Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Sağlık Bakanlığı Giresun Halk Sağlığı Müdürlüğü
/
2016/497527-Laboratuvar Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2016/497527
Başvuru Sahibi
Üçel Ecza Deposu A.Ş.
İdare
Sağlık Bakanlığı Giresun Halk Sağlığı Müdürlüğü
İşin Adı
Laboratuvar Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
2017/011
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
:
: 51
: 01.03.2017
: 2017/UH.I-708
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet
İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Üçel Ecza Deposu A.Ş.,
İnönü Mah. Dönemeç Sok. No: 4 TRABZON
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sağlık Bakanlığı Giresun Halk Sağlığı Müdürlüğü,
Çıtlakkale Mah. Atatürk Blv. Hükümet Konağı
A
Blok Kat:
3
115 28100 GİRESUN
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2016/497527 İhale Kayıt Numaralı “Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Sağlık Bakanlığı Giresun Halk Sağlığı Müdürlüğü tarafından 26.12.2016 tarihinde
açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Üçel
Ecza Deposu A.Ş. nin 19.01.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
27.01.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 02.02.2017 tarih ve 6571 sayı ile
Kurum kayıtlarına alınan 01.02.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/347 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Şikayet konusu ihalenin INR Strip cihazının Teknik Şartname'sinin 13.6'ncı
maddesinde istenen "Bir dakika antikoagülansız kapiller veya venöz tam kanda PT zamanını
ölçmelidir." özelliğinin teklif dosyalarında sundukları cihaza ait katologlarda ve CD şeklinde
verilen dokümanlarda olmadığı gerekçesi ve İdari Şartnamesi'nin 7.5.2'nci maddesinin
dördüncü bendinin son paragrafındaki "Teknik Şartname'de istenen özelliklerin teknik
dokümanlarda yer alması gerekmekte olup, şartnameye cevabı uygun olmayan cihaz ve kitler
değerlendirmeye alınmayacaktır." düzenlemesi gereğince değerlendirme dışı bırakılmalarının;
-Kendilerince sunulan teklife konu cihaz olan SIEMENS XPRECIA STRIDE
cihazının çalıştığı INR Strip testi Teknik Şartname'sinin 13.6'ncı maddesindeki düzenlemeye
karşılık cevaplarında "Bir dakika antikoagülansız kapiller veya venöz tam kanda PT zamanını
Teknik Şartname'de istenilen süre aralığında ölçmektedir." açıklaması yer almakta ve de ürüne
ait katalog detaylı incelenseydi ürünün sadece PT/INR testi için üretildiği, dünyada geçerli bir
marka olduğu ve hastanın kullandığı ilaca bağlı olarak her hasta için ölçüm yapabildiği tespit
edilerek Teknik Şartname'deki düzenlemeyi karşılamalarına rağmen birebir aynı ifadenin
yazmadığı gerekçesinden kaynaklanmasının Kamu İhale Kanunu'nun temel ilkelerine
aykırılık teşkil ettiği,
KAMU İHALE KURULU KARARI
2017/011
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
:
: 51
: 01.03.2017
: 2017/UH.I-708
2) Teknik Şartname'nin 6.2'nci maddesinde "...Cihaz üreticisi firmanın web sitesinde
(Biyokimya ve Hormon için) teklif edilen test reaktive kitlerin güvenilir sonuçlar verdiğini
belirten güvenlik bilgi formları olmalıdır." düzenlemesi gereğince BT markasına ait
testine(10024 katalog no) ait herhangi bir kayıt bulunmadığından ötürü değerlendirme dışı
bırakılmalarının;
-İhale komisyonunca Türbidimetrik Reaktifler Başlığı altında (10024 katalog no)
HbA1c testler arandığı oysaki Biyokimya Reaktifleri bölümünde (10024 katalog no) HbA1c
testlerin aranması gerektiği nedeninden kaynaklandığı ve söz konusu uygulamanın da temel
ilkelere aykırılık teşkil ettiği ifade edilmekle birlikte şikâyet başvurusu cevabında da idarenin
Biyokimya Reaktifleri bölümünde söz konusu testlerin görüldüğünü kabul etmesine rağmen
firmalarının haklı bulunulup gereğinin yapılmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Şikayet konusu ihalenin İdari Şartname’sinin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı
2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;
“a) Adı: Laboratuvar Hizmet Alımı
b) Miktarı ve türü:
2 yıl (24 ay) süreli 8.108.310 puan sonuç karşılığı laboratuvar hizmet alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Giresun Halk Sağlığı Müdürlüğü ve bağlı birimleri” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin 7.5.2’nci maddesinde “1-Cihazların yaşı sözleşme sonuna kadar
10 (on) yaşını geçmeyecektir.
2- Yetkili satıcının teklif edilen cihazların satış ve bakım servislerine yetkili olduklarını
gösteren Türkiye Distribütöründen veya üretici firmadan alacakları belgeleri (her cihaz için)
ihale komisyonuna sunacaktır.
3-Tüm cihazları ve kitleri tanıtan teknik bilgi ve dokümanlar (test prospektüsleri) Türkçe
ve/veya orijinal olarak doküman veya CD hazırlanarak teklifle birlikte verilmelidir. Kitlere ait
kimyasalların ürün güvenlik bilgi formlarının (MSDS) Türkçe dokümanları da teklifle birlikte
CD veya doküman şeklinde verilmelidir.
4-İstekliler; teknik şartname maddelerinin her birine tek tek ve Türkçe olarak şartnamedeki
sıraya cevap vereceklerdir.
Bu cevaplar ".............marka, ...............model, ............ cihazı ve kiti teklifimizin Şartnameye
Uygunluk Belgesi" başlığı altında antetli kağıda yazılmış ve İstekli yetkilisi tarafından
imzalanmış bir şekilde ihale dosyasında sunulmalıdır.
Teknik şartnamede istenen özelliklerin teknik dokümanlarda yer alması gerekmekte
olup, şartnameye cevabı uygun olmayan cihaz ve kitler değerlendirmeye alınmayacaktır.”
düzenlemesine,
INR Strip cihazının Teknik Şartnamesi’nin “Inr Strip Cihazının Teknik Özellikleri”
başlıklı bölümün 13.6’ncı maddesinde “Bir dakika antikoagülansız kapiller veya venöz tam
kanda PT zamanını ölçmelidir.” düzenlemesine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
2017/011
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
:
: 51
: 01.03.2017
: 2017/UH.I-708
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(4) Teknik şartnamede ihale konusu işte kullanılacak makine, malzeme ve
ekipmanın kullanım kılavuzlarına yönelik düzenleme yapılabilir.” hükmüne yer verilmiştir.
Şikâyete konu ihaleye ait İdari Şartname’nin aktarılan maddelerindeki düzenlemelerde
isteklilerin Teknik Şartname maddelerinin her birine tek tek ve Türkçe olarak şartnamedeki
sıraya göre cevap vermeleri istenilmiş, aynı zamanda Teknik Şartname’de istenen özelliklerin
teknik dokümanlarda yer almasının gerekmekte olduğu belirtilerek şartnameye cevabı uygun
olmayan cihazın ve kitlerin değerlendirmeye alınmayacağı hususları düzenlenmiştir.
Başvuru sahibinin teklif dosyasında sunmuş olduğu belgelerin incelenmesinde Teknik
Şartname’ye Uygunluk Belgesi, cihaza ait katalog ve cihaza ait prospektüsü kapsayan CD’nin
sunulduğu görülmüştür.
Anılan isteklinin sunmuş olduğu Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesinde Teknik
şartname’nin şikayete konu maddesine ilişkin “Siemens Marka Xprecia Stride model INR
Strip cihazının teknik özellikleri” başlıklı 13’üncü maddesinin altıncı bendinde “Bir dakikada
antikoagülansız kapiller veya venöz tam kanda PT zamanını ölçmektedir.” ifadesinin yer
aldığı tespit edilmiştir.
Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesinin yanı sıra teklife konu cihazın teknik
dokümanlarında da Teknik Şartname’nin 13.6’ncı maddesinde belirlenen özelliğin var olması
gerektiğinden hareketle dosya kapsamında yazılı ve elektronik olarak sunulan teknik
dokümanlar incelenmiş olup, alım konusu cihaza ait katalog ve CD içerisinde bulunan
dokümanda antikoagülansız kapiller veya venözün tam kanda bir dakikada PT zamanını
ölçebildiğini karşılayan bir ifadeye rastlanılamamıştır.
Bu çerçevede İdari Şartname’deki “Teknik şartnamede istenen özelliklerin teknik
dokümanlarda yer alması gerekmekte olup, şartnameye cevabı uygun olmayan cihaz ve kitler
değerlendirmeye alınmayacaktır.” düzenlemesi gereğince her ne kadar Teknik Şartname’ye
Uygunluk Belgesinde bir aykırılık olmadığı anlaşılmış olsa da, anılan Şartname’deki teknik
özelliklerin isteklilerin sunduğu teknik dokümanlarda karşılığının olması gerektiği hususu
dikkate alındığında, idarece Teknik Şartname’de yer alan antikoagülansız kapiller veya
venözün tam kanda bir dakikada PT zamanını ölçebildiğine ilişkin başvuru sahibinin teknik
dokümanlarında açık ve net bir ifadenin bulunmamasından dolayı başvuru sahibinin teklifinin
değerlendirme dışı bırakılmasında mevzuata aykırılık olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Şikayet konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin 7.5.2’nci maddesinin üçüncü bendinde
“Tüm cihazları ve kitleri tanıtan teknik bilgi ve dokümanlar (test prospektüsleri) Türkçe
ve/veya orijinal olarak doküman veya CD hazırlanarak teklifle birlikte verilmelidir. Kitlere ait
kimyasalların ürün güvenlik bilgi formlarının (MSDS) Türkçe dokümanları da teklifle birlikte
CD veya doküman şeklinde verilmelidir.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Tüm Reaktiflerin/Kitlerin Tamamı İçin Ortak Şartlar
“
başlıklı
6’ncı maddesinin ikinci bendinde “Teklif edilen “reaktifler ve kitler” cihaz ile uyumlu
KAMU İHALE KURULU KARARI
2017/011
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
:
: 51
: 01.03.2017
: 2017/UH.I-708
olmalıdır. Tüm reaktifler ve kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalıdır, etiketin
üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası, lot numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir.
Kitler cihaz ile tam uyumlu çalışabilmelidir. Cihaz üreticisi firmanın web sitesinde (Biyokimya
ve Hormon için) teklif edilen test reaktifleri ve kitlerin güvenilir sonuçlar verdiğini belirten
güvenlik bilgi formları olmadır. Her bir kit ve reaktif için hazırlanmış olan güvenlik bilgi
formları kit veya reaktife ait orijinal malzeme numarasını içermelidir”. düzenlemesi yer
almaktadır.
İdari Şartname’nin aktarılan düzenlemesinde teklif edilen tüm kitlere ait kimyasalların
ürün güvenlik bilgi formlarının(MSDS) teklifle birlikte doküman veya CD şeklinde
sunulması gerektiği, Teknik Şartname düzenlemesinde ise Biyokimya ve Hormon testleri için
ayrıca cihaz üreticisi firmanın web sitesinde teklif edilen test reaktifleri ve kitlerin güvenilir
sonuçlar verdiğini belirten güvenlik bilgi formlarının olmasının istenildiği görülmüştür.
Başvuru sahibi tarafından İdari Şartname’nin yukarıda belirtilen düzenlemesi uyarınca
teklif dosyası kapsamında güvenlik bilgi formlarının sunulduğu tespit edilmiştir.
İhale işlem dosyasının incelenmesinde idarece düzenlenen “Zarf Açma ve Belge
Kontrol Tutanağı” nda başvuru sahibinin ihaleye katılabilmek için sunması gereken katılım
belgeleri ve yeterlik kriterlerinin olmadığına ilişkin bir tespite yer verilmeyip, tüm sunulması
istenilen belgelerin var olduğu belirtilmiştir.
Yine Teknik Şartname’nin Biyokimya ve Hormon testleri için cihaz üreticisi firmanın
web sitesinden kontrolünün yapılacağı düzenlemesi gereğince idarece ihale tarihi ile ihale
komisyonu kararı tarihi arasında başvuru sahibi isteklinin sunduğu BT markasına ait web
sitesinde inceleme yapıldığı, ancak 10024 katalog nolu HbA1c testine ait teklif edilen test
reaktifleri ve kitlerin güvenilir sonuçlar verdiğini belirten güvenlik bilgi formunun site
içerisinde olmadığının görülmesi üzerine bu durumun bilgisayar ekran görüntüsü alınmak
suretiyle tutanağa bağlandığı ve söz konusu belgelerin ihale işlem dosyasına eklendiği tespit
edilmiştir.
İdarenin de şikayete cevabında belirttiği gibi şikayet sonrası site içerisinde söz konusu
güvenlik formuna rastlanılmış olmakla birlikte, ihale komisyonu tarafından karar aşamasında
adı geçen formların web sitesindeki varlığı tespit edilemediğinden anılan isteklinin teklifinin
bu yönüyle uygun görülmediği anlaşılmıştır.
Tüm bu açıklamalar doğrultusunda ihale dokümanının incelenmesi neticesinde, İdari
Şartnamenin ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri içerisinde
isteklilerden teklif edilecek kitlere ait kimyasalların ürün güvenlik bilgi formlarının (MSDS)
Türkçe dokümanları da teklifle birlikte CD veya doküman şeklinde verilmesinin istendiği
anlaşılmaktadır.
Yukarıda ifade edilen hususlar birlikte değerlendirildiğinde isteklilerce teklif edilen
kitlere ait kimyasalların idarece Teknik Şartnameye uygun olup olmadığına ilişkin tespitin
“tekliflerin değerlendirilmesi” aşamasında güvenlik bilgi formları ile yapılabileceği, bunun
yanı sıra Teknik Şartname’nin ilgi maddesindeki Biyokimya ve Hormon testleri için ayrıca
cihaz üreticisi firmanın web sitesinde teklif edilen test reaktifleri ve kitlerin güvenilir sonuçlar
verdiğini belirten güvenlik bilgi formlarının olmasına yönelik kontrolün ise ürünlerin
teslimini müteakip “muayene ve kabul” aşamasında da yapılabileceği, ancak bu konudaki
KAMU İHALE KURULU KARARI
2017/011
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
:
: 51
: 01.03.2017
: 2017/UH.I-708
takdir yetkisinin idarelere ait olduğu ve tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ürünün
güvenlik bilgi formlarının web sitesinde de olması gerektiğinin öngörülmesi halinde bu
hususun da İdari Şartname’nin ihaleye katılabilmek için yeterlik kriterleri maddesinde
düzenlenmesi gerektiği, bundan başka ürüne ilişkin teknik değerlendirmenin tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında ya da muayene ve kabul aşamasında gerçekleştirilmesi
durumunda idarece ürünün Teknik Şartname’de yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı
yönünde alınan kararlara ilişkin sorumluluğun da idareye ait olduğu,
Bu itibarla incelenen ihalede teklif edilecek kimyasalların ürün güvenlik formlarının
teklifle birlikte sunulmasının yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmış olmakla birlikte,
Biyokimya ve Hormon testleri için idarece teyit eder doğrultuda cihaz üreticisi firmanın web
sitesinde teklif edilen test reaktifleri ve kitlerin güvenilir sonuçlar verdiğini belirten güvenlik
bilgi formlarının olmasının istenmesinin yeterlik kriteri olarak belirlenmediği ve tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında söz konusu belge ve bilgiler açısından teklifin uygun olup
olmadığına ilişkin bir değerlendirmenin yapılamayacağı dikkate alındığında, başvuru sahibi
isteklinin teklif ettiği Biyokimya ve Hormon testleri için test reaktifleri ve kitlerin güvenilir
sonuçlar verdiğini belirten güvenlik bilgi formlarının cihaz üreticisi firmanın web sitesinde
olmasına yönelik Teknik Şartname’ye uygunluk denetiminin idarenin yetki ve
sorumluluğunda olmak kaydıyla muayene ve kabul aşamasında yapılmasının gerektiği
anlaşılmış olup idarece yapılan işlemin mevzuata uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Şinasi CANDAN
II. Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Erol ÖZ
Kurul Üyesi
Köksal SARINCA
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi