2017/UM.I-2621 - Kamu İhale Kararı - 16 Kısım Cerrahi Alet Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/048

: 60

: 27.09.2017

: 2017/UM.I-2621

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet

İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Akad Endüstri Malzemeleri ve Dış Ticaret A.Ş.,

Fulya Mah. Celal Atik Sok. No: 10 Gayrettepe/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Kilis Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Öncüpınar Kavşağı Çevreyolu Üzeri No: 1 Kilis Devlet Hastanesi

C

Blok Kat:2 79000 KİLİS

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2017/311460 İhale Kayıt Numaralı “16 Kısım Cerrahi Alet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Kilis Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 21.07.2017 tarihinde açık

ihale usulü ile gerçekleştirilen “16 Kısım Cerrahi Alet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Akad

Endüstri Malzemeleri ve Dış Ticaret A.Ş.nin 14.07.2017 tarihinde yaptığı şikâyet

başvurusunun, idarenin 18.07.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince

21.07.2017 tarih ve 41079 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 21.07.2017 tarihli dilekçe ile

itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2017/1823 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesinin dördüncü fıkrasındaki

“Sağlık

Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 09/07/2013 tarih ve

6897150.0.02.0.011.06/972426 sayılı duyurusunda belirtilen ürünler Tibbi Cihaz Yönetmeliği

kapsamında değerlendirilecektir. Kapsam dışı beyanı değerlendirmeye alınmayacaktır.”

düzenlemesi ile Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesi

“T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi

Hizmetleri Genel Müdürlüğü genelgesi hükümlerince teslim edilecek ürünlerin İlaç ve Tıbbi

Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda kayıtlı olması gereklidir. Alımı yapılacak ürünlerin (kapsam

dışı ürünler hariç) Barkod numaralarının “teknik şartnameye cevap” belgesinde belirtilmesi

zorunludur.” düzenlemelerinin birbiriyle çeliştiği,

2) İdari Şartname’nin 7.5.6.1’inci maddesinin (c) alt bendinde “Cerrahi alet

numuneleri, şekil ve fonksiyonları, çıplak gözle, mikroskopla, elle incelenecek veya ameliyatta

kullanılarak test edilecektir. Yapılacak incelemelerde aletlerde ağızların birbirine tam olarak

temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/048

: 60

: 27.09.2017

: 2017/UM.I-2621

açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici

ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların

bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara

sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan

herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır”

düzenlemesinin sübjektif hazırlanarak tekliflerin keyfi olarak değerlendirme dışı

bırakılmasına neden olacağı,

3) İdari Şartname’nin 7.5.6.2’nci maddesinde “Teklif edilen cerrahi aletlerin

şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası

içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki

bilgiler ile de teyid edilecektir

.

İhaleye verilecek katolog ve broşürlerde teklif edilen ürünün

birebir uç yapısı uzunluk ebad ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması

,

teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek katologlarda arama

motorlarının olması, format veya program sorunları ile karşılaşılmaması, ürünlerin uç

yapılarının birebir ölçülerde görünmesi zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu

teklifin tamamı red edilecektir. Cerrahi setlere ait teknik dökümanlar (katalog, prospektüs,

fotoğraf, broşür, kullanım klavuzu, data sheath vb.) Türkçe dilinde verilebileceği gibi farklı

latin alfabesindeki dillerde de (İngilizce, Almanca, İspanyolca, İtalyanca) verilebilir.”

düzenlemesi ile İdari Şartname’nin 7.5.6.3’üncü maddesinin (d) bendi “Teklif edilen tüm

aletlerin üzerinde (ihale sırasında verilecek numuneler dahil) data matrix kod bulunmalıdır.

Aletlerin üzerinde bulunması gereken data matrix barkod kodlarının üretici fabrika tarafından

yapıldığını belirten apostil kaşeli ve noter tasdikli belgenin Türkçe tercümesi ile birlikte teklif

dosyası içerinde sunulması zorunludur. Bu belgeyi ibraz etmeyen isteklinin teklifi

değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesi ve İdari Şartname’nin 7.9.1’inci maddesinde

yer alan “Teklifi oluşturan bütün belgeler ve ekleri ile diğer doküman Türkçe olacaktır. Başka

bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli

sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır.

Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işleminde ilgili maddedeki düzenlemeler esas

alınacaktır.” düzenlemelerinin de birbiriyle çeliştiği,

4) İdari Şartname’nin 7.5.6.2’nci maddesinde “Teklif edilen cerrahi aletlerin

şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası

içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki

bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün

birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif

edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglarda arama

motorlarının olması, format veya program sorunları ile karşılaşılmaması, ürünlerin uç

yapılarının birebir ölçülerde görünmesi zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu

teklifin tamamı ret edilecektir. Cerrahi setlere ait teknik dokümanlar (katalog, prospektüs,

fotoğraf, broşür, kullanım kılavuzu, data sheath vb.) Türkçe dilinde verilebileceği gibi farklı

latin alfabesindeki dillerde de (İngilizce, Almanca, İspanyolca, İtalyanca) verilebilir. Cerrahi

aletlerin tam görülemediği, bilgilerin okunamadığı fotokopi kataloglar verilmeyecektir. İhale

komisyonu inceleme esnasında gerek görürse iştirakçi firmaların yetkili temsilcisinden teklif

dosyası içerisinde verecekleri katalog veya broşürlerini ve bunlarda yer alan ihale

kapsamındaki ürünlerini üreticilerinin resmi web sitesinden teyit etmelerini isteyebilir.”

düzenlemelerinden katalog ve broşürlerde ürünün hangi detaylara yer verilmesi gerektiğinin

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/048

: 60

: 27.09.2017

: 2017/UM.I-2621

anlaşılamadığı,

5) İdari Şartname’nin 7.5.6.3’üncü maddesinin (d) bendinde “Teklif edilen tüm

aletlerin üzerinde (ihale sırasında verilecek numuneler dahil) data matrix kod bulunmalıdır.

Aletlerin üzerinde bulunması gereken data matrix barkod kodlarının üretici fabrika tarafından

yapıldığını belirten apostil kaşeli ve noter tasdikli belgenin Türkçe tercümesi ile birlikte teklif

dosyası içerinde sunulması zorunludur. Bu belgeyi ibraz etmeyen isteklinin teklifi

değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesinde yer alan data matrix kod (kadekod)

uygulamasının içerisinde hangi bilgilerin bulunması gerektiğinin belirtilmediği, katılımı

engelleyici şekilde ihtiyaç listesinin hazırlandığı MEDİCON, MARTİN ve STERIWAY isimli

yabancı firmalara ait belgelerin istenildiği,

6) İdari Şartname’nin 19.2.1’inci maddesi “Bu ihaledeki kısım sayısı 16 dir. İhale

kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; Bu ihaledeki kısım sayısı 16 dır. İhale

kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; Bu ihaledeki kısım sayısı 16'dır. Firmalar bu

cerrahi setlerin tamamına veya istedikleri kısımlara teklif verebilirler. İsteklilerin teklifleri

kısım bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Her kısmın teknik şartname içerisindeki detaylı

İhtiyaç listesinde yer alan kalemlerin tamamına teklif verecektir. iş kaleminden biri veya daha

fazlası istekli üzerinde kalabilir. İstekliler ile üzerinde kalan kısımların tamamı için tek bir

sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi ile İdari Şartname’nin 47.1’inci maddesinde “Bu

ihaledeki kısım sayısı 16'tir. Firmalar bu cerrahi setlerin tamamına veya istedikleri kısımlara

teklif verebilirler. İsteklilerin teklifleri kısım bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Her kısmın

İhtiyaç listesinde yer alan kalemlerin tamamına teklif verecektir. iş kaleminden biri veya daha

fazlası istekli üzerinde kalabilir. İstekliler ile üzerinde kalan kısımların tamamı için tek bir

sözleşme imzalanacaktır. Her Kısmın içerisindeki kalemlerin teknik şartnamede belirtilen

çizelgeye (marka/model/ubb birim fiyat/vb.) göre verilecektir, ihale dosyasında teklif cetveli

ekinde sunulacaktır. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. ve 16. kısımlar (Konteynırlar) birlikte

değerlendirilecektir.” düzenlemelerinin teklif verme noktasında çelişkiye sebep olduğu,

7) Teknik Şartname’nin 5, 7, 8, 10, 11, 13’üncü maddelerinde “elastiki yapı, yumuşak

kilitlenip kolay ayrılan, ergonomik sapı olan, yalpalama ve laçkalaşma olmayan, ne çok sıkı

nede çok gevşek olmayan, yay gibi” ifadelerine yer verildiği, ulusal ve uluslararası

standartlara dayandırılmayan sübjektif ifadeler içeren bu maddelerin tekliflerin keyfi olarak

reddedilmesine neden olacağı,

8) Teknik Şartname’nin 29’uncu maddesinin objektif kritere dayanmayan tekliflerin

keyfi elenmesine yol açacak şekilde gerektiğinden uzun düzenlendiği, idarenin kliniğin

gerekli görmesi durumunda istekliden ilave ürün isteyeceği ancak zaman ve adet olarak

bunların belirlenmediği, verilmesi istenilen cerrahi el aletleri numune listelerinde birbirine

yakın ve aynı işlevi görecek olan aletlerden çok sayıda istenildiği, bu numunelerin arasında

sadece Alman firmalarına tescilli ürünlerinde bulunduğu ve teklif verilmesine engel olduğu,

9) Teknik Şartname’nin 30’uncu maddesinin (a), (c), (f), ve (ı) bentlerinin rekabeti

engelleyici şekilde düzenlendiği ve belirlenen standartların KLSMARTIN markasını işaret

ettiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/048

: 60

: 27.09.2017

: 2017/UM.I-2621

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İdari şartname” başlıklı 12’nci

maddesinde “(1) İdare, uygulayacağı ihale usulüne ilişkin bu Yönetmelik ekinde yer alan tip

idari şartnameyi esas alarak idari şartnamesini hazırlar. Tip idari şartnamede boş bırakılan

veya dipnota alınan hususlar; işin özelliğine göre, 4734 sayılı Kanun, 5/1/2002 tarihli ve

4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu ve diğer mevzuat hükümlerine aykırı olmayacak

şekilde düzenlenir.

(2) İdare, tip idari şartnamede düzenlenmeyen ancak işin özelliğine göre

düzenlenmesine gerek duyulan hususları, 4734 ve 4735 sayılı Kanunlar ile diğer mevzuat

hükümlerine aykırı olmamak koşuluyla, maddeler halinde düzenleyerek “Diğer Hususlar”

bölümüne ekleyebilir.” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak

malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede

düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik

olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara

uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması

durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin

belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla

marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile

kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek

parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın

hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari

şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik

kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul

komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde

açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın

prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına

yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas

alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve

niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca

teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/048

: 60

: 27.09.2017

: 2017/UM.I-2621

olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik

yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın

özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik

şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına

hazırlattırılabilir.” hükümleri bulunmaktadır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 09.07.2013 tarihli ve

46897150.0.02.0.011.06/972426 sayılı duyurusunda “Diğer yandan Tıbbi Cihazlar ile İlgili

Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri hakkında (2010/11) sayılı Genelge’de belirtildiği üzere, tıbbi

cihaz yönetmelikleri kapsamında yapılacak satın alımlarda, isteklilerin (tedarikçi yada bayii)

TİTUBB sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm

cihazların/ürünlerin, TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt bildirim onayının

yapılmış olması şartı aranmaktadır. Bununla birlikte, tıbbi cihaz yönetmeliklerinin ilgili

hükümleri gereğince piyasaya arz edilen tüm tıbbi cihazların/ürünlerin TİTUBB kayıt bildirim

işlemlerinin yapılmasının zorunlu olmasına dayalı olarak kamu alımları ile sınırlı olmadan

piyasaya arz edilen tüm tıbbi cihazlarla ilgili alım işlemlerinde kayıt bildirim şartı

aranmalıdır.

Bu kapsamda, teşhis ve tedavi amaçlı olarak, sağlık birimlerinde/tesislerinde

sterilizasyon sürecinde kullanılan ve sterilizasyon işlemini doğrudan etkileyen ürünler tıbbi

cihaz olarak değerlendirildiğinden söz konusu ürünleri piyasaya arz eden tüm firmaların

31.12.2013 tarihine kadar gerekli belgeleri temin ederek TİTUBB kayıtlarını yapmaları

gerekmektedir. Zira 2010/11 nolu genelgede belirtilen TİTUBB kayıt/bildirim şartı,

01.01.2014 tarihi itibariyle bahse konu sterilizasyon ürünleri içinde geçerli olacaktır.

Sektörde faaliyet gösteren firmaların mağduriyetinin önlenmesi ve eşitlik ve rekabet ilkelerine

aykırı bir durumun oluşmaması açısından en geç 31.12.2013 tarihine kadar kayıt işlemlerinin

yapılması gerekmektedir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesinin dördüncü fıkrasında “Sağlık Bakanlığı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 09/07/2013 tarih ve

46897150.0.02.0.011.06/972426 sayılı duyurusunda belirtilen ürünler Tibbi Cihaz

Yönetmeliği kapsamında değerlendirilecektir. Kapsam dışı beyanı değerlendirmeye

alınmayacaktır.” düzenlemesi ile ilgili duyuruda yer alan ürünlerin Tıbbi Cihaz

Yönetmeliği’nde belirtilen kriterlere göre değerlendirileceği, tarih ve sayısı yukarıda

belirtilen duyuru kapsamındaki ürünlerin anılan Yönetmelik’e tabi olacağı ve kapsam dışı

olduğu belirtilerek bu ürünlere ilişkin barkod numaralarına yer verilmemesinin söz konusu

olamayacağının ifade edildiği görülmüş olup aralarında çelişki bulunduğu iddia edilen Teknik

Şartname’nin 19’uncu maddesinde de

“T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel

Müdürlüğü genelgesi hükümlerince, teslim edilecek ürünlerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankası’nda kayıtlı olması gereklidir. Alımı yapılacak ürünlerin (kapsam dışı ürünler hariç)

Barkod numaralarının “teknik şartnameye cevap” belgesinde belirtilmesi zorunludur.”

ifadelerine yer verilmiş olup teslim edilecek ürünlerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankasına kayıtlı olması ve ürünlere ilişkin barkod numaralarının anılan belgede

belirtilmesinin istenildiği, yukarıda belirtilen genelgeye tabi olmayan kapsam dışı ürünler için

böyle bir zorunluluğun getirilmediği görülmüştür. Bu düzenlemeler karşılaştırıldığında

ürünlerin teslim edilirken anılan genelge kapsamında olanların Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/048

: 60

: 27.09.2017

: 2017/UM.I-2621

Bankası barkod numaralarının belirtilmesi istenilirken, kapsam dışında olanlara ilişkin böyle

bir zorunluluk bulunmadığı ifade edilmiş olup bu iki madde arasında çelişki olmadığı

görüldüğünden başvuru sahibinin iddiası uygun bulunmamıştır.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin 7.5.6.1’inci maddesinin (c) alt bendinde “Cerrahi alet numuneleri,

şekil ve fonksiyonları, çıplak gözle, mikroskopla, elle incelenecek veya ameliyatta kullanılarak

test edilecektir. Yapılacak incelemelerde aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas

etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor

kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin

ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün

kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız

şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit

edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.” düzenlemesinin

bulunduğu, bu düzenlemede numunelerin nasıl değerlendirileceği, değerlendirmede hangi

kriterlere dikkat edileceğine ilişkin açıklama yapıldığı ve numune değerlendirmesine ilişkin

takdir ve sorumluluğun idarede bulunduğu, bu durumun teklif edilen ürünlerin sübjektif ve

keyfi olarak değerlendirildiği anlamına gelmediği anlaşıldığından başvuru sahibinin bu

iddiası yerinde görülmemiştir.

3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Belgelerin Sunuluş Şekli” başlıklı 8’inci maddesinde

“8.3. İdareler, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Tekliflerin dili” başlıklı

maddesini ihale konusu alımın niteliğini göz önünde bulundurmak suretiyle uygun seçeneği

esas alarak düzenleyeceklerdir. İdareler, teklifi oluşturan bütün belgeler ve ekleri ile diğer

dokümanların Türkçe olacağı ve yabancı dilde düzenlenen belgelerin Türkçe tercümesi ile

birlikte verilmesi halinde geçerli olacağına ilişkin bir düzenleme yapabilecekleri gibi, sadece

belirli belgelerin yabancı dilde sunulmasına imkan verebilirler. İhale işlemlerinin etkin ve

sağlıklı bir şekilde yürütülebilmesi ve hukuki sorunların yaşanmaması için yabancı dilde

sunulmasına imkan verilen belgelerin teknik dokümanlar, kişisel beyanlar gibi belgelerle

sınırlı tutulmasının uygun olacağı değerlendirilmektedir.” açıklaması bulunmaktadır.

İdari Şartname’nin kataloglara ilişkin düzenlemelerin bulunduğu maddelerden

7.5.6.2’nci maddesindeki “Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen

özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı

ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyid edilecektir. İhaleye

verilecek katolog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebad ve metal

özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından

zorunludur. CD ortamında verilecek katologlarda arama motorlarının olması, format veya

program sorunları ile karşılaşılmaması, ürünlerin uç yapılarının birebir ölçülerde görünmesi

zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı red edilecektir. Cerrahi setlere

ait teknik dökümanlar (katalog, prospektüs, fotoğraf, broşür, kullanım klavuzu, data sheath

vb.) Türkçe dilinde verilebileceği gibi farklı latin alfabesindeki dillerde de (İngilizce,

Almanca, İspanyolca, İtalyanca) verilebilir.” düzenlemesi ile teklif edilen cihazların ihale

dokümanına uygunluğunun nasıl tespit edileceği ve katalogların taşıması gereken özellikler

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/048

: 60

: 27.09.2017

: 2017/UM.I-2621

belirlenmiş olup aynı Şartname’nin 7.5.6.3’üncü maddesinin (d) bendinde belirtilen “Teklif

edilen tüm aletlerin üzerinde (ihale sırasında verilecek numuneler dahil) data matrix kod

bulunmalıdır. Aletlerin üzerinde bulunması gereken data matrix barkod kodlarının üretici

fabrika tarafından yapıldığını belirten apostil kaşeli ve noter tasdikli belgenin Türkçe

tercümesi ile birlikte teklif dosyası içerinde sunulması zorunludur. Bu belgeyi ibraz etmeyen

isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesinde de ürünlerin üzerinde

karekod bulunması ve kodların üretici fabrika tarafından yapıldığı gösteren tercümeleri ile

sunulan dosyalarında sunulması istenilmiştir.

Yukarıda belirtilen maddeler ile çeliştiği iddia edilen “Tekliflerin dili” başlıklı

7.9.1’inci maddesinde “Teklifi oluşturan bütün belgeler ve ekleri ile diğer doküman Türkçe

olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi

halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe

tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işleminde ilgili maddedeki

düzenlemeler esas alınacaktır.” düzenlemeleri ile teklifin ve teklifi oluşturan belgelerin

dilinin düzenlendiği görülmüştür. Kamu İhale Genel Tebliği’nin 8’inci maddesinde idarelerin

ihale konusu alımın niteliğini göz önünde bulundurmak suretiyle belgelerin dilinin Türkçe

olarak belirleyebilecekleri gibi yabancı dilde düzenlenen belgelerin Türkçe tercümesi ile

birlikte verilmesi halinde de geçerli olacağına ilişkin bir düzenleme yapabilecekleri, sadece

belirli belgelerin yabancı dilde sunulmasına imkan verebilecekleri düzenlenmiştir. Bu

kapsamda katalogların düzenlendiği maddelerde yabancı dil ile Türkçe tercümeleri ile

sunulacak belgeler düzenlenmiş olup tekliflerin dili başlıklı madde de teklifleri oluşturan

diğer belgelerin Türkçe olması gerektiği düzenlendiğinden herhangi bir çelişki olmadığı

görülmüş olup başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.

4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Sunulacak kataloglara ilişkin düzenlemelerin bulunduğu maddelerden İdari

Şartname’nin 7.5.6.2’nci maddesinde “Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu

ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri

üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit

edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı,

uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün

teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglarda arama motorlarının

olması, format veya program sorunları ile karşılaşılmaması, ürünlerin uç yapılarının birebir

ölçülerde görünmesi zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı ret

edilecektir. Cerrahi setlere ait teknik dokümanlar (katalog, prospektüs, fotoğraf, broşür,

kullanım klavuzu, data sheath vb.) Türkçe dilinde verilebileceği gibi farklı latin alfabesindeki

dillerde de (İngilizce, Almanca, İspanyolca, İtalyanca) verilebilir.

Cerrahi aletlerin tam görülemediği, bilgilerin okunamadığı fotokopi kataloglar

verilmeyecektir. İhale komisyonu inceleme esnasında gerek görürse iştirakçi firmaların yetkili

temsilcisinden teklif dosyası içerisinde verecekleri katalog veya broşürlerini ve bunlarda yer

alan ihale kapsamındaki ürünlerini üreticilerinin resmi web sitesinden teyit etmelerini

isteyebilir.” düzenlemelerine yer verilmiş olup teklif edilen cihazların numuneleri kontrol

edilirken teklif dosyası kapsamında sunulan cihazlara ilişkin kataloglardaki bilgilerinde

cihazla birebir uyumlu olması istenilmiş, sunulan katalog ve broşürlerde ürünlerin uç yapısı,

uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerin belirtilmesi istenilmiş, CD

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2017/048

: 60

: 27.09.2017

: 2017/UM.I-2621

ortamında sunulan kataloglarında ürünlerin uç yapılarını birebir göstermesi istenilmiş

özellikleri örtüşmeyen ürünlerin ret edileceği açıkça düzenlenmiştir. 11.07.2017 tarihinde

isteklilere EKAP üzerinden gönderilen Zeyilname ile İdari Şartname’nin kataloglara ilişkin

düzenlemelerin bulunduğu 7.5.6’ncı maddesinde değişiklik yapılarak anılan şartnamede

belirtilmeyen, ürünlerin değerlendirilmesinde dikkate alınacak özelliklerin (uç yapısı, uzunluk

vb.) kataloglarda da açıkça yer alması düzenlemelere eklenerek bu konuya açıklık getirildiği

belirlendiğinden başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.

5) Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin 7.5.6.3’üncü maddesinin (d) bendinde “Teklif edilen tüm aletlerin

üzerinde (ihale sırasında verilecek numuneler dahil) data matrix kod bulunmalıdır. Aletlerin

üzerinde bulunması gereken data matrix barkod kodlarının üretici fabrika tarafından

yapıldığını belirten apostil kaşeli ve noter tasdikli belgenin Türkçe tercümesi ile birlikte teklif

dosyası içerinde sunulması zorunludur. Bu belgeyi ibraz etmeyen isteklinin teklifi

değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesine yer verilmiş olup klasik ve tek boyutlu

barkodlardan farklı olarak her iki yönde de veri depolayabilen, bu sebeple normal barkodlara

göre çok daha fazla veri saklama kapasitesine sahip olan yeni nesil matrix kodların teklif

edilen ürünlerin numuneler dâhil üzerinde olması istenilmiş olup, karekodun ürünlerin genel

özelliklerini barındıran ve bu özeliklere hızlı erişimi sağlayan bir uygulama olduğu da göz

önüne alındığında idarenin karekodun içinde hangi bilgilerin yer alması gerektiğini

belirtmesine gerek olmadığı açıkça görüldüğünden başvuru sahibinin bu iddiası yerinde

görülmemiştir.

Teknik Şartname’nin 29’uncu maddesinde “İstekliler verecekleri numuneleri numune

listesinde belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek kendilerinin

hazırlayacağı “numune teslim tutanağı ” adı altında listesiyle beraber teklif dosyası

içerisinde vereceklerdir. Kliniğin gerekli görmesi durumunda ilgili istekliden ilave ürün

numunesi de talep edilebilecektir. Bu durumda numune talep edilen istekli belirtilecek gün ve

saate kadar talep edilen ilave numuneleri tutanak karşılığında idaremize teslim edecektir.

İstekli firmaların teknik alt yapıları bu duruma uygun olmalıdır.

Liste içeriği evsaf belirlemek amacıyla MEDİCON, MARTİN ve STERIWAY

kataloglarından seçilmiş olup istekli firmalar kendi markaları ile teklif verebileceklerdir.”

düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından katılımı engelleyici şekilde ihtiyaç listesinin hazırlandığı

MEDİCON, MARTİN ve STERIWAY isimli yabancı firmalara ait belgelerin istenildiği iddia

edilmekte ise de, yukarıda yer verilen Teknik Şartname düzenlemesinden açıkça anlşaıldığı

üzere, belirtilen marka isimlerine yalnızca açıklayıcı olması bakımından yer verildiği,

isteklilerin kendi markalarını teklif etmelerine engel bir durumun bulunmadığı

anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.

6) Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin 19.2.1’inci maddesi

“Bu ihaledeki kısım sayısı 16 dir. İhale