Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul İl Halk Sağlığı Müdürlüğü
/
2017/141534-Müdürlüğümüze Bağlı Birinci Basamak Sağlık Kuruluşları için Laboratuvar Hizmeti ve Numune Transfer için Kurye Hizmeti Alımı
Bilgi
İKN
2017/141534
Başvuru Sahibi
Güven Med. Paz. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
İstanbul İl Halk Sağlığı Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Birinci Basamak Sağlık Kuruluşları için Laboratuvar Hizmeti ve Numune Transfer için Kurye Hizmeti Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 91
: 02.08.2017
: 2017/UH.I-2127
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: Osman DURU, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER,
Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Güven Med. Paz. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
Girne Mah. Irmak Sok. Küçükyalı İş Merkezi No: 19/A Maltepe/İSTANBUL
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul İl Halk Sağlığı Müdürlüğü,
Seyit Nizam Mahallesi Mevlana Caddesi No: 81
-83 34015 Zeytinburnu/İSTANBUL
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/141534 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Birinci Basamak Sağlık
Kuruluşları için Laboratuvar Hizmeti ve Numune Transfer için Kurye Hizmeti Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul İl Halk Sağlığı Müdürlüğü tarafından 04.05.2017 tarihinde açık ihale usulü
ile gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Birinci Basamak Sağlık Kuruluşları için
Laboratuvar Hizmeti ve Numune Transfer için Kurye Hizmeti Alımı” ihalesine ilişkin olarak
Güven Med. Paz. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 29.05.2017 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 05.06.2017 tarihli yazısı ile reddi başvuru sahibince 13.06.2017 tarih
ve 33936 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.06.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/1499 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
-
İdare tarafından teklif etmiş oldukları Across Auto System Octo-m marka cihazın
Teknik Şartname’nin 7.3.4.1’inci maddesini karşılamadığı gerekçesiyle tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakıldığı, söz konusu hususa gerekçe olarak da anılan maddede istenilen
90 test/saat hızını karşılamadıklarının belirtildiği, bu durumun da İdari Şartname’nin 7.5.2’nci
maddesi çerçevesinde sunmuş oldukları katalog üzerinden tespit edildiğinin zikredildiği,
ancak idare tarafından hesaplama yapılırken katalogda yer alan
1
saat/hız 320 test ifadesini
sekize bölmek suretiyle (320/8=40) test hızını saatte 40 test/saat olarak basit bir formül
kullanıldığı, oysaki katalogda yer alan hızın birden fazla parametre ile çalışan bir sistemin her
parametresinin tek test olarak çalıştığı düşünülerek yazılmış bir hız olduğu, her ne kadar
katalogda 320 test/saat ifadesi yer almaktaysa da idarenin dikkate alması gereken test
parametrelerinin Anti A, Anti
B
ve Anti
D
parametreleri olduğu ve teklif etmiş oldukları
Octo model tam otamatik immünohematoloji analizörünün saatte 90 test/hız süresine sahip
-M
olduğu, katalogda yer alan hızın yanıltıcı olmaması için ihale dokümanında istenilen Teknik
Şartnameye cevaplarında da idarece istenilen test hızını karşıladıklarının belirtildiği, kaldı ki
Teknik Şartname’nin 7.10.2’nci maddesi çerçevesinde her idareye çift sistem kurulacağının
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 91
: 02.08.2017
: 2017/UH.I-2127
belirtildiği ve kuracakları 90 test/saat hızına sahip iki adet cihaz ile toplamda 180 test/saat
kapasitesini sağlayacakları, bu durumu sağladıklarına ilişkin tespitin idarece Teknik
Şartname’nin 7.10.4’üncü maddesi çerçevesinde yapılacak demo neticesinde de ortaya
çıkacağı, belirtilen hususlar çerçevesinde başvuruya konu iddia çerçevesinde tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olmadığı,
-
İdare tarafından teklif etmiş oldukları cihazın Teknik Şartname’nin 7.4.11’inci
maddesi doğrultusunda tam otomatik olarak gruplama ve zayıf testlerini çalışabilme
D
özelliğini karşılamadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, bu hususun
kullanıcı kılavuzunun içerisinde saptayamadıklarının açıkça belirtildiği, ancak Teknik
Şartnameye cevaplarında bu hususun belirtilmiş olmasına karşın idarece taraflarından
açıklama talep edilmeden ve Teknik Şartname’nin 7.10.4’üncü maddesi çerçevesinde demo
yapılmadan anılan gerekçe ile tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde
olmadığı,
-
İdare tarafından teklif etmiş oldukları cihazın Teknik Şartname’nin 7.4.5’inci
maddesi doğrultusunda reajenlere ait UBB kodlarının ihale dosyasında yer almadığı ve
reajenlerin kart markası ile aynı olup olmadığının belirtilmediği gerekçesiyle tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak alıma esas parametre olan 810206 kod numaralı Across
Gel Double ABO kartlarında ana reagenlerin karta emdirilmiş durumda olduğu ve bu hususun
teklif dosyalarında yer alan prospektüs, katalog ve Teknik Şartnameye cevaptan
anlaşılabildiği, Teknik Şartname’ye cevaplarında kullanılan kart, liss solüsyonu vb. ürünlerin
aynı marka olduğunun belirtildiği, ürün kataloglarında da bu ürünlerin Across Gel marka
olduğunun görüldüğü, ayrıca alıma esas kan grubu kartı ve bunun yan malzemeleri ile ilgili
tüm UBB çıktılarının ve ürün insertlerinin teklif dosyalarında yer aldığı, belirtilen hususlar
çerçevesinde başvuruya konu iddia çerçevesinde tekliflerinin değerlendirme dışı
bırakılmasının yerinde olmadığı,
-
Ayrıca Teknik Şartname’nin 7.4.10’uncu maddesinde yer alan “7.4.10.Rh
gruplamada Anti- negatif çıkan örneklerde, otomatik olarak Indirekt Aglütinasyon
methoduna uygun ürünler ile Zayıf analizi yapılmalıdır. Zayıf analizinde kullanılan
ürünlere ait ürün bilgi formu verilmelidir. Toplam test sayısının en az %15'i kadar Zayıf
testi yüklenici tarafından ücretsiz temin edilecektir.” düzenlemesi çerçevesinde idarece zayıf
testinin indirekt Aglütinasyon yöntemine göre çalışabilmesi için anti human globülin
D
D
D
D
D
-
reajeninin kullanılması ve reajenin diğer tüm reajen, kart, kontrol, reaktif ve sarf malzemeler
ile aynı marka olması gerektiğinin belirtildiği, taraflarınca ürün bilgi formu sunmalarına
karşın kartta kullanılan reajenin markasına ait bilgiye ve UBB kaydına yer veilmediği
gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak idare tarafından da belirtildiği
üzere zayıf
D
çalışması esasında coombs reaktifinin kullanılması gerektiğinin anlaşıldığı ve
taraflarınca 810215 kod numaralı Across Gel AHG (IgG+C3d) kartının önerildiği, idarenin
belirtmiş olduğu coombs reaktifinin kart içeriğinde hazır halde bulunduğundan ayrı bir
coombs reaktifi kullanımının gerekmediği, kaldı ki alıma esas olan kartın kan gruplama kartı
olduğu ve alıma esas olmayan bir kartın UBB belgelerinin teklif dosyasına konulma
zorunluluğunun bulunmadığı, buna rağmen taraflarınca ilgili UBB kayıt belgelerini teklif
dosyalarına koydukları belirtilen hususlar çerçevesinde başvuruya konu iddia çerçevesinde
tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 91
: 02.08.2017
: 2017/UH.I-2127
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“
İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur. hükmü,
”
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır... hükmü,
”
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin
gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun
hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) Teknik şartnamede ihale konusu işte kullanılacak makine, malzeme ve ekipmanın
kullanım kılavuzlarına yönelik düzenleme yapılabilir.” hükmü yer almaktadır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde isteklinin mesleki ve teknik yeterliğinin belirlenmesi için idarenin talebi
halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları
ve/veya fotoğraflarının istenebileceği, anılan Kanun’un “Tekliflerin değerlendirilmesi”
başlıklı 37’nci maddesinde ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik
kriterleri ve tekliflerinin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olmadığı belirlenen
isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılacağı hüküm altına alınmıştır.
İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde ihale konusu işin adının “Müdürlüğümüze bağlı
Birinci Basamak Sağlık Kuruluşları için Laboratuvar hizmeti ve Numune Transfer için Kurye
Hizmeti alımı” olarak belirtildiği, miktarı ve türüne ise Şartname ekinde,
Sıra No
1
Açıklama
HBA1C ve Elektroforezi Laboratuvar Hizmet
Alımı
Birimi
Puan
Miktarı
40.033.821,78
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 91
: 02.08.2017
: 2017/UH.I-2127
2
3
Hormon Laboratuvar Hizmet Alımı
Puan
Puan
471.120.037,37
162.135.837,87
Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı
Dışkıda hHb (Monoklonal) Laboratuvarı
Hizmet Alımı
4
Puan
10.747.500
5
6
7
Tam Kan Sayım Laboratuvarı Hizmet Alımı
Seroloji Laboratuvarı Hizmet Alımı
İdrar Analizi Laboratuvarı Hizmet Alımı
Kan Gruplama Çalışan Laboratuvar Hizmet
Alımı
Puan
Puan
Puan
49.740.781,64
43.449.434,76
23.367.960
8
9
Puan
9.487.507,05
Preanalitik Süreci Kapsayan Hizmet Alımı
Adet
Ay
31.000.000
36
10 Kurye Hizmeti Alımı
şeklinde yer verildiği, anılan Şartname’nin 19’uncu maddesinde teklif ve sözleşme
türünün birim fiyat teklif ve sözleşme olacağının belirtildiği, aynı Şartname’nin “Kısmi teklif
verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.2.1. İhale 10 (On) kısımdan ibaret olup kısımlar
birbirinden tamamen bağımsızdır. Her bir kısma ayrı ayrı teklif verilebileceği gibi işin
tamamına da teklif verilebilir.” düzenlemesine yer verildiği görülmüştür.
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
h) İhaleye Katılacak Olan İstekliler Söz Konusu Hizmet İçin Teklif Ettiği Tüm Tıbbi
Cihazlar (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları
Yönetmeliği ve Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Kapsamındaki
Cihazlar) Sağlık Bakanlığı Tarafından Yürütülmekte Olan T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal
Bilgi Bankasına (UBB) Kayıt Olmak Zorundadır.
İstekliler; ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C.İlaç ve
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olmalıdır. İstekliler
teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı
olduğunu gösteren barkod numarası çıktılarını kaşeli ve imzalı olarak sunmalıdır.
İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) ise TİTUBB'a
kayıtlı imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) tanımlayıcı numaralarını, imalatçı veya
ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün imalatçı veya ithalatçı (tedarikçi
firma) firmasının bayii olduğuna dair TITUBB tanımlayıcı numaralarını ihale dosyasında
sunacaklardır.
İstekliler tarafından teklif edilen işin ifası sırasında kullanılacak olan ölçüm yapan
cihazlar ve bu cihazlarda kullanılan sarf malzemeler üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse)
TITUBB' a kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının
Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.
İstekliler Onaylanmış imalatçı veya ithalatçısı ve/veya Bayilik Belge ya da İnternet
Çıktılarını Sunacaklardır. Onaylanmış Ürün Numaralarını ya da Bunlara Ait İnternet
Çıktılarını İhale Sıra Numarasına Göre Belirterek Sunacaklardır…
7.5.2. Yüklenici, kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren
katalogların ve prospektüslerin aslını, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini
açık olarak belirtecek ve bu bilgileri orjinal çıktı veya Compaq Disk (CD) vb. dijital ortam
araçları ile ihale dosyasında sunulacaktır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 91
: 02.08.2017
: 2017/UH.I-2127
Yükleniciler, teknik şartname uygunluğuna bire bir cevap vererek hangi sistemi, hangi
markayı teklif ettiklerini ihale dosyasında sunacaklardır.
Cihazların yaşı, imalat tarihi, seri numarası ve halen üretimde olduğuna dair belge ile
muayene kabul aşamasında belgelendirilecektir. Yaş faktörü tüm sözleşme süresini
kapsayacaktır.” düzenlemesine,
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu İstanbul Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne Bağlı Çalışan
Birinci Basamak Sağlık Kuruluşlarının Kısmi Teklife Açık Sonuç Karşılığı Kan Gruplama
Testleri Çalışılan Tıbbi Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin “Genel Şartlar”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.3.4.1. Yüklenici, 1, 2 ve 3 No'lu Laboratuvarlara; günlük gelen
örneklerde, 7.1 maddesinde belirtilen sürede ABO/RhD testleri ile örneklerin %15'ine zayıf
testi çalışacak, her bir laboratuvara test hızı en az 90 test/saat olan en az adet olmak üzere
toplamda en az cihaz kuracaktır…
D
1
3
7.4.2.1. Kart test çalışmasında kullanılan reajenlerin tamamı önceden mikrotüp
içeriği ile homojen olarak karıştırılmış olmalıdır. Test işleminin herhangi bir basamağında
dışarıdan herhangi bir reajen eklemesi gerekmemelidir…
7.4.5.Sistem standardizasyonu açısından tüm kart. plak, kontrol, reaktif. reajen ve sarf
malzemeler aynı marka ürünler olmalıdır…
7.4.10. Rh gruplamada Anti-
Aglütinasyon metoduna uygun ürünler ile Zayıf
kullanılan ürünlere ait ürün bilgi formu verilmelidir. Toplam test sayısının en az %15'i kadar
Zayıf testi yüklenici tarafından ücretsiz temin edilecektir…
7.4.11. ABO Rh gruplama ve Zayıf testi farklı kart veya plak üzerinde çalışılabilir.
Gruplama ve Zayıf analizlerinin tamamı kartlarla veya plaklarla birlikte verilecek tam
D
negatif çıkan örneklerde, otomatik olarak Indirekt
D
analizi yapılmalıdır. Zayıf analizinde
D
D
D
D
otomatik cihazlar üzerinde her hangi bir müdahaleye gerek kalmadan tam otomatik olarak
çalışılmalıdır. Raporlama esnasında ise örneğe ait tüm analiz sonuçları aynı ekranda ya da
tek raporda görüntülenebilmelidir. Bu analizlere ait sonuçlar hastaya ait barkod numarası ile
ilişkilendirilebilmelidir.
7.4.20. Kartlar,
plaklar, reaktifler, reajenler, kontrol ürünleri ve sarf malzemeler
“ Vücut Dışı Kullanılan Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği”ne uygun şekilde üretilmiş ve ithal
edilmiş olmalıdır. Ürünlerin TİTUBB kaydı olmalıdır ve idareye sunulmalıdır.”
düzenlemesine yer yerildiği görülmüştür.
İncelemeye konu ihalenin 8’inci kısmına
5
isteklinin teklif sunduğu, idarece Starmed
Ltd. Şti. – Net Med. Ltd. Şti. İş Ortaklığının teklifinin bilançosu uygun olmadığı
gerekçesiyle, başvuru sahibi Güven Med. Paz. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ise
Teknik Şartname’nin 7.3.4.1 – 7.4.11 – 7.4.5 ve 7.4.10’uncu maddelerini karşılamadığı
gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılarak ihalenin Dirim Tıp Özel Sağ. Ür. San. ve Tic. Ltd.
Şti. üzerinde bırakıldığı, Bio-Dpc Teşhis Sis. San. ve Tic. A.Ş.nin ise ekonomik açıdan en
avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
Yukarıda aktarılan Kanun hükümleri gereğince hizmet alımı ihalelerinde, teklif edilen
ürünlerin Teknik Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu
belirlemek amacıyla, ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı
ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde
istenilen koşullara uygun olup olmadığı hususunun idareler tarafında tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon, numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında
yer alan bilgilerin değerlendirilmesi veya Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 91
: 02.08.2017
: 2017/UH.I-2127
yapılabileceği, bu husustaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu, bu bağlamda tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında ürün/ürünlerin teknik açıdan değerlendirilmesinin yapılacağının
öngörülmesi halinde bu konunun ihale dokümanı çerçevesinde düzenlenmesi gerektiği, ayrıca
söz konusu değerlendirme ihale sürecinin hangi aşamasında yapılırsa yapılsın ürün/ürünlerin
Teknik Şartname maddelerinde yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı hususunda
yapılan değerlendirme sonucunda alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait
olduğu anlaşılmaktadır.
Yapılan incelemede başvuru sahibinin iddiasının sonuçlandırılmasını teminen
akademik bir kuruluştan gerekçeli teknik görüş istenilmesi gerektiği anlaşılmıştır. Bu
çerçevede akademik bir kuruluşa yazılan 17.07.2017 tarihli ve 15052 sayılı yazı ile
“…Başvuru sahibinin idareye şikâyet dilekçesi, idarenin şikâyete cevabı, Kuruma yapılan
itirazen şikâyet dilekçesi ve idarece hazırlanan konuya ilişkin Teknik Şartnamelere ve
isteklilerce sunulan teklif dosyalarına ekte yer verilmiş olup; başvuru sahibi Güven Med. Paz.
İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile 8’inci kısma teklif sunan diğer istekliler tarafından sunulan
cihazların;
-
İdarenin şikâyet dilekçesine vermiş olduğu cevap doğrultusunda yukarıda aktarılan
maddelere aykırılık teşkil edip etmediği,
- Saatlik test hızının 90 test/saat hızını karşılayıp karşılamadığı,
-
İstekliler tarafından ekte yer alan teklif dosyaları kapsamında sunulan TİTUBB
kaydı belgeleri arasında “Zayıf D” testinde kullanılan reajenin TİTUBB kaydının bulunup
bulunmadığı,
hususlarında gerekçeli teknik görüşünüze ihtiyaç duyulmuştur....” ifadelerine yer
verilerek gerekçeli teknik görüş istenmiştir.
Söz konusu yazımıza cevaben yazılan 26.07.2017 tarihli ve 28299 sayılı teknik görüş
yazısında “Söz konusu ihale ile ilgili, belirtilen hususlar doğrultusunda yaptığım incelemede;
7.3.4.1 maddesiyle belirtilen ‘'Yüklenici, 1,2,3 no'lu laboratuvarlara; günlük gelen
örneklerde, 7.1 maddesinde belirtilen sürede ABO/RhD testleri ile örneklerin %15‘ine zayıf
D
testi çalışacak, test hızı 90 test/saat hız isteği" teklif edilen Octo-M marka tam otomatik sistem
ile 45 kart/saat yani 90 test/saat hız ile karşılanabilmektedir.
7.4.5 maddesiyle “Sistem standardizasyonu açısından tüm kart, plak, kontrol, reaktif,
reajen ve sarf malzemeler aynı marka ürünler olmalıdır. Test işleminin herhangi bir
basamağında dışarıdan herhangi bir reajen eklemesi gerekmemelidir." İfadesiyle istenen tüm
ürünlerin validasyonları yapılmıştır, ayrıca testler çalışılırken dışarıdan reajen eklenmesine
ihtiyaç duyulmamaktadır.
7.4.10 maddesiyle “Zayıf
D
analizinde kullanılacak ürünlere ait ürün bilgi formu
verilmelidir.” İfadesiyle istenen belgeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, Mal Alımı İhaleleri
Uygulama Yönetmeliği Madde 29 içeriği net olarak ‘’Adayın veya isteklinin ve/veya teklif
edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belge
veya belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir." ifadesiyle sağlanmıştır.
7.4.11 maddesiyle ‘’ABO/Rh gruplama ve Zayıf
D
testi farklı kart veya plak üzerinde
çalışılabilir. Gruplama ve Zayıf analizlerinin tamamı kartlarla veya plaklarla birlikte
D
verilecek tam otomatik cihazlar üzerinde herhangi bir müdahaleye gerek kalmadan tam
otomatik olarak çalışılmalıdır. Raporlama esnasında ise örneğe ait tüm analiz sonuçlan aynı
ekranda ya da tek raporda görüntülenebilmelidir. Bu analizlere ait sonuçlar hastaya ait
barkod numarası ile ilişkilendirilebilmelidir." ifadesi ile Zayıf
D
testinin refleks test olarak yeni
yazılım güncellemesiyle programa dahil olduğu, manuel müdahaleye gerek kalmadığı ve
istenen tam otomatik cihaz çalışma şartını sağladığı görülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 91
: 02.08.2017
: 2017/UH.I-2127
Söz konusu ihale ile ilgili görüşlerim bu şekildedir, saygılarımla arz ederim.”
ifadelerine yer verilmiştir.
Aktarılan teknik görüş yazısından başvuru sahibi Güven Med. Paz. İth. İhr. San. ve
Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin iddia konusu
düzenlemelerini karşıladığı anlaşılmış olup anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı
bırakılmasının yerinde olmadığı sonucuna varılmış ve başvuru sahibinin iddiası uygun
bulunmuştur.
Öte yandan, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 14.832,00
TL başvuru bedeli yatırıldığı, ancak ihalenin şikâyete konu 7’nci kısmının yaklaşık maliyet
tutarları dikkate alınarak 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı
alt bendi gereğince ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 11.323,00 TL
olduğu, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 3.509,00 TL’nin yazılı olarak talep edilmesi
halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerektiği anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, başvuru sahibi Güven Med. Paz.
İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirmeye alınması ve bu aşamadan sonraki
işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
düzeltici işlem belirlenmesine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi