Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Destek Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
/
2016/77778-Demir Preparatı (Damla) 2300000 Adet ve D Vitamini (Damla) 2450000 Adet
Bilgi
İKN
2016/77778
Başvuru Sahibi
Aksel Ecza Deposu Tic. A.Ş.
İdare
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Destek Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
İşin Adı
Demir Preparatı (Damla) 2300000 Adet ve D Vitamini (Damla) 2450000 Adet
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/035
: 6
: 15.06.2016
: 2016/UM.III-1554
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet
İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Aksel Ecza Deposu Tic. A.Ş.,
Yeşilbağlar Mah. Altınyayla Sok. No: 2 Pendik/İSTANBUL
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Destek Hizmetleri Başkan Yardımcılığı,
Sağlık Mahallesi A. Adnan Saygun 2 Caddesi No: 55 06430 Çankaya/ANKARA
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2016/77778 İhale Kayıt Numaralı “Demir Preparatı (Damla) 2300000 Adet ve
(Damla) 2450000 Adet” İhalesi
D
Vitamini
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Destek Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından
25.04.2016 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Demir Preparatı (Damla) 2300000
Adet ve
D
Vitamini (Damla) 2450000 Adet” ihalesine ilişkin olarak Aksel Ecza Deposu Tic.
A.Ş. nin 05.05.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 10.05.2016 tarihli yazısı
ile reddi üzerine, başvuru sahibince 16.05.2016 tarih ve 29839 sayı ile Kurum kayıtlarına
alınan 16.05.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2016/1198 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 12.08.2015 tarihinde 25904 sayılı Resmi
Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği’nin “Dış
1
Ambalaj” başlıklı 7’nci maddesinde “Son kullanma tarihi kutunun ölçülerine göre rakamla ya
da yazı ile ay olarak ve yalnızca rakamla yıl olarak açık bir şekilde yer alır. Son kullanma
tarihi, karekod yanında gözle okunabilir kodlar içinde yer almışsa ikinci kez başka bir yerde
yazılmayabilir” hükmü, “İç Ambalaj” başlıklı 3’üncü maddesinde “Rakamla ay ve yıl ya da
yazı ile ay rakamla yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi” hükmü yer alması
gerektiğinin açıkça belirtildiği, ilaçların ilgili yönetmelik hükümleri gereğince üretilmesi
sebebiyle verilen numunede üretim tarihi ve etiketleme bulunmadığı, Yönetmelik hükmüne
göre üretilen ürünün ihale dosyasında sunulan ruhsat suretinde ürünün raf ömrünün 5 yıl
olduğu ibaresinin yer aldığı, numune üzerinde yer alan son kullanma tarihinden geriye doğru
beş yıl düşüldüğünde ürünün üretim tarihine ulaşılabileceği, ayrıca, İdari Şartname’nin
7.5.6.2’nci maddesinde şartname uygunluk belgesinin istenildiği, teknik şartnameye uygunluk
yazılarının “Etiketleme” başlığının madde 11 (a) ve 11 (b) bentlerinde ihalenin uhdelerinde
kalması durumunda ilaçların ambalajlarında talep edilen bilginin ve etiketlemenin yer
alacağının firmalarınca taahhüt edildiği iddialarına yer verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/035
: 6
: 15.06.2016
: 2016/UM.III-1554
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin Değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci
maddesinde “…Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik olduğu veya teklif
mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı 36 ncı maddeye göre ilk oturumda tespit
edilen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilir. Ancak, teklifin
esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde
idarece belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir.
Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayan istekliler değerlendirme dışı bırakılır ve geçici
teminatları gelir kaydedilir. Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve
teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı
değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini
belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup
olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir.
Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik
hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü bulunmaktadır.
Söz konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale Konusu İşe İlişkin Bilgiler” başlıklı
2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: Demir Preparatı (damla) 2300000 Adet ve
b) Varsa kodu: -
D
Vitamini (damla) 2450000 Adet
c) Miktarı ve türü:
-
-
Demir Preparatı (damla) 2300000 Adet ve
Vitamini (damla) 2450000 Adet” düzenlemesi,
D
Anılan Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde “7.5.6. 1-Teknik şartname, madde 11 b-
c
de tanımlanan özellikleri taşıyan 1 (bir) adet numune dosya ekinde, idareye "İhale Komisyonu
Başkanlığına" teslim edecektir. Numuneler sunulurken numunelerin her biri malzeme adı,
ihale sıra numarası, ve firma adı etiketlenmiş olarak istekli tarafından hazırlanmış bir liste ile
teslim edilecektir. Numune teslim etmeyen isteklilerin ilgili kalemi değerlendirmeye
2
alınmayacaktır.
2-Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik
özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri red edilecektir.” düzenlemesi bulunmaktadır.
Teknik Şartname’nin 11’inci maddesinde ise “11- b- Birim ambalaj ve Şişe etiketi
üzerinde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak yer alacaktır:
Preparat adı,
-Ruhsat Sahibi ve Üretici Firmanın adı ve adresi,
-Ruhsat tarih ve numarası,
Üretim tarihi (ay/yıl olarak),
-Son kullanma tarihi (ay/yıl olarak),
-
Seri numarası,
-İlacın ismi,
Farmasötik şekli, içerdiği çözelti miktarı,
-Formülü,
-
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/035
: 6
: 15.06.2016
: 2016/UM.III-1554
-
Uyarılar/önlemler
(
çocuklar, gebeler, emzikliler, yaşlılar ve özel durumlar için
uyarılar),
-
-
-
-
“Beklenmeyen bir etki görüldüğü takdirde doktorunuza başvurunuz” uyarısı,
Kullanım şekli,
Saklama koşulları,
“T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu tarafından parasız verilir,
satılamaz.” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı).
11 Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatındaki (KT) bilgiler Türkçe
-
c-
olarak bulunacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
25.04.2016 tarihinde yapılan ihaleye iki isteklinin katıldığı, 03.05.2016 tarihinde
onaylanan ihale komisyonu kararı ile yaklaşık maliyet üzerinde teklif verdiği tespit edilen
Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı, başvuru
sahibi Aksel Ecza Deposu Ticaret A.Ş.nin “1. Kaleme verdiği teklifi idari şartnamenin 7.5.6
maddesine göre numunesinin değerlendirilmesinde teknik şartnamenin 11. (b) maddesinde
üretim tarihi (ay/yıl olarak) ve ’T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu
tarafından parasız verilir, satılamaz” uyarısı (bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı). 11 .d
Maddesine (Madde ll.b- tanımlanan özellikleri taşıyan 1 (bir) adet numune dosya ekinde
c
sunulacaktır.) kriterleri” sağlamadığından değerlendirme dışı bırakıldığı,
İhale komisyonunca yapılan inceleme ve değerlendirmeler sonucunda geçerli teklif
kalmaması nedeniyle ihalenin iptaline karar verildiği görülmüştür.
İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde yer alan “1-Teknik şartname, madde 11 b-
c
de tanımlanan özellikleri taşıyan 1 (bir) adet numune dosya ekinde, idareye ‘İhale
Komisyonu Başkanlığına’ teslim edecektir.” düzenlemesine ya da Teknik Şartname’nin
11’inci maddesinin (b) bendinde yer alan düzenlemelere yönelik olarak süresi içerisinde
herhangi bir şikâyette bulunulmadığı, ihale dokümanının bu haliyle kesinleştiği, bu durumda
da ihalede teklif değerlendirilmesinin anılan Kanun’un “Tekliflerin Değerlendirilmesi”
başlıklı 37’nci maddesinin ikinci fıkrası uyarınca kesinleşmiş olan ihale dokümanına uygun
olarak yapılması gerektiği anlaşılmaktadır.
3
Yukarıda aktarılan İdari Şartname düzenlemelerine göre, Teknik Şartname’nin 11(b)
ve 11(c) maddelerinde tanımlanan özellikleri taşıyan 1 (bir) adet numunenin dosya ekinde
sunulacağı, numune sunmayan ve şartnamedeki özellikleri sağlamayan tekliflerin
değerlendirme dışı bırakılacağı anlaşılmaktadır.
İtirazen şikayet dilekçesinde yer alan ifadelerden, başvuru sahibinin ihale
komisyonunca numune üzerinde yapılan tespiti kabul ettiği anlaşılmıştır. Dolayısıyla, başvuru
sahibinin tarafından sunulan numunenin İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde atıfta
bulunulan Teknik Şartname’nin 11’inci maddesinin (b) bendinde aranan “Üretim tarihi (ay/yıl
olarak)” ve
“
‘T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu tarafından parasız verilir,
satılamaz.’ uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı)” özelliklerini karşılamadığı hususunda
bir uyuşmazlık bulunmamaktadır.
İdari Şartname’nin aktarılan maddesi uyarınca isteklilerin sunması gereken numunede
üretim tarihi ve “T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu tarafından parasız
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/035
: 6
: 15.06.2016
: 2016/UM.III-1554
verilir, satılamaz” uyarısı yer alması gerekirken, başvuru sahibinin, kendisinin de kabul ettiği
gibi, sunduğu numunede söz konusu bilgi ve uyarının yer almadığı anlaşıldığından, idarece
başvuru sahibinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasında mevzuata aykırılık
bulunmamıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Şinasi CANDAN
II. Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Erol ÖZ
Kurul Üyesi
Köksal SARINCA
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi
4