Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul İli Beyoğlu Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği
/
2017/300400-SBÜ Gaziosmanpaşa Taksim EAH ve Ek Hizmet Binaları İçin 2 Kalem Tıbbi Cihaz
Bilgi
İKN
2017/300400
Başvuru Sahibi
Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.
İdare
İstanbul İli Beyoğlu Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği
İşin Adı
SBÜ Gaziosmanpaşa Taksim EAH ve Ek Hizmet Binaları İçin 2 Kalem Tıbbi Cihaz
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 92
: 02.08.2017
: 2017/UM.I-2128
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: Osman DURU, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER,
Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.,
Saray Mah. Esnaf Cad. Akkom Ofis Park Plaza Sitesi
Ümraniye/İSTANBUL
B
Blok Apt. No: 2/8
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul İli Beyoğlu Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği,
Mehmetçik Sok. No: 63 34330 Şişli/İSTANBUL
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/300400 İhale Kayıt Numaralı “SBÜ Gaziosmanpaşa Taksim EAH ve Ek Hizmet
Binaları İçin 2 Kalem Tıbbi Cihaz” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul İli Beyoğlu Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği tarafından 19.07.2017
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “SBÜ Gaziosmanpaşa Taksim EAH ve Ek
Hizmet Binaları İçin 2 Kalem Tıbbi Cihaz” ihalesine ilişkin olarak Medtronic Medikal
Teknoloji Tic. Ltd. Şti.nin 22.06.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
03.07.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 13.07.2017 tarih ve 39357 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 13.07.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/1756 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, bahse konu ihalenin 1’inci kısmına ait Teknik
Şartname’nin rekabeti engellediği düşünülen 5., 6., 11., 12., 13., 20., 30. ve
idareye şikayet başvurusunda bulundukları, şikayet üzerine idare tarafından 11., 13., 20. ve
30’uncu maddelerde değişikliğe gidildiği, ancak 5., 6., 12. ve maddeleri için yapılan
D
maddeleri için
D
şikayetin idare tarafından reddedildiği, söz konusu maddelerin aşağıdaki şekilde
değiştirilmesi gerektiği
a) Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde, "PPS veya PAV+ l:E Sync veya NAVA veya
Intellivent ASV." ibaresinin bulunduğu, ilgili maddenin “Smartcare/PS" veya "Respiratory
Mechanics ve PAV+" veya "NAVA" veya "Intellivent ASV” şeklinde değiştirilmesi gerektiği şöyle
ki;
“İ:E Sync” yazılımının Medtronic firması tarafından üretim aşamasının devam ettiği
ve henüz onay süreçlerinin tamamlanmadığı, şu aşamada tedarik edip kullanıma sunulmasının
mümkün olmadığı, “PPS” modunun belirtilen diğer modlar ile işlevsel ve klinik fayda
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 92
: 02.08.2017
: 2017/UM.I-2128
açısından eşdeğer olmadığı, bu durumun fiyatlarının artmasına neden olacağı ve haksız
rekabet oluşturacağı,
b)Teknik Şartname’nin 6’ncı maddesinde; "Teklif edilen cihazların en az 2 (iki)
adedinde HFOT (Yüksek Akış Oksijen Terapi) modu veya 02 Terapi özelliği olmalıdır.” ibaresi
bulunduğu, ilgili maddenin “Teklif edilen cihazların en az 2 (iki) adedinde HFOT (Yüksek
Akış Oksijen Terapi) modu veya 02 Terapi özelliği olmalıdır. Bu özelliğin olmadığı cihazlar
için 1 adet akış ve oksijen yüzdesinin ayarlanabildiği harici Yüksek Akış Oksijen terapi cihazı
verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği şöyle ki;
Yukarıda bahsedilen, yüksek akış oksijen terapi uygulaması harici verilmesi
hususunun kullanıcı tarafından talep edilen üstün özelikleri eksiltemeyeceği, aksine hastaya
yarar sağlayacağı, söz konusu maddenin mevcut halinin rekabeti engellediği,
c) Teknik Şartname’nin 12’nci maddesinde; "Spontan ventilasyon modunda inspirasyon
basınç destek seviyesi, en az 0-95 cmH20 aralığında ayarlanacaktır.” ibaresi bulunduğu, ilgili
maddenin “Spontan ventilasyon modunda inspirasyon basınç destek seviyesi, en az 0-70
cmH20 aralığında ayarlanacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği şöyle ki;
Hastaya kontrollü modlarda dahi maksimum 50
-60 cm cmH20 basınç uygulanırken,
Şartname’de talep edilen 95 cmH20 aralığının kullanılan fizyolojik değerlerin çok üstünde
0
-
yer aldığı, bunun üstün özellik olarak sayılamayacağı gibi cihazlardaki hasta koruma amaçlı
tepe basınç alarm sistemleri nedeniyle uygulanabilecek değerler olmadığı, söz konusu
maddenin mevcut halinin rekabeti engelleyici nitelikte olduğu,
d) Teknik Şartname’nin “D. Cihazla Birlikte Verilecek Aksesuarlar” maddesinde;
“1) Çok kullanımlık akış sensörü 4’er adet
2) Çok kullanımlık Eksipirasyon Valf/Kasedi 4'er
3) Orjinal hasta hortumu taşıma kolu
1
adet
4) Yetişkin ve çocuk hasta hortum seti (tek kullanımlık)herbirinden 10'ar adet
5) Yetişkin test ciğeri (tesl cigeri en az balon ve üzerindeki esnek malzemeden
oluşacaktırr).
1
adet
6) Non
-
invaziv maske (small,medium,large,X-Large )Yüzde bası yaraları oluşumunu
engelleyen şekil hafızalı silikon yastıklı 1'er adet
)
7) HFOT veya O2 terapi donanımına sahip olan (2) iki cihaz ile birlikte solunum
devresinden en az 30( otuz) adet ve nazal yüksek akış kanülünden çeşitli boylardan toplam 30
adet verilmelidir.
8) HFOT ve O2 terapi uygulanacak iki cihaz ile birlikte birer adet ( toplam 2 adet
)
akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre içinden geçen hem inspirasyon
hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği, otomatik su besleme mekanizmasına sahip, en az iki
noktadan sıcaklık ölçülebilen, aktif ısıtıcılı nemlendirme sistemi (head water humidifier)
verilecektir.” şeklinde olduğu,
İlgili maddenin “1) Akış sensörü her hasta sonrası çıkarılması, steril edilmesi gereken
cihazlar için çok kullanımlık akış sensörü 4’er adet
2) Çok kullanımlık Eksipirasyon Valf/Kasedi 4'er adet veya spirometri sistemi reusable
cihaza özgü filtre ile korunan cihazlar için cihaz başına
3) Orjinal hasta hortumu taşıma kolu adet
4
adet reusable filtre
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 92
: 02.08.2017
: 2017/UM.I-2128
4) Yetişkin ve çocuk hasta hortum seti (tek kullanımlık)herbirinden 10'ar adet
5) Yetişkin test ciğeri (tesl ciğeri en az balon ve üzerindeki esnek malzemeden
oluşacaktırr).
1
adet
6) Non
-
invaziv maske (small,medium,large,X-Large )Yüzde bası yaraları oluşumunu
engelleyen şekil hafızalı silikon yastıklı 1'er adet
)
7) HFOT veya 02 terapi donanımına sahip olan ( 2) iki cihaz ile birlikte solunum
devresinden en az 30 (otuz) adet ve nazal yüksek akış kanülünden çeşitli boylardan toplam 30
adet verilmelidir. Harici Yüksek Akış Oksijen terapi cihazı teklif edilmesi durumunda solunum
devresinden en az 30 (otuz) adet ve nazal yüksek akış kanülünden çeşitli boylardan toplam 30
adet verilmelidir.
8) HFOT ve 02 terapi uygulanacak iki cihaz ile birlikte birer adet ( toplam 2 adet
)
akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre içinden geçen hem inspirasyon
hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği otomatik su besleme mekanizmasına sahip, en az iki
noktadan sıcaklık ölçülebilen, aktif ısıtıcılı nemlendirme sistemi (head water humidifier)
verilecektir. Harici yüksek akış oksijen terapi cihazı teklif edilmesi durumunda cihaza ait
orijinal nemlendirme ünitesi verilecektir.” şeklinde değiştirilmesinin gerektiği, şöyle ki farklı
cihazlarda farklı isimlerle tanımlanan aksesuarlar olduğu, mevcut düzenlemenin rekabeti
engelleyeceği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde ihale konusu işin adının “SBÜ Gaziosmanpaşa
Taksim EAH ve Ek Hizmet Binaları İçin 2 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” şeklinde belirtildiği,
anılan Şartname’nin 19’uncu maddesinde teklif ve sözleşme türünün birim fiyat teklif ve
sözleşme olacağının ve ihalenin kısmi teklife açık olduğunun düzenlendiği, miktarı ve türüne
ise Şartname ekinde,
Sıra NoAçıklama
Birimi Brans Kodu
MEKANİK
Miktarı
PEDİATRİK
VENTİLATÖR9
Ventilatör
1
Respiratör,
Mekanik
adet
YETİŞKİN
CİHAZI
Pediatrik Yetişkin Ventilatör Cihazı
TAŞINABİLİR, OTOMATİK,
Anestezi,
Monitör
Vaporizatörlü Anestezi Sistemi
Taşınabilir,
ve Ventilatörlü,
Otomatik,
İkiadet
MONİTÖR
VE
İKİ6
2
VENTİLATÖRLÜ,
VAPORİZATÖRLÜ
ANESTEZİ SİSTEMİ
şeklinde yer verildiği görülmüştür.
İdare tarafından 07.07.2017 tarihinde, Zeyilname ile “Teknik Şartnemede Yapılan
Değişiklikler Mekanik Pediatrik Yetişkin Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi
Madde 5)(eski hali) Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarda çalışacaktır,
her bir ventilasyon modu aynı ekranda seçilebilecektir.
Volüme (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya CMV veya VCV veya VC-CMV
Basınç hedefli Ventilasyon modu: PC veya PC-CMV veya PCV
Bi-Level veya PC-BIPAP veya Duo-PAP veya Bi-Vent veya Bi-phasic
SPN-CPAP-PS veya CPAP-ASB veya Spontan veya CPAP-PS veya CPAP
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 92
: 02.08.2017
: 2017/UM.I-2128
S1MV (VC)+PS ve SIMV (PC)+PS
Cihazda, Apııea back-up sollmum özelliği olacaktır.
APRV veya PC-APRV (Ekspirasyoıı sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Seııse
veya Exp Trig veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)
PPS veya PAV+ I:E Sync veya NAVA veya Intellivent ASV.
Cihazda NIV modu olmalıdır. (Basınç kontrollü ventilasyonda Non
yapılabilmelidir.
Non İnvaziv modunda Support (destek) özelliği kullanılabilir olmalıdır.
Madde 5)(yeni hali)
-İnvaziv
-
Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarda çalışacaktır, her bir ventilasyon
modu aynı ekranda seçilebilecektir.
Volüme (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya CMV veya VCV veya VC-CMV
Basınç hedefli Ventilasyon modu: PC veya PC-CMV veya PCV
Bi-Level veya PC-BIPAP veya Duo-PAP veya Bi-Vent veya Bi-phasic
SPN-CPAP-PS veya CPAP-ASB veya Spontan veya CPAP-PS veya CPAP
S1MV (VC)+PS ve SIMV (PC)+PS
Cihazda, Apııea back-up sollmum özelliği olacaktır.
APRV veya PC-APRV (Ekspirasyoıı sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Seııse
veya Exp Trig veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)
PPS veya PAV+ I:E Sync veya NAVA veya ventilaton cockpit veya AVM
Cihazda NIV modu olmalıdır. (Basınç kontrollü ventilasyonda Non
-
İnvaziv
yapılabilmelidir. Non
-İnvaziv modunda Support (destek) özelliği kullanılabilir olmalıdır.
…
D. CİHAZ İLE BİRLİKTE VERİLECEK AKSESUARLAR
Eski hali
Madde 8. HFOT ve O2 terapi uygulanacak iki cihaz ile birlikte birer adet ( toplam 2
adet ) akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre içinden geçen, hem
inspirasyon hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği, otomatik su besleme mekanizmasına
sahip, en az iki noktadan sıcaklık ölçebilen, aktif ısıtıcılı nemlendirme sistemi (head water
humidifier) verilecektir.
Yeni hali
Madde 8. Toplam
2
adet akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre
içinden geçen, hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği, otomatik su
besleme mekanizmasına sahip, en az iki noktadan sıcaklık ölçebilen, aktif ısıtıcılı
nemlendirme sistemi (head water humidifier) verilecektir. Nemlendirici hasta devresindeki
buhar yoğunlaşmasını önlemek amacıyla hasta hortumunu da içeriden ısıtabilecek tertibata
sahip olmalıdır…”değişikliklerinin yapıldığı görülmüştür.
İdare tarafından 18.07.2017 tarihinde ikinci bir Zeyilname düzenlendiği ve bu
Zeyilname ile de, “Teknik Şartnemede Yapılan Değişiklikler Mekanik Pediatrik Yetişkin
Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi
Madde 5)(eski hali) Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarda çalışacaktır,
her bir ventilasyon modu aynı ekranda seçilebilecektir.
Volüme (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya CMV veya VCV veya VC-CMV
Basınç hedefli Ventilasyon modu: PC veya PC-CMV veya PCV
Bi-Level veya PC-BIPAP veya Duo-PAP veya Bi-Vent veya Bi-phasic
SPN-CPAP-PS veya CPAP-ASB veya Spontan veya CPAP-PS veya CPAP
S1MV (VC)+PS ve SIMV (PC)+PS
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 92
: 02.08.2017
: 2017/UM.I-2128
Cihazda, Apııea back-up sollmum özelliği olacaktır.
APRV veya PC-APRV (Ekspirasyoıı sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Seııse
veya Exp Trig veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)
PPS veya PAV+ I:E Sync veya NAVA veya ventilaton cockpit veya AVM
Cihazda NIV modu olmalıdır. (Basınç kontrollü ventilasyonda Non
yapılabilmelidir. Non İnvaziv modunda Support (destek) özelliği kullanılabilir olmalıdır.
Madde 5)(yeni hali)
-İnvaziv
-
a) Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarda çalışacaktır, her bir
ventilasyon modu aynı ekranda seçilebilecektir.
Volüme (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya CMV veya VCV veya VC-CMV
Basınç hedefli Ventilasyon modu: PC veya PC-CMV veya PCV
Bi-Level veya PC-BIPAP veya Duo-PAP veya Bi-Vent veya Bi-phasic
SPN-CPAP-PS veya CPAP-ASB veya Spontan veya CPAP-PS veya CPAP
SIMV (VC)+PS ve SIMV (PC)+PS
Cihazda, Apııea back-up sollmum özelliği olacaktır.
APRV veya PC-APRV (Ekspirasyoıı sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Sense
veya Exp Trig veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)
Cihazda NIV modu olmalıdır. (Basınç kontrollü ventilasyonda Non
-İnvaziv
yapılabilmelidir. Non İnvaziv modunda Support (destek) özelliği kullanılabilir olmalıdır.
-
b) (yeni madde)Cihaza ilerde istenildiğinde; ventilaton cockpit, AVM, Lung İnvievv,
NAVA, Smartcare/PS, PAV+, Respiratory Mechanics ve PAV+ ventilasyon modlarından en az
biri eklenebilmelidir ve bu ventilasyon modları madde 5a) da belirtilen ventilasyon modları
ile aynı ekranda seçilebilmelidir.
Madde 6) Teklif edilen cihazların en az 2 (iki ) adetinde HFOT (Yüksek Akış Oksijen
Terapi) modu veya 02 Terapi özelliği olmalıdır.
Madde 6 (yeni hali) Bu madde teknik şartnameden kaldırılmıştır.
…
Madde 12(eski hali) Spontan ventilasyon modunda inspirasyon basınç destek seviyesi,
en az 0-95 cmH20 aralığında ayarlanacaktır.
Madde 12(yeni hali) Spontan ventilasyon modunda inspirasyon basınç destek seviyesi,
en az 0-60 cmH20 aralığında ayarlanacaktır.
…
hizmet destek portu olacaktır.
D. CİHAZ İLE BİRLİKTE VERİLECEK AKSESUARLAR
Madde 1)(eski hali) Çok kullanımlık Akış Sensörü
4
er adet
Madde 1)(yeni hali) Akış sensörü kullanan cihazlar için çok kullanımlık Akış Sensörü
4er adet
Madde 2 (eski hali) Çok kullanımlık Ekspirasyon Valfi/kasedi
Madde 2 (yeni hali) Çok kullanımlık Ekspirasyon Valfi/kasedi yedek olarak
(Ekspirasyon Valfı/Kaseti kullanılmayan spirometri sistemi reusable cihaza özgü filtre
ile korunan cihazlar için cihaz başına Valf/kaset yerine adet filtre verilecektir.
Madde 6)(eski hali) Non lnvaziv maske (small,medium,large,X
yaraları oluşumunu engelleyen şekil hafızalı silikon yastıklı) 1’er adet
Madde 6)(yeni hali) Non lnvaziv maske (small,medium,large,X
4
er adet
2
şer adet
4
-
-
large)(Yüzde bası
-
-large)(Yüzde bası
yaraları oluşumunu engelleyen şekil hafızalı silikon yastıklı)(Orijinal ürünü olmadığını
belgeleyen istekliler kliniğin uygun gördüğü ürünü teslim etmelidirler.) 1’er adet
Madde 7. (eski hali) HFOT veya 02 terapi donanımına sahip olan 2(iki) cihaz ile
birlikte solunum devresinden en az 30 (otuz) adet ve nasal yüksek akış kanülünden çeşitli
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/038
: 92
: 02.08.2017
: 2017/UM.I-2128
boylardan toplam 30 adet verilmelidir.
Madde 7.(yeni hali)Bu madde teknik şartnameden kaldırılmıştır.
Madde 8. Toplam
2
adet akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre
içinden geçen, hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği, otomatik su
besleme mekanizmasına sahip, en az iki noktadan sıcaklık ölçebilen, aktif ısıtıcılı
nemlendirme sistemi (head water humidifier) verilecektir. Nemlendirici hasta devresindeki
buhar yoğunlaşmasını önlemek amacıyla hasta hortumunu da içeriden ısıtabilecek tertibata
sahip olmalıdır.
Madde 8.(yeni hali) Bu madde teknik şartnameden kaldırılmıştır.” değişikliklerinin
yapıldığı görülmüştür.
Yukarıya aktarılan zeyilnameler ile bahse konu ihalenin 1’inci kısmına ait Teknik
Şartname’nin 5., 12., ve
düzeltildiği, Teknik Şartname’nin 6’ıncı maddesinin ve
D
maddelerinin başvuru sahibinin iddialarını karşılayacak şekilde
maddesinin bir kısmının ise Teknik
D
Şartname’den çıkarıldığı, böylelikle bahse konu hususlara ilişkin herhangi bir uyuşmazlık
kalmadığı, başvuru sahibinin iddialarına yönelik başkaca bir değerlendirme yapılmasına yer
olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi