2016/UM.I-1960 - Kamu İhale Kararı - Linac Cihazı ve Bağlı Sistemlerin IMRT Uygulamaları İçin Hazırlığı, Kalite Kontrol(QA)Sistemi ve Küçük Hacimli İyon Odası

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/045

: 45

: 03.08.2016

: 2016/UM.I-1960

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet

İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Epsilon Elektronik San. ve Tic. A.Ş.,

VEKİLİ:

Çağın ÇİL,

Acıbadem Mah. Genç Sok. No: 13 İç Kapı No: 1 Üsküdar/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,

Esentepe Mahallesi Ertuğrul Caddesi 63200 Karaköprü/ŞANLIURFA

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2016/185149 İhale Kayıt Numaralı “Linac Cihazı ve Bağlı Sistemlerin IMRT Uygulamaları

İçin Hazırlığı, Kalite Kontrol(QA)Sistemi ve Küçük Hacimli İyon Odası” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından

17.06.2016 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Linac Cihazı ve Bağlı Sistemlerin

IMRT Uygulamaları İçin Hazırlığı, Kalite Kontrol(QA)Sistemi ve Küçük Hacimli İyon

Odası” ihalesine ilişkin olarak Epsilon Elektronik San. ve Tic. A.Ş.nin 06.06.2016 tarihinde

yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 13.06.2016 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru

sahibince 21.06.2016 tarih ve 37001 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 21.06.2016 tarihli

dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2016/1478 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) Teknik Şartname'nin 2.4’üncü maddesinde belirtilen “1 adet küçük hacim 0.03-0.04

cc su geçirmez iyon odası” ile 2.13’üncü maddesinde belirtilen “QA sistemi” nin çeşitli

firmalar tarafından sağlanabilen ekipmanlar olduğu, tedarikçi firmaların bu tür bir hizmet

verme mecburiyetinin bulunmadığı, aralarında kabul edilebilir doğal bir bağlantı olmadığı

halde alınmak istenen ürünler içerisine hizmet alımının dahil edildiği, Şartname’de belirtilen

Elektra Marka Lineer Hızlandırıcı Cihazının her firmanın müdahale edebileceği ve ölçümler

alabileceği bir cihaz olmadığı, yine Teknik Şartname'nin 2.11’inci maddesinde yer alan

“Ölçümler ve eğitimler kullanılan TPS sistemine ait eğitim sertifikasına sahip medikal fizik

uzmanı tarafından yapılacaktır.” düzenlemesinin hem ürün hem de hizmet sağlayan tek bir

firmayı işaret ettiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/045

: 45

: 03.08.2016

: 2016/UM.I-1960

2) Teknik Şartname'nin 2.8’inci, 2.9’uncu, 2.10’uncu, 2.11’inci maddeleri ile

belirtilen işlemlerin Elektra Marka Lineer Hızlandırıcı Cihazında çeşitli ölçümlerin alınarak

Tedavi Planlama Sistemine (TPS) yüklenmesi, modellenmesi, sistemin kalite kontrollerinin

yapılması, klinikteki doktor ve fizikçilere eğitim verilmesi ve tüm bu işlemlerin tedavi

sistemine ait eğitim sertifikasına sahip medikal uzmanı tarafından yapılması gerekliliğini

belirten hizmet alımına yönelik maddeler olduğu, bu tip özellikli cihazlarda istenilen

hizmetlerin sadece üretici firmadan alınmış eğitim sertifikasına sahip uzmanlar tarafından

sağlanabileceği, ürün tedarik eden firmaların bu tarz bir sertifikanın bulunma mecburiyeti

olmadığı ve kliniğin ihtiyacı olan ürünlerle bağlantılı hiçbir yönünün bulunmadığı, sonuç

olarak söz konusu maddelerin hem ürün hem de hizmet sağlayan tek bir firmayı işaret

etmekte, ürün tedarikçisi firmaların ihaleye katılımını engellemekte ve haksız rekabete yol

açtığı ve ihalenin iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin

ve 2’nci iddialarına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde

“

İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,

güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında

karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.

Aralarında kabul edilebilir doğal bir bağlantı olmadığı sürece mal alımı, hizmet alımı

ve yapım işleri bir arada ihale edilemez…” hükmü,

İdari Şartname'nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Linac Cihazı ve Bağlı Sistemleri IMRT Uygulamaları İçin Hazırlığı

(QA)Sistemi ve Küçük Hacimli İyon Odası

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: 1 Adet Linac Cihazı ve Bağlı Sistemleri IMRT Uygulamaları İçin

Hazırlığı (QA)Sistemi ve Küçük Hacimli İyon Odası” düzenlemesi,

Teknik Şartname'nin “Konu” başlıklı 1’inci maddesinde “1.1.Şanlıurfa Eğitim

Araştırma Hastanesi' nde kurulu Lineer hızlandırıcı cihazının sahip olduğu IMRT tekniğinin

uygulanmasında gerekli olan kurulu Elekta Lineer Hizlandirici cihazı, konturlama ve tedavi

planlama sistemlerinin hazirligi ve klinik personellerin eğitimi, beamdatacollection ve

modeling işlemleri, küçük hacimli iyon odası ve tedavi planlarının kalite kontrol işlemleri

sırasında gerekli olacak QA sistemi temini amaçlanmıştır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname'nin “Genel Şartlar” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1 Klinikte hali

hazırda bulunan Elekta lineer hızlandırıcı cihazının IMRT uygulamalarında kullanılabilmesi

için gerekli ölçümler (beamdatacollection) alınacaktır.

2.2. Alınacak olan ölçümler tedavi planlama sisteminin uygun gördüğü en az

seviyedeki ölçüm sayısını içermelidir. Bu ölçümler belgelenecektir.

2.3. Ölçümler sırasında yapılması gereken ayar ve kalibrasyonlar yüklenici ye aittir.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/045

: 45

: 03.08.2016

: 2016/UM.I-1960

2.4. 1 adet küçük hacim 0.03-0.04 cc su geçirmez iyon odası alınacaktır, iyon odası

için TITUBB kaydı aranmamaktadır.

2.5. Teklif edilen iyon odası kliniğimizde mevcut dozimetrik sistemler ile birlikte

kullanılabilmelidir.

2.6. Teklif edilen iyon odası için 30x30 cm boyutunda RW3 adaptör plaka verilmelidir.

RW3 plaka için TITUBB kaydı aranmamaktadır.

2.7. İyon odası fabrika kalibrasyon sertifikası ve ÇNAEM kalibrasyon sertifikası ile

birlikte teslim edilecektir. Garanti süresi boyunca yılda bir defa tekrarlanacaktır.

2.8. Alınan ölçümlerin mevcut Tedavi Planlama Sistemine yüklenmesi ve modellenmesi

sağlanacaktır.

2.9. Modelleme sonrası tedavi planlama sisteminin kalite kontrolleri TRS-430 raporu

referans alınarak yapılacaktır.

2.10. Tedavi planlama sisteminin IMRT uygulamaları için sahip olduğu opsiyonların

eğitimi (optimizasyon, doz hesaplama, QA) klinikteki doktor ve fizikçilere verilecektir.

2.11. Hali hazırdaki konturlama sisteminin de IMRT uygulamaları için sahip olduğu

opsiyonların eğitimi doktor ve fizikçilere verilecektir.

2.12. Ölçümler ve eğitimler kullanılan TPS sistemine ait eğitim sertifikasına sahip

medikal fizik uzmanı tarafından yapılacaktır.

2.13. Kullanılacak olan QA sistemi Tedavi Planlama sisteminden elde edilen doz

dağılımlarını, Lineer hızlandırıcıdaki iletimini kontrol edebilmelidir.

2.14. Tedavilerde iletilecek olan doz dağılımlarını hızlı ve güvenilir şekilde analiz

edebilmelidir.

2.15. Cihaz ile iki boyutlu olarak, en az 20

ölçüm yapılabilmelidir

20 cm²lik alan içerisinde (SSD 100 cm)

2.16. Sistem 3-boyutlu doz dağılımı sağlayabilmek için tek düzlemde veya iki düzlemde

ölçüm alabilen detektör dizisine ve gerekli fantoma sahip olmalıdır. Sistem doz

hesaplamalarında hasta planı yapıları (structure) için doz hacim (DVH) bilgisini

gösterebilmelidir.

2.17. QA Sistemi plan ve ölçüm değerlendirmesinde 3d gamma analizinin yanında

hasta planı yapılarının(structure) klinik hedefleri absolut doz değeri olarak ne değerde

sağladığını göstermeli ve klinik hedefler istenildiği şekilde kullanıcı tarafında

değiştirilebilmelidir.

2.18. Sistem iyon odası veya diyot sistemine sahip olmalıdır. Kalite kontrol işlemi

gantry açılarından bağımsız bir şekilde 360 derecede de doğru bir şekilde yapabilmelidir.

Tedavi planlarının kendine has açılarında yapılacak ışınlamalara cevap verebilmelidir.

2.19. Ölçüm sistemi geniş olan enine ve boyuna alanlarda ölçüm alabilmelidir.

2.20. QA testlerini analiz edebilmek için fantom sisteminin yanı sıra bir yazılım da

sağlanmalıdır. Bu yazılım sayesinde planlanan doz ile ölçülen dozlar doğru bir şekilde analiz

edilebilmeli, gama analizi ve doz deviasyon (farkı) yöntemleri ile karşılaştırılabilmelidir.

2.21. Sistem ile birlikte

adet laptop verilmelidir.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/045

: 45

: 03.08.2016

: 2016/UM.I-1960

2.22. Verilecek laptop en az 13 inch ekrana sahip olmalıdır.

2.23. Verilecek laptop en az 256 GB harddiske sahip olmalıdır.

2.24. Verilecek laptop son teknolojiye uygun şekilde mainframe özellikleri olmalıdır.”

düzenlemesi yer almaktadır.

Birim fiyat teklif cetveli standart formunun

Sıra

Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması

Birimi Miktarı

Teklif

Edilen

Tutarı

Birim Fiyat

Linac Cihazı ve Bağlı Sistemlerin İMRT

Uygulamaları İçin Hazırlığı Kalite Kontrol

(QA)Sistemi ve Küçük Hacimli İyon Odası

Adet

Toplam Tutar (K.D.V Hariç)

şeklinde olduğu görülmüştür.

Başvuruya konu ihalede

adet ihale dokümanı alındığı, ihaleye

isteklinin teklif

verdiği, 10.06.2016 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin Oncotech Medikal Tıbbi Malz.

ve Sağ. Hiz. San ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi Epsilon Elektronik San.

ve Tic. A.Ş.nin ihale dokümanını 26.05.2016 tarihinde satın aldığı ancak ihaleye teklif

vermediği anlaşılmıştır.

4734 sayılı Kanun’un 5’inci maddesinin ikinci fıkrasında aralarında kabul edilebilir

doğal bir bağlantı olmadığı sürece mal alımı, hizmet alımı ve yapım işleri bir arada ihale

edilemeyeceğinin hüküm altına alındığı, buna göre farklı türdeki alımların bir arada ihale

edilebilmesi için mal alımı, hizmet alımı ve yapım işlerinin aralarında kabul edilebilir doğal

bir bağlantı bulunması ve bunun sonucu olarak bu işlerin bir arada ihale edilmesinden

beklenen bir faydanın bulunması gerekmektedir.

İhale dokümanının incelenmesi ve değerlendirilmesi neticesinde, Teknik Şartname'nin

2.4’üncü maddesi, 2.8’inci maddesi, 2.9’uncu maddesi, 2.10’uncu maddesi 2.11’inci maddesi

ve 2.13’üncü maddesindeki düzenlemelerinden iyon odası temin edilmesi ile birlikte

ölçümlerin alınması, tedavi planlama sistemine (TPS) yüklenmesi ve modellenmesi ile klinik

eğitimlerinin verilmesinin bir bütün olduğunun anlaşıldığı, şikayete konu ihalenin mal alımı

ve hizmet alımı konularını ihtiva ettiği ve aralarında kabul edilebilir doğal bir bağlantı

bulunduğunun görüldüğü, kaynakların verimli kullanılması açısından mal ve hizmet

konularının bir arada ihale edilebileceği, ihale konusu iş kapsamında ölçümlerin ve

eğitimlerin kullanılan TPS’ye ait eğitim sertifikasına sahip medikal fizik uzmanı tarafından

yapılacağının belirtildiği ancak ihale dokümanında anılan medikal fizik uzmanının yüklenici

bünyesinde bulanacağına dair bir koşulun yer almadığı, isteklinin söz konusu uzmanı

herhangi bir şekilde temin edebileceği, idarece hazırlanan dokümandaki bazı düzenlemelerin

belirli bir markayı veya modeli tespit eder nitelikte olup olmadığının tespitinin mümkün

olmadığı, ihalede

adet ihale dokümanı satın alındığı ve ihaleye

isteklinin teklif verdiği

göz önüne alındığında Teknik Şartname’de yer alan düzenlemelerin teklif verilmesini

engelleyici veya rekabeti ve ihaleye katılımı azaltıcı nitelikte olmadığı sonucuna varılmış

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/045

: 45

: 03.08.2016

: 2016/UM.I-1960

olup başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare

Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen

şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Hamdi GÜLEÇ

Başkan

Şinasi CANDAN

II. Başkan

Osman DURU

Kurul Üyesi

Erol ÖZ

Kurul Üyesi

Köksal SARINCA

Kurul Üyesi

Dr. Ahmet İhsan ŞATIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet ATASEVER

Kurul Üyesi

Oğuzhan YILDIZ

Kurul Üyesi

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları

Kamu İhale Kararları

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları