2016/UH.I-2821 - Kamu İhale Kararı - Birliğimize Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 11 Kısım Mikrobiyoloji ve Biyokimya Testleri Hizmet Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Hasan

KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.,

Büklüm Sokak No: 6/4 Kavaklıdere/ Çankaya/ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Kayaönü Mah. 42035 Nolu Cad. No: 40 Şehitkâmil/GAZİANTEP

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2016/302018 İhale Kayıt Numaralı “Birliğimize Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 11 Kısım

Mikrobiyoloji ve Biyokimya Testleri Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 08.09.2016

tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Birliğimize Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 11 Kısım

Mikrobiyoloji ve Biyokimya Testleri Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Tuna Medikal

Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 02.09.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,

idarenin 06.09.2016 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 16.09.2016 tarih ve

52135 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 16.09.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet

başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2016/2139 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) 11 kısımdan oluşan söz konusu ihalede 1’inci kısmın “Biyokimya, Hormon –Eliza,

Kardiyak, Dış Laboratuvar Testleri” şeklinde belirlendiği, belirtilen kısımda dış laboratuvar

testlerinin de yer almasından dolayı, dış laboratuvar testlerine teklif vermek istemeyen

isteklilerin teklif vermek zorunda kalacağı, bu nedenle dış laboratuvar testlerinin 1’inci

kısımdan çıkarılarak ayrı bir kısım olarak ihale edilmesi gerektiği,

2) İdari Şartname’nin 18.1’inci maddesinde “18.1. İhale konusu hizmetin tamamı veya

bir kısmı, alt yüklenicilere yaptırılamaz.” düzenlemesinin yer aldığı, Teknik Şartnamenin Dış

Laboratuvardan Alınacak Testlerin Teknik Şartnamesi başlıklı “F” bendinde yer alan

düzenlemeler dikkate alındığında, söz konusu ihalede ihaleye katılacak isteklilerin kendine ait

tıbbi tahlil laboratuvarı yok ise mutlak surette alt yüklenici olarak bir ruhsata sahip

laboratuvar ile anlaşması gerektiği, başka bir anlatımla alt yüklenici bulması gerekeceği, söz

konusu ihalede alt yüklenicide çalıştırılamayacağına göre Sağlık Bakanlığı’ndan tıbbi tahlil

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

laboratuvar ruhsatı olmayan isteklilerin ihaleye teklif veremeyecekleri, idare tarafından

06.09.2016 tarihinde saat 14.54’te verilen ilk cevapta iddialarının haklı görüldüğü ancak aynı

tarihte saat 17.07’de verilen cevapta ise İdari Şartname’nin 18.1’inci maddesinin ilanda da

yer alması ve düzeltme ilanı yapılması için yeterli sürenin olmaması nedeniyle

reddedilmesinin yerinde olmadığı,

3) Teknik Şartnamenin “Biyokimya ve Hormon

-Eliza Cihazlarının Teknik Özellikleri”

başlığı altında “Entegre sistem biyokimya ve hormon

-eliza cihazları kuracak firma/firmalar

için:

D.1 maddesinde belirtilen dört hastaneye entegre sistem kuracaktır. Sistem tek

numune tüpünden ekstra bir komut veya işleme gerek olmaksızın, aynı marka, birbirine

bağımlı (entegre) cihazlardan oluşacaktır. Cihazlar aynı numune tüpünden hem biyokimya

hem hormon

özelliği bulunan entegre cihazlar olacaktır. Düşük hızlarda konfigürasyonların olmaması için

entegre sistem cihazlarının her birisinin; biyokimya hızı 600 test/saat fotometrik hız; hormon

eliza hızı ise 150 test/saat hızın altında olamaz.” düzenlemesinin yer aldığı, D3 maddesinde

ise “Aşağıdaki tabloda belirtilen hastanelere biyokimya ve hormon eliza sistemleri kurulacak

-

eliza testlerini çalışabilecek, tek numune girişi ve çıkışı, tek kontrol merkezi

-

olup cihazların hızları belirtildiği gibi olacaktır.” düzenlemesinin yer aldığı, buna göre

biyokimya hızının 600 test/saat altında olamayacağına ilişkin düzenlemenin Roche firmasını

işaret ettiği, sadece anılan firmanın 600 test/saat hızında cihazının olduğu, ayrıca biyokimya

hızı 600 test/saat fotometrik hız; hormon eliza hızı ise 150 test/saat hızın altında olamaz

-

denilmekte ise de anılan maddede yer alan tabloda örneğin Şehitkamil Devlet Hastanesi

merkezi laboratuvar için toplam hızı en az 2400 test/saat ISE hariç fotometrik hızında, acil

laboratuvar için toplam hızı en az 500 test/saat ISE hariç fotometrik hızında cihaz

kurulmasının istenildiği, tabloya göre 2400 test/saat hızı tek cihazla sağlanabileceği,

o

zaman

D1 maddesindeki biyokimya hızının 600 test/saat olarak istenilmesinin çelişki yarattığı, en az

600 test/saat hızında birden fazla cihazla mı, yoksa 2400 test/saat hızında tek bir cihazla mı ya

da en az 600 test saat olmak üzere birden fazla cihazla mı teklif verileceğinin net olmadığı,

diğer yandan D.1 maddesinde hormon hızının 150 test/saat hızın altında olamayacağı

belirtilmiş tabloda ise hormon

istendiği, neden cihaz istenildiğinin anlaşılamadığı, şayet toplamda 600 test/saat hızının 1

cihazla sağlanabiliyorsa neden en az cihaz istenildiği, bu maddelerin Roche firmasına göre

-eliza toplan hızı en az 600 test/saat hızında en az

3

cihaz

3

düzenlendiği, örneğin biyokimya ve hormon cihazlarının alt sınırı Roche firmasında 600

test/saat iken diğer firmalarda Siemens 500, Abbott 800, Beckman 800 ve Mindray 800

olduğu, entegre sistemin tıbbi gerekçesinin de açık olmadığı, taraflarınca teklif edilecek

Beckman Coulter DXI800 model cihazlarda alikodlama sistemi olduğundan daha verimli

olduğu, idarece verilen cevapta hormon elizanın önünün açıldığı belirtilmiş ise de bu açılımın

sözde bir açılım olduğu, taraflarınca ihaleye girildiğinde 2.000.000 TL gibi ek bir maliyetin

ortaya çıkacağı, yine Teknik Şartname D3 maddesindeki tabloda bulunan aciller için

biyokimyada 500 test hızı istenilmesinin firmalarının 600.000 TL ek maliyete maruz

bırakacağı, bu düzenlemelerin Roche firmasına avantaj sağladığı,

4) Dr. Ersin Arslan Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Cengiz Gökçek Kadın Doğum ve

Çocuk Hastalıkları Hastenesi, 25 Aralık Devlet Hastanesi Acil laboratuvarına ayrı ayrı

toplamda hızı en az 500 test/saat ISE hariç fotometrik hızında biyokimya cihazı istenildiği,

saatte 400 test/saat hızında cihazların kapasitesi yeterli iken 500 test/saat hızının

istenilmesinin pratik faydasının olmadığı, rekabeti engellediği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

5) Biyokimya cihazları için hastaneler bazında istenilen sayısının ihtiyaçtan fazla

tespit edildiği, bir önceki ihale kapsamında Dr. Ersin Arslan Eğitim ve Araştırma Hastanesi,

Cengiz Gökçek Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastenesi, 25 Aralık Devlet Hastanesi

için tek bir alım yapıldığı ve merkez laboratuvarına toplam 6400 test/saat hızında

4

cihaz

istenildiği, mevcut ihalede her hastane için ayrı ayrı 2400 test/saat hızında cihaz istenildiği,

bu cihazların toplam hızının ise 9600 olduğu, bu 4 hastane için bir önceki ihalede istenen

toplam hızın bu kadar artmış olmasının pratikte ne gibi bir faydasının olacağının

anlaşılamadığı, rekabeti engellediği ve maliyeti artırdığı, aynı durumun eliza ve hormon

cihazları içinde geçerli olduğu,

6) Teknik Şartname’nin D.11’inci maddesinde “Eğer teklif edilecek cihazlarda tüm

eliza testleri çalışılamıyorsa (HBsAg, Anti-HBs, Anti-HIV ve Anti-HCV testleri hariç), eksik

parametre sayısı 4 'den fazla olmamak şartıyla bu testleri çalışmak için ek cihaz kurulabilir.

Kurulacak ek cihaz random-access ve Fluorescence polarization immunassay (FPIA),

Fluorescence immunassay (FIA), Chemiluminescence, Mikropartikül enzim immunassay

(MEIA), Electrochemiluminescence, Enzyme linked fluorescent immunassay (ELFA)

yöntemlerinden bir veya birkaçı ile çalışabilmelidir. Ek cihazda çalışılacak testlerin her

birinin hastanedeki istem sayısı ayda 40 taneden daha az ise

o

hastanede bu test için ek cihaz

kurulmasına gerek yoktur. İl merkezindeki diğer hastanelerden sonuç temin edilecektir.”

düzenlemesi, D.12’inci maddesinde “TORCH paneli içinde yer alan testlerin(Anti-

Toxoplazma IgM, Anti-Toxoplazma IgG, Anti-Rubella IgM, Anti-Rubella IgG, Anti-CMV IgM,

Anti-CMV IgG, Toxoplasma IgG Avidite, Rubella IgG Avidite, CMV IgG Avidite) çalışılacağı

cihazlar Şehitkamil Devlet Hastanesi, Nizip Devlet hastanesi ve Cengiz Gökçek Kadın-Doğum

ve Çocuk Hastalıkları Hastanesine kurulacaktır. Bu hastanelere kurulacak cihazlarda TORCH

paneli testleri yoksa veya eksik ise bu testleri çalışacak başka bir cihaz kurulacaktır. Diğer

hastanelere kurulacak cihazlarda bu testlerin bulunma zorunluluğu yoktur. Toxoplasma IgG

Avidite, Rubella IgG Avidite ve CMV IgG Avidite testleri kurulacak cihazlarda çalışılamıyorsa

dış laboratuarda da çalıştırılabilir. Bu testlerin bulunma zorunluluğu olmayan cihazların

kurulacağı hastanelerden istenecek TORCH paneli testleri bu testlerin çalışıldığı hastanelerde

çalışılacaktır ve bu numunelerin transferini yüklenici firma sağlayacaktır. Numune

transferleri günde 1 (bir) defa yapılacaktır.” düzenlemesinin yer aldığı, D.12’inci maddesinde

TORCH paneli testleri yoksa veya eksik ise bu testleri çalışacak başka bir cihaz kurabilme, bu

panel içinde yer alan Toxoplasma IgG Avidite, Rubella IgG Avidite ve CMV IgG Avidite

testleri kurulacak cihazlarda çalışılamıyorsa dış laboratuarda da çalışma imkânı sağlanmışken,

D.11 maddesindeki düzenlemede eliza testleri için dış laboratuarda çalışma imkânının

sağlanmadığı, bu durumun rekabet ilkelerine aykırı olduğu, Siemens firmasının CMV, IgG ve

CMV testleri olmadığı için isteyen dış laboratuvar isteyen ek cihaz ifadesi konularak

şartnamenin açıldığı, taraflarınca teklif edilen Beckman Coulter DXI600-800 cihazlarının

Hbe Ag, +Anti Hbe testleri çalışamadığı, şartnamede getirilen 6 adet ek cihaz kurma şartının

kendilerine 1.000.000 TL ek maliyet yüklediği,

7

-

Teknik Şartname’nin D.11’inci maddesindeki “Ek cihazda çalışılacak testlerin her

birinin hastanedeki istem sayısı ayda 40 taneden daha az ise hastanede bu test için ek cihaz

o

kurulmasına gerek yoktur. İl merkezindeki diğer hastanelerden sonuç temin edilecektir.”

düzenlemesinin muğlak olduğu, ihale dokümanı içerisindeki ihtiyaç listesine bakıldığında ek

cihazda çalışılacak Hbe, anti Hbe testlerinin aylık ortalamasının 40’ın altında olduğu, buna

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

göre hiçbir test için ek cihaz kurulmasının gerekmediği, ancak bu testlerden sadece birinin

dahi ayda 40’ı geçmesi halinde ek cihaz kurulmasının gerekeceği, ihtiyaç listesindeki

ortalama sayı 40’ın altında olmasına rağmen testlerden sadece birinin dahi ayda 40’ı geçmesi

halinde

5

adet ek cihaz kurmak gerekeceğinden ve her bir cihazın 150-200 bin TL

olduğundan firmalarının bu maliyeti de göz önünde bulundurarak maliyetini oluşturması

gerekeceği, şayet sayılarının 40’ı geçmez ve ek cihaz kurulmaz ise belirtilen testlerin idareye

pahalıya mâl olacağı ve kamu zararı oluşacağı, söz konusu düzenlemelerin Roche firmasına

avantaj sağladığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin

1

ve 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.

İhale konusu hizmetin;

a) Adı: Birliğimize Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 11 Kısım Mikrobiyoloji ve Biyokimya

Testleri Hizmet Alımı

b) Miktarı ve türü:

11 kısım puan karşılığı laboratuvar testi hizmet alımı

Toplam 195.729.537,96 puan

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Dr.Ersin Arslan Eğitim ve Araştırma Hastanesi, 25 Aralık Devlet

Hastanesi, Şehitkâmil Devlet Hastanesi, Cengiz Gökçek Kadın Doğum ve Çocuk Hast.

Hastanesi, Nizip Devlet Hastanesi, İslahiye Devlet Hastanesi, Nurdağı Devlet Hastanesi,

Araban Devlet Hastanesi, Oğuzeli Devlet Hastanesi ve sağlık tesisislerinin ek bina, semt polk.

v.b. bağlı birimleri

ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Alt yükleniciler” başlıklı 18’inci maddesinde

“18.1. İhale

konusu hizmetin tamamı veya bir kısmı, alt yüklenicilere yaptırılamaz.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu

ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar

20.2.1.

1.Kısım Biyokimya Testleri 61.040.129,97 puan

Hormon Eliza Testleri

Kardiyak Testleri

79.712.305,13 puan

1.079.128,08 puan

Biyokimya Dış Lab. Testleri 1.290.921,87 puan

Mikrobiyoloji Dış Lab Testleri 68.583,55 puan

1. Kısım Toplam 143.191.068,60 puan

2. Kısım Hemogram Testleri 15.157.028,83 puan

3. Kısım İdrar Testleri 8.498.813,24 puan

4. Kısım Koagülasyon Testleri 7.597.501,04 puan

5. Kısım Sedimantasyon Testleri 1.118.846,54 puan

6. Kısım İkili Üçlü Testler 965.180,00 puan

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

7. Kısım İdrarda Uyuşturucu 6.676.560,00 puan

8. Kısım Mikroeliza ve İfa-İmmünoblot Testleri 1.589.169,41 puan

9. Kısım Kan Kültürü Bakteri İdentifikasyon-Antibiyogram ve Tüberküloz Kültürü Testleri

2.053.839,00 puan

10. Kısım Allerji Testleri 1.671.844,00 puan

11. Kısım Moleküler Mikrobiyoloji Testleri 7.209.687,30 puan” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Kapsam” başlıklı 2.B maddesinde “Bu laboratuvar hizmeti, i

ş

listesinde yer alan laboratuvar tetkiklerinin çalışılması için gerekli olan cihazların yüklenici

firma/firmalar tarafından teknik dokümana uygun olarak ilgili laboratuvarlara kurulmasını,

hizmetin verilmesi için gerekli olan tüm cihaz, kit, kalibratör, kontrol ve gerekli her tür sarf

malzemelerin sa

ğ

lanmasını, iç ve dış kalite kontrol hizmetlerinin verilmesini kapsamaktadır.”

düzenlemesi,

1.Kısım Biyokimya, Hormon

Şartnamesi’nde “Konu: Gaziantep Kamu Hastaneleri birli

Ersin Arslan Eğitim ve Ara tırma Hastanesi, Şehitkâmil Devlet Hastanesi, 25 Aralı

Hastanesi, Cengiz Gökçek Kadın Do um ve Çocuk Hastal klar Hastanesi, Nizip Devlet

Hastanesi, slahiye Devlet hastanesi, uzeli Devlet Hastanesi, Nurdağı Devlet Hastanesi ve

Araban Devlet Hastanesi laboratuvarları için puan karşılığı sonuç alı ı, biyokimya cihazları,

ve bu cihazlarda kullanılacak kitlerin ve ış

alı teknik şartnamesidir.” düzenlemesi,

-

Eliza, Kardiyak Sistemleri ve Dış Laboratuvar Teknik

ine bağlı olan il merkezindeki Dr.

Devlet

ğ

ş

k

ğ

ı

İ

Oğ

m

hormon

-

eliza cihazları, kardiyak cihazlar

ı

d

laboratuvarda çalışılacak testlerin 3 (üç)

y

ıllı

k

mı

“Dış Laboratuvardan Alınacak Testlerin Teknik Şartnamesi” başlığı altında “1-

Laboratuvar hizmeti verecek olan kuruluş, Sağlık Bakanlığından ruhsat almış tıbbi tahlil

laboratuvarı olmalıdır. Bu laboratuvar, ISO 9001 kalite yönetim sistem belgesi ile

akreditasyon belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

2- Laboratuvar hizmeti verecek olan kuruluş, hizmet ihalesi kapsamında, aşağıdaki

listede bulunan testlerin en az %80'ini kendi bünyesinde yapabilmeli ve bu testleri yapabilmek

için gerekli donanıma sahip olmalıdır. Kendi bünyesinde yapabildiği testleri liste halinde

teklif dosyasında sunacaktır.

3- Teklif veren laboratuvar hizmeti verecek kuruluşta, alınacak olan hizmetin niteliği

nedeni ile kesinlikle tam gün çalışan en az bir Biyokimya ve bir Mikrobiyoloji ve/veya Klinik

Mikrobiyoloji Uzmanı olacaktır. Teklif dosyasında her iki ruhsatın ve ilgili uzmanın

uzmanlıkları ile ilgili belgelerin sunulması gerekmektedir.

4- Laboratuvar hizmeti verecek olan kuruluş, İç kalite kontrol program uygulaması ile

çalışma öncesi en az iki seviyeli kontrol örnekleri çalışarak günlük ve günler arası

performans denetlemesi yapmalıdır...” düzenlemesi yer almaktadır.

Şikâyete konu hususlara ilişkin olarak idare tarafından verilen cevapta “Biyokimya,

Hormon-Eliza testlerinin tek tüpten çalışılabilmesi için ihalenin 1. Kısmı birleştirilmiştir.

Fakat firmaların cihaz entegrasyonunda sıkıntı yaşamamaları için Biyokimya, Hormon-Eliza

testlerinin stand alone cihaz olarak ta teklif edilmesinin önü açılmıştır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

Dış Laboratuvar testleri kapsamında değerlendirilen testler, istemi az olan ve her

yerde çalışma imkânı bulunmayan testlerdir. Bu testlerin hastanelerde çalışılması verimli

değildir. Dış laboratuvar testlerinin ihalenin en büyük ve en kapsamlı kalemiyle birlikte

değerlendirilmesi uygun görülmüştür. Kaldı ki bu testlerin çoğunluğu yöntem ve çalışma

usulü olarak biyokimya ve hormon-eliza test grubundandır. Dış laboratuvar testlerine teklif

vermek bakımından ihaleye katılacak tüm firmalar eşit şartlardadır, dolayısıyla hiçbir firma

için bir avantaj veya dezavantaj söz konusu değildir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

İdare tarafından verilen cevap ve ihale dokümanının ilgili düzenlemeleri birlikte

değerlendirildiğinde, söz konusu ihalenin kısmi teklife açık ve 11 kısım olarak ihaleye

çıkıldığı, başvuru sahibinin iddiasında belirtilen birinci kısmın içinde Biyokimya Testleri,

Hormon Eliza Testleri, Kardiyak Testleri, Biyokimya Dış Laboratuvar Testleri ile

Mikrobiyoloji Dış Laboratuvar testlerinin de yer aldığı belirlenmiştir. Şikâyete konu edilen

dış laboratuvar testlerinin alımı yapılacak toplam puan sayısının ve bu testlerin neler

olduğunun liste halinde ihale dokümanında açıkça düzenlendiği, söz konusu testlerin dış

laboratuvarda yaptırılmasının alt yüklenici çalıştırılmasına anlamına gelmeyeceği, diğer

yandan ihtiyacı belirleme yetkisinin idarenin yetki ve sorumluluğunda olduğu dikkate

alındığında, idare tarafından şikâyet başvurusu üzerine verilen cevapta şikâyetin uygun

bulunmamasının teknik gerekçesinin de belirtildiği, ihaleye teklif verecek isteklilerin söz

konusu maliyeti de dikkate alarak tekliflerini hazırlayabileceği, anılan düzenlemelerin

herhangi bir istekli lehine avantajlı durum oluşturmasının da mümkün olmadığı, ayrıca

başvuruya konu ihalede şikâyet ilişkin hususlara ilişkin olarak akademik kuruluştan alınan

07.11.2016 tarihli ve 18426 sayılı teknik görüşte, söz konusu düzenlemelerin verimlilik ve

fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olduğu değerlendirmesinin de yapıldığı dikkate

alındığında, bahse konu düzenlemelerin teklif vermeye engel olmadığı anlaşılmış ve başvuru

sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.

2) Başvuru sahibinin 3, 4 ve 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Biyokimya ve Hormon

başlığı altında D.1. Dr. Ersin Arslan Eğitim ve Ara

Hastanesi, Cengiz Gökçek Kadın Do um ve Çocuk Hastal

-

Eliza Cihazlarının Teknik Özellikleri

tırma Hastanesi, Şehitkamil Devlet

klar Hastanesi ve Nizip Devlet

süresince hastane laboratuvarlarına

ş

ğ

ı

Hastanesi laboratuvarları için, kitlerin kullanı

kurulacak cihazlar:

m

Firmalar tüm hastanelere entegre sistem biyokimya ve hormon

ayr biyokimya ve hormon eliza cihazlar kurabilirler.

Entegre sistem biyokimya ve hormon eliza cihazlar

D.1 maddesinde belirtilen dört hastaneye entegre sistem kuracakt

tüpünden ekstra bir komut veya leme gerek olmaks ın, ayn marka, birbirine bağımlı

(entegre) cihazlardan olu acakt r. Cihazlar ayn numune tüpünden hem biyokimya hem

hormon eliza testlerini çalışabilecek, tek numune giri ve ç ışı tek kontrol merkezi özelliği

bulunan entegre cihazlar olacakt ük hızlarda konfigürasyonların olmaması için entegre

sistem cihazlarının her birisinin; biyokimya hı ı 600 test/saat fotometrik hız; hormon eliza

hı ise 150 test/saat hı ın altında olamaz.

Entegre sistemlerin ve acil laboratuvara kurulacak cihazların hızlar

maddesindeki tabloda belirtildiği gibi olacakt

Entegre sistemlerin hastane içinde acil laboratuvar ve merkez laboratuvara kurulacak

-eliza cihazları veya

ayr

ı

-

ı

-

ı

kuracak firma/firmalar için:

r. Sistem tek numune

ı

i

ş

ı

z

ı

ş

ı

-

ş

i

ı

k

,

ı

r. Düş

z

-

z

ı

z

ı

ve sayıları D.3.

ı

r.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

tüm biyokimya cihazlar

kurulacak ek cihazlarda çalışılacak testler için ayn

ı

ayn

ı

marka kitleri kullanacakt

marka olma

Entegre sistem kuracak firma/firmaların temin edecekleri jelli, klot aktivatörlü tüp miktar

4.500.000 adet olup getirilecek tüplerin özellikleri B.8. maddesinde tanımlandığı ekilde

olacakt

ı

r. (Hormon-Eliza testleri için

ı

ş

art aranmayacaktır).

ı

ş

ı

r.

Entegre sistem kuramayacak (stand alone cihaz kurabilecek) firma/firmalar için:

Biyokimya ve hormon eliza cihazlarının hızları; biyokimya hı ı 600 test/saat

fotometrik hız; hormon hı ise 150 test/saat hı ın altında olamaz. Hastane içinde acil

laboratuvar ve merkez laboratuvara kurulacak tüm biyokimya cihazlar ayn marka kitleri

kullanacakt hastane içerisinde stand alone kurulacak tüm biyokimya ve hormon eliza

cihazlar ayn marka olacakt (Ek cihazlarda çalışılacak testler için ayn marka olma art

aranmayacaktır).

Merkez laboratuvara ve acil laboratuvara kurulacak cihazların hızlar

maddesindeki tabloda belirtildiği gibi olacakt

-

z

ı

z

ı

r. Ayn

ı

-

ı

r

ı

ş

ı

ve sayıları D.3.

ı

r.

D.3. A

ş

ağıdaki tabloda belirtilen hastanelere biyokimya ve hormon

-

eliza sistemleri

kurulacak olup cihazların hızları belirtildiği gibi olacakt

ı

r.

Kurum

/

Kurulu

ş

Adı

Biyokimya Hormon

Cihaz hızlar

Şehitkâmil Devlet Hastanesi Biyokimya:

Merkez Laboratuvara toplam fazla 25 dakika içerisinde

-

eliza

Kardiyak Cihaz

ı

Cihaza verildikten sonra en

hı

z

ı

en az 2400 test/saat

sonuç verebilecek

1

adet

sıvı

ISE hariç fotometrik hı

z

ında sistem cihaz acil

Acil Laboratuvara toplam

hı en az 500 test/saat ISE

laboratuvara

kurulmalıdır.

z

ı

hariç fotometrik hı

Hormon-Eliza:

zında

Toplam hı

test/saat hı

cihaz

z

ı

en az 600

ında en az

3

Dr. Ersin Arslan Eğitim ve

Ara tırma Hastanesi

Biyokimya:

Cihaza verildikten sonra en

ş

Merkez Laboratuvara toplam fazla 25 dakika içerisinde

hı

z

ı

en az 2400 test/saat

sonuç verebilecek

1

adet

sıvı

ISE hariç fotometrik hı

z

ında sistem cihaz acil

Acil Laboratuvara toplam

hı en az 500 test/saat ISE

laboratuvara

kurulmalıdır.

z

ı

hariç fotometrik hı

Hormon-Eliza:

zında

Toplam hı

test/saat hı

cihaz

z

ı

en az 600

ında en az

3

Cengiz Gökçek Kadın

Do um

Biyokimya:

Merkez Laboratuvara toplam

hı en az 2400 test/saat

ISE hariç fotometrik hı ında

1

adet kart test cihazı

ğ

ve Çocuk Hastal

Hastanesi

ı

klar

ı

zı

z

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

Acil Laboratuvara toplam

hı en az 500 test/saat ISE

z

ı

hariç fotometrik hı

Hormon-Eliza:

zında

Toplam hı

test/saat hı

cihaz

z

ı

en az 400

ında en az

2

Nizip Devlet Hastanesi

Biyokimya:

Toplam hı

test/saat ISE hariç fotometrik

hı ını sa layan en az cihaz

(Biri Merkez biri acil

YOK

z

ı

en az 1600

z

ğ

2

laboratuvara kurulmak

üzere)

Hormon-Eliza:

Toplam hı

test/saat hı

cihaz

z

ı

en az 300

ında en az

2

düzenlemesi yer almaktadır.

Şikâyete konu hususlara ilişkin olarak idare tarafından verilen cevapta “…firmaların

cihaz entegrasyonunda sıkıntı yaşamamaları için Biyokimya, Hormon-Eliza testlerinin stand

alone cihaz olarak ta teklif edilmesinin önü açılmıştır. Şartnamenin D1 maddesinden ve

D3'teki tablodan açıkça anlaşıldığı gibi cihaz sayısı belirtilmemiştir. Dolayısıyla belirtilen

toplam hız, cihaz hızı 600/saat (aciller için 500/saat) hızın altında olmamak kaydıyla ister bir

cihazla istenirse birden fazla cihazla sağlanabilir. Hastanelerimizdeki daha önceki

uygulamalardan farklı olarak çalışılacak hormon-eliza testleri birleştirilmiştir.

Bu sebeple cihazlarda çalışılacak parametre ve toplam test sayısı oldukça

artmaktadır. Bunun yanında hormon eliza testleri için kurulacak immunoassay cihazlarında

-

kağıt üstünde belirtilen cihaz hızının yanında cihaz sayısının da önemli olduğu

düşünülmektedir. Çünkü hormon ve eliza testlerinin beraber çalışılacağı cihazlarda uzun

inkübasyon süreli bazı testler sebebi ile karma panel çalışıldığı hallerde test çıkma sürelerinin

oldukça uzaması, her bir cihaza yüklenebilecek numune sayısının sınırlı olması, cihazlardan

bir veya daha fazlasının arızası halinde çalışmanın devamının sağlanması gibi gerekçelerle

hastanelerin ihtiyacı olan cihaz sayıları belirlenmiştir. Ancak bu şekilde hormon-eliza

testlerinin sonuçları hastanelerde zamanında verilmesi sağlanabilecektir.” ifadelerine yer

verildiği görülmüştür.

Başvuru sahibinin iddiaları hakkında bir değerlendirme yapılabilmesi için teknik görüş

alınmasına ihtiyaç duyulmuş olup, 03.10.2016 tarihli yazı ile akademik bir kuruluştan Teknik

Şartname’nin anılan düzenlemelerinin tek markayı işaret edip etmediği, bu düzenlemelerin

tek markayı işaret ettiği düşünülüyor ise idarenin ihtiyacının sadece mevcut düzenlemeler ile

karşılanıp karşılanamayacağı ve mevcut düzenlemelerin verimlilik ve fonksiyonelliği

sağlamaya yönelik olup olmadığı hususunda gerekçeli görüş talep edilmiştir.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

Akademik kuruluştan gelen 07.11.2016 tarihli ve 18426 sayılı görüş yazısında,

“Bu şartname ile ilgili itiraz iki konuda yapılmıştır.

1 Farklı kurumlarda kurulacak Biyokimya -Hormon ve Eliza cihazlarının toplam hız

ve bu hızı karşılayacak en az cihaz sayısı

2-Teklif edilecek cihazların eksik olan test panelini ek bir cihaz veya dış laboratuar ile

karşılanması

Cihazların toplam hızı ve bunu karşılayacak cihaz sayısı;

1 - D.1. maddesinde Biyokimya ve Hormon - Eliza cihazlarının toplam en az

fotometrik test sayısı ve bunun sağlanması İçin en düşük cihaz hızından bahsedilmektedir.

Merkez laboratuarları olan hastaneler için toplam hızın en az 2400 test/saat fotometrik hız

(ÎSE hariç) bu toplam test sayısını karşılamada kurulacak cihazların bireysel fotometrik hızı

en

a

z

600 test/saat olmalıdır denilmektedir. Acil laboratuarları için ise toplam hızın en az 500

test/saat fotometrik hız olarak istenmiştir.

D.3. tabloda belirtilen hastanelere Bîyokimya-Hormon-Eliza sistemlerinin toplam hız

ve bunu karşılayacak en az cihaz sayısı net olarak yer almaktadır. İtiraz eden firmanın İddia

ettiği veya anlaşılmıyor dediği bir husus görülmemektedir.

Alışıla gelmiş laboratuar pratiğinde, toplam hızdan birden fazla cihazın istendiği

anlaşılmaktadır. Kaldı ki merkez biyokimya laboratuarının alternatifsiz tek bir cihazla yoğun

günlük rutin istemlerini kesintisiz olarak sürdürmesi pratik olarak mümkün değildir. Zira

günlük çalışma sırasında dünyanın en kaliteli cihazlarında arızalar meydana gelebilmektedir.

Ayrıca teklif verebilecek firmaların bu yüksek fotometrik hızı tek bir cihazla karşılaması pratik

olarak mümkün görülmemektedir. Yüksek kapasiteli tek bir cihazın bahsedilen

olumsuzluklarına karşılık çok sayıda cihaz kurulması(çok sayıda arıza ve çok eleman

getirmesi) da önemli bir dezavantajdır. Dolayısıyla yüksek kapasiteli bir merke

z

laboratuarının düşük kapasiteliden az 600 test/saat) çok sayıda cihazı tercih etmemesi doğal

bir istektir ve doğrudan Roche firmasına işaret etmemektedir.

Acil laboratuar için toplam hızı en az 500 test/saat, İSE hariç fotometrik hız, Roche

firması için bir avantaj gibi görülse de aslında kurum için de avantaj sağlamaktadır. Çünkü

bu istek diğer firmaların en düşük kapasiteli cihazlarına(400 test/saat) göre düzenlenmiş

olsaydı acil laboratuarlarına Roche firmasının kuracağı 600 test/saat yerine 400 test/saat

kapasiteli cihaz kurulacaktı. Eğer istenen hız 400 test/saat olarak düzenlenmiş olsaydı hem

tedarikçiler arasında haksız bir rekabet hem de acil laboratuarına düşük kapasiteli bir cihaz

kurulması söz konu olacaktı.

Hormon ve ELİZA cihazları için iki hastane için toplam hız en az 600 test/saat(en az

cihaz), bir kurum için toplam hız en az 400 test/saat(en az cihaz) diğer bir kurum için

toplam hız en az 300 test/saat (en a ciha ve kurulacak cihazların bireysel olarak hızları

en az 150test/saat şeklinde düzenlenmiştir.

3

2

z

2

z)

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

Kurumun adı

istenen cihaz toplam hız

cihaz sayısı

/

en az Firmalar

Şehit kamil Devlet Hast.

600 test/saat{en az

3

cihaz)

Roche: 170x4=680

Bechman: 200x3=600

Abott: 200x200=600

Siemens:240x3=720

Roche: 170x4=680

Bechman: 200x3=600

Abott: 200x3=600

Dr.Ersin Arslan Eğitim ve

Arş. Hast.

600 test/saat(en az

3

cihaz)

Siemens :240x3=720

Roche: 170x3=510

Bechman: 200x2=400

Abott; 200x2=400

Siemens:240x2=480

Roche: 170x2=340

Bechman: 200x2=400

Abott: 200x2=400

Cengiz Gökçek kadın Doğum 400test/saat(en az

ve çocuk Hast.

2

cihaz)

Nizip Devlet hast.

300test/saat(en az

Siemens: 180x2=360

Tablodan da anlaşılacağı gibi itiraz eden firma

3

kurumda Roche firmasından daha

avantajlı görülmektedir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

4734 sayılı Kanun’un 12’nci maddesinde, teknik şartnamelere konulan kriterlerle belli

bir marka veya modeli işaret edilerek rekabetin engellenemeyeceği hüküm altına alınmış

olup, teknik şartnamede belirlenen kriterlere göre değişik marka ve model ürünlerin teklif

edilebildiği ve rekabet ortamının oluştuğu ihalelerde, teknik şartnamede belirlenen kriterlere

uygun olmayan ürünler bakımından rekabetin engellendiğine yönelik iddiaların ihalenin

kendine özgü şartları çerçevesinde değerlendirilmesi gerekmektedir.

Bu kapsamda söz konusu ihalede alınan teknik görüş ile ihale dokümanı düzenlemeleri

birlikte değerlendirildiğinde, başvuruya konu düzenlemelerin sadece belli bir marka/model

cihazın ihaleye teklif edilmesi amacıyla düzenlenmediği, ihtiyacı belirleme yetkisi idarenin

yetki ve sorumluluğunda olduğu, söz konusu düzenlemeler ile ihtiyacın niteliği ve alım

konusu cihazın çalışma prensibine yönelik idarenin takdir ve tercihi doğrultusunda bir teknik

kriter belirlendiği, idarece şikâyet başvurusu üzerine verilen cevapta söz konusu

düzenlemelere ilişkin teknik gerekçenin belirtildiği, istenilen teknik kriteri sağlamayan

cihazların ihaleye teklif edilememesinin veya teklif edilse dahi değerlendirme dışı

bırakılmasının teknik şartname hazırlanmasının doğal bir sonucu olduğu, netice itibariyle

itiraz konusu özelliklerin tek bir markayı işaret etmediği gibi, ihaleye katılımı daraltmadığı ve

rekabet ilkesine aykırılık teşkil etmediği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiası yerinde

bulunmamıştır.

3) Başvuru sahibinin

6

ve 7’nci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Biyokimya ve hormon

başlığı altında

D.11. “Eğer teklif edilecek cihazlarda tüm eliza testleri çalışılamıyorsa (HBsAg, Anti-HBs,

-eliza cihazlarının Teknik Özellikleri

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

Anti-HIV ve Anti-HCV testleri hariç), eksik parametre sayısı 4 'den fazla olmamak şartıyla bu

testleri çalışmak için ek cihaz kurulabilir. Kurulacak ek cihaz random access ve Fluorescence

-

polarization immunassay (FPIA), Fluorescence immunassay (FIA), Chemiluminescence,

Mikropartikül enzim immunassay (MEIA), Electrochemiluminescence, Enzyme linked

fluorescent immunassay (ELFA) yöntemlerinden bir veya birkaçı ile çalışabilmelidir. Ek

cihazda çalışılacak testlerin her birinin hastanedeki istem sayısı ayda 40 taneden daha az ise

o

hastanede bu test için ek cihaz kurulmasına gerek yoktur. İl merkezindeki diğer

hastanelerden sonuç temin edilecektir.”

D.12. “TORCH paneli içinde yer alan testlerin(Anti-Toxoplazma IgM, Anti-

Toxoplazma IgG, Anti-Rubella IgM, Anti-Rubella IgG, Anti-CMV IgM, Anti-CMV IgG,

Toxoplasma IgG Avidite, Rubella IgG Avidite, CMV IgG Avidite) çalışılacağı cihazlar

Şehitkamil Devlet Hastanesi, Nizip Devlet hastanesi ve Cengiz Gökçek Kadın-Doğum ve

Çocuk Hastalıkları Hastanesine kurulacaktır. Bu hastanelere kurulacak cihazlarda TORCH

paneli testleri yoksa veya eksik ise bu testleri çalışacak başka bir cihaz kurulacaktır. Diğer

hastanelere kurulacak cihazlarda bu testlerin bulunma zorunluluğu yoktur. Toxoplasma IgG

Avidite, Rubella IgG Avidite ve CMV IgG Avidite testleri kurulacak cihazlarda çalışılamıyorsa

dış laboratuarda da çalıştırılabilir. Bu testlerin bulunma zorunluluğu olmayan cihazların

kurulacağı hastanelerden istenecek TORCH paneli testleri bu testlerin çalışıldığı hastanelerde

çalışılacaktır ve bu numunelerin transferini yüklenici firma sağlayacaktır. Numune

transferleri günde 1 (bir) defa yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Şikâyete konu hususlarla ilgili olarak idare tarafından verilen cevapta

hormon eliza cihazlarında tüm parametrelerin olmayabileceği göz önüne alınarak eksik

parametreler için ek cihaz kurma imkanı tanınmıştır. Bu ek cihaz opsiyonu nispeten az istenen

testler için sağlanmıştır. Bilindiği gibi TORCH testleri Kadın Doğum hastalarının başvurduğu

“Teklif edilecek

-

hastanelerde çok istenmektedir. Diğer hastanelerden ise çok az sayı da istem olmaktadır.

Dolayısıyla bu hastaneler için bu parametrelerin bulunma zorunluluğu yoktur. Dış

laboratuvar seçeneği sunulmuş testler (avidite testleri gibi) her gün çalışılma zorunluluğu

olmayan ve diğer testlere göre çok daha nadir istenen testlerdir. HBeAg ve AntiHBe testleri

ise her gün istenen ve tüm hastanelerden istenebilecek ana Hepatit markırlarındandır.

Gastroentereloji ve İntaniye kliniği olan hastanelerde bu testlerin çalışılması zorunludur ve

dış laboratuvarda çalışılması uygun değildir. Kaldı ki yine de bu parametreleri eksik olan

katılımcılar İçin ek cihaz opsiyonu tanınarak ihaleye katılma imkânı sunulmuştur.” ifadelerine

yer verildiği görülmüştür.

Başvuru sahibinin iddiaları hakkında bir değerlendirme yapılabilmesi için teknik görüş

alınmasına ihtiyaç duyulmuş olup, 03.10.2016 tarihli yazı ile akademik bir kuruluştan Teknik

Şartname’nin anılan düzenlemelerinin tek markayı işaret edip etmediği, bu düzenlemelerin

tek markayı işaret ettiği düşünülüyor ise idarenin ihtiyacının sadece mevcut düzenlemeler ile

karşılanıp karşılanamayacağı ve mevcut düzenlemelerin verimlilik ve fonksiyonelliği

sağlamaya yönelik olup olmadığı hususunda gerekçeli görüş talep edilmiştir.

Akademik kuruluştan gelen 07.11.2016 tarihli ve 18426 sayılı görüş yazısında,

“Dış Laboratuvar veya ek cihaz kurulması

Kısım

1

de yer alan bazı testlerin dış laboratuarla karşılanması istenmektedir.

nedenle istenebilir:

Aslında dış laboratvar testleri

2

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/063

: 9

: 23.11.2016

: 2016/UH.I-2821

A-Bu testlerin günlük veya toplam sayısı az olabilir, dolayısıyla bu testlerin kurulacak

cihazlarda çalışılması ekonomik olarak rantabl olmayabilir. Çünkü her kitin cihaz içine

konduktan sonra stabilite yönünden belirli bir süresi(on bord stabilite) var. Bu süre aşıldıktan

sonra sağlıklı sonuç almak mümkün olmaz, isterse bir testi kullanılsın, geri kalan testlerin

atılması gerekir. Bu da ciddi bir kit israfı anlamına gelmektedir.

B- İstenen testlerin bir kısmı (Hormon ve ELİZA testleri) piyasada var olan cihaz

markaların test panelinde bulunmayabilir. Dolayısıyla tüm firmalara eşit rekabet şansını

tanımak için bu markaların eksik testleri dış laboratuar uygulaması ile sağlanabilir. Bazı

kurumlarda testin klinik gereklilik/önem nedeniyle dış laboratuarın bir alternatifi olarak ek

bir cihaz kurma talebi olabilir.

İlgili Kurumun farklı hastanelerindeki hastaların özelliklerini göz ardı ederek sadece

kendi cihazlarının avantajını öne sürerek İtirazda bulunması eşit rekabet şansını engellemek

birlikte kurumun farklı hastanelerinin ihtiyacını karşılamamaktadır.

Ayıca itiraz eden firmanın dış laboratuar ile ilgili istekileri(Sağlık Bakanlığından

alınmış Tıbbi Tahlil Laboratuvarı Ruhsatı bulunmayan isteklilerin ihaleye teklif

vermeyecek)kabul edilemez ve dış laboratuarla ilgili bazı kura) ve standartları karşılayan bir

çok firma vardır. İddia edildiği gibi dış laboratuarlardan bu kalite kriterleri bütün

tedarikçilerden istenmektedir. Dolayısıyla asla eşitlik ve rekabet ilkelerine aykırı değildir.

Şartnamenin D. 12.inci maddesinde TORCH paneli olmayan veya eksik olan firmalar

bu testleri çalışacak başka bir cihaz kuracaklardır. Bu testlerden Toxoplazzma lgG , Rubella

lgG Avidité ve CMV lgG Avidite testleri için dış laboratuarda da çalıştırılabilir.

Bu düzeleme Siemens marka cihaza işaret etmekten ziyade bütün firmalara eşit rekabet

şansını tanımak amacıyla yapılmıştır.

Beckman Coulter firmasında bulunmayan HBeAg ve AntiHBe testlerin dış laboratuar

ile değil de ek bir cihazla çalıştırılmasının istenmesi, hepatit B panelindeki test sonuçlarının

bir bütün olarak aynı gün içinde verilmesine ilişkin olabilir.

Sonuç olarak;

1) Şartnamenin D.11 inci maddesindeki düzenleneme Roche marka cihaza işaret

etmemektedir.

2) Şartnamenin D. 12 inci maddesi Siemens marka cihaza göre düzenlenmemiştir

3)İdarenin ihtiyacı, mevcut düzenleme ile karşılandığı ve verimlilik, fonksiyonelliği

sağlamaya yönelik olduğu görülmektedir.” hususlarına yer verildiği görülmüştür.