Ana Sayfa / Kararlar / Manisa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği / 2015/120922-2016- 2017 -2018 Yılları (36 Aylık) 20 Grup Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma İşi Alımı
Bilgi
İKN
2015/120922
Başvuru Sahibi
Nukleus Sağlık Ürünleri Tanı Hizmetleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Manisa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
İşin Adı
2016- 2017 -2018 Yılları (36 Aylık) 20 Grup Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma İşi Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/002  
: 50  
: 07.01.2016  
: 2016/UM.I-48  
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:  
Başkan: Mahmut GÜRSES  
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki  
ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Dr. Mehmet AKSOY  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Nukleus Sağlık Ürünleri Tanı Hizmetleri San. ve Tic. Ltd. Şti.,  
Ilıca Mah. Bayrak Sokak No: 5/A Narlıdere/İZMİR  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Manisa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,  
Sakarya Mah. Atatürk Bulvarı No: 58 MANİSA  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2015/120922 İhale Kayıt Numaralı “2016- 2017 -2018 Yılları (36 Aylık) 20 Grup Kit veya  
Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma İşi Alımı” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Manisa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 12.10.2015  
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2016- 2017 -2018 Yılları (36 Aylık) 20 Grup  
Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma İşi Alımı” ihalesine ilişkin olarak Nukleus Sağlık  
Ürünleri Tanı Hizmetleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 23.11.2015 tarihinde yaptığı şikâyet  
başvurusunun, idarenin 24.11.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince  
03.12.2015 tarih ve 94138 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 02.12.2015 tarihli dilekçe ile  
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2015/3157 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 10'uncu kısmına ilişkin olarak Teknik  
Şartname'nin F2 maddesinde isteklilerce teklif edilen cihazlara hem satıcı hem de distribütör  
tarafından garanti taahhütnamesi verilmesinin mecburi olduğunun belirtildiği ancak ihale  
üzerinde bırakılan istekli olan Kit-San Tıbbi Ürünler San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu  
Mindray marka cihazların üretici firması tarafından bu istekli ile yapılmış olan Tek  
Distribütörlük ve Mal Tedarik Anlaşması 23 Eylül 2014 tarihinde noter aracılığı ile fesh  
edildiği dolayısıyla bu isteklinin Teknik Şartname’nin F2 maddesinde yer alan kriteri  
karşılamasının mümkün olmadığı ayrıca Mindray marka BC6800 model cihazın Türkiye İlaç  
ve Tıbbi Cihaz Kurumuna kit olarak kaydettirildiği ve bu nedenle UBB'nin cihaz sınıfında  
geçersiz olduğu, bu nedenle yapılacak geri ödemenin in vitro tıbbi tanı cihazları ek 3  
üzerinden yapılamayacağı bunun yerine kit ve solüsyonların tabi olduğu ek2b üzerinden  
yapılacağı iddialarına yer verilmiştir.  
1
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/002  
: 50  
: 07.01.2016  
: 2016/UM.I-48  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde  
2.1. İhale konusu malın;  
a) Adı: 2016 – 2017 -2018 Yılları (36 Aylık) 20 Grup Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz  
Kullanma İşi Alımı  
b) Varsa kodu:  
c) Miktarı ve türü:  
2016- 2017 -2018 Yılları (36 Aylık) 20 Grup Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma  
İşi  
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. ” düzenlemesi yer almaktadır.  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari  
şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde, “İhale dokümanında;  
isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan  
teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik  
dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge  
ve bilgilere yer verilir.  
İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:  
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri” hükmü,  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak  
ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde, “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik  
yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler,  
rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.  
(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde  
aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik  
şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü,  
Aynı Yönetmelik’in “İstenecek belgeler” başlıklı 27’nci maddesinde “(1) Ekonomik  
ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin değerlendirilmesinde kullanılmak üzere  
istenecek belgeler aşağıdaki esaslara göre belirlenir:  
ı) İhaleye katılımda yeterlik belgesi olarak taahhütname istenemez.” hükmü yer  
almaktadır.  
Anılan mevzuat hükümleri uyarınca ihalede yeterlik kriteri olarak belirlenen kriterlerin  
ihale ilanı ve İdari Şartname’de belirtilmesi gerekmektedir. Bahse konu ihalede İdari  
Şartname’de ve ihale ilanında yeterlik kriteri olarak teklif edilen cihazların garanti şartlarına  
ilişkin herhangi bir düzenleme yapılmadığı görülmektedir.  
10’uncu Kısım Kan Sayım Cihazı Kullanımı Teknik Şartnamesi’nin F2 maddesinde,  
“Firma, cihazları 24 saat çalışır vaziyette tutacaktır. Cihaz, sözleşme süresince ücretsiz  
olmak kaydıyla garantili olacaktır (kullanılacak yedek parça dâhil). Arıza durumunda firma  
2
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/002  
: 50  
: 07.01.2016  
: 2016/UM.I-48  
8 saat içinde müdahale edecek ve arızayı giderecektir. 48 saat içinde onarılamayan cihaz  
firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör  
tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Cihazın arızalı kaldığı sürede çalışılamayan  
testler laboratuvar sorumlusunun kabul edeceği başka bir kurumda en geç 12 saat içerisinde  
çalışılmasını sağlayacak, örneklerin transportu, çalışılması ve sonuçların laboratuvara  
ulaştırılmasından yüklenici firma sorumlu olacaktır. Bu çalışmanın giderlerinin  
karşılanmasından yüklenici firma sorumlu olacaktır.” şeklinde düzenleme yapıldığı, bu  
düzenlemeden teklif edilen cihaza ilişkin verilecek garantinin ve cihazın arızalı olması  
durumunda ortaya çıkabilecek bir takım ek maliyetlerin yüklenicinin sorumluluğunda olduğu  
dolayısıyla bu madde kapsamında yer verilen taahhütnamenin ve buna ilişkin  
yükümlülüklerin sözleşmenin yürütülmesi sürecinde yüklenici tarafından yerine  
getirilmesinin istendiği anlamı çıkmaktadır. Kaldı ki İdari Şartname’de ihalye katılımda bir  
yeterlik belgesi olarak taahhütname istenmesinin yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerine  
açık bir aykırılık teşkil edeceği açıktır.  
Söz konusu taahhütname belgesinin bir yeterlik belgesi olarak değerlendirilmesi  
mümkün olmadığından başvuru sahibinin ihale üzerinde bırakılan isteklinin distribütör  
tarafından sağlanacak garantiye ilişkin kendi adına taahhütname sunamayacağı yönündeki  
iddiası yerinde görülmemiştir.  
Başvuru sahibinin ihale üzerinde bırakılan istekli olan Kit-San Tıbbi Ürünler San. Tic.  
Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu Mindray marka BC6800 model cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi  
Cihaz Kurumuna kit olarak kaydettirildiği ve bu nedenle UBB'nin cihaz sınıfında geçersiz  
olduğu, bu nedenle yapılacak geri ödemenin in vitro tıbbi tanı cihazları ek 3 üzerinden  
yapılamayacağı bunun yerine kit ve solüsyonların tabi olduğu ek2b üzerinden yapılmak  
zorunda kalınacağı iddiasına yönelik yapılan incelemede,  
İdari Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin  
taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “7.5.3.3. Tıbbi cihaz yönetmeliği  
kapsamında olan ürünler ile ilgili olarak teklif edilen ürünlerin, sağlık bakanlığı ulusal bilgi  
bankası barkod numaraları ile tedarikçiler ve bayilerin bayi onaylarının bulunması  
zorunludur. Bayi tanımlayıcı numaralarının ve ürünlerin UBB çıktılarının ihale dosyasında  
bulunması zorunludur. Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler ile ilgili olarak  
teklif edilen ürünlerin tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında olmadığına dair beyanlarını teklif  
zarfı içinde sunacaklardır. Eksikliği halinde teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.”  
düzenlemesi uyarınca ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından Mindray marka BC-6800  
model cihaza ilişkin TİTUBB kaydının sunulduğu, kayıtta söz konusu cihazın in-vitro tanı  
cihazı olarak belirtildiği görülmüş olup, Kurumca TİTUBB üzerinden yapılan sorgulama  
kaydında da aynı ifadelerin yer aldığı görülmüş olduğundan başvuru sahibinin bu iddiası  
yerinde görülmemiştir.  
Diğer taraftan, başvuru konusu ihalenin şikayete konu kısmına ilişkin yaklaşık maliyet  
toplam 2.503.020,81 TL olup, başvuru bedeli 9.572,00 TL’dir. Başvuru sahibi tarafından  
12.763,00 TL yatırıldığı göz önünde bulundurulduğunda, fazla yatırılan 3.191,00 TL’nin  
başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iade edilmesi gerekmektedir.  
3
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/002  
: 50  
: 07.01.2016  
: 2016/UM.I-48  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince  
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,  
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin, başvuru sahibinin talebi halinde iadesine,  
Oybirliği ile karar verildi.  
Mahmut GÜRSES  
Başkan  
Kazım ÖZKAN  
II. Başkan  
Ali Kemal AKKOÇ  
Kurul Üyesi  
Ahmet ÖZBAKIR  
Kurul Üyesi  
Mehmet Zeki ADLI  
Hasan KOCAGÖZ  
Kurul Üyesi  
Hamdi GÜLEÇ  
Kurul Üyesi  
Kurul Üyesi  
Dr. Mehmet AKSOY  
Kurul Üyesi  
4