Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
/
2017/502956-Ventilatör
Bilgi
İKN
2017/502956
Başvuru Sahibi
Maquet Tıbbı Sistemler San. ve Tic. A.Ş.
İdare
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
İşin Adı
Ventilatör
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/068
: 41
: 27.12.2017
: 2017/UM.I-3495
BAŞVURU SAHİBİ:
Maquet Tıbbı Sistemler San. ve Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/502956 İhale Kayıt Numaralı “Ventilatör” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi tarafından 16.11.2017
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Ventilatör” ihalesine ilişkin olarak Maquet
Tıbbı Sistemler San. ve Tic. A.Ş.nin 06.11.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 14.11.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 23.11.2017 tarih ve
64383 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.11.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/2967 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, mevcut ihalenin aşağıda belirtilen Teknik
Şartname maddeleri incelendiğinde ve gerçekleşen ihalenin iştirak durumuna bakıldığında eşit
rekabet koşullarının sağlanmadığı, ayrıca söz konusu Teknik Şartname maddelerinin 4734
sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinin birinci fıkrasında yer alan hükümlere aykırı
olduğu,
- Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde “...9. ASV(Adaptive Support Ventilation)
veya PPS(Proportional Pressure Support) veya Automatic Control Ventilation(ACV) + Assist
Comfort Package veya Automode yazılımları olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, söz
konusu düzenlemenin “9. ASV(Adaptive Support Ventilation) veya PPS(Proportional
Pressure Support) veya Automatic Control Ventilation(ACV) + Assist Comfort Package veya
VS (Volume Support) yazılımları olmalıdır.” şeklinde olması gerektiği, ilgili maddede talep
edilen ventilasyon modlarının farklı firmalara ait destekli ventilasyon modlarını tanımladığı,
firmalarının ventilatörlerinin bir özelliği olan ve yukarıdaki destekli ventilasyon modları ile
‘veya’ kullanılarak eşdeğer özellik statüsünde tanımlanan Automode özelliğinin, hasta
ventilasyonu sırasında kontrollü modlar ile spontan modlar arasında geçişi sağlayabilen,
hastanın spontan ventilasyonu olmaması durumunda tekrar kontrollü ventilasyona geçiş
sağlayan çift yönlü apne back-up sağlayan bir weaning modu olduğu, klinik fayda göz önüne
alındığında Teknik Şartname’de her firmadan talep edilen özelliklerin fonksiyonlarının birbiri
ile uyuşmadığı, cihazlarının opsiyonel bir özelliği olan ve diğer modlar ile ‘veya’ kullanılarak
denklik gözetilemeyecek bir özelliğin firmalarınca aynı madde üzerinde değerlendirildiği,
- Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde “...11. Hasta spontan modda iken apne
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/068
: 41
: 27.12.2017
: 2017/UM.I-3495
olduğunda kontrollü moda geçen, hastanın spontanı geri döndüğünde kullanıcının
müdahalesi olmadan spontan moda(CPAP+PS) otomatik olarak geri dönen çift taraflı
otomatik apnea ventilasyonu özelliği olmalıdır. Firmalar Basınç Desteği ile Basınç Kontrol ve
Volüm Desteği ile Volüm Kontrol modları arasındaki otomatik geçişleri orijinal belgelerinde
göstereceklerdir veya PPS(Proportinal Pressure Support) modu olmalıdır.” düzenlemesinin
yer aldığı, söz konusu düzenlemenin “11. Hasta spontan modda iken apne olduğunda
kontrollü moda geçen, hastanın spontanı geri döndüğünde kullanıcının müdahalesi olmadan
spontan moda(CPAP+PS) otomatik olarak geri dönen çift taraflı otomatik apnea ventilasyonu
özelliği olmalıdır. Firmalar Basınç Desteği ile Basınç Kontrol ve Volüm Desteği ile Volüm
Kontrol modları arasındaki otomatik geçişleri orijinal belgelerinde gösterilecektir.” şeklinde
olması gerektiği, ilgili maddede talep edilen çift taraflı apne ventilasyonu özelliği ile Draeger
V500 ventilatör cihazının PPS özelliğinin, çalışma prensipleri ve klinik faydaları bakımından
birbirine eş değer modlar olarak değerlendirilemeyeceği, bahsi geçen PPS özelliğinin Teknik
Şartname’nin 9’uncu maddesinde de talep edildiği, aynı firmadan aynı özellik tekrar tekrar
istenilerek haksız rekabet durumunun oluşturulduğu ve şartname genelinde anlam karmaşası
yaratıldığı,
- Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde “... 16. Noninvaziv ventilasyonda İntellitrig
veya Anti Air Shower fonksiyonu veya maske kaçaklarına göre optimal tetikleme
hassasiyetinin cihaz tarafından tespit edilip otomatik olarak revize edildiği ileri düzey
otomatik kaçak kompanzasyonu olmalıdır veya NIV-NAVA yazılımı olmalıdır.”
düzenlemesinin yer aldığı, söz konusu düzenlemenin Teknik Şartname’den kaldırılması
gerektiği, Şartnamenin ilgili maddesinde, birbiri ile hiçbir şekilde muadil sayılamayacak olan
özelliklerin belli bir firmaya fiyat avantajı oluşturacak şekilde düzenlendiği ve haksız rekabet
durumunun oluşturulduğu, maddede belirtilen her özelliğin farklı amaçlarda kullanılmaya
yönelik olduğu, İntellitrig ve NIV NAVA özelliklerinin hasta ventilasyonu kalitesini göz
önüne alan maddeler olarak değerlendirilirken, Draeger firmasının V500 cihazına ait olan
Anti Air Shower özelliğinin klinisyenin kullanımını bir nebze kolaylaştırmak adına
kullanılabilecek bir fonksiyon olduğu, firmalarının Servo ventilatörlerinde bulunan NAVA,
NIV NAVA terapi modları ile Draeger V500 ventilator cihazının Anti Air Shower
fonksiyonunun birbirine eş olamayacağının kullanma kılavuzları ve teknik açıklamalar gereği
aşikar olduğu, tüm dünyada klinik çalışmaları ile işlevini kanıtlamış olan NAVA modu ile
basit bir akış kesme fonksiyonu eşdeğer tutularak fırsat eşitsizliği durumunun oluştuğu,
- Teknik Şartname’nin 10’uncu maddesinde “...6. PEEP : 0 - 50 mbar veya
cmH20...8. Cihazda akış tetikleme hassasiyeti 0.5-15 litre/dakika veya basınç tetikleme
hassasiyeti -0.5-(-20) cmH20 arasında ayarlanabilmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, söz
konusu düzenlemenin “...6. PEEP : 1 - 50 mbar veya cmH20...8. Cihazda akış tetikleme
hassasiyeti 0.5-15 litre/dakika veya basınç tetikleme hassasiyeti en az -0.5-(-20) cmH20
arasında ayarlanabilmelidir.” şeklinde olması gerektiği, firmalarının ihaleye Servo-U
ventilatör cihazı ile iştirak edebilmesi adına söz konusu değişikliklerin talep edildiği, talep
edilen değişikliklerin teknik dokümanın ve cihazın fonksiyonelliğini, kalitesini ve cihazdan
alınan faydayı değiştirebilecek nitelikte olmadığı, özellikle 10’uncu maddenin 8’inci alt
maddesinde talep edilen değişikliğin numerik değerlerde değişiklik yapılmadan sadece
ihaleye iştiraki sağlayabilmek amaçlı bir talep olduğu iddialarına yer verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/068
: 41
: 27.12.2017
: 2017/UM.I-3495
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
...
(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul
komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde
açık olması gerekir.” hükmü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/068
: 41
: 27.12.2017
: 2017/UM.I-3495
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: VENTİLATÖR
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
19 ADET VENTİLATÖR
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
Ayniyat Depo” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde “Ventilatör aşağıda yazılı modlarla
çalışmalıdır:
...
9. ASV(Adaptive Support Ventilation) veya PPS(Proportional Pressure Support) veya
Automatic Control Ventilation(ACV) + Assist Comfort Package veya Automode veya Autovent
yazılımları olmalıdır.
10. Hacim Desteği (Volüme Support) veya Dynamic Pressure Support
11. Hasta spontan mod da iken apne olduğunda kontrollü moda geçen, hastanın
spontanı geri döndüğünde kullanıcının müdahalesi olmadan spontan moda(CPAP+PS)
otomatik olarak geri dönen çift taraflı otomatik apnea ventilasyonu özelliği olmalıdır.
Firmalar Basınç Desteği ile Basınç Kontrol ve Volüm Desteği ile Volüm Kontrol modları
arasındaki otomatik geçişleri orijinal belgelerinde göstereceklerdir veya PPS(Proportinal
Pressure Support) modu olmalıdır.
...
16. Noninvaziv ventilasyonda İntellitrig veya Anti Air Shower fonksiyonu veya maske
kaçaklarına göre optimal tetikleme hassasiyetinin cihaz tarafından tespit edilip otomatik
olarak revize edildiği ileri düzey otomatik kaçak kompanzasyonu olmalıdır veya NIV-NAVA
yazılımı olmalıdır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin 10’uncu maddesinde “Ventilatörde aşağıdaki yazılı parametreler
en az belirtilen aralıklarda direk ayarlanabilmelidir (aralıklar asgaridir):
...
6. PEEP
...
: 0 - 50 mbar veya cmH20
8. Cihazda akış tetikleme hassasiyeti 0.5-15 litre/dakika veya basınç tetikleme
hassasiyeti -0.5-(-20) cmH20 arasında ayarlanabilmelidir.” düzenlemesi bulunmaktadır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerden, idarelerin yapılacak ihalelerde
saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların
uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını
sağlamakla sorumlu olduğu, teknik şartnamelerin idarenin alım konusu ihtiyacına göre
hazırlanacağı ve bu ihtiyacı karşılayacak ürünlerin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir
parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün
istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, teknik şartnamede belirli bir marka veya
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/068
: 41
: 27.12.2017
: 2017/UM.I-3495
modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği, teknik şartnamedeki
düzenlemelerin, ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve
değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerektiği anlaşılmaktadır.
Başvuru sahibi tarafından Teknik Şartname’nin 5.9’uncu maddesinde ventilatörün VS
(Volume Support) yazılımına sahip olması gerektiğine ilişkin düzenleme yapılmasının talep
edildiği görülmüştür. Teknik Şartname’nin 5.10’uncu maddesinde açıkça görüleceği gibi idare
tarafından alıma konu ventilatörlerin Hacim Desteği (Volüme Support) özelliğine sahip
olması gerektiği düzenlendiğinden başvuru sahibinin bu husustaki iddiası yerinde
görülmemiştir.
İdare tarafından alıma konu ventilatörün modlarına ilişkin Teknik Şartname’nin
5.11’inci ve 5.16’ncı maddelerinde düzenleme yapıldığı ve ihaleye katılımı arttırmak
amacıyla isteklilerin sunacağı ventilatörlere yönelik “veya” bağlacıyla bağlanan alternatif
birden çok mod belirlendiği görülmüştür. İdarece tespit edilmiş olan alımın niteliğine ilişkin
belirlemelere yönelik Teknik Şartname düzenlemelerinin, alımın konusunun ve teknik
ayrıntılarının idarenin ihtiyaçlarına cevap verecek şekilde hazırlandığı varsayımından
hareketle, şikâyet üzerine idare tarafından verilen cevapta da görüleceği gibi talep edilen
düzenlemelerin ilgili maddelerden çıkarılmasının rekabetin ve bütün istekliler için fırsat
eşitliğinin sağlanmasına engel olacağı, idare tarafından yapılan incelemede söz konusu
firmanın teklif etmek istediği ürünün her iki maddeye de uygun olduğu ve ihaleye teklif
vermesini engelleyecek bir husus içermediği belirtilmiştir.
Bu çerçevede idarelerin alım yapacakları mal veya hizmetin teknik kriterlerini, kendi
ihtiyaçlarını göz önünde bulundurarak rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek şekilde
belirleme konusunda takdir yetkisine sahip oldukları, itirazen şikâyete konu ihalede de idare
tarafından rekabeti engellememek adına, alternatif birden çok mod belirlenerek istekilerin
Şartname’ye uygun cihazı sunmalarının sağlandığı, ayrıca idarenin cevabi yazısında da söz
konusu firmanın teklif etmek istediği ürünün her iki maddeye de uygun olduğu
belirtildiğinden başvuru sahibinin bu husustaki iddiası yerinde görülmemiştir.
Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin 10.6 ve 10.8’inci maddelerine yönelik
talebine ilişkin yapılan incelemede başvuru sahibinin sadece kendi katılımına yönelik olarak
ve teklif etmek istediği ürünün Teknik Şartname’ye uygun hale getirilmesini sağlamak
amacıyla iddiada bulunduğu, anılan değişiklik talepleri ile ilgili somut bir şekilde iddialarını
destekleyici ve idarece yapılan belirlemenin katılıma engel oluşturacak nitelikte olduğunu
ortaya koyacak bir açıklamada bulunmadığı görülmüş olup, idarenin ihtiyaçlarını uygun
şartlarla ve zamanında karşılanmasını sağlamaya yönelik olarak yapmış olduğu düzenlemenin
mevzuata aykırılık oluşturmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/068
: 41
: 27.12.2017
: 2017/UM.I-3495
Oybirliği ile karar verildi.