2016/UM.I-2218 - Kamu İhale Kararı - Silivri Devlet Hastanesine Sarf Karşılığı Cihaz Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/049

: 23

: 31.08.2016

: 2016/UM.I-2218

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR,

Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Ömer USLU,

Pancarlı Mah. Ayıntaplı Mehmet Bey Cad. No: 28 Şehitkamil/GAZİANTEP

İHALEYİ YAPAN İDARE:

İstanbul İli Çekmece Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Zafer Mah. Çınar Sok. Adapark Plaza No: 1 Bahçelievler/İSTANBUL

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2016/160507 İhale Kayıt Numaralı “Silivri Devlet Hastanesine Sarf Karşılığı Cihaz Alımı”

İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

İstanbul İli Çekmece Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından

07.06.2016 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Silivri Devlet Hastanesine Sarf

Karşılığı Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ömer Uslu’nun 30.06.2016 tarihinde yaptığı

şikâyet başvurusunun, idarenin 11.07.2016 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince

20.07.2016 tarih ve 41144 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.07.2016 tarihli dilekçe ile

itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2016/1694 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olan

Sterilizasyon Med. Sağ. Hiz. Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu cihazın ve

kasetin CE belgesinin ve TİTUBB kaydının bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinden

ihale konusu malın adının

“

Silivri Devlet Hastanesine Sarf Karşılığı Cihaz Alımı”, miktarı ve

olduğu anlaşılmıştır.

türünün ise Kalem Sarf Malzeme”

“

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde …ı) UBB: 1)Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin

“

T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) kayıtlı olması ve tıbbi cihazların

TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanıp T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu

kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/049

: 23

: 31.08.2016

: 2016/UM.I-2218

(üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını

gösterir TİTUBB kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt

belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayıtları ile birlikte sunacaklardır. Bu

belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TITUBB) kayıtlı

olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2)Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz

Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında

kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için

üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında

olduğuna dair yazılı beyanını verecektir.

3)İstekliler, teklif edeceği ürünlerin UBB belgelerinin üzerine ürün sıra numaralarını

yazacaklardır.

…

7.5.6.

a)NUMUNE: Teklif edilen her bir kaleme ait numune teklif ile birlikte tutanakla

idareye teslim edilecektir

(

Numunelerin her biri malzeme adı, ihale sıra numarası ve firma

adı etiketlenmiş olarak bir liste ile imza karşılığı idareye teslim edilecektir). Numuneler ihale

komisyonu uzman üyeleri tarafından teknik şartname hususlarına göre incelenecek ve gerek

görüldüğü takdirde denenerek değerlendirilecek olup değerlendirme sonuçları tutanakla ihale

komisyonuna sunulacaktır. Bu tutanaklar ihale komisyonu üyeleri tarafından

değerlendirilerek karar verilecektir. Uhdesinde ihale kalmayan isteklilerin, numune

değerlendirmesinden sonra teslim edilebilir durumda kalan numuneleri ihale süreci bittikten

sonra iade edilecektir. Uhdesinde ihale kalan isteklilerin numuneleri sözleşme süresi sonuna

kadar şahit numune olarak idarede tutulacaktır.

b-)KATALOG: Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların teknik şartname belirtilen

şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif

dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

-)DEMO: Komisyonun gerekli görmesi halinde isteklilerden cihaz ile ilgili DEMO

istenebilir. Demo esnasında cihazın şartnamenin bütün özelliklerine uyup uymadığı tek tek

kontrol edilecek ve demo raporu düzenlenecektir. İdarenin belirleyeceği yer ve tarihte

demostrasyonu

gerçekleştirmeyen

istekliler

değerlendirme

dışı

bırakılacaktır.”

düzenlemesinin,

Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1.Bu

ihalede işin tamamı için teklif verilecektir.” düzenlemesinin yer aldığı anlaşılmıştır.

Hidrojen Peroksit Plazma Sterilizatörü Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu maddesinde

“Cihazın T.C. Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kaydı veya bildirimi

aranacaktır.” ve 20’nci maddesinde

“Cihazın ve cihazda kullanılacak kasetin CE belgesi

olmalıdır. düzenlemesine yer verildiği görülmüştür.

”

İhaleye ait birim fiyat teklif cetvelinin şu şekilde olduğu görülmüştür:

A¹

B²

Sıra Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması Birimi

Miktarı

Teklif

Edilen

B.F.

Tutarı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/049

: 23

: 31.08.2016

: 2016/UM.I-2218

Hidrojen Peroksit Gaz Kaseti % 58 - 12 adet

130

20.000

150

Hidrojen

İndikatör Kimyasal

Hidrojen

Peroksit

Sterilizasyonu adet

Peroksit

İndikatör Biyolojik