Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Erzurum İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
/
2015/131287-10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
Bilgi
İKN
2015/131287
Başvuru Sahibi
Teknikel Ticaret ve Sanayi Anonim Şirketi
İdare
Erzurum İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
İşin Adı
10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Mahmut GÜRSES
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Mehmet Zeki ADLI, Hasan
KOCAGÖZ, Dr. Mehmet AKSOY
BAŞVURU SAHİBİ:
Teknikel Ticaret ve Sanayi Anonim Şirketi,
Olgunlar Sokak No: 2/1 Bakanlıklar Çankaya/ANKARA
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Erzurum İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,
Hüseyin Avni Ulaş Mah. 87. Sok 25070 Palandöken/ERZURUM
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2015/131287 İhale Kayıt Numaralı “10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Erzurum İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 02.11.2015
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin
olarak Teknikel Ticaret ve Sanayi Anonim Şirketi’nin 10.11.2015 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 13.11.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
19.11.2015 tarih ve 90680 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.11.2015 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2015/3009 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinde 8’nci
Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital cihazının ihalesi üzerine
bırakılan Okuman Medikal Sistemler Ltd. Şti.nin İhale kapsamında sunduğu MEC PFT marka
ve model Solunum Fonksiyon Test Sisteminin Teknik Şartname’nin 1, 4, 5, 6, 7, 8, 14, 17, 18,
22, 29, 30, 32’nci maddelerinde belirtilen özellikleri sağlamadığı,
Teklif edilen cihazın bu hususla ilgili olarak, üreticisine ait onaylı orijinal teknik
dokümanları ile tescilli belgeleri (İdari Şartname 7.9.1, 4.4, 7.7.4.4, 7.7.5. 2 . 2 , 25.1, 47.1)
doğrultusunda DEMO yapılarak değerlendirilmesi ile, sahip olduğu alt düzey, yetersiz üretim
teknolojisinden dolayı ulusal ve uluslar arası güvenilir tıbbi birimlerce kullanılmadığının
ayrıca işletme ve servis problemlerinin araştırılmasında idarenin menfaatleri açısından ayrıca
faydalar bulunduğu,
İdarenin Teknik Şartname üzerinde bazı maddelerde, zeyilname dışında prosedüre
uygun olmayan düzenlemeler yaptığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’nci maddesinde “..İhale dokümanı :
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinde; isteklilere talimatları da içeren
idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme
tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgileri…ifade eder.” hükmü,
“Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak
ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini,
ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli
kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile
yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle
idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması
kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
“İhale dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 29’uncu maddesinde
“İlân yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik
yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek
önceki ilânlar geçersiz sayılır ve iş yeniden aynı şekilde ilân olunur.
Ancak, ilân yapıldıktan sonra, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini
etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi veya
isteklilerce yazılı olarak bildirilmesi halinde, ihale dokümanında değişiklikler yapılabilir.
Yapılan bu değişikliklere ilişkin ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olan zeyilname, son
teklif verme gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde
ihale dokümanı alanların tamamına gönderilir. Zeyilname ile yapılan değişiklikler
nedeniyle tekliflerin hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde, ihale tarihi bir
defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebilir. Zeyilname
düzenlenmesi halinde, teklifini bu düzenlemeden önce vermiş olan isteklilere tekliflerini geri
çekerek, yeniden teklif verme imkanı sağlanır.
Ayrıca, istekliler tekliflerini hazırlarken ihale dokümanında açıklanmasına ihtiyaç
duyulan hususlarla ilgili olarak son teklif verme gününden yirmi gün öncesine kadar yazılı
olarak açıklama talep edebilir. Bu talebin idarece uygun görülmesi halinde yapılacak
açıklama, bu tarihe kadar ihale dokümanı alan bütün isteklilere son teklif verme gününden on
2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ve açıklama talebinde bulunan
istekli belirtilmeksizin yazılı olarak gönderilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale ve ön yeterlik dokümanın
görülmesi, satın alınması ve EKAP üzerinden indirilmesi” başlıklı 23’üncü maddesinde “(1)
Ön yeterlik dokümanı veya ihale dokümanı satın alınabilmesi için adına doküman satın
alınacak Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişiler ile Türkiye
Cumhuriyeti vatandaşı gerçek kişilerin EKAP’a kayıtlı olması zorunludur. Ortak girişimlerde
ise Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişi ve Türkiye Cumhuriyeti
vatandaşı gerçek kişi ortakların tamamının bu koşulu sağlaması gerekir.
(2) Ön yeterlik dokümanı ile ihale dokümanı, EKAP’ta ve idarenin ilanda belirtilen
adresinde bedelsiz olarak görülebilir. İhaleye katılmak için bu dokümanın idarece her sayfası
onaylanmış nüshasının idareden satın alınması veya EKAP üzerinden e-imza kullanılarak
indirilmesi zorunludur. Ancak ilansız ihalelerde doküman EKAP üzerinden görülemez ve
indirilmez. Ön yeterlik dokümanının ve/veya teknik şartname dahil ihale dokümanının EKAP
üzerinden e-imza kullanılarak indirilmesi halinde doküman satın alınmış sayılır. İdarece, her
sayfası onaylanmış doküman yerine, Kurum tarafından belirlenen esaslar çerçevesinde
“compact disc (CD)” ortamına aktarılmış doküman satılabilir…” hükmü yer almaktadır.
İnceleme konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı
19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 10 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim
fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu,
ihale üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen
birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme
imzalanacaktır.” düzenlemesine yer verilmiştir.
10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinde 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon
Test Cihazı Stand Tipi Dijital cihazının ilk yayınlanan “Solunum Fonksiyon Test Cihazı
Teknik Şartnamesi” başlıklı Teknik Şartnamesi “1)Teklif edilecek olan sistem aşağıdaki
parametreleri ölçmelidir.
a)Slow Vital kapacity: VT, ERV, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, Vcmax, Ti,
Te, Ttot...
b) F/V : FVC, FEVİ, FEV0.5, FEV2, FEV3, FEV1%VCmax, FEV1%FVC, PEF,
MEF75, MEF50, MEF25, MMEF, FEF75/85, PIF, MIF50 , MIF50%MIF50 ...
c) MVV: BF_MVV, VT_MVV
d) Diffüzyon: DLCO, DLCO/VA
2) Ölçüm sensörü ısıtılmış pneumotach tekniğinde, electrochemical özelliğinde ve
basınç sensörleri entegre olmalıdır.
3) Filtre kullanılmadığı zaman direkt tükürüğün sensöre gitmesini engellemek için bir
düzenek bulunmalıdır.
4) Sistemin akım ölçüm aralığı 0 - ±20 l/s olmalı, doğruluğu ± 2% olmalıdır. Hacim
ölçüm aralığı da 0 ile ± 20 1 aralığında olmalı doğruluğu 5ml olmalıdır.
5) Sistemde difüzyon testi Tek nefes DLCO yöntemi ile yapılmalı ve kalibrasyon dahil
hazırlık süresi ve test süresi 4 dakikanın altında olmalıdır.
3
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
6) Diffüzyon ölçümü için nefesini 10 saniye tutamayan hastalar için intra-breath
DLCO metodu sistemde olmalıdır.
7) Diffüzyon testi esnasında ve helyum dilüsyon yöntemi ile FRC ölçülebilmelidir.
Closing Volume’de (Kapanma hacmi de) ölçülebilmelidir.
8) Sistemde bulunacak CO analizörünün ölçüm aralığı 0 ile 0,4% olmalı hassasiyet
0,0003% olmalıdır. Ayrıca sistemde O2 analizörü He analizörü ve CH4 - C2H2 analizörleri
de bulunmalıdır.
9) Hasta bilgiler kolayca girilip kayıt edilebilmeli ve beklenen değerleri ECCS veya
US standartlarına göre hesaplanabilmelidir.
10) Sistem transduceri 0.05 kPa/L/sn ‘de veya daha küçük dirence sahip olmalıdır.
11) BTPS
değerlerinin hesaplanabilmesi için sistemde ısı ve basınç otomatik
olarak ölçülmelidir.
12) Ölçüm sırasında değerler ve grafik ekranda görünmeli ve veriler hızlı bir şekilde
hafızaya aktarılmalıdır.
13) Cihazda ilaçtan önce pre ve ilaçtan sonra post test yapılabilmeli. Bu sonuçlar
ekranda ve raporda bir eğri olarak görülebilmelidir.
14) Sensör zaman içerisinde meydana gelecek deformasyondan ve hava akımlarından
etkilenmeyecek mukavemette olmalı plastik yapıda variable orifice olmamalıdır. Sistemin
analizörü dijital paramagnetic, ergoflow, flowsafe, türbün, ultrason tip olmamalı ve gas-
cromatograph yöntemi içermemelidir.
15) Sistemde hiçbir akım değerinde vibrasyon etkisi olmamalı ve grafiğe
yansımamalıdır.
16) Sistemin programında detaylı test yönetme ve yönlendirme özelliği mevcut olmalı
farklı testlere göre seçilen sekanslar otomatik olarak sistemce yönlendirilebilmelidir. Sistemin
yazılımı otomatik olarak detaylı kalite kontrol yapabilme niteliklerine sahip olmalıdır. Sistem
farklı parametre hesaplama formülleri olmalı bunlar istenildiğinde rapora eklenebilmelidir.
17) Cihaz ölçüm sensörüne bakteri ve tükrüğün gelmesini engelleyebilecek şekilde iki
dirsekli dizayna sahip olmalıdır.
18) Akım hacim ölçümü esnasında istendiğinde hastaları motive edebilmek için değişik
animasyonlar programda mevcut olmalıdır.
19) Bütün datalar bilgisayarda kaydedilebilmelidir.
20) Bir hastanın daha evvel yaptığı testler karşılaştırılabilmeli ve trend grafiği
alınmalıdır.
21) Sistem yazılımında ölçüm ve bağlantı modülü bulunmalıdır.
22) Sistem her açıldığında bağlı bulunan bütün modüller otomatik olarak test edilmeli
ve sistemin düzgün çalıştığı kontrol edilmelidir.
23) Cihazla beraber verilecek olan bilgisayarın konfıgürasyonu en az Pentium Dual
Core 2 due E8400 işlemci, 4 GB RAM, 250 GB Hard Disk, 17 ” ekran olmalı ve tonerli renkli
bir yazıcı da verilmelidir.
24) Yazılım Windows XP altında çalışabilmeli ve kolay kullanılabilir anlaşılır
olmalıdır. Yazılım veritabanında (database) sistem yöneticisi ve SQL desteği bulunmalıdır.
25) Seçilen protokol numarası ile parametreler, predicted değerler, grafik, pre/post
testler ve provokasyon serileri kolayca ekrana gelebilmelidir.
26) İstenmeyen kayıtların kolayca silinebilmesi imkânı olmalıdır.
27) En iyi testlerin hasta bilgileri ve eğrileri bilgisayar hafızasında saklanmalıdır.
Test datası hafızada çok az yer kaplamalıdır.
4
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
28) Sistem opsiyon olarak istendiğinde bir shutter ilavesi ile Ağız içi Basıncı Ölçümü
ve Hava Yolu Direnci Ölçümü yapabilme imkanına genişletilebilir olmalıdır.
Kapsamlı FRC analiz imkanı sistemde mevcut olmalıdır.
29) Sistemde mevcut bulunacak olan entegre bilgisayar kontrollü Dozimetre ile
bronkoprovakasyon testleri de yapılabilmelidir. Değişik protokoller hazırlamak için özel bir
hesaplama programı olmalı ve hastanın aldığı doz miktarı hastanın aldığı akım ölçülerek
kontrol edilebilmelidir. Dozimetre cihazı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;
a)Cihaz nebulizer halindeki ilacın veriliş süresini ve frekansını kontrol edebilecek
özellikte olmalıdır.
b)Cihaz tetkik için kullanılacak ilaç dozajını istenildiği şekilde verebilecek nitelikte
olmalıdır.
c)Cihazın dozimetre ve nebulizer sistemleri ispatlanmış protokolleri kullanacak
şekilde uyumlu olmalıdır.
d)Cihaz hastanın inspiryum sırasında aldığı ilaç miktarını hassas bir şekilde zaman
ayarı yaparak verebilmelidir.
e)Dozimetre sesli bir uyarı verebilmeli ve uyarı sonrası ilaç nebulize olarak
alınabilmelidir.
f)Cihaz ilaç tatbik etmek için gerekli olan basıncı kompresörden sağlayabilmelidir.
g)Cihazın içerisinde bir basınç regülatörü olmalıdır.
h)Cihazın yapısı dezenfekte edilmeye müsait olmalıdır.
i)Cihaz, 220 V - ± % 10, 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır.
j)Cihaz ile beraber bu sistem ile uyumlu olan bir adet nebulizer verilmelidir
30) Sistem istendiğinde Ergospirometre, Bodyplethymosgraph, Impulse Osilimetrik ve
Babybodyplethymosgraph sistemlerine yükseltilebilmelidir.
31) Cihaza istendiğinde (opsiyonel olarak ücreti karşılığında) eklenebilecek olan
Ergospirometre (O2/CO2 analizörlü) ile DLCO diffüzyon test sisteminin entegre edilerek
çalıştırılabilme imkanıda sağlanabilmelidir.
32) Rapor için 100 den fazla değişik düzende format hazırlanabilmelidir. Bu
raporlarda grafik, parametreler ve beklenen değerler reversibilite ve/veya provokasyon
serileri olarak belirtilebilmelidir.
33) Yazıcıdan test sonuçlar ve grafik rapor olarak çıkarılabilmelidir.
34) Cihazla birlikte yedek olarak bir akım sensorü verilmelidir.
35) Cihazın kalibrasyonu için cihazla birlikte kalibrasyon şırıngası verilmelidir
36) Cihazla birlikte 500 hastalık test gazları, disposable ağızlık ve 100 adet bakteri
filtresi verilmelidir.
37) Cihaz her türlü imalat ve montaj hatasına karşı 2 yıl garantili olmalıdır. Garanti
süresince yapılacak arıza bildirimine firmaca gerekli müdahale yapılmalı, cihaz bütün
fonksiyonları ile çalışır duruma getirilmelidir.
Garanti sonrasında ücreti karşılığında en az 5 yıl süresince yedek parça ve servis hizmeti
firmaca sağlanabilmelidir.
Cihazın yedek parçalarına dair döviz bazında fiyat listesi verilmelidir.
Cihazın teknik kılavuzlarıda teslimde verilmelidir.
38) Cihaz gerekli uluslararası üretim güvenlik standartlarına uygun olmalıdır.(TÜV-
GS- CE gibi)
39) Cihazın bakımı, kalibrasyonu ve kullanıcı eğitimi hastanemizde istenen kişilere
yeterli sürece firmaca verilebilmelidir.
5
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
40) Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri
geçerlidir.” şeklinde düzenlenmiştir.
EKAP üzerinden yapılan sorgulama neticesinde 07.10.2015 tarihinde 3’üncü Kısım
Otomatik Cipap / Cpap Cihazı Teknik Şartname’sinde yapılan değişiklik için zeyilname
düzenlendiği görülmüştür.
21.10.2015 tarihli 2’nci zeyilnamede 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon Test
Cihazı Stand Tipi Dijital için “…8.Kalem Spirometre / Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand
Tipi Dijital
2) Ölçüm sensörü ısıtılmış pneumotach veya radyofrekans tanımlama veya türbin
tekniğinde olmalıdır.
3) Filtre kullanılmadığı zaman direkt tükürüğün sensöre gitmesini engellemek için bir
düzenek bulunmalı veya sistemin flow sensörü SFT bakteri filtresi kullanımına uygun
olmalıdır.
4) Sistemin akım ölçüm aralığı 0 - 20 l/s veya 0 ile 14 lt/sn olmalı, doğruluğu 2%
olmalıdır. Hacim ölçüm aralığı da 0 ile 20 l/s veya 0-12 lt/sn aralığında olmalı doğruluğu 5
ml veya +/- %2 olmalıdır.
7) Diffüzyon testi esnasında helyum dilüsyon veya nitrogen washout yöntemi ile FRC
ölçümü yapılabilmelidir.
8) Sistemde bulunacak CO analizörünün ölçüm aralığı 0 ile 0,4% veya 0 ile % 0,035
olmalı hassasiyet veya doğruluk % 0,0003 veya % 0,003 olmalıdır. Ayrıca sistemde O2
analizörü, He veya CO2 ve CH4 - C2H2 analizörleride bulunmalıdır.
10) BTPS (Vücut sıcaklığı, standart basınç) değerlerinin hesaplanabilmesi için
sistemde ısı ve basınç otomatik olarak ölçülmelidir.
22) Yazılım Windows XP 8 veya 7 altında çalışabilmeli ve kolay anlaşılır olmalıdır.
Yazılım veri tabanında (database) sistem yöneticisi veya SQL ya da GDT desteği
bulunmalıdır.
35) Cihazın yetkili firma tarafından en geç 20 gün içinde kurulumu yapılmalıdır.
36) Cihaz en az 3 yıl garantili olmalıdır. Cihaz arızalandığında 24 saat içinde yetkili
firma müdahale etmelidir.
1- Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.
Şeklinde değiştirilmiştir.” düzenlemesi yapılmıştır.
10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinde 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon
Test Cihazı Stand Tipi Dijital cihazının 21.10.2015 tarihli zeyilname sonrası düzenlenen
“Diffüzyonlu Solunum Fonksiyon Test Cihazı Teknik Şartnamesi” başlıklı Teknik Şartname
“1) Teklif edilecek olan sistem aşağıdaki parametreleri ölçmelidir.
a)Slow Vital Kapasite: VT, ERV, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, Vcmax, Ti, Te,
Ttot ...
b)F/V: FVC, FEV1, FEV0.5, FEV2, FEV3, FEV1%VCmax, FEV1%FVC, PEF,
MEF75, MEF50, MEF25, MMEF, FEF75/85, PIF, MIF50, MIF50%MIF50...
c)MVV: BF_MVV, VT_MVV
d)Diffüzyon: DLCO, DLCO/VA
2) Ölçüm sensörü ısıtılmış pneumotach veya radyofrekans tanımlama veya türbin
tekniğinde olmalıdır.
6
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
3) Filtre kullanılmadığı zaman direkt tükürüğün sensore gitmesini engellemek için bir
düzenek bulunmalı veya sistemin flow sensörü SFT bakteri filtresi kullanımına uygun
olmalıdır.
4) Sistemin akım ölçüm aralığı 0 - 20 l/s veya 0 ile 14 lt/sn olmalı, doğruluğu 2%
olmalıdır. Hacim ölçüm aralığı da 0 ile 20 l/s veya 0-12 lt/sn aralığında olmalı doğruluğu 5
ml veya +/- %2 olmalıdır.
5) Sistemde difüzyon testi Tek nefes DLCO yöntemi ile yapılmalı ve kalibrasyon dahil
hazırlık süresi ve test süresi 4 dakikanın altında olmalıdır.
6) Diffüzyon ölçümü için nefesini 10 saniye tutamayan hastalar için rebreathing
DLCO metodu sistemde olmalıdır. Diffüzyon testinde nefes tutma esnasında ağıziçi basınç
ölçümü sistemce yapılabilmelidir.
7) Diffüzyon testi esnasında helyum dilüsyon veya nitrogen washout yöntemi ile FRC
ölçümü yapılabilmelidir.
8) Sistemde bulunacak CO analizörünün ölçüm aralığı 0 ile 0,4% veya 0 ile % 0,035
olmalı hassasiyet veya doğruluk % 0,0003 veya % 0,003 olmalıdır. Ayrıca sistemde O2
analizörü, He veya CO2 ve CH4 - C2H2 analizörleride bulunmalıdır.
9) Hasta bilgileri kolayca girilip kayıt edilebilmeli ve beklenen değerleri ECCS veya
US standartlarına göre hesaplanabilmelidir.
10) BTPS (Vücut sıcaklığı, standart basınç) değerlerinin hesaplanabilmesi için
sistemde ısı ve basınç otomatik olarak ölçülmelidir.
11) Ölçüm sırasında değerler ve grafik ekranda görünmeli ve veriler hızlı bir şekilde
hafızaya aktarılmalıdır.
12) Cihazda ilaçtan önce pre ve ilaçtan sonra post test yapılabilmeli. Bu sonuçlar
ekranda ve raporda bir eğri olarak görülebilmelidir.
13) Sensör zaman içerisinde meydana gelecek deformasyondan ve hava akımlarından
etkilenmeyecek mukavemette olmalıdır.
14) Sistemde hiçbir akım değerinde vibrasyon etkisi olmamalı ve grafiğe
yansımamalıdır.
15) Sistemin programında detaylı test yönetme ve yönlendirme özelliği mevcut olmalı
farklı testlere göre seçilen sekanslar otomatik olarak sistemce yönlendirilebilmelidir. Sistemin
yazılımı otomatik olarak detaylı kalite kontrol yapabilme niteliklerine sahip olmalıdır. Sistem
farklı parametre hesaplama formülleri olmalı bunlar istenildiğinde rapora eklenebilmelidir.
16) Akım hacim ölçümü esnasında istendiğinde hastaları motive edebilmek için değişik
animasyonlar programda mevcut olmalıdır.
17) Bütün datalar bilgisayarda kaydedilebilmelidir.
18) Bir hastanın daha evvel yaptığı testler karşılaştırılabilmeli ve trend grafiği
alınmalıdır.
19) Sistem yazılımında ölçüm ve bağlantı modülü bulunmalıdır.
20) Sistem her açıldığında bağlı bulunan bütün modüller otomatik olarak test edilmeli
ve sistemin düzgün çalıştığı kontrol edilmelidir.
21) Cihazla beraber verilecek olan bilgisayarın konfigürasyonu en az Pentium Dual
Core 2 due E8400 işlemci, 4 GB RAM, en az 100 GB harddisk en az 17” ekran olmalı ve
mürekkep püskürtmeli renkli bir yazıcı da verilmelidir.
22) Yazılım Windows XP 8 veya 7 altında çalışabilmeli ve kolay anlaşılır olmalıdır.
Yazılım veri tabanında (database) sistem yöneticisi veya SQL ya da GDT desteği
bulunmalıdır.
7
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
23) Seçilen protokol numarası ile parametreler, predicted değerler, grafik, pre/post
testler ve provokasyon serileri kolayca ekrana gelebilmelidir..
24) İstenmeyen kayıtların kolayca silinebilmesi imkanı olmalıdır..
25)En iyi testlerin hasta bilgileri ve eğrileri bilgisayar hafızasında saklanmalıdır. En
az 30000 test datası 500 MB den az yer kaplamalıdır.
26) Sistem opsiyon olarak istendiğinde Ağız içi Basıncı Ölçümü, Hava Yolu Direnci
Ölçümü yapabilme imkanına sahip olmalıdır. FRC analiz imkanını sunmalıdır.
27) Sisteme opsiyon olarak istendiğinde bilgisayar kontrollü bir dozimetre
eklenebilmeli ve bu sayede bronkoprovakasyon testi yapılabilmelidir.
28) Sistem istendiğinde Ergospirometre, Bodyplethymosgraph, Impulse Osilimetrik,
Rhinomanometry ve Baby body plethymosgraph sistemlerine yükseltilebilmelidir.
29) Cihaz istendiğinde (opsiyonel olarak ücreti karşılığında) eklenebilecek olan
Ergospirometre (O2/CO2 analizörlü) ile egzersiz testi esnasında DLCO diffüzyon testi
yapılabilme imkanıda sağlayabilmelidir.
30) Rapor için 100 den fazla değişik düzende format hazırlanabilmelidir. Bu
raporlarda grafik, parametreler ve beklenen değerler reversibilite ve/veya provokasyon
serileri olarak belirtilebilmelidir.
31) Yazıcıdan test sonuçları ve grafiksel değerler çeşitli formatlarda rapor olarak
çıkarılabilmelidir.
32) Cihazla birlikte yedek olarak bir akım sensorü verilmelidir.
33) Cihazın kalibrasyonu için cihazla birlikte kalibrasyon şırıngası verilmelidir
34) Cihazla birlikte 500 hastalık test gazları, 500 adet disposable ağızlık ve 50 adet
bakteri filtresi verilmelidir.
35) Cihazın yetkili firma tarafından en geç 20 gün içinde kurulumu yapılmalıdır.
36) Cihaz en az 3 yıl garantili olmalıdır. Cihaz arızalandığında 24 saat içinde yetkili
firma müdahale etmelidir.
37) Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri
geçerlidir.” şeklinde düzenlenmiştir.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerine göre idareler tarafından ihale ilânı
yapıldıktan sonra, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek
maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi veya isteklilerce yazılı
olarak bildirilmesi halinde, ihale dokümanında değişiklikler yapılabileceği, yapılan bu
değişikliklere ilişkin ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olan zeyilname, son teklif verme
gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale
dokümanı alanların tamamına gönderileceği, yeni doküman alacaklara ise orijinal ihale
dokümanı ile birlikte ihale dokümanında değişiklik yapan zeyilnamenin verilmesi gerektiği,
anlaşılmıştır.
10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinin 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon
Test Cihazı Stand Tipi Dijital cihazının Teknik Şartname’sinde, 21.10.2015 tarihinde
zeyilname ile değişiklik yapıldığı 21.10.2015 tarihinden önce ihale dokümanı alan isteklilere
“28 Ekim 2015 Çarşamba günü, saat:10.00 tarihinde ihalesi yapılacak olan 10 KALEM
TIBBİ CİHAZ ALIMI işine ait ihale dokümanı için düzenlenen zeyilname ektedir. 4734 sayılı
Kamu İhale Kanununun 29 uncu maddesi hükmüne göre bilgi edinilmesi hususunu rica
ederim.” denilerek, 21.10.2015 tarihinde EKAP üzerinden zeyilname değişikliği gönderildiği;
8
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
ayrıca zeyilname değişikliği ve zeyilname dışı yapılan madde değişiklikleri Teknik
Şartname’ye işlenerek yeni bir Teknik Şartname oluşturulduğu görülmüştür.
İlgili ihale kapsamında 26 gerçek ve/veya tüzel kişinin doküman aldığı bu gerçek
ve/veya tüzel kişilerden 23 tanesinin 21.10.2015 tarihinden önce orijinal ihale dokümanını, 3
kişinin ise bu tarihten sonra yeni oluşturulan doküman ile birlikte zeyilnameyi aldıkları
görülmüştür.
İnceleme konusu ihaleye ilişkin olarak, idarece bir örneği Kuruma gönderilen ihale
işlem dosyası incelendiğinde zeyilname öncesi yayınlanan Teknik Şartname ile zeyilname
sonrası yayınlanan Teknik Şartname’de zeyilname ile değiştirilmemiş hususlarda da
değişiklik yapıldığı, zeyilname öncesi yayınlanan Teknik Şartname’nin 6, 14, 23, 27, 28, 29,
30, 31, 33, 36’nci maddeleri yeni Teknik Şartname’de, 6, 13, 21, 25, 26, 27, 28, 29, 31,
34’ncü madde olarak hem madde numarası hem de içerik olarak zeyilname yayınlanmadan
değiştirildiği, 10, 17, 38, 39’ uncu maddelerinin ise çıkarıldığı tespit edilmiş olup, 21.10.2015
tarihinden önce doküman alanlara zeyilnamenin gönderildiği anlaşılmıştır.
İhale dokümanının bir parçası olan Teknik Şartname’de alınacak ürüne ilişkin
özelliklere, teknik kriterlere yer verildiği, isteklilerin ihale kapsamında Teknik Şartname
bilgilerine göre ürün teklif ettikleri, Teknik Şartname’de yer alan ürün özelliklerinin teklif
fiyatını doğrudan etkilediği, bu nedenle Şartname’de belirlenecek teknik kriterlerin ve
özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması gerekmektedir.
İlgili ihalede 21.10.2015 tarihinden sonra doküman alan 3 tüzel kişiden Utku Med.
Gıd. İnş. Taah. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin, 21.10.2015 tarihinden önce doküman alan 23 gerçek
ve/veya tüzel kişiden ise 8 kişinin ihaleye teklif verdiğinin görüldüğü, Teknik Şartname’de
alınacak ürünün özelliklerine ve teknik kriterlerine yer verildiği için, Teknik Şartname’de
yapılan değişikliklerin ihaleye verilecek olan teklif sayısını arttırıp azaltabileceği, bu nedenle
tüm doküman alanların aynı ihale dokümanını görüp, buna göre teklif vermesi gerektiği
anlaşılmıştır.
İhale konusu işin 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi
Dijital cihazının Teknik Şartname’sinin doküman alanların tamamı için aynı olmadığı, bu
durumun Kanun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde sayılan ilkelere aykırı olduğu
anlaşılmış olup ihalenin 8’nci Kısmının (Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand
Tipi Dijital) iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Diğer taraftan başvuru sahibi tarafından 6.381,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet
gelirleri hesabına yatırıldığı görülmüştür. Ancak, başvuru sahibi tarafından ihalenin 8’inci
kısımı itirazen şikâyet konusu edilmektedir. Dolayısıyla söz konusu kısmın yaklaşık maliyeti
için Kanun’da öngörülen başvuru bedelinin 3.190,00 TL olduğu dikkate alındığında, İhalelere
Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında; “…Kısmi
teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin
başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu
kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru
9
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2015/072
: 18
: 16.12.2015
: 2015/UM.III-3380
sahibine iade edilir.” şeklinde yer alan açıklama uyarınca, fazla yatırılan 3.191,00 TL’nin
yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 8’nci Kısmının
(Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital) iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince
ihalenin 8’inci kısmının iptaline,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Mahmut GÜRSES
Başkan
Kazım ÖZKAN
II. Başkan
Ali Kemal AKKOÇ
Kurul Üyesi
Mehmet Zeki ADLI
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Dr. Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
10