2016/UM.I-599 - Kamu İhale Kararı - Bursa İli Kamu Hastaneler Birliğine Bağlı Sağlık Tesislerinin 2016-2017 Yılı Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/013

: 11

: 24.02.2016

: 2016/UM.I-599

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki

ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Dr. Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Universal Tıbbi Malzemeler Turizm Tekstil Otomotiv Reklamcılık Bilgisayar Gıda Sanayi ve

Ticaret Limited Şirketi,

Kükürtlü Mah. Hanım Cad. Samanyolu Apt. No: 30 Kat: 2 D: 3 Osmangazi/BURSA

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Bursa İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği,

75. Yıl Bulvarı Park Cad. No: 1 16140 Nilüfer/BURSA

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2015/116724 İhale Kayıt Numaralı “Bursa İli Kamu Hastaneler Birliğine Bağlı Sağlık

Tesislerinin 2016-2017 Yılı Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Bursa İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği tarafından 03.11.2015 tarihinde

açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Bursa İli Kamu Hastaneler Birliğine Bağlı Sağlık

Tesislerinin 2016-2017 Yılı Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı” ihalesine ilişkin

olarak Universal Tıbbi Malzemeler Turizm Tekstil Otomotiv Reklamcılık Bilgisayar Gıda

Sanayi ve Ticaret Limited Şirketinin 05.01.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında

idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 22.01.2016 tarih ve

4611 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.01.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet

başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2016/240 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 16’ncı kısmında 8680196390561

barkodlu ürün için üretici, ithalatçı veya bayii olarak TITUBB'a kayıt koşulunu sağlamamaları

nedeniyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, söz konusu ihalede idarenin alım

yapacağı ve taraflarınca fiyat teklif edilen 16’ncı kısma ait kalemlerin;

- ABO+Rh Test (forward grup)

- ABO+Rh Test(forward grup)+ABO Reverse

- Cross-Match

- Direkt Coombs

- İndirekt Coombs

- Rh alt Grup

- Yeni Doğan Kan Grubu

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/013

: 11

: 24.02.2016

: 2016/UM.I-599

şeklinde olduğu, yetki sorgulaması yapılması gereken malzemelerin bu çerçeve ile

sınırlı olduğu, kesinleşen ihale kararında belirtilen 8680196390561 barkodlu tam otomatik

kan gruplama cihazının alıma esas bir kalem olmadığı, birim fiyat teklif cetvelinde de yer

almadığı, idarenin bu cihazı satın alması veya herhangi bir bedel ödemesinin söz konusu

olmadığı, İdari Şartname’de istenen üretici firma onaylı UBB çıktısı, firma onaylı UBB

çıktısı, teklif edilen alıma esas kalemlerin onaylı UBB çıktılarının teklif dosyasında

sunulduğu, istenen tüm bilgi ve belgelerin teklif dosyasında eksiksiz olarak sunulduğu,

TİTUBB kapsamına giren ve UBB onayı alması gereken alıma esas malzemeler haricinde bu

malzemelerin kullanılması için gereken cihazlar, ekipmanlar, sarf malzemelerin de TİTUBB’a

kaydının yapıldığı ve onay alındığı, ancak alıma esas olmayan bu ek/yan ekipman/sarf

malzemelerin idareler tarafından istekli firma altında yetkilendirilmiş olması gerektiğine dair

hüküm bulunmadığı, İdari Şartname’de TİTUBB‘a kayıtlı olduğunun gösterilmesinin

istendiği, teklif dosyasında 8680196390561 barkodlu cihazın onaylı UBB çıktısının sunulmuş

olduğu ve üretici firma tarafından gerekli UBB kayıt işlemlerinin yapıldığının idareye

belgelendiği, HUAP, UBB veya EKAP tarafından alıma esas mal kalemleri dışında bir

malzemenin sorgulanması gerektiğine dair herhangi bir hüküm bulunmadığı, sözleşme

aşamasında dahi istenmeyen bir bilginin dosya inceleme aşamasında yeterlilik kriteri olarak

sorgulanmasının uygulamada çelişkiye yol açtığı, sonuç olarak, İdari Şartname’de istenen ve

taraflarınca sunulan belgelerin yeterlilik kriterlerini eksiksiz olarak karşıladığı, yeterlilik

kriteri olarak değerlendirilmeyecek maddeler sebebiyle teklif sundukları ihalenin 16’ncı

kısmının üzerlerinde bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 29’uncu maddesinin ikinci fıkrasında

“… Adayın veya isteklinin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belge veya belgeler, internet çıktısı olarak

sunulabilir.” hükmü, 40’ıncı maddesinin onbeşinci fıkrasında; “Sağlık hizmeti yürüten

idarelerce laboratuvar hizmetlerinin yerine getirilmesine yönelik kit alımlarında, sözleşmenin

uygulanması aşamasında kitlerin tahlil edileceği cihazların idarede kurulumuna yönelik olarak

teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında düzenleme yapılabilir.” hükmü, 42’nci

maddesinin üçüncü ve dördüncü fıkralarında; “(3) Ürünlere ilişkin teknik mevzuatı

hazırlamaya ve yürütmeye yetkili kılınan kamu kurum veya kuruluşlarının düzenlemeleri esas

alınarak malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgelere yönelik ön

yeterlik veya ihale dokümanında düzenleme yapılır. Yapılacak düzenlemede aşağıdaki

hususlar esas alınır:

a) Malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgeler, ihaleye

katılımda yeterlik belgesi olarak istenebilir.

b) …

c) Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgelerin, ihaleye

katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülmemesi halinde sözleşmenin uygulanması aşamasında

yüklenici tarafından bu belge veya belgelerin muayene ve kabul komisyonuna sunulmasına

yönelik olarak teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında düzenleme yapılır. Ancak

dördüncü fıkrada yer alan düzenleme çerçevesinde alım konusu malın yetkili kurum veya

kuruluş tarafından oluşturulan veya kabul edilen bir sisteme kaydına ilişkin belge veya

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/013

: 11

: 24.02.2016

: 2016/UM.I-599

belgelerinin istenilmesi durumunda ayrıca bu malın piyasaya arzına ilişkin belge veya

belgelere yönelik düzenleme yapılmayabilir.

(4) Yetkili kurum veya kuruluş tarafından alım konusu malın, kamu kurum ve

kuruluşlarına satışının gerçekleştirilebilmesi için ürünün, imalatçısının, satıcısının kaydına

ilişkin bir düzenleme gerçekleştirilmesi durumunda; yapılan düzenleme esas alınarak bu

belge veya belgeler ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenir. …” hükmü yer

almaktadır.

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60’ıncı maddesinde “60.1. Kit alımı ile birlikte kit

karşılığı geçici olarak cihaz temini ihalesi kitlerin teslim programına uygun olarak idareye

teslim edilmesi ile bu kitlerin tahlil edildiği cihazların sözleşmede belirtilen süre boyunca

idarenin laboratuvarında kurulu bulundurulması ve yüklenicinin sözleşmede öngörülen diğer

yükümlülükleri yerine getirmesi olarak tanımlanabilir.

60.2. … Kamu kaynaklarının verimli kullanılması ve hukuki sorunların yaşanmaması

için ihale dokümanında kit ve kitlerin tahlil edileceği cihazın teknik özelliklerinin, teslim

sürelerinin, cihazların kurulumu ile cihazların idarece kullanılacağı süreye ve yüklenicinin

diğer yükümlülüklerine ilişkin açık bir düzenleme yapılması gerekmektedir.

…” açıklaması bulunmaktadır.

Diğer yandan, Sağlık Bakanlığınca yayımlanan 2010/11 sayılı Genelge ile; Tıbbi

Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya

isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya

bildiriminin aranması zorunlu tutulmuş olup aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün

imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının

bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildiriminin aranması gerektiği düzenlenmiştir.

Başvuruya konu ihalede, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin

ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

a) …

…

ı)

İHALE TARİHİ İTİBARİYLE GEÇERLİ OLMAK ÜZERE, Üretici ve/veya İthalatçı

firmaların ve bu firmaların adı altında bayilerinin teklif ettikleri cihaz ve kitlere ilişkin "T.C.

İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası"na kayıtlı olduğunu gösterir belgeler sunulacaktır.

…

75.2. İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını

belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi

durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:

a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci

olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden

biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı

veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması

yeterlidir.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/013

: 11

: 24.02.2016

: 2016/UM.I-599

İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına

düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına

düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi

d) Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat

uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya

imalatçı olduğunu gösteren belgeler

İstekli, imalatçı olduğunu yukarıdaki belgelerden birini sunarak tevsik etmelidir.

NOT: Yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler UBB kapsamında olmayan ürünler için

aranacaktır. UBB kapsamında olan ürünler için Yetkili Satıcı belgesinin

düzenlenmesine/sunulmasına gerek yoktur.

…

7.5.3.4.

1) İstekli / istekliler, tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında teklif edilecek tüm cihazlar

ve kitler ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve

Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi bankasına (UBB) kayıtlı olmak zorundadır. Bu kayıtlara ait çıktılar

ihale dosyasında sunulacaktır.

2) İstekli / istekliler ile yönetmelik kapsamındaki tüm cihazlar ve kitler ihale tarihi

itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylı olmalı ve UBB'de "SAĞLIK

BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. Bu kayıtlara ait çıktılar ihale

dosyasında sunulacaktır.

3) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve

Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler için, bu

ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin veya

ithalatçının veya istekli firmanın yazılı beyanı yeterli olacaktır.

4) İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait TİTUBB kod numaralarını teklif mektubu eki

cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler tarafından, teklif

ettikleri cihazlara ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın (TİTUBB) Sağlık

Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktılar alınıp yetkililerince imzalanarak ihale dosyasında

sunulacaktır.

…” düzenlemelerinin yapıldığı görülmüştür.

Başvuruya konu ihale kit veya sarf karşılığı cihaz kullanımı alımına ilişkindir. Kamu

İhale Genel Tebliği’nin 60.1’inci maddesinde de belirtildiği üzere kit alımı ile birlikte kit

karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri, kitlerin teslim programına uygun olarak idareye

teslim edilmesi ile bu kitlerin tahlil edildiği cihazların sözleşmede belirtilen süre boyunca

idarenin laboratuvarında kurulu bulundurulması mantığı üzerine kurgulanmaktadır. Buradaki

temel amaç, ihtiyaç kadar test yapılabilmesinin tahlil yapılacak cihazlar satın alınmadan

sağlanmasıdır. Bu alım türünde ihtiyaç duyulan cihazların mülkiyeti idareye geçmemekle

birlikte istenen nitelikte cihazların uygun biçimde çalışır durumda idarenin hizmetine

sunulduğu, idarenin sözleşme süresi içinde bu cihazların kullanımını temin ettiği

tartışmasızdır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/013

: 11

: 24.02.2016

: 2016/UM.I-599

Bu bakımdan, “Kit veya sarf karşılığı cihaz kullanımı” ihalelerinde test cinsi ve sayısı

üzerinden birim fiyat teklif alınmakta ise de, tahlilin gerçekleştirileceği cihazlar da teklifin bir

parçası niteliğinde olup idarelerce ihale dokümanında ilgili cihazların teknik özelliklerine

ilişkin düzenlemeler yapılarak uygun nitelikte olmayan cihazları teklif eden isteklilerin

teklifleri değerlendirme dışı bırakılmaktadır.

Nitekim incelenen ihalenin itirazen şikayete konu edilen 16’ncı kısmına ilişkin birim

fiyat teklif mektubu eki cetvel standart formunda yer verilen düzenlemelerden isteklilerin

fiyat tekliflerini ABO+Rh Test (forward grup), ABO+Rh Test (forward grup)+ABO Reverse,

Cross-Match, Direkt Coombs, İndirekt Coombs, Rh alt Grup ve Yeni Doğan Kan Grubu

olmak üzere 7 farklı test için vermelerinin istendiği anlaşılmakta, ayrıca tahlillerin yapılacağı

cihazların teknik özelliklerinin de Teknik Şartname’nin ilgili kısmında yer verildiği

görülmektedir.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri, şartname düzenlemeleri ile alım türünün

özellikleri birlikte değerlendirildiğinde, ihaleye katılanların teklif ettikleri cihaz ve kitlere

ilişkin ihale tarihi itibariyle geçerli olmak üzere üretici, ithalatçı yada bunların bayisi olarak

TİTUBB’a kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri sunmaları gerektiği anlaşılmaktadır. Aksi halde

isteklilerin ilgili cihaz ve kitleri teklif etmeye yetkisinin bulunduğu hususu

belgelendirilmemiş olacaktır.

İncelenen ihalede başvuru sahibince ihalenin 16’ncı kısmı için sunulan birim fiyat

teklif mektubu eki cetvel ile teklif edilen ürünler listesi ve ilgili teknik doküman

incelendiğinde, başvuru sahibinin, diğer ürünler yanında, 8680196390561 barkod numaralı

Across Auto System Octo-M etiket adlı cihazın analizör olarak teklif edildiği anlaşılmaktadır.

Ayrıca bahse konu cihazın Diapro Tıbbi Ürünler San. ve Tic. A.Ş. adına TİTUBB’a kayıtlı

olduğuna dair dokümanların sunulduğu görülmüştür.

Bununla birlikte, TİTUBB ile entegre olan EKAP sistemi üzerinden yapılan

sorgulamada; ihale tarihi itibariyle başvuru sahibinin 8680196390561 barkodlu ürün için

üretici/ithalatçı veya bayi olarak TİTUBB’a kayıtlı olmadığı tespit edilmiştir.

Dolayısıyla, başvuru sahibinin teklif ettiği, ilgili testlerin tahlilinin gerçekleştirilmesini

sağlayacak 8680196390561 barkodlu cihaza ilişkin olarak ilgili mevzuat ve şartname

düzenlemeleri uyarınca üretici/ithalatçı veya bayi olarak TİTUBB’a kaydının bulunmadığı

anlaşıldığından, idarece ihalenin 16’ncı kısmında başvuru sahibinin teklifinin değerlendirme

dışı bırakılması işleminde mevzuata aykırılık bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan, ihalenin şikâyete konu kısmının/kısımlarının yaklaşık maliyeti dikkate

alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen

şikâyet başvuru bedelinin 9.572,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık

maliyet üzerinden 12.763,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği

tespit edilen 3.191,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği

anlaşılmıştır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/013

: 11

: 24.02.2016

: 2016/UM.I-599

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare

Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince

itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Dr. Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları

Kamu İhale Kararları

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları