Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2017/197734-3 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
Bilgi
İKN
2017/197734
Başvuru Sahibi
Alpler Medikal ve Sağlık Tic. Ltd. Şti.
İdare
Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
3 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Hasan
KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Alpler Medikal ve Sağlık Tic. Ltd. Şti.,
Bahçekapı Mah. 2500. Cad. No:15/9
İHALEYİ YAPAN İDARE:
-10 Şaşmaz Etimesgut/Ankara
Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,
Hacettepe Mah. Talatpaşa Bulvarı, No:44 06100 Altındağ/Ankara
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/197734 İhale Kayıt Numaralı “3 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 28.04.2017 tarihinde
pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “3 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Alpler
Medikal ve Sağlık Tic. Ltd. Şti.nin 29.05.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 31.05.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 09.06.2017 tarih ve
33204 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 09.06.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/1472 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1)Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde “Ameliyat masasının pozisyonlandırılması
elektro-hidrolik ve/veya elektro-mekanik sistemle gerçekleştirilmelidir. Masanın elektro-
hidrolik sistemi tamamen kapalı bir yapıya sahip olmalıdır.” denildiği, tamamen kapalı olma
mimarisinin enfeksiyon açısından çok önemli olduğu, sıvı ve kanın masanın iç aksamına
erişmesinin mutlaka önlenmesi gerektiği, ihale üzerine bırakılan istekli tarafından teklif
edilen ürünün ilgili mekanizmanın tamamen kapalı olma şartına uygun olmadığı,
2) Teknik Şartname’nin 11’inci maddesinde “Ameliyat masasının üst tablasının
genişliği kenar rayları hariç en az 530 mm, boyu ise en az 2000 mm olmalıdır.” denildiği,
ihale üzerine bırakılan istekli tarafından teklif edilen ürünün orijinal broşüründe genişliğin
520 mm olduğunun belirtildiği, dolayısıyla söz konusu ürünün Teknik Şartname’ye uygun
olmadığı,
3) Teknik Şartname’nin 16’ncı maddesinde “Masa sütunu, masanın yükselme ve
alçalma hareketi sırasında iç içe geçen, teleskopik ve paslanmaz çelik kapaklarla kaplanmış
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
olmalıdır. Teleskopik kapakların üst tarafında vücut sıvıları, temizlik ajanları gibi
akışkanların sızmasına karşı tamamen kapalı (bütün hidrolik/mekanik ve gazlı pistonları da
kapatacak şekilde ) PVC körük mekanizması yer almalıdır.” denildiği, ihale üzerine bırakılan
istekli tarafından teklif edilen ürünün bu şartı karşılamadığı,
4) Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde “Ameliyat masasının bulunduğu
konumda sabitlenmesi ayak pedalı vasıtasıyla tekerlekler kilitlenerek veya masa sabitleme
ayaklarının hareket ettirilmesi ile yere sabitlenmelidir. Sabitleme sırasında tekerlekler hiçbir
şekilde aşağı
teklif edilen ürünün orijinal kataloğunda herhangi bir ayak pedalı görülmediği, sabitleme
ayaklarının masanın köşesinden birlikte inmediği, bu sabitleme ayaklarının dengesiz ve
-yukarı hareket etmemelidir.” denildiği, ihale üzerine bırakılan istekli tarafından
4
güvenliği tartışılır bir durum oluşturduğu, bu şekilde sabitlemeden söz edilemeyeceği, acil
durumlarda ayak pedalına basıp tekerleklerin kullanılır hale getirilmesinin fonksiyon olarak
daha doğru olduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen ürünün hasta
güvenliği açısından uygun olmadığı,
5) Teknik Şartname’nin 17’nci maddesinde “Ameliyat masasının hasta taşıma
kapasitesi normal yatış pozisyonunda en az 380 kg olmalıdır. Güvenli hasta taşıma kapasitesi
(lateral, tilt, yükselme alçalma ve sliding pozisyonlarında) en az 225 kg olmalıdır.” denildiği,
ihale üzerine bırakılan istekli tarafından teklif edilen ürünün orijinal kataloğunda güvenli
hasta taşıma kapasitesinin görülemediği, bu bilginin belgelendirilmesi gerektiği,
6) Teknik Şartname’nin 11’inci maddesinde “Masa EN 60601-2-46 belgesine sahip
olmalı. Bu belge ihale dosyasında verilmelidir.” denildiği, ihale üzerine bırakılan istekli
tarafından teklif edilen ürünün orijinal kataloğunda ilgili standarda ait bir bilginin
bulunmadığı, bu bilginin belgelendirilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından gerçekleştirilen
3
Kalem Tıbbi Cihaz Alımı işinin pazarlık usulü ile ihaleye çıkarıldığı, 28.04.2017 tarihinde
isteklilerden ilk tekliflerin alındığı, aynı tarihte isteklilerden son tekliflerinin sunulmasının
istendiği, son teklifler alındıktan sonra yapılan değerlendirme sonucunda 23.05.2017 tarihli
ihale komisyon kararı ile ihalenin 3’üncü kısmının Aritmi Medikal İşletmecilik ve Tic. Ltd.
Şti. üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.” hükmü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir.
(3) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü
tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede
yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların
katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune,
teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum
ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik
kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.”
açıklaması,
Aynı Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde
“57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı
İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamed
e
düzenlenecektir.”
açıklaması,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde 7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu
“
belgelerin taşıması gereken kriterler
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler.
…
7.5.6.
1. Tanıtıcı Belge: Teklif edilen ürünü tanıtıcı orijinal "Broşür" ve/veya "Katalog"
verilecektir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem orijinal katalogundan işaretlenerek
gösterilecektir. Teknik özellikleri bu dokümanlar ile teyit edilebilir olmalıdır.
…
7.7.4.7.1. TİTUBB Yetki, TİTUBB Ürün belgeleri, Yerli Malı Beyanı ve İdari
Şartnamenin 7.5.6.maddesinde istenilen bilgi ve belgeler tasdik işleminden muaf tutulacaktır.
Bu belgelerde, isteklinin veya vekilinin imzası yeterli olacaktır.” düzenlemesi
Aynı Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “1. İhale
Komisyonu'nun gerek görmesi halinde; sunulan ihale teklif dosyalarında ihaleye katılabilmek
için gerekli belgeler ile yeterlilik kriterleri tam olan ve ekonomik açıdan en düşük fiyatı teklif
eden istekliden başlamak üzere, teklif edilen cihazın teknik şartnamede yazılı hususları
karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesi amacıyla, İdare tarafından belirlenecek gün ve
saatte başlamak üzere İdaremiz bünyesinde veya isteklilerden yazılı olarak talep gelmesi ve bu
talebin ihale komisyonu tarafından uygun bulunması halinde Hastanemiz’e yakın diğer sağlık
kurumlarında isteklilerden teklif ettikleri ürünü/ürünleri temsil edecek nitelikte demonstrasyon
çalışması yapılması yazılı olarak istenilecektir. İstekliler, demonstrasyon çalışması için teklif
ettiği cihazdan en az bir adet olmak üzere, cihazın kullanımı sırasında gerekli olan her türlü
sarf malzemeyi birlikte verecektir. Demonstrasyon çalışması için kullanılan cihaz ve sarf
malzemelerine yönelik, istekliler hiçbir ad altında ücret veya hak talep edemeyeceklerdir.
Kendisine verilen süre içerisinde istenilen demonstrasyon çalışmalarını sonuçlandırmayan
veya demonstrasyon çalışması neticesinde teklifte sunulan herhangi bir madde veya alt
maddenin teknik şartnameye uygun olmadığının tespiti halinde, isteklinin ilgili kalem(Ier)e ait
teklifi/teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Demonstrasyon çalışmasından yeterlik alan
ve ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif sahibi isteklilerden sonra
demonstrasyon çalışması tamamlanmış olacaktır.
2. İhale konusu malın/malların teknik şartnamesinde istenilen ancak sözleşme ve idari
şartnamede istenilmemiş bilgi ve belgeler muayene ve kabul aşamasında sunulacaktır.”
düzenlemesi bulunmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklifi kapsamında cihaz kataloğu, kullanma
kılavuzu ve Teknik Şartname’ye uygunluk belgesi sunulduğu, idare tarafından 28.04.2017
tarihinde ihale komisyonunun uzman üyesi bir doktor gözetiminde demonstrasyon yapıldığı,
demonstrasyon uygulamasına katılan doktor tarafından hazırlanan tutanakta “Hastanemiz
tarafından ihalesi yapılan 3 kalem tıbbı cihaz alımıyla ilgili, ameliyat masası konu başlığının
demonstrasyon çalışması yapıldı. Şartname maddeleri tek tek değerlendirildi, ölçümler ve
gözlemler yapıldı.
Teknik özellikler kısmında
Madde-14: Ameliyat masasının bulunduğu konumda sabitlemesi ayak pedalı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
vasıtasıyla tekerlekler kilitlenerek veya masa sabitleme ayaklarının hareket ettirilmesi ile yere
sabitlenmelidir.
'Masada ayak pedalı olmadığı bunun kumanda tarafından yapıldığı görüldü'
Madde-16: Masa sütunu, masanın yükselme ve alçalma hareketi sırasında iç içe
geçen, teleskopik ve paslanmaz çelik kapaklarla kaplanmış olmalıdır. Teleskopik kapakların
üst tarafında vücut sıvıları, temizlik ajanları gibi akışkanların sızmasına karşı tamamen
kapalı(bütün hidrolik/mekanik ve gazlı pistonları da kapatacak şekilde) pvc körük
mekanizması yer almalıdır.
'Muayene değerlendirmesinde masanın bu kısmının kapalı olmadığı gevşek bir pvc ile
kapatıldığı, bu durumun sızdırmazlık oluşturmada sorun oluşturacağı için tam uygunluk
göstermemektedir'
Madde-18: Masa EN 60601-2-46 belgesine sahip olmalı.
'Bu belge hasta güvenliği açısından masanın ağırlık kaldırma yeterliliğini göstermekte
olup bu belgeye ulaşılamamıştır'
Sonuç olarak:
Hasta güvenliği ve sterilizasyon açısından yukarıda bahsi geçen maddeler şartnameye
tam uyum göstermemektedir.
Bunun haricinde diğer maddelerde ve ölçümlerde herhangi bir uyumsuzluğa
rastlanmamıştır.” denildiği anlaşılmıştır.
23.05.2017 tarihli ihale komisyonu kararında “İdaremizce yapılan 3 Kalem Tıbbi
Cihaz Alımı ihalesine, İdare tarafından 10 (On) firma davet edilmiştir. İhaleye, ihale saatine
kadar 5 (Beş) istekli katılmıştır. İstekliler tarafından sunulan ihale teklif dosyalarında ihaleye
katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlilik kriterleri incelenmiş ve tüm isteklilerin, ihaleye
katılım için gereken belgeleri ve yeterlilik kriterlerini sağladığı tespit edilmiştir.
28.04.2017 tarihinde 2 ihale sıra nolu kalem için M. Canöz firmasından, 3 ihale sıra
nolu kalem için ise Aritmi firmasından EKAP üzerinden 15.05.2017 tarih ve saat 14:00’e
kadar demonstrasyon çalışması yapılması istenilmiştir.
…
3 ihale sıra nolu kalem için; Alpler ve Aritmi firmaları teklif vermişlerdir. Ekonomik
açıdan en avantajlı teklif sahibi Aritmi firmasından demonstrasyon çalışması yapılması yazılı
olarak istenilmiş ve istekliye verilen süre içerisinde yapılan demonstrasyon incelenmesi
sonucunda cihazın teknik şartname hükümlerini karşıladığı görülmüştür. Ayrıca
komisyonumuz teknik üyesince hazırlanan raporun incelenmesi neticesinde;
1) Masada ayak pedalı olmadığı, bunun kumanda tarafından yapıldığı belirtilmiştir.
Teknik şartnamenin 14. Maddesinde “Ameliyat masasının bulunduğu konumda
sabitlenmesi ayak pedalı vasıtasıyla tekerlekler kilitlenerek veya masa sabitleme ayaklarının
hareket ettirilmesiyle yere sabitlenmelidir. Sabitleme sırasında tekerlekler hiçbir şekilde
aşağı
-
yukarı hareket etmemelidir.
”
hükmünün geçtiği, teklif edilen cihazın masa sabitleme
ayaklarının hareket ettirilmesi ile yere sabitlendiğinin görüldüğü teknik şartnameye uygun
olduğu,
2) Teleskopik kapakların üst kısmının kapalı olmadığı, gevşek bir pvc ile kapatıldığı,
bu durumun sızdırmazlık oluşturmada sorun oluşturacağı için tam uygunluk göstermediği
belirtilmiştir.
Teknik şartnamenin 16. Maddesinde “Masa sütunu, masanın yükselme ve alçalma
hareketi sırasında iç içe geçen, teleskopik ve paslanmaz çelik kapaklarla kaplanmış olmalıdır.
Teleskopik kapakların üst tarafında vücut sıvıları, temizlik ajanları gibi akışkanların
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
sızmasına karşı tamamen kapalı (bütün hidrolik/mekanik ve gazlı pistonları da kapatacak
şekilde) PVC körük mekanizması yer almalıdır.” hükmü geçmekte olup teklif edilen cihazın
PVC Körük mekanizmasının yer aldığı, bütün hidrolik
istenen özellikleri karşıladığı;
/
mekanik ve gazlı pistonları kapattığı
3) EN 60601-2-46 belgesinin hasta güvenliği açısından masanın ağırlık kaldırma
yeterliliğini göstermekte olup, bu belgeye ulaşılamadığı bildirilmiştir.
Yapılan incelemede ilgili belgenin ihale dosyası içerisinde mevcut olduğu görülmüştür.
Söz konusu kalem için ekonomik açıdan en avantajlı 1. teklif sahibi Aritmi firmasının
belirlenmesine, ekonomik açıdan en avantajlı 2. teklif sahibi Alpler firmasının teklif etmiş
olduğu cihazın ameliyathanede halen kullanılıyor olması nedeni ile demonstrasyon çalışması
yapılmasına gerek duyulmamıştır. …” ifadelerine yer verilmiştir.
28.04.2017 tarihinde yapılan ihalede, şikâyete konu ihalenin 3’üncü kısmına iki teklif
verildiği, ihalenin Aritmi Medikal İşletmecilik ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, başvuru
sahibi Alpler Medikal ve Sağlık Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif
sahibi olarak belirlendiği görülmüştür.
4734 sayılı Kanun’un 10’uncu maddesinde, isteklilerin mesleki ve teknik
yeterliklerinin belirlenmesi amacıyla, idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere,
tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının yeterlik kriteri
olarak istenebileceği düzenlenmiştir. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü
maddesinde ise teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu
belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları
ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği hükme
bağlanmıştır.
Bu kapsamda, idarelerce tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında numune incelemesi
yapılabileceği gibi bu mahiyette demonstrasyon yapılması yoluyla da teklif edilen ürünlerin
Teknik Şartname’ye uygunluğuna karar verilebileceği ya da bu değerlendirmenin muayene ve
kabul aşamasında gerçekleştirebileceği, bu konudaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu,
tekliflerin
değerlendirilmesi
aşamasında
numune
değerlendirmesi/demonstrasyon
yapılmasının öngörülmesi halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesi gerektiği
anlaşılmıştır.
Katalog, üretilen ve/veya satılan ürünlerin tanıtılması ve bunlar hakkında ön bilgi
verilmesi amacıyla, ürünün çeşitli özelliklerinin yazılı olduğu, içerik ve biçim bakımından
herhangi bir resmi şekle tabi olmayan bir belge olarak tanımlanmaktadır. Katalogların ürünün
genel özelliklerini içermesi ve tanıtım amacı ile hazırlanması nedeni ile teknik şartnamede
istenilen bütün kriterlerin kataloglarda görülememesi de ihtimal dahilindedir.
Netice itibari ile İdari Şartname’de teklif edilecek cihazları değerlendirmek amacı ile
isteklilerden ürün kataloğu ve broşür istenildiği, ayrıca demonstrasyon yapılacağına dair
düzenlemeye yer verildiği, dolayısı ile tekliflerin Teknik Şartname’ye uygunluğunun bu
şekilde değerlendirileceği anlaşılmıştır.
Diğer taraftan, söz konusu ihale komisyonu kararında, demonstrasyon uygulaması
sonucunda elde edilen tespitlere yer verildiği, bu tespitlerin değerlendirmesinin yapıldığı,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
demonstrasyon uygulamasında Aritmi Medikal İşletmecilik ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği
ürüne ilişkin ihale komisyonu uzman üyesinin tespitlerinin ihale komisyonunca yeniden
değerlendirilmesi sonucunda anılan isteklinin teklif ettiği ürünün Teknik Şartname’ye aykırı
olmadığı sonucuna varıldığı ve demonstrasyonu gerçekleştirerek demonstrasyon tutanağını
imzalayan ihale komisyonunun uzman üyesinin söz konusu ihale komisyonu kararını şerh
düşmeden imzaladığı görülmüştür.
Başvuru sahibinin 1’inci ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak:
Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde “Ameliyat masasının pozisyonlandırılması
elektro
-hidrolik ve/veya elektro-mekanik sistemle gerçekleştirilmelidir. Masanın elektro-
hidrolik sistemi tamamen kapalı bir yapıya sahip olmalıdır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin 16’ncı maddesinde “Masa sütunu, masanın yükselme ve alçalma
hareketi sırasında iç içe geçen, teleskopik ve paslanmaz çelik kapaklarla kaplanmış olmalıdır.
Teleskopik kapakların üst tarafında vücut sıvıları, temizlik ajanları gibi akışkanların
sızmasına karşı tamamen kapalı (bütün hidrolik/mekanik ve gazlı pistonları da kapatacak
şekilde ) PVC körük mekanizması yer almalıdır.” düzenlemesi bulunmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklifi kapsamında sunulan kataloğun
“Genel” başlıklı 1.1’inci kısmında “Meda 300 serisi elektro hidrolik olarak çalışan ameliyat
masalarıdır. Masanın uzaktan kumandası ve teleskopik sütunu ve özel şekillendirilmiş
paslanmaz çelik koruyucularla, toz, kan vb. girişini engelleyen sızdırmazlığı haizdir, ancak
opsiyonel olarak pvc körük mekanizması da kullanılabilmektedir.” ifadeleri yer almaktadır.
Teklif edilen söz konusu masanın toz, kan, vücut sıvıları, temizlik ajanları vb. maddelerin
girişini engelleyen sızdırmazlığının bulunduğu, ayrıca opsiyonel olarak pvc körük
mekanizmasının kullanılabileceği anlaşılmıştır. Ürünün bir özelliğinin opsiyonel olarak
belirlenmesinin, o özelliğin üründe olmadığı anlamına gelmeyeceği, kullanıcının talebi
doğrultusunda tedarikçinin ürüne o özelliği ekleyebileceği anlamına gelmektedir. Dolayısıyla,
söz konusu katalogta yer alan bilgilerin Teknik Şartname’nin 3’üncü ve 16’ncı maddelerini
karşıladığı anlaşıldığından başvuru sahibinin 1’inci ve 3’üncü iddiaları yerinde
bulunmamıştır.
Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Teknik Şartname’nin 11’inci maddesinde “Ameliyat masasının üst tablasının genişliği
kenar rayları hariç en az 530 mm, boyu ise en az 2000 mm olmalıdır.” düzenlemesi
bulunmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklifi kapsamında sunulan kataloğun
“Teknik Özellikler” başlıklı kısmında “Tabla genişliği(raylar hariç)” satırının karşısında
“500 mm (Opsiyonel 530 mm)” ifadeleri yer almaktadır. Bu ifadeden ürünün tabla
genişliğinin opsiyonel olarak değişebileceği anlaşılmaktadır. Ürünün bir özelliğinin opsiyonel
olarak belirlenmesinin, o özelliğin üründe olmadığı anlamına gelmeyeceği, kullanıcının talebi
doğrultusunda tedarikçinin ürüne o özelliği ekleyebileceği anlamına gelmektedir. Dolayısıyla,
söz konusu katalogda yer alan bilgilerin Teknik Şartname’nin 11’inci maddesini karşıladığı
anlaşıldığından başvuru sahibinin 2’nci iddiası yerinde bulunmamıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde “Ameliyat masasının bulunduğu konumda
sabitlenmesi ayak pedalı vasıtasıyla tekerlekler kilitlenerek veya masa sabitleme ayaklarının
hareket ettirilmesi ile yere sabitlenmelidir. Sabitleme sırasında tekerlekler hiçbir şekilde
aşağı
-
yukarı hareket etmemelidir.” düzenlemesi bulunmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklifi kapsamında sunulan kataloğun
“Giriş” başlıklı bölümünde yer alan şekilde
Fren Bırakma Mandalı”nın gösterildiği, “Kullanma Talimatı” başlıklı bölümde “Fonksiyonel
Tuşlar” kısmında “(15) Tabana Freni Çözme ve “(16) Tabana Frenleme tuşlarının
gösterildiği, aynı bölümün “Yardımcı Kumanda Sistemi ile Ayarlama” kısmında Tabana
Freni Çözme ve Masayı Zemine Sabitleme tuşlarının gösterildiği, katalogda yer alan başka
bir şekilde de Kendinden dengeleyici zemin kilit sistemi: Optimum stabiliteyi sağlamak üzere
otomatik zemin üzerinde sabitlenebilme özelliği ve Acil durum zemin kitleme açma aygıtı:
Tüm zemin kilitlerini elektrik gerektirmeksizin manuel açmaya müsait ilave bir güvenlik
özelliğidir. ifadelerinin yer aldığı tespit edilmiştir. İlgili Teknik Şartname maddesinde
“
Seviye Ayarlı Frenleme Sistemi
”
ve
“Acil Durum
”
”
“
”
“
”
“
”
“
”
masanın ayak pedalı vasıtasıyla tekerlekler kilitlenerek veya masa sabitleme ayaklarının
hareket ettirilmesi ile yere sabitlenmesi istenilmektedir. Dolayısıyla, söz konusu katalogda yer
alan bilgilerin Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesini karşıladığı anlaşıldığından başvuru
sahibinin 4’üncü iddiası yerinde bulunmamıştır.
Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:
Teknik Şartname’nin 17’nci maddesinde “Ameliyat masasının hasta taşıma kapasitesi
normal yatış pozisyonunda en az 380 kg olmalıdır. Güvenli hasta taşıma kapasitesi (lateral,
tilt, yükselme alçalma ve sliding pozisyonlarında) en az 225 kg olmalıdır.” düzenlemesi
bulunmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklifi kapsamında sunulan kataloğun
“Teknik Özellikler” başlıklı kısmında “Yatay Pozisyonda kaldırma kapasitesi” satırının
karşısında “380 kg” ve “Pozisyonlandırılabilir hasta ağırlığı” satırının karşısında “225 kg”
ifadeleri yer almaktadır. Dolayısıyla, bu ifadelerden söz konusu ürünün Teknik Şartname’nin
17’nci maddesini karşıladığı anlaşıldığından başvuru sahibinin 5’inci iddiası yerinde
bulunmamıştır.
Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak:
Teknik Şartname’nin 18’inci maddesinde “Masa EN 60601-2-46 belgesine sahip
olmalı. Bu belge ihale dosyasında verilmelidir.” düzenlemesi,
İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde
“İsteklinin teklifi kapsamında sunması
gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin 7.5.6’ıncı maddesinde
“Teklif edilen ürünü tanıtıcı orijinal "Broşür"
ve/veya "Katalog" verilecektir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem orijinal kataloğundan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
işaretlenerek gösterilecektir. Teknik özellikleri bu dokümanlar ile teyit edilebilir olmalıdır.”
denilmektedir. Dolayısıyla istekliler, teklif ettikleri ürünlerin, teknik özelliklerinin Teknik
Şartname maddelerine uygun olduğunu sunacakları broşür ve kataloglar ile tevsik etmeleri
gerekmektedir.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklifi kapsamında EN 60601
belgesinin sunulmadığı, “AB Uygunluk Deklarasyonu” adlı bir belge sunulduğu, sunulan
belgede İşbu belge ile yukarıda anılan ürünün aşağıda AT konseyi direktiflerinin ve
standartlarının şartlarına uygun olduğunu beyan ederiz. Tüm destekleyici dokümanlar
üreticide korunmaktadır.” ve Uygulanan direktif: Tıbbi Cihazlar hakkındaki 14 Haziran
-2-46
“
“
1993 tarihli, 93/42 EEC sayılı konsey direktifi, EN 60601-2-46” ifadelerine yer verildiği, söz
konusu belgenin ilgili ürünün üreticisinin Genel Müdürü sıfatıyla Münire Senem Yılmaz
tarafından imzalandığı, belgelendirme kuruluşlarına ilişkin bir yetkilinin imzası, mührü,
damgası veya pulunun olmadığı görülmüştür. Diğer taraftan sunulan katalog incelendiğinde
de, teklif edilen ürünün EN 60601
rastlanılmamıştır. Dolayısıyla ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan belgelerden
söz konusu ürünün EN 60601 46 belgesine sahip olduğunun tevsik edilmediği
-2-46 belgesine sahip olduğunu gösterir herhangi bir bilgiye
-2-
anlaşıldığından başvuru sahibinin 6’ncı iddiası yerinde bulunmuştur.
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, Aritmi Medikal İşletmecilik ve Tic. Ltd.
Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin
mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Şinasi CANDAN
II. Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Erol ÖZ
Kurul Üyesi
Köksal SARINCA
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/034
: 50
: 06.07.2017
: 2017/UM.II-1840
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi