(90/385/eec AIMBB) ve Vücut Dışında (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği 98/79/EC
IVDD) kapsamında bulunan ürünlerin Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel
Müdürlüğü'nün 2010/11 sayılı genelgenin 2. maddesine istinaden TİTUBB'da Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler bunları teyit eden belgelerini
ihale teklif zarfı dosyasında sunacaklardır, ayrıca birim fiyat teklif cetvelinde teklif edilen
malzemeye ilişkin UBB numaraları belirtilecektir.
2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/002
: 54
: 07.01.2015
: 2015/UM.III-57
Aynı zamanda distribitör ve/veya ana bayice alt bayilerinde UBB'da tanımlanmış
olduğuna dair belgeler de ihale dosyasında sunulacaktır.(UBB çıktılarında ihale sıra
numarası belirtilecektir.)
NOT: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği ve
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında ki ürünler teklif
edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair
üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacak, İstekli satıcı ise bu ürünler ait yetkili satıcı
olduğuna dair belgesi olacaktır.” düzenlemesi,
“Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması
gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde,
“7.5.4. Bu madde boş bırakılmıştır.
…
7.5.6. İstekliler teklif edecek oldukları malzemelerden teknik şartnamede belirtilenler
için istenilen sayıda, belirtilmeyenler için ise 1 (Bir) adet /litre/kg/takım/çift vs. numuneyi
teklif zarfları ile birlikte, teklif zarfı içine konulmadan, istekli tarafından düzenlenen numune
teslim tutanağı ile teklif zarfı teslim aşamasında sunacaklardır. Numunelerin üzerinde
malzemelerin adı, ihale sıra nosu ve isteklinin adı yazılı olacaktır. Eksik bir biçimde numune
teslim eden veya hiç numune teslim etmeyen isteklinin teklifi, numune teslim etmediği
kalemler için değerlendirme dışı bırakılacaktır. Uygunluğu kullanılarak kontrol edilen ve
ambalajları bozulan numneler isteklilere iade edilmeyecektir.” düzenlemesi yapılmıştır.
Başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde ihalenin aşağıda belirtilen 79 ve
80’inci kısımlarına ilişkin iddialarına yer verilmiştir.
Sıra No Açıklama
79
80
Birimi
VEN VALFİ(ÇİFT LÜMENLİ) Adet
VEN VALFİ(TEK LÜMENLİ) Adet
Brans Kodu
Diğer Sarf Malzemeleri 35.050
Diğer Sarf Malzemeleri 123.500
Miktarı
İhalenin 79 nolu “Ven Valfi Çift Lümenli” kısmına ait Teknik Şartname’nin 1’inci
maddesinde, “Teklif eden markanın kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren
enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalı, bu çalışmalar ihale dosyasına konulmalıdır.”
düzenlemesine yer verildiği, 80 nolu “Ven Valfi - Tek Lümenli” kısmı için Teknik
Şartname’nin 4’üncü maddesinde aynı düzenlemenin bulunduğu görülmüştür.
İhalenin 79 nolu kısmına dört teklif verildiği, başvuru sahibinin teklifinin, teklif edilen
ürün Teknik Şartname’nin 1 ve 9’uncu maddesine uygun olmadığı gerekçesiyle
değerlendirme dışı bırakıldığı, 80 nolu kısmına dört teklif verildiği, teklif edilen ürünün
Teknik Şartname 4,6,8’inci maddelerine aykırı olduğu gerekçesiyle başvuru sahibinin
teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı, Asset Medikal Tasarım San. Tic. A.Ş. nin ekonomik
açıdan en avantajlı teklif olarak belirlendiği tespit edilmiştir.
Başvuru sahibinin, 19.11.2014 tarihli şikâyet başvurusu üzerine idarenin aldığı
kararda, 79 ve 80’inci kısımlar için Teknik Şartnamelerde yer alan “Teklif eden markanın
kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalı, bu
3
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/002
: 54
: 07.01.2015
: 2015/UM.III-57
çalışmalar ihale dosyasına konulmalıdır.” düzenlemesine ilişkin olarak, başvuru sahibince
sunulan belge incelendiğinde ise imza kaşe mühür tarih, sayı gibi resmi evrakta bulunması
gereken hiçbir özelliği taşımadığının görüldüğü, ihale komisyonu kararında Teknik
Şartname’nin 9’uncu maddesi ve 80’inci kalem için 6 ve 8’inci maddelere aykırılıkların
sehven yazıldığı belirtilmiştir.
İhale işlem dosyası ve 24.12.2014 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan bilgi ve belgeler
üzerinden yapılan incelemede, Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizm. ve
Ticaret Ltd. Şti. nin teklif dosyasında, 79 ve 80 nolu kalemler için Pharmamed marka
ürünlerin teklif edildiği, ürüne ilişkin TİTUBB çıktısının sunulduğu, Teknik Şartname’de
istenilen “kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları“
hakkında T.C. Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Merkez Laboratuarı” başlıklı iki sayfadan
oluşan belgenin sunulduğu, belgede amaç olarak “Batch / Lot No : S131107 olan İğnesiz ven
valvlerinin (Pharmamed, Antalya) alkol ile dezenfeksiyon uygulamasının etkinliğinin
araştırılması” “Yöntem” olarak “Çalışma 03.06.2012 ile 03.07.2013 tarihleri arasında
Akdeniz Üniversitesi Merkez Laboratuarında gerçekleştirilmiştir.” ifadesinin bulunduğu,
belge sonunda yorum olarak “Bu çalışmanın sonuçlarına göre iğnesiz ven valvlerinin
(Pharmamed, Antalya) uygulama bölgelerinin %70’lik isopropil alkol ile silinmesinin
dezenfeksiyon için yeterli olduğu sonucuna varılmıştır.” ifadesinin yer aldığı görülmüştür.
Yukarıda yer alan mevzuat çerçevesinde teknik şartnamelerde isteklilerin ihaleye
katılımda teknik yeterliğe ilişkin sunacağı belgelere yönelik düzenleme yapılması durumunda,
bu belgelere idari şartnamelerin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik
kriterleri” başlıklı maddesinde yer verilmesi gerekmektedir.
İncelemeye konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken
belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde, istenilen sayıda numunenin
düzenlenen numune teslim tutanağı ile teklif zarfı teslim aşamasında sunulacağı düzenlenmiş
ise de, 79 ve 80 nolu kısımlara ait Teknik Şartname’nin söz konusu maddelerinde istenilen
“Teklif eden markanın kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği
çalışmaları olmalı, bu çalışmalar ihale dosyasına konulmalıdır.” koşuluna ilişkin herhangi
bir düzenlemeye yeterlik kriteri olarak yer verilmediği anlaşılmıştır.
Yukarıda yer verilen tespitler ve mevzuat hükümleri çerçevesinde, Teknik
Şartname’de yer alan düzenlemelerin yeterlik belgesi niteliği taşımadığı, ihale süreci sonunda
imzalanan sözleşme neticesinde gerçekleştirilen muayene ve kabul işlemleri sırasında ihale
üzerinde bırakılan isteklinin Teknik Şartname’de istenilen kriterleri karşılamadığının tespit
edilmesi halinde ilgililer hakkında 4734 ve 4735 sayılı Kanunlar ve ilgili mevzuatta belirlenen
yaptırımların uygulanabileceği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin teklifinin bu gerekçelerle
değerlendirme dışı bırakılmasında mevzuata uyarlık bulunmadığı ve iddiasının yerinde
olduğu anlaşılmıştır.
Diğer taraftan, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin
altıncı fıkrasında; “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan
sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden
yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar
Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” şeklinde yer alan açıklama uyarınca, fazla
4
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/002
: 54
: 07.01.2015
: 2015/UM.III-57
yatırılan 6.000 TL’nin başvuru sahibi tarafından talep edilmesi halinde kendisine iade
edilmesi gerekmektedir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 79 ve 80 nolu kısımları
için başvuru sahibi Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizm. ve Ticaret Ltd.
Şti. nin teklifinin değerlendirmeye alınması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata
uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
düzeltici işlem belirlenmesine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Mahmut GÜRSES
Başkan
Kazım ÖZKAN
II. Başkan
Ali Kemal AKKOÇ
Kurul Üyesi
Ahmet ÖZBAKIR
Kurul Üyesi
Mehmet Zeki ADLI
Hamdi GÜLEÇ
Kurul Üyesi
Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
Kurul Üyesi
5
Pro Özellikler
Arama, arşiv, not alma ve PDF indirme için Pro üyelik gerekli.
Arşiv & Notlar
Kararları arşivlemek ve not almak için Pro üyelik gereklidir.