Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Karadeniz Teknik Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi
/
2016/370432-Hastane Birimlerine 29 Kısım (29 Kalem) Tıbbi Malzeme
Bilgi
İKN
2016/370432
Başvuru Sahibi
Johnson - Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Karadeniz Teknik Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi
İşin Adı
Hastane Birimlerine 29 Kısım (29 Kalem) Tıbbi Malzeme
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/003
: 23
: 11.01.2017
: 2017/UM.III-133
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Hamdi GÜLEÇ
Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan
ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ
BAŞVURU SAHİBİ:
Johnson Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.,
-
Ertürk Sok. Keçeli Plaza No: 13 K: 2 Kavacık/Beykoz/İSTANBUL
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Karadeniz Teknik Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi,
Kanuni Kampüsü / TRABZON
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2016/370432 İhale Kayıt Numaralı “Hastane Birimlerine 29 Kısım (29 Kalem) Tıbbi
Malzeme” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Karadeniz Teknik Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi tarafından 01.11.2016
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Hastane Birimlerine 29 Kısım (29 Kalem)
Tıbbi Malzeme” ihalesine ilişkin olarak Johnson Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.nin
-
01.12.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 06.12.2016 tarihli yazısı ile
reddi üzerine, başvuru sahibince 15.12.2016 tarih ve 69542 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan
15.12.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2016/3000 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 29 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı ihalesinin 3’üncü
kısım 1’inci kalem ve 4’üncü kısım ve 1’inci kalem ihalelerinin Medtronic Medikal Teknoloji
Tic. Ltd. Şti. firmasın üzerine bırakıldığı, ancak firma tarafından teklif edilen ürünün,
Endoskopik 60mm Stapler Kartuşu 4.1-4.8/3.5-3.8 Mm(Açık Bacak Boyu) Teknik
Şartnamelerinin 9’uncu maddelerinde yer verilen düzenlemeye uygun olmadığı, idarenin ilgili
ürünün distal çene açıklığını en az 22mm olarak talep ettiği ancak firma tarafından çene
açıklığı 20 mm olan bir ürün teklif edildiği, bu durumun anılan Şartname maddesine aykırı
olduğu, idare tarafından tekrar numune değerlendirmesi yapılarak ilgili kalemlere ilişkin
ihalelerin kendi üzerlerine bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kanun’un ihaleye katılımda yeterlik kurallarını düzenleyen 10’uncu
maddesinin mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesine dair (b) fıkrasının 9 numaralı
bendinde ihale konusu işin niteliğine göre idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/003
: 23
: 11.01.2017
: 2017/UM.III-133
üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının istenebileceği
ve bu hususun ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet
belgelerinde belirtileceği hükme bağlanmıştır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 43’üncü maddesinde; idarelerce gerek
görüldüğü takdirde, teklif edilen malın ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunun
teyit edilmesi amacıyla numunelerin, ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogların,
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve fotoğrafların verilmesinin
istenilebileceği hükmüne yer verilmiştir.
Ayrıca anılan Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları,
fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü
maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu
belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları
ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir…” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.6.
3.,4.,16. kısımlar için 2’şer adet/mt/lt /çift/kg , 14.,15.,17. kısımlar için 3’ şer
adet/mt/lt /çift/ kg , 1.,2.,7.,8.,9.,10.,11.,12.,13.,18.,20.,21.25.,28. kısımlar için 5’ şer
adet/mt/lt /çift/ kg 5.,6. kısımlar için 10’ar adet/ mt /lt/çift/kg numune teslim edilecektir.
22.,23.,24.,29. kısımlar için 3 ayrı lottan 3’er tane numune teslim edilecektir. Ayrıca
verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune
istenebilecektir. İhale komisyonu gerekli görürse
,
değerlendirme aşamasında süturun lif
cinsi tayini, ipliğin kopma mukavemeti tayini, iğnenin iplikten kopma mukavemet tayini,
düğüm emniyeti tayini, boya sabitlik tayini, iğnenin çelik alaşımı tayini yapmak üzere
masrafları istekliden karşılanmak koşulu ile ilgili laboratuarda test yaptırabilecektir.
Numune istekliler tarafından ihale gününden sonraki 5 (beş) iş günü içinde teslim
edilecektir. Numunelerin teslimiyle ilgili ayrıntılar idari şartnamenin diğer hususlar
maddesinde belirtilmiştir.
26.,27..kısım malzemeler için İhale gününden sonraki 7 (yedi ) iş günü içerisinde
10’ar adet set ile ,19.Kısım malzemeden 30 adet ile demo yapacaktır…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. İstenilen her
bir numune; üzerine firma bilgileri, ait olduğu ihale bilgileri ve hangi kalem için verildiği,
varsa UBB barkod numarasını içeren etiket yapıştırılmış ya da yazılmış bir şekilde belirlenen
süre içerisinde KTÜ Uygulama ve Araştırma merkezinde (Farabi Hastanesi) bulunan numune
odasına tutanak karşılığında teslim edilecektir. İstekliler numunelerini posta veya kargo yolu
ile de teslim edebilirler. Numunelerin posta veya kargo yolu ile teslim edilmesi halinde
doğabilecek gecikmelerden, teslim edilen numunelerin eksik, yetersiz veya hasarlı olması gibi
hususlardan numunesini posta veya kargo yolu ile teslim eden istekliler sorumlu olacaktır. Bu
gibi hususlarda idarenin herhangi bir sorumluluğu olmayacaktır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/003
: 23
: 11.01.2017
: 2017/UM.III-133
İstekliler, İhale Komisyonunun gerek duyması halinde teklif ettikleri ürünle ilgili
katalogları (isteklinin imzası ve kaşesi olacak şekilde) veya tanıtıcı dokümanları (isteklinin
imzası ve kaşesi olacak şekilde) ihale Komisyonunun belirlediği süre içinde KTÜ Uygulama
ve Araştırma merkezinde (Farabi Hastanesi) bulunan numune odasına sunmak zorundadır.
İstekliler teklif ettikleri cihazın demosunu teslim edecektir. Demosu yapılacak olan
cihaz, sarf karşılığı cihaz veya cihaza dayalı sarf malzemesi ise, cihaz ile birlikte demo için
gerekli olan tüm sarf malzemeleri yeterli miktarda istekli tarafından ücretsiz olarak
karşılanmak zorundadır. Demo sırasında cihazı kullanmak üzere ihtiyaç duyulması halinde
firma ilgili teknik elemanı, İhale Komisyonunun belirlediği tarih, saat ve yerde demo
yapılmak üzere, istekli firma tarafından hazır bulundurmak zorundadır.
Numuneleri veya hükümleri doğrultusunda değerlendirilecektir. Değerlendirme sonucu
teknik şartnameye uygun olmayan malzemeler İhale Komisyonu tarafından değerlendirme dışı
bırakılacaktır.
İstekliler, İhale sonucunda uhdelerinde kalmayan ve kullanılmamış numunelerini veya
cihazlarını İtiraz yoksa; itiraz süresinin bitimini takip eden 20 ( yirmi) gün içinde almalıdır.
İtiraz varsa; itiraz sonuçlanıncaya kadar numunelerini alamazlar. İhale sonucunda
uhdelerinde malzeme kalan yüklenici firmalar, sözleşmenin bitiş tarihinden itibaren
kullanılmamış numunelerini veya cihazlarını 20 (yirmi) gün içerisinde almalıdır. Aksi halde
doğacak sonuçlardan idare sorumlu olmayacaktır. Numune değerlendirilmesi amacıyla
açılmış, kullanılmış veya başka benzer nedenlerle deforme olmuş numuneler ile ilgili istekli
herhangi bir hak iddia edemez.
Yüklenici, sözleşme imza aşamasında, uhdesinde kalan kalemler için EKAP için
hazırlanmış İhale Bildirim Yazılımı kullanarak elektronik olarak hazırladığı KİK uzantılı XML
dosyasını bir CD ile getirecek ve ayrıca CD çıktısını da imzalı ve kaşeli olarak verecektir.”
düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin ihalenin 3 ve 4’üncü kısımlarına ilişkin bölümlerinde
“Endoskopik 60mm Stapler Kartuşu 4.1-4.8 Mm(Açık Bacak Boyu) Teknik Şartnamesi
(4.Kısım)
1. Disposable olmalıdır.
2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3. Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme,hem altı sıra titanyum zımba atma
işi yapılabilmelidir.
4. Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 60
mm, kesi uzunluğu en az 55 mm olmalıdır.
5. Stapler kartuşu içindeki zımbalar kapandıktan sonra ideal B formasyonu
oluşturmalıdır.
6. Endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapalı zımba yüksekliği en az 1.5 mm
olmalıdır.
7. Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba eni en az 3 mm, bacak uzunluğu en az
4.1mm olmalıdır.
8. Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba teli çapı en az 0.2mm olmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/003
: 23
: 11.01.2017
: 2017/UM.III-133
9. Endoskopik lineer kesici kartuşu veya stapler anvili artiküle olabilmeli proksimal
en az 5 mm, distal en az 22 mm çene açıklığı ile dokuları kolay manipüle
edilebilmelidir.
10. Numuneler Ameliyathane şartlarında denenecektir
11. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
12. Yüklenici, ihale sonrası teslim edilen malda(seri ise seride) hileli malzeme
kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun imal edilmemiş olması veya
malda gizli ayıpların olması halinde, teknik şartnameye uygun bir mal (seri)ile
değiştirecektir.
13. Türkiye İlaç veTıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası(SUT EK3 listesinde yer alan
malzemeler
için)(TİTUBB)da
SUT
EK3
listelerinde
uygun
olanı
eşleştirilmelidir.Eşleşmelerde uygun olmayan ürünler alınmayacaktır.
14. İstekli, teklif ettiği ürünlerin eşleştirdiği SUT EK3 listesini ihale dosyasında
verecektir.
ENDOSKOPİK 60MM STAPLER KARTUŞU 3.5 - 3.8mm (AÇIK BACAK BOYU)
TEKNİK ŞARTNAMESİ (3. Kısım)
1. Disposable olmalıdır.
2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3. Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba
atma işi yapılabilmelidir.
4. Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 60
mm, kesi uzunluğu en az 55 mm olmalıdır.
5. Stapler kartuşu içindeki zımbalar kapandıktan sonra ideal B formasyonu
oluşturmalıdır.
6. Endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapalı zımba yüksekliği en çok 1.8 mm
olmalıdır.
7. Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba eni en az 3 mm, bacak uzunluğu en az
3.5mm olmalıdır.
8. Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba teli çapı en az 0.2mm olmalıdır.
9. Endoskopik lineer kesici kartuşu veya stapler anvili artiküle olabilmeli proksimal
en az 5 mm, distal en az 22 mm çene açıklığı ile dokuları kolay manipüle
edilebilmelidir.
10. Numuneler Ameliyathane şartlarında denenecektir.
11. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
12. Yüklenici, ihale sonrası teslim edilen malda(seri ise seride) hileli malzeme
kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun imal edilmemiş olması veya
malda gizli ayıpların olması halinde, teknik şartnameye uygun
13. bir mal (seri)ile değiştirecektir.
14. Türkiye İlaç veTıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası(SUT EK3 listesinde yer alan
malzemeler
için)(TİTUBB)da
SUT
EK3
listelerinde
uygun
olanı
eşleştirilmelidir.Eşleşmelerde uygun olmayan ürünler alınmayacaktır.
15. İstekli, teklif ettiği ürünlerin eşleştirdiği SUT EK3 listesini ihale dosyasında
verecektir.” düzenlemesine yer verilmiştir.
İdare tarafından bir örneği kurumumuza gönderilen ihale işlem dosyası üzerinden
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/003
: 23
: 11.01.2017
: 2017/UM.III-133
yapılan incelemelerde 01.11.2016 tarihinde gerçekleştirilen başvuruya konu 29 kısımlı
ihalenin 3 ve 4’üncü kısımlarına Johnson Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti. ve
-
Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif verildiği, ilgili kısımlara ilişkin
idare tarafından ikişer adet numune istendiği, istenen numunelerin, numune teslim tutanağı
düzenlenerek teslim alındığı ve numune değerlendirme raporunda her iki firmanın sunduğu
numunelerin uygun olarak değerlendirildiği, bunun neticesinde ihalenin 3 ve 4’üncü
kısımlarının Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.nin üzerine bırakıldığı görülmüştür.
Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.nin anılan kısımlara ilişkin numunesini
teslim ettiği hususunun, 07.11.2016 tarihli numune teslim tutanağında yer aldığı ve
17.11.2016 tarihinde yapılan değerlendirmeyle, numunelerin Teknik Şartname’ye
uygunluğuna ilişkin, numune değerlendirme raporu düzenlendiği anlaşılmıştır.
Mal alımı ihalelerinde tedarik edilecek mallara ilişkin isteklilerce sunulacak
numunelerin Teknik Şartnameye uygunluğuna ilişkin değerlendirmenin, tekliflerin
değerlendirme aşamasında “numune değerlendirmesi” yoluyla yapılabileceği ve ihale
dokümanında düzenlenmiş olması kaydıyla bu konuda takdir yetkisinin idarelere ait olduğu,
incelenen ihaleye ilişkin İdari Şartname’de ise teklif değerlendirmesinin ihale komisyonuna
isteklilerce sunulacak numune üzerinden yapılacağının açıkça belirtildiği ve teklif
değerlendirmesinin sunulan numuneler üzerinde yapıldığının tutanak altına alındığı
görülmüştür.
Sonuç olarak, İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve
yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde numune sunulmasının yeterlik kriteri olarak
düzenlendiği ve ihale komisyonu tarafından numuneler üzerinden tekliflerin
değerlendirilmesinde mevzuata aykırılık bulunmadığı, bununla birlikte isteklilere ait
cihazların numune değerlendirmesi yapılmak suretiyle teknik kriterlere uygunluk tespiti
konusundaki takdir yetkisinin ve ihale üzerinde bırakılacak isteklinin sunduğu numunelerin
Şartname’de yer alan düzenlemelere uygunluğu yönünde yapılan tespitler neticesinde alınan
kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu, bu itibarla ihale komisyonu tarafından
yapılan değerlendirmede mevzuata aykırılık bulunmadığı sonucuna ulaşıldığından başvuru
sahibinin iddiası uygun bulunmamıştır.
Diğer taraftan başvuru sahibi tarafından 6.745,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet
gelirleri hesabına yatırıldığı görülmüştür. Ancak, başvuru sahibi tarafından ihalenin 3 ve
4’üncü kısmı itirazen şikâyet konusu edilmektedir. Dolayısıyla söz konusu kısmın yaklaşık
maliyeti(66.500,00 TL) için Kanun’da öngörülen başvuru bedelinin 3.372,00 TL olduğu
dikkate alındığında, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin
altıncı fıkrasında; “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan
sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden
yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar
Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması uyarınca, fazla yatırılan 3.373,00
TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2017/003
: 23
: 11.01.2017
: 2017/UM.III-133
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin, başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.
Hamdi GÜLEÇ
Başkan
Şinasi CANDAN
II. Başkan
Osman DURU
Kurul Üyesi
Köksal SARINCA
Kurul Üyesi
Dr. Ahmet İhsan ŞATIR
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Mehmet ATASEVER
Kurul Üyesi
Oğuzhan YILDIZ
Kurul Üyesi