Ana Sayfa / Kararlar / Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi / 2015/94707-10 Kalem Laboratuvar Test Malzemesi
Bilgi
İKN
2015/94707
Başvuru Sahibi
İlmed İlaç ve Medikal Özel Labaratuvar Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi
İşin Adı
10 Kalem Laboratuvar Test Malzemesi
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/063  
: 43  
: 27.10.2015  
: 2015/UM.III-2849  
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:  
Başkan: Mahmut GÜRSES  
Üyeler: Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hamdi GÜLEÇ, Dr.  
Mehmet AKSOY  
BAŞVURU SAHİBİ:  
İlmed İlaç ve Medikal Özel Labaratuvar Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.,  
Anıttepe Mah. Işık Sokak No:13/7 Çankaya/ANKARA  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi,  
Ondokuz Mayıs Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Atakum/SAMSUN  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2015/94707 İhale Kayıt Numaralı “10 Kalem Laboratuvar Test Malzemesi” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi tarafından 31.08.2015 tarihinde açık ihale  
usulü ile gerçekleştirilen “10 Kalem Laboratuvar Test Malzemesiihalesine ilişkin olarak  
İlmed İlaç ve Medikal Özel Labaratuvar Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.nin 12.08.2015 tarihinde  
yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 21.08.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru  
sahibince 31.08.2015 tarih ve 74030 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 31.08.2015 tarihli  
dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2015/2242 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname’nin “Vücut Dışında Kullanılan  
Tıbbi Tanı Cihazları ve Diğer Sarf Malzemeleri” başlıklı alıma konu 1’inci Kısım için yapılan  
düzenlemelerin rekabeti engellediği, ihaleye katılımı kısıtlayarak tek bir firmayı işaret ettiği,  
teknik şartnamede yer alan;  
“3.2.11.3. Asimetrik multiplex PCR yöntemi ile her bir kit içerisinde temin edilen  
primerler ile DNA tek zincirli olarak amplifiye edilmeli ve bunun için ek  
denaturasyon/nötralizasyon basamağı içermemelidir.  
3.2.11.4. Sadece bir amplifikasyon ve bir hibridizasyon basamağı olmalıdır. Bu  
basamaklar kendi içinde veya kendi aralarında santrifülemej, vorteksleme, yıkama,  
inkübasyon, buzda çalışma vb. adımlar içermemelidir.  
3.2.11.6. HLA-A,B,C,DQ,DR,DP antijenleri tespit edilebilmelidir. Ayrıca DQ kiti aynı  
kuyuda DQA1 ve DQB1 antijenleri tespit edebilmelidir.  
3.2.15.3. Alımı amaçlanan HLA KİT'lerin çalışılması esnasında yaklaşık 3400 DNA  
izolasyonu yapılacağı tahmin edilmekte olup bu ihtiyacı karşılamak üzere Otomatik DNA  
İzolasyon Robotu DTL’ye kurulmalı, 3400 preparasyonluk DNA izolasyon kiti (DNA  
izolasyonu için gerekli tüm reagent’Ier tüplere yada kartuşlara pipetlenmiş olarak kullanıma  
1
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/063  
: 43  
: 27.10.2015  
: 2015/UM.III-2849  
hazır olmalı ve ön hazırlık gerektirmemelidir) yüklenici firma tarafından temin edilmelidir.  
DNA İzolasyon süresi 20 dakikayı geçmemelidir, İzolasyon robotu tek seferde 14 veya daha  
fazla örnekten DNA elde edebilmelidir. DTL gerekli gördüğü takdirde başka yöntemlere  
dayalı DNA izolasyon kiti talep edebilecektir.” düzenlemelerinin,  
“3.2.11.3. Multiplex PCR yöntemi ile her bir kit içerisinde temin edilen A,B,C,DR,DQ  
ve DP’ye özgü primerler DNA amplifiye edilmelidir.  
3.2.11.4. Sadece bir amplifikasyon ve bir hibridizasyon basamağı olmalıdır.  
3.2.11.6. HLA-A,B,C,DQ,DR,DP allelleri tespit edilebilmelidir. Ayrıca DQ kiti aynı  
kuyuda DQA1 ve DQB1 antijenleri tespit edebilmelidir.  
3.2.15.3. Alımı amaçlanan HLA KİT'lerin çalışılması esnasında yaklaşık 3400 DNA  
izolasyonu yapılacağı tahmin edilmekte olup bu ihtiyacı karşılamak üzere Otomatik DNA  
İzolasyon Robotu DTL’ye kurulmalı, 3400 preparasyonluk DNA izolasyon kiti (DNA  
izolasyonu için gerekli tüm reagent’Ier tüplere yada kartuşlara pipetlenmiş olarak kullanıma  
hazır olmalı ve ön hazırlık gerektirmemelidir) yüklenici firma tarafından temin edilmelidir.  
DNA İzolasyon süresi 30 dakikayı geçmemelidir, İzolasyon robotu tek seferde 12 veya daha  
fazla örnekten DNA elde edebilmelidir. DTL gerekli gördüğü takdirde başka yöntemlere  
dayalı DNA izolasyon kiti talep edebilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği iddia  
edilmektedir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde  
İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,  
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında  
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü  
maddesinin birinci fıkrasında “Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale  
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin,  
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar  
içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.” hükmü yer almaktadır.  
İhalenin 1’inci kısmına yönelik Teknik Şartname’nin “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi  
Tanı Cihazları ve Diğer Sarf Malzemeleri” başlıklı 3.2.11.3’üncü maddesinde “Asimetrik  
multiplex PCR yöntemi ile her bir kit içerisinde temin edilen primerler ile DNA tek zincirli  
olarak amplifiye edilmeli ve bunun için ek denaturasyon/nötralizasyon basamağı  
içermemelidir.” düzenlemesi,  
Aynı Şartnamenin 3.2.11.4’üncü maddesinde “Sadece bir amplifikasyon ve bir  
hibridizasyon basamağı olmalıdır. Bu basamaklar kendi içinde veya kendi aralarında  
santrifülemej, vorteksleme, yıkama, inkübasyon, buzda çalışma vb. adımlar içermemelidir.”  
düzenlemesi,  
2
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/063  
: 43  
: 27.10.2015  
: 2015/UM.III-2849  
3.2.11.6’ncı maddesinde “HLA-A,B,C,DQ, DR, DP antijenleri tespit edilebilmelidir.  
Ayrıca DQ kiti aynı kuyuda DQA1 ve DQB1 antijenleri tespit edebilmelidir.” düzenlemesi,  
3.2.15.3’üncü maddesinde “Alımı amaçlanan HLA KİT'lerin çalışılması esnasında  
yaklaşık 3400 DNA izolasyonu yapılacağı tahmin edilmekte olup bu ihtiyacı karşılamak üzere  
Otomatik DNA İzolasyon Robotu DTL’ye kurulmalı, 3400 preparasyonluk DNA izolasyon kiti  
(DNA izolasyonu için gerekli tüm reagent’Ier tüplere yada kartuşlara pipetlenmiş olarak  
kullanıma hazır olmalı ve ön hazırlık gerektirmemelidir) yüklenici firma tarafından temin  
edilmelidir. DNA İzolasyon süresi 20 dakikayı geçmemelidir, İzolasyon robotu tek seferde 14  
veya daha fazla örnekten DNA elde edebilmelidir. DTL gerekli gördüğü takdirde başka  
yöntemlere dayalı DNA izolasyon kiti talep edebilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.  
İhaleyi yapan idareye itirazen şikâyete konu edilen Teknik Şartname’de yer alan  
düzenlemelere ilişkin olarak, 14.09.2015 tarihli 29340825-101.01.02.[2242]-2148 sayılı yazı  
ile itirazen şikâyete konu “Omü-Suvam Doku Tipleme Laboratuvarı Vücut Dışında  
Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları (TTC) ve Diğer Sarf Malzemeleri (DSM)” Teknik  
Şartname’sinin aşağıda belirtilen maddelerinde;  
“3.2.11.3. Multiplex PCR yöntemi ile her bir kit içerisinde temin edilen A, B, C, DR,  
DQ ve DP’ye özgü primerler DNA amplifiye edilmelidir.  
3.2.11.4. Sadece bir amplifikasyon ve bir hibridizasyon basamağı olmalıdır.  
3.2.11.6. HLA-A,B,C,DQ,DR,DP allelleri tespit edilebilmelidir. Ayrıca DQ kiti aynı  
kuyuda DQA1 ve DQB1 antijenleri tespit edebilmelidir.  
3.2.15.3. Alımı amaçlanan HLA KİT'lerin çalışılması esnasında yaklaşık 3400 DNA  
izolasyonu yapılacağı tahmin edilmekte olup bu ihtiyacı karşılamak üzere Otomatik DNA  
İzolasyon Robotu DTL’ye kurulmalı, 3400 preparasyonluk DNA izolasyon kiti (DNA  
izolasyonu için gerekli tüm reagent’Ier tüplere yada kartuşlara pipetlenmiş olarak kullanıma  
hazır olmalı ve ön hazırlık gerektirmemelidir) yüklenici firma tarafından temin edilmelidir.  
DNA İzolasyon süresi 30 dakikayı geçmemelidir, İzolasyon robotu tek seferde 12 veya daha  
fazla örnekten DNA elde edebilmelidir. DTL gerekli gördüğü takdirde başka yöntemlere  
dayalı DNA izolasyon kiti talep edebilecektir.” şikâyetçi tarafından talep edilen söz konusu  
değişikliğin yapılması halinde, idarenin mevcut ihtiyacının karşılanıp karşılanmayacağı,  
ayrıca bu değişikliklerin yapılması halinde idare açısından doğurabileceği sakıncaların  
bulunup bulunmadığı hususlarında bilgi talep edilmiştir.  
İdare tarafından gönderilen 18.09.2015 tarihli 47717140.000/2050 sayılı yazı ekinde  
yer alan değerlendirmede;  
“3.2.11.3. maddede yapılması istenen değişiklik hakkında; Multiplex PCR'da DNA çift  
iplikcikli olarak elde edilmekte olup testin sonuç vermesi için tek iplikcikli hale getirilmesi  
gereklidir. Bu nedenle itiraz eden firmanın ürününde DNA'yı tek iplikcikli hale getirmek için  
ek olarak denaturasyon/nötralizasyon aşamaları mevcut olup bu durum personel iş gücü ve  
zaman açısından verimliliği etkileyecektir.  
3.2.11.4. maddede yapılması istenen değişiklik hakkında; itiraz eden firmanın  
ürünündeki denaturasyon/nötralizasyon aşamaları birçok santrifüjleme, vorteksleme, ve  
3
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/063  
: 43  
: 27.10.2015  
: 2015/UM.III-2849  
inkübasyon gibi ek prosesler içermekte olup hata yapma riskini artıracaktır. Yine yukarıda  
belirtildiği gibi bu prosesler personel iş gücü ve zaman açısından verimliliği etkileyecektir.  
3.2.11.6. maddede yapılması istenen değişiklik hakkında; Antijen ve allel aynı şeyi  
ifade eden kavramlardır. Dolayısıyla bu maddeye yapılan itiraz anlamsızdır.  
3.2.15.3. maddede yapılması istenen değişiklik hakkında; Beyin ölümü gerçekleşmiş ve  
böbrek bağışında bulunan donörlere yapılan HLA çalışmalarında sonuçların en kısa sürede  
Sağlık Bakanlığı bilgi sistemine girilmesi gerekmektedir. DNA izolasyonu HLA tiplemenin ilk  
aşaması olup test hızını ve süresini belirleyen basamaktır. Bu nedenle ne kadar kısa sürede  
DNA izolasyonu yapılırsa test o kadar çabuk sonuçlanacaktır. Dakikaların bile önemli  
olduğu böbrek transplantasyonunda organın en sağlıklı şekilde alıcıya ulaşması ve naklinde  
DNA izolasyonunun süresi ve hızı önem arz etmektedir. Ayrıca en çok örnekten en kısa sürede  
DNA izolasyonu laboratuvar açısından verimliliği artırarak personel ve zamanın daha etkin  
kullanımını sağlayacaktır.” ifadelerine yer verilmiştir.  
İdarelerin, ihaleye çıkabilmeleri için öncelikle ihtiyaç tespiti yapmaları, yapılan tespite  
göre ihale dokümanı hazırlamaları ve söz konusu dokümanda ihale konusu işe ilişkin  
talimatlara yer vermeleri esastır. Söz konusu ihalede alınması kararlaştırılan tıbbi cihaz ve  
malzeme özelliklerine ilişkin Teknik Şartname’de yer alan düzenlemelerin gerekçelerine  
bakıldığında idarenin bir Üniversite hastanesi olması sebebiyle çok yönlü ihtiyaçlarının  
giderilmesine yönelik hususlara yer verildiği, Teknik Şartname’de yer alan özelliklerin, iş  
gücü ve zaman açısından verimlilik ilkelerini gözeterek hata yapma riskini azaltacak şekilde  
düzenlendiği anlaşılmış olup, bu durumda idarenin gerekçelerini ortaya koyarak belirlediği  
ihtiyaçlarını uygun şartlarda ve zamanında karşılama ve kaynaklarını verimli kullanmakla  
sorumlu olduğu dikkate alındığında, idarece yapılan düzenlemelerin mevzuata aykırılık teşkil  
etmediği sonucuna varılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oyçokluğu ile karar verildi.  
Mahmut GÜRSES  
Başkan  
Ali Kemal AKKOÇ  
Kurul Üyesi  
Ahmet ÖZBAKIR  
Kurul Üyesi  
Mehmet Zeki ADLI  
Kurul Üyesi  
Hamdi GÜLEÇ  
Kurul Üyesi  
Dr. Mehmet AKSOY  
Kurul Üyesi  
4
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/063  
: 43  
: 27.10.2015  
: 2015/UM.III-2849  
KARŞI OY  
Başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesindeki ihale dokümanına yönelik iddiası  
kapsamında Kurul çoğunluğunca “itirazen şikayet başvurusunun reddine” karar verilmiştir.  
Başvuru sahibinin ihale dokümanına yönelik iddiasının İhalelere Yönelik Başvurular  
Hakkında Yönetmeliğin 18’inci maddesi yönünden Kurul kararına dayanak teşkil eden esas  
inceleme raporu ve eki belgeler üzerinde yapılan inceleme sonucunda;  
Başvuru sahibinin itirazen şikayet başvurusuna konu ettiği ihale dokümanına ilişkin  
iddiasının tamamen teknik içerikli olduğu, dolayısıyla Kurul çoğunluğunca teknik içerikli  
iddialar hakkında herhangi bir ilgili akademik kuruluş veya başka bir ilgili yerden teknik  
görüş alınmadan iddialar hakkında karar verilmiştir.  
Bilindiği üzere, Kuruma intikal eden itirazen şikayet başvurularındaki özel uzmanlık  
gerektiren teknik hususlarla ilgili konuların çözümü için, 4734 sayılı Kanunun 56 ncı maddesi  
dayanak alınarak hazırlanan ve 16.03.2009 tarih ve 2009/DK.D-36 sayılı Kurul Kararı ile  
kabul edilen “Teknik Görüş Alınmasına İlişkin Yönerge ile eki Teknik Görüş Tip Protokolü  
(Kamu)” uyarınca; ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin  
görüşüne başvurulmakta ve bu hususa ilişkin ilgililere bilirkişi ücreti ödenmektedir.  
Başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin itirazen şikayet başvuru dilekçesine konu  
ettiği iddiasının tamamen teknik içerikli olduğu, dolayısıyla teknik içerikli iddialara ilişkin  
çözümün, 16.03.2009 tarih ve 2009/DK.D-36 sayılı Kurul Kararı ile kabul edilen “Teknik  
Görüş Alınmasına İlişkin Yönerge ile eki Teknik Görüş Tip Protokolü (Kamu)” uyarınca;  
ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin teknik görüşlerine  
başvurularak somut olarak ortaya konulması gerektiği değerlendirilmiştir.  
Diğer yandan, Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi tarafından kısmi teklife açık  
bir şekilde gerçekleştirilen “10 Kalem Laboratuvar Test Malzemesi Mal Alımı” ihalesinin  
şikayete konu birinci kısmına ilişkin yaklaşık maliyetin toplam 1.168.072,74 TL olarak  
hesaplandığı,  
Bahse konu ihalede (5) adet ihale dokümanı satın alındığı, 31.08.2015 tarihinde  
gerçekleştirilen ihalenin birinci kısmına tek teklif verildiği,  
İhalenin birinci kısmına ilişkin tekliflerin geçerlilik denetimine ilişkin ihale  
komisyonu tarafından yapılan incelemeye göre, ihaleye 986.121,00 TL bedel üzerinden tek  
teklif verildiği, 15.10.2015 tarihli ihale komisyon kararı ile ihalenin 1’inci Kısmının bu teklif  
üzerinde bırakıldığı,  
Anlaşılmıştır.  
İhalede verilen teklif sayısı ve bedeli ile yaklaşık maliyet birlikte incelendiğinde;  
(5) adet ihale dokümanı satın alınan ihalenin birinci kısmına 986.121,00 TL bedel  
üzerinden tek teklif verildiği, 15.10.2015 tarihli ihale komisyon kararı ile ihalenin 1’inci  
Kısmının bu teklif üzerinde bırakıldığı, dokümana yönelik iddiaların da Kurul çoğunluğunca  
5
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2015/063  
: 43  
: 27.10.2015  
: 2015/UM.III-2849  
reddedildiği, bu işlemlerden sonra da ihalenin idarece bu isteklinin üzerinde bırakılabileceği  
ve bu teklifin de yaklaşık maliyetin % 15,57 oranında altında kaldığı hususları,  
4734 sayılı Kanunun 5’inci maddesinin 1’inci fıkrasındaki; “İdarelerin, bu Kanuna  
göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,  
kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve  
kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla” sorumlu olduğu hükmü açısından  
değerlendirildiğinde;  
İhaleye yeterli katılım olmadığı, bu nedenle de 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun  
5’inci maddesinde belirtilen ilkeler uyarınca yeterli fiyat rekabetinin sağlanamadığı ve  
kaynakların verimli kullanılması ilkesinin çalıştırılmadığı değerlendirildiğinden bu gerekçe  
üzerinden ihalenin birinci kısmının iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin itirazen şikayet  
başvuru dilekçesine konu ettiği iddiasının teknik içerikli olduğu, dolayısıyla teknik içerikli  
iddiaya ilişkin çözümün, ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin  
teknik görüşlerine başvurularak somut olarak ortaya konulması gerektiği, diğer yandan  
ihalenin şikayete konu birinci kısmında mevcut doküman düzenlenmesi ile satın alınan ihale  
dokümanı, verilen teklif sayısı ve bedelleri ile hesaplanan yaklaşık maliyet bedeli ve Kurul  
kararı bir arada değerlendirildiğinde, söz konusu ihale hakkında, 4734 sayılı Kamu İhale  
Kanununun 5’inci maddesinde belirtilen ilkeler uyarınca yeterli fiyat rekabeti sağlanamadığı  
gerekçesi üzerinden ihalenin iptaline karar verilmesi gerektiği yönündeki düşüncem ile, Kurul  
çoğunluğunca alınan karara katılmıyorum.  
Ali Kemal AKKOÇ  
Kurul Üyesi  
6