Ana Sayfa / Kararlar / Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu / 2016/128111-Kit Karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması
Bilgi
İKN
2016/128111
Başvuru Sahibi
Dıruı Rna Laboratuar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu
İşin Adı
Kit Karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/055  
: 28  
: 12.10.2016  
: 2016/UM.III-2499  
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:  
Başkan: Hamdi GÜLEÇ  
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet  
İhsan ŞATIR, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Dıruı Rna Laboratuar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.,  
Tozkoparan Mah. Haldun Taner Sok. Alparslan İş Merkezi No: 27 D: 7 Merter  
Güngören/İSTANBUL  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu,  
Teyyaredüzü Mah. Atatürk Bulvarı No:323 28100 GİRESUN  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2016/128111 İhale Kayıt Numaralı “Kit Karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu tarafından 03.06.2016 tarihinde  
açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kit Karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması” ihalesine  
ilişkin olarak Dıruı Rna Laboratuar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. nin  
01.07.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 11.07.2016 tarihli yazısı ile reddi  
üzerine, başvuru sahibince 21.07.2016 tarih ve 41587 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan  
21.07.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2016/1716 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1) İhale konusu işe ilişkin Teknik Şartname’nin H. Kısım 5: İdrar Analizi başlıklı  
bölümünde H.2. Yüklenici firma tablo 5 gösterilen hastanelere birer adet tam otomatik  
kimyasal ve sediment analizi yapan idrar cihazı kuracaktır.  
H.3. Hastanelere kurulacak sistemin özellikleri  
H.3.1. Teklif edilecek analizör idrarın kimyasal analizini ve idrar sediment  
partiküllerinin sediment analizini tam otomatik olarak yapabilmelidir.  
H.3.2. Analizör en az aşağıdaki parametreler için sonuç verebilmeli ve sonuçları tek  
bir rapor halinde olmalıdır;  
a-Kimyasal analiz parametreleri; glukoz, pH, protein, keton, bilirubin, kan, nitrit,  
ürobilinojen, lökosit, dansite, vb.  
b-İdrar sediment analiz parametreleri; eritrosit, lökosit, epitel hücresi, silendir, kristal,  
bakteri, maya, sperm .”düzenlemesinin yer aldığı, anılan düzenleme uyarınca teklif edilecek  
cihazın idrar analizini tam otomatik olarak yapması gerektiği gibi anılan Şartname’nin  
H.3.2.(b) maddesinde istenilen parametrelerin de otomatik olarak tanımlanması gerektiği,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/055  
: 28  
: 12.10.2016  
: 2016/UM.III-2499  
ancak ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Sysmex UX-2000 cihazının teknik  
özelliklerine, çalışma prensibine, kataloğuna ve bu cihaz ile ilgili Kamu İhale Kurumu  
bilirkişi rapolarına bakıldığında cihazın anılan Şartname maddelerinde yer alan idrar analizini  
(sediment+kimyasal analizi) tam otomatik olarak yapmadığı,  
Sysmex UX-2000 cihazı teknik olarak incelendiğinde; cihazın çalışma prensibinin  
idarenin şikâyete cevapta belirttiği üzere flow cytometri olduğu, cihazda herhangi bir  
mikroskop modülü olmadığından mikroskopik inceleme yapılamadığı ve manuel mikroskopi  
ile doğrulamaya gerek olduğu, bu nedenle flow cytometri yöntemi ile çalışan cihazın  
sediment analiz parametrelerini tanımlarken görüntüden ziyade sayım analizi ile sonuç  
verdiği, oysa sediment analizinde esas olan sayım değil gerçek mikroskobik görüntülerle  
analiz yaparak sonuç alınması olduğu, cihazın üretici firmasının web sitesinde yer alan ve  
ekte de sunulmuş olan teknik dokümanda da cihazın tarama amaçlı olduğu belirtildiği, bu  
nedenl ecihazın Şartname’de istenilen tam otomatik analiz yapabilme özelliğinden ziyade  
tarama amaçlı analiz yaptığından tam otomatik olma şartını karşılamadığı,  
Şartname’de 901.780 SUT koduna sahip tam otomatik cihaz istenildiği, buna karşın  
901.770 SUT koduna sahip cihazın teklif edilemeyeceği, ekte sunulan bilirkişi raporları  
dikkate alındığında Sysmex UX  
-2000 cihazının 901.770 SUT koduna sahip manuel  
mikroskobiye ihtiyaç duyan tarama amaçlı bir cihaz olduğu ve tam otomatik olmadığı,  
2) Sysmex UX-2000 cihazının Teknik Şartname’yi karşılamadığı, dolayısıyla İdari  
Şartname’nin 7.5.6.1’inci maddesi uyarınca istenilen Teknik Şartnameye Uygunluk  
Beyanının gerçek beyanı içermediği, söz konusu belgede yer alan beyanların gerçek olması  
durumunda ise orjinal katalog ile teknik şartname uygunluk belgesinin birbiri ile  
örtüşmeyeceği ve anılan Şartname’nin 7.5.6.1’inci maddesinde yer alan yeterlik kriterinin  
karşılanmadığı, söz konusu isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,  
3) İdari Şartname’nin 7.5.6.2’inci maddesi uyarınca istenilen orjinal teknik dokümanın  
(cihaz orjinal katalog, orjinal prospektüs vb. ) teklif ekinde sunulması gerektiği, ihale  
üzerinde bırakılan istekli tarafından bu belgeler sunulmuş ise değerlendirmenin katalog  
üzerinden yapılacağı göz önüne alınacağından teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin H.2.,  
H.3.1., H.3.2.b. maddelerini karşılayacak teknik özelliklere sahip olmadığı, cihazın tarama  
amaçlı olduğu, bu nedenle söz konusu isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması  
gerektiği,  
4) Teknik Şartname’nin H.3.14’üncü maddesinde “Günlük kalite kontrol örnekleri  
cihaz ile uyumlu olmalıdır. Eğer cihaz üreticisi dışında harici bir kalite kontrol örneği  
kullanılacak ise örnek prospektüsünde cihazla ilgili hedef değerler ve sapmaları her bir örnek  
lotu için belirlenmiş olmalıdır.”şeklinde düzenleme yapıldığı, bu madde uyarınca kit harici iç  
kalite kalite kontrol örneği reaktifinin istenildiği, yine aynı madde gereği verilecek olan  
kalite kalite kontrol reaktifinin cihazın orjinal reaktifi veya cihaz üreticisi dışında harici bir iç  
kalite kontrol reaktifi de olsa her iki durumda da cihazın üretici firması tarafından hazırlanmış  
uygunluk beyanının ihale dosyasında sunulması gerektiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin  
İdari Şartname’nin 7.5.6.5’inci maddesi uyarınca isteklilerce sunulması gereken üretici  
uygunluk beyanının anılan maddede istenilen şekil ve içerik itibarıyla teklif ekinde sunulup  
sunulmadığının incelenmesi ve sunulmadığı takdirde söz konusu isteklinin teklifinin  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/055  
: 28  
: 12.10.2016  
: 2016/UM.III-2499  
değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde ihale konusu işin adının  
Kullanma” olarak tanımlandığı, işin miktar ve türünün ise 43 Kalem  
9
Kit Karşılığı Cihaz  
Kısım Kit Karşılığı  
Cihaz Kullanma İşi” olarak belirtildiği, 19’uncu maddesinde ihalede kısmi teklif  
verilebileceğinin düzenlendiği, İdari Şartname’nin ekinde kısmi teklif verilebilecek kısmın  
9
belirtildiği, şikâyete konu olan 5’inci kısımda ihalenin Üçel Ecza Deposu A.Ş. üzerinde  
bırakıldığı görülmüştür.  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’inci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin  
taşıması gereken kriterler  
“….  
7.5.6.1. İstekliler teklif edecekleri cihazlara ilişkin olarak “Teknik Şartnameye  
Uygunluk Belgesi” vereceklerdir. Bu belgede teknik şartname maddelerine tek tek ve Türkçe  
olarak, şartnamedeki sıraya göre hazırlanıp istekli firma tarafından imzalanıp ihale  
dosyalarında  
sunacaklardır.  
Bu cevaplar cihazların orijinal  
dokümanlarıyla  
karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık veya eksiklik bulunması durumunda istekli ihale dışı  
bırakılacaktır.  
7.5.6.2 İstekliler tarafından, teklif edilen cihazların tıbbi ve teknik özelliklerinin  
görülebileceği orijinal teknik doküman ihale dosyası içinde sunulacaktır. Dokümanda teklif  
edilen cihazların marka ve model bilgilerin mevcut olması gerekmektedir. Orijinal teknik  
doküman; Cihazı üreten firma tarafından hazırlanmış olması gerekmekte olup bu doküman  
Türkçe veya farklı dillerde de hazırlanmış olabilir. Eğer yabancı dilde hazırlanmış ise,  
Türkiye'deki yeminli tercümanlar tarafından yapılan ve noter tarafından onaylanan Türkçe  
tercümelerinin ihale dosyası içerisinde sunulması zorunludur.  
7.5.6.3. İhale komisyonunca gerekli görülürse teklif edilen cihazlar ve ürünlerle ilgili  
olarak demonstrasyon istenebilir. İhale komisyonunca isteklilerden demonstrasyon istenmesi  
halinde her türlü masraf ve sorumluluk istekliye ait olmakla beraber tebliğ tarihinden itibaren  
en geç 10 takvim günü içerisinde komisyonun belirlediği yerde sunacaklardır. Demonstrasyon  
esnasında teklif edilen cihaz ve ürünler, teknik şartnamede belirtilen tüm özellik, fonksiyon ve  
şartları birebir karşılamalıdır. Ayrıca ihale komisyonu demonstrasyonda tereddüde düştüğü  
durumlarda uygun gördüğü ilgili kurum veya kuruluşlara her türlü masraf istekli tarafından  
karşılanmak üzere gerekli incelemeleri yaptırır.” düzenlemesi yer almaktadır.  
Teknik Şartname’nin H. Kısım 5: İdrar Analizi başlıklı bölümünde H.2. Yüklenici  
firma tablo 5 gösterilen hastanelere birer adet tam otomatik kimyasal ve sediment analizi  
yapan idrar cihazı kuracaktır.  
H.3. Hastanelere kurulacak sistemin özellikleri  
H.3.1. Teklif edilecek analizör idrarın kimyasal analizini ve idrar sediment  
partiküllerinin sediment analizini tam otomatik olarak yapabilmelidir.  
H.3.2. Analizör en az aşağıdaki parametreler için sonuç verebilmeli ve sonuçları tek  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/055  
: 28  
: 12.10.2016  
: 2016/UM.III-2499  
bir rapor halinde olmalıdır;  
a-Kimyasal analiz parametreleri; glukoz, pH, protein, keton, bilirubin, kan, nitrit,  
ürobilinojen, lökosit, dansite, vb.  
b-İdrar sediment analiz parametreleri; eritrosit, lökosit, epitel hücresi, silendir, kristal,  
bakteri, maya, sperm.  
H.3.3. Sediment analizi, dijital miktoskopik görüntülerden otomatik partikül  
tanımlama ve/veya görüntü işleme yazılımı vasıtasıyla hücre belirlenmesi yöntemi veya  
Fluorescence Flow Cytometri yöntemi kullanılarak yapılabilir.”düzenlemesi yer almaktadır.  
Başvuru sahibi isteklinin iddiasının teknik bir konuya ilişkin olması sebebiyle,  
akademik bir kuruluştan 19.08.2016 tarihli ve 17164 sayılı Kurum yazısı ile söz konusu  
iddialara ilişkin olarak teknik görüş talep edilmiştir.  
Akademik kuruluş tarafından hazırlanıp 21.09.2016 tarih ve 52911 sayı ile kurum  
kayıtlarına alınan teknik görüş raporu incelendiğinde “…Yapılan inceleme sonucunda, teklif  
edilen ve ilgili laboratuvara kurulan Sysmex UX-2000 cihazının idrarın hem kimyasal hem  
sediment analizini aynı anda tam otomatik olarak yapabilen bir idrar cihazı olduğu  
anlaşılmıştır.  
Sysmex UX-2000 cihazı, idrarın kimyasal analizinde H.3.2.a.’da istenen glukoz, pH,  
protein, keton, bilirubin, kan, nitrit, ürobilinojen, lökosit, dansite” parametrelerini analiz  
etmektedir. Bunların dışında istendiği takdirde kreatinin, albumin ile albumin/kreatinin  
oranını da vermektedir.  
Sysmex UX-2000 cihazı, idrar sediment analizini, Şartname’nin H.3.3’üncü  
maddesinde belirtildiği üzere “flow sitometri” (floresans akış sitometrisi) yöntemi ile  
yapmaktadır. Bu yöntemde farklı kanallardan geçen hücreler, farklı boyalar ile boyanarak  
lazer ışığıyla değerlendirilir, histogramlar oluşturulur ve kanite edilir. Sysmex UX-2000 ile  
Şartanme’nin H.3.2.b maddesinde belirtilen tüm parametreler  
(eritrosit, lökosit, epitel  
hücresi, silendir, kristal, bakteri, maya, sperm) için kantitatif olarak sonuç verilebilmektedir  
ve sonuçlar tek bir sayfada rapor edilebilmektedir. İddia edilenin aksine sediment analizinin  
mikroskop aracılığı ile personel tarafından manuel olarak yapılmasına gerek yoktur.  
Yapılan inceleme sonucunda, ihalede Teknik Şartname’de yer alan 5. Grubun (İdrar  
Analizi) üzerinde bırakıldığı şirketin teklifinin Teknik Şartnamenin H2, H3.1 ve H.3.2.b  
maddelerini karşıladığı görülmüştür. Sysmex UX-2000 cihazı iddia edilenin aksine, sadece  
tarama amaçlı değil tanısal amaçla kullanıma uygundur.  
Sonuç:  
1.Şikâyet konusu olan Sysmex UX-2000 idrar cihazı, Teknik Şartname’nin H.2, H.3.1.  
ve H.3.2.b maddelerini karşılayabilecek teknik özelliktedir.  
2. Sysmex UX-2000 idrar cihazı, idrarın hem kimaysal hem sediment analizini tam  
otomatik olarak yapabilmektedir. Dolayısıyla hem kimyasal analiz, hem sediment analizi için  
tam otomatik olma şartını sağlamaktadır.Tanı amaçlı kullanılabilir.  
3. Bu nedenlerle, Dirui Rna Laboratuar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd.  
Şti.nin itirazı haklı bulunmamıştır.” tespitlerine yer verildiği görülmüştür.  
Başvuru sahibi isteklinin ihale üzerinde bırakılan Üçel Ecza Deposu A.Ş.’nin teklif  
ettiği Sysmex UX  
-2000 marka cihazın Teknik Şartanme’nin H.2., H.3.1. ve H.3.2.b  
maddelerini sağlamadığına ilişkin iddiası bakımından gerçekleştirilen inceleme neticesinde  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/055  
: 28  
: 12.10.2016  
: 2016/UM.III-2499  
teknik görüş raporunda yer verilen tespitler dikkate alındığında Sysmex UX-2000 marka  
cihazın Teknik Şartanme’nin H.2., H.3.1. ve H.3.2.b maddelerinde yer verilen tam otomatik  
olma şartını sağladığı dolayısıyla başvuru sahibi isteklinin iddiasının yerinde olmadığı  
sonucuna varılmıştır.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’inci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin  
taşıması gereken kriterler  
“….  
7.5.6.1. İstekliler teklif edecekleri cihazlara ilişkin olarak “Teknik Şartnameye  
Uygunluk Belgesi” vereceklerdir. Bu belgede teknik şartname maddelerine tek tek ve Türkçe  
olarak, şartnamedeki sıraya göre hazırlanıp istekli firma tarafından imzalanıp ihale  
dosyalarında  
sunacaklardır.  
Bu cevaplar cihazların orijinal  
dokümanlarıyla  
karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık veya eksiklik bulunması durumunda istekli ihale dışı  
bırakılacaktır. düzenlemesi yer almaktadır.  
Yapılan inceleme neticesinde anılan teknik görüş raporunda yer verilen tespitler  
dikkate alındığında ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu Sysmex UX-2000  
marka cihazın Teknik Şartanme’nin H.2., H.3.1. ve H.3.2.b maddelerinde yer verilen tam  
otomatik olma şartını sağladığı, söz konusu isteklinin teklifi ile birlikte sunmuş olduğu teknik  
şartnameye uygunluk beyanı incelendiğinde, uygunluk beyanında taahhüt edilmesi istenen  
Teknik Şartname’nin H.2., H.3.1. ve H.3.2.b maddelerininde yer alan özelliklerin yer aldığı  
anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.  
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’inci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin  
taşıması gereken kriterler  
“….  
7.5.6.2. İstekliler tarafından, teklif edilen cihazların tıbbi ve teknik özelliklerinin  
görülebileceği orijinal teknik doküman ihale dosyası içinde sunulacaktır. Dokümanda teklif  
edilen cihazların marka ve model bilgilerin mevcut olması gerekmektedir. Orijinal teknik  
doküman; Cihazı üreten firma tarafından hazırlanmış olması gerekmekte olup bu doküman  
Türkçe veya farklı dillerde de hazırlanmış olabilir. Eğer yabancı dilde hazırlanmış ise,  
Türkiye'deki yeminli tercümanlar tarafından yapılan ve noter tarafından onaylanan Türkçe  
tercümelerinin ihale dosyası içerisinde sunulması zorunludur.” düzenlemesi yer almaktadır.  
İdarece ihale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler incelendiğinde, Üçel Ecza  
Deposu A.Ş.nin “Tam İdrar Analizi” için Sysmex UX-2000 cihazını ihaleye teklif ettikleri ve  
teklifleri ile birlikte cihaz için sunmaları gereken teknik bilgileri içeren kataloğun ihaleye  
teklifleri kapsamında sunulduğu anlaşılmıştır. Yapılan inceleme neticesinde söz konusu istekli  
tarafından sunulan katalog üzerinden değerlendirme yapılmak üzere akademik bir kuruluştan  
görüş istenilmiş olup, anılan teknik görüş raporunda yer verilen tespitler dikkate alındığında  
ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu Sysmex UX-2000 marka cihazın Teknik  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/055  
: 28  
: 12.10.2016  
: 2016/UM.III-2499  
Şartname’nin H.2., H.3.1. ve H.3.2.b maddelerinde yer verilen tam otomatik olma şartını  
sağladığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.  
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’inci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin  
taşıması gereken kriterler  
“….  
7.5.6.  
5) Teklif edilen “reaktifler ve kitler”; cihazın orijinal kiti ve reaktifi olmalıdır. Tüm  
reaktifler ve kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalıdır, etiketin üzerinde son  
kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir. Kit ve reaktiflerin cihazın  
orjinal kiti ve reaktifi olduğu cihaz üreticisi firma tarafından onaylanmış olmalı, cihaz  
üreticisi firmanın, teklif edilen tüm test kitlerinin analizöre uygunluğu ile ilgili uygunluk  
beyanı ihale dosyasında bulunmalıdır. Uygunluk beyanı şu bilgileri içermelidir:  
Kitin veya reaktifin orjinal tam adı (örneğin: ultra HDL reagent kit):  
Kitin veya reaktifin orjinal katalog numarası  
Tüm kitler sıralı liste halinde aynı evrak üzerinde olmalıdır.  
Teklif edilen cihazın markası ve modeli ile bu kitlerin uyumlu olduğuna dair cihaz  
üreticisi firmanın beyanı  
Uygunluk beyanı ihale esnasında fax yada eposta çıktısı şeklinde orjinal imzalı  
dökümanın kopyası da olabilir. Ancak bu durumda asıl evrak sözleşme öncesinde  
tamamlanmalıdır. Belge yabancı üreticiler için İngilizce ve yerli üreticiler için Türkçe olarak  
hazırlanmış olmalıdır. Bu belgedeki bilgiler ihale komisyonu tarafından üretici firmadan  
sorgulanabilir. Cihazların menüsünde bulunmayan testler için bu madde geçerli değildir.  
Cihaz menüsünde bulunmayan testler için istisnalar ilgili kısımlarda belirtilmiştir.  
düzenlemesi,  
Teknik Şartname’nin H.3.14. maddesinde “Günlük kalite kontrol örnekleri cihaz ile  
uyumlu olmalıdır. Eğer cihaz üreticisi dışında harici bir kalite kontrol örneği kullanılacak  
ise örnek prospektüsünde cihazla ilgili hedef değerler ve sapmaları her bir örnek lotu için  
belirlenmiş olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin 7.5.6.5’inci maddesi uyarınca teklif edilecek reaktiflerin ve kitlerin  
cihazın orijinal kiti ve reaktifi olması gerektiği ve bu durumun cihaz üreticisi firma tarafından  
onaylanmış olması ve cihaz üreticisi firmanın, teklif edilen tüm test kitlerinin analizöre  
uygunluğu ile ilgili uygunluk beyanının ihale dosyasında olması gerektiği, uygunluk  
beyanında ise anılan maddede yer alan kriterlerin bulunması gerektiği anlaşılmıştır.  
İhale üzerinde bırakılan istekli ile tarafından Sysmex UX  
ettikleri, söz konusu isteklinin teklif dosyasında Sysmex UX  
firması olan Sysmex Turkey Diagnostik Sistemleri Ltd. Şti. tarafından 03.06.2016 tarihli  
beyanın sunulduğu, söz konusu belge üzerinde İhalenizde teklif edilen Sysmex marka UX  
-2000 cihazını ihaleye teklif  
-2000 marka cihazın üretici  
serisi idrar analizörlerinin kullandığı aşağıda yer alan tüm reaktif, kalibratör ve kontrollerin  
cihazlara ait özel olarak üretilen malzemeler olduğunu ve tam uyumlu olduklarını beyan  
ederiz.”ifadesine yer verildiği ve reaktifin adı ve orjinal katalog numarasının sıralı liste  
halinde belirtildiği görülmüştür.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2016/055  
: 28  
: 12.10.2016  
: 2016/UM.III-2499  
İhale üzerinde bırakılan isteklinin İdari Şartname’nin 7.5.6.5’inci maddesinde yer alan  
kritelere uygun olarak uygunluk beyanını sunduğu anlaşıldığından başvuru sahibi isteklinin  
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.  
Öte yandan, ihalenin şikâyete konu kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında  
4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru  
bedelinin 6.745,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden  
10.118,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen  
3.373,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesi gerektiği anlaşılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince  
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,  
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,  
Oybirliği ile karar verildi.  
Hamdi GÜLEÇ  
Başkan  
Şinasi CANDAN  
II. Başkan  
Osman DURU  
Kurul Üyesi  
Erol ÖZ  
Kurul Üyesi  
Köksal SARINCA  
Kurul Üyesi  
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR  
Kurul Üyesi  
Mehmet ATASEVER  
Kurul Üyesi  
Oğuzhan YILDIZ  
Kurul Üyesi