2015/UM.I-2609 - Kamu İhale Kararı - Kit Karşılığı Cihaz Kiralama İşi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Hasan

KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Akademi Pazarlama İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.,

Beytepe Mah. 1814. Sok. No : 33 Çankaya / ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Ordu İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma

Hastanesi,

Bucak Mahallesi Nefsibucak Caddesi No: 94/1 52200 ORDU

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2015/54002 İhale Kayıt Numaralı “Kit Karşılığı Cihaz Kiralama İşi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Ordu İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ordu Üniversitesi Eğitim ve

Araştırma Hastanesi tarafından 09.06.2015 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kit

Karşılığı Cihaz Kiralama İşi” ihalesine ilişkin olarak Akademi Pazarlama İth. İhr. Tic. Ltd.

Şti. nin 10.07.2015 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 22.07.2015 tarihli yazısı

ile reddi üzerine, başvuru sahibince 28.07.2015 tarih ve 63600 sayı ile Kurum kayıtlarına

alınan 28.07.2015 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2015/1972 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) I. Grup alım için;

a) İhale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup

Prolaksitonin testi için teklif etmiş olduğu cihazın ölçüm yöntemi (Brahms)’nin Teknik

Şartname’nin 10.1.1.2’nci maddesini karşılamadığı, anılan madde de belirtilen yöntemlerin

(CL), (ECL), (MEIA), (ELFA) veya (FPIA) yöntemleri olduğu, idarenin şikayete cevabından

firmanın, I.Grup’ta yer alan kardiyak belirteçler ve özgün testler başlığı altında yer alan

testleri için teklif ettiği cihazların Teknik Şartnameyi karşılamadığının anlaşıldığı,

b) İhale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup için teklif

ettiği Beckman Coulter marka DXI 600 model immunotetkik cihaz için teklif zarfı

kapsamında Türkçe kataloğunun sunulmadığı,

c) Roche Diagonistik Turkey A.Ş.nin teklif dosyasında yer alan I. Grup için Teknik

Şartnameye Uygunluk Belgesi’nin 10.1.1’inci maddesindeki beyanının Teknik Şartname’nin

10.1.1’inci maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığı, düzenleme gereği birbirinin aynı

1

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

2 sistem/cihaz teklif edilmesi gerektiği, firma tarafından ise aynı özelliklere ait 2 sistemin

değil 120 test/saat ve 600 test/saat hızında sistem teklif edildiği,

2) XI. Grup alım için;

a) Roche Diagonistik Turkey A.Ş. tarafından ihalenin XI Grup Real Time PCR cihazı

için teklif ettiği Cobas Marka CAP-CTM sisteminin Teknik Şartname’nin 10.4.1.10’uncu

maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığı, teklif edilen cihazın örnekleri primer

tüplerden hazırlayamadığı, kullanıcı tarafından pipetlenerek ikincil tüplere aktarılarak

hazırlanması gerektiği, bu nedenle örnek hazırlanırken kullanıcı müdahalesine gereksinin

duyulduğu,

b) Anatolia Tanı ve Biyo Ürn. San. Tic. Ltd. Şti tarafından teklif edilen sistemin

Teknik Şartname’nin 10.4.1.5’inci maddesini karşılamadığı, teklif edilen sistemin geçersizliği

durumunda uyarı vermediği, ayrıca teklif edilen sistemin Teknik Şartname’nin 10.4.2.2’nci

maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığı, teklif edilen sistemde sonuçların

değerlendirme aşamasında software kullanıcı müdahalesine izin vererek thresholdlara

müdahale edilmesine olanak sağlanarak kullanıcının hasta sonuçlarına etki edebilmesine rol

açtığı,

3) VIII. Grup alım için;

Roche Diagonistik Turkey A.Ş. tarafından ihalenin VIII. Grup Seroloji cihazı için

teklif edilen Sifilis kitinin teklif etmiş olduğu Cobas E601 model ve Cobas E411 model cihazı

ile uyumlu olmadığı, Sifilis testi için sunulan UBB kaydına bakıldığında Elecsyc Cobas E100

şeklinde yazıldığı, ancak firma tarafından Sifilis testi için Cobas E100 model cihaz teklif

edilmediği, bu cihaza ait UBB kaydının mevcut olmadığı, bu durumun Teknik Şartname’nin

5.3. ve 10.1.20. maddesinde yer alan düzenlemeye aykırı olduğu, ayrıca sunulan Cobas

immunoassay test menusu kataloğunda sifilis testi için geliştirilmekte olan test ifadesinin yer

aldığı, şayet firma tarafından sifilis testini menüsünde bulunduruyor olsa dahi sunmuş olduğu

Cobas immunoassay test menusu kataloğunda yer almadığı ve kataloğun orijinal olmadığı, bu

durumun Teknik Şartname’nin 5.18’inci maddesinde yer alan düzenlemeye aykırı olduğu

iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler”

başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Kit Karşılığı Cihaz Kiralama İşi

c) Miktarı ve türü:

14 Kısım (12 grup) Kit Karşılığı Cihaz Kiralama” düzenlemesi,

“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci

maddesinde “7.5.6. 1- İstekliler ihaleye teklif ettiği ürünlerin markalarını Teklif Birim

Cetvelinde göstereceklerdir.

2- İstekliler teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki

sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "................. marka ............... model ...................

2

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren

Yüklenicinin başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Cihaza

ait kataloglar teklifle birlikte sunulacaktır.” düzenlemesi,

“Tekliflerin dili” başlıklı 7.9’uncu maddesinde “7.9.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler

ve ekleri ile diğer doküman Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı

tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin

yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki

işleminde ilgili maddedeki düzenlemeler esas alınacaktır.” düzenlemesi,

“Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 18’inci maddesinde “18.1. İstekliler tekliflerini, her

bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu

bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerine bırakılan istekliyle

her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu

bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi,

“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif

verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 14 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta

düzenlenmiştir; Bu ihale 14 Kısım (12 Gruptan ) oluşmaktadır. I. Grup Biyokimya Testleri,

Immunoassay Testleri ve Kardiyak Belirteç ve Özgün Testlerden oluşan kalemlerin tamamına

teklif verilmek zorunludur. Diğer gruplar kısmi teklife açıktır. Grupların bir tanesine veya

grupların tamamına teklif verilebilir. Teklif değerlendirmesi her grubun toplam bedeli

üzerinden yapılacaktır.” düzenlemesi,

Teknik Şartnamede “4. Kapsam, Fiyat teklifi ve hakediş düzenlemeleri; Her bir grup

için;

4.4. Tablo-1 de tahmini test sayıları yer almaktadır. İstekliler girmek istedikleri işin

grubu için teklif vereceklerdir. Dolayısıyla fiyat değerlendirmesinde her bir grubun toplamı

için değerlendirme yapılacaktır.” düzenlemesi yer almakta olup istekli olabileceklere verilen

birim fiyat teklif cetvelinde başvuruya konu gruplara ilişkin düzenlemenin;

Sıra

No

Mal Kaleminin Adı ve Kısa

Açıklaması

Birimi Miktarı

Teklif Edilen

Birim Fiyat (Para (Para

Tutarı

birimi

belirtilerek)

birimi

belirtiler

ek)

I.GRUP: BİYOKİMYA TESTLERİ

1

Alanin aminotransferaz (ALT)

test

180.00

0

2

3

4

5

Albümin

Alkalen fosfataz

Amilaz

ASO (nefelometrik veya

turbidimetrik)

test

61.000

60.000

85.000

20.000

6

7

Aspartat transaminaz (AST)

test

180.00

0

120.00

0

Bilirubin (direkt)

3

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

8

Bilirubin (total)

CRP

test

120.00

0

150.00

0

9

10

11

12

13

14

15

16

Demir bağlama kapasitesi

Demir (serum)

Digoksin

Etanol

Fosfor (P)

test

40.000

300

500

55.000

35.000

200.00

0

Gamma glutamil transferaz (GGT)

Glukoz

17

18

HDL kolesterol

Kalsiyum (Ca)

test

65.000

140.00

0

19

Kan üre azotu (BUN)

test

180.00

0

20

21

Karbamazepin

Klor (Cl)

test

200

145.00

0

22

23

24

Kolesterol

Kreatin kinaz (CK)

Kreatinin

test

65.000

90.000

180.00

0

25

26

27

28

29

30

Laktik Dehidrogenaz (LDH)

LDL kolesterol

Lipaz

Lityum

Magnezyum

Potasyum

test

75.000

2.000

68.000

400

45.000

145.00

0

31

32

Protein kantitatif

Protein (serum ve vucut sıvıları,

herbiri)

test

1.000

115.00

0

33

34

Mikroalbumin

Romatoid faktör (RF) (Nefelometrik test

test

500

21.000

veya türbidimetrik)

35

Sodyum (Na) (serum ve vücut

sıvılarında) (Acil)

Trigliserid

Ürik asit

Valporik Asit

test

145.00

0

65.000

45.000

600

36

37

38

test

I.GRUP:

BİYOKİMYA

TESTLERİ

Toplam Tutar

4

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

I.GRUP:IMMUNOASSAY

TESTLERİ

1

2

3

4

5

6

7

8

Alfa- feto protein (AFP)

Anti tiroglobulin antikor

Anti TPO

Beta-hCG (Total HCG)

CA-125

CA-15-3

CA-19-9

Estradiol

Ferritin

test

3.000

1.100

25.000

6.000

4.000

6.000

10.000

42.000

10.000

500

5.000

10.000

2.500

1.700

10.000

6.000

3.500

58.000

4.000

75.000

4.000

50.000

10.000

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

Folat

FSH

İnsülin

Karsinoembriyonik antijen (CEA)

Lüteinleştiren hormon (LH)

Parathormon (PTH)

Progesteron

Prolaktin

Prostat spesifik antijen (PSA)

PSA (Serbest)

Serbest T3

Serbest T4

Total testesteron

TSH

Üçlü test (E3-HCG-AFP)

Vitamin B12

25-Hid.Vit.D

I.GRUP:IMMUN

OASSAY

TESTLERİ

Toplam Tutar

I.GRUP: KARDİYAK

BELİRTEÇLERİ VE ÖZGÜN

TESTLER

1

2

3

4

Total lgE

Procalcitonin

Kütle CK-MB

Pro-BNP

test

7.600

5.000

4.000

1.500

(pro-brain natriuretic test

peptide), BNP

5

6

D-dimer (kantitatif)

Troponin I veya Troponin T

test

2.500

20.000

I.GRUP:

KARDİYAK

BELİRTEÇLERİ

VE ÖZGÜN

TESTLER Toplam

Tutar

5

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

VIII. GRUP :MİKROBİYOLOJİ -

SEROLOJİ TESTLERİ

1

2

3

4

5

HBsAg (Kemoluminesans veya

benzeri)

test

30.000

20.000

30.000

26.000

1.700

Anti HBs (Mikropartikül immün

assay-MEIA veya benzeri)

Anti HCV (Mikropartikül immün

assay-MEIA veya benzeri)

Anti HIV (Kemiluminesans veya

benzeri)

Anti Hbc IgG veya Total Anti Hbc

(Mikropartikül immün assay-MEIA

veya benzeri)

6

Anti HBc IgM (Mikropartikül

immün assay-MEIA veya benzeri)

Anti HBe (Mikropartikül immün

assay-MEIA veya benzeri)

HBeAg (Kemoluminesans veya

benzeri)

Anti CMV IgG (Mikropartikül

immün assay-MEIA veya benzeri)

Anti CMV IgM (Mikropartikül

immün assay-MEIA veya benzeri)

Anti toxoplazma IgG

(Kemiluminesans veya benzeri)

Anti toxoplazma IgM

(Kemiluminesans veya benzeri)

Anti rubella IgG (Kemiluminesans

veya benzeri)

test

250

7

650

8

1.700

500

9

10

11

12

13

14

15

4.000

5.200

4.200

2.000

Anti rubella IgM (Kemiluminesans

veya benzeri)

Anti HAV IgG veya Anti HAV Total

(Mikropartikül immün assay-MEIA

veya benzeri)

16

17

Anti HAV IgM (Mikropartikül

immün assay-MEIA veya benzeri)

Sifilis

test

250

1.500

VIII.GRUP

MİKROBİYOLOJ

-SEROLOJİ

:

İ

TESTLERİ

Toplam Tutar

XI.GRUP: REAL TİME PCR

TESTERİ

1

2

3

HBV-DNA, kantitatif

HCV-RNA, kantitatif

HCV genotiplendirme

test

4.200

1.500

100

6

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

XI.GRUP: REAL

TİME PCR

TESTERİ Toplam

Tutar

şeklinde olduğu tespit edilmiştir.

Kısmi teklife açık ihalede toplam 12 grup alım yapılacağı, başvuruya konu 1. Grup’un

38 kalemden oluşan “Biyokimya Testleri” kısmı, 26 kalemden oluşan “Immunoassay

Testleri” kısmı ve 6 kalemden oluşan “Kardiyak Belirteçleri ve Özgün Testleri” kısmı olmak

üzere toplam 3 kısımdan oluşturulduğu ve İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 19.2.1’nci

maddesinde yer alan düzenleme çerçevesinde “I. Grup Biyokimya Testleri, Immunoassay

Testleri ve Kardiyak Belirteç ve Özgün Testlerini” oluşturan grubun tamamına teklif

verilmesinin zorunlu olduğu anlaşılmıştır.

Başvuruya konu ihalede alım konusunun birden fazla kısım ve kalemden oluşması ve

ihalede ihaleye katılmak için gereken belgeler arasında teklif edilen UBB cihaz ve kitlere

ilişkin UBB kayıtları, kataloglar ve teknik dokümanlar istenildiğinden ve ihalede 12 grup

alımın tamamına dair düzenlemeleri kapsayan 2 adet teknik şartname ve zeyilname

bulunduğundan isteklilerce teklif zarfı kapsamında sunulan belgelerin değerlendirilmesinde

herhangi bir karışıklığa sebebiyet verilmemesini teminen idareden “Şikayet konu 1. Grup,

VIII. ve XI. Grup alımlarına ilişkin olarak başvuru sahibinin iddialarının

değerlendirilebilmesini teminen iddia edilen hususlarla ilgili olarak bu gruplara teklif veren

isteklilerin sadece şikayete konu bu gruplar için teklif ettikleri cihazlara ilişkin olarak teklif

zarfı kapsamında sunmuş oldukları katalogları (fotokopi çekimleri önlü arkalı olmadan ve her

bir istekli için sayfa numarası verilmek suretiyle) ile bu kataloglardan iddia konusu edilen

teknik şartnamede istenilen asgari şartın yer alıp almadığı hususundaki açıklamanız ile şayet

istenilen bilgi sunulan kataloglarda yer alıyor ise söz konusu bilgilerin renkli olarak işaretli

örneklerinin her sayfası numaralandırılarak bir dizi pusulasına bağlanmak suretiyle……”

şeklindeki bilgiyi içeren 07.09.2015 tarihli yazı ile bilgi belge istenilmiş, idarece gönderilen

belgeler 14.09.2015 tarihinde Kurum kayıtlarına alınmıştır.

01.07.2015 tarihli ihale kararı ve eklerinden başvuruya konu 1. Gruba 4 isteklinin

teklif verdiği, idarece tüm isteklilerin tekliflerinin geçerli teklif olarak değerlendirildiği ve

ihalenin bu grubunun Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı başvuru

sahibinin de teklifinin de ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği

anlaşılmıştır.

a) Başvuru sahibinin I. Grup alım için “ihale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San.

ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup Prolaksitonin testi için teklif etmiş olduğu cihazın ölçüm yöntemi

(Brahms)’nin Teknik Şartname’nin 10.1.1.2’nci maddesini karşılamadığı, anılan madde de

belirtilen yöntemlerin (CL), (ECL), (MEIA), (ELFA) veya (FPIA) yöntemleri olduğu, idarenin

şikayete cevabından firmanın, Grup-1 de yer alan kardiyak belirteçler ve özgün testler başlığı

altında yer alan testleri için teklif ettiği cihazların Teknik Şartnameyi karşılamadığının

anlaşıldığı,” yönündeki iddiasına ilişkin olarak yapılan inceleme neticesinde;

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları”

başlıklı 8’inci maddesinde “(10) İdarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlar

7

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

hariç, şikayet başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet başvurusuna konu

edilemez.” hükmü yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından 10.07.2015 tarihinde idareye yapılan şikayet başvurusunda

ihale üzerinde bırakılan istekli Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup

Prolaksitonin testi için teklif etmiş olduğu cihazın ölçüm yöntemi (Brahms)’nin Teknik

Şartname’nin 10.1.1.2’nci maddesini karşılamadığı yönünde iddiasının olduğu, ancak itirazen

şikayet başvurusunda ise söz konusu iddiasına ilaveten idarenin cevabından hareketle ihale

üzerinde bırakılan isteklinin “I. Grup: Kardiyak Belirteçleri ve Özgün Testler” başlıklı kısmı

için teklif edilen cihazların Teknik Şartnameyi karşılamadığı belirtilmek suretiyle iddiasının

genişletildiği, ancak bu konuda idareye yapılan bir şikayet başvurusunun olmadığı anlaşılmış

olup başvuru sahibinin söz konusu iddiasına ilişkin olarak inceleme ve değerlendirme

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmeliğin yukarıda aktarılan hükmü çerçevesinde

idareye yapılan şikayet başvurusunda iddia ettiği kısımla ilgili olarak sınırlı yapılmıştır.

İddia konusu Procalcitonin testinin birim fiyat teklif cetlerinin yukarıda aktarılan

örneğinden 1. Grup Alım içerisinde yer alan ve 6 kalemden oluşan “I. Grup: Kardiyak

Belirteçleri ve Özgün Testler” başlıklı kısmının 2.sıra numaralı alt kalemi olduğu

görülmüştür.

İddia konusu hususa ilişkin olarak Teknik Şartnamede “10.1.1. Grup 01 Immunassay,

Kardiyak Belirteç ve Özgün Testler: Yüklenici firmanın kuracağı immunoassay

analizörlerinin test kapasiteleri ve özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır:

10.1.1.1. Grup 1’de yer alan immunoassay testleri başlığı altındaki testleri çalışmak

için ana binaya kurulacak olan cihaz en az 320 test/saat hızında olmalıdır. Bu hız birbirinin

aynı özelliklere sahip en fazla 2 adet cihaz veya modüler sistemle sağlanmalıdır (modüler

sistemler tek bir cihaz olarak kabul edilecektir). Ek binaya kurulacak olan cihaz ise Ana

binaya kurulacak olan cihazla aynı aplikasyon bilgilerine sahip (yöntem, referans aralıkları

vb.) kitleri kullanan 1 adet ve en az 150 test/saat hızında olmalıdır. Ek binaya kurulacak olan

cihaz üçlü test risk analizi parametrelerini çalışmalı veya üçlü test risk analiz testlerini

çalışacak ek bir cihaz kurmalıdır. Cihazın lisanslı risk faktörü belirleme programı ücretsiz

olarak cihazla birlikte kurulacaktır. Risk analiz programı MoM değerleri, istenildiği takdirde

değiştirilebilir olmalıdır. Yüklenici firma üçlü test risk analizi parametrelerini çalışacak

cihaza sahip değilse, Sağlık Bakanlığı onaylı bir laboratuarda üçlü test parametrelerini

çalıştırıp en geç 72 saat içinde hasta risk analiz raporuyla birlikte hasta sonuçlarını hastane

LIS sistemi üzerinden entegre olarak uzman onaylı olarak teslim etmeyi taahhüt etmelidir. Bu

durumda numune alımında gerekli malzemeler, gönderimi, LIS bağlantı ücreti vb hizmetler

firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir. Grup 1’de yer alan kardiyak belirteçleri

ve özgün testler başlığı altında yer alan testlerden; Troponin I veya T, kütle CK-MB ve BNP

veya proBNP testlerini çalışmak için ana binaya hızı en az 50 test/saat olan 10.1.2.2 maddede

belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılan bir adet cihaz kurulmalıdır. Kardiyak belirteçleri ve

özgün testler başlığı altında yer alan testlerden total IgE, D-dimer ve procalcitonin testlerini

ise ana binaya kuracağı; ya biyokimya analizöründe, ya immünoassay analizöründe ya da

hızı en az 50 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılan

cihazlarda çalışmalıdır.

10.1.1.2. Cihaz kemilüminesan (CL), elektrokemilüminesan (ECL), mikropartikül

enzim immunassay (MEIA), Enzyme Linked Fluorescent Assay (ELFA) veya floreasan

polarizasyon immunassay (FPIA) yöntemlerinden biriyle çalışmalıdır.” düzenlemesi yer

almaktadır.

8

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

Başvuruya konu 1. Grup alım için ihale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve

Tic. Ltd. Şti. tarafından İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7.5.6’ncı maddesinin birinci

paragrafında yer alan “7.5.6.1- İstekliler ihaleye teklif ettiği ürünlerin markalarını Teklif

Birim Cetvelinde göstereceklerdir.” şeklindeki düzenlemesi çerçevesinde birim fiyat teklif

cetvelinde, I. Grup Prolaksitonin testi için teklif etmiş olduğu cihazın DİASORİ’n marka

cihaz olduğu bilgisine yer verdiği görülmüştür.

Yine Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinin ikinci paragrafında yer alan “7.5.6. 2-

İstekliler teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre

cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “................. marka ............... model ................... cihazı ve

kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren Yüklenicinin başlıklı

kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Cihaza ait kataloglar teklifle

birlikte sunulacaktır.” düzenlemesi çerçevesinde teklif zarfı kapsamında sunulan Teknik

Şartnameye Uygunluk Beyanın da Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan 10.1.1 ve

10.1.2’nci maddelerine ilişkin olarak;

“10.1.1. Grup 01 Immunassay, Kardiyak Belirteç ve Özgün Testler: Yüklenici

firmanın kuracağı immunoassay analizörlerinin test kapasiteleri ve özellikleri aşağıdaki gibi

olacaktır:

10.1.1.1.Grup 1’de yer alan immunoassay testleri başlığı altındaki testleri çalışmak

için ana binaya kurulacak olan Beckman Coulter marka DXI 800 model cihaz 400 test/saat

hızındadır. Bu hız 1 adet cihaz ile sağlanır. (modüler sistemler tek bir cihaz olarak kabul

edilecektir). Ek binaya kurulacak olan cihaz ise Ana binaya kurulacak olan cihazla aynı

aplikasyon bilgilerine sahip (yöntem, referans aralıkları vb.) kitleri kullanan Beckman

Coulter marka DXI 600 model 1 adet ve 200 test/saat hızında olmalıdır. Ek binaya kurulacak

olan cihaz üçlü test risk analizi parametrelerini çalışır. Cihazın lisanslı risk faktörü belirleme

programı ücretsiz olarak cihazla birlikte kurulacaktır. Risk analiz programı MoM değerleri,

istenildiği takdirde değiştirilebilir olmalıdır. Yüklenici üçlü test risk analizi parametrelerini

çalışacak cihaza sahip değilse, Sağlık Bakanlığı onaylı bir laboratuvarda üçlü test

parametrelerini çalıştırıp en geç 72 saat içinde hasta risk analiz raporuyla birlikte hasta

sonuçlarını hastane LIS sistemi üzerinden entegre olarak uzman onaylı olarak teslim etmeyi

taahhüt etmelidir. Bu durumda numune alımında gerekli malzemeler, gönderimi, LIS bağlantı

ücreti vb hizmetler firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir. Grup 1’de yer alan

kardiyak belirteçleri ve özgün testler başlığı altında yer alan testlerden; Troponin I veya T,

kütle CK-MB ve BNP veya proBNP testlerini çalışmak için ana binaya Beckman Coulter

marka Acses II model hızı 100 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile

çalışılan bir adet cihaz kurulacaktır. Kardiyak belirteçleri ve özgün testler başlığı altında yer

alan testlerden total IgE, D-dimer ve procalcitonin testlerini ise ana binaya kuracağımız

biyokimya analizöründe ve immünoassay analizöründe çalıştırıp ayrıca Diasorin marka

Liasion model hızı 180 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile

çalışılan cihazlarda çalışılacaktır.

10.1.1.2. Cihaz kemilüminesan (CL) yöntemi ile çalışır.” şeklinde cevap verildiği

görülmüştür.

Anılan istekli tarafından Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesin’de iddia konusu

immunoassay testleri başlığı altındaki testleri çalışmak için ana binaya Beckman Coulter

marka DXI 800 model cihaz kuracağı, procalcitonin testlerini ise ana binaya kuracağımız

biyokimya analizöründe ve immünoassay analizöründe çalıştıracağı, ayrıca Diasorin marka

9

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2015/056

: 8

: 30.09.2015

: 2015/UM.I-2609

Liasion Diasorin marka Liasion model hızı 180 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen

yöntemlerden biri ile çalışılacağı, cihazın çalışma yönteminin Teknik Şartnamede istenilen

çalışma yöntemlerinden kemilüminesan (CL) yöntemi ile çalıştığının beyan edildiği

anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7.5.6’ncı maddesinin ikinci paragrafında yer

alan düzenleme çerçevesinde teklif zarfında sunulan kataloglar içerisinde, beyan edilen

Diasorin marka Liasion model cihaza ait dili Türkçe 4 sayfadan oluşan katalog yer aldığı, test

menüsüne ilişkin katalogda iddia konusu procalcitonin test bilgisi ile reaktif özellikleri

başlıklı bölümde “chemiluminescence yöntem” bilgisinin de yer aldığı, ayrıca Teknik

Şartname’nin yukarıda aktarılan düzenlemesi çerçevesinde istekli tarafından birim fiyat teklif

cetvelinde ve Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanında Grup 1’de yer alan “Kardiyak

Belirteçleri ve Özgün Testler” başlığı altında bulunan testlerden; Troponin I veya T, kütle

CK-MB ve BNP veya proBNP testlerini çalışmak için ana binaya Beckman Coulter marka

Acses II model hızı 100 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile

çalışılan bir adet cihaz kurulacağının belirtildiği ve iddia konusu testin de “1. Grup Kardiyak

Belirteçleri ve Özgün Testler” başlığı altında yer alan testlerden olduğu, isteklinin bu grupta

yer alan total IgE, D-dimer ve procalcitonin testlerinin ana binaya kuracağı Beckman Coulter

marka biyokimya analizöründe ve immünoassay analizöründe de çalıştırılacağı yönünde

beyanının da olduğu ve beyan edilen cihazlara ilişkin teklif zarfı kapsamında sunulan

kataloglarda da cihazın çalışma yönteminin Teknik Şartnamede belirtilen yöntemlerden

“kemilüminesan (CL) yöntemi” olduğu bilgisinin yer aldığı görüldüğünden başvuru sahibinin

söz konusu iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.

b) Başvuru sahibinin I. Grup alım için “İhale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San.

ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup için teklif ettiği Beckman Coulter marka DXI 600 model

immunotetkik cihaz için teklif zarfı kapsamında Türkçe kataloğunun sunulmadığı” yönündeki

iddiasına ilişkin olarak yapılan inceleme neticesinde;

İhale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından birim fiyat

teklif cetvelinde “I. Grup: Biyokimya Testleri” ve “I. Grup: Immunoassay Testleri” başlıklı

kısmını oluşturan tüm alt kalemlerin ile “I. Grup: Kardiyak Belirteçleri ve Özgün Testler”

başlıklı kısımda yer alan 6 alt kalem testten beş’i için Beckman Coulter marka cihazın teklif

edildiği bilgisine yer verdiği, istekli tarafından teklif zarfı kapsamında sunulan Teknik

Şartnameye Uygunluk Beyanında ki; “10.1.1. Grup 01 Immunassay, Kardiyak Belirteç ve

Özgün Testler: Yüklenici firmanın kuracağı immunoassay analizörlerinin test kapasiteleri ve

özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır: