Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2015/96154-49 Kalem Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2015/96154
Başvuru Sahibi
Maquet Tıbbı Sistemler Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
İdare
Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
49 Kalem Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/005
: 5
: 14.01.2016
: 2016/UM.II-90
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Mahmut GÜRSES
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hasan
KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Dr. Mehmet AKSOY
BAŞVURU SAHİBİ:
Maquet Tıbbı Sistemler Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi,
Kozyatağı Mah. Sarı Kanarya Sokak No: 14 Kat: 4 Kadıköy/İSTANBUL
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,
Çagıs Kampüsü 10145 BALIKESİR
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2015/96154 İhale Kayıt Numaralı “49 Kalem Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Malzeme Alımı”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
tarafından 10.09.2015 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “49 Kalem Tıbbi Cihaz ve
Demirbaş Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Maquet Tıbbı Sistemler Sanayi Ve Ticaret
Anonim Şirketinin 16.10.2015 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 22.10.2015
tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 30.10.2015 tarih ve 86086 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 30.10.2015 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2015/2804 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 1’inci kısmı olan “Yoğun Bakım
Vantilatör Sistemi (7 yataklı)” üzerinde bırakılan Draeger Medikal Tic. ve Servis A.Ş. nin
teklif etmiş olduğu Draeger marka V300 model vantilatör cihazının Teknik Şartname’nin
1.A.2.10, 1.A.2.1 ve 1.A.2.17’inci maddesinin (c), (d) ve (e) bentleri, 1.A.2.27, 1.A.2.15 ve
1.A.2.22’inci maddesinin (a), (b) ve (d)
bentlerini karşılayamadığı ve teklifinin
değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Kuruma itirazen şikâyet başvurusu” başlıklı 56
ncı maddesinin ikinci fıkrasında “…Kurum itirazen şikâyet başvurularını başvuru sahibinin
iddiaları ile idarenin şikâyet üzerine aldığı kararda belirlenen hususlar ve itiraz edilen
işlemler bakımından eşit muamele ilkesinin ihlal edilip edilmediği açılarından inceler.”
hükmü,
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/005
: 5
: 14.01.2016
: 2016/UM.II-90
İhalelere Yönelik Yapılacak Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil
unsurları” başlıklı 8 inci maddesinin onuncu fıkrasında “İdarenin şikâyet üzerine aldığı
kararda belirtilen hususlar hariç, şikâyet başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen
şikâyet başvurusuna konu edilemez” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “İtirazen şikâyet başvuruları” başlıklı 14’üncü maddesinin
birinci fıkrasında “İdareye yapılan şikâyet başvurusu üzerine idare tarafından alınan kararın
uygun bulunmaması veya süresi içinde karar alınmaması hallerinde veya şikâyet ya da
itirazen şikâyet üzerine idare tarafından alınan ihalenin iptali kararlarına karşı doğrudan
Kuruma itirazen şikâyet başvurusunda bulunulabilir.” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak
işlemler” başlıklı 12 nci maddesinin ikinci fıkrasında “İdareye başvuru konularının yanı sıra
yeni konular da eklenerek Kuruma başvurulması halinde ise, itirazen şikâyet başvurusunun
incelenmesinde idareye başvuru konusu edilmeyen hususlar dikkate alınmaz.” açıklaması,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı
veya birlikte istenebilir.
(2)Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine
yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede
yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday
veya istekliye verilir…” hükmü,
Başvuruya konu ihaleye ilişkin İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler”
başlıklı 2’ nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 49 Kalem Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Malzeme Alımı
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
49 Kalem Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Malzeme Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Cihazlar ve demirbaşlar, sözleşmenin imzalanmasına
müteakip 90 (Doksan) takvim günü içerisinde hastanemizce gösterilen yere kurulup çalışır
vaziyette teslim edilecektir.
d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.6. a)İstekli firma tarafından teknik şartnamenin tüm
maddelerine (genel hükümler dâhil) ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya uygun olarak teknik
şartnameye uygunluk belgesi verilecektir.
b)Teklif edilen cihazlarla ile ilgili ürünün detaylı teknik özelliklerini gösteren orjinal
fotoğraflı katalog, v.b. tanıtım materyallerinin sunulması zorunludur. Teknik şartnameye
verilen cevaplar katalog ve broşür üzerinde de gösterilecektir.
c)İstekliler Teklif ettikleri cihazlara takılabilecek tüm yedek parçaların fiyatlarını,
ihale dosyasında sundukları yedek parça fiyat listesinde belirteceklerdir. Yedek parça fiyat
2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/005
: 5
: 14.01.2016
: 2016/UM.II-90
listesinde belirtilmeyen her bir parça için ihale bedelinin binde beşi oranında cezai müeyyide
uygulanacaktır.
d)Teklif edilen cihazların onaylanmış ürün barkod numarasını, markasını/modelini,
mutlaka teklif mektubu eki cetvelinde belirteceklerdir.(teklif mektubu birim fiyat ve toplam
fiyattan oluşacaktır.) Onaylanmış ürün barkod numarası olmayan cihazlar değerlendirmeye
alınmayacaktır.(Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan cihazlar hariç) Ayrıca teklif mektubu eki
cetvelini, CD ve doküman halinde ihale dosyasında sunacaklardır.
e) İhale komisyonumuzca verilen doküman, katalog ve prospektüs yeterli görülmemesi
durumunda komisyonca belirtilen tarih, saat ve şartlarda yazılı olarak demontrosyon talep
edilebilecek ve istekliler bunu karşılayacaktır. Demontrosyon talebini belirtilen gün ve saatte
karşılamayan istekli ihale dışı bırakılacaktır. Yüklenici firma ihale dosyasında kurumun
istediği gün ve saatte demonstrasyon talebini karşılayacağını belgeleyecektir.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19 uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 49 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir…”düzenlemesi,
İhalenin birinci kısmına ilişkin “Yoğunbakım Vantilatörü Cihazı”
Teknik
Şartnamesi’nde 1.A.2.1.Ventilatör, zaman çevrimli, sabit hacimli ve akış kesicili sistemle
çalışabilmelidir. Cihaz Pediatrik ve yetişkin hastalar için kullanıma uygun olmalıdır. İleride
istenildiği taktirde ücreti mukabilinde cihaza yenidoğan modu eklenebilmeli ve bu sayede
Tidal volüm 3ml ‘ye kadar düşürülebilmeli, solunum frekansı 150 solunum/dk olarak
ayarlanabilmelidir
1.A.2.10. Open Lung Tool veya P/V tool veya Smart Care veya Lung Inview veya Low
Flow PV loop veya Slow Pressure-Volume Manevra fonksiyonları her cihaz için standart
olmalı. Alınan basınç/ volüm eğrilerinde statik veya dinamik çalışma imkanı ile alt ve/veya üst
infleksiyon noktaları cursor yardımı ile veya otomatik olarak tanımlanabilmelidir. Yukarıda
belirtilen ölçümleri yapmak için sensör, probe, örnekleme hattı, spirometri tüpü vb.
gerekiyorsa her cihazla birlikte 20 (yirmi) adet verilmelidir.
1.A.2.17. Ventilatör aşağıdaki ölçülen değerleri monitörize etmelidir, daha fazla
monitorizasyon özelliği olanlar bunu ayrıca belirtecektir.
a.Havayolu basıncı ölçümleri (Ppeak, Pplato,Pmean,PEEP)
b.İnspirasyondaki O2 konsantrasyonu
c.Dakika hacmi-Zorunlu
d. Dakika hacmi-Spontan veya İnspirasyon Tepe Akış
e.Tidal hacim – Leakage hacmi veya yüzdesi (ayarlanan, inspirasyon, ekspirasyon)
f.Solunum frekansı
g.AutoPEEP veya Intrinsic/toplam PEEP
h. Kompliyans
iAirway rezistans
j.Shallow breathing index veya rapid shallow breathing index
k.Work of breathing veya NIF (Negative Inspiratory Force)
l.I:E oranı
m. Vds veya Ti/T total veya %Spont veya VariIndex veya P100
n.Zaman sabiti: Tc veya Taue veya RCexp veya Rcinsp
o. Elastance veya CCP veya Clung veya PTP veya Ekspirasyon Tepe Akış
3
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/005
: 5
: 14.01.2016
: 2016/UM.II-90
1.A.2.27. Ventilatörde ultrasonik veya mikropump veya pnömatik teknolojisi ile
çalışan,dahili veya harici nebulizasyon sistemi bulunmalıdır. Cihaz üzerinden nebulizasyonu
açıp kapatmak mümkün olmalıdır. Nebülizatörün ilaç koyma haznesi (medikasyon kabı) çok
kullanımlık ise her bir cihazla birlikte 5’er adet yedek, tek kullanımlık ise 100’er adet yedek
verilecektir. Cihazla birlikte aşağıda belirtilen özelliklerde nemlendirici ünitesi verilecektir.”
düzenlemesi,
Kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen “49 Kalem Tıbbi Cihaz ve Demirbaş
Malzeme Alımı” ihalesinde, başvuru sahibi isteklinin iddiası ihalenin birinci kısmı olan
“Yoğunbakım Vantilatörü Cihazı” alımına ilişkindir.
Başvuru sahibi tarafından idareye yapılan şikâyet başvurusunda “ihale üzerinde
bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin 1.A.2.15’inci maddesi ile
1.A.2.22’inci maddesinin (a), (b) ve (d) bentlerine uygun olmadığı” yönündeki iddialarının
yer almadığı, bu nedenle idarenin şikâyete verdiği cevapta da anılan iddialara ilişkin herhangi
bir değerlendirmenin bulunmadığı anlaşılmıştır.
Kuruma itirazen şikâyet başvurusunda bulunmanın ön koşulu idareye usulüne uygun
şikâyet başvurusu yapılmasıdır. Ayrıca idareye başvuru konularının yanı sıra yeni konular da
eklenerek Kuruma başvurulması halinde, itirazen şikâyet başvurusunun incelenmesinde
idareye başvuru konusu edilmeyen hususların dikkate alınması mümkün bulunmamaktadır.
Bu nedenle söz konusu iddialarla ile ilgili başvuru sahibinin idareye şikâyet başvurusunun
olmadığı, doğrudan Kuruma başvuruda bulunulduğu anlaşıldığından, yukarıda anılan mevzuat
hüküm ve açıklamaları gereği Teknik Şartname’nin 1.A.2.15 ile 1.A.2.22’nci maddesinin (a),
(b) ve (d) bentlerine yönelik iddialara ilişkin başvurunun reddi gerekmektedir.
İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan düzenlemelerinden ihalede teklif edilen
cihazlara ait katalogların ve teknik şartnameye uygunluk belgesinin tekliflerle birlikte
sunulmasının yeterlik kriteri olarak belirlendiği, teklif edilen cihazların Teknik Şartname’yi
karşılayıp karşılamadığı hususunun anılan belgeler üzerinden değerlendirileceği anlaşılmış
olup söz konusu düzenlemeye istinaden, ihale üzerinde bırakılan Draeger Medikal Tic. ve
Servis A.Ş. tarafından teklifi ile birlikte “Draeger marka Evita V300 model” vantilatör cihaza
ait katalog ile teknik şartnameye uygunluk belgesinin sunulduğu görülmüştür.
Söz konusu isteklinin teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin 1.A.2.1,
1.A.2.10 ve 1.A.2.17’nci maddesinin (c, d ve e bentleri) ile 1.A.2.27’nci maddesini karşılayıp
karşılamadığının değerlendirilmesi amacıyla akademik bir kuruluştan teknik görüş talep
edilmiştir.
Akademik kuruluştan gelen 23.12.2015 tarihli yazıda ise aynen “Teknik şartname’nin
1.A.2,1’inci maddesi için,
İhale üzerinde bırakılan istekli Draeger marka Evita V300 model, cihaza ait teknik
bilgilerin yer aldığı katalog incelendiğinde cihazın zaman çevrimli, sabit hacimli ve akış
kesicili sistemlerle çalışabildiği, görülmektedir. (Bkz. Sf. 8) İlgili maddenin devamındaki
istekler başvuru sahibinin itirazına neden olan kısım olup istenildiğinde cihaza yenidoğan
modunun eklenebilmesi ve bu sayede Tidal volümünün 3ml’ye kadar düşürebilmesi
şeklindedir. Evita V300’e ait dokümana bakıldığında, yenidoğan grubunda tidal hacimin
0.002 ile 0.1 L aralığında ayarlanabildiği ve solunum frekansının pediatrik hastalar ve
4
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/005
: 5
: 14.01.2016
: 2016/UM.II-90
yenidoğanlarda 0.5 ile 150 solunum/dk olarak ayarlanabildiği açıkça görülmektedir. (Bkz.
Sayfa 6 ) Teknik Şartnamenin ilgili maddesine uygundur.
Teknik şartname’nin 1.A.2.10 maddesi için,
Cihaza ait teknik dokümanlar incelendiğinde cihazın ilgili maddesinde istenen
özelliklerden Smartcare ® özelliğine sahip olduğu görülmektedir. Smartcare® özelliğine ait
dokümanlar Internet üzerinden elde edilerek incelenmiş ve bu yazılımın basınç / volüm
eğrilerinde alt veya üst infleksiyon noktalarını otomatik olarak algılayarak hastaya
uygulanan solunum desteğinin miktarının otomatik olarak belirlenmesini sağlamaktadır.
Dolayısıyla söz konusu itiraza neden olan maddede istenen özellik olan basınç/volüm
eğrilerinin statik ve dinamik çalışma imkânı ile alt ve/veya üst infleksiyon noktaları otomatik
olarak tanımlanabilmektedir. Teknik Şartnamenin ilgili maddesine uygundur.
1.A.2.17 maddesinin (c,d, e bentleri) için,
İlgili maddenin c,d,e bentlerine ait özellikler cihaz kataloğunda görüntülenen ölçüm
değerleri başlıklı kısımdan dakika, hacim ölçümü, tidal hacim ve kaçak (leakage) hacmi
ölçümü yapılabildiği teknik dokümanlardan anlaşılmaktadır. (Bkz. Sayfa 45) Teknik
Şartnamenin ilgili maddesine uygundur.
1.A.2.27 maddesi için,
Cihazın Teknik dokümanında pnömatik teknoloji ile çalışan lizasyon sisteminin olduğu
görülmektedir. (Bkz. Sf. 8 ve 40) ve bu maddenin devamında belirtilen sarf malzeme isteğinin
firma tarafından karşılanacağı firmaya ait uygunluk belgesinde beyan edilmiştir. Teknik
Şartnamenin ilgili maddesine uygundur.” ifadeleri yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve düzenlemeleri ile teknik görüş birlikte
değerlendirildiğinde, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu Draeger marka
Evita V300 model cihazın Teknik Şartname’nin 1.A.2.10’uncu maddesinde istenen
özelliklerden Smartcare özelliğine sahip olduğu ve bu özellik ile basınç/volüm eğrilerinin
statik ve dinamik çalışma imkânı ile alt ve/veya üst infleksiyon noktaları otomatik olarak
tanımlanabildiği, yine bahsi geçen cihaz Teknik Şartname’nin 1.A.2.1’inci maddesi açısından
incelendiğinde cihazın zaman çevrimli, sabit hacimli ve akış kesicili sistemlerle çalışabildiği,
istenildiğinde cihaza yenidoğan modunun eklenebilmesi ve bu sayede tidal volümünün
3ml’ye kadar düşürebildiği, yenidoğan grubunda tidal hacimin 0.002 ile 0.1 L aralığında
ayarlanabildiği ve solunum frekansının pediatrik hastalar ve yenidoğanlarda 0.5 ile 150
solunum/dk olarak ayarlanabildiği, anılan Şartname’nin 1.A.2.17’nci maddesinin (c), (d) ve
(e) bentlerinde yer alan özellikler içinse, cihaz kataloğunda görüntülenen ölçüm değerleri
başlıklı kısımdan dakika, hacim ölçümü, tidal hacim ve kaçak (leakage) hacmi ölçümü
yapılabildiği, cihaz Teknik Şartname’nin 1.A.2.27’inci maddesi açısından incelendiğinde
cihazın Teknik dokümanında pnömatik teknoloji ile çalışan lizasyon sisteminin olduğu ve söz
konusu maddenin devamında belirtilen sarf malzeme isteğinin firma tarafından
karşılanacağının ihalenin birinci kısmı üzerinde bırakılan istekliye ait teknik şartnameye
uygunluk belgesinde beyan edildiği anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde
olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Öte yandan 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) bendinin (2) numaralı alt
bendinde şikâyette bulunanlarca yatırılması zorunlu olan başvuru bedeli “Beşyüzotuzbirbin
sekizyüz Türk Lirasından İkimilyon yüzyirmiyedibin ikiyüz Türk Lirasına kadar olanlarda
Altıbin üçyüzseksenbir Türk Lirası tutarındaki itirazen şikâyet başvuru bedeli.” şeklinde
belirlenmiştir.
5
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/005
: 5
: 14.01.2016
: 2016/UM.II-90
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında
aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “…Kısmi teklife açık
ihalelerde… tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda,
başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık
maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade
edilir” açıklaması bulunmaktadır. İhalenin başvuruya konu 1’inci kısmı itibariyle 4734 sayılı
Kanun’un 53’üncü maddesi gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın
6.381,00 TL olduğu anlaşıldığından, Kurum hesaplarına fazla ödendiği anlaşılan 3.191,00
TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Mahmut GÜRSES
Başkan
Kazım ÖZKAN
II. Başkan
Ahmet ÖZBAKIR
Kurul Üyesi
Mehmet Zeki ADLI
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Hamdi GÜLEÇ
Kurul Üyesi
Dr. Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
Kurul Üyesi
6