Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Sakarya Halk Sağlığı Müdürlüğü
/
2017/419287-Tıbbi Demirbaş, Sarf, Laboratuvar Malzemesi, İlaç, Büro Malzemesi, Teknolojik Malzeme, Lastik, Basım İşi
Bilgi
İKN
2017/419287
Başvuru Sahibi
Metsis Med. Tek. Sis. Elek. Oto. İnş. Tur. ve San. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Sakarya Halk Sağlığı Müdürlüğü
İşin Adı
Tıbbi Demirbaş, Sarf, Laboratuvar Malzemesi, İlaç, Büro Malzemesi, Teknolojik Malzeme, Lastik, Basım İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/065
: 53
: 19.12.2017
: 2017/UM.II-3425
BAŞVURU SAHİBİ:
Metsis Med. Tek. Sis. Elek. Oto. İnş. Tur. ve San. Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sakarya Halk Sağlığı Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/419287 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Demirbaş, Sarf, Laboratuvar Malzemesi, İlaç,
Büro Malzemesi, Teknolojik Malzeme, Lastik, Basım İşi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Sakarya Halk Sağlığı Müdürlüğü tarafından 09.10.2017 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Tıbbi Demirbaş, Sarf, Laboratuvar Malzemesi, İlaç, Büro Malzemesi,
Teknolojik Malzeme, Lastik, Basım İşi” ihalesine ilişkin olarak Metsis Med. Tek. Sis. Elek.
Oto. İnş. Tur. ve San. Tic. Ltd. Şti.nin 14.09.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 28.09.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 03.10.2017 tarih ve
54299 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 02.10.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/2462 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname’nin 3, 11, 13, 14, 19 ve 21’inci
maddelerinde talep ettikleri değişikliklerin yapılmaması nedeniyle ihaleye teklif vermelerinin
ve ihalede rekabetin engellendiği, yerli malı ürünlerin ihaleye teklif verememesi için
değişikliklerin yapılmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Şikayete konu ihalenin İdari Şartnamesi’nin 2’nci maddesinde “Madde 2 - İhale
konusu alıma ilişkin bilgiler
2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: TIBBİ DEMİRBAŞ, SARF, LABORATUVAR MALZEMESİ, İLAÇ, BÜRO
MALZEMESİ, TEKNOLOJİK MALZEME, LASTİK, BASIM İŞİ ALIMI
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
164 kalem; TIBBİ DEMİRBAŞ, SARF, LABORATUVAR MALZEMESİ, İLAÇ, BÜRO
MALZEMESİ, TEKNOLOJİK MALZEME, LASTİK, BASIM İŞİ ALIMI
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Sakarya Halk Sağlığı Müdürlüğü Depolarına” düzenlemesi
yer almaktadır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/065
: 53
: 19.12.2017
: 2017/UM.II-3425
konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik
şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım
işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi
tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre
hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile
kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.
(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek
parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.
(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın
hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.
(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari
şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik
kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.
(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul
komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde
açık olması gerekir.
(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle
malın prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin
yapılmasına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.
(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/065
: 53
: 19.12.2017
: 2017/UM.II-3425
alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve
niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca
teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi
olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik
yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın
özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik
şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına
hazırlattırılabilir.” hükmü,
Teknik Şartname’de,
“3. Madde: Cihaz her an kullanıma hazır bulunmalı ve hastaya hızlı müdahale imkanı
vermesi açısından cihaz kapağı açılır açılmaz çalışmaya başlamalı, her hangi bir açma-
kapama düğmesine gerek duyulmamalıdır.”,
“11. Madde: Gerekli görüldüğü zaman cihaza bilgisayar ile kablosuz (bluetooth)
olarak bağlanılabilmeli ve EKG grafiği ve olay verileri aktarılabilmelidir. Güvenlik açısından
cihaza yalnızca yetkili servis müdahale edebilmelidir.”,
“13. Madde: Cihaz, bekleme modunda iken ve kapağı açıldığında otomatik olarak
kendisini test etmelidir. Sorun olma durumunda sesli ve ışıklı olarak kullanıcıyı uyarmalıdır.”,
“14. Madde: Cihaz, patlama riskini minimuma indirmek amacıyla alkalin bataryaya
sahip olmalıdır.”,
“19. Madde: Yetişkinler için elektrodların yüzey alanı, kullanım açısından 160-170
cm2 arasında olmalıdır. Pediatrik için 80-90 cm2 arasında olmalıdır.”,
“21. Madde: Cihaz kullanılmaya başlandığı andan itibaren geçen süre ve uygulanan
şok sayısı hakkında istendiğinde kullanıcıyı sesli olarak bilgilendirebilmelidir.” düzenlemeleri
yer almaktadır.
Başvuru sahibinin iddia ettiği teknik hususlarla ilgili olarak 08.11.2017 tarih ve
84252536-101.01.03-00-E.2017/27059 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik
görüş sorulmuştur. Akademik kuruluştan gelen teknik görüş yazısında “Teknik Şartname 3.
Madde: Cihaz her an kullanıma hazır bulunmalı ve hastaya hızlı müdahale imkanı vermesi
açısından cihaz kapağı açılır açılmaz çalışmaya başlamalı, her hangi bir açma-kapama
düğmesine gerek duyulmamalıdır.
Görüş: Piyasada mevcut olan otomatik eksternal defibrilatörlerin hepsinin amacı
hastaya hızlı tanı ve müdahale imkanı sağlamaktır. Ancak cihazın kapaklı olması ya da kapak
açılır açılmaz çalışmaya başlaması ve kapak kapanınca cihazın kapanması gibi özellikler
bulunması hastaya ait tanı koyma ve tedavi süreci ile kullanım açısından herhangi bir avantaj
oluşturmamaktadır. Piyasada açma-kapama düğmesi bulunan ve kapağı bulunmayan
cihazların da mevcut olması nedeniyle ilgili madde farklı farklı firmaların ihaleye teklif
vermelerini engellemektedir. Dolayısıyla bu maddenin teknik şartnameden çıkarılması ya da
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/065
: 53
: 19.12.2017
: 2017/UM.II-3425
uygun şekilde değiştirilmesi uygundur.
Teknik Şartname 11. Madde: Gerekli görüldüğü zaman cihaza bilgisayar ile kablosuz
(bluetooth) olarak bağlanılabilmeli ve EKG grafiği ve olay verileri aktarılabilmelidir.
Güvenlik açısından cihaza yalnızca yetkili servis müdahale edebilmelidir.
Görüş: Bu maddede belirtilen cihaz ile bağlantı konusu ve elde edilen verilerin
değerlendirilmesi konusudur. Bilgisayar ile sadece kablosuz (bluetooth) bağlantı talebinin
hiçbir bilimsel ve teknolojik alt yapısı yoktur, cihaza yalnızca yetkili servisin müdahale
edebilme talebi tıbben zaman kaybına yol açmaktan başka hiçbir işe yaramayacaktır. Yani
acil bir durumda cihazdaki veriler sağlık personeli tarafında görülebilmelidir. Bu madde şu
şekilde düzenlenebilir; "Gerek görüldüğü zaman cihazdaki veriler bilgisayara verileri aktarma
aparatı (Cihazda bulunan özelliğe göre USB, SD kart okuyucu, PC bağlantı kablosu,
bluetooth, vb.) ile sağlanmalıdır."Cihaza müdahale ile ilgili maddenin çıkarılması uygundur.
c.
Teknik Şartname 13. Madde: Cihaz, bekleme modunda iken ve kapağı
açıldığında otomatik olarak kendisini test etmelidir. Sorun olma durumunda sesli ve ışıklı
olarak kullanıcıyı uyarmalıdır.
Görüş: Bu madde cihazla ilişkili güvenlik ve etkinlik açısından önemli bir teknik
özelliği kapsamaktadır. Bu madde için önemli olan cihazın kendi kendini belirli aralıklarla
otomatik olarak test edebilmesinin istenmesidir ve arıza ya da sorun saptanması halinde
kullanıcıyı uyarması beklenmektedir. Dolayısıyla bu maddenin "Cihaz her açılışta ve belirli
aralıklarla (günlük/haftalık/aylık) kendi kendini otomatik olarak test edebilmeli ve sorun
olduğunda kullanıcıyı uyarmalıdır"şeklinde düzenlenmesi daha uygun olacaktır.
d.
Teknik Şartname 14. Madde: Cihaz, patlama riskini minimuma indirmek
amacıyla alkalin bataryaya sahip olmalıdır.
Görüş: Yapılan tarama sonucunda otomatik eksternal defibrilatörlerin (OED)
çoğunda lityum tipi batarya bulunduğu gözlenmektedir. Patlama riski nedeniyle lityum
bataryalardan kaçınılması gerektiğine dair bilimsel bir veri mevcut değildir. Literatürde
otomatik eksternal defibrilatörler ile ilişkili olarak lityum batarya değişimi sırasında
değişimin uygun yapılmaması nedeniyle patlama meydana gelen olgu gözlenmiştir ve
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ilgili üretici firmayı değişimin doğru yapılması ile
ilişkili broşürlerini düzeltmelerini istemiştir, yani lityum içeriğinden dolayı değil de teknik
hatadan dolayı patlama bildirilmiştir. Dolayısıyla piyasada mevcut olan otomatik eksternal
defibrilatörlerin (OED) çoğunda lityum batarya tipi bulunması nedeniyle, teknik şartnameye
sadece patlama riskini göz önünde bulundurarak "alkalin batarya" bulunması gerekliliği
eklenmesi diğer firmaların ihaleye teklif vermelerini engellemekte ve ihalede rekabetin
engellenmesine neden olmaktadır. Bu konuyla ilişkili diğer önemli husus da mevcut içerikleri
nedeniyle bataryaların ömrüdür. İhaleye tek istekli firma olarak katılan "ULTRA Medikal
Cihazlar San. Ve Tic. Ltd. Şti."nin teklif ettiği otomatik eksternal defibrilatörün (OED)
ortalama stand by süresi 2 yıl olarak bildirilmiş olup, piyasada mevcut olan çoğu otomatik
eksternal defibrilatörden (OED) daha kısa ömre sahiptir. Birçok cihazın ortalama stand by
süresi 5 (beş) yıl olarak gözlenmektedir. Dolayısıyla güvenlik açısından patlama riski
nedeniyle eklenen bu maddenin bilimsel kanıtı olmadığı, aksine cihazın kısa ömre sahip
olması nedeniyle ekstra maliyet oluşturacağı göz önünde bulundurulmalıdır. Bu açılardan bu
maddenin şartnameden çıkarılması ya da ihalede rekabetin engellenmemesi şeklinde yeniden
düzenlenmesi uygun olacaktır.
e.
Teknik Şartname 19. Madde: Yetişkinler için elektrodların yüzey alanı,
kullanım açısından 160-170 cm2 arasında olmalıdır. Pediatrik için 80-90 cm2 arasında
olmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/065
: 53
: 19.12.2017
: 2017/UM.II-3425
Görüş: İhaleye tek istekli firmanın sunduğu '"'CARDIAID"marka "CT02207RF"model
tam otomatik eksternal defibrilatör (OED) cihazı" katoloğundan anlaşıldığı kadarıyla
defibrilasyon elektrodu yüzey alanı herbiri 166 cm2 (yetişkin) ve 86 cm2 (pediatrik) olarak
belirtilmiştir. Çoğu üründe ise elektrod yüzey alanı yerine elektrod çapı belirtilmiştir.
Pediatrik elektrodlar <8 yaş ya da <25 kg olan çocuklar için tercih edilmelidir. Bilimsel
olarak bilinmektedir ki, elektrodların alanı transtorasik direnci ve akım hızını etkiler. Küçük
elektrodlarda daha yüksek transtorasik direnç oluşurken çok büyük elektrodlarda ise akım
kaybı gözlenir. Bu açıdan elektrod büyüklüğünün en az 50 cm2 olması tavsiye edilmektedir.
Erişkinler için elektrod çapının 8-12 cm arasında olması tavsiye edilmektedir (American
Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency
Cardiovascular Care
/
auideiines-2/^. Dolayısıyla teknik şartnamede belirli aralıkta elektrod büyüklüğü
belirtilmesinin bilimsel bir dayanağı yoktur, sadece minimum elektrod büyüklüğü belirtilebilir.
f.
Teknik Şartname 21. Madde: Cihaz kullanılmaya başlandığı andan itibaren
geçen süre ve uygulanan şok sayısı hakkında istendiğinde kullanıcıyı sesli olarak
bilgilendirebilmelidir.
Görüş: Bu maddenin bilimsel bir alt yapısı bulunmamaktadır. Ayrıca bu özelliğin
bulunması hastanın tanı ve tedavisinde ek bir yarar sağlamayacaktır. Bu bildirimin sözlü
yapılması ya da doküman halinde gerektiğinde sağlık personeli tarafından bilgisayar
ortamında görülmesi arasında yaklaşımı değiştirmesi açısından fark oluşturmayacaktır.”
hususları yer almıştır.
Alınan teknik görüş sonucunda Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan maddelerinin
farklı marka ve modellerin teklif edilmesine müsaade etmediği ve ihaleye katılımı engellediği
ve 09.10.2017 tarihinde yapılan ihalenin şikâyete konu kısmına tek teklif verildiği hususları
bir arada değerlendirildiğinde şikâyete konu ihalenin mevcut Teknik Şartname ile
tamamlanamayacağı anlaşıldığından ihalenin başvuruya konu 4’üncü kısmının iptal edilmesi
gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında
aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “…Kısmi teklife açık
ihalelerde… tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda,
başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık
maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade
edilir” açıklaması bulunmaktadır. Başvuruya konu kısım itibariyle 4734 sayılı Kanun’un
53’üncü maddesi gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 3.707 TL olduğu
ve isteklinin itirazen şikayet başvuru bedeli olarak yatırdığı tutarın 7.415 TL olduğu
anlaşıldığından, Kurum hesaplarına fazladan yatırılan 3.708,00 TL’nin yazılı talebi halinde
başvuru sahibine iadesi gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince
ihalenin 4’üncü kısmının iptaline,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/065
: 53
: 19.12.2017
: 2017/UM.II-3425
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.