Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
/
2016/153149-396 Kısım Genel Tıbbı Sarf Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2016/153149
Başvuru Sahibi
Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.
İdare
Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
İşin Adı
396 Kısım Genel Tıbbı Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/054
: 40
: 05.10.2016
: 2016/UM.III-2459
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet
İhsan ŞATIR, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.,
Saray Mah. Esnaf Cad. Akkom Ofis Park Plaza Sitesi
İHALEYİ YAPAN İDARE:
B
Blok No: 2/8 Ümraniye/İSTANBUL
Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,
Yeni Baraj Mah. Hacı Ömer Sabancı Cad. Seyhan/ADANA
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2016/153149 İhale Kayıt Numaralı “396 Kısım Genel Tıbbı Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 14.07.2016 tarihinde
açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “396 Kısım Genel Tıbbı Sarf Malzeme Alımı” ihalesine
ilişkin olarak Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.nin 23.05.2016 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 31.05.2016 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
09.06.2016 tarih ve 34675 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 09.06.2016 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2016/1382 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhalenin 357’nci kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’de tek marka tarifi
yapıldığı ve rekabeti engelleyici hususların yer aldığı bu nedenle,
a) Teknik Şartname’nin “Endoskopik Lineer Kesicinin şaftın uzunluğu 44 cm
olmalıdır." şeklinde düzenlenen 7’nci maddesinin “Endoskopik Lineer Kesicinin şaft uzunluğu
yükleme ünitesi takıldıktan sonra en fazla 44 cm olmalıdır.” şeklinde,
b) Teknik Şartname’nin “Endoskopik Lineer Kesicinin distal çene açıklığı dokuları
kolaylıkla manipüle edebilmesi için distalde 22 mm, proksimalde çene açıklığı 8 mm
olmalıdır." şeklinde düzenlenen 8’inci maddesinin “Endoskopik Lineer Kesicinin distal çene
açıklığı dokuları kolaylıkla manipüle edebilmesi için distalde 22 mm (+/- 2 mm) proksimalde
çene açıklığı 8 mm olmalıdır.” şeklinde,
c) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru
çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilir. Bu serbestleştirme ile staplerin anvili
bir organa veya batın duvarına veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde 45
dereceye kadar artikülasyon sağlanır." şeklinde düzenlenen 9’uncu maddesinin “Endoskopik
lineer kesici, rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/054
: 40
: 05.10.2016
: 2016/UM.III-2459
serbestleştirilir. Bu serbestleştirmeyle staplerin anvili bir organa veya batın duvarına veya
başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde 45 dereceye kadar artikülasyon
sağlanmalıdır ya da stapler üzerindeki bir mandal yardımıyla 45 derece artikülasyon
sağlanabilmelidir.” şeklinde,
ç) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit
edip gerekirse yeniden pozisyonlandırma sağlayan, diğeri de aleti ateşlemeye yarayan
özellikte olmalıdır." şeklinde düzenlenen 10’uncu maddesinin “Endoskopik lineer kesicinin iki
kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyonlandırma sağlayan, diğeri de
ateşlemeye yarayan özellikte olmalıdır ya da endoskopik lineer kesici, tek kolla hem dokuyu
tespit edip yeniden pozisyonlandırma hem de ateşleme işlevlerini yerine getirebilmelidir.”
şeklinde,
d) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici üç aşamada 60 mm zımba ve kesi
hattını tamamlamalı, dördüncü ve son aşamada bıçağı ilk pozisyonuna geri getirerek işlemi
sonlandırmalıdır. İşlemin sonunda staplerin arkasında bulunan düğme yardımıyla staplerin
çeneleri açılmalıdır." şeklinde düzenlenen 11’inci maddesinin “Endoskopik lineer kesici üç ya
da dört aşamada 60 mm zımba ve 57 mm kesi hattını tamamlamalı, dördüncü ve son aşamada
bıçağı ilk pozisyonuna geri getirerek işlemi sonlandırmalıdır veya stapler üzerindeki bir
mandal yardımıyla bıçak geri getirilerek işlem sonlandırılmalıdır. İşlemin sonunda staplerin
arkasında bulunan düğme yardımıyla veya stapler üzerindeki bir mandal yardımıyla staplerin
çeneleri açılmalıdır.” şeklinde,
e) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici istenildiğinde üzerindeki buton
sayesinde bıçak yönü değiştirilerek bıçak geri çekilebilmelidir." şeklinde düzenlenen 13’üncü
maddesinin “Endoskopik lineer kesici istenildiğinde üzerindeki buton ya da mandal sayesinde
bıçak yönü değiştirilerek bıçak geri çekilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
f) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer stapler tüm fonksiyonları tek elle
kullanıma uygun olmalıdır
."
şeklinde düzenlenen 14’üncü maddesinin rekabetin ve ihaleye
katılımın sağlanabilmesi için kaldırılmasının gerektiği,
g) Teknik Şartname’nin
“
Endoskopik lineer kesici çoklu ateşlemelerde stapler
keskinliğini sürdürebilmesi için
C
şeklinde AISI420 cerrahi paslanmaz çelik bıçağa sahip
olmalıdır."
şeklinde düzenlenen 16’ncı maddesinin “Endoskopik lineer kesici çoklu
ateşlemelerde stapler keskinliğini sürdürebilmesi için şeklinde AISI420 cerrahi paslanmaz
C
çelik bıçağa sahip olmalıdır veya her kartuşta yeni bir bıçak ve anvil beraber gelmelidir.”
şeklinde,
h) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici stapler doku üzerinde eşit
kompresyon sağlaması ve düzgün
bulunmalıdır." şeklinde düzenlenen 17’nci maddesinin “Endoskopik lineer kesici stapler doku
üzerinde eşit kompresyon sağlaması ve düzgün formasyonu oluşturabilmesi için 3 nokta
kontrol sistemi bulunmalıdır veya yönlendirilmiş zımba teknolojisi ile doku üzerinde optimum
kompresyon ve formasyonunu sağlayabilmelidir.” şeklinde,
B
formasyonu oluşturabilmesi için 3 nokta kontrol sistemi
B
B
ı) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici stapler çenelerin yeterli
kompresyonu oluşturabilmesi ve istenmeyen doku kaymalarının önlenmesi için güçlü yekpare
anvil yapısına sahip olmalıdır." şeklinde düzenlenen 18’inci maddesinin “Endoskopik lineer
kesici stapler çenelerin yeterli kompresyonu oluşturabilmesi ve istenmeyen doku kaymalarının
önlenmesi için güçlü bir anvil yapısına sahip olmalıdır.” şeklinde,
i) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici staplerin tüm kartuşları 12 mm
trokar ile kullanıma uygun olmalıdır." şeklinde düzenlenen 20’nci maddesinin “Endoskopik
lineer kesici staplerin tüm kartuşları 12 mm trokar ile kullanıma uygun olmalıdır veya kalın
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/054
: 40
: 05.10.2016
: 2016/UM.III-2459
doku kartuşu 15 mm trokar ile kullanılabilmelidir. şeklinde,
”
j) Teknik Şartname’nin “Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe
kullanım kılavuzları bulunmalıdır." şeklinde düzenlenen 22’nci maddesinin “Ürünün üzerinde
imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım kılavuzları bulunmalıdır ya da ürün orijinal
imalatçı tarafından kullanım kılavuzuyla beraber gelmelidir.” şeklinde değiştirilmesi
gerektiği,
2) İhalenin 358’inci kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’de tek marka tarifi
yapıldığı ve rekabeti engelleyici hususların yer aldığı bu nedenle,
a) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapalı zımba
yüksekliği kullanılacak dokunun kalınlığına göre 1,5-1,8-2,0mm olmalıdır. Yüklenici bu 3
kapalı yüksekliğini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir." şeklinde düzenlenen 5’inci
maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapalı zımba yüksekliği kullanılacak
dokunun kalınlığına göre 1,5-1,8-2,0 mm olmalıdır. Yüklenici bu 3 kapalı zımba
yüksekliğinden en az ikisini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.” şeklinde,
b) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba eni en az 3 mm,
kullanılacak dokunun kalınlığına göre bacak uzunluğu 3,5-3,8-4,1 mm olmalıdır. Yüklenici bu
3
bacak uzunluğunu kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir." şeklinde düzenlenen 6’ncı
maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba eni en az 3 mm, kullanılacak
dokunun kalınlığına göre bacak uzunluğu 3,5-3,8-4,1(+/- 0,7 mm) olmalıdır. Yüklenici bu 3
kapalı yüksekliğinden en az ikisini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.” şeklinde,
c) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba teli çapı 0,2
mm olmalıdır." şeklinde düzenlenen 7’nci maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki
zımba teli çapı en az 0,2 mm olmalıdır.” şeklinde,
ç) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba teli 88 adet
olmalıdır." şeklinde düzenlenen 8’inci maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki
zımba teli en az 88 adet olmalıdır.” şeklinde,
d) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşu zımba koruma kını,
zımbalar, zımba sürücüleri ve kartuş gövdesi olmak üzere dört kısımdan oluşmalıdır." şeklinde
düzenlenen 10’uncu maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşun zımba koruma kını,
zımbalar, zımba sürücüleri ve kartuş gövdesi olmak üzere
4
kısımdan oluşmalıdır ya da kartuş
gövdesi anvile monte edilmiş halde gelmelidir." şeklinde,
e) Teknik Şartname’nin “Minimal invasiv uygulamalarda kullanılabilmesi için 12
mm’lik trokar ile kullanıma uygun olmalıdır." şeklinde düzenlenen 11’inci maddesinin
“Minimal invaziv uygulamalarda kullanılabilmesi için 12 mm’lik trokar ile kullanıma uygun
olmalıdır ya da kalın doku kartuşu 15 mm trokar ile kullanılabilmelidir." şeklinde,
f) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşu zımbaları düzgün
B
formasyonu oluşturabilmesi için titanyum alaşımdan üretilmiş olmalıdır." şeklinde düzenlenen
12’nci maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşu zımbaları düzgün
B
formasyonu
oluşturabilmesi için titanyumdan üretilmiş olmalıdır." şeklinde,
g) Teknik Şartname’nin “Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe
kullanım kılavuzları bulunmalıdır." şeklinde düzenlenen 13’üncü maddesinin “Ürünün
üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım klavuzları bulunmalıdır ya da ürün
orijinal imalatçı tarafından kullanım kılavuzuyla beraber gelmelidir." şeklinde değiştirilmesi
gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/054
: 40
: 05.10.2016
: 2016/UM.III-2459
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
14.07.2016 tarihinde yapılan ihalenin kısmi teklife açık olduğu ve 396 kısımdan
oluştuğu, ihalenin şikâyete konu 357 ve 358’inci kısımlarına 3 istekli tarafından teklif
verildiği, söz konusu kısımların tek geçerli teklif sahibi olan CEM
ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.
-MED Tıp Gereçleri San.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.
…” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde ise “İhale konusu mal
veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik
şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım
işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi
tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre
hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “a)
Adı: 396 Kısım Genel Tıbbı Sarf Malzeme Alımı
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
396 kısım tıbbı sarf malzeme alımı yapılacaktır.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: İdare bazında ihtiyaç listesinde yer alan idarelerin depolarıdır.
Genel Sekreterliğimizce uygun görülmesi durumunda bağlı idarelerden, ihtiyaç bildirmese
dahi ihtiyacı olan idarenin deposuna teslimat yapılabilecektir.
d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/054
: 40
: 05.10.2016
: 2016/UM.III-2459
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 396 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
İsteklilerin teklifleri kısım bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Teklif edilen her bir iş
kalemi için ekte sunulan ihtiyaç listesinde yer alan iş kaleminden biri veya daha fazlası istekli
üzerinde kalabilir. İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale konusu alımın tamamını mı, yoksa bir
kısmını mı kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir.” düzenlemesi yer
almaktadır.
Şikâyete konu 357’nci kısıma ilişkin Teknik Şartname “357. Kısım Serbest
Artikülasyonlu Endoskopik Lineer Kesici Kapatıcı Stapler 60 mm Yükleme Ünitesi
1. Disposable olmalıdır.
2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3. Endoskopik ve açık cerrahi ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra
titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.
4. Endoskopik lineer kesicinin oluşturduğu zımba hattı uzunluğu 60mm, kesi
uzunluğu 57 mm olmalıdır
5. Endoskopik lineer kesicinin şaftı 360° rotasyon sağlamalıdır.
6. Endoskopik lineer kesicinin şaftı çapı 12 mm olmalıdır.
7. Endoskopik lineer kesicinin şaftın uzunluğu 44 cm olmalıdır.
8. Endoskopik lineer kesicinin distal çene açıklığı dokuları kolaylıkla manipüle
edilebilmesi için distalde 22 mm proksimalde çene açıklığı 8 mm olmalıdır.
,
9. Endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin
artikülasyon noktası serbestleştirilir. Bu serbestleştirme ile staplerinanvili bir
organa veya batın duvarına, veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği
şekilde 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanır.
10. Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden
pozisyonlandırma sağlayan, diğeri de aleti ateşlemeye yarayan özellikte olmalıdır.
11. Endoskopik lineer kesici üç aşamada 60mm zımba ve kesi hattını tamamlamalı,
dördüncü ve son aşamada bıçağı ilk pozisyonuna geri getirerek işlemi
sonlandırmalarıdır. İşlemin sonunda staplerin arkasında bulunan düğme
yardımıyla staplerin çeneleri açılmalıdır.
12. Endoskopik lineer kesicide tüm aşamaların tamamlanmasıstapler üzerindeki
indikatörden ve anvil üzerindeki bıçak ağzı göstergesinden izlenebilmelidir.
13. Endoskopik lineer kesici istenildiğindeüzerindeki buton sayesinde bıçak yönü
değiştirilerek bıçak geri çekilebilmelidir.
14. Endoskopik lineer stapler tüm fonksiyonları tek elle kullanıma uygun olmalıdır.
15. Endoskopik lineer kesici en az oniki kez ateşleme yapabilmelidir.
16. Endoskopik lineer kesici çoklu ateşlemelerde stapler keskinliğini sürdürebilmesi
için
17. Endoskopik lineer kesici stapler doku üzerinde eşit kompresyon sağlaması ve
düzgün formasyonu oluşturabilmesi için 3 nokta kontrol sistemi bulunmalıdır.
C
şeklinde AISI420 cerrahi paslanmaz çelik bıçağa sahip olmalıdır.
B
18. Endoskopik lineer kesici stapler çenelerin yeterli kompresyonu oluştura bilmesi ve
istenmeyen doku kaymalarının önlenmesi için güçlü yekpare anvil yapısına sahip
olmalıdır.
19. Endoskopik lineer kesici vasküler, normal, orta/kalın, kalın ve ekstra kalın doku
kartuşlarla uyumlu olmalıdır.
20. Endoskopik lineer kesicistaplerin tüm kartuşları 12 mm trokar ile kullanıma
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/054
: 40
: 05.10.2016
: 2016/UM.III-2459
uygun olmalıdır
.
21. Endoskopik lineer kesicinin boş ve yarı ateşlenmi
engelleyen bir emniyet kilit mekanizması olmalıdır.
ş
kartuş ile çalışmasını
22. Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım
bulunmalıdır.
kılavuzları
23. Ürün Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.” şeklinde düzenlenmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarına yönelik olarak idarece gerekçeli bir karar verilmemesi
üzerine, 24.06.2016 tarihli ve 1373 sayılı Kurum yazısı ile idareden, başvuru sahibinin
değişiklik taleplerinin kabul edilmesi durumunda söz konusu değişikliklerin verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlama ve idarenin ihtiyacının temini noktasında herhangi bir sakınca yaratıp
yaratmayacağı, bu anlamda değişiklik taleplerinin reddine ilişkin tıbbi ve/veya teknik yönden
gerekçeli açıklama istenilmiş, ancak idarenin 14.06.2016 tarihinde kurum kayıtlarına alınan
yazısı ile açıklama istenilen maddelerin hepsine ilişkin açıklama yapılmadığı tespit edilmiştir.
Bu nedenle başvuru sahibinin iddiası hakkında bir değerlendirme yapılabilmesi için konu ile
ilgili olarak akademik bir kuruluştan teknik görüş alınmasına ihtiyaç duyulmuştur.
Akademik kuruluşun 21.09.2016 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazısında
“…
i)maddesinin düzeltilmesinde aynı görüşte olmadığımı beyan etmekteyim.
gerekçe: 15 mm’lik trokar olması daha fazla insizyon demektir ve daha fazla maliyet
demektir. Eğer firma bu trokarı yanında ücretsiz verecek ise ancak kabul edilebilir. Mevcut
ihaledeki şartnamenin aynı değişmeden kalması uygundur. Rekabeti engelleyici unsur
olmadığını düşünmekteyim.
…”
şeklinde görüş verilmiştir.
Daha sonra 28.09.2016 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazı ile “
(a), (b), (c), (ç), (d), (e), (f), (g), (h), (ı) ve (j) maddelerinin değiştirilmesinin uygun
olduğunu
gerekçe: vazgeçilmez bir madde olmadığı ve rekabeti engellememesi için” şeklinde ek
görüş bildirilmiştir.
…
Akademik kuruluştan alınan görüş ve ek görüş yazısı incelendiğinde, teknik görüş
isteme yazısında yer alan (a), (b), (c), (ç), (d), (e), (f), (g), (h), (ı) ve (j) maddelerinin
değiştirilmesinin uygun olduğu anlaşılmış olup, ihalenin 357’nci kısmına ilişkin Teknik
Şartname’nin 7, 8, 9, 10, 11, 13, 14, 16, 17, 18 ve 22’nci maddelerindeki düzenlemelerin
rekabeti engellediği sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Şikâyete konu 358’inci kısıma ilişkin Teknik Şartname “358. Kısım Endoskopik,
Lineer Kapatıcı Kesici Stapler Kartuşu, Oynar Başlıklı, 30-35/45/60
-
1. Disposable olmalıdır.
2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3. Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba
atma işi yapabilmelidir.
4. Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu 60 mm,
kesi uzunluğu 57 mm olmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/054
: 40
: 05.10.2016
: 2016/UM.III-2459
5. Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki kapalı zımba yüksekliği kullanılacak
dokunun kalınlığına göre 1,5 -1,8-2,0mm olmalıdır. Yüklenici bu 3 kapalı
yüksekliğini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.
6. Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba eni az 3mm, kullanılacak dokunun
kalınlığına göre bacak uzunluğu 3,5-3,8-4,1 mm olmalıdır. Yüklenici bu 3 bacak
uzunluğunu kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.
7. Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba teli çapı 0.2mm olmalıdır.
8. Endoskopik lineer kesici kartuşununda zımba teli 88 adet olmalıdır.
9. Endoskopik lineer kesici kartuşunun ameliyat esnasında karışıklığa neden
olmaması için renk kodu bulunmalıdır.
10. Endoskopik lineer kesici kartuşu zımba koruma kını, zımbalar, zımba sürücüleri ve
kartuş gövdesi olmak üzere dört kısımdan oluşmalıdır.
11. Minimal invasiv uygulamalarda kullanılabilmesi için 12mm’lik trokar ile
kullanıma uygun olmalıdır.
12. Endoskopik lineer kesici kartuşu zımbaları düzgün
için titanyum alaşımdan üretilmiş olmalıdır.
B
formasyonu oluşturabilmesi
13. Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım klavuzları
bulunmalıdır.
14. Ürün Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.” şeklinde düzenlenmiştir.
Başvuru sahibinin söz konusu iddiasının değerlendirilebilmesi için 22.08.2016 tarihli
ve 1781 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenmiştir.
Akademik kuruluşun 21.09.2016 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazısında
“…
a)maddesinin düzeltilmesinde aynı görüşte olmadığımı beyan etmekteyim;
mevcut ihale şartnamesindeki "Endoskopik lineer stapler kesici kartuşundaki kapalı zımba
olarak zımba yüksekliği kullanılacak dokunun kalınlığına göre 1,5-1,8-2,0mm olmalıdır,
Yüklenici bu üç kapalı yüksekliğini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.” ibaresine
katılmaktayım. Gastrointestinal sistem içi boş organlar farklı kalınlıkta hatta aynı organın
bile (mide) anatomik kısımlarına göre kalınlıklar fark edebilmektedir, cerrahın elinde bu üç
farklı zımba yüksekliği olmasında haklılık payı vardır. Rekabeti engelleyici unsur olmadığını
düşünmekteyim. Yada her bir kartuş için örneğin 1,5 mm yükseklik için ayrı kalemde ihaleye
çıkılmalıdır.
b)maddesinin düzeltilmesinde aynı görüşte olmadığımı beyan etmekteyim; yukardaki
beyanım ile aynı olup mevcut ihale şartnamesine KİK raporunda da belirtilen 3,5-3,8-4,1
ibaresinin sonuna"(+/-0,7mm)" eklenmesi uygundur. Yada bu kartuşlar her biri ayrı kalemde
ihaleye çıkılması gerekmektedir.
…
e)maddesinin düzeltilmesinde aynı görüşte olmadığımı beyan etmekteyim; 15 mm lik
trokar olması daha fazla insizyon demektir ve yanında daha fazla maliyet demektir. Eğer
firma bu trokarı yanında ücretsiz verecek ise ancak kabul edilebilir. Mevcut ihaledeki
şartnamenin aynı değişmeden kalması uygundur. Rekabeti engelleyici unsur olmadığını beyan
ederim.” şeklinde görüş verilmiştir.
Daha sonra 28.09.2016 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazı ile “…
(c) ve (d) maddelerinin değiştirilmesinin uygun olduğunu
gerekçe: vazgeçilmez bir madde olmadığı ve rekabeti engellememesi için” şeklinde ek
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2016/054
: 40
: 05.10.2016
: 2016/UM.III-2459
görüş bildirilmiştir.
Akademik kuruluştan alınan görüş ve ek görüş yazısı incelendiğinde, teknik görüş
isteme yazısında yer alan (c) ve (d) maddelerinin değiştirilmesinin uygun olduğu anlaşılmış
olup, ihalenin 358’inci kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin 7 ve 10’uncu maddelerindeki
düzenlemelerin rekabeti engellediği sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici
işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 357 ve 358’inci
kısımlarının iptali gerekmektedir.
Diğer yandan, başvuru sahibi tarafından başvuru bedelinin 13.491,00 TL olarak
yatırıldığı görülmekle birlikte ihalenin şikâyete konu kısımlarının yaklaşık maliyet tutarı
dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı bendi
gereğince başvuru bedeli 6.745,00 TL olarak hesaplanmakta olup, fazla ödendiği anlaşılan
6.746,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince
ihalenin 357 ve 358’inci kısımlarının iptaline,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Şinasi CANDAN
II. Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Erol ÖZ
Kurul Üyesi
Köksal SARINCA
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi