Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2017/63928-Hastanemiz İhtiyacı 9 Kalem Hidrojen Peroksit Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2017/63928
Başvuru Sahibi
Sterilizasyon Medikal Sağlık Hizmetleri Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Hastanemiz İhtiyacı 9 Kalem Hidrojen Peroksit Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/022
: 61
: 03.05.2017
: 2017/UM.III-1301
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet
İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Sterilizasyon Medikal Sağlık Hizmetleri Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İncirlik Sokak Ertaş İş Merkezi No: 5/55 Kat:
2
Rami/ Eyüp/İSTANBUL
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Başhekimliği,
Kasap İlyas Mah. Org. Abdurrahman Nafiz Gürman Cad. 34098 Fatih/İSTANBUL
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/63928 İhale Kayıt Numaralı “Hastanemiz İhtiyacı 9 Kalem Hidrojen Peroksit Malzeme
Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Başhekimliği tarafından 23.03.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen
“Hastanemiz İhtiyacı 9 Kalem Hidrojen Peroksit Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak
Sterilizasyon Medikal Sağlık Hizmetleri Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 03.03.2017 tarihinde
yaptığı şikâyet başvurusunun, başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar
alınmaması üzerine, başvuru sahibince 15.03.2017 tarih ve 15442 sayı ile Kurum kayıtlarına
alınan 15.03.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/674 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu “Hastanemiz İhtiyacı 9 Kalem
Hidrojen Peroksit Malzeme Alımı” ihalesiyle ilgili olarak Teknik Şartname maddelerinin tek
bir firmayı işaret ettiği (Johnson&Johnson) gerekçeleriyle şikayet başvurusunda bulundukları
ancak idare tarafından şikayet başvurusu üzerine olumlu veya olumsuz herhangi bir cevap
verilmediği sadece 10.03.2017 tarihli zeyilname ile ihale tarihinin 20.03.2017 tarihine
ertelendiği ve idare tarafından güncel şartnamelerin sisteme yüklendiğinin bildirildiği, ayrıca
13.03.2017 tarihinde yayınlanan zeyilname ile de 1. Kalem Hidrojen Peroksit Gaz
Sterilizatörü Kaseti’ne ait Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde “kaset veya kartuş 15-30
arasında saklanabilmeli ve depolanabilmelidir. Kaset veya kartuş 1750 ml(mikro litre) den az
olmamak üzere, 6000 ml’den çok olmamak üzere en az 10 hücrecikten oluşan veya en az
c
5
döngü gerçekleştirebilecek %58-%59,5 hidrojen peroksit /döngü içermelidir” şeklinde yapılan
değişiklikle Johnson&Johnson firmasının ürününe daha da destek olunduğu, teklif ürünlerinin
idarenin bağlı bulunduğu kamu hastaneleri de olmak üzere birçok hastanede sorunsuz
çalıştığı, Teknik Şartname’nin zorunlu özellikler başlığı altında yer alan 3’üncü maddesinde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/022
: 61
: 03.05.2017
: 2017/UM.III-1301
yer alan “Göz aletlerinin sterilizasyonunda kesin sterilizasyon ve uygunluğu belgelemelidir ve
ihale dosyasında sunulmalıdır.” düzenlemesinin,
Aynı Şartname’nin 8’inci maddesinin
olmalı ve en fazla 55°C sıcaklıkta, uluslararası sterilizasyon kuralları WHO ve GMP
standartları gereği tüm programlarda Vakum, Enjeksiyon, Difüzyon ve plazma aşamalarını
c
fıkrasında yer alan “cihazın en az iki programı
2
(iki) kez tekrarlamalıdır. Ve mevcut tüm programları ile en uzun süreli programda bile
sterilizasyonu en fazla 47 dakikada yapabilmelidir. Kayıtlı ve valide olan bu 2 programdan
ayrı cihazın fleksible skopları sterilize edecek özel bir programı olmalıdır.” düzenlemesinin,
Aynı Şartname’nin 8’inci maddesinin p fıkrasında yer alan “Hidrojen peroksitin
bulunduğu en az 5 (beş) kullanımlık kaset yerleştirildikten sonra döngüler esnasında
kendiliğinden ilerlemeli ve en az 5 (beş) kullanım sonunda cihazın içinde bulunan bir atık
kaset deposuna kullanıcının müdahalesi olmadan otomatik olarak aktarılmalıdır”
düzenlemesinin,
Aynı Şartname’nin 8’inci maddesinin gg fıkrasında yer alan “tekrar kullanılabilir
özelliğe sahip malzeme üreticileri tarafından sterilizasyon malzeme uygunluğu onaylanmış
olmalıdır. Bu durum bir veri tabanından üretici marka ve kod bilgileri girilerek uygunluğun
anlık tespiti sağlanabilmelidir. Orijinal kullanım klavuzlarının ve Türkçe kullanım
klavuzlarının ihale dosyasında sunulması gerekmektedir.” düzenlemelerinin tek bir firmayı
(Johnson&Johnson) işaret ettiği ve rekabeti engellediği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale
konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik
şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım
işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi
tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre
hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/022
: 61
: 03.05.2017
: 2017/UM.III-1301
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım
kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.
(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek
parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.
(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması
ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.
(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari
şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik
kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.
(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul
komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde
açık olması gerekir.
…” hükmü yer almaktadır.
13.03.2017 tarihinde yayımlanan ve EKAP üzerinden istekli olabileceklere bildirilen
zeyilnamede Teknik Şartname’nin şikayete konu maddelerinin “Fiziksel Özellikler
I.
Hidrojen Peroksit Sterilizatörü Kaset
1) Kaset veya kartuş 15-30 °C arasında saklanabilmeli ve depolanabilmelidir.
Kaset veya kartuş 1750 ml(mikro litre) den az olmamak üzere, 6000 ml’den çok
olmamak üzere en az 10 hücrecikten oluşan veya en az 5 döngü
gerçekleştirebilecek %58-%59,5 hidrojen peroksit /döngü içermelidir.
Zorunlu Özellikler
3)Göz aletlerinin sterilizasyonunda kesin sterilizasyon ve uygunluğunu belgelemelidir
ve ihale dosyasında sunulmalıdır.
8/c)Cihazın en az iki programı olmalı ve en fazla 55°C sıcaklıkta, uluslararası
sterilizasyon kuralları WHO ve GMP standartları gereği tüm programlarda Vakum,
Enjeksiyon, Difüzyon ve plazma aşamalarını 2 (iki) kez tekrarlamalıdır. Ve mevcut tüm
programları ile en uzun süreli programda bile sterilizasyonu en fazla 47 dakikada
yapabilmelidir. Kayıtlı ve valide olan bu 2 programdan ayrı cihazın fleksible skopları sterilize
edecek özel bir programı olmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/022
: 61
: 03.05.2017
: 2017/UM.III-1301
8/p) Hidrojen peroksitin bulunduğu en az 5 (beş) kullanımlık kaset yerleştirildikten
sonra döngüler esnasında kendiliğinden ilerlemeli ve en az 5 (beş) kullanım sonunda cihazın
içinde bulunan bir atık kaset deposuna kullanıcının müdahalesi olmadan otomatik olarak
aktarılmalıdır
8/gg) Tekrar kullanılabilir özelliğe sahip malzeme üreticileri tarafından sterilizasyon
malzeme uygunluğu onaylanmış olmalıdır. Bu durum bir veri tabanından üretici marka ve kod
bilgileri girilerek uygunluğun anlık tespiti sağlanabilmelidir. Orijinal kullanım kılavuzlarının
ve Türkçe kılavuzlarının ihale dosyasında sunulması gerekmektedir.” olduğu anlaşılmaktadır.
Teknik Şartname’nin zorunlu özellikler başlığı altında yer alan 3’üncü maddesinde ve
aynı başlık altında yer alan 8’inci maddenin (gg) fıkrasında yer alan düzenlemeler
incelendiğinde cihazların/malzemelerin teknik özelliklerine ilişkin herhangi bir düzenlemeye
yer verilmediği sadece isteklilerin göz aletlerinin sterilizasyonunda kesin sterilizasyon ve
uygunluğunu belgelemelerine ve teklif dosyası kapsamında sunmaları gerektiğine,
sterilizasyon malzeme uygunluklarının onaylarına ve kullanım kılavuzlarına yönelik
düzenlemelere yer verildiği görülmüş olup anılan düzenlemelerin herhangi bir teknik kritere
veya özelliğe yönelik olmadığı anlaşılmıştır. Dolayısıyla somut durumda yukarıda bahsi
geçen şikayete konu mevcut düzenlemelerin (Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesi ve 8’inci
maddenin gg fıkrası) herhangi bir firmayı işaret etmesi, ihaleye katılımı engellemesi veya
rekabeti daraltması mümkün olmadığından başvurusu sahibinin bu maddelere yönelik iddiası
yerinde görülmemiştir.
Teknik Şartname’nin zorunlu özellikler başlığında yer alan Hidrojen Peroksit
Sterilizatörü Kaset’e yönelik 1’inci maddenin, fiziksel özellikler başlığı altında yer alan
8’inci maddenin (p) ve (c) fıkralarına yönelik itirazların sonuçlandırılabilmesi için teknik
görüşe ihtiyaç duyulmuştur. Akademik bir kuruluştan 04.04.2017 tarih ve 6602 sayılı Kurum
yazısı ile anılan düzenlemelere yer verilerek bu düzenlemelerin başvuru sahibinin iddia ettiği
gibi tek bir firmanın ürününe yönelik olup olmadığı, mevcut piyasa şartları ile Hidrojen
Peroksit Sarf Malzemelerinin kullanım alanları ve şekilleri göz önünde bulundurulduğunda
bu düzenlemelerin ihaleyi katılımı daraltıp daraltmadığı rekabeti engelleyip engellemediği
hususlarında görüş talep edilmiştir.
Anılan akademik kuruluş tarafından gönderilen 20.04.2016 tarih ve 28175 sayılı cevap
yazısında şikayete konu maddelerle ilgili ayrıntılı değerlendirmeler yapılarak, cevap
yazısının sonuç kısmında da “İlgili şartname elektronik kamu alımları platformunda da
(EKAP) yayınlanan son hali değerlendirildiğinde “Hidrojen Peroksit Sterilizasyon Kaset”
kalemi için ilgili 1. Maddesi birden fazla firmanın katılımını sağlarken; 8/c ve 8/p maddeleri
mevcut hali ile birden fazla firma katılımını engelleyecek hükümler içermektedir. Kurum kendi
çalışma şartlarında yüksek standartlar sağlayacak şartnameler ile gerek hasta gerek ise
çalışan güvenliğini ve üretilen işin kalitesini de gözetmek durumundadır. Ancak bu hali ile
yapılan düzenlemeler ihaleye katılımı daraltarak rekabeti engellemektedir.” ifadelerine yer
verilmiştir.
Teknik şartnamenin şikayete konu maddelerine yönelik yapılan itirazen şikayet
başvurusunun sonuçlandırılması için alınan teknik görüş raporu doğrultusunda; Teknik
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/022
: 61
: 03.05.2017
: 2017/UM.III-1301
Şartname’nin fiziksel özellikler başlığında yer alan Hidrojen Peroksit Sterilizatörü Kaset’e
yönelik 8’inci maddenin (p) ve (c) fıkrasında yer alan düzenlemenin ihaleye katılımı
daraltarak rekabeti engellediği anlaşılmış olup, bu husus ihalenin geldiği aşamada düzeltici
işlemle giderilemeyecek nitelikte olduğundan şikayete konu ihalenin iptal edilmesi gerektiği
sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Şinasi CANDAN
II. Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Erol ÖZ
Kurul Üyesi
Köksal SARINCA
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi