2016/UM.III-462 - Kamu İhale Kararı - 2016-2017 Yılı Acil Laboratuvarı 5 Kısım Cihaz Karşılığı Kit Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/011

: 30

: 10.02.2016

: 2016/UM.III-462

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki

ADLI, Dr. Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Derya Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.,

Mimar Sinan Mah. 155. Sok. Huzur Apt. No: 15/1 Atakum/SAMSUN

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Çorum İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Gülabibey Mah. Millet 1.Sok. No: 37 19100 ÇORUM

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2015/138726 İhale Kayıt Numaralı “2016-2017 Yılı Acil Laboratuvarı 5 Kısım Cihaz

Karşılığı Kit Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Çorum İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 16.11.2015 tarihinde

açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2016-2017 Yılı Acil Laboratuvarı 5 Kısım Cihaz

Karşılığı Kit Alımı” ihalesinin beşinci kısmına ilişkin olarak Derya Sağlık Ürünleri San. ve

Tic. Ltd. Şti.nin 28.12.2015 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 07.01.2016

tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 15.01.2016 tarih ve 2760 sayı ile Kurum

kayıtlarına alınan 15.01.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2016/171 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İhalenin 5'inci kısmı üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu Longxin-

LX8000 model cihazın Teknik Şartname'de istenen özellikleri karşılamadığı, zira şartnamenin

C.19'uncu maddesinde teklif edilecek cihazların kalibrasyonlarının otomatik olarak yapılması

istenmesine rağmen firmanın TITUBB kayıtlarında kalibratör materyali olmadığı, ihale

kapsamında sunulan cihazlar, kitler ve cihazlara ait diğer sarfların (kontroller, kalibratörler)

Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında olduğu, bu sebeple

kendilerinin sundukları cihaza ait kontrol, kalibratör vb. solüsyonların TITUBB kayıt

belgelerini ihale dosyasında sundukları, Teknik Şartname'nin B.2 ve B.7 maddeleri gereği

istenen cihaza uygun kalibrasyon solüsyonunun ücretsiz temin edilecek olmasının TITUBB

kayıt sorumluluğunu ortadan kaldırmadığı, ilgili firmanın TITUBB kayıtları incelendiğinde

cihaza ait solüsyon kaydının olmadığının görüleceği, dolayısıyla bu ürünün tedarikinin

yapılamayacağı, tedariki yapılsa bile TITUBB kaydı olmadığından hastaneye verilemeyeceği,

eğer kalibrasyon solüsyonu kapsam dışı ise buna ilişkin üreticinin veya ithalatçının kapsam

dışı beyanının olması gerektiği,

2) İhalenin 5'inci kısmı üzerinde bırakılan isteklinin teklifi kapsamında cihaza ve kite

dair Türkçe tercümeli kataloğu sunmadığını düşündükleri, yabancı dildeki katalogların Türkçe

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/011

: 30

: 10.02.2016

: 2016/UM.III-462

tercümeleri sunulmamışsa isteklinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer

verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İşe ait İdari Şartname’nin 7.1-ı maddesinde “İhaleye teklif verecek istekliler,

TİTUBB'a kayıtlı olduklarına dair belgeleri ve teklif ettikleri ürünlerden TİTUBB onay

zorunluluğu olan ürünlerin belgelerini ihale teklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir.

Ürün (Barkod) numarası ve marka adı tekliflerinde veya ayrı bir evrakta yazılı olarak

sunulmalıdır.” düzenlemesi,

7.5.3.4’üncü maddesinde ise “İstekliler ihale tarihi itibari ile teklif ettiği tıbbi

cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt bildirim

işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB’da “Sağlık

Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış barkod numarasını ayrı bir liste

halinde ve teklif edilen kaleme göre ayrıntılı bir şekilde sunacaklardır. Ancak teklif edilen

ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise

(tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB’a kayıt veya bildirim işlemi aranmayacak, bu

durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının

sunulması gerekmektedir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İşe ait Teknik Şartname’nin B.2’nci maddesinde “Teklif edilen kitlerin birim maliyeti

hesaplanırken cihazdan güvenilir sonuç almak kaydıyla teklif veren firmalar, striplerle

birlikte kullanılacak olan cihaza uygun kalibrasyon ve kontrol striplerini, numuneleri, yıkama

ve temizlik solüsyonlarını, bilgisayar ile ilgili rapor kağıtlarını, printer kartuşlarını, kapağı

vidalı kolayca açılıp kapanabilen sert plastik idrar toplama kapları, analiz tüpleri, tüplere

aktarmak için disposable pastör pipeti, cihazın normal ve güvenilir çalışması için gerekli tüm

sarf malzemeleri test sayısı kadar orijinal ambalajlarında labaratuvarın elindeki kitlerin

tamamı tüketilinceye kadar ücretsiz verecektir. Cihazın kullandığı kontrol ve her türlü sarf

malzemesi orijinal imalatçı firma üretimi olacaktır.” açıklaması bulunmaktadır.

İdari Şartname’nin yukarıda anılan düzenlemelerinden hareketle isteklilerin teklif

etmiş oldukları cihaz ve kitin TİTUBB kaydına ilişkin belgelerin bir yeterlik kriteri olarak

teklif kapsamında sunulmasının zorunlu olduğu, sarf malzemesi niteliğindeki ürünlere ilişkin

ise teklif kapsamında belge sunulmasına gerek olmadığı sonucuna ulaşılmaktadır. Teknik

Şartname’de yer alan düzenlemelere göre de kalibrasyon şeritlerinin (striplerinin) sarf

malzemesi niteliğinde olduğu anlaşılmaktadır. Ayrıca, ihale dokümanı kapsamında verilen

birim fiyat teklif cetvelinde kalibrasyon şeridine ilişkin satır açılmadığı tespit edilmiştir.

Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan isteklin Er-Ka Tıp Tıbbi Malz. Ltd.

Şti.nin ihalenin 5’inci kısmı olan “İdrar Test Şeridi” alımı için Longx marka LX-8000 tam

otomatik idrar analizörü ile aynı marka kit teklif ettiği ve teklif dosyası kapsamında söz

konusu cihaz ve kite ilişkin TİTUBB kaydını gösterir belgeleri sunduğu anlaşılmıştır.

Kalibrasyon şeridinin sarf malzemesi niteliğinde olduğu, sözleşmenin yürütülmesi

aşamasında yüklenici tarafından ücretsiz karşılanacağı, kalibrasyon şeridine ilişkin birim fiyat

teklif cetvelinde satır açılmadığı, bu çerçevede başvuru konusu ihalede bahse konu sarf

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/011

: 30

: 10.02.2016

: 2016/UM.III-462

malzemesine ilişkin TİTUBB kaydının yeterlik kriteri olarak belirlenmediği hususları göz

önünde bulundurulduğunda isteklilerin ihale aşamasında teklifleri kapsamında sarf malzemesi

niteliğindeki kalibrasyon şeridine ilişkin TITUBB kaydı sunmalarına gerek bulunmamaktadır.

Ancak bu durum idarenin sözleşmenin uygulanması aşamasında anılan sarf malzemelerinin

TITUBB’a kaydı zorunlu ise TITUBB’a kayıtlı olduğuna dair belge aramalarına engel teşkil

etmemektedir. Bu itibarla, başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İşe ait İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde “a) Firmalar teklif ettikleri cihazların

orijinal kataloglarını ve Türkçe tercümelerini ihale dosyalarında bulunduracaklardır. Kitlerle

ilgili varsa tüm dokümanlar da teklif dosyasında olmalıdır.

b)İstekliler, teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki

sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar ...... marka ....... model ..... cihazı ve

kiti teklifimizin “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında isteklinin başlıklı

kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik Şartnameye

Uygunluk Belgesi, tıbbi cihaz ve kitlerin orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi

bir farklılık bulunmayacaktır.

İhale

Komisyonu

teklif

değerlendirme

aşamasında

Teknik

şartnamede/Şartnamelerde belirtilen şekilde ve şartlarda demonstrasyon isteyebilir.”

düzenlemesi,

“Tekliflerin dili” başlıklı 7.9’uncu maddesinde ise “7.9.1. Teklifi oluşturan bütün

belgeler ve ekleri ile diğer doküman Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler,

Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin

veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve

tercümelerin tasdiki işleminde ilgili maddedeki düzenlemeler esas alınacaktır.” düzenlemesi

yer almaktadır.

Kataloglar nitelikleri gereği teklif edilen cihazların teknik özelliklerine ilişkin

bilgilerin yer aldığı pazarlama ve bilgilendirme amaçlı teknik dokümanlar olup, her bir

ihalede istenilen her bir teknik özelliğin ayrı ayrı kataloglarda yer almasını beklememek

gerekir. Bu açıdan, ürünün Teknik Şartname’nin her bir maddesi açısından gerekli kriteri

sağladığını beyan eden “Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı” ve bu beyanın gerçek

durumla örtüşüp örtüşmediğini ortaya koyan “demonstrasyon” uygulaması, Teknik

Şartname’de öngörülen teknik kriterlere uygunluğun belirlenmesini amaçlamaktadır.

Yapılan incelemede, bayi konumundaki ihale üzerinde bırakılan istekli Er-Ka Tıp

Tıbbi Malz. Ltd. Şti.nin teklifi kapsamında Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi, ana firma

(Yeni Dicle Ecza Deposu Medikal Tic. Ltd. Şti.) tarafından kaşelenmiş ve imzalanmış LX-

8000 model cihazın günlük bakım ve işlemler talimatı, LX-8000 model cihazın teknik

özelliklerinin belirtildiği bir sayfadan ibaret imzasız ve kaşesiz bir yazı, ana firma (Yeni Dicle

Ecza Deposu Medikal Tic. Ltd. Şti.) tarafından kaşelenmiş ve imzalanmış LX-8000 model

cihaz çalışma talimatı, idrar test şeridi kullanma kılavuzu, üzerinde tercüme şirketinin kaşe ve

imzasının bulunduğu idrar tahlili reaktif şeritlerinin tanıtımı adında bir belge, cihaza ilişkin

üzerinde üretici firma (Çin) ve TITUBB’da ana firma konumundaki Yeni Dicle Ecza Deposu

Medikal Tic. Ltd. Şti.nin adının basılı olduğu iki sayfadan ibaret Türkçe katalog, idrar analiz

reaktif striplerine ilişkin üzerinde üretici firma (Çin) ile TITUBB’da ana firma konumundaki

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2016/011

: 30

: 10.02.2016

: 2016/UM.III-462

Yeni Dicle Ecza Deposu Medikal Tic. Ltd. Şti.nin adının basılı olduğu bir sayfadan ibaret

katalog sunulduğu tespit edilmiştir.

Başvuru konusu 5’inci kısma ilişkin ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği

cihaz ve kitin ihale komisyonunun uzman üyeleri tarafından gerçekleştirilen demonstrasyon

sonucunda Teknik Şartname’ye uygun olduğu tespitinin yapıldığı anlaşılmıştır.

İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklif edilen cihaz ve kitlere ilişkin üretici firma

(Çin) ve TITUBB’da ana firma konumundaki Yeni Dicle Ecza Deposu Medikal Tic. Ltd.

Şti.nin adının basılı olduğu kataloğun sunulduğu, üretici yabancı firmanın Türkiye temsilcisi

olan firma ile yayımladığı kataloğun orijinal katalog niteliğinde olduğu, orijinal katalog ile

kastedilenin her zaman yabancı dildeki katalog olarak anlaşılmaması gerektiği hususları, ihale

üzerinde bırakılan isteklinin teklifi kapsamında Teknik Şartname’ye Uygunluk Beyanı

sunduğu ve ihale komisyonu uzman üyeleri tarafından gerçekleştirilen demonstrasyon

sonucunda teklif edilen cihaz ve ürünün uygun olduğu tespitinin de yapıldığı hususları ile

birlikte değerlendirildiğinde, başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.

Öte yandan, ihalenin şikâyete konu kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında

4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru

bedelinin 3.190,00TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden

6.381,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen

3.191,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare

Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince

itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Dr. Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları

Kamu İhale Kararları

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları