Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Adana Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
/
2015/78351-33 Kalem Kit ve Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması Alımı
Bilgi
İKN
2015/78351
Başvuru Sahibi
Coviden Sağlık A.Ş.
İdare
Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Adana Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İşin Adı
33 Kalem Kit ve Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/067
: 2
: 11.11.2015
: 2015/UM.II-2976
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Mahmut GÜRSES
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Mehmet Zeki ADLI, Hasan
KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Dr. Mehmet AKSOY
BAŞVURU SAHİBİ:
Coviden Sağlık A.Ş.,
Saray Mah. Esnaf Sokak Akkom Ofis Park Laodik Plaza No: 2 Kat: 3 Ümraniye/İSTANBUL
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Adana Numune Eğitim ve Araştırma
Hastanesi,
Serinevler Mah. Ege Bagatur Bulvarı Üzeri Yüreğir/ADANA
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2015/78351 İhale Kayıt Numaralı “33 Kalem Kit ve Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma
Uygulaması Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Adana Numune Eğitim ve
Araştırma Hastanesi tarafından 10.09.2015 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “33
Kalem Kit ve Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması Alımı” ihalesine ilişkin olarak
Coviden Sağlık A.Ş.nin 07.08.2015 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
14.08.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 24.08.2015 tarih ve 72199 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 24.08.2015 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2015/2167 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) 3’üncü kalemi için hazırlanan Teknik Şartname’nin 3, 9, 11, 12, 13 ve 17’inci
maddelerinin,
2) 4’üncü kalemine ilişkin hazırlanan Teknik Şartname’nin 3, 5, 6, 11, 12, 14, 15, 18,
21 ve 23’üncü maddelerinin,
tek bir markaya yönelik hazırlandığı ve verimlilik ve fonksiyonelliği sağlamaya
yönelik olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/067
: 2
: 11.11.2015
: 2015/UM.II-2976
Toplam 33 kısım üzerinden gerçekleştirilen mal alımı ihalesinin 3’üncü kısım
Pulseoksimetre Probu Teknik Şartnamesi’nin şikâyete konu maddeleri “3- Sensor ayni
hastada en az 1 hafta sure ile kullanılabilmelidir.
…
9- Cihazda, yüzdesel oksijen satürasyonu (Sp02), nabız hızı (PR) ve periferden
perfuzyon indeksi (PI veya Perf veya PIR ,vb) nümerik ölçüm değerleri led veya lcd ekranda
sayısal olarak görüntülenmelidir.
…
11. Cihaz neonatal hastalardan yetişkin hastalara kadar kullanıma uygun olmalı ve
%0,02- %20 perüzyon oranı aralığında ölçüm yapabilmelidir yada bu değerleri kapsamalıdır.
Perfüzyon oranını klinisyenin rahatça görebileceği şekilde ekranda sayısal olarak
görüntülenebilmelidir.
12- Cihaz sok, sepsis, travma, hipotermi, hipovolemi durumlarında da satürasyonu
doğru okumalı ve bu durum ölçüm hassasiyeti bakımından periferden perfuzyon indeksi
ölçüm parametresiyle sayısal konfirme edilebilmelidir.
13.Cihazın Sp02 ölçüm hassasiyeti en az %70-% 100 Aralığında, hareketsiz erişkin ve
pediatrik hastalarında en fazla ± %2, hareketsiz neonatal hastalarda en fazla ±%3, hareketli
erişkin, pediatrik ve neonatal hastalarında en fazla ±%3 doğruluğunda olmalıdır. Bu değerler
hem orijinal katalogta hem de kullanım kılavuzunda belirtilmelidir. Cihazın hareketli hasta ve
düşük perfuzyonda ölçüm yapabildiği cihazın orijinal katalog ve kullanma kılavuzunda yer
almalı
…
17.
Cihazın ölçtüğü tüm parametrelerin alt ve üst alarm limitleri kullanıcı
tarafından ayarlanabilmelidir. İhaleyi alan firma kurulum esnasındaki ve daha sonraki
eğitimlerde nasıl kullanıcılara ayarlamayı anlatacaktır…“ şeklinde düzenlenmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesini teminen akademik bir kuruluştan
14.10.2015 tarihli ve 2113-19539 sayılı Kurum yazısı ile gerekçeli görüş talep edilmiştir.
28.10.2015 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 26.10.2015 tarihli ve 16323 sayılı yazı
ekinde yer alan teknik raporda “…1- Başvuru sahibi tarafından 33 Kalem Kit ve Sarf
Karşılığı İle Cihaz Kullanma Uygulaması Alımı 3' üncü Kalemine ilişkin Teknik Şartnamede
şikâyete konu edilen;
a- 3'üncü maddesinde "Sensör aynı hastada en az bir hafta süre ile kullanılmalıdır."
ifadesi görülmüştür. İdarenin, şikâyetçiye verdiği cevapta olduğu gibi yoğun bakım gibi hasta
yatış süresi uzun olan ünitelerde, kısa sürede kullanılmaz hale gelecek tek kullanımlık
ürünlerin maliyeti artıracağı açıktır. Sensörlerin aynı hastada kullanılabileceği bir sınırın
kesinlikle belirtilmesi gereklidir. Bu nedenle Teknik Şartnamede belirtilen sürenin makul
olduğu kanaatine varılmıştır.
b- 9' uncu maddesinde idare tarafından istenen perfüzyon indeksi (Pl), literatürde
pulsatil ve nonpulsatil akım ölçüm değerlerinin oranı olarak ifade edilmektedir. Yapılan
klinik çalışmalarda Pl' in yeni doğanlarda düşük perfüzyonun izlenerek gerekli müdahalelerin
yapılabilmesine ve yetişkinlerde de hemodinamik değişiklikler için uygun bir ön belirleyici
olduğu belirlenmiştir. Bu nedenle hastaların takip ve tedavisinde önemli bir parametredir. Pl'
nin nümerik değer olarak gösterilmesi klinisyen için anlaşılabilir ve gerçek veriler sunacaktır.
Bar grafik üzerinde, atım genliğinin (Pulse Amplutede) anlık ve hızlı değişimlerinden, Pl
parametre değerinin yorumlanması pek mümkün gözükmemektedir. Bu itibar ile idarenin
isteğinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır.
2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/067
: 2
: 11.11.2015
: 2015/UM.II-2976
c- 11' inci maddesinde, idare tarafından Perfüzyon oranının % 0.02 - % 20 aralığında
ölçülmesi istenmiştir. Yapılan araştırmalarla, klinik teşhis konması açıdan Perfüzyon
Oranının % 0.03 - % 20 aralığında ölçülmesinin bir sıkıntı yaratmayacağı kanatine
varılmıştır. Fakat raporun l.b maddesinde yapılan açıklama gereğince perfüzyon oranın
sayısal olarak verilmesinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır.
d- 12' inci maddesinde " Cihaz şok, sepsis, travma, hipotemi, hipovolemi
durumlarında da saturasyonun doğru okumalı ve bu ölçüm hassasiyeti bakımından periferden
Pl ölçüm parametresi ile sayısal konfirme edilebilmelidir." İfadesi görülmüştür. Raporun l.b
maddesinde yapılan açıklamalar doğrultusunda bar grafik üzerinde, atım genliğinin (Pulse
Amplutede) anlık ve hızlı değişimlerinden, Pl parametre değerinin yorumlanması pek
mümkün gözükmemektedir. Bu itibar ile idarenin isteğinin uygun olduğu kanaatine
varılmıştır.
e- 13' üncü maddesinde idarenin hareketli ve hareketsiz hastalardaki ayrı ayrı
belirtmiş olduğu ölçüm hassasiyetini, şikayetçinin hareketli hareketsiz ayırt etmeden sağladığı
katalog bilgilerinden görülmüştür. Bu maddenin değiştirilmesinin idarenin ihtiyacını
karşılamada sorun çıkarmayacağı ve hizmet sunumunu etkilemeyeceği belirlenmiştir. Bu
nedenle şikâyetçinin isteğinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır.
f- 17' inci maddesinde idare tarafından, cihazın ölçtüğü tüm değerlerin alt ve üst
alarm sınırlarının ayarlanması istenmiştir. Alınacak cihazların yoğun bakım ünitelerinde de
kullanılabileceği düşünülmektedir. Bu ünitelerde ki hastalar için her anın ne kadar önemli
olduğu ortadadır. Kontrollerin hassas sınırlar ile anlık olarak yapılabilmesi için kritik
değerlerin limitleri ayarlanarak, cihazın ikaz vermesi gerekliliği açıktır. Belirtilen maddenin
cihazın verimliliğini ve fonksiyonelliğini sağlamaya yönelik olduğu belirlenmiştir. Bu nedenle
idarenin isteğinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır…” denilerek görüş verilmiştir.
Söz konusu raporda belirtilen Teknik Şartname’nin 13’üncü maddesinde talep edilen
değişikliklerin yapılmasının idarenin ihtiyacını karşılamada sorun çıkarmayacağı ve hizmet
sunumunu etkilemeyeceği görüşü ile yapılan düzenlemelerin tek bir markaya yönelik
hazırlandığı, verimlilik ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olmadığı iddialarını doğrulayan
bir görüş verilmemesi ve idarenin de ihtiyacını yaptığı düzenleme çerçevesinde belirlediği bir
arada değerlendirildiğinde, söz konusu durumun isteklinin teklif vermesine engel olmadığı
anlaşılmış olup, başvuru sahibinin ihalenin 3’üncü kısmına yönelik iddialarının yerinde
olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Toplam 33 kısım üzerinden gerçekleştirilen mal alımı ihalesinin 4’üncü kısım Yetişkin
Dısposable Sp02 Probu Teknik Şartnamesi’nin şikâyete konu maddeleri “…3. Prob beyaz
renkli, köpük yapıda, esneye bilen (foam tape) bir malzemeden yapılmış olmalıdır.
5. Probun boyu en az 10 cm olmalıdır. Prob, hastaya takıldıktan sonra yanlardan
sabitleyebilecek şekilde yapışkanlı olmalıdır. Şerit şeklinde olmamalıdır. Probun orta
kısmındaki en boyutu en az 2.4 cm, uç kısımlardaki en boyutu en az 3.5 cm olmalıdır.
6. Probun beyaz renkli köpük malzemesinin üzerinde hangi boy kullanımına uygun
olduğu yazmalıdır. Yine probun üzerinde doğru konumlandırma yapılmasını sağlayan
işaretlemeler olmalıdır.
11. Propların alım yapılan adetinin istenen kısmı cırtcırtlı yapıda ve aynı hastada
defalarca kullanıma izin veren süngerli yapıdaki proptan teslim edilecektir. Bu proplarm
adetine teslimat sırasında karar verilecektir.
3
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/067
: 2
: 11.11.2015
: 2015/UM.II-2976
12. Alınan proplar kullanım süresi içerisinde istenilen boy ve özellikteki proplarla
değişimi firma tarafından sağlanacaktır.
14. Cihaz masa tipi ve taşınabilir yapıda olmalıdır. Ağırlığı en fazla 1.6 Kg olmalıdır.
Kendinden taşıma tutanağı olmalıdır. Serum askısı bağlantı kiti verilmelidir.
15. Cihazın boyutları en fazla 220*95*100 mm olmalıdır. Düşük perfüzyonlu
hastalarda çalışabilmelidir.
18. Ayarlar Cihaz üzerindeki tuşlar yardımıyla yapılabilmelidir.
21 Sistemin Li-ion şarj edilebilir dahili bataryası olmalıdır. Şarj süresi maksimum 5
saat olmalı ve cihaz en az 5 saat süreyle bataryadan çalışabilmelidir.
23. Cihaz ekranın en az 2 ekran konfigürasyonu olmalıdır. Sadece nümerik değerler
veya nümerik değerler+SP02 grafiği izlenmesi mümkün olmalıdır…” şeklinde
düzenlenmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesini teminen akademik bir kuruluştan
14.10.2015 tarihli ve 2113-19539 sayılı Kurum yazısı ile gerekçeli görüş talep edilmiştir.
28.10.2015 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 26.10.2015 tarihli ve 16323 sayılı yazı
ekinde yer alan teknik raporda “…Başvuru sahibi tarafından 33 Kalem Kit ve Sarf Karşılığı
İle Cihaz Kullanma Uygulaması Alımı 4' üncü Kalemine ilişkin Teknik Şartnamede şikâyete
konu edilen;
a. 3' üncü maddesinde "Prob beyaz renkli, köpük yapıda, esneye bilen (foam tape) bir
malzemeden yapılmış olmalıdır." İfadesi görülmüştür. Şikâyetçinin belirttiği gibi probun,
ölçüm bölgesinde tahriş, kızarıklık, alerji ve cilt bütünlüğünün bozulmasını engelleyerek en
hassas ölçümleri yapabilmektir. Dolayısı ile probun renginin, köpük yapıda olmasının
sensöre verimlilik ve fonksiyonellik katmadığı açıktır. Bu nedenle şikâyetçinin isteğinin uygun
olduğu kanaatine varılmıştır.
b. 5' inci maddesinde belirtilen sensör ölçülerinden daha çok kullanıma uygun olması
önemlidir. Ayrıca verilen ölçülerin tek bir firmaya yönelik olduğu kanaatine varılmıştır.
c. 6'ıncı maddesinde "probun beyaz renkli köpük malzemesinin üzerinde hangi boy
kullanıma uygun olduğu yazılmalıdır. Yine probun üzerinde doğru konumlandırma
yapılmasını sağlayan işaretlemeler olmalıdır." ifadesi görülmüştür. Sensörün hangi boy
kullanıma uygun olduğunun sensör üzerine yazılmasının, sensöre verimlilik ve fonksiyonellik
katmadığı açıktır. Bu nedenle şikayetçinin isteğinin uygun olduğu kanatine varılmıştır.
d. 11' inci maddesinde belirtilen probların ihale konusu olan problardan farklı,
miktarının belirsiz olduğu ve bu isteğin firmalara maliyet artırıcı bir etki sağladığı açıktır. Bu
nedenle şikayetçinin isteğinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır.
e. 12 inci maddesinde "Alınan problar kullanım süresi içerisinde istenilen boy ve
özellikteki problarla değişimi firma tarafından sağlanacaktır." İfadesi görülmüştür. İhaleye
çıkılan malzemenin yetişkin pulseoksimetre sensörü olduğu açıktır. Alımı yapılan sönsörlerde
herhangi bir arıza olması sonucunda firma bozuk olanları, yeni yetişkin sensörleri ile
değiştirmeye yükümlüdür. Bunun dışında alınan sensörlerin farklı boylardaki sensörlerle
değişimi tamamıyla firmanın uhtesindedir. Bu sebeple şikâyetçinin haklı olduğu, bu maddenin
rekabeti önlediği kanaatine varılmıştır.
f. 14 üncü maddesinde idare tarafından, cihazların serum askısı bağlantı kiti
verilmesi istenmiştir. Hastanede her ortamın geniş ve rahatça çalışılabilecek durumlarda
olmayacağı açıktır. Yer probleminin olduğu, cihazın düşme riskinin olduğu durumlarda
cihazın bağlanabilir olmasının büyük faydaları vardır. Belirtilen maddenin cihazın
4
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/067
: 2
: 11.11.2015
: 2015/UM.II-2976
verimliliğini ve fonksiyonelliğini sağlamaya yönelik olduğu belirlenmiştir. Bu nedenle
idarenin isteğinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır.
g. 15 inci maddesinde belirtilen cihaz boyutları ile şikayetçinin vermeyi düşündüğü
cihazın boyutları arasında klinik ortamlarda kullanılmasına engel olacak bir fark
görülmemiştir. Şikayetçinin bu sebeple ihaleye girememesi makul değildir. Bu sebeple
şikâyetçinin haklı olduğu, bu maddenin rekabeti önlediği kanaatine varılmıştır.
h. 18 inci maddesinde "Ayarlar cihaz üzerindeki tuşlar yardımıyla yapılmalıdır."
İfadesi görülmüştür. Ayarların tuşlar yardımıyla yapılması temizlik açısından bir avantaj
belirtse de, istenen fayda şikayetçinin vermeyi düşündüğü cihazdaki gibi döner tuş ile de elde
edilebilmektedir. Şikayetçinin bu sebeple ihaleye girememesi makul değildir. Bu maddenin
değiştirilmesinin idarenin ihtiyacını karşılamada sorun çıkarmayacağı ve hizmet sunumunu
etkilemeyeceği belirlenmiştir. Bu nedenle şikayetçinin isteğinin uygun olduğu kanaatine
varılmıştır.
i- 21 inci maddesinde " Sistemin Li-on şarj edilebilir dahili bataryası olmalıdır. Şarj
süresi maksimum 5 saat olmalı ve cihaz en az 5 saat süreyle bataryadan çalışabilmelidir."
ifadesi görülmüştür. Cihazın dahili batarya ile yoğun bakım ünitelerinde elektrik kesintisinin
olması halinde kullanılacağı açıktır. Burada amaç herhangi bir kesinti anında cihazın
batarya ile mümkün oldukça uzun süre çalışabilmesidir. Bu amacı sağlamak için bakılacak
tek parametre batarya ile maksimum çalışma süresidir. Bu nedenle şikâyetçinin isteğinin
uygun olduğu kanaatine varılmıştır.
j. 23 maddesinde Cihaz ekranında en az iki konfigürasyon olmalıdır. Sadece nümerik
değerler veya nümerik değerler + SP02 grafiği izlenmesi mümkün olmalıdır." ifadesi
görülmüştür. Cihaz ekranında nümerik değerlerin ekranda yazılıyor olması halihazırda
cihazda olması istenen zaruri bir özelliktir. Bunun dışında istenen grafikler sadece yardımcı
gösterimlerdir ve olmazsa olmaz bir özellik değildirler. Bu sebeple şikâyetçinin haklı olduğu,
bu maddenin ihaleyi katılanları sınırlayarak rekabeti önlediği kanaatine varılmıştır…”
denilerek görüş verilmiştir.
Söz konusu raporda, başvuru sahibince Teknik Şartname’nin 3, 5, 6, 11, 12, 15, 18, 21
ve 23’üncü maddelerinde yapılan düzenlemelerin rekabeti engellediği verimlilik ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olmadığı belirtilerek gerekçesi izah edilmiştir. Dolayısıyla,
akademik kuruluştan alınan teknik görüş çerçevesinde, başvuru sahibinin Teknik
Şartname’nin 3, 5, 6, 11,12, 15, 18, 21 ve 23’üncü maddelerine ilişkin iddiasının yerinde
olduğu sonucuna varılmıştır.
Diğer taraftan, söz konusu ihalenin itirazen şikâyete konu 3, 4’üncü kalemine ilişkin
yaklaşık maliyetin 211.368,68-TL olduğu tespit edilmiş olup, başvuru bedeli 4734 sayılı
Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca 6.381,00-TL’dir. Başvuru sahibi tarafından yatırılan
başvuru bedelinin 6.381,00-TL olduğu göz önünde bulundurulduğunda, fazla yatırılan
3.191,00-TL’nin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iade edilmesi gerekmektedir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 4’üncü kısmının iptali
gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
5
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/067
: 2
: 11.11.2015
: 2015/UM.II-2976
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
ihalenin 3’üncü kısmına ilişkin olarak itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince
ihalenin 4’üncü kısmının iptaline,
3) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oyçokluğu ile karar verildi.
Mahmut GÜRSES
Başkan
Kazım ÖZKAN
II. Başkan
Ali Kemal AKKOÇ
Kurul Üyesi
Mehmet Zeki ADLI
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Hamdi GÜLEÇ
Kurul Üyesi
Dr. Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
6
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/067
: 2
: 11.11.2015
: 2015/UM.II-2976
KISMEN KARŞI OY
Başvuru sahibinin itirazen şikayet başvuru dilekçesindeki ihale dokümanına yönelik
birinci iddiası kapsamında Kurul çoğunluğunca ihalenin üçüncü kısmına ilişkin olarak
“İtirazen şikayet başvurusunun reddine” karar verilmiştir.
Başvuru sahibinin ikinci iddiası kapsamında Kurulca verilen karar yerinde bulunmuş
olmakla birlikte, başvuru sahibinin ihale dokümanına yönelik birinci iddiasının İhalelere
Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmeliğin 18’inci maddesi yönünden Kurul kararına
dayanak teşkil eden esas inceleme raporu ve eki belgeler üzerinde yapılan inceleme
sonucunda;
Toplam 33 kalem üzerinden gerçekleştirilen mal alımı ihalesinin 3’üncü kalem
Pulseoksimetre Probu Teknik Şartnamesi’nin şikâyete konu maddeleri,
“3- Sensor ayni hastada en az 1 hafta sure ile kullanılabilmelidir...
...9- Cihazda, yüzdesel oksijen satürasyonu (Sp02), nabız hızı (PR) ve periferden
perfuzyon indeksi (Pi veya Perf veya PIR ,vb) nümerik ölçüm değerleri led veya Icd ekranda
sayısal olarak görüntülenmelidir...
...11. Cihaz neonatal hastalardan yetişkin hastalara kadar kullanıma uygun olmalı ve
%0,02- %20 perüzyon oranı aralığında ölçüm yapabilmelidir yada bu değerleri
kapsamalıdır. Perfüzyon oranını klinisyenin rahatça görebileceği şekilde ekranda sayısal
olarak görüntülenebilmelidir.
12- Cihaz sok, sepsis, travma, hipotermi, hipovolemi durumlarında da satürasyonu
doğru okumalı ve bu durum ölçüm hassasiyeti bakımından periferden perfuzyon indeksi
ölçüm parametresiyle sayısal konfirme edilebilmelidir.
13. Cihazın Sp02 ölçüm hassasiyeti en az %70-% 100 Aralığında, hareketsiz erişkin
ve pediatrik hastalarında en fazla ± %2, hareketsiz neonatal hastalarda en fazla ±%3,
hareketli erişkin, pediatrik ve neonatal hastalarında en fazla ±%3 doğruluğunda olmalıdır.
Bu değerler hem orijinal katalogta hem de kullanım kılavuzunda belirtilmelidir. Cihazın
hareketli hasta ve düşük perfuzyonda ölçüm yapabildiği cihazın orijinal katalog ve kullanma
kılavuzunda yer almalı...
...17. Cihazın ölçtüğü tüm parametrelerin alt ve üst alarm limitleri kullanıcı
tarafından ayarlanabilmelidir. ¡haleyi alan firma kurulum esnasındaki ve daha sonraki
eğitimlerde nasıl kullanıcılara ayarlamayı anlatacaktır...“ şeklinde düzenlenmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesini teminen akademik bir kuruluştan
alınan teknik raporda “...1- Başvuru sahibi tarafından 33 Kalem Kit ve Sarf Karşılığı İle
Cihaz Kullanma Uygulaması Alımı 3' üncü Kalemine ilişkin Teknik Şartnamede şikâyete konu
edilen;
a- 3’üncü maddesinde “Sensör aynı hastada en az bir hafta süre ile kullanılmalıdır.”
ifadesi görülmüştür. İdarenin, şikâyetçiye verdiği cevapta olduğu gibi yoğun bakım gibi
hasta yatış süresi uzun olan ünitelerde, kısa sürede kullanılmaz hale gelecek tek kullanımlık
ürünlerin maliyeti artıracağı açıktır. Sensörlerin aynı hastada kullanılabileceği bir sınırın
kesinlikle belirtilmesi gereklidir. Bu nedenle Teknik Şartnamede belirtilen sürenin makul
olduğu kanaatine varılmıştır.
b- 9’uncu maddesinde idare tarafından istenen perfüzyon indeksi (Pl), literatürde
pulsatil ve nonpulsatil akım ölçüm değerlerinin oranı olarak ifade edilmektedir. Yapılan
klinik çalışmalarda Pl' in yeni doğanlarda düşük perfüzyonun izlenerek gerekli
müdahalelerin yapılabilmesine ve yetişkinlerde de hemodinamik değişiklikler için uygun bir
7
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/067
: 2
: 11.11.2015
: 2015/UM.II-2976
ön belirleyici olduğu belirlenmiştir. Bu nedenle hastaların takip ve tedavisinde önemli bir
parametredir. Pl' nin nümerik değer olarak gösterilmesi klinisyen için anlaşılabilir ve gerçek
veriler sunacaktır. Bar grafik üzerinde, atım genliğinin (Pulse Amplutede) anlık ve hızlı
değişimlerinden, Pl parametre değerinin yorumlanması pek mümkün gözükmemektedir. Bu
itibar ile idarenin isteğinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır.
c- 11’inci maddesinde, idare tarafından Perfüzyon oranının % 0.02 - % 20 aralığında
ölçülmesi istenmiştir. Yapılan araştırmalarla, klinik teşhis konması açıdan Perfüzyon
Oranının %0,03-%20 aralığında ölçülmesinin bir sıkıntı yaratmayacağı kanatine varılmıştır.
Fakat raporun I-b maddesinde yapılan açıklama gereğince perfüzyon oranın sayısal olarak
verilmesinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır.
d- 12’inci maddesinde “Cihaz şok, sepsis, travma, hipotemi, hipovolemi
durumlarında da saturasyonun doğru okumalı ve bu ölçüm hassasiyeti bakımından
periferden Pl ölçüm parametresi ile sayısal konfirme edilebilmelidir.” ifadesi görülmüştür.
Raporun l.b maddesinde yapılan açıklamalar doğrultusunda bar grafik üzerinde, atım
genliğinin (Pulse Amplutede) anlık ve hızlı değişimlerinden, Pl parametre değerinin
yorumlanması pek mümkün gözükmemektedir. Bu itibar ile idarenin isteğinin uygun olduğu
kanaatine varılmıştır.
e- 13’üncü maddesinde idarenin hareketli ve hareketsiz hastalardaki ayrı ayrı
belirtmiş olduğu ölçüm hassasiyetini, şikayetçinin hareketli hareketsiz ayırt etmeden
sağladığı katalog bilgilerinden görülmüştür. Bu maddenin değiştirilmesinin idarenin
ihtiyacını karşılamada sorun çıkarmayacağı ve hizmet sunumunu etkilemeyeceği
belirlenmiştir. Bu nedenle şikâyetçinin isteğinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır.
f- 17’inci maddesinde idare tarafından, cihazın ölçtüğü tüm değerlerin alt ve üst
alarm sınırlarının ayarlanması istenmiştir. Alınacak cihazların yoğun bakım ünitelerinde de
kullanılabileceği düşünülmektedir. Bu ünitelerde ki hastalar için her anın ne kadar önemli
olduğu ortadadır. Kontrollerin hassas sınırlar ile anlık olarak yapılabilmesi için kritik
değerlerin limitleri ayarlanarak, cihazın ikaz vermesi gerekliliği açıktır. Belirtilen maddenin
cihazın verimliliğini ve fonksiyonelliğini sağlamaya yönelik olduğu belirlenmiştir. Bu
nedenle idarenin isteğinin uygun olduğu kanaatine varılmıştır...” şeklinde görüş verilmiştir.
Söz konusu teknik raporda, başvuru sahibince Teknik Şartname’nin 13’üncü
maddesinde yapılması istenilen değişikliğin idarenin ihtiyacını karşılamada sorun
çıkarmayacağı ve hizmet sunumunu etkilemeyeceği belirtilerek gerekçesi izah edilmiştir.
Dolayısıyla, akademik kuruluştan alınan teknik görüş çerçevesinde, başvuru sahibinin Teknik
Şartname’nin 13’üncü maddesine ilişkin iddiasının yerinde olduğu değerlendirildiğinden
ihalenin şikayete konu üçüncü kısmı hakkında “ihalenin iptaline” karar verilmesi gerektiği
sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle; başvuru sahibinin ihale dokümanına yönelik birinci iddiası
kapsamında yapılan incelemeye göre, ihalenin şikayete konu üçüncü kısmı hakkında
“İhalenin iptaline” karar verilmesi gerektiği yönündeki düşüncemizle, bu iddiaya ilişkin
Kurul çoğunluğu kararına katılmıyoruz.
Kazım ÖZKAN
II. Başkan
Ali Kemal AKKOÇ
Kurul Üyesi
Dr. Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
8