Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul Halk Sağlığı Müdürlüğü
/
2016/329202-Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2016/329202
Başvuru Sahibi
İnfotek Sağlık Ürünleri San. ve Ticaret Ltd. Şti.
İdare
İstanbul Halk Sağlığı Müdürlüğü
İşin Adı
Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan V. II. Başkan: Şinasi CANDAN
Üyeler: Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Mehmet
ATASEVER
BAŞVURU SAHİBİ:
İnfotek Sağlık Ürünleri San. ve Ticaret Ltd. Şti.,
Mustafa Kemal Mah. 2146. Sok. No: 13/A Çankaya/ANKARA
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul Halk Sağlığı Müdürlüğü,
Seyitnizam Mahallesi Mevlana Caddesi No: 81
-83 34015 Zeytinburnu/İSTANBUL
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2016/329202 İhale Kayıt Numaralı “Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul Halk Sağlığı Müdürlüğü tarafından 30.09.2016 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak İnfotek
Sağlık Ürünleri San. ve Ticaret Ltd. Şti.nin 23.09.2016 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 29.09.2016 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
07.10.2016 tarih ve 55861 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.10.2016 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2016/2296 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Teknik Şartname’nin “İşin Kapsamı” başlıklı 5’inci maddesinde “Bu iş, Ek-1’de
yer alan, İstanbul Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne bağlı olarak hizmet sunan Birinci Basamak
Sağlık Kuruluşları ile Hak Sağlığı Laboratuvarları arasındaki numune malzeme transferi ve
laboratuvar hizmetlerini kapsar. Ancak, idarenin talebiyle aynı statüde sonradan eklenecek
veya Ek-1’deki listede belirtilmemiş 200 ASM (Aile Sağlığı Merkezi) ve 1000 AHB (Aile
Hekimliği Birimi) sayısına kadar birim, sözleşmeye dahil edilebilecektir. Bu durumda
yüklenici ek bir ücret talep etmeyecektir. düzenlemesinin belirsizlik içerdiği, sağlıklı teklif
”
oluşturmaya engel oluşturduğu ve dolayısıyla kamu zararına neden olacağı, her ne kadar idare
cevabi yazısında yeni açılabilecek birimlerin adreslerinin mevcut bildirilen yerlerde olacağı,
adres olarak farklı olmayan yerler olacağı gerekçesiyle şikayetlerini uygun bulmamış olsa da
verilen bu cevapla belirsizliğin daha da arttığı, açılacak yeni birimler de dikkate alınarak
teklifler hazırlandığı taktirde bu birimler açılmadığında kamu zararının söz konusu olacağı,
Teknik Şartname’nin 8.8’inci maddesinde 500 adet kan santifirüjü istendiği, ek birimler
açıldığında bu sayının da artacağından teklif hazırlarken belirsizliğin ortaya çıkacağı,
2) Teknik Şartname’nin “Hasta Raporlarının Sonuçlanma Süresi” başlıklı 10.4’üncü
maddesinde
“Bütün testler bir sonraki iş günü saat 09:00'a kadar çalışılmış, gerekirse tekrar
edilmiş ve ilgili uzman tarafından onaylanmış olmak zorundadır. Sonuçların belirtilen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
saatlere yetişmesinin sağlanması yüklenici firmanın sorumluluğunda olup, gerekli hallerde
yüklenici firma cihaz, kit ya da eleman takviyesini 45 gün içinde yapmak zorundadır.
”
düzenlemesinin belirsizlik içerdiği, işin tamamlanması için laboratuvar uzmanı tarafından
onaylanmasının gerektiği ancak yüklenici tarafından uzmana etki edilmesinin mümkün
olmadığı, önceki yapılan ihalelerde sonuçların bir sonraki iş günü saat 11:00'a kadar teslim
edilmesinin istendiği ancak aynı kapsamdaki işin bu defa daha kısa sürede tamamlanılmasının
istendiği ve ayrıca Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 40 ve 41’inci
maddesine anılan maddenin aykırı olduğu,
3) Teknik Şartname’nin “Entegre Sistemin Teknik Özellikleri” başlıklı 7.1.1.1’inci
maddesinin
“7.1.1.1 Klinik kimya grubunda verilecek cihazlar yada modüler sistemler,
immunanalizör grubunda verilecek olan cihazlar yada modüler sistemlerle tamamı entegre
edilebilir olmalıdır, teklif edilen konfigürasyonda boşta entegre olmamış cihaz kalmamalıdır.
Entegre sistem teklif edecek firmalar; tek noktadan yükleme yapılarak tüp kabul, tasnif ve
kapak açarak orjinal racklarına dizme işlemlerini yapan 2500 tüp/saat hızında en az
2
cihazı
her laboratuvara kuracaklardır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, idare tarafından Teknik
Şartname’nin 7.1.1 veya 7.1.2’nci maddelerinde sayılan özelliklere uygun cihazların birine
göre teklif verilmesinin istendiği, Offline Preanalitik Sistemin Teknik Özellikleri’ne uygun
teklif verecek isteklilerden birçok ek fonksiyon talep edilerek eşit muamele ilkesine aykırı
işlem yapıldığı, idarenin teknik şartnamenin farklı maddelerinde farklı uygulamalar yaparak
belli marka cihazlara teklifi kapsamında yer verecek isteklilere avantaj sağlandığı,
-Teknik Şartname’nin 7.1.2.1’inci maddesinin
“Entegre sistem teklif etmeyecek
firmaların teklif edecekleri biyokimya veya hormon cihazlarında akıllı aliqoatlama
(porsiyonlama) özelliği olmalı ve istenen testler tüpten bir kerede pipetlenerek cihazda
beklemeden çıkış ünitesine aktarılmalıdır. Bu sayede tek tüpten biyokimya ve hormon
testlerinin çalışılması sağlanmalıdır.
”
şeklinde değiştirilmesi gerektiği, 7.1.2.2, 7.1.2.3,
7.1.2.4, 7.1.2.5, 7.1.2.6, 7.1.2.7, 7.1.2.8, 7.1.2.9 ve 7.1.2.10’uncu maddelerinin Teknik
Şartname’den çıkarılması gerektiği, Şartname’nin 7.1.1.1’inci maddesinde preanalitik
adımların bir kısmının manuel hale gelmesi idare tarafından uygun görülürken Şartname’nin
7.1.2’nci maddesinde sayılan özelliklere göre teklif verecek firmaların da Offline Preanalitik
teklif vermekten muaf tutulması gerektiği, mevcut düzenlemenin eşit muamele ve rekabet
ilkelerine aykırı olduğu,
-
Teknik Şartname’nin 7.1.3’üncü maddesinin “7.1.3.1. 1 No’lu Halk Sağlığı
Laboratuvarı: Klinik kimya grubunda kurulacak cihaz veya modüler sistemlerin toplam hızı
en az 6000 test/saat (İSE hariç) ve en az 800 test/saat İSE olan en az en fazla 14 cihaz,
immunassay toplam hızı en az 2800 test/saat olan en az en fazla 17 cihaz kurulacaktır.
3
7
7.1.3.2. 2 No’lu Halk Sağlığı Laboratuvarı: Klinik kimya grubunda kurulacak cihaz
veya modüler sistemlerin toplam hızı en az 6000 test/saat (İSE hariç) ve en az 800 test/saat
İSE olan, en az
3
en fazla 12 cihaz, immunassay toplam hızı en az 2400 test/saat olan en az
6
en fazla 15 cihaz kurulacaktır.
7.1.3.2. 3 No’lu Halk Sağlığı Laboratuvarı: Klinik kimya grubunda kurulacak cihaz
veya modüler sistemlerin toplam hızı en az 7200 test/saat (İSE hariç) ve en az 800 test/saat
İSE olan, en az
en fazla 19 cihaz kurulacaktır.
ihalelere göre hasta raporlarının sonuçlanma süresinin
hızlarının düşürülmüş olması ve de Şartname’nin 4 ile 10.4’üncü maddesinde
ilave cihazların isteneceği yönünde düzenleme yapılmasının cihaz sayıları için üst sınır
4
en fazla 16 cihaz, immunassay toplam hızı en az 3200 test/saat olan en az
şeklinde değiştirilmesi gerektiği, daha önce yapılmış olan
saat kısaltılmış olmasına karşın cihaz
gerektiğinde
8
”
2
“
”
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
belirlenmiş maddeleri ile çeliştiği ve belirsizliğe yol açtığı,
-
Teknik Şartname’nin 7.1.23’üncü maddesinin
tamamı aynı immunassay cihazında çalışılabilmelidir.
VDRL/RPR (sifiliz) testi - Bu teknik T.Pallidum'a karşı oluşan bütün antikorları (IgG, IgM)
“
Hormon, hepatit anti H1V testlerinin
”
şeklinde, 9.20’nci maddesi
“
tanımlamalıdır. VDRL/RPR (Sifiliz) immunassay cihazında çalışılmalıdır. Bu test panelde
yoksa ek bir immunassay cihazı kurulmalıdır. Pozitif çıkan örnekler firma tarafından dış
laboratuvarda doğrulama testi yaptırılmalıdır.
”
şeklinde değiştirilmesi gerektiği, yapılan
düzenlemenin mevcut hali ile kamu zararına sebep olacağı ve istekliler arasındaki eşit
muameleyi engeller nitelikte olduğu,
-
Teknik Şartname’nin 7.2.2’nci maddesinin
toplam hızları ve laboratuvarlarda kurulması gereken cihaz sayıları aşağıdaki gibi olmalıdır:
1 Nolu Halk Sağlığı laboratuvarı: Toplam hızı en az 540 test/saat olan az 4 en
fazla 5 adet cihaz olmalıdır.
“Laboratuvarlara kurulacak cihazların
e
n
2
Nolu Halk Sağlığı laboratuvarı: Toplam hızı en az 600 test/saat olan en az
5
en
fazla
fazla
6
adet cihaz olmalıdır.
3
Nolu Halk Sağlığı laboratuvarı: Toplam hızı en az 700 test/saat olan en az
6
en
7
adet cihaz olmalıdır.
Kurulacak her bir cihazın hızı en az 100 test/saat, yükleme kapasitesi de bir seferde en
az 80 numune olmalıdır. Yükleme kapasitesine uymayan sistemler entegrasyon ünitesiyle bir
birine bağlanıp tek yerden yükleme yapılmak suretiyle teklif edilebilir. şeklinde değiştirilmesi
gerektiği, yapılan düzenlemenin mevcut hali ile rekabeti engeller nitelikte olduğu,
”
-
Teknik Şartname’nin 9.8’inci maddesinin
için cihaza uygun iç kalite kontrol materyallerini (tam kan, kontrol serumu, vb.) günde en az
iki kez ve en az seviye (Normal ve Yüksek) çalışılacak şekilde, ayrıca gereken durumlarda
“İnternal kalite kontrol: Firma her cihaz
2
daha da fazla olmak kaydıyla laboratuvar uzmanının talepleri doğrultusunda temin etmek ve
laboratuvarın kullanımına sunmak zorundadır. Bunun için gereken iç kalite kontrol
materyalleri ve diğer sarflar en az
1
aylık ihtiyacı karşılayacak miktarlarda laboratuvarda
bulundurulacaktır. Kullanılan materyaller cihaz ve kitlerle tam uyumlu, kapalı, orijinal
ambalajında olmalıdır. Etiket üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama
koşulları belirtilmelidir. Firma tutanak ile uygunsuzluğu tespit edilen iç kontrol materyalleri
ve ilgili diğer sarf malzemelerini geri alarak yerine laboratuvar uzmanının uygun gördüğü
tipte olanlarını temin etmekle yükümlüdür.
”
şeklinde değiştirilmesi gerektiği, Teknik
Şartname’nin mevcut halindeki uygulamanın Türkiye’de tek bir firma tarafından sağlandığı
dolayısıyla mevcut haliyle Şartname’nin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci
maddesinde sayılan ilkelere aykırı olduğu,
-
Teknik Şartname’nin 9.24’üncü maddesinin
(National Glicohemoglabin Standardisation Program) sertifikası olmalıdır. HbA1c için ön
işlemli veya ön işlemsiz reaktif teklif edilebilir. şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ihale test
“Teklif edilecek HbA1c kitinin NGSP
”
paneli incelendiğinde sadece HbA1c testinin ön işlemsiz olarak talep edildiği, diğer testler
için ön işlemsiz olmasının istenmediği ve bu düzenlemenin mevcut hali ile rekabeti, eşit
muameleyi, ihtiyaçların uygun şartlarda ve zamanında karşılanmasını engeller nitelikte
olduğu iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Teknik Şartname’nin “İşin Kapsamı” başlıklı 5’inci maddesinde “Bu iş, Ek-1’de yer
alan, İstanbul Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne bağlı olarak hizmet sunan Birinci Basamak Sağlık
Kuruluşları ile Hak Sağlığı Laboratuvarları arasındaki numune malzeme transferi ve
laboratuvar hizmetlerini kapsar. Ancak, idarenin talebiyle aynı statüde sonradan eklenecek
veya Ek-1’deki listede belirtilmemiş 200 ASM (Aile Sağlığı Merkezi) ve 1000 AHB (Aile
Hekimliği Birimi) sayısına kadar birim, sözleşmeye dahil edilebilecektir. Bu durumda
yüklenici ek bir ücret talep etmeyecektir. düzenlemesi yer almaktadır.
”
Bahse konu Teknik Şartname maddesine şikayete ilişkin olarak idarenin 29.09.2016
tarihli şikayete cevap yazısında Firmanın teknik şartname 5. Maddeye yaptığı itirazda
“
numune taşımayla ilgili belirsizlikten söz etmekte ve adres belirsizliğinden dolayı maliyet
hesaplamasının yapılamayacağını söylemektedir. Şartnamede adresi verilen birimler İstanbul
ilinin en ücra yerlerinden en merkezi yerlerine kadar her bir yanına dağılmış yerlerdir ve
firma zaten buralardan numune transferi yapmak durumundadır. Yeni açılabilecek birimler
sağlık bakanlığının oluşturabileceği birimlerdir ve adresleri de mevcut bildirilen yerlerde
olacaktır; başka bir deyişle kağıt üzerinde farklı birim fakat adres olarak farklı olmayan
yerlerdir.” açıklamalarına yer verildiği görülmüştür.
Başvuru sahibinin bu iddiasına ilişkin olarak yapılan inceleme kapsamında idareden
04.11.2016 tarihli ve 2085 sayılı yazı ile Teknik Şartname’nin 8.8’inci maddesinde yapılan
düzenleme ile istenilen 500 adet kan santrifüjü sayısının ilave olarak açılabilecek 200
ASM’nin hesaba katılarak belirlenip belirlenmediği hakkında bilgi talep edilmiştir.
İdarenin 21.11.2016 tarihli ve 39422392/934.02.99 sayılı yazısında
“
…
Santrifüj sayısı
hizmet kalitesini arttırmak, birimlerdeki santrifüj arızaları gibi acil durumlarda ve uygunsuz
numune resantrifüjü durumlarında kullanılmak üzere hizmeti aksatmamak amacıyla yeni
açılacak birimler de göz önünde tutularak hazırlanmış olup…
”
ifadelerine yer verdiği
görülmüştür.
İdarenin 29.09.2016 tarihli şikayete cevap yazısı ve 21.11.2016 tarihli ve
39422392/934.02.99 sayılı yazısından yeni açılabilecek birimlerin adreslerinin mevcut
bildirilen yerler olacağı, santrifüj sayısının yeni açılacak birimler de göz önünde tutularak
hazırlanmış olduğu anlaşılmış olup yapılan düzenlemelerin ihaleye teklif verecek istekliler
açısından herhangi bir belirsizliğe neden olmayacağı, yeni açılacak birimlerin de göz önünde
bulundurularak isteklilerin tekliflerinin hazırlanmasının istenmesinin ihtiyaçların uygun
şartlarla ve zamanında karşılanması ilkesine uygun olduğu sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği'nin “Personel durumuna ilişkin
belgeler” başlıklı 40’ıncı maddesinde
“(1) İhale konusu işin niteliği esas alınarak,
çalıştırılması öngörülen personelin sayısı ve nitelikleri dokümanda belirtilir. Ancak, idare
tarafından ihaleye katılım ve yeterlik kriteri olarak, personel çalıştırıldığına, çalıştırılacağına
veya personelin sayısı ya da niteliklerine ilişkin belge istenemez…” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler ve kapasite
raporu” başlıklı 41’inci maddesinde “(1) İşin yapılabilmesi için gerekli görülen makine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
teçhizat ve diğer ekipmanın sayısına ve niteliğine dokümanda yer verilir. Makine, teçhizat ve
ekipman için kendi malı olma şartının aranmaması esastır. Ancak idare, işin niteliğinin
gerektirdiği hallerde, ihale konusu işin yapılabilmesi için adaya veya istekliye ait olmasını
gerekli gördüğü makine, teçhizat ve diğer ekipmanı yeterlik kriteri olarak belirleyebilir. Bu
durumda, makine, teçhizat ve diğer ekipmanın, teknik kriterlerine yönelik olarak dokümanda
düzenleme yapılmış ise, bu niteliğe yönelik belgelerin de başvuru veya teklif kapsamında
sunulması zorunludur… hükmü yer almaktadır.
”
Teknik Şartnamenin “Hasta Raporlarının Sonuçlanma Süresi” başlıklı 10.4’üncü
maddesinde Bütün testler bir sonraki iş günü saat 09:00’a kadar çalışılmış, gerekirse tekrar
“
edilmiş ve ilgili uzman tarafından onaylanmış olmak zorundadır. Sonuçların belirtilen
saatlere yetişmesinin sağlanması yüklenici firmanın sorumluluğunda olup, gerekli hallerde
yüklenici firma cihaz, kit ya da eleman takviyesini 45 gün içinde yapmak zorundadır.
”
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin 11.4’üncü maddesinde
“Laboratuvar İş akışı ve birimlerin
çalışma programları idare tarafından görevlendirilecek laboratuvar sorumlu uzmanları
tarafından düzenlenir. Ayrıca firma laboratuvarlarda çalışmak üzere 3 Biyokimya uzmanı, 1
Mikrobiyoloji uzmanı sağlayacaktır. Laboratuvar uzmanları idare tarafından
görevlendirilecek laboratuvar sorumlusunun yönetiminde laboratuvardaki işleyişin
sürdürülmesinden, kalite kontrol çalışmalarından, sonuçların değerlendirilmesi ve
onaylanmasından, diğer firma çalışanlarının yönetiminden, stok takip, arıza yönetimi vs
hizmetlerden sorumlu olacaktır. Çalışılan testler, laboratuvar uzmanları tarafından
değerlendirilip onaylandıktan sonra raporlanır. düzenlemesi yer almaktadır.
”
Bahse konu Teknik Şartname maddesine şikayete ilişkin olarak idarenin 29.09.2016
tarihli şikayete cevabında 10.4. maddesine yapılan itirazda sonuçların raporlanma saatinin
“
09:00'a çekilmesine (dolayısıyla günlük çalışma sürelerine) atıfla işi yapamaması durumunda
kaç adet cihaz ve personele ihtiyaç duyacağını idareye sormakta ve maddede değişiklik talep
etmektedir, l.aboratuvara geleceği öngörülen test sayılarının (saat 13:00 da başlayan)
numune kabulünden itibaren ertesi gün saat 09:00’a kadar aile hekiminin sistemine düşmesi
gerekmekte ve bu nedenle 20 saat içinde bitirilmesi istendiğinden cihaz hızlarının bu ihtiyacı
rahatlıkla karşılayacağı görülmektedir. Test sonuçlarının 09:00’a yetiştirilmesi firmanın
cihazları (kataloglarında iddia edilen hızlarda) etkin şekilde işletmesiyle ilgili bir sorundur.
Firma bunu sağlayamıyorsa idarenin ek cihaz yada personelle durumun telafisini islemek
hakkıdır. İhaleye istekli firmalar bu işin profesyonelleridir ve idarenin şartnamede belirttiği
test miktarları, cihaz sayıları, bu testlerin çalışılıp istenen sürede raporlanma işinin nasıl
yapılacağını bilmek durumundadır. Kaldı ki idare zaten bir önceki ihale dönemine göre
artabilecek iş ve test yükünü göz önünde bulundurarak eleman sayısında bir artırma
yapmıştır. Buna rağmen işi yürütememesi firmanın sorumluluğudur ve telafisini de sağlamak
durumundadır. Burada esas işin aksamadan yürütülmesidir. Yapılacak iş İstanbul ilinin kamu
sağlığına yönelik en büyük laboratuvar hizmeti ihalesidir; idarenin kamu hizmetlerinde
devamlılık ilkesinde hiç bir aksamaya izin vermeyecek bir çalışma düzeni sağlaması önemli
bir görevdir... ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
”
Yapılan incelemede başvuru sahibinin iddiasının Teknik Şartname’nin “Hasta
Raporlarının Sonuçlanma Süresi” başlıklı 10.4’üncü maddesindeki düzenlemesine yönelik
olduğu, idarenin ihtiyaçları doğrultusunda Teknik Şartname’nin bu maddesinde düzenleme
yaptığı, idarenin yapmış olduğu ihalelerin her birinin birbirinden bağımsız olduğu ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
yukarıda yer verilen idarece şikayete verilen cevap birlikte değerlendirildiğinde idareler
tarafından hazırlanan dokümanların kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak kaydıyla
idarelerin ihtiyaçlarını en uygun biçimde karşılayacak şekilde hazırlanabileceği, yapılan
düzenleme ile idarenin belirlediği şartlarda işi gerçekleştirebilecek isteklilerce ihaleye teklif
verilmesinin istendiği ve idarelerinin kendi ihtiyaçları doğrultusunda düzenlemeler
yapmasının idarenin takdir yetkisi dahilinde olduğu, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama
Yönetmeliği’nin 40 ve 41’inci maddesine anılan maddenin herhangi bir aykırılık içermediği
anlaşılmış olup başvuru sahibinin bu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Başvuruya konu ihalenin Teknik Şartnamesi’nde “…7.1.Klinik Kimya ve İmmunassay
Cihazlarının Teknik Özellikleri
Firmalar 7.1.1, 7.1.2, maddelerinin birine göre teklif vermelidir.
7.1.1. Entegre Sistemin Teknik Özellikleri
7.1.1.1.Klinik kimya grubunda verilecek cihazlar ya da modüler sistemler,
immunanalizör grubunda verilecek olan cihazlar ya da modüler sistemlerle entegre edilebilir
olmalıdır, teklif edilen konfigürasyonda boşta entegre olmamış cihaz kalmamalıdır. Entegre
sistem teklif edecek firmalar 2000 tüp/saat hızında kapak açabilen ve bunu en az
2
cihazla
yapabilen ve saatte 3000 tüp kabulü ve tasnifi yapabilen ve bunu da en az cihazla sağlayan
2
sistemi her laboratuvara kuracaklardır. Entegre teklif edecek firmalar eğer tek noktadan
kapak açma, tüp kabul ve tasnif işlemlerini yapacaklarsa 2500 tüp/saat hızında ve bunu en az
2
cihazla sağlayan sistemi her laboratuvara kuracaklardır.
7.1.1.2.Her bir entegre sisteme bir seferde en az 150 adet numune yüklenmelidir, bu
sayıya cihazın içinde bulunan numune tepsisindeki numuneler dahil değildir. Cihaz operatörü
her bir entegrasyon ünitesi için tüm bilgisayar kontrollü işlemleri (test çalışılması, hasta
sonuçlarının takibi, kontrol ve kalibrasyonlar dahil) her biri tek bir monitörden kontrol
edilmelidir. Entegrasyon lineer olmalıdır.
7.1.1.Offline Preanalitik Sistemin Teknik Özellikleri:
7.1.2.1.Cihazlar preanalitik sistem ile birlikte teklif edilmelidir.
7.1.2.2.Preanalitik sistem ya da sistemlerde, primer tüplerin toplam alikotlama hızı bir
ve iki nolu laboratuvarlar için en az 600, üç nolu laboratuvar için en az 900 primer tüp/saat
olmalıdır.
7.1.2.3.Preanalitik ünite “tüp kapağı çıkartma, alt numunelere ayırma, barkotlama ve
gruplandırma” işlem ünitelerini içermeli ve bu fonksiyonları bilgisayar kontrolünde tam
otomatik olarak yapmalıdır.
7.1.2.4.Sistem Laboratuvar enformasyon sistemi ile (LIS) çift yönlü veri transferi
yaparak çalışmalıdır.
7.1.2.5.Barkod yazıcısı primer tüp üzerindeki ile aynı olan barkodlar üretip sekonder
tüpler üzerine yapıştırabilmelidir.
7.1.2.6.Preanalitik ünitesine sürekli yükleme yapılabilmelidir.
7.1.2.7.Preanalitik ünitesi, yüklenici firmanın analizör numune tepsilerine
gruplandırma yapabilmelidir. Gruplandırma, laboratuvarın iş planlamasına göre
programlanabilmelidir.
7.1.2.8.Preanalitik ünitede alt numunelere ayırmak için tek kullanımlık pipet uçları
kullanılmalı ve sistemde pıhtı ve sıvı seviye tespiti yapılmalıdır. Pıhtılı, yetersiz numune gibi
hatalı numuneleri ayrı bir sporda toplayabilmelidir.
7.1.2.9.Sistem hata bilgilerini eş zamanlı olarak kullanıcıya sunabilmelidir.
7.1.2.10.Kurulacak preanalitik sistemde santrifüj olmasına gerek yoktur.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
7.1.3. Laboratuvarlara Kurulacak Cihaz Konfigürasyon Seçenekleri:
(hesaplamalarda modüler sistemlerdeki her analitik modül bir adet cihaz sayılacaktır).
Her iki sisteminde hızları aşağıdaki gibi olacaktır.
7.1.3.1. 1 No’lu Halk Sağlığı Laboratuvarı: Klinik kimya grubunda kurulacak cihaz
veya modüler sistemlerin toplam hızı en az 6400 test/saat (İSE hariç) ve en az 800 test/saat
İSE olan en az
4
en fazla 8 cihaz, immunassay toplam hızı en az 1750 test/saat olan en az
5
en fazla 11 cihaz kurulacaktır.
7.1.3.2. 2 No’lu Halk Sağlığı Laboratuvarı: Klinik kimya grubunda kurulacak cihaz
veya modüler sistemlerin toplam hızı en az 5200 test/saat (İSE hariç) ve en az 800 test/saat
İSE olan, en az
3
en fazla 8 cihaz, immunassay toplam hızı en az 1530 test/saat olan en az
4
en fazla cihaz kurulacaktır.
9
7.1.3.3. 3 No’lu Halk Sağlığı Laboratuvarı: Klinik kimya grubunda kurulacak cihaz
veya modüler sistemlerin toplam hızı en az 7200 test/saat (İSE hariç) ve en az 800 test/saat
İSE olan, en az
4
en fazla 11 cihaz, immunassay toplam hızı en az 2200 test/saat olan en az
6
en fazla 13 cihaz kurulacaktır.
…
7.1.23 Hormon, hepatit anti H1V testlerinin tamamı aynı immunassay cihazında
çalışılabilmelidir. VDRL-RPR (sililiz) panelde yoksa ek immunassay cihazı konulmalıdır.
…
7.2.2 Laboratuvarlara kurulacak cihazların toplam hızları ve laboratuvarlarda
kurulması gereken cihaz sayıları aşağıdaki gibi olmalıdır:
1
Nolu Halk Sağlığı laboratuvarı: Toplam hızı en az 540 test/saat olan en az
adet cihaz olmalıdır.
Nolu Halk Sağlığı laboratuvarı: Toplam hızı en az 540 test/saat olan en az
5
en fazla
6
6
2
5
en fazla
adet cihaz olmalıdır.
Nolu Halk Sağlığı laboratuvarı: Toplam hızı en az 600 test/saat olan en az
3
6
en fazla
7
adet cihaz olmalıdır.
Kurulacak her bir cihazın hızı en az 90 test/saat, yükleme kapasitesi de bir seferde en
az 80 numune olmalıdır. Yükleme kapasitesine uymayan sistemler bir entegrasyon ünitesiyle
bir birine bağlanıp tek yerden yükleme yapılmak suretiyle teklif edilebilir.
…
9.8’inci Internal kalite kontrol: Firma her cihaz için cihaza uygun iç kalite kontrol
materyallerini (tam kan, kontrol serumu, vb.) günde en az iki kez ve en az
2
seviye (normal ve
yüksek) çalışılacak şekilde, ayrıca gereken durumlarda daha da fazla olmak kaydıyla
laboratuvar uzmanının talepleri doğrultusunda temin etmek ve laboratuvarın kullanımına
sunmak zorundadır. Bunun için gereken iç kalite kontrol materyalleri vc diğer sarflar en az
1
aylık ihtiyacı karşılayacak miktarlarda laboratuvarda bulundurulacaktır. Kullanılan
materyaller cihaz ve kitlerle tam uyumlu, kapalı, orijinal ambalajında olmalıdır. Etiket
üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir. Firma
tutanak ile uygunsuzluğu tespit edilen iç kontrol materyalleri ve ilgili diğer sarf malzemelerini
geri alarak yerine laboratuvar uzmanının uygun gördüğü tipte olanlarını temin etmekle
yükümlüdür. Laboratuvarda en az klinik kimya ve immunassay testlerini kapsayacak şekilde
günlük olarak çalışılan iııternal QC değerlendirme programı olmalıdır. Bu program dünyada
aynı lotlu kontrol numunesini çalışan laboratuvarlar ile sonuç karşılaştırması yapabilmeli,
bunu aylık ve günlük raporlar halinde verebilmelidir. Parametreler için cihaz ve metoda özgü
hedef değerler verilmelidir, (çoklu parametre ve çoklu cihaz için kullanılabilmelidir).
Sonuçların otomatik gönderimini sağlayacak bir yazılım modülü olmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
…
9.20.VDRL/RPR (Sifiliz) testi - Bu teknik T. pallidum'a karşı oluşan bütün antikorları
(
IgG, IgM) tanımlamalıdır. VDRL/RPR (Sifiliz) immunassay cihazında çalışılmalıdır. Bu test
panelde yoksa ek bir immunassay cihazı kurulmalıdır. Pozitif çıkan örnekler firma tarafından
dış laboratuvarda doğrulama testi yaptırılmalıdır.
…
9.24. Teklif edilen HbA1c kitinin NGSP (National Glicohemoglabin Standardisation
Program) sertifikası olmalıdır. HbA1c testi türbidimetrik ve/veya HPLC yöntemleri ile
çalışılmalıdır. Türbidimetrik yöntemle çalışılması durumunda HbA1c testi için hemolizat
hazırlamaya gerek olmamalıdır. Türbidimetrik yöntemin performans yetersizliğinde
şartname maddelerini karşılayamaması durumunda) idare bir üst cihaz ve yöntem ile
çalışılmasını talep edecektir. düzenlemeleri yer almaktadır.
(
teknik
”
Bahse konu Teknik Şartname maddesine şikayete ilişkin olarak idarenin 29.09.2016
tarihli şikayete cevap yazısında; 7.1.1. maddesine yapılan itirazda bazı işlemlerin manuel
“
bazılarının otomatik yapılacağına atıfla değişiklik istenmektedir. Her laboratuvarda bazı
işlemler otomatik bazı işlemler manuel yapılmaktadır. Hangi adımların manuel hangi
adımların otomatik olacağı laboratuvar uzmanlarının laboratuvarı (idare ile birlikte) dizayn
ederken karar vereceği bir husustur. Offline preanalitik ve entegre sistemlerin kendilerine ait
avantaj ve dezavantajları vardır. Esasen entegre sistemde tüpler kabulden sonra zaten orijinal
raklar üzerinde sisteme verileceğinden raklara dizme yapabilen bir cihazın gerekliliği yoktur.
…
“Akıllı alikotlama” özelliği preanalitik sisteme değil analizörlere ait bir özelliktir.
Analizörlerdeki reaksiyon küvetlerinin tamamı dolduktan sonra pratik bir işlevi kalmamakta
ve arkadan yüklenen numuneler yine beklemek zorunda kalmaktadır. Böylelikle bu özelliğin
preanalitik döneme bir etkisi olmadığından
…
Analizörlerin hızlarına ait itirazda hızların yükseltilmesi istenmektedir. Analizör
hızları hesaplanırken idarenin ön gördüğü test sayıları, sonuç raporlama süresi ve cihaz
hızları göz önüne alınmaktadır. 2016 yılında immünanalizör testlerinde 2015 yılına göre
yaklaşık %35 lik bir artış olmuştur. Şartnamede ise 2013 yılı immünanalizör toplam hızına
göre yaklaşık %40'lık bir artış zaten yapılmıştır. Laboratuvara geleceği öngörülen test
sayılarının (saat 13:00 da başlayan) numune kabulünden itibaren ertesi gün saat 09:00’a
kadar aile hekiminin sistemine düşmesi gerekmekte ve bu nedenle 20 saat içinde bitirilmesi
istendiğinden cihaz hızlarının bu ihtiyacı rahatlıkla karşılayacağı görülmektedir. Test
sonuçlarının 09:00'a yetiştirilmesi firmanın cihazları (kataloglarında iddia edilen hızlarda)
etkin şekilde işletmesiyle ilgili bir sorundur ve bunun sağlanamaması durumunda idarenin ek
cihaz talep etme hakkı saklıdır.
…
Laboratuvarlarda çalışılan toplam VDRL/RPR (sifiliz) test miktarı günlük 1500-1700
arasında değişmektedir. Test numunesi gönderilen grup düşük prevelansı olan popülasyondur.
Bu sebepler sonucunda, laboratuvara gönderilen örneklerde öncelikle Treponemal
antikorların otomatize İmmunokemilüminesans yöntemlerle taranması ve pozitif çıkan
örneklerin doğrulamaya gönderilmesi planlanmıştır. Böylece uyumsuz sonuçların (yalancı
pozitiflik) ayrımının yapılması ve insan faktörünün neden olduğu hataların önlenmesi
sağlanacaktır. Bu nedenlerle, testin immunoassay cihazlarında çalışılması gerekliliğinden
…
İhaleye söz konusu üç laboratuvarın aralarındaki puan dağılımı bir zeyilnameyle
zaten değiştirilerek aşağıda yazılı hale getirilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
Laboratuvar Adı
TOPLAM PUAN
1
2
3
Nolu Halk Sağlığı Laboratuvarı
156,772.722
129.122,680
215,539.161
501.434,592
Nolu Halk Sağlığı Laboratuvarı
Nolu Halk Sağlığı Laboratuvarı
Genel Toplam
Böylece zaten test sayısı/cihaz sayısı dengesi de kendiliğinden sağlamıştır. Diğer
yandan cihaz yaşıyla ilgili olarak idarenin kanunen belirlenen kriterlerin dışına çıkması
mümkün değildir. Kanunda belirtilen kriterler nettir ve idari şartnamelerde yeralmaktadır.
Cihaz hızları hesaplanırken idarenin ön gördüğü test sayıları, sonuç raporlama süresi
ve cihaz hızları göz önüne alınmaktadır. 2016 yılında hemogram testlerinde 2015 yılına göre
yaklaşık %20’lik artış olmuştur. Şartnamede muhtemel iş artışını karşılayabilecek hız ve cihaz
artışı yapılmıştır. Ayrıca firmadan cihazlara ait hangi belgelerin isteneceği ve ihale
dosyasında bulunması gerekeceği şartnamede 8.12. maddesinde açıkça belirtilmiştir.
…
Firmanın teknik şartname 9.8. maddesine yapılan itiraz incelendiğinde Teklif verecek
firmalar günde en az iki kere ve iki seviyeli iç kalite kontrolü sağlamak durumundadır. Yoğun
çalışan bir laboratuvarda yapılacak bu iç kalite kontrol programı her zaman yol gösterici
olmayabilir ve dış kalite kontrol siklusu bir ay ya da daha uzun zaman aralıklarında
çalışıldığı için herhangi bir aksaklık-sonuç sapması- durumunda düzeltme için çok geç
kalınmış olabilir. Bu sebeple günlük iç kalite kontrol sonuçlarının laboratuvarlar arası
karşılaştırılması programı uygun olmaktadır. Bu madde bütün ihale katılımcılarının
uygulayacağı bir yükümlülüktür bundan dolayı da rekabetle ilgili bir avantaj ya da
dezavantaj sağlamamaktadır.
…
Laboratuvarımızda ön işlemli HbA1c kiti kullanımı, yüksek test sayısı ve yoğun
çalışma koşullarından dolayı uygun olmadığından değişiklik isteğinin reddine ifadelerine yer
”
verilerek başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.1.23, 7.2.2, 9.8, 9.20 ve
9.24’üncü maddelerinin değiştirilmesine yönelik şikayeti yerinde görülmemiştir.
Yapılan incelemede Teknik Şartname’nin 7.1.1’inci maddesinde Entegre Sistemin
Teknik Özelliklerine, 7.1.2’nci maddesinde ise Offline Preanalitik Sistemin Teknik
Özelliklerine yer verildiği görülmüştür. Teknik Şartname’de yapılan düzenleme ile ihaleye
teklif verecek isteklilerin Teknik Şartname’nin 7.1.1’inci veya 7.1.2’nci maddelerinde
özellikleri belirlenen sistemlerin birine göre teklif vermeleri istenmiştir. Yapılan bu
düzenleme ile idarenin ihaleye teklif verecek istekliler için iki alternatif sunmuş olduğu ve bu
iki farklı alternatif sistem için de ihtiyaçları doğrultusunda özellikler belirlediği anlaşılmıştır.
Yapılan incelemede başvuru sahibinin iddiasının Teknik Şartname’nin 7.1.1, 7.1.2,
7.1.3, 7.1.23, 7.2.2, 9.8, 9.20 ve 9.24’üncü maddelerinin değiştirilmesine yönelik olduğu,
idarenin ihtiyaçları doğrultusunda Teknik Şartname’nin bu maddelerinde düzenlemeler
yaptığı, yukarıda yer verilen idarece şikayete cevap değerlendirildiğinde; mevcut
düzenlemelerin bütün ihale katılımcılarının uygulayacağı bir yükümlülük olduğu, bundan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/068
: 21
: 15.12.2016
: 2016/UH.I-3090
dolayı da rekabetle ilgili bir avantaj ya da dezavantaj sağlanmasının mümkün olmadığı,
mevcut düzenlemelerde cihazlar için farklı birtakım özelliklerin istenmesine de idare
tarafından gerek duyulmadığı, netice olarak yapılan düzenlemelerin idarenin ihtiyaçları
doğrultusunda oluşturulduğu anlaşılmıştır.
İdareler tarafından hazırlanan ihale dokümanlarındaki teknik özelliklerin tüm
firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenemeyebileceği, ancak idarelerin
kendi ihtiyaçları doğrultusunda eşit rekabet koşullarını sağlayacak şekilde düzenlemelere yer
verilebileceği, idarelerin ihtiyaçlarını belirlerken diledikleri şekilde teknik özellikler
belirlemesi ya da rekabet koşullarını daraltıcı düzenlemelerden de kaçınmaları gerekmektedir.
İdare tarafından hazırlanan dokümanın herhangi bir marka ya da modele yönelik
olarak düzenlenmediği, idarenin ihtiyaçlarını en iyi şekilde temin edeceği teknik özelliklere
yer verildiği anlaşılmış olup başvuru sahibinin bu iddialarının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
Şinasi CANDAN
Başkan V.
II. Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Erol ÖZ
Kurul Üyesi
Köksal SARINCA
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi