Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul İl Halk Sağlığı Müdürlüğü
/
2017/141534-Müdürlüğümüze Bağlı Birinci Basamak Sağlık Kuruluşları için Laboratuvar Hizmeti ve Numune Transfer için Kurye Hizmeti Alımı
Bilgi
İKN
2017/141534
Başvuru Sahibi
Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
İstanbul İl Halk Sağlığı Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Birinci Basamak Sağlık Kuruluşları için Laboratuvar Hizmeti ve Numune Transfer için Kurye Hizmeti Alımı
BAŞVURU SAHİBİ:
Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul İl Halk Sağlığı Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/141534 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Birinci Basamak Sağlık Kuruluşları için
Laboratuvar Hizmeti ve Numune Transfer için Kurye Hizmeti Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul İl Halk Sağlığı Müdürlüğü tarafından 04.05.2017 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Birinci Basamak Sağlık Kuruluşları için Laboratuvar
Hizmeti ve Numune Transfer için Kurye Hizmeti Alımı” ihalesine ilişkin olarak Mikromed Tıbbi
Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 29.05.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
05.06.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 15.06.2017 tarih ve 34368 sayı ile
Kurum kayıtlarına alınan 15.06.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/1517 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme
neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Teknik Şartname’nin 7.3.12’nci maddesinde “Problarda sıvı seviye, dokunma veya
çarpma dedektörüne sahip olmalı kötü pipetleme uyarısı verebilmelidir. Numune ve kit miktarı
yetersiz olduğunda kullanıcıyı uyarma özelliği bulunmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, Teknik
Şartname’nin 7.3.5 ve 7.3.6’ncı maddelerinde sistemin iki ayrı kısımdan oluşması gerektiğinin ve
kısımların bağımsız olarak çalışabilmesi gerektiğinin belirtildiği, ancak ihale üzerinde bırakılan
Makromed Tıbbi Teknik Mak. ve Sağ. Malz. San ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu Dirui
marka cihazın Teknik Şartname’nin söz konusu maddelerini karşılamadığı, zira Teknik
Şartname’nin 7.3.12’nci maddesinde belirtilen probta sıvı seviye sensörü olmalıdır şartına uygun
olmadığı,
2) İhale üzerinde bırakılan Makromed Tıbbi Teknik Mak. ve Sağ. Malz. San ve Dış Tic. Ltd.
Şti.nin teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin 7.4.9 ve 7.4.13’üncü maddelerinde geçen
“Etiket üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir.”
düzenlemesini uygun olmadığı, son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları gibi
bilgilerin yer almadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu
Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,
kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların
verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet
alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle
idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla,
teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve
bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır...” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak
ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün
istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer
verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka
veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası
teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması
hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin
gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun
hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) Teknik şartnamede ihale konusu işte kullanılacak makine, malzeme ve ekipmanın
kullanım kılavuzlarına yönelik düzenleme yapılabilir.” hükmü yer almaktadır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu
maddesinde isteklinin mesleki ve teknik yeterliğinin belirlenmesi için idarenin talebi halinde
doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya
fotoğraflarının istenebileceği, anılan Kanun’un “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci
maddesinde ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterleri ve tekliflerinin
ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olmadığı belirlenen isteklilerin tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakılacağı hüküm altına alınmıştır.
İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde ihale konusu işin adının “Müdürlüğümüze bağlı Birinci
Basamak Sağlık Kuruluşları için Laboratuvar hizmeti ve Numune Transfer için Kurye Hizmeti
alımı” olarak belirtildiği, miktarı ve türüne ise Şartname ekinde,
Sıra No
1
Açıklama
HBA1C ve Elektroforezi Laboratuvar Hizmet
Alımı
Birimi
Puan
Miktarı
40.033.821,78
2
3
Hormon Laboratuvar Hizmet Alımı
Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı
Puan
Puan
471.120.037,37
162.135.837,87
Dışkıda hHb (Monoklonal) Laboratuvarı Hizmet
Alımı
4
Puan
10.747.500
5
6
7
Tam Kan Sayım Laboratuvarı Hizmet Alımı
Seroloji Laboratuvarı Hizmet Alımı
İdrar Analizi Laboratuvarı Hizmet Alımı
Kan Gruplama Çalışan Laboratuvar Hizmet
Alımı
Puan
Puan
Puan
49.740.781,64
43.449.434,76
23.367.960
8
Puan
9.487.507,05
9
10
Preanalitik Süreci Kapsayan Hizmet Alımı
Kurye Hizmeti Alımı
Adet
Ay
31.000.000
36
şeklinde yer verildiği, anılan Şartname’nin 19’uncu maddesinde teklif ve sözleşme türünün
birim fiyat teklif ve sözleşme olacağının belirtildiği, aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi”
başlıklı 20’nci maddesinde “20.2.1. İhale 10 (On) kısımdan ibaret olup kısımlar birbirinden
tamamen bağımsızdır. Her bir kısma ayrı ayrı teklif verilebileceği gibi işin tamamına da teklif
verilebilir.” düzenlemesine yer verildiği görülmüştür.
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci
maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri
kapsamında sunmaları gerekir:
…
h) İhaleye Katılacak Olan İstekliler Söz Konusu Hizmet İçin Teklif Ettiği Tüm Tıbbi Cihazlar
(Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği ve Vücuda
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Kapsamındaki Cihazlar) Sağlık Bakanlığı
Tarafından Yürütülmekte Olan T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) Kayıt Olmak
Zorundadır.
İstekliler; ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C.İlaç ve Tıbbi
Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olmalıdır. İstekliler teklif edilen
tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren barkod
numarası çıktılarını kaşeli ve imzalı olarak sunmalıdır.
İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) ise TİTUBB'a kayıtlı
imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) tanımlayıcı numaralarını, imalatçı veya ithalatçısı
(tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün imalatçı veya ithalatçı (tedarikçi firma) firmasının
bayii olduğuna dair TITUBB tanımlayıcı numaralarını ihale dosyasında sunacaklardır.
İstekliler tarafından teklif edilen işin ifası sırasında kullanılacak olan ölçüm yapan cihazlar
ve bu cihazlarda kullanılan sarf malzemeler üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri
kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB' a kayıt veya
bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında
olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.
İstekliler Onaylanmış imalatçı veya ithalatçısı ve/veya Bayilik Belge ya da İnternet
Çıktılarını Sunacaklardır. Onaylanmış Ürün Numaralarını ya da Bunlara Ait İnternet Çıktılarını
İhale Sıra Numarasına Göre Belirterek Sunacaklardır…
7.5.2. Yüklenici, kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren
katalogların ve prospektüslerin aslını, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık
olarak belirtecek ve bu bilgileri orjinal çıktı veya Compaq Disk (CD) vb. dijital ortam araçları ile
ihale dosyasında sunulacaktır.
Yükleniciler, teknik şartname uygunluğuna bire bir cevap vererek hangi sistemi, hangi
markayı teklif ettiklerini ihale dosyasında sunacaklardır.
Cihazların yaşı, imalat tarihi, seri numarası ve halen üretimde olduğuna dair belge ile
muayene kabul aşamasında belgelendirilecektir. Yaş faktörü tüm sözleşme süresini kapsayacaktır.”
düzenlemesine,
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu İstanbul Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne Bağlı Çalışan Birinci
Basamak Sağlık Kuruluşlarının Kısmi Teklife Açık Sonuç Karşılığı İdrar Analizi Laboratuvarı
Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin “Genel Şartlar” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.3.5.Cihazlar,
idrarın kimyasal analiz ve mikroskopik analiz olmak üzere idrarın tam analizini tam otomatik ve
walkaway olarak yapabilecek şekilde en az iki ayrı kısımdan oluşmalıdır.
7.3.6. Kısımlar ayrı problara ve yükleme ünitelerine sahip olmalıdır. Herhangi bir arıza
durumunda rutin çalışmanın aksamaması için bu kısımlar birbirinde tamamen bağımsız olarak
çalıştırılabilmelidir Örneklerin programlanması ve örnek yükleme noktasına yerleştirilmesinden
itibaren sonuçların LİS'e aktarımına kadar kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan tam otomatik
çalışmalıdır…
7.3.12. Problarda sıvı seviye, dokunma veya çarpma dedektörüne sahip olmalı kötü
pipetleme uyarısı verebilmelidir. Numune ve kit miktarı yetersiz olduğunda kullanıcıyı uyarma
özelliği bulunmalıdır.” düzenlemesine yer yerildiği görülmüştür.
İncelemeye konu ihalenin 7’nci kısmına 3 isteklinin teklif sunduğu, idarece tüm teklifler
geçerli bulunarak ihalenin Makromed Tıbbi Tek. Mak. ve Sağ. Malz. San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin
üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi Mikromed Tıbbi Malz. Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan en
avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
Yukarıda aktarılan Kanun hükümleri gereğince hizmet alımı ihalelerinde, teklif edilen
ürünlerin Teknik Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek
amacıyla, ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte
istenebileceği, teklif edilen ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde istenilen koşullara uygun
olup olmadığı hususunun idareler tarafında tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon,
numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin değerlendirilmesi veya Teknik
Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği, bu husustaki takdir yetkisinin idarelere ait
olduğu, bu bağlamda tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ürün/ürünlerin teknik açıdan
değerlendirilmesinin yapılacağının öngörülmesi halinde bu konunun ihale dokümanı çerçevesinde
düzenlenmesi gerektiği, ayrıca söz konusu değerlendirme ihale sürecinin hangi aşamasında yapılırsa
yapılsın ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı
hususunda yapılan değerlendirme sonucunda alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait
olduğu anlaşılmaktadır.
Yapılan incelemede başvuru sahibinin iddiasının sonuçlandırılmasını teminen akademik bir
kuruluştan gerekçeli teknik görüş istenilmesi gerektiği anlaşılmıştır. Bu çerçevede akademik bir
kuruluşa yazılan 17.07.2017 tarihli ve 15051 sayılı yazı ile “…Başvuru sahibinin idareye şikâyet
dilekçesi, idarenin şikâyete cevabı, Kuruma yapılan itirazen şikâyet dilekçesi ve idarece hazırlanan
konuya ilişkin Teknik Şartnamelere ve isteklilerce sunulan teklif dosyalarına ekte yer verilmiş olup;
ihale üzerinde bırakılan Makromed Tıbbi Teknik Mak. ve Sağ. Malz. San ve Dış Tic. Ltd. Şti. ile
7’nci kısma teklif sunan diğer istekliler tarafından sunulan cihazların; Teknik Şartname’nin
yukarıda aktarılan maddelerine aykırılık teşkil edip etmediği hususunda gerekçeli teknik görüşünüze
ihtiyaç duyulmuştur...” hususunda gerekçeli teknik görüş istenmiştir.
Söz konusu yazımıza cevaben yazılan 26.07.2017 tarihli ve 28081 sayılı teknik görüş
yazısında “…Dosya üzerinden yaptığım incelemede ihalenin şartlarına uygun karar verildiği ve
idarenin, firmanın yaptığı itirazın reddine kararı uygun bulunmuştur…” ifadelerine yer verilmiştir.
Aktarılan teknik görüş yazısından ihalenin 7’nci kısmı üzerinde bırakılan isteklinin teklif
etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin iddia konusu düzenlemelerini karşıladığı sonucuna
varılmış olup başvuru sahibinin konuya ilişkin iddiası yerinde bulunmamıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu İstanbul Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne Bağlı Çalışan Birinci
Basamak Sağlık Kuruluşlarının Kısmi Teklife Açık Sonuç Karşılığı İdrar Analizi Laboratuvarı
Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin “Genel Şartlar” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.4.9. Yüklenici,
cihaz ve testlerin çalışılabilmesi için gerekli olan tüm sarf malzemesini standartlara uygun şekilde
sağlayacaktır. Bu sarf malzemeler kapalı, orijinal ambalajında olmalıdır. Etiket üzerinde son
kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir. İlgili laboratuvar uzmanı
tarafından uygun görülmeyen (standartlara uymayan) veya uygun koşullarda saklanmasına rağmen
mivadı dahilinde bozulan malzeme tespit edilirse, yüklenici uygunsuzluğu tespit edilen sarf
malzemelerini geri alarak, ilgili laboratuvar uzmanının uygun gördüğü sarf malzemelerini temin
etmekle yükümlüdür…
7.4.13. Kalibrasyon Kalibratörler Vasıtasıyla Yapılıyor İse : 7.4.11.1. Cihazlarda çalışılan
testlerin kalibrasyonu cihazın prosedüründe öngörülen periyotlarda yapılacaktır. Ayrıca ilgili
laboratuvar uzmanının gerekli gördüğü durumlarda ve öngördüğü sıklıkla da kalibrasyonlar
yapılacaktır. Bunun için gereken kalibratör ve diğer sarflar en az 1 aylık ihtiyacı karşılayacak
miktarlarda laboratuvarda bulundurulacaktır. Kullanılan kalibratörler cihaz ve kitlerle tam uyumlu,
kapalı, orijinal ambalajında olmalıdır. Etiket üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve
saklama koşulları belirtilmelidir. Yüklenici, laboratuvar tarafından uygunsuzluğu tespit edilen
kalibratörleri ve ilgili diğer sarf malzemeleri yenisi ile değiştirecektir.” düzenlemesine yer yerildiği
görülmüştür.
Her ne kadar başvuru sahibi tarafından ihale üzerinde bırakılan Makromed Tıbbi Teknik
Mak. ve Sağ. Malz. San ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin
7.4.9 ve 7.4.13’üncü maddelerinde geçen “Etiket üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve
saklama koşulları belirtilmelidir.” ifadelerine uygun olmadığı, son kullanma tarihi, seri numarası ve
saklama koşulları gibi bilgilerin yer almadığı iddia edilmekteyse de idare tarafından ihale sürecinde
söz konusu hususlara ilişkin olarak numune talep edilmediği ve Teknik Şartname’nin ilgili
maddelerinde yüklenici tarafından yerine getirilecek hususların düzenlendiği, bu itibarla iddia
konusu hususların sözleşme imzalandıktan sonra muayene kabul aşamasında kontrol edileceği
anlaşılmış olup başvuru sahibinin konuya ilişkin iddiası yerinde bulunmamıştır.
Öte yandan, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 14.832,00 TL
başvuru bedeli yatırıldığı, ancak ihalenin şikâyete konu 7’nci kısmının yaklaşık maliyet tutarları
dikkate alınarak 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı alt bendi
gereğince ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 11.123,00 TL olduğu, bu nedenle
fazla ödendiği tespit edilen 3.709,00 TL’nin yazılı olarak talep edilmesi halinde başvuru sahibine
iade edilmesi gerektiği anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde
dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.