Ana Sayfa / Kararlar / Marmara Üniversitesi Pendik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği / 2017/330932-Hastane Geneli Kalibrasyon Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2017/330932
Başvuru Sahibi
Epsilon Landauer Dozimetri Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş.
İdare
Marmara Üniversitesi Pendik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Hastane Geneli Kalibrasyon Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2017/042  
: 44  
: 25.08.2017  
: 2017/UH.I-2370  
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:  
Başkan: Hamdi GÜLEÇ  
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet  
İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Epsilon Landauer Dozimetri Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş.,  
19 Mayıs Mah. Dr. Şevket Bey Sok. No: 3/A Şişli/İSTANBUL  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Marmara Üniversitesi Pendik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,  
Fevzi Çakmak Mah. Muhsin Yazıcıoğlu Cad. No: 10 Üst Kaynarca 34899 Pendik/İSTANBUL  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2017/330932 İhale Kayıt Numaralı “Hastane Geneli Kalibrasyon Hizmet Alımı” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Marmara Üniversitesi Pendik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından  
02.08.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Hastane Geneli Kalibrasyon Hizmet  
Alımı” ihalesine ilişkin olarak Epsilon Landauer Dozimetri Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş.nin  
17.07.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 20.07.2017 tarihli yazısı ile reddi  
üzerine, başvuru sahibince 26.07.2017 tarih ve 42001 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan  
26.07.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2017/1859 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale dokümanında yer alan ve mevzuata aykırılık  
teşkil eden hususlarla ilgili olarak idareye şikâyet başvurusunda bulunulduğu, idare tarafından  
İdari Şartname’nin 7.5.3.  
-b  
maddesine yönelik olarak yapılan değişiklik talebine müspet,  
diğer değişiklik taleplerine ise menfi cevap verildiği; menfi cevap verilen söz konusu  
düzenlemelerin mevcut haliyle mevzuata aykırılık teşkil ettiği, şöyle ki;  
1) İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinin (c) bendinde yapılan düzenleme ile  
isteklilerden teklifleri ile birlikte TSE Hizmet Yeri Yeterlik Belgesinin sunulmasının  
istenildiği, ancak bu durumun mevzuata aykırılık teşkil ettiği, TS 12426 Yetkili Servisler  
Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar standardında yetkili servis tanımı için TS 12361 Yetkili  
Servisler Genel Kurallar standardına atıfta bulunulduğu, atıf yapılan söz konusu standardın  
-
-
-
3.1’inci maddesine göre ise biyomedikal metroloji hizmet sağlayıcılarının bu belgeye sahip  
olmasının mümkün olmadığı, ayrıca TS 12426 standardının 1’inci maddesinde yer alan  
içeriğin biyomedikal teknik hizmetler kapsamında yer alan bakım, onarım, kurulum, söküm  
ve yenileme, yükseltme hizmeti içeren teknik hizmet sağlayıcılarına yönelik olduğu, diğer  
taraftan Tıbbi Cihazların Test Kontrol ve Kalibrasyonlarına Dair Yönetmelik’te TSE Hizmet  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2017/042  
: 44  
: 25.08.2017  
: 2017/UH.I-2370  
Yeterlik Belgesi’nden bahsedilmediği, anılan nedenlerle İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü  
maddesinin (c) bendinde değişiklik yapılması ve isteklilerce teklifleri kapsamında TSE  
Hizmet Yeterlik Belgesi sunulması şartının kaldırılması gerektiği,  
2) Tıbbi Cihazların Test Kontrol ve Kalibrasyonlarına Dair Yönetmelik’te tıbbi  
cihazların ve bu cihazlara hizmet verebilecek personellerin niteliklerine göre ayrıldığı,  
başvuruya konu ihalede ise cihazların “görüntüleme cihazları” ve “biyomedikal cihazları”  
olmak üzere iki kısma ayrılmış olduğu, ancak İdari Şartname'nin 20'nci maddesinde yapılan  
düzenleme ile ihalenin kısmî teklife kapalı olduğunun belirtildiği, bunun ise ihaleye sadece  
görüntüleme cihazlarına veya sadece biyomedikal cihazlara yönelik hizmet verenlerin ihaleye  
katılımını engellediği, anılan nedenlerle söz konusu düzenlemenin 4734 sayılı Kamu İhale  
Kanunu’nun 5’inci maddesine aykırılık teşkil ettiği,  
3) Tıbbi Cihazların Test Kontrol ve Kalibrasyonlarına Dair Yönetmelik’te radyasyon  
onkolojisi cihazlarının kapsam dışı bırakıldığı, radyasyon onkolojisine ait cihazların kalite  
kontrollerinin mevcut klinik fizikçisi tarafından, gerekli denetimlerinin ise Türkiye Atom  
Enerjisi Kurumu ve fizik mühendisleri tarafından yapılmakta olduğu, anılan nedenlerle  
Tanısal Radyoloji Cihazlarının Kalite Kontrol Muayene İşlemleri Teknik Şartnamesi EK  
-1  
Biyomedikal Cihaz Listesi’nde yer alan brakiterapi cihazının listeden çıkarılması gerektiği  
iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde ihale konusu “2.1. İhal  
a) Adı: Hastane Geneli Kalibrasyon Hizmet Alımı  
b) Miktarı ve türü:  
e
konusu hizmetin;  
2
Kalem Hastane Geneli Kalibrasyon Hizmet Alımı” şeklinde tanımlanmıştır.  
İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinin (c) bendinde ise “c) Yüklenici Firmaya ait  
TS-EN-ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi olmalı ve ilgili belgenin kapsamında  
Biyomedikal Cihaz Kalibrasyonu ibaresi yazılı olmalı ve TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi  
olmalı ve teklif dosyasında sunmalıdır.” şeklinde düzenleme yapılarak isteklilerin teklifleri ile  
birlikte belge kapsamında Biyomedikal Cihaz Kalibrasyonu ibaresi yazılı olan TS-EN-ISO  
9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi ile TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi’nin  
sunulması istenilmiştir.  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Kalite ve standarda ilişkin  
belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde  
şartnamesi ve idari şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi,  
hizmet yeterlilik belgesi ile deney analiz kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene  
İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik  
-
-
kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir.  
(4) Kalite ve standarda ilişkin belgelerin ihale veya son başvuru tarihinde geçerli  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2017/042  
: 44  
: 25.08.2017  
: 2017/UH.I-2370  
olması yeterlidir. Ancak, ihale ilk ilan veya davet tarihinden önce akreditasyonu geri çekilen  
belgelendirme kuruluşunun düzenlediği kalite yönetim sistem belgesi ve/veya çevre yönetim  
sistem belgesinin sunulması durumunda bu belgeler geçerli kabul edilmez…” şeklinde hüküm  
yer almaktadır.  
Mevzuatın yukarıya aktarılan hükmü gereğince hizmet yeterlik belgeleri ile ilgili  
olarak ihale dokümanında düzenleme yapılabilmesi için işin niteliğinin göz önünde  
bulundurulması gerekmektedir. İstekliler tarafından sunulacak kalite ve standarda ilişkin  
belgelerin de ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması yeterlidir.  
Başvuru sahibinin ihale dokümanında yapılan düzenleme ile isteklilerin teklifleri ile  
birlikte idareye TSE Hizmet Yeterlik belgesinin sunulmasının istenilmesinin mevzuata aykırı  
olduğu yönündeki iddiası ile ilgili olarak Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz  
Kurumundan 09.08.2017 tarihli yazı ile başvuru sahibinin iddialarına yer verildikten sonra  
“…Kamu İhale Kanunu’nun yukarıya aktarılan hükümleri, Tıbbi Cihazların Test Kontrol ve  
Kalibrasyonlarına Dair Yönetmelik, yazımız ekinde sunulan idarece hazırlanan Teknik  
Şartname ile başvuru sahibinin yukarıda yer alan iddiaları göz önünde bulundurularak;  
a) İhale konusu hem görüntüleme cihazları hem de biyomedikal cihazlarının  
kalibrasyonunu kapsadığından söz konusu ihale için hizmet yeterlik belgesinin istenip  
istenmeyeceği,  
b) Teknik Şartname’de belirtilen görüntüleme cihazları ile biyomedikal cihazları  
dikkate alınarak görüntüleme cihazlarının kalibrasyonu için yetki belgesine sahip olanların  
biyomedikal cihazların kalibrasyonunu yapıp yapamayacağı,  
c) Tıbbi Cihazların Test Kontrol ve Kalibrasyonlarına Dair Yönetmelik’in “Kapsam”  
başlıklı 2’nci maddesinde radyoterapi grubu cihazlar için yapılan test, kontrol, kalibrasyon ve  
kalite kontrol faaliyetlerinin bu Yönetmelik kapsamı dışında olduğunun belirtildiği, ihale  
konusu için Biyomedikal cihaz listesi;  
1) Anjiyo  
2)  
C
Kollu  
3) EKO  
4) USG  
5) Kemik Densitometri  
6) Mamografi  
7) Seyyar Röntgen  
8) MR  
9) Röntgen  
10) Gamma Kamera  
11) Brakiterapi  
olmak üzere 11 adet cihaza yer verildiği, ancak Brakiterapi’nin anılan Yönetmelik  
kapsamında kalibrasyonun yapılıp yapılmayacağı,…” hususları ile ilgili olarak görüş talep  
edilmiştir.  
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 21.08.2017 tarihli cevabi  
yazısında “…Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik  
25.06.2015 tarih ve 29397 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Ancak  
Yönetmelikte öngörülen gereklilikler tamamlanmadığından hâlihazırda sahada uygulamaya  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2017/042  
: 44  
: 25.08.2017  
: 2017/UH.I-2370  
geçilmemiştir. Mevcut durumda Kurumumuzca yetkilendirilen Eğitim Kuruluşları tarafından  
Sorumlu Müdür ve Uzman eğitimlerini vermeye başlanılmıştır. Eğitim sürecini tamamlayan  
istekli kamu veya özel kuruluşlara yönetmelik kapsamında faaliyet gösterebilmesi için  
yetkilendirme yapılacaktır. Piyasa talebini karşılayacak miktarda test, kontrol ve kalibrasyon  
hizmeti verecek kuruluş yetkilendirmesi yapıldığında sadece yetkilendirilen kuruluşlardan  
Yönetmelik kapsamında test, kontrol ve kalibrasyon hizmeti alma zorunluluğu getirilecektir.  
Yönetmelik kapsamında zorunluluk getirilinceye kadar mevcut uygulamaya devam edilecektir.  
Tüketicinin korunması mevzuatı çerçevesinde ilgili Bakanlık (Gümrük ve Ticaret  
Bakanlığı) tarafından Satış Sonrası Hizmetler Yönetmeliği kapsamında satış sonrası hizmet  
verecek kuruluşlara Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi (Yetkili Servis) düzenlenmektedir.  
Bu Yönetmelik kapsamına girmeyen tıbbi cihazlar (Sağlık hizmet sunucuları tarafından  
kullanılan tıbbi cihazlar) için Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi alma zorunluluğu  
bulunmamaktadır. Bakım ve onarım hizmeti alacak sağlık hizmet sunucuları, mevzuat  
dayanağı olmamakla birlikte yüklenici firmalardan bakım ve onarım faaliyetinde yeterliliğin  
ve yetkinliğin tespiti için TS 12361, TS 12426 ve TS 13703 standardına göre TSE Hizmet  
Yeterlilik Belgesi aramaktadır. Ancak bu belgenin test, kontrol ve kalibrasyon hizmet alımı ile  
ilişkisi bulunmamaktadır. Nitekim Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında  
Yönetmeliğin 11 inci maddesinin 5 inci fıkrasında test, kontrol ve kalibrasyon hizmeti verecek  
kuruluşların bakım ve onarım faaliyetinde bulunamayacağı hüküm altına alınmıştır.  
Kurumumuz görev, yetki ve sorumluluğu çerçevesinde TS 12361, TS 12426 ve TS 13703  
standartlarına atıf yapan mevzuatımız bulunmamaktadır. Ayrıca Kurumumuz tarafından tıbbi  
cihazların satış sonrası hizmetlerini düzenleyecek mevzuat çalışması yürütülmektedir.  
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik ilgi yazınız ve  
ekleri göz önünde bulundurularak;  
a)Yukarıda izah edildiği üzere yönetmeliğimiz hali hazırda uygulamaya geçmemekle  
birlikte söz konusu hizmet yeterlilik belgesinin kalibrasyon hizmet alımı ile ilişkisi  
olmadığından istenilmesinin yerinde olmadığı düşünülmektedir.  
b)Yönetmelik uygulamaya geçtiğinde kuruluşa düzenlenen yetki belgesinde hangi  
cihazlara test, kontrol ve kalibrasyon hizmeti verebileceği açıkça belirtilecek ve bilgi  
sistemleri desteğiyle sahada yaşanacak olumsuzluklara engel olunacaktır.  
c)Radyoterapi cihazları Yönetmelik kapsamında bulunmamaktadır. Brakiterapi  
cihazları bu kapsamda değerlendirilmekte olup Yönetmelik kapsamında değildir. Ancak  
yönetmelik kapsamında olmaması  
uygulanmayacağı anlamına gelmemektedir. Hali hazırda sağlık tesislerinin  
o
cihaza test, kontrol ve kalibrasyon işlemlerinin  
cihazlarda da  
o
gerek kendi personeli gerekse de hizmet alımı yoluyla bu kontrolleri yaptırmaları  
gerekmektedir.” şeklinde ifadelere yer verilmiştir.  
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 21.08.2017 tarihli cevabi  
yazısında yer alan açıklamalar dikkate alındığında;  
1) Tüketicinin korunması mevzuatı çerçevesinde Gümrük ve Ticaret Bakanlığı  
tarafından Satış Sonrası Hizmetler Yönetmeliği kapsamında satış sonrası hizmet verecek  
kuruluşlara Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi (Yetkili Servis) düzenlendiği ancak Sağlık  
hizmet sunucuları tarafından kullanılan tıbbi cihazların bu Yönetmelik kapsamına girmediği  
ve bunlar için Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi alma zorunluluğu bulunmadığı,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2017/042  
: 44  
: 25.08.2017  
: 2017/UH.I-2370  
2) Bakım ve onarım hizmeti alacak sağlık hizmet sunucularının, mevzuat dayanağı  
olmamakla birlikte yüklenici firmalardan bakım ve onarım faaliyetinde yeterliliğin ve  
yetkinliğin tespiti için TS 12361, TS 12426 ve TS 13703 standardına göre TSE Hizmet  
Yeterlilik Belgesi aradığı, ancak bu belgenin test, kontrol ve kalibrasyon hizmet alımı ile  
ilişkisi bulunmadığı, nitekim Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında  
Yönetmelik’in 11’inci maddesinin beşinci fıkrasında test, kontrol ve kalibrasyon hizmeti  
verecek kuruluşların bakım ve onarım faaliyetinde bulunamayacağının hüküm altına alındığı,  
3) Kurumun görev, yetki ve sorumluluğu çerçevesinde TS 12361, TS 12426 ve TS  
13703 standartlarına atıf yapan mevzuatı bulunmadığı, ayrıca Kurum tarafından tıbbi  
cihazların satış sonrası hizmetlerini düzenleyecek mevzuat çalışması yürütüldüğü,  
4) Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik hali hazırda  
uygulamaya geçmemekle birlikte söz konusu hizmet yeterlilik belgesinin kalibrasyon hizmet  
alımı ile ilişkisi olmadığından istenilmesinin yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.  
Buna göre; İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinin (c) bendinde yer alan “c)  
Yüklenici Firmaya ait TS-EN-ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi olmalı ve ilgili  
belgenin kapsamında Biyomedikal Cihaz Kalibrasyonu ibaresi yazılı olmalı ve TSE Hizmet  
Yeri Yeterlilik Belgesi olmalı ve teklif dosyasında sunmalıdır.” şeklindeki düzenleme ile  
isteklilerin teklifleri ile birlikte TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi’nin sunulmasının  
istenilmesinin mevzuata aykırı olduğu anlaşılmış olup başvuru sahibinin bu konudaki iddiası  
yerinde bulunmuştur.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
İdari Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu  
ihalede işin tamamı için teklif verilecektir.” şeklinde düzenleme yapılarak ihale konusu iş  
kısmi teklife kapatılmıştır.  
Kamu ihale mevzuatında kısmi teklif; birim fiyat üzerinden teklif alınan ihalelerde;  
alımın birden fazla kalemden oluşması halinde, alımın niteliğine uygun olarak belirlenen bir  
veya birden fazla kısmına; ihale konusu alımın tek bir mala ilişkin olması durumunda ise aynı  
malın miktarlar itibarıyla belirlenen bir veya birden fazla kısmına verilen teklif olarak  
tanımlanmıştır.  
Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu  
Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,  
kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve  
kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü yer almaktadır.  
İhale konusu işin kısmi teklife açık olarak yapılıp yapılmayacağı hususunda idarelerin  
takdir yetkisi bulunmaktadır. Ancak idarelerin takdir yetkisini de Kanun’un yukarıya aktarılan  
hükmü göz önünde bulundurularak kullanılması gerekmektedir. Buna göre ihale dokümanında  
yapılacak düzenlemelerde tüm isteklilere fırsat eşitliğinin sağlanması ve rekabetin  
oluşturulması gerekmektedir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2017/042  
: 44  
: 25.08.2017  
: 2017/UH.I-2370  
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun cevabi yazısında yer alan  
açıklamalar dikkate alındığında; Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında  
Yönetmelik’in 25.06.2015 tarih ve 29397 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe  
girdiği, ancak Yönetmelik’te öngörülen gereklilikler tamamlanmadığından hâlihazırda sahada  
uygulamaya geçilmediği, mevcut durumda Kurumca yetkilendirilen Eğitim Kuruluşları  
tarafından Sorumlu Müdür ve Uzman eğitimlerinin verilmeye başlanıldığı, eğitim sürecini  
tamamlayan istekli kamu veya özel kuruluşlara yönetmelik kapsamında faaliyet  
gösterebilmesi için yetkilendirme yapılacağı, piyasa talebini karşılayacak miktarda test,  
kontrol ve kalibrasyon hizmeti verecek kuruluş yetkilendirmesi yapıldığında sadece  
yetkilendirilen kuruluşlardan Yönetmelik kapsamında test, kontrol ve kalibrasyon hizmeti  
alma zorunluluğu getirileceği, Yönetmelik kapsamında zorunluluk getirilinceye kadar mevcut  
uygulamaya devam edileceği belirtildiğinden ve Yönetmelik uygulamaya geçtiğinde kuruluşa  
düzenlenen yetki belgesinde hangi cihazlara test, kontrol ve kalibrasyon hizmeti verebileceği  
açıkça belirtileceği ve bilgi sistemleri desteğiyle sahada yaşanacak olumsuzluklara engel  
olunacağı belirtildiğinden ihale konusu işin hem “görüntüleme cihazları” hem de  
“biyomedikal cihazları” olmak üzere iki kısma ayrılmış olması sebebiyle her bir kısım için  
ayrı yetki belgesi olan isteklilerin ihaleye teklif sunması açısından Kanun’un 5’inci  
maddesinde yer alan rekabet ilkesinin sağlanabilmesi için ihalenin kısmi teklife açık olarak  
yapılması gerekmektedir. Bu nedenle başvuru sahibinin bu konudaki iddiası da yerinde  
bulunmuştur.  
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
Başvuru sahibinin bu iddiası ile ilgili olarak Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi  
Cihaz Kurumunun cevabi yazısında yer alan açıklamalar dikkate alındığında; radyoterapi  
cihazlarının Yönetmelik kapsamında bulunmadığı, Brakiterapi cihazlarının bu kapsamda  
değerlendirilmekte olup Yönetmelik kapsamında olmadığı, ancak yönetmelik kapsamında  
olmamasının  
gelmediği, hali hazırda sağlık tesislerinin  
o
cihaza test, kontrol ve kalibrasyon işlemlerinin uygulanmayacağı anlamına  
cihazlarda da gerek kendi personeli gerekse de  
o
hizmet alımı yoluyla bu kontrolleri yaptırmaları gerektiğinden ihale konusu işte tanımlanan  
Brakiterapi cihazının genel kalibrasyonu işinin de listeye dahil edilmiş olmasının mevzuata  
aykırı olmadığı değerlendirildiğinden başvuru sahibinin bu konudaki iddiası yerinde  
bulunmamıştır. Ancak biyomedikal cihaz listesinde yer alan Brakiterapi cihazının kalibrasyon  
işleminin de ayrı bir kalemi olarak kısmi teklife açık olacak şekilde ihale edilmesi ile farklı  
yetki belgelerine sahip isteklilerin ihaleye teklif vermesinin sağlanabileceği, bu nedenle ihale  
dokümanında bu yönde bir değişiklik yapılarak idarenin söz konusu cihazın kalibrasyonu  
işlemi ile ilgili ihtiyacının karşılanabileceği anlaşılmaktadır.  
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici  
işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali  
gerekmektedir.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2017/042  
: 44  
: 25.08.2017  
: 2017/UH.I-2370  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin  
iptaline,  
Oybirliği ile karar verildi.  
Hamdi GÜLEÇ  
Başkan  
Şinasi CANDAN  
II. Başkan  
Osman DURU  
Kurul Üyesi  
Erol ÖZ  
Kurul Üyesi  
Köksal SARINCA  
Kurul Üyesi  
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR  
Kurul Üyesi  
Hasan KOCAGÖZ  
Kurul Üyesi