Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul İli Fatih Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
/
2016/617-Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Laboratuvar Cihazları Temini İşi
Bilgi
İKN
2016/617
Başvuru Sahibi
Ant Medikal İthalat İhracat Pazarlama Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
İdare
İstanbul İli Fatih Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
İşin Adı
Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Laboratuvar Cihazları Temini İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/045
: 32
: 03.08.2016
: 2016/UM.I-1947
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet
İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Ant Medikal İthalat İhracat Pazarlama Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.,
İdealtepe Mah. Denizciler Cad. No: 17 Maltepe
/
İSTANBUL
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul İli Fatih Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,
Seyitnizam Mah. Mevlana Cad. No: 85 Zeytinburnu / İSTANBUL
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2016/617 İhale Kayıt Numaralı “Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Laboratuvar Cihazları Temini
İşi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul İli Fatih Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından
11.02.2016 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Puana Dayalı Sonuç Karşılığı
Laboratuvar Cihazları Temini İşi” ihalesine ilişkin olarak Ant Medikal İthalat İhracat
Pazarlama Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.nin 02.06.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 17.06.2016 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 27.06.2016 tarih ve
38136 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 27.06.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2016/1534 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale konusu alımın 10 sıra numaralı Otomatik ve
Manuel Sistem İmmünohematoloji Testleri kısmına iki isteklinin teklif sunduğu, kesinleşen
ihale kararında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibinin Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi
ve Tic. A.Ş., ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin ise firmaları olduğunun
bildirildiği,
1) Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen tıbbi cihazın
(Across Auto System Octo-M) ihale tarihinde TİTUBB sisteminde kayıtlı UBB bilgileri
gereğince Çin menşeili olduğu, soğutma ünitesinin bulunmadığı ve test performans değerinin
320 test/saat olduğu, UBB dökümlerinden de görülebileceği üzere Türkiye’de modifikasyonla
soğutma ünitesi adı altında basit bir fan eklenerek performans değerlerinin güncellendiği,
menşei bilgisinin 07.06.2016 tarihinde “Türkiye” olarak güncel hale getirildiğinin de
sistemde açıkça görüldüğü, tamamıyla Çin’de üretilmiş olan teklif edilen cihazın Teknik
Şartname’nin A.11’inci maddesinde yer alan “Cihaz reaktif bölümü test güvenliği ve test
hücrelerinin stabilitesi açısından soğutma özelliği olmalıdır.” düzenlemesine uymadığının
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/045
: 32
: 03.08.2016
: 2016/UM.I-1947
orijinal kataloglarından ve firmanın internet sitesinden anlaşılabileceği, anılan firmanın insan
hayatı için son derece önemli testleri çalışan cihazda tamamen kendi inisiyatifi doğrultusunda
modifikasyon yaptığı, değişim sürecinde iki farklı özellikte cihaz ortaya çıktığı, performans
değerleri ve soğutma ünitesi revize edilmiş olan yeni cihaz için yeni bir UBB barkod
numarası alınması gerekirken incelemeye konu ihalede eski performans değerlerine sahip ve
soğutma ünitesi bulunmayan cihaza ilişkin eski UBB barkod numarasının sunulduğu,
İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinde yer alan “İsteklilerin TC İlaç ve Tıbbi
Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması, alımı yapılacak cihazların/kitlerin
TITUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve bunları teyit eden belgeler ihale
teklif dosyasında sunulacaktır. İstekli imalatçı veya ithalatçı firma ise ulusal bilgi bankası
firma numarasını gösteren belgeyi, istekli bayii ise ulusal bilgi bankası bayii numarasını
gösteren belgeyi ihale dosyasında sunmak zorundadır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların/kitlerin TİTUBB’da tedarikçi
firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır.”
düzenlemesi gereğince Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.nin ihalede teklif ettiği
cihaza ait UBB barkod numarasının Teknik Şartname’yi karşılayan cihaza ait olmaması ve
anılan firmanın ilgili güncellemeleri ihale tarihinden sonra gerçekleştirmesi nedeniyle ihale
komisyonu kararının iptal edilerek ihalenin firmaları uhdesine verilmesi gerektiği,
2) İdareye yapılan demonstrasyonda Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.
tarafından teklif edilen cihazın üzerindeki CE etiketinin, TİTUBB sistemindeki güncelleme
baz alındığında Çin menşeli olduğu, bu güncellemelerin ihale tarihinden yaklaşık dört ay
sonra yapıldığı, bahse konu güncellemelerin ihale tarihinden önce yapılması ve piyasaya bu
şartlarda arz edilmesi gerektiği, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin “Tasarım ve Yapım ile İlgili
Gerekler” başlıklı maddesi gereğince bu sürecin 210 gün sürdüğünün anlaşıldığı, ihale
üzerinde kalan isteklinin söz konusu değişiklikleri ihale tarihinden sonra usulüne aykırı olarak
gerçekleştirdiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Bahse konu ihale “Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Laboratuvar Cihazları Temini İşi”
olup, kısmi teklife açık olarak yapılan ihalede şikâyete konu 10’uncu kısmın Otomatik ve
Manuel Sistem İmmünohematoloji Testlerini kapsadığı görülmüştür. 11.02.2016 tarihinde
yapılan ihalede 24 adet ihale dokümanı satın alındığı, 18 isteklinin teklif sunduğu, başvuruya
konu kısma ise
2
isteklinin katıldığı görülmüştür. 26.05.2016 tarihli ihale komisyonu kararı
ile ihalenin bahse konu kısmının Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş. üzerinde
bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak Ant Medikal İthalat
İhracat Pazarlama San. ve Tic. Ltd. Şti.nin belirlendiği ve komisyon kararının aynı tarihte
ihale yetkilisi tarafından onaylandığı anlaşılmıştır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/045
: 32
: 03.08.2016
: 2016/UM.I-1947
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı
veya birlikte istenebilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir.
(3) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü
tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede
yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların
katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune,
teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum
ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik
kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü bulunmaktadır.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları,
fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci
maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklaması mevcuttur.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.6. İstekliler, teklif ettikleri cihazlara/kitlere/malzemelere ait
idarece hazırlanan teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. Komisyon
gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon isteyebilir.” düzenlemesi,
Bahse konu kısma ilişkin Teknik Şartname’nin “A
-
Testler İle Birlikte Verilecek
Otomatik Sistem İmmünohematoloji Analizörü Teknik Şartnamesi” başlıklı bölümünün
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/045
: 32
: 03.08.2016
: 2016/UM.I-1947
A.11’inci maddesinde “Cihaz reaktif bölümü test güvenliği ve test hücrelerinin stabilitesi
açısından soğutma özelliği olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Anılan Teknik Şartname’de test metotlarının genel özellikleri ile iki yıllık otomatik ve
manuel sistem ihtiyaç listesinin belirtildiği ayrıca testlerle birlikte verilecek otomatik ve
manuel sistem özelliklerine de anılan Şartname’de yer verildiği anlaşılmıştır. Aynı
Şartname’de cihazların montajı, eğitimi, garanti ve destek servisi ile kabul ve muayenenin de
düzenlendiği görülmüştür.
Yukarıda yer verilen ihale dokümanı düzenlemelerinden istekliler tarafından teklif
edilen cihazlara/kitlere/malzemelere ilişkin teknik şartnameye uygunluk belgesi verileceği ve
ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde cihazların/kitlerin /malzemelerin teknik
özelliklerine ilişkin demonstrasyon yapılacağı ve ihalenin buna göre sonuçlandırılacağı
anlaşılmaktadır.
İdarece şikâyete konu kısım için iki istekli tarafından Teknik Şartnameye
Uygunluk/Cevap Belgelerinin sunulduğu, bahse konu belgelerin Teknik Şartname’ye uygun
olduğunun anlaşılması üzerine ihale komisyonunda görevli işin uzmanı üyeler tarafından
demonstrasyon yapılmasına karar verildiği görülmüştür. İdarece ihalede en düşük teklif fiyatı
sunan Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.ye 25.05.2016 tarihinde demo yapılacağı
hususunun bildirildiği anlaşılmıştır. Yapılan demo sonucunda demonstrasyon komisyonu
tarafından düzenlenen tutanakta anılan isteklinin cihazının Teknik Şartname’ye uygun
olduğuna karar verildiği ve tutanağın demonstrasyon komisyonu üyeleri tarafından imza
altına alındığı görülmüştür. Nitekim 26.05.2016 tarihli ihale komisyonu kararında; yapılan
demonstrasyon neticesinde Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.nin bahse konu
kısımdaki teklif ettiği testler ve cihazlarının, işin uzmanları tarafından Teknik Şartname’ye ve
kullanıma uygun bulunduğu hususu belirtilmiş olup, ekonomik açıdan en avantajlı teklif
sahibi ile ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin belirlendiği anlaşılmıştır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve yapılan tespitler neticesinde ihale konusu
alım için yeterlik kriteri olarak teknik şartnameye uygunluk belgesi ile gerekli görülmesi
halinde demonstrasyon öngörüldüğü, idarece teknik şartnameye uygunluk belgesinin dikkate
alındığı ve bunun neticesinde demonstrasyon yapıldığı ve yapılan demonstrasyon sonucunda
ihale üzerinde bırakılan isteklinin testleri ve cihazlarının Teknik Şartname’ye uygunluğunun
kabul edildiği dikkate alındığında başvuru sahibinin bu husustaki iddialarının yerinde
olmadığı sonucuna varılmıştır.
Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.nin performans değerleri ve soğutma
ünitesi revize edilmiş olan yeni cihaz için yeni bir UBB barkod numarası alması gerekirken
incelemeye konu ihalede eski performans değerlerine sahip ve soğutma ünitesi bulunmayan
cihaza ilişkin eski UBB barkod numarasını sunulduğu, ayrıca ihalede teklif ettiği cihaza ait
UBB barkod numarasının Teknik Şartname’yi karşılayan cihaza ait olmaması ve anılan
firmanın ilgili güncellemeleri ihale tarihinden sonra gerçekleştirmesi iddiasına ilişkin olarak
yapılan incelemede;
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.4. İsteklilerin TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/045
: 32
: 03.08.2016
: 2016/UM.I-1947
(TITUBB) kayıtlı olması, alımı yapılacak cihazların/kitlerin TITUBB da Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylı olması ve bunları teyit eden belgeler ihale teklif dosyasında sunulacaktır.
İstekli imalatçı veya ithalatçı firma ise ulusal bilgi bankası firma numarasını gösteren
belgeyi, istekli bayii ise ulusal bilgi bankası bayii numarasını gösteren belgeyi ihale
dosyasında sunmak zorundadır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların/kitlerin TİTUBB’da tedarikçi
firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır.
Teklif edilen cihazların/kitlerin TİTUBB’a kaydı gerekmiyorsa, imalatçı/ithalatçı firma
tarafından TİTUBB kapsamında olmadığına dair imzalı olarak verilmiş olan belge ihale
dosyasında sunulacaktır. Bununla birlikte imalatçı/ithalatçı olduğunu gösterir belgede
sunulması gerekmektedir.
Ayrıca, teklif edilen kitlere ait TİTUBB tarafından onaylanmış ürün (Barkod)
numarası ve marka adı teklif mektuplarında yazılı olacak ve/veya yetkili kişi veya kişiler
tarafından imzalı ayrı bir liste halinde teklif ile birlikte verilecektir.” düzenlemesi
bulunmaktadır.
Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.nin teklif ekinde “Teklif Edilen Kitlerin
UBB Kodları ve Markaları” listesini sunduğu, bu listede 10’uncu kısımda yer alan otomatik
ve manuel sistem immünohematoloji testlerinin cinsi, markası, ürün no, etiket adı, saklama
koşulları ve ambalaj miktarlarının belirtildiği, ayıca teklif ettiği Across Auto System Octo
-M
cihazı ile testlere ilişkin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası internet
sayfasından alınmış belgelerin sunulduğu görülmüştür.
Başvuru sahibinin şikayet dilekçesi ekinde sunduğu ve TİTUBB kayıtlarında yapılan
incelemede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından Across Auto System Octo
-M
cihaza
ilişkin olarak son güncellemenin 07.06.2016 tarihinde yapıldığı görülmüş olmakla birlikte
ihale tarihinin 11.02.2016 olduğu, demonstrasyonun 25.05.2016 tarihinde yapıldığı, ihale
üzerinde bırakılan istekli tarafından söz konusu cihaza ilişkin ilişkin olarak en son 04.09.2014
tarihinde güncellemenin yapıldığını gösterir TİTUBB kayıtlarının teklif ekinde sunulduğu
görülmüştür. Mevcut bilgiler ışığında; ihale tarihi, demonstrasyon tarihi ve kesinleşen ihale
kararı tarihleri dikkate alındığında TİTUBB kayıtlarında bahse konu cihaza ilişkin olarak
yapılan güncellemenin bu tarihlerden sonra yapıldığı ve ihale üzerinde bırakılan isteklinin
teklif ekinde TİTUBB kayıtlarını sunduğu cihazı idareye teslim etmesi gerektiği hususu göz
önüne alındığında başvuru sahibinin bu yöndeki iddiaları yerinde bulunmamıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhalelere yönelik başvurular” başlıklı 54’üncü
maddesinde;
“…
Başvurular üzerine ihaleyi yapan idare veya Kurum tarafından gerekçeli olarak;
…
c) Başvurunun süre, usul ve şekil kurallarına uygun olmaması, usulüne uygun olarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/045
: 32
: 03.08.2016
: 2016/UM.I-1947
sözleşme imzalanmış olması veya şikayete konu işlemlerde hukuka aykırılığın tespit
edilememesi veya itirazen şikayet başvurusuna konu hususun Kurumun görev alanında
bulunmaması hallerinde başvurunun reddine,
karar verilir…” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in; “Başvuruların şekil unsurları”
başlıklı 8’inci maddesinin onuncu fıkrasında; “İdarenin şikayet üzerine aldığı kararda
belirtilen hususlar hariç, şikayet başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet
başvurusuna konu edilemez.” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak
işlemler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci fıkrasında ise; “…İdareye başvuru konularının
yanı sıra yeni konular da eklenerek Kuruma başvurulması halinde ise, itirazen şikayet
başvurusunun incelenmesinde idareye başvurusu konusu edilmeyen hususlar dikkate
alınmaz.” açıklaması bulunmaktadır.
Bahse konu hususun idareye yapılan şikayet başvurusunda yer almadığı görülmüştür.
Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri çerçevesinde, idareye şikâyet başvurusunda yer
verilmeyen söz konusu iddianın itirazen şikâyet kapsamında değerlendirilmesi mümkün
olmadığından bahse konu iddia açısından başvurunun reddine karar verilmesi gerektiği
değerlendirilmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65’inci maddesi uyarınca bu kararın
tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Şinasi CANDAN
II. Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Erol ÖZ
Kurul Üyesi
Köksal SARINCA
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/045
: 32
: 03.08.2016
: 2016/UM.I-1947