2017/UM.I-184 - Kamu İhale Kararı - 18 Aylık Kardiyovasküler Cerrahi Sarf Malzeme Toplu Alım İhalesi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/003

: 80

: 11.01.2017

: 2017/UM.I-184

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan

ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Arun Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi,

İkitelli OSB Mah. Atatürk Bulvarı Haseyat 1. Sanayi Sitesi No: 68/202

Başakşehir/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:

İstanbul İli Anadolu Kuzey Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

İçerenköy Mahallesi E5 Karayolu Üzeri 34752 Ataşehir/İSTANBUL

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2016/427729 İhale Kayıt Numaralı “18 Aylık Kardiyovasküler Cerrahi Sarf Malzeme Toplu

Alım İhalesi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

İstanbul İli Anadolu Kuzey Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından

05.12.2016 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “18 Aylık Kardiyovasküler Cerrahi

Sarf Malzeme Toplu Alım İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Arun Sağlık Ürünleri Sanayi ve

Ticaret Anonim Şirketinin 14.11.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin

18.11.2016 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 28.11.2016 tarih ve 66103 sayı

ile Kurum kayıtlarına alınan 25.11.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda

bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2016/2766 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Ekstrakorporeal Membran Oksijenatör (ECMO)

sistemlerinin kullanım indikasyonlarına göre üretici firmalar tarafından validasyon yapılan

uygulama sürelerinin 5, 7, 14 ve 28 gün olarak değiştiği, yürürlükte olan Sağlık Uygulama

Tebliği’nde ECMO sistemleri ile ilgili fiyatlandırmanın 5 gün ve üzeri olarak yapıldığı, bu

yaklaşımın temel amacının kamu yararını gözetmek ve ihalelere katılımın olabildiğince

artırılması yoluyla rekabet koşullarının oluşturulmasının olduğu, ilgili ihalede

“Sistemin

kullanım süresi günden fazla olmalıdır” koşulunun konmuş olmasının ihaleye yalnız

seçilmiş bir markanın katılmasını sağlayacağı için rekabet koşullarını engeller nitelikte

olduğu, kaldı ki kullanım süresi 5 gün ve üzeri olan ECMO cihazların kullanım süresi 7 gün

ve üzeri olan cihazlarla kıyaslayan, klinik etkililik ve güvenirlik verilerinin de bulunmadığı

ve bu nedenle de bu talebin bilimsel bir dayanağının olmadığı, ihalede gerekli rekabet

koşullarının oluşmasını sağlamak için ihale şartnamesinin “Sistemin kullanım süresi 5 gün ve

üzeri olmalıdır” şeklinde düzeltilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/003

: 80

: 11.01.2017

: 2017/UM.I-184

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu

Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,

kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve

kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur. ...” hükmü,

Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci fıkrasında “İhale

konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir

parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve

fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün

istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü

maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası

olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve

fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat

eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara

uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması

durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin

belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla

marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile

kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek

parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın

hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari

şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik

kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul

komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde

açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın

prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına

yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas

alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve

niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca

teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/003

: 80

: 11.01.2017

: 2017/UM.I-184

olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik

yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın

özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik

şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına

hazırlattırılabilir.” hükmü yer almaktadır.

İhalenin “103 ECMO Erişkin set kalemi” ile ilgili Teknik Şartnamesi’nin “Genel

Özellikler” başlıklı “D” bölümünün 7’nci maddesinde “Sistemin kullanım süresi 10 günden

fazla olmalıdır” düzenlemesine,

Yine ihalenin “104 ECMO Pediyatrik set kalemi” ile ilgili Teknik Şartnamesi’nin

“Genel Özellikler” başlıklı “D” bölümünün 6’ncı maddesinde ise, “Sistemin kullanım süresi

10 günden fazla olmalıdır” düzenlemesine yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin söz konusu düzenlemelere yönelik şikayet başvurusu üzerine,

idarece 11.11.2016 tarihinde yapılan zeyilname ile “103 ECMO Erişkin set kalemi” ile ilgili

7’nci maddesinin Sistemin kullanım süresi günden fazla olmalıdır” şeklinde, aynı şekilde

“104 ECMO Pediyatrik set kalemi” ile ilgili 6’ncı maddesinin ise Sistemin kullanım süresi

günden fazla olmalıdır” şeklinde değiştirildiği belirlenmiştir.

“

Başvuruya konu ihalede toplam 35 (Otuzbeş) adet ihale dokümanı satın alındığı,

ihalenin 103’üncü kalemine 2 (iki) isteklinin, 104’üncü kalemine ise 3 (üç) isteklinin teklif

verdiği, başvuru sahibinin ise şikayet konusu edilen bu kalemlere teklif vermediği, diğer

taraftan idare tarafından ihale komisyonu kararının henüz alınmadığı tespit edilmiştir.

Başvuru sahibi isteklinin Teknik Şartname’nin itirazen şikâyete konu maddelerinin

değiştirilmesi yönündeki taleplerinin neden uygun bulunmadığı yönünde 14.12.2016 tarihli ve

23319 sayılı yazı ile idareden açıklama talep edilmiş olup idare tarafından ise 23.12.2016

tarihli ve 39862 sayılı yazı ile cevap verilmiştir.

İdarenin 23.12.2016 tarihli ve 39862 sayılı cevabi yazısında özetle “ECMO setlerinin

daha önceki ihalelerde, kullanım sürelerinin en az 10 gün olacak şekilde talep edilmekte

olduğu, 07.10.2016 tarihli değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT Ek-3I’ya göre ECMO

setleri pediyatrik 7 (KV2002), 14 (KV2003) ve 28 (KV2004) günlük, erişkin setlerinin ise yine

7 (KV2005), 14 (KV2006), 28 (KV2007) günlük olarak tanımlandığı ve ödemelerin de bu

tanımlamalar üzerinden yapıldığı, bu çerçevede daha önce en az 10 gün olarak talep edilen

ECMO set sürelerinin SUT kodlarına uygun olacak şekilde düzenlenmesine karar verildiği,

diğer taraftan bu karar verilirken hastanenin verilerinin de dikkate alınarak, kullanım

ihtiyaçları için en uygun olan süreye karar verildiği, hastanede 2016 yılı içerisinde şu ana

kadar 78 hastada 94 adet ECMO cihazının kullanıldığı, bunlardan 13 hastada çoklu, 65

hastada tekli cihaz kullanımının gerçekleştiği, bu hastaların 3’ünün erişkin 47’sinin ise

pediyatrik KVC hastalarından oluştuğu, hem pediyatrik hem de erişkin gruplarda ortalama

cihaz kullanım sürelerinin 9-10 gün arasında değiştiği, bu haliyle hastanede en ideal

kullanım süreli ECMO setlerinin

hem hasta hem de kamu tasarrufu açısından en uygun set olarak görülmüş olduğu, bu

değerlendirmeler muvacehesinde ECMO setlerinin kullanım sürelerinin günden fazla olması

günden fazla kullanım süresi olan setlerden oluşmasının

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/003

: 80

: 11.01.2017

: 2017/UM.I-184

kararının alınarak talepte bulunulduğu” açıklamaları yer almaktadır.

Başvuru sahibi istekli erişkin ve pediyatrik olmak üzere her iki set için sistemin

kullanım süresinin

yapılmış bulunan açıklamalarda ise daha önceki ihalelerde kullanım sürelerinin 10 gün olarak

belirlenmiş olduğu, ancak 07.10.2016 tarihli değişiklik ile güncel 2013 SUT Ek 3I’ya göre

günden fazla olmasının talep edildiği, buna karşılık idare tarafından

erişkin ve pediyatrik ECMO setlerinin 7, 14 ve 28 günlük sürelerle tanımlandığı ve

ödemelerin de bu tanımlamalar üzerinden yapıldığı görüldüğünden, ihalede ECMO set

sürelerinin SUT kodlarına uygun olacak şekilde 7 gün üzerinden belirlendiği, diğer taraftan

hastane verilerinin de dikkate alınarak, kullanım ihtiyaçları için en uygun olan süreye karar

verildiği, hem pediyatrik hem de erişkin gruplarda ortalama cihaz kullanım sürelerinin 9-10

gün arasında değiştiği, bu haliyle hastanede en ideal kullanım süreli ECMO setlerinin 7

günden fazla kullanım süresi olan setlerden oluşmasının hem hasta hem de kamu tasarrufu

açısından en uygun olduğu hususlarının belirtildiği anlaşılmaktadır.

Diğer taraftan, Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü

tarafından 1 Mayıs 2013 tarihi itibariyle yürürlüğe konan Sağlık Uygulama Tebliği’nde

(SUT), 07.10.2016 tarihli ve 29850 Sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Sağlık Uygulama

Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ’in 3/I sayılı Eki’nin ilgili bölümü

incelendiğinde; erişkin ve pediyatrik ECMO setlerinin 7, 14 ve 28 günlük sürelere kadar

olmak üzere, belirtilen bu süreler üzerinden tanımlandığı ve de fiyatlandırıldığı, ilgili

Tebliğ’de 5 günlük süre üzerinden tanımlanan ECMO setinin ise bulunmadığı anlaşılmıştır.

Bu çerçevede, idareler tarafından hazırlanan ihale dokümanlarındaki teknik

özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenemeyebileceği,

ancak idarelerin kendi ihtiyaçları doğrultusunda eşit rekabet koşullarını sağlayacak şekilde

düzenlemelere yer verilebileceği, idarelerin ihtiyaçlarını belirlerken diledikleri şekilde teknik

özellikler belirlemesi ya da rekabet koşullarını daraltıcı düzenlemelerden kaçınmaları

gerektiği, bu itibarla bahse konu Teknik Şartname düzenlemelerine ilişkin olarak yapılan

düzenlemelerin mevzuata aykırılık teşkil etmediği anlaşılmış olup başvuru sahibinin

iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında

aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “…Kısmi teklife açık

ihalelerde… tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda,

başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık

maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade

edilir” açıklaması bulunmaktadır. Başvuru sahibi tarafından, başvuru bedelinin 10.118,00 TL

olarak yatırıldığı görülmekle birlikte ihalenin şikâyete konu 103 ve 104’üncü kalemlerinin

yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j)

fıkrasının 2 numaralı bendi gereğince başvuru bedeli 6.745,00 TL olarak hesaplanmakta olup

fazla ödendiği anlaşılan 3.373,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi

gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare

Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/003

: 80

: 11.01.2017

: 2017/UM.I-184

1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince

itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Hamdi GÜLEÇ

Başkan

Şinasi CANDAN

II. Başkan

Osman DURU

Kurul Üyesi

Köksal SARINCA

Kurul Üyesi

Dr. Ahmet İhsan ŞATIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet ATASEVER

Kurul Üyesi

Oğuzhan YILDIZ

Kurul Üyesi

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları

Kamu İhale Kararları

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları