Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Gaziantep 25 Aralık Devlet Hastanesi Başhekimliği
/
2017/43327-Hidrojen Peroksit Sistemi Sarf Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2017/43327
Başvuru Sahibi
Ömer Uslu - Damla Tıp Sağlık Ürünleri ve Hastane Ekipmanları
İdare
Gaziantep 25 Aralık Devlet Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Hidrojen Peroksit Sistemi Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/013
: 58
: 15.03.2017
: 2017/UM.I-837
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet
İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Ömer Uslu Damla Tıp Sağlık Ürünleri ve Hastane Ekipmanları,
-
Osmangazi Mah. 56049 No’lu Sok. No: 15 Şehitkamil/GAZİANTEP
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Gaziantep 25 Aralık Devlet Hastanesi Başhekimliği,
Sarıgüllük Mahallesi Fevzi Çakmak Bulvarı No: 41 27060 Şehitkamil/GAZİANTEP
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/43327 İhale Kayıt Numaralı “Hidrojen Peroksit Sistemi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Gaziantep 25 Aralık Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından 27.02.2017 tarihinde
açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Hidrojen Peroksit Sistemi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine
ilişkin olarak Ömer Uslu Damla Tıp Sağlık Ürünleri ve Hastane Ekipmanlarının 10.02.2017
-
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 15.02.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 23.02.2017 tarih ve 10884 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.02.2017
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/502 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname'nin "Hidrojen Peroksit Gaz
Plazma Sterilizatörü Teknik Özellikler" başlığı altındaki "Sistem insan ve hayvan prion'larına
karşı etkin olup, bu durum bilimsel klinik çalışmalar ve uluslararası kabul görmüş bilimsel
makaleler ile dokümante edilecektir. Bu belgeler teklif dosyasında yer almalıdır."
düzenlemesini içeren 4'üncü maddesinin Şartname'den çıkarılması gerektiği, zira prion
hastalıklarının geleneksel kimyasal ve fiziksel temizleme yöntemlerine karşı alışılmadık bir
direnç sergiledikleri için çok önemli bir infeksiyon problemi olduğu, mevcut bilimsel verilere
dayanarak yalnızca yüksek riskli hastalardan alınan yüksek riskli doku (örneğin beyin,
omurilik, göz) bulaşan kritik ve yarı kritik cihazlarda özel prion işlemine ihtiyaç duyulacağı,
dünya literatüründe ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde 134
çekimli otoklav (121 132 derecede 1 saat), 1N NaOH solüsyonunda oda sıcaklığında
duruladıktan sonra ilave olarak yer çekimli otoklavda 121 derecede veya ön vakumlu
otoklavda 134 derecede saat tutulmak suretiyle prion inaktivasyonun sağlanmasının
C
derecede 18 dakika, yer
-
C
1
saat,
C
C
1
bilinen 3 yöntem olduğu, dolayısıyla prion inaktivasyonu için Hidrojen Peroksit Plazma
Sterilizasyon yönteminin uygun olmadığı, hidrojen peroksit mal alımı veya hizmet alımı
şartnamesinde gerekli bir madde olarak eklenmesinin doğru olmadığı, bu yüzden
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/013
: 58
: 15.03.2017
: 2017/UM.I-837
Şartname’nin 4’üncü maddesinin şartnameden çıkarılması gerektiği iddia edilmektedir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İhale konusu işin İdari Şartname’sinin 2’nci maddesinde
idrojen Peroksit Sistemi Sarf Malzemesi Alımı
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı:
b) ..:
H
c) Miktarı ve türü:
9
Kalem Hidrojen Peroksit Sistemi Sarf Malzemesi Alımı
...
ç) Teslim edileceği yer: 25 Aralık Devlet Hastanesi Tıbbi Sarf Depo ve Biyomedikal Sarf
Depo
”
düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterilizatörü Teknik Özellikleri”
bölümünün şikayete konu 4’üncü maddesinde “Sistem insan ve hayvan prion’larına karşı
etkin olup, bu durum bilimsel klinik çalışmalar ve uluslararası kabul görmüş bilimsel
makaleler ile dokümante edilecektir. Bu belgeler teklif dosyasında yer almalıdır.”
düzenlemesi yapılmıştır.
27.02.2017 tarihinde yapılan ihalede 6 (altı) adet doküman satın alındığı ve
isteklinin teklif verdiği görülmüştür.
1
Başvuru sahibi tarafından prion hastalıklarının geleneksel kimyasal ve fiziksel
temizleme yöntemlerine karşı alışılmadık bir direnç sergiledikleri için çok önemli bir
infeksiyon problemi olduğu, mevcut bilimsel verilere dayanarak yalnızca yüksek riskli
hastalardan alınan yüksek riskli doku (örneğin beyin, omurilik, göz) bulaşan kritik ve yarı
kritik cihazlarda özel prion işlemine ihtiyaç duyulacağı, dünya literatüründe ön vakumlu
buhar sterilizatörlerinde 134
1 saat), 1N NaOH solüsyonunda oda sıcaklığında
çekimli otoklavda 121 derecede veya ön vakumlu otoklavda 134
C
derecede 18 dakika, yer çekimli otoklav (121
saat, duruladıktan sonra ilave olarak yer
derecede saat
-
132
C
derecede
1
C
C
1
tutulmak suretiyle prion inaktivasyonun sağlanmasının bilinen 3 yöntem olduğu, dolayısıyla
prion inaktivasyonu için Hidrojen Peroksit Plazma Sterilizasyon yönteminin uygun olmadığı,
hidrojen peroksit mal alımı veya hizmet alımı şartnamesinde gerekli bir madde olarak
eklenmesinin doğru olmadığı, bu yüzden Şartname’nin 4’üncü maddesinin çıkarılması
gerektiği iddia edilmektedir.
Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu
Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,
kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve
kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/013
: 58
: 15.03.2017
: 2017/UM.I-837
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir. hükmü,
”
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “ (1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir
parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım
kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.
(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek
parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.
(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması
ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.
(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari
şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik
kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.
(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul
komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde
açık olması gerekir.
(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın
prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına
yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.
(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas
alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve
niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/013
: 58
: 15.03.2017
: 2017/UM.I-837
(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik
düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması
durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik
yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın
özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik
şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına
hazırlattırılabilir. hükmü bulunmaktadır.
”
Başvuru sahibinin idareye vermiş olduğu şikayet başvuru dilekçesinin başlangıcında
“Söz konusu ihalenize teklif vermek istemekteyiz. Ancak aşağıda belirtmiş olduğumuz
maddelerde değişiklik yapılmasını talep ediyoruz.” denilmek suretiyle, Teknik Şartname’nin
değişik konularında olmak üzere altı maddede değişiklik talebinde bulunulduğu, idarece
verilen cevap yazısında ise değişiklik talep edilen dört maddede başvuru sahibinin istediği
doğrultuda değişiklik yapıldığı, şikayete konu 4’üncü maddeye ilişkin talebin ise hasta
güvenliği açısından uygun olmadığı gerekçesiyle reddedildiği görülmüştür.
Dolayısıyla idarenin başvuru sahibinin talep ettiği değişikliklerin büyük çoğunluğunu
yerine getirdiği anlaşılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesindeki
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur… hükmü ve
”
aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesindeki teknik şartnamelerde yer verilen
ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerine ilişkin teknik kriterlerin; verimliliği
ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacağı, rekabeti engelleyici hususlar içermeyeceği ve
bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacağı hükmü dikkate alındığında, Kanun
kapsamındaki ihalelerde söz konusu hükümlerin esas alınması gerekmekle birlikte diğer
taraftan, tüm bu ilkelerin mutlak anlamlarıyla aynı anda ve mükemmel bir şekilde
sağlanmasının her zaman mümkün olamayabileceği, zira fonksiyonelliğin ve verimliliğin
sağlanması için yapılan düzenlemelerin bazı durumlarda katılımı daraltabileceği ve rekabeti
engelleyebileceği, bazı durumlarda ise tüm istekliler için fırsat eşitliğinin sağlanmasına
çalışılmasının ihtiyaçların uygun şartlarda ve zamanında karşılanması ilkesinden
uzaklaşılmasını gerekli kılabileceği düşüncesinden hareketle, Kanun’un 5’inci maddesindeki
ilkelerin aynı anda en iyi şekilde gerçekleştirilmesi imkanı bulunmadığı ve Teknik
Şartnamelerin ihaleye teklif verecek isteklilerin her talebini karşılayacak ya da içerecek
şekilde düzenlenemeyeceği ve idarelerin de hasta sağlığı ve güvenliği açısından cihazlara
yönelik özellikleri belirleme takdir yetkisi ve sorumluluğunun olduğu değerlendirildiğinden,
bu gibi durumlarda, adı geçen temel ilkelerle ilgili alınacak kararlarda fırsat eşitliğinin
mümkün olabilecek şekilde gözetilmesi, dolayısıyla idarelerin katılımı arttırmak adına
ihtiyacını karşılamayan tercihlere zorlanmaması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
Bu itibarla da başvuru sahibi tarafından gerek idareye şikayet başvurusunda gerekse
Kuruma yapılan başvuruda Teknik Şartname’nin “Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterilizatörü
Teknik Özellikleri” bölümünün şikayete konu 4’üncü maddesindeki düzenlemenin, her ne
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/013
: 58
: 15.03.2017
: 2017/UM.I-837
kadar itirazen şikayet başvurusunda, idareye yapılan şikayette söz konusu düzenlemenin tek
firmayı işaret ettiği ve rekabeti engellediği hususlarında başvuruda bulunulduğu belirtilmişe
de, bu durumlara ilişkin idareye başvuruda herhangi bir cümle sarf edilmediği ve hatta
Kuruma başvuruda da bu şikayetlere ayrıca yer verilmediği anlaşılmış olup, idarece hasta
güvenliği gerekçe gösterilerek başvuru sahibinin değişiklik talebinin reddedilmesinde kendi
yetki sınırları dahilinde mevzuata herhangi bir aykırılık bulunmadığı tespit edilmiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Şinasi CANDAN
II. Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Erol ÖZ
Kurul Üyesi
Köksal SARINCA
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi