2015/UM.III-57 - Kamu İhale Kararı - Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/002

: 54

: 07.01.2015

: 2015/UM.III-57

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki

ADLI, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizmetleri ve Tic. Ltd. Şti.,

Hızırbey Mahallesi Hızır Sok. No: 3/A TRABZON

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Giresun İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Teyyaredüzü Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 323 28100 GİRESUN

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2014/121547 İhale Kayıt Numaralı “Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi”

İhalesi

KURUMCA YAPILAN İNCELEME:

Giresun İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 27.10.2014

tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine

ilişkin olarak Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizmetleri ve Tic. Ltd.

Şti.’nin 19.11.2014 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 25.11.2014 tarihli yazısı

ile reddi üzerine başvuru sahibince 05.12.2014 tarih ve 41774 sayı ile Kurum kayıtlarına

alınan 05.12.2014 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/3555 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 79 ve 80’inci kısımlarına teklif edilen

ürünlerle ilgili olarak, 12.06.2014 tarihinde farklı idarece aynı kalemlerin alımı için ihaleye

çıkıldığı ve ilgili ihaleye Pharmamed marka ile üretici firması olduğu Antıp Teknolojik Tıbbi

Ürünler Tic. Ltd. Şti. firması uhdesinde kaldığı, bu ihalede Asset Medikal firması tarafından

Kamu İhale Kurumu’na yapılan itirazen şikâyet başvurusu üzerine Kurulca verilen kararda

bio uyumluluk çalışmaları ve enfeksiyon güvenlik çalışmaları yapılmış ve bio uyumluluğu

ispat edildiği ve UBB kayıtlarına göre Bakanlık onayı olduğu anlamına geldiği, sonuç olarak

bu kalemler için istenilen evrakın ihale dosyasında mevcut olduğu, ayrıca UBB’ye tanımlı

ürünlerde Bakanlık onayı olduğu anlamına geldiği ve bu sebeple evrakın istenme zorunluluğu

olmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve Ön Yeterlik Dokümanının İçeriği ve

İdari Şartnamede Yer Alması Zorunlu Hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/002

: 54

: 07.01.2015

: 2015/UM.III-57

“İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile

yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer

belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön

yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir.

İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi

zorunludur:

…

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri,

katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman”

başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik

kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog,

teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya

birlikte istenebilir.

(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin

değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya

idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın

bir sureti de aday veya istekliye verilir.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 57.3’üncü maddesinde, “57.3. İdare tarafından teknik

şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi

durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus

belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda

açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar”

bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.” açıklamaları yer almaktadır.

İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesinde ihale konusu işin miktarı ve türü “238 Kalem

Yıllara Yaygın Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi” olarak belirlenmiştir. Aynı Şartname’nin

“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde, “Bu ihaledeki kısım sayısı 238 dir.

İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

İsteklilerin teklifleri kısım bazında değerlendirilecektir. Ekte sunulan ihtiyaç listesinde

tanımlanan kısımlar dahilinde, teklif edilen her bir iş kısmının biri veya daha fazlası istekli

üzerinde kalabilir

İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale konusu alımın tamamını mı yoksa bir kısmını mı

kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir.” düzenlemesi yapılmıştır.

Aynı İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinde, “ı) Teklif edilecek ürünlerden Tıbbi

Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD) Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği

(90/385/eec AIMBB) ve Vücut Dışında (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği 98/79/EC

IVDD) kapsamında bulunan ürünlerin Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel

Müdürlüğü'nün 2010/11 sayılı genelgenin 2. maddesine istinaden TİTUBB'da Sağlık

Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler bunları teyit eden belgelerini

ihale teklif zarfı dosyasında sunacaklardır, ayrıca birim fiyat teklif cetvelinde teklif edilen

malzemeye ilişkin UBB numaraları belirtilecektir.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/002

: 54

: 07.01.2015

: 2015/UM.III-57

Aynı zamanda distribitör ve/veya ana bayice alt bayilerinde UBB'da tanımlanmış

olduğuna dair belgeler de ihale dosyasında sunulacaktır.(UBB çıktılarında ihale sıra

numarası belirtilecektir.)

NOT: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği ve

Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında ki ürünler teklif

edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair

üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacak, İstekli satıcı ise bu ürünler ait yetkili satıcı

olduğuna dair belgesi olacaktır.” düzenlemesi,

“Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması

gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde,

“7.5.4. Bu madde boş bırakılmıştır.

…

7.5.6. İstekliler teklif edecek oldukları malzemelerden teknik şartnamede belirtilenler

için istenilen sayıda, belirtilmeyenler için ise 1 (Bir) adet /litre/kg/takım/çift vs. numuneyi

teklif zarfları ile birlikte, teklif zarfı içine konulmadan, istekli tarafından düzenlenen numune

teslim tutanağı ile teklif zarfı teslim aşamasında sunacaklardır. Numunelerin üzerinde

malzemelerin adı, ihale sıra nosu ve isteklinin adı yazılı olacaktır. Eksik bir biçimde numune

teslim eden veya hiç numune teslim etmeyen isteklinin teklifi, numune teslim etmediği

kalemler için değerlendirme dışı bırakılacaktır. Uygunluğu kullanılarak kontrol edilen ve

ambalajları bozulan numneler isteklilere iade edilmeyecektir.” düzenlemesi yapılmıştır.

Başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde ihalenin aşağıda belirtilen 79 ve

80’inci kısımlarına ilişkin iddialarına yer verilmiştir.

Sıra No Açıklama

Birimi

VEN VALFİ(ÇİFT LÜMENLİ) Adet

VEN VALFİ(TEK LÜMENLİ) Adet

Brans Kodu

Diğer Sarf Malzemeleri 35.050

Diğer Sarf Malzemeleri 123.500

Miktarı

İhalenin 79 nolu “Ven Valfi Çift Lümenli” kısmına ait Teknik Şartname’nin 1’inci

maddesinde, “Teklif eden markanın kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren

enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalı, bu çalışmalar ihale dosyasına konulmalıdır.”

düzenlemesine yer verildiği, 80 nolu “Ven Valfi - Tek Lümenli” kısmı için Teknik

Şartname’nin 4’üncü maddesinde aynı düzenlemenin bulunduğu görülmüştür.

İhalenin 79 nolu kısmına dört teklif verildiği, başvuru sahibinin teklifinin, teklif edilen

ürün Teknik Şartname’nin 1 ve 9’uncu maddesine uygun olmadığı gerekçesiyle

değerlendirme dışı bırakıldığı, 80 nolu kısmına dört teklif verildiği, teklif edilen ürünün

Teknik Şartname 4,6,8’inci maddelerine aykırı olduğu gerekçesiyle başvuru sahibinin

teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı, Asset Medikal Tasarım San. Tic. A.Ş. nin ekonomik

açıdan en avantajlı teklif olarak belirlendiği tespit edilmiştir.

Başvuru sahibinin, 19.11.2014 tarihli şikâyet başvurusu üzerine idarenin aldığı

kararda, 79 ve 80’inci kısımlar için Teknik Şartnamelerde yer alan “Teklif eden markanın

kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalı, bu

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/002

: 54

: 07.01.2015

: 2015/UM.III-57

çalışmalar ihale dosyasına konulmalıdır.” düzenlemesine ilişkin olarak, başvuru sahibince

sunulan belge incelendiğinde ise imza kaşe mühür tarih, sayı gibi resmi evrakta bulunması

gereken hiçbir özelliği taşımadığının görüldüğü, ihale komisyonu kararında Teknik

Şartname’nin 9’uncu maddesi ve 80’inci kalem için 6 ve 8’inci maddelere aykırılıkların

sehven yazıldığı belirtilmiştir.

İhale işlem dosyası ve 24.12.2014 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan bilgi ve belgeler

üzerinden yapılan incelemede, Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizm. ve

Ticaret Ltd. Şti. nin teklif dosyasında, 79 ve 80 nolu kalemler için Pharmamed marka

ürünlerin teklif edildiği, ürüne ilişkin TİTUBB çıktısının sunulduğu, Teknik Şartname’de

istenilen “kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları“

hakkında T.C. Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Merkez Laboratuarı” başlıklı iki sayfadan

oluşan belgenin sunulduğu, belgede amaç olarak “Batch / Lot No : S131107 olan İğnesiz ven

valvlerinin (Pharmamed, Antalya) alkol ile dezenfeksiyon uygulamasının etkinliğinin

araştırılması” “Yöntem” olarak “Çalışma 03.06.2012 ile 03.07.2013 tarihleri arasında

Akdeniz Üniversitesi Merkez Laboratuarında gerçekleştirilmiştir.” ifadesinin bulunduğu,

belge sonunda yorum olarak “Bu çalışmanın sonuçlarına göre iğnesiz ven valvlerinin

(Pharmamed, Antalya) uygulama bölgelerinin %70’lik isopropil alkol ile silinmesinin

dezenfeksiyon için yeterli olduğu sonucuna varılmıştır.” ifadesinin yer aldığı görülmüştür.

Yukarıda yer alan mevzuat çerçevesinde teknik şartnamelerde isteklilerin ihaleye

katılımda teknik yeterliğe ilişkin sunacağı belgelere yönelik düzenleme yapılması durumunda,

bu belgelere idari şartnamelerin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik

kriterleri” başlıklı maddesinde yer verilmesi gerekmektedir.

İncelemeye konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken

belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde, istenilen sayıda numunenin

düzenlenen numune teslim tutanağı ile teklif zarfı teslim aşamasında sunulacağı düzenlenmiş

ise de, 79 ve 80 nolu kısımlara ait Teknik Şartname’nin söz konusu maddelerinde istenilen

“Teklif eden markanın kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği

çalışmaları olmalı, bu çalışmalar ihale dosyasına konulmalıdır.” koşuluna ilişkin herhangi

bir düzenlemeye yeterlik kriteri olarak yer verilmediği anlaşılmıştır.

Yukarıda yer verilen tespitler ve mevzuat hükümleri çerçevesinde, Teknik

Şartname’de yer alan düzenlemelerin yeterlik belgesi niteliği taşımadığı, ihale süreci sonunda

imzalanan sözleşme neticesinde gerçekleştirilen muayene ve kabul işlemleri sırasında ihale

üzerinde bırakılan isteklinin Teknik Şartname’de istenilen kriterleri karşılamadığının tespit

edilmesi halinde ilgililer hakkında 4734 ve 4735 sayılı Kanunlar ve ilgili mevzuatta belirlenen

yaptırımların uygulanabileceği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin teklifinin bu gerekçelerle

değerlendirme dışı bırakılmasında mevzuata uyarlık bulunmadığı ve iddiasının yerinde

olduğu anlaşılmıştır.

Diğer taraftan, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin

altıncı fıkrasında; “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan

sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden

yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar

Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” şeklinde yer alan açıklama uyarınca, fazla

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/002

: 54

: 07.01.2015

: 2015/UM.III-57

yatırılan 6.000 TL’nin başvuru sahibi tarafından talep edilmesi halinde kendisine iade

edilmesi gerekmektedir.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle

giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 79 ve 80 nolu kısımları

için başvuru sahibi Hayat Medikal Gıda Sanayi İnşaat Turizm Temizlik Hizm. ve Ticaret Ltd.

Şti. nin teklifinin değerlendirmeye alınması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata

uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare

Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince

düzeltici işlem belirlenmesine,

2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları

Kamu İhale Kararları

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları