KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı Tarihi
Karar No
:
:
24.08.2016
2016/MK 447
-
tasnifleyebilmelidir. Tüp tasnif sistemi en az
S
(sekiz) tasnif bölmesine sahip olmalı,
bunlardan bir adedi hatalı tüp depolama ünitesi olmalıdır. Sistem saatte en a: 1500 (bin beş
yüz) tüp tasnifleyebilmeli sisteme toplamda aynı anda en az 500 (beş yüz) tüp kanabilmelidir.
Sistem LÎS/HİS bağlantısı ile bütünleşik çalışabilmelidir" dendiği, itirazda; teklif edilen M.U.T
ve DPC Atras marka tüp kayıt kabul ve tasnif cihazlarına ait UBB kaydı olmadığı ifade
edildiği, ancak, İdari Şartnamenin 7.5.2. maddesinde "...3) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı
Cihazları Yönetmeliği dışındaki ürünler için, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin
kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır"
düzenlemesi bulunduğu, söz konusu cihazların bu düzenleme kapsamına girdiği ve UBB kaydı
aranmasına gerek olmadığı, dava dosyası ekinde bulunan Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği
Laboratuvarları Sonuç Karşılığı Hizmet Alım ihalesi Teknik Şartnamesinin 7.3.3. maddesinde
"Sediment mikroskobi bölümü, otomatik parlikül tanımlama veya görüntü işleme yazılımı
vasıtasıyla dijital görüntüleme hücre belirlenmesi yöntemi ile çalışmalı ve idrarın mikroskobik
muayenesinde görülebilecek eritrosit dismoıjik eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, epitel,
silendir, kristal, mantar, sperm ve bakterilerin dijital görüntülerini ekrana yansıtabilmelidir.
Kullanıcı ekrandaki şekilli elemanları elle seçme imkanına sahip olmalıdır." dendiği, 'İhalede
teklifte bulunan firmalar tarafından teklif edilen idrar otoanalizörü cihazlar IQ 200, Dimi
FUS 200 ve FUS 100 ve UriSed-2 marka cihazlar olduğu, incelenen IQ 200 cihazı kullanıcı
kılavuzundaki bilgilere göre "IQ 200 Otomatik İdrar Analizörü" cihazının sediment mikroskobi
bölümü dijital görüntüleme ile otomatik partikül tanımlama yöntemi kullanılarak çalışmakta
ve idrardaki şekilli elemanları eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, yassı epitel, yassı olmayan
epitel, bakteri, genel kristal, hyalin silendir, sınıflandırılmamış silendir, maya, sperm, mukus
olmak üzere 12 ana partikül sınıfına ve ek olarak bunları da silendir ve kristal tipleri ile
dismortik eritrositleri de kapsayan 27 alt gruba ayırabilmekte olduğu, internetten temin
edilerek incelenen IQ 200 cihazı mikroskobik görüntü atlasında da dismorfik eritrositlerin
cihaz/ ekranında nasıl değerlendirilebileceği gösterilmekte ve anlatılmakta olduğu, kullanıcı
(tıbbi biyokimya uzmanı veya laboratuvar teknisyeni) cihaz ekranında belirlediği şekilli
elemanları gerektiğinde elle seçme olanağına sahip bulunduğu, bu kaynaklardaki bilgiler
doğrultusunda IQ 200 cihazı söz konusu teknik şartnamenin 7.3.3. maddesinde istenen
özelliklere uymakta olduğu, incelenen Dirui FUS serisi cihazı tanıtım kitapçığındaki bilgilere
göre Dirui FUS Serisi Otomatik İdrar Analizörü” cihazının sediment mikroskobi bölümü
dijital görüntüleme ile otomatik partikül tanımlama yöntemi kullanılarak çalışmakta ve
idrardaki şekilli elemanları eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, yassı epılel, yassı olmayan epitel,
bakteri, genel kristal, hyalin silendir, sınıflandırılmamış silendir, maya, sperm, mukus olmak
üzere 12 ana partikül sınıfına ek olarak bunları da alt gruplara ayırabildiği, incelenen FUS
serisi mikroskobik görüntü atlasında da dismortik eritrositlerin cihaz ekranında nasıl
değerlendirilebileceğinin gösterildiği ve anlatıldığı, kullanıcının (tıbbi biyokimya uzmanı
veya laboratuvar teknisyeni) cihaz ekranında belirlediği şekilli elemanları gerektiğinde elle
seçme olanağına sahip bulunduğu, bu kaynaklardaki bilgiler doğrultusunda Dirui FUS serisi
cihazların söz konusu teknik şartnamenin 7.3.3’üncü maddesinde istenen özelliklere uymakta
olduğu, incelenen UriSed-2 cihazı kullanıcı kılavuzundaki bilgilere göre UriSed-2 Otomatik
İdrar Analizörü" cihazını sediment mikroskobi bölümü otomatik mikroskopi ile dijital
görüntüleme yöntemi kullanılarak çalışmakta ve idrardaki şekilli elemanları eritrosit, lökosit,
yassı epitel, yassı olmayan epitel, bakteri, kristaller, hyalin silendir, patolojik silendir, maya,
sperm, bakteri olmak üzere ana partikül sınıflarına ve ek olarak bunları da silendir ve kristal
tipleri ile dismorfik eritrositleri de kapsayan 34 alt gruba ayırabildiği, kullanıcı (tıbbi
biyokimya uzmanı veya laboratuvar teknisyeni) cihaz ekranında belirlediği şekilli elemanları