Ana Sayfa / Kararlar / Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü Uygulama ve Araştırma Merkezi / 2016/25381-Mikrobiyoloji Makro Elisa 1 Kısım (29 Kalem) Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2016/25381
Başvuru Sahibi
Akademi Pazarlama İthalat İhracat Ticaret Ltd. Şti.
İdare
Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü Uygulama ve Araştırma Merkezi
İşin Adı
Mikrobiyoloji Makro Elisa 1 Kısım (29 Kalem) Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:  
Başkan: Hamdi GÜLEÇ  
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Ahmet  
İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Akademi Pazarlama İthalat İhracat Ticaret Ltd. Şti.  
Beytepe Mah. 1814. Sokak No: 33 Çankaya  
/
ANKARA  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü Uygulama ve Araştırma Merkezi  
Kanuni Kampüsü Merkez / TRABZON  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2016/25381 İhale Kayıt Numaralı “Mikrobiyoloji Makro Elisa 1 Kısım (29 Kalem) Malzeme  
Alımı” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü Uygulama ve Araştırma Merkezi tarafından  
07.03.2016 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Mikrobiyoloji Makro Elisa 1 Kısım  
(29 Kalem) Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Akademi Pazarlama İthalat İhracat  
Ticaret Ltd. Şti.nin 18.03.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 25.03.2016  
tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 01.04.2016 tarih ve 20587 sayı ile Kurum  
kayıtlarına alınan 01.04.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2016/843 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü  
1
Uygulama ve Araştırma Merkezi tarafından 07.03.2016 tarihinde gerçekleştirilen  
“Mikrobiyoloji Makro Elisa 1 Kısım (29 Kalem) Malzeme Alımı” ihalesinde, üzerinde ihale  
bırakılan Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin teklifinin İdari ve Teknik Şartname’yi  
karşılamadığı, fakat idareye yaptıkları şikâyet başvurusunun idarece reddedildiği,  
1) İdari Şartname’nin 17’inci maddesinde ihale konusu alımın tamamının veya bir  
kısmının alt yüklenicilere yaptırılamayacağının belirtildiği, fakat üzerinde ihale bırakılan  
isteklinin 11’inci kalemdeki “HCV Core Antigen Test Kiti” için başka bir laboratuvardan  
hizmet alacağı, dolayısıyla işin bir kısmının başka bir firma tarafından yerine getirileceği, bu  
nedenle teklifin İdari Şartname’nin 17’inci maddesine aykırı olduğu,  
2) Anılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihaz ve ürünlere ilişkin katalogların Türkçe  
olmadığı, bu nedenle teklifin İdari Şartname’nin 7.9’uncu maddesine aykırı olduğu,  
3) Makro Elisa Testleri Teknik Şartnamesi’nin 1.Kısım I.a.1 maddesinde  
Testler  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
makro-ELISA yöntemi ile çalışmalı, mikropartikül enzim immünoassay, flouresan  
polarizasyon immünoassay ya da kemiluminesans/ elektrokemilüminesans ölçüm prensipleri  
kullanmalıdır. (Tedaviye yönelik ilaç düzeyi testlerinden en fazla beş (5) tanesi aynı cihaz ya  
da sistem üzerinde farklı bir ölçüm prensibiyle de ölçülebilir.)” şeklinde düzenleme  
bulunduğu,  
Fakat anılan isteklinin teklif dosyasında teklif ettiği cihaza ait dokümanların ya da  
UBB kaydının bulunmadığı, ayrıca teklif etmiş olduğu C501 model cihazın şartnamenin ilgili  
maddelerini karşılamadığı,  
4) Teknik Şartname’nin 1.Kısım I.a.4 maddesinde Reaktifler kullanıma hazır olmalı,  
herhangi bir ön hazırlığa gerek olmamalıdır.” şeklinde düzenleme bulunduğu,  
Fakat ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu Toxo Avidity ve  
Carbamezapine reaktiflerinin kullanıma hazır olmadığı, ön hazırlık gerektirdiği, söz konusu  
ürünlerin prospektüslerine bakıldığında bu durumun görülebileceği, bu itibarla anılan  
isteklinin teklifinin dokümanda istenilen şartı karşılamadığı,  
5) İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde ihale komisyonunun ürünlerin Teknik  
Şartname’ye uygunluğunu belirleyememesi halinde isteklilerden numune, demo veya katalog  
isteyeceğinin belirtildiği, bu hususa ilişkin düzenlemenin İdari Şartname’nin “Diğer  
Hususlar” bölümünde yapıldığı, fakat idareye şikâyet başvurusunda bulunmalarına rağmen  
ihale komisyonunun üzerinde ihale bırakılan istekliden numune, demo, katalog veya  
prospektüs vs. evrak istemediği, teknik dokümanın söz konusu ihalede yeterlik kriteri olarak  
belirlenmemiş olmasının ihale komisyonunun teklifin teknik olarak uygun olup olmadığını  
inceleme görevini ortadan kaldırmadığı, ürünlerin uygun olup olmadığının kontrolüne dair  
işlemlerin sözleşmenin imzalanması aşamasına bırakılmaması gerektiği, itirazlarının  
değerlendirilebilmesi için konu hakkında teknik görüş alınması gerektiği,  
Açıklanan nedenlerle, üzerinde ihale bırakılan Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin  
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve ihalenin kendilerine verilmesi gerektiği iddia  
edilmektedir.  
2
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
Başvuru sahibinin şikâyeti, Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü Uygulama ve  
Araştırma Merkezi tarafından 07.03.2016 tarihinde gerçekleştirilen 2016/25381 İKN’li  
“Mikrobiyoloji Makro Elisa 1 Kısım (29 Kalem) Malzeme Alımı” ihalesine ilişkindir. İhaleye  
iki (2) isteklinin katıldığı, idarece iki isteklinin belgelerinin uygun olduğu ve tekliflerin  
geçerli olduğu yönünde tespit yapıldığı, 10.03.2016 tarihinde onaylanan ihale komisyonu  
kararı ile ihalenin Roche Diagnostics Turkey A.Ş. üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari  
şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında;  
isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan  
teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik  
dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge  
ve bilgilere yer verilir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi  
zorunludur:  
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri…” hükmü,  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İdari şartname” başlıklı 12’nci  
maddesinde;  
“(1) İdare, uygulayacağı ihale usulüne ilişkin bu Yönetmelik ekinde yer alan tip idari  
şartnameyi esas alarak idari şartnamesini hazırlar. Tip idari şartnamede boş bırakılan veya  
dipnota alınan hususlar; işin özelliğine göre, 4734 sayılı Kanun, 5/1/2002 tarihli ve 4735  
sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu ve diğer mevzuat hükümlerine aykırı olmayacak  
şekilde düzenlenir.  
(2) İdare, tip idari şartnamede düzenlenmeyen ancak işin özelliğine göre  
düzenlenmesine gerek duyulan hususları, 4734 ve 4735 sayılı Kanunlar ile diğer mevzuat  
hükümlerine aykırı olmamak koşuluyla, maddeler halinde düzenleyerek “Diğer Hususlar”  
bölümüne ekleyebilir.” hükmü,  
Anılan Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları  
ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü  
maddesinde, “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere  
uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik  
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte  
istenebilir.  
...” hükmü,  
Aynı Yönetmelik’in “Başvuruların ve tekliflerin alınması, açılması ve belgelerdeki  
bilgi eksikliklerinin tamamlatılması” başlıklı 55’inci maddesinde;  
“…  
(2) Zarf Açma ve Belge Kontrol Tutanağı, başvuru veya teklif zarfı içinde sunulması  
istenilen belgeler ve bu belgelere ilgili mevzuat gereğince eklenmesi zorunlu olan belgelerin  
her biri için ayrı sütun içerecek şekilde düzenlenir.  
…” hükmü,  
3
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesi kapsamındaki 7.5.6’ncı maddesinde “İhale komisyonu, ihale  
esnasında; İstekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen  
ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde, isteklilerden numune  
veya demo veya katoloğ isteyecektir. İstenecek olan numune veya demo veya katoloğların  
teslimiyle ilgili ayrıntılar idari şartnamenin diğer hususlar maddesinde belirtilmiştir.”  
düzenlemesi,  
Şartname’nin anılan 7’nci maddesi kapsamında;  
“7.9. Tekliflerin dili  
7.9.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler ve ekleri ile diğer doküman Türkçe olacaktır. Başka bir  
dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli  
sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işleminde ilgili maddedeki düzenlemeler esas  
alınacaktır.” düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinin atıfta bulunduğu “Diğer Hususları”  
düzenleyen 47’nci maddesinde;  
“47.1.  
Yüklenici, sözleşme imza aşamasında, uhdesinde kalan kalemler için EKAP için hazırlanmış  
İhale Bildirim Yazılımı kullanarak elektronik olarak hazırladığı KİK uzantılı XML dosyasını  
bir CD ile getirecek ve ayrıca CD çıktısını da imzalı ve kaşeli olarak verecektir.  
Numune veya Demo veya Katalog istenen kalemler için:  
İstenilen her bir numune; üzerine firma bilgileri, ait olduğu ihale bilgileri ve hangi kalem için  
verildiği, varsa UBB barkod numarasını içeren etiket yapıştırılmış ya da yazılmış bir şekilde  
belirlenen süre içerisinde KTÜ Uygulama ve Araştırma merkezinde (Farabi Hastanesi)  
bulunan numune odasına tutanak karşılığında teslim edilecektir. İstekliler numunelerini posta  
veya kargo yolu ile de teslim edebilirler. Numunelerin posta veya kargo yolu ile teslim  
edilmesi halinde doğabilecek gecikmelerden, teslim edilen numunelerin eksik, yetersiz veya  
hasarlı olması gibi hususlardan numunesini posta veya kargo yolu ile teslim eden istekliler  
sorumlu olacaktır. Bu gibi hususlarda idarenin herhangi bir sorumluluğu olmayacaktır.  
İstekliler, İhale Komisyonunun gerek duyması halinde teklif ettikleri ürünle ilgili katalogları  
(isteklinin imzası ve kaşesi olacak şekilde) veya tanıtıcı dokümanları (isteklinin imzası ve  
kaşesi olacak şekilde) ihale Komisyonunun belirlediği süre içinde KTÜ Uygulama ve  
Araştırma merkezinde (Farabi Hastanesi) bulunan numune odasına sunmak zorundadır.  
İhale Komisyonunun gerek duyması halinde istekliler teklif ettikleri cihazın demosunu teslim  
edecektir. Demosu yapılacak olan cihaz, sarf karşılığı cihaz veya cihaza dayalı sarf malzemesi  
ise, cihaz ile birlikte demo için gerekli olan tüm sarf malzemeleri yeterli miktarda istekli  
tarafından ücretsiz olarak karşılanmak zorundadır. Demo sırasında cihazı kullanmak üzere  
ihtiyaç duyulması halinde firma ilgili teknik elemanı, İhale Komisyonunun belirlediği tarih,  
saat ve yerde demo yapılmak üzere, istekli firma tarafından hazır bulundurmak zorundadır.  
Numuneleri veya katalogları getirmeyen veya demo yaptırmayanlar İhale Komisyonu  
tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır. Verilen numune, katolog veya yapılan demo  
teknik şartname hükümleri doğrultusunda değerlendirilecektir. Değerlendirme sonucu teknik  
4
şartnameye uygun olmayan malzemeler İhale Komisyonu tarafından değerlendirme dışı  
bırakılacaktır.  
İstekliler, İhale sonucunda uhdelerinde kalmayan ve kullanılmamış numunelerini veya  
cihazlarını İtiraz yoksa; itiraz süresinin bitimini takip eden 20 ( yirmi) gün içinde almalıdır.  
İtiraz varsa; itiraz sonuçlanıncaya kadar numunelerini alamazlar. İhale sonucunda  
uhdelerinde malzeme kalan yüklenici firmalar, sözleşmenin bitiş tarihinden itibaren  
kullanılmamış numunelerini veya cihazlarını 20 (yirmi) gün içerisinde almalıdır. Aksi halde  
doğacak sonuçlardan idare sorumlu olmayacaktır. Numune değerlendirilmesi amacıyla  
açılmış, kullanılmış veya başka benzer nedenlerle deforme olmuş numuneler ile ilgili istekli  
herhangi bir hak iddia edemez.” düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı  
35’inci maddesinde,  
“35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da  
dikkate alınarak belirlenecektir. Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara ilişkin düzenlemeler ile  
hesaplama yöntemi 35.2. maddesinde yer almaktadır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
35.2. Fiyat dışı unsurlar:  
35.2.1.  
1
kısım (29 kalem) malzemeler ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı  
unsurlar ile belirlenecektir.  
*Değerlendirme yapmak için teklif veren firma, fiyat dışı unsur özelliklerini ve puanlarını  
teklif mektubunda veya ekinde belirtecektir. (Teklifinde veya ekinde fiyat dışı unsurları  
belirtmeyen firmalar fiyat dışı unsurlardan yararlanamayacaktır.)  
Makro ELISA Sistemleri (I. Kısım) İçin Teklif Edilecek Kitlerde Fiyat Dışı  
Unsurların Değerlendirilmesi  
Numune bölme, taşıma, numune tekrarı ve saklama, manuel işlemler, kontaminasyon riski, vb.  
durumlar göz önünde bulundurulduğunda laboratuvar verimliliği ve sonuç güvenilirliği  
açısından bütün panelin tek cihaz ile çalışılıyor olması (5 puan)  
Anti- HCV testinde çıkan nonspesifik sonuçların doğrulanması için, cihazın doğrulama testi  
olarak “HCV core antigen” testini çalışabilmesi (2.5 puan)  
Toxoplasma IgG kitinin sensitivititeyi artırmak için p35 antijenini tespit  
prospektüsünde belgeleyebilmelidir) (2.5 puan)  
edebilmesi (Kit  
Değerlendirme Fiyatı= Toplam Teklif Fiyatı - (Toplam Teklif Fiyatı X Toplam Nispi  
Puan)/100)  
Fiyat dışı unsurların ağırlıklı toplamı %10’dur.  
Firma, fiyat dışı unsurları hesaplamasında kullanılacak olan verileri (katalog, tablo vb.)  
belgelendirerek ihalede sunmalıdır.  
….” düzenlemesi,  
Makro Elisa Testleri Teknik Şartnamesi’nin (1.Kısım) (şikâyete konu) maddelerinde;  
1.a.1. maddesinde “Testler makro-ELISA yöntemi ile çalışmalı, mikropartikül enzim  
immünoassay,  
flouresan  
polarizasyon  
immünoassay  
ya  
da  
kemiluminesans/  
elektrokemilüminesans ölçüm prensipleri kullanmalıdır. (Tedaviye yönelik ilaç düzeyi  
testlerinden en fazla beş (5) tanesi aynı cihaz ya da sistem üzerinde farklı bir ölçüm  
prensibiyl de ölçülebilir.)” düzenlemesi,  
e
5
1.a.4. maddesinde “Reaktifler kullanıma hazır olmalı, herhangi bir ön hazırlığa gerek  
olmamalıdır.” düzenlemesi,  
1.b.2 maddesinde “HCV core antigen, Toxoplasma IgG avidite, CMV IgG avidite  
testleri kullanılabilir test listesinde bulunmayan firmalar, adı geçen ölçüm yöntemlerinden  
biri ile çalışması koşulu ile ek bir cihaz kurmalı ya da kamu ya da ruhsatlı özel bir  
laboratuvarda, sonuçlar 3 (üç) gün içerisinde verilebilecek şekilde çalıştırılmalıdır.”  
düzenlemeleri yer almaktadır.  
İhale dokümanındaki düzenlemelere göre; idarenin ihtiyacı olan 29 kalem tıbbi  
malzemeyi İdari ve Teknik Şartname’de yer verilen düzenleme ile tanımladığı, ihalede  
yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteklilerden teklif dosyası kapsamında; teklif  
edilen ürünün Teknik Şartname’ye uygunluğuna dair beyan veya teklif edilen tıbbi  
malzemeler ile cihazların Teknik Şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek  
amacıyla broşür, katalog, fotoğraflar vb. tanıtım materyallerinin istenilmediği, nitekim ihale  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
tarihinde düzenlenen zarf açma ve belge kontrol tutanağında da bu hususta bir kayıt  
tutulmadığı, dolayısıyla isteklilerin tekliflerinin ihale dokümanına uygun olarak verilmesi  
gerektiği veya verildiğinin kabul edilerek işlem tesis edildiği, öte yandan söz konusu ihalede  
fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurlar kullanılmak suretiyle teklifler değerlendirildiğinden; fiyat  
dışı unsurlardan yararlanmak isteyen (yararlanabilecek olan) isteklilerin fiyat dışı unsurların  
hesaplamasında kullanılacak olan verileri (katalog, tablo vb.) belgelendirerek idareye  
sunmaları gerektiği, ihale komisyonunun gerekli gördüğünde teklif edilen tıbbi malzemelerin  
ve cihazların Teknik Şartname düzenlemelerine uygun olup olmadığını anlayabilmek için  
isteklilerden katalog, teknik doküman isteyebileceği veya isteklileri demonstrasyona davet  
edebileceği, ihale komisyonunun bu yönde bir talebi olması halinde isteklilerin bu talebe  
cevap vermesi gerektiği anlaşılmaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesi kapsamında ve İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinin atıfta  
bulunduğu “Diğer Hususları” düzenleyen 47’nci maddesi gereğince; eğer tekliflerin  
değerlendirildiği aşamada fiyat dışı unsurlardan yararlanılmayacaksa (ki üzerinde ihale  
bırakılan Roche Diagnostics Turkey A.Ş. fiyat dışı unsurlardan yararlanacak teknik  
özelliklere sahip olmadığını beyan etmiştir ve fiyat dışı unsur olarak değerlendirmede  
istekliye ek puan verilmemiştir) bu durumda isteklinin teklif zarfı kapsamında broşür, teknik  
doküman veya bu mahiyette belge sunulmasının zorunlu olmadığı, buna rağmen, üzerinde  
ihale bırakılan Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin dosyası kapsamında teklif edilen tıbbi  
malzeme ve cihaza ilişkin teknik dokümanların bulunduğu anlaşılmıştır.  
Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin dosyası kapsamında bulunan belgeler  
incelendiğinde; Teknik Şartname’ye uygunluk beyanının bulunduğu, Şartname’nin her bir  
maddesine karşılık olarak açıklamada bulunulduğu, Makro Elisa Testleri Teknik  
Şartnamesi’nin (1.Kısım) başvuru dilekçesinde belirtilen şikâyete konu maddelerine karşılık  
olmak üzere;  
1.a.1. maddesinde “Firmamızın teklif ettiği testler makro-ELISA yöntemi ile  
çalışmakta ve elektrokemilüminesans ölçüm prensibini kullanmalıdır. (Tedaviye yönelik ilaç  
düzeyi testlerinden en fazla beş (5) tanesi aynı cihaz ya da sistem üzerinde farklı bir ölçüm  
prensibiyle ölçülebilir durumdadır.) Firmamız bilgi ve kabulü dahilindedir.”  
1.a.4. maddesinde “Reaktifler kullanıma hazırdır, herhangi bir ön hazırlığa gerek  
duymamaktadır.”  
,
6
1.b.2 maddesinde “HCV core antigen testi kullanılabilir test listesinde bulunmayan  
firmamız, adı geçen ölçüm yöntemlerinden biriyle çalışması koşuluyla kamu ya da ruhsatlı  
özel bir laboratuvarda, sonuçlar 3 (üç) gün içerisinde verilebilecek şekilde bir dış  
laboratuvarda bu testi çalıştıracaktır.”  
Şeklinde beyanda bulunulduğu, dolayısıyla teklif edilen tıbbi malzeme ve cihazın  
Teknik Şartname’ye uygunluğunun açıkça beyan ve taahhüt edildiği, öte yandan Teknik  
Şartname’ye uygunluk beyanında fiyat dışı unsurlardan yararlanmadıklarının da açıkça beyan  
edildiği,  
İstekli tarafından teklif edilen ürünlere ait olan broşür, katalog ve bazı teknik  
özelikler hususunda (bir klasör) belge sunulduğu, söz konusu doküman ile Teknik  
Şartname’de aranılan kriterlerin varlığının desteklendiği anlaşılmaktadır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
Ayrıca, şikâyet dilekçesi üzerine, Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin teklif ettiği  
malzemelerin ve cihazın Teknik Şartname’ye uygun olup olmadığını değerlendirmek üzere  
Raportör görevlendirildiği, düzenlenen 22.03.2016 tarihli raporda,  
“1. İtiraz maddesinde (1. madde) Teknik şartnamenin 1.b.2. maddesinde HCV core antigen,  
Toxoplasma IgG avidite, CMV IgG avidite testleri kullanılabilir test listesinde bulunmayan  
firmalar, adı geçen ölçüm yöntemlerinden biri ile çalışması koşulu ile ek bir cihaz kurmalı  
ya da kamu ya da ruhsatlı özel bir laboratuvarda, sonuçlar 3 (üç) gün içerisinde  
verilebilecek şekilde çalışabileceği belirtilmiştir.  
2. İhale dosyasında firmanın Türkçe kataloğunun bulunduğu görülmüştür.  
3. İhale dosyasında Cobas 6000 Model cihaza ait teknik dokümanlar ve UBB kaydı  
mevuttur.  
4. İhale dosyasında firmanın belgeleri incelendiğinde Toxo Avidity ve Carbamezapine  
reaktiflerine yönelik ön işlem olarak herhangi bir santrifüjleme, pipetleme gibi ön hazırlık  
olmadığı görülmüştür.  
Firmanın itirazı uygun görülmemiştir. Bütün maddeleri red edilmiştir.” şeklinde  
değerlendirme yapıldığı anlaşılmıştır.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
İdari Şartname’nin “Alt yükleniciler” başlıklı 17’nci maddesinde “17.1. İhale konusu  
alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.” düzenlemesi bulunmaktadır.  
Öte yandan, 29 kalemden oluşan birim fiyat teklif mektubunun 11’inci kalemiyle  
ilişkili olmak üzere, Teknik Şartname’nin 1.b.2 maddesinde “HCV core antigen, Toxoplasma  
IgG avidite, CMV IgG avidite testleri kullanılabilir test listesinde bulunmayan firmalar, adı  
geçen ölçüm yöntemlerinden biri ile çalışması koşulu ile ek bir cihaz kurmalı ya da kamu ya  
da ruhsatlı özel bir laboratuvarda, sonuçlar 3 (üç) gün içerisinde verilebilecek şekilde  
çalıştırılmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.  
7
Roche Diagnostics Turkey A.Ş. Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesi’nde; 1.b.2  
maddesine karşılık olarak; “HCV core antigen testi kullanılabilir test listesinde bulunmayan  
firmamız, adı geçen ölçüm yöntemlerinden biriyle çalışması koşuluyla kamu ya da ruhsatlı  
özel bir laboratuvarda, sonuçlar 3 (üç) gün içerisinde verilebilecek şekilde bir dış  
laboratuvarda bu testi çalıştıracaktır.” şeklinde beyanda bulunmuştur.  
İdarenin Kuruma gönderdiği bilgiden; HCV core antigen test kiti” nin bir firmada  
bulunduğu, bu itibarla ihaleye katılımı ve rekabeti arttırmak amacıyla 11.kalemdeki test kiti  
için isteklilerin başka bir kamu ya da özel laboratuvardan hizmet almasına izin verildiği ve  
hususun da Teknik Şartname’de açıkça belirtildiği anlaşılmaktadır. Söz konusu düzenlemenin,  
29 kalemden oluşan tıbbi malzeme alımı ihalesinde, şikâyete konu ihalenin 11. kısmındaki  
kitler için ihaleye katılımı artırmak adına isteklilere fazladan bir seçenek olarak sunulduğu, bu  
testlerin isteklilerin teklif ettikleri cihazlarla yapılabileceği gibi ruhsatlı herhangi bir dış  
laboratuvarda da yapılabileceğinin belirtildiği, isteklilere sağlanan bu imkânın idarece bilinçli  
olarak belirlendiği, dolayısıyla İdari Şartname’nin “İhale konusu alımın tamamı veya bir  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz” düzenlemesine aykırı olmadığı, İdari Şartname ile  
Teknik Şartname arasında herhangi bir çelişki olmadığı anlaşılmıştır.  
Bu itibarla, yukarıdaki açıklamalar çerçevesinde başvuru sahibinin bu husustaki  
iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
İhale dokümanı incelendiğinde; ihalede yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere  
isteklilerden teklif dosyası kapsamında teklif edilen tıbbi malzemeler ile cihazların teknik  
şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla broşür, katalog,  
fotoğraflar vb. tanıtım materyallerinin istenilmediği, nitekim ihale tarihinde düzenlenen zarf  
açma ve belge kontrol tutanağında da bu hususta bir kayıt tutulmadığı, öte yandan söz konusu  
ihalede fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurlar kullanılmak suretiyle teklifler  
değerlendirildiğinden; fiyat dışı unsurlardan yararlanmak isteyen (yararlanabilecek olan)  
isteklilerin fiyat dışı unsurların hesaplamasında kullanılacak olan verileri (katalog, tablo vb.)  
belgelendirerek idareye sunmaları gerektiği anlaşılmaktadır.  
Üzerinde ihale bırakılan Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin fiyat dışı unsurlardan  
yararlanacak teknik özelliklere sahip olmadığını beyan ettiği ve fiyat dışı unsur olarak  
değerlendirmede ek puan almadığı, bu durumda isteklinin teklif zarfı kapsamında broşür,  
teknik doküman veya bu mahiyette belge sunulmasının zorunlu olmadığı, buna rağmen,  
üzerinde ihale bırakılan Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin dosyası kapsamında teklif edilen  
tıbbi malzeme ve cihaza ilişkin teknik dokümanların ve katalogların bulunduğu anlaşılmıştır.  
Dolayısıyla, Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin dosyası kapsamında teklif edilen tıbbi  
malzeme ve cihaza ilişkin broşür, katalog ve teknik dokümanların bulunduğu, belgelerin hem  
yabancı dilde hem de Türkçe olarak düzenlendiği, söz konusu dokümanların teklifin Teknik  
Şartname’ye uygunluğunu değerlendirilmeye imkân verecek mahiyette olduğu, bu itibarla  
başvuru sahibinin bu husustaki iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.  
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
Yapılan incelemede, idarenin ihtiyacı olan 29 kalem tıbbi malzemeyi İdari ve Teknik  
Şartname’de yer verilen düzenleme ile tanımladığı, ihalede yeterlik değerlendirmesinde  
kullanılmak üzere isteklilerden teklif dosyası kapsamında; teklif edilen ürünün teknik  
8
şartnameye uygunluğuna dair Teknik Şartname’ye Uygunluk Beyanı, broşür, kalog veya  
teknik doküman istenilmediği, bu rağmen Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin dosyası  
kapsamında Teknik Şartname’ye uygunluk beyanının bulunduğu, Şartnamenin her bir  
maddesine karşılık olarak açıklamada bulunulduğu, ihale konusu kapsamında Roche marka  
Cobas 6000  
C
501 model ve Roche marka Cobas 6000 E 601 model cihazların  
kullanılacağının beyan edildiği, Makro Elisa Testleri Teknik Şartnamesi’nin (1.Kısım)  
başvuru dilekçesinde belirtilen şikâyete konu maddesine karşılık olmak üzere; 1.a.1.  
maddesinde “Firmamızın teklif ettiği testler makro-ELISA yöntemi ile çalışmakta ve  
elektrokemilüminesans ölçüm prensibini kullanmalıdır. (Tedaviye yönelik ilaç düzeyi  
testlerinden en fazla beş (5) tanesi aynı cihaz ya da sistem üzerinde farklı bir ölçüm  
prensibiyle ölçülebilir durumdadır.) Firmamız bilgi ve kabulü dahilindedir.” şeklinde  
,
beyanda bulunulduğu, ayrıca başvuru sahibinin şikâyetini incelemek üzere görevlendirilen  
raportörün Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin dosyası kapsamındaki belgeler üzerinde yaptığı  
incelemede; isteklinin dosyasında Cobas 6000 model cihaza ait teknik dokümanların ve UBB  
kaydının bulunduğuna dair tespitte bulunduğu, idarece gönderilen dosya kapsamında Roche  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
Diagnostics Turkey A.Ş.nin Cobas 6000 model cihazlarına (C 501 ve E 601 model) ait teknik  
dokümanların ve UBB kaydının bulunduğu anlaşılmıştır.  
Bu itibarla, yukarıdaki açıklamalar çerçevesinde başvuru sahibinin bu husustaki  
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.  
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
Makro Elisa Testleri Teknik Şartnamesi’nin (1.Kısım) testlerin özelliklerine ilişkin  
olarak, 1.a.4. maddesinde “Reaktifler kullanıma hazır olmalı, herhangi bir ön hazırlığa gerek  
olmamalıdır.” düzenlemesi bulunmaktadır. Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin dosyası  
kapsamında Teknik Şartname’ye uygunluk beyanında söz konusu maddeye karşılık olmak  
üzere  
Reaktifler kullanıma hazırdır, herhangi bir ön hazırlığa gerek duymamaktadır.”  
şeklinde beyanda bulunulmuştur.  
İhale dokümanının yukarıda yer verilen düzenlemeleri gereğince, bu aşamada  
isteklinin beyanının yeterli olduğu, ihale komisyonunca (ihtiyaç duyulmadığından) istekliden  
kanıtlayıcı belge ya da demonstrasyon istenilmemesinde mevzuata aykırılık bulunmadığı ve  
(ayrıca şikâyet başvurusu üzerine) isteklinin teknik dokümanları üzerinde uzman raportör  
tarafından yapılan incelemede de isteklinin beyanının yerinde olduğu (dolayısıyla  
teklifin/ürünün uygun olduğu) tespit edildiğinden tekliflerin değerlendirildiği aşamada  
idarece yapılan işlemlerin yerinde olduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiası yerinde  
bulunmamıştır.  
5) Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak;  
Yukarıda belirtildiği üzere, ihale dokümanında yapılan düzenleme gereğince; ihalede  
yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteklilerden teklif dosyası kapsamında; teklif  
edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğuna dair broşür, katalog, fotoğraflar vb. tanıtım  
materyalleri istenilmemiş, demonstrasyon yapma zorunluluğu getirilmemiştir. Eğer istekli  
tekliflerin değerlendirildiği aşamada fiyat dışı unsurlardan yararlanacaksa bu halde isteklinin  
teklif zarfı kapsamında broşür, teknik doküman veya bu mahiyette belge sunması  
gerekmektedir. Roche Diagnostics Turkey A.Ş. fiyat dışı unsurlardan yararlanacak teknik  
9
özelliklere sahip olmadığını beyan etmiştir.  
İdareye sunulması gerekmediği halde, Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin dosyası  
kapsamında teklif edilen tıbbi malzeme ve cihaza ilişkin teknik dokümanların ve katalogların  
bulunduğu anlaşılmıştır. İhale dokümanındaki düzenleme gereğince; ihale komisyonunun  
gerekli gördüğünde teklif edilen tıbbi malzemelerin ve cihazların Teknik Şartname  
düzenlemelerine uygun olup olmadığı anlayabilmek için istekliden katalog, teknik doküman  
isteyebileceği veya istekliyi demonstrasyona davet edebileceği, ihale komisyonunun bu yönde  
bir talebi olması halinde isteklinin bu talebe cevap vermesi gerektiği anlaşılmıştır. İsteklinin,  
teklif ettiği ürünlerin ve cihazların Teknik Şartname’ye uygun olduğunu beyan ettiği, ihale  
komisyonunun isteklinin dosyası kapsamındaki bilgi ve belgeleri yeterli gördüğü, bu  
aşamadaki değerlendirmenin mevzuata aykırılık oluşturmadığı anlaşılmıştır.  
Ayrıca, sözleşmenin uygulanması aşamasında ihale konusu mal/ürün teslim alınırken  
ürünün şartnameye uygunluğunun kontrol edileceği, Mal Alımları Denetim Muayene ve  
Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik'in “Muayenede aranacak hususlar” başlıklı 13’üncü  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/031  
: 49  
: 25.05.2016  
: 2016/UM.I-1401  
maddesinde yer alan muayenede aranacak hususların ihale dokümanında yazılı şartlar olduğu  
şeklindeki düzenlemeye istinaden, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında alım konusu  
cihazın uygun bulunmasının, muayene ve kabul aşamasında Teknik Şartname’ye uygun  
ürünü/cihazı kabul etme hususunda idareye yüklenen hukuki sorumluluğu bertaraf  
etmeyeceği, ihale dokümanında yer alan şartların karşılanmadığının tespit edilmesi halinde  
mevzuatın öngördüğü yaptırımların uygulanabileceği hususu açıktır.  
Bu itibarla, ihale komisyonunun teklif zarfı ihale dokümanına uygun olan isteklinin  
teklifini geçerli kabul etmesi ve (ihale dokümanında yeterlik kriteri olarak istenilmemesine  
rağmen) teklif dosyası kapsamında teklif ettiği ürünlere ilişkin belgelerini, teknik  
dokümanlarını ve kataloglarını sunan isteklinin teklifinin geçerli olduğuna dair karar  
verilmesi ve dolayısıyla bu aşamada ayrıca bir demonstrasyona ihtiyaç duymadan ihaleyi  
sonuçlandırmasının ihale dokümanındaki düzenlemeye uygun olduğu anlaşılmıştır.  
Netice olarak, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 54'üncü maddesinin onbirinci  
fıkrasının (c) bendi gereğince şikâyet başvurusunun reddedilmesi gerekmektedir.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oybirliği ile karar verildi.  
Hamdi GÜLEÇ  
Başkan  
Şinasi CANDAN  
II. Başkan  
Osman DURU  
Kurul Üyesi  
Erol ÖZ  
Kurul Üyesi  
10  
Köksal SARINCA  
Kurul Üyesi  
Ahmet İhsan ŞATIR  
Kurul Üyesi  
Hasan KOCAGÖZ  
Kurul Üyesi  
Mehmet ATASEVER  
Kurul Üyesi  
Oğuzhan YILDIZ  
Kurul Üyesi