Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Manisa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
/
2015/68832-14 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
Bilgi
İKN
2015/68832
Başvuru Sahibi
Gülsa Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. A.Ş.
İdare
Manisa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
İşin Adı
14 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/054
: 3
: 16.09.2015
: 2015/UM.III-2490
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan V. II. Başkan: Kazım ÖZKAN
Üyeler: Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hamdi GÜLEÇ,
Mehmet AKSOY
BAŞVURU SAHİBİ:
Gülsa Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. A.Ş.,
Meriç Mah. 5627 Sok. No: 10 Çamdibi-Bornova/İZMİR
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Manisa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,
Sakarya Mah. Atatürk Bulvarı No:58 MANİSA
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2015/68832 İhale Kayıt Numaralı “14 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Manisa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 06.07.2015
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “14 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin
olarak Gülsa Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. A.Ş.nin 22.07.2015 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 27.07.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
06.08.2015 tarih ve 66948 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 06.08.2015 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2015/2035 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhale üzerinde bırakılan isteklinin ihalenin 12’nci kalemi olan Dijital Panoramik
Röntgen Cihazı alımına 6430035871087 UBB kayıt numaralı Soredex marka Cranex Novus
model ürün teklif ettiği, buna karşılık firmanın ihalede şartnameye uygunluğunu beyan ettiği
ürünün ise Soredex marka Cranex Novus E model ürün olduğu, bu ürünün T.C İlaç ve Tıbbi
Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kaydının ihale tarihi itibariyle olmadığı, bu iki ürünün
birbirinden farklı ürünler olduğu ve farklı özelliklere sahip olduğu,
2) İhale üzerinde bırakılan Dental Market Bilgisayar ve Medikal Ürünleri San. ve Tic.
Ltd. Şti.nin teklif ettiği Soredex marka Novus model dijital panoramik röntgen cihazı ilgili
ihalenin 12. Kalem Teknik Şartname’sinin 2’nci maddesinde yer alan “Cihazın tüp voltajı en
az 60-85 kV değerleri arasındaki herhangi bir alt ve üst limit aralığında olmalıdır. Cihaz hasta
boyutu seçildikten sonra otomatik olarak boyutu kendisi belirlemelidir.” özelliğini
karşılamadığı, cihazda hasta boyutunun seçilemediği, cihaz üzerinde sadece yetişkin ve çocuk
panoramik modu seçilebildiği, Teknik Şartname’de asıl belirtilmek istenenin yetişkin hasta
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/054
: 3
: 16.09.2015
: 2015/UM.III-2490
boyutu olabilecek iri/şişman veya zayıf hasta tipinin seçilemediği, sadece çekim modunun
seçilebildiği,
3) İhale üzerinde bırakılan Dental Market Bilgisayar ve Medikal Ürünleri San. ve Tic.
Ltd. Şti.nin teklif ettiği Soredex marka Cranex Novus model dijital panoramik röntgen cihazı
ilgili ihalenin 12. Kalem Teknik Şartname’sinin 6’ncı maddesinde yer alan “Cihazda
aşağıdaki görüntüler alınabilmelidir. Yetişkin panoramik, Çocuk panoramik, Bitewing, TMJ
görüntü” düzenlemesine uygun olmadığı, cihazın Molar bölgede arayüz çürüklerinin
tespitinde kullanılan “Bitewing” çekim modu bulunmadığı, dolayısıyla “Bitewing” görüntü
alınamadığı,
4) İhale üzerinde bırakılan Dental Market Bilgisayar ve Medikal Ürünleri San. ve Tic.
Ltd. Şti.nin teklif ettiği Soredex marka Cranex Novus model dijital panoramik röntgen
cihazının ilgili ihalenin 12. Kalem Teknik Şartname’sinin 17’nci maddesinde yer alan
“Cihazda ön ve arka bölgelerin görüntülenmesini daha net yapabilmesi çekim sırasında o
bölgeye odaklanan kendine özel programı olmalıdır.” düzenlemesini karşılamadığı, cihazın bu
maddeyi karşılayan özelliğinin orjinal broşüründe ve internet sitesinde yer aldığını gösteren
herhangi bir bilgi olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Başvuruya konu ihale Manisa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
tarafından yapılan “14 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” işinin “12. Kısım 2 adet Dijital Panoramik
Röntgen Cihazı” işidir.
Bahse konu ihale kısmi teklife açık ve 14 kısım olarak yapılmış olup, ihalenin
başvuruya konu 12. Kısım 2 adet Dijital Panoramik Röntgen Cihazı alımına (3) istekli
katılmıştır.
İhale komisyonu 07.07.2015 tarihli kararı ile ihalenin en düşük fiyat teklifi veren
Dental Market Bilg. ve Med. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakılmasına, başvuru
sahibi Gülsa Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. A.Ş.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı
ikinci teklif sahibi olarak belirlenmesine karar vermiştir.
Başvuru sahibi Gülsa Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. A.Ş., ihale üzerinde
bırakılan Dental Market Bilgisayar ve Medikal Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ihaleye
Soredex marka Cranex Novus E model ürün teklif etmesine karşın Soredex marka Cranex
Novus model ürünün TITUBB belgesini sunduğu, teklif ettiği ürünün T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankasına kaydının ihale tarihi itibariyle olmadığı, bu iki ürünün birbirinden
farklı ürünler olduğu ve farklı özelliklere sahip olduğu iddiasında bulunmaktadır.
Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin olarak idarece “firmanın ilgili cihaza ilişkin
TITUBB kayıt belgesinin teklif zarfında bulunduğu, dolayısıyla iddiaların bir söylem
niteliğinde olduğu, şikayetin reddi gerektiği” kararı alınmıştır.
2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/054
: 3
: 16.09.2015
: 2015/UM.III-2490
İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve
yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.3. İstekliler üretici ve/veya ithalatçı ise
firmaları veya istekli olarak teklif veren bayileri "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası'na kayıtlı olduklarını belgeleyecektir. Tıbbi Cihazlar "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal
Bilgi Bankası'na kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi veya ithalatçı firmaların onaylı
ürünlerinden temin edileceğinden, teklif edilen tıbbi malzemelerin "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankası" Sağlık Bakanlığından onaylı ürünün (barkod) numarası, etiket ve
marka adı teklif mektuplarında yazılı olacaktır. Ancak teklif edilen ürünlerden Tıbbi Cihaz
Yönetmenliği kapsamına girmeyen var ise bu durum firma tarafından belgelendirilecektir.”
düzenlemesi bulunmakta olup, düzenleme ile teklif edilen cihazla ilgili olarak TITUBB kayıt
belgesi istenilmiştir.
İhale üzerinde bırakılan Dental Market Bilgisayar ve Medikal Ürünleri San. ve Tic.
Ltd. Şti. teklif mektubunda teklif ettiği ürünün TITUBB kayıt (barkod) numarasına, etiket ve
marka adına yer vermemiştir. Ancak istekli tarafından teklif zarfında sunulan Teknik
Şartname’ye uygunluk beyanın giriş metninde “Tarafınızca yapılacak olan 14 kalem tıbbi
cihaz alımı işi için teklif ettiğimiz …12. Kalem Finlandiya menşeili Soredex marka Cranex
Novus E model dijital panoramik röntgen cihazının şartnameye uygunluk cevabı…” ifadesine
yer verildiği ve Soredex marka Cranex Novus E model dijital panoramik röntgen cihazına
ilişkin katalog ve kullanıcı kılavuzu sunduğu görüldüğünden, isteklinin ihaleye Soredex
marka Cranex Novus E model cihaz teklif ettiği anlaşılmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli ihaleye Soredex marka Cranex Novus E model cihaz
teklif etmekle birlikte, TITUBB kayıt belgesi olarak; “firma tanımlayıcı numarası
2667269021201, küresel ürün numarası: 6430035871087, etiket adı: Cranex Novus, marka
adı: Soredeex, UNSPSC kodu:42152012, UNSPSC sınıf adı: Dental röntgen aygıtı parçaları
veya kitleri veya aksesuvarları…” olarak belirtilen TITUB ürün kayıt belgesi sunmuş
bulunmaktadır.
Bu itibarla Dental Market Bilgisayar ve Medikal Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
isteklinin ihaleye Soredex marka Cranex Novus E model cihaz teklif etmesine karşın,
6430035871087 barkod numaralı Soredex marka Cranex Novus model cihaza ilişkin TITUBB
kayıt belgesi sunduğu, teklif edilen cihazla sunulan kayıt belgesinin birbiri ile uyumlu
olmadığı anlaşılmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan Dental market Bilgisayar ve Medikal Ürünleri San. ve Tic.
Ltd. Şti.nin teklif ettiği Soredex marka Cranex Novus E model Dijital Panoramik Röntgen
Cihazı için 6430035871087 küresel ürün numaralı “Soredex Cranex Novus” TITUB kaydının
uygun ve yeterli olup olmadığı hakkında ilgili belgeler gönderilmek suretiyle Türkiye İlaç ve
Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan görüş talep edilmiştir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca hazırlanan görüşte; “Dental Market
Bilgisayar ve Medikal Ürün. San. Tic. Ltd. Şti. firması üzerinde kayıtlı 6430035871087 barkot
numaralı Soredex marka cranex Novus model ürün ve belgeleri üzerinde yapılan incelemede;
TİTUBB’da kayıtlı olduğu, EC sertifikasında Soredex marka Cranex Novus model ve Cranex
Novus E model iki farklı ürün bulunduğu tespit edilmiştir. Kurumumuz 25.12.2013 tarihli ve
46897150.0.02.0.11.06/1129872 sayılı Ürün Kayıt Başvurusu Hakkında Duyurunun 17’nci
3
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/054
: 3
: 16.09.2015
: 2015/UM.III-2490
maddesinde “Marka, model, katalog numarası, gruplandırma bilgileri, teknik özellikleri vs.
bilgileri açısından birbirinden ayırt edici özelliği olan cihazlar TİTUBB’da farklı ürün
numaraları ile ayrı ayrı kayıt edilmelidir.” hükmü yer almaktadır. Bu hüküm uyarınca
Soredex marka Cranex Novus model ve Soredex marka Cranex Novus E model üreünlerin
aynı ürün olarak değerlendirilemeyeceği mütalaa edilmektedir.” açıklamasına yer verilmiştir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca gönderilen görüşten, ihale üzerinde bırakılan
istekli tarafından teklif edilen Soredex marka Cranex Novus E model cihaz için ayrı bir
TİTUBB kaydı gerektiğinin anlaşıldığı, dolayısıyla istekli tarafından Soredex marka Cranex
Novus model cihaza ilişkin sunduğu TİTUBB kayıt belgesinin teklif ettiği cihaza ilişkin
olmadığı, bu nedenle isteklinin yeterlik kriteri olarak düzenlenen teklif ettiği cihaza ilişkin
TİTUBB kayıt belgesinin uygun olmadığı, yeterlik kriterini karşılamadığı, dolayısıyla
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşılmaktadır.
2) Başvuru sahibinin 2, 3 ve 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Başvuru sahibinin 2, 3 ve 4’üncü iddiasında ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif
ettiği Soredex marka Cranex Novus E model cihazın Teknik Şartname’nin 2, 6 ve 17’nci
maddelerine uygun olmadığını ileri sürdüğü,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.6. a-)Teknik Şartnameye birebir cevaplayan şartnameye cevap
yazıları ile teknik şartnamede istenen bilgileri şartnameye cevap ekinde sunacaklardır.
b-)Tedarik edilecek cihazlara yönelik teknik şartnamedeki maddelerin yazılı olduğu ve
şartnamede numaraları işaretlenmiş şekilde orjinal kataloğunda ve Türkçeye çevrilmiş
Katalog ile birlikte vereceklerdir.
c-) İhale Komisyonundaki uzman üyeler Teknik şartnamede yazılı maddeleri görmek ve karar
verebilmek için cihazların kurulmasını isteyebilir veya Manisa içi veya yakın bir ildeki
cihazları yerinde görmek isteyebilirler.
d-) Cihaz ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir
e-) Teknik şartnamede istenilen ek belgeler muayene kabul aşamasında teslim edilecektir.”
düzenlemesi bulunduğu, ihale üzerinde bırakılan isteklinin bu maddeye istinaden teklifi
kapsamında Teknik Şartname’ye Uygunluk Beyanı ile bir kısım Teknik Şartname
maddelerinin işaretlendiği katalog ve teknik doküman sunduğu, söz konusu belgelerde
isteklinin Teknik Şartname’ye uygun ürün vereceğini taahhüt ve beyan ettiği, bununla birlikte
ihale komisyonunca teknik kriterler açısından demonstrasyon yapılabileceğinin de yeterlik
kriteri olarak düzenlenmiş olduğu,
Bununla birlikte ihale üzerinde bırakılan isteklinin İdari Şartname’nin 7’nci
maddesinde yeterlik kriteri olarak teklif edilen cihazın TİTUBB kayıt belgesinin istenildiği,
ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihaza ilişkin sunduğu TİTUBB kayıt belgesinin
uygun olmadığının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca verilen alınan teknik görüşten
anlaşıldığı, bu nedenle isteklinin yeterlik kriterini karşılamadığının ortaya çıktığı, dolayısıyla
yeterlik kriterine ilişkin belgesi uygun olmayan isteklinin değerlendirme dışı bırakılması
gerektiği anlaşıldığından Teknik Şartnameye uygunluk değerlendirmesine yer olmadığı
sonucuna varılmıştır.
4
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/054
: 3
: 16.09.2015
: 2015/UM.III-2490
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, ihale üzerinde bırakılan Dental Market
Bilgisayar ve Medikal Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı
bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Kazım ÖZKAN
Başkan V.
II. Başkan
Ali Kemal AKKOÇ
Kurul Üyesi
Ahmet ÖZBAKIR
Kurul Üyesi
Mehmet Zeki ADLI
Kurul Üyesi
Hamdi GÜLEÇ
Kurul Üyesi
Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
5