Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Gölbaşı Şehit Ahmet Özsoy Devlet Hastanesi
/
2017/612602-2 Yıllık Mikrobiyoloji Laboratuvarı Kit Karşılığı Makro Elisa Sistemi Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2017/612602
Başvuru Sahibi
Abbott Laboratuvarları İthalat İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Gölbaşı Şehit Ahmet Özsoy Devlet Hastanesi
İşin Adı
2 Yıllık Mikrobiyoloji Laboratuvarı Kit Karşılığı Makro Elisa Sistemi Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 32
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1760
BAŞVURU SAHİBİ:
Abbott Laboratuvarları İthalat İhr. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Gölbaşı Şehit Ahmet Özsoy Devlet Hastanesi,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/612602 İhale Kayıt Numaralı “2 Yıllık Mikrobiyoloji Laboratuvarı Kit Karşılığı Makro
Elisa Sistemi Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Gölbaşı Şehit Ahmet Özsoy Devlet Hastanesi tarafından 26.12.2017 tarihinde açık
ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Yıllık Mikrobiyoloji Laboratuvarı Kit Karşılığı Makro Elisa
Sistemi Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Abbott Laboratuarları İthalat İhr. ve Tic. Ltd.
Şti.nin 05.01.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 09.01.2018 tarihli yazısı
ile reddi üzerine, başvuru sahibince 18.01.2018 tarih ve 4950 sayı ile Kurum kayıtlarına
alınan 17.01.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. 08.08.2018
tarih ve 2018/MK-284 sayılı Kurul kararı gereği yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/125-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında
yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhale uhdesinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Roche Diagnostics
GmbH’ye ait hepatit paneline ait ürünün Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesine aykırı
olduğu, bu bakımdan değerlendirildiğinde, teklife konu ürünler bakımından aynı reaktif
kitinin kullanılması halinde 7 gün sonra yeniden kalibrasyon yapılması gerektiği, itirâzen
şikayet dilekçesinde yer verilen tablonun, idarenin ihale dokümanında belirttiği toplam test
sayısından yola çıkılarak hayatın olağan akışına ve objektif kriterlere uygun olarak
hazırlandığı, günlük test sayısını gösterdiği, tabloda yer alan 5’inci ve devam eden sıralardaki
testler bakımından, 1 hafta boyunca aynı kitin kullanılacak olması nedeniyle kalibrasyonun 7
günde bir yapılması gerektiği, bu kapsamda, söz konusu cihazların Teknik Şartname’ye aykırı
olmasının yanı sıra her hafta kalibrasyon yapılmasının zaman kaybına sebebiyet vereceği ve
kamu hizmetini aksatacağını ve dolayısıyla kamu menfaatine aykırı bir durumun ortaya
çıkacağı,
2) İdari Şartname’nin 7.5.2.3’üncü maddesine karşın Detay Laboratuvar İth. İhr. ve
Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan katalog veya broşür üzerinde Teknik Şartname maddeleri için
işaretleme yapılmadığı kitlerin ve cihazların Teknik Şartnamede istenen özelliklerinin hangi
katalog veya broşürde görülebileceğinin belirtilmemesinden dolayı yeterlik kriterinin
karşılanamadığı ve bu sebepten dolayı söz konusu isteklinin teklifinin değerlendirme dışı
bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 32
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1760
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
Gölbaşı Şehit Ahmet Özsoy Devlet Hastanesi tarafından yapılan 2017/612602 ihale
kayıt numaralı "2 Yıllık Mikrobiyoloji Laboratuvarı Kit Karşılığı Makro Elisa Sistemi
Hizmet Alımı" ihalesine ilişkin olarak Abbott Laboratuvarları İthalat İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
itirazen şikâyet başvurusunda bulunmuş ve Kurulca alınan 14.03.2018 tarihli ve 2018/UH.I-
596 sayılı karar ile “4734 sayılı Kanun’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi
gereğince düzeltici işlem belirlenmesine” karar verilmiştir.
Anılan bu karar üzerine ihaleyi gerçekleştiren idare tarafından 27.03.2018 tarihli yeni
bir ihale komisyonu kararı alınmış ve ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin Abbott
Laboratuvarları İthalat İhr. ve Tic. Ltd. Şti. olduğu görülmüştür.
Bu durum üzerine teklifi değerlendirme dışı bırakılan Detay Lab. Cihaz. San. ve Tic.
A.Ş. tarafından anılan Kurul kararının iptali istemiyle açılan davada, Ankara 6. İdare
Mahkemesinin 26.06.2018 tarihli ve E:2018/.900, K: 2018/1736 sayılı kararında “…İhale
üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulmuş olan ürünlere ait kataloglar incelendiğinde; ...
Belirli bir durum için 7 gün sonra kalibrasyon tekrarı gerektiği, yani kalibrasyon
stabilitesinin bozulduğu anlaşılmaktadır. Ancak teknik şartnamenin 14. maddesinde herhangi
bir koşula bağlı olmaksızın en az iki hafta boyunca yeni bir kalibrasyona ihtiyaç duyulmaması
istenilmektedir. Bu nedenle sunulan teklifin Teknik Şartnamenin 14. maddesini karşılamadığı
görülmüştür. ... 2)İkinci avantajlı teklif veren şikayet sahibi istekli tarafından sunulmuş olan
ürünlere ait kataloglar incelendiğinde; ... teknik şartnamenin 14. maddesini karşıladığı
görülmüştür. ... Sonuç; 1)İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulmuş olan teklif,
Teknik Şartnamenin 14. maddesini karşılamamaktadır. 2)İkinci avantajlı teklif veren şikayet
sahibi istekli tarafından sunulmuş olan teklif, Teknik Şartnamenin 14. maddesini
karşılamaktadır." görüşüne yer verildiği, davalı idare tarafından itirazen şikayet başvurusu
kabul edilerek tespit edilen mevzuata aykırılığın düzeltici işlem ile giderilebileceği, davacı
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden
gerçekleştirilmesine karar verildiği anlaşılmaktadır.
Bu durumda; dava dosyasında mevcut olan tüm bilgi ve belgelerin birlikte
değerlendirilmesinden, her ne kadar dava konusu işlem 12.03.2018 tarih ve D-19370 sayılı
teknik görüşe dayandırılmış ise de, bu görüşün; itirazen şikayet başvurusu değerlendirilirken
alınan ikinci görüş olduğu, ilk olarak alınan 06.02.2018 tarih ve 9372 sayılı üst yazısı ile
sunulan 05.02.2018 tarihli teknik görüş yazısında "... Kit Kalibrasyonları kit insertlerinde
belirtilen sürelere ek olarak laboratuvar sorumlu hekiminin önerileri çıkan sonuçlar göz
önünde bulundurularak, daha sık olarak da tekrarlanabilmektedir. Kalibratör tekrarlama
süresi teknik bir eksiklik olarak kabul edilemez. Sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz
olarak karşılanacaksa bu madde ile firmanın ihale dışında bırakılmasının uygun olmadığı..."
görüşünün bildirildiği, uyuşmazlık noktasında alınan iki teknik görüşün birbiri ile çeliştiği,
davalı idare tarafından bu çelişki giderilmeden eksik inceleme ile 12.03.2018 tarih ve D-
19370 sayılı teknik görüş doğrultusunda itirazen şikâyet başvurusu neticelendirilerek davacı
teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına ilişkin dava konusu 14.03.2018 tarih ve
2018/UH,1-596 sayılı kararın tesis edildiği, dolayısıyla dava konusu işlemde hukuka uyarlık
bulunmadığı sonucuna ulaşılmıştır...” gerekçesiyle dava konusu işlemin birinci iddiasının
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 32
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1760
iptaline karar verilmiştir.
Bu karar üzerine Kurul tarafından alınan 08.08.2018 tarihli ve 2018/MK-284 sayılı
karar ile “1- Kamu İhale Kurulunun 14.03.2018 tarihli ve 2018/UH.I-596 sayılı kararının
birinci iddiası ile ilgili kısmının iptaline,
2- Anılan mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda, başvuru sahibinin
birinci iddiasının esasının yeniden incelenmesine” karar verildiği görülmüştür.
Mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda 1’inci iddianın yeniden
incelenmesine ilişkin olarak yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için
fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
Bahsi geçen Kanun’un 56’ncı maddesinde Kurumun, gerekli gördüğü takdirde özel
uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel
kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına alınmıştır.
Başvuruya konu ihalenin İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” 2’nci
maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;
a) Adı: 2 YILLIK MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI KİT KARŞILIĞI MAKRO
ELİSA SİSTEMİ HİZMET ALIMI
b) Miktarı ve türü:
Bahse konu iş 24 Aylık olup toplam 2.176.940 - Puandır.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Ankara Gölbaşı Şehit Ahmet Özsoy Devlet Hastanesi ” düzenlemesi,
Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken
belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7.5.2.’inci maddesinde “1-) Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin
kapsamında olan ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı
ve onaylı olması zorunludur. İhale teklif zarfında isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin İhale
tarihi itibarı ile;
a) TİTUBB’da kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösterir, her
kaleme ait Ulusal Bilgi Bankası internet sitesinden alınmış onaylanmış ürün numarasını
gösteren çıktıyı belgelendirecektir.
b)İstekli ithalatçı veya üretici ise firmasının, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 32
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1760
Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğunu, yetkili satıcı ise bayi olduğunu gösteren Ulusal Bilgi
Bankası internet sitesinden alınmış çıktıyı belgelendireceklerdir. (Sundukları belge, ana bayi
tanımlayıcı numarasını gösteren internet çıktısı olacaktır.)
NOT: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz
konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı
olacaktır. Bu beyan olan ürünler için “a” ve “b” maddelerindeki belgeler aranmayacaktır.
Kapsam dışında olduğu belirtilmeyen malzemeler UBB kapsamında sayılacağından UBB ile
ilgili istenen belgelerin verilmesi zorunludur.
2-)İstekliler teklif ettikleri ürünler için teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve
şartnamedeki sıraya göre Türkçe cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Teknik şartnameye
uygunluk belgesi başlığı altında teklif veren firmaların antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi
tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnameye uygunluk belgesinde teklif edilen ürünün
marka, menşei ve modeli belirtilmelidir.
3-)İstekliler teklif edilen ürünlerin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu
belirlemek amacı ile ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı broşür, katalog, resim vs. tanıtım
materyallerini sunacaklardır. Teklif edilen ürün sunulan belge üzerinde işaretlenecektir.”
düzenlemesi,
Başvuruya konu ihaleye ait Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde “Sistemde
kalibrasyon stabilitesi tüm testler için en az 2 hafta olmalıdır. Cihaz ve cihazda kullanılacak
bütün kit ve reaktifler “Vücut Dışında Kullanılan Tibbi Tanı Cihazların Yönetmeliği”
hükümlerine göre CE ve IVD işareti ile işaretlenmiş olmalıdır. Reaktifler özel ambalajında ve
kullanıma hazır olmalı ve barkoda okuyucu ile cihaza tanıtılabilmelidir.” düzenlemeleri yer
almaktadır.
Yukarıda aktarılan hukuki sürecin neticesinde ihalede geçerli teklif sahibi 2 istekliye
ait katalogların her birinin ayrı ayrı Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde yer alan
düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığı hususunda yeniden teknik görüş isteme ihtiyacı hasıl
olmuş, bu amaçla idarece hazırlanan teknik şartname, Detay Laboratuvarı Cihazları San. ve
Tic. A.Ş ile Abbott Laboratuvarları İthalat İhr. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihaza
ilişkin doküman, itirazen şikâyet dilekçesi, şikayet başvurusu ve idarenin cevabı eklenerek,
isteklilerin sunmuş olduğu cihazların Teknik Şartname’nin şikayete konu maddesini
karşılayıp karşılamadığı hususunda 29.08.2018 tarihinde akademik bir kuruluştan teknik
görüş istenmiştir.
13.09.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 10.09.2018 tarihli teknik görüş
yazısında konuya ilişkin olarak “…Detay Laboratuvar Firması’nın ürün kataloglarının
incelenmesi neticesinde bu firmaya ait bütün ürünlerin ihale şartnamesinde talep edilen en az
2 hafta kalibrasyon stabilite şartının sağlamadığı görülmüştür.
Teknik şartnamede her ne kadar kalibrasyon stabilitesi en az 2 hafta olması istenilmiş
olsa dahi ELISA’dan doğru sonuçlar elde edilebilmesi için 14 günden daha az sürelerde de
kalibrasyonun yapılması hatalı ELISA testlerinin önüne geçecektir. Bu da tetkiğin hatalı
yapılmasını engelleyecek böylece hem kurumun hem de hastanın maddi ve zaman kaybının en
az indirgemesini sağlayacaktır. Bu durum ilgili uzmanın insiyatifindedir.” ifadelerine yer
verilmiştir.
Yukarıda bahsi geçen teknik görüşte yer verilen açıklamalardan, Detay Laboratuvar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 32
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1760
Cihazları San. ve Tic. A.Ş.nin ürün kataloglarının incelenmesi neticesinde bu istekliye ait
bütün ürünlerin Teknik Şartname’de belirtilen en az 2 hafta kalibrasyon stabilite şartını
sağlamadığı anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci
fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin
inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.
13.09.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 10.09.2018 tarihli teknik görüş
yazısında konuya ilişkin olarak “…İncelenen dosyalar ve konuyla ilgili genel bilgiler ışığında
iki firmanın ürünleri teker teker gözden geçirilmiştir. Bu inceleme neticesinde Abbott
Firması’nın 5(beş) ürünü (Anti Toxoplasma IgM, Anti Toxoplasma IgG, Anti Rubella IgM,
Anti CMV IgM, Anti CMV IgG)ihale şartnamesinde talep edilen en az 2 hafta kalibrasyon
stabilite şartını sağladığı görülmüştür fakat aynı firmanın diğer ürünlerinde bu şartı yerine
getirip getiremediği hakkında net bir zaman ifadesi firma kataloğunda belirtilmemiştir…
Teknik şartnamede her ne kadar kalibrasyon stabilitesi en az 2 hafta olması istenilmiş
olsa dahi ELISA’dan doğru sonuçlar elde edilebilmesi için 14 günden daha az sürelerde de
kalibrasyonun yapılması hatalı ELISA testlerinin önüne geçecektir. Bu da tetkiğin hatalı
yapılmasını engelleyecek böylece hem kurumun hem de hastanın maddi ve zaman kaybının en
az indirgemesini sağlayacaktır. Bu durum ilgili uzmanın insiyatifindedir.” ifadelerine yer
verilmiştir.
Yukarıda bahsi geçen teknik görüşte yer verilen açıklamalardan, Abbott
Laboratuvarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ihale konusu iş kapsamında sunulan 5(beş)
ürünün (Anti Toxoplasma IgM, Anti Toxoplasma IgG, Anti Rubella IgM, Anti CMV IgM,
Anti CMV IgG)Teknik Şartname’de talep edilen en az 2 hafta kalibrasyon stabilite şartını
sağladığı, fakat aynı firmanın diğer ürünlerinde bu şartı yerine getirip getiremediği hakkında
net bir zaman ifadesinin firma kataloğunda belirtilmediği, dolayısıyla teklif edilen ürünün
ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunun tevsik edilmediği anlaşılmıştır.
Yukarıda yer verilen teknik görüş yazısı ve açıklamalar doğrultusunda ihaleye teklif
veren Detay Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. A. Ş. ile Abbott Laboratuvarları İth. İhr. ve
Tic. Ltd. Şti.nin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşılmış olup, ihalede
geçerli teklif kalmadığından ihalenin iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak incelemeye konu ihalede yukarıda yapılan tespit ve değerlendirmeler
neticesinde geçerli teklif kalmadığı anlaşıldığından ihalenin iptal edilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 32
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1760