Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kahramanmaraş İl Sağlık Müdürlüğü
/
2018/164760-9 Grup Sonuç Karşılığı (Puan Bazlı) Laboratuvar Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2018/164760
Başvuru Sahibi
Türev İç ve Dış Ticaret Anonim Şirketi
İdare
Kahramanmaraş İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
9 Grup Sonuç Karşılığı (Puan Bazlı) Laboratuvar Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
BAŞVURU SAHİBİ:
Türev İç ve Dış Ticaret Anonim Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kahramanmaraş İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/164760 İhale Kayıt Numaralı “9 Grup Sonuç Karşılığı (Puan Bazlı) Laboratuvar Hizmet
Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kahramanmaraş İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.05.2018 tarihinde açık ihale usulü
ile gerçekleştirilen “9 Grup Sonuç Karşılığı (Puan Bazlı) Laboratuvar Hizmet Alımı”
ihalesine ilişkin olarak Türev İç ve Dış Ticaret A.Ş.nin 20.06.2018 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 29.06.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
05.07.2018 tarih ve 36534 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.07.2018 tarihli dilekçe ile
itirâzen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/1104 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan istekli Bio-Tanı Medikal
Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından sunulan ürünlerin teknik özeliklerinin
Teknik Şartname’de istenilen kriterleri karşılamadığı, şöyle ki;
Teknik Şartname’nin 5’inci grubunun/kısmının, “B.Hormon Cihazı(1 adet cihaz)”
bölümünün, “Hormon Cihazı Teknik Özellikleri(Afşin Devlet Hastanesi için)” başlıklı
14’üncü maddesine ve “D.Eliza Cihazı(1 Adet Cihaz)” bölümünün, “Eliza Cihazı Teknik
Özellikleri(Afşin Devlet Hastanesi için) başlıklı 22’nci maddesine,
6’ncı grubunun/kısmının, “B.Hormon-Eliza Cihazı(2 adet cihaz)” bölümünün,
“Hormon ve Eliza Cihazları Teknik Özellikleri(Göksun Devlet Hastanesi ve Andırın Devlet
Hastanesi için)” başlıklı 8’inci maddesine,
7’nci grubunun/kısmının, “B.Hormon-Eliza Cihazı(3 adet cihaz)” bölümünün,
“Hormon-Eliza Cihazı Teknik Özellikleri(Pazarcık Devlet Hastanesi İçin)” başlıklı 15’inci
maddesine ve “Hormon ve Eliza Cihazları Teknik Özellikleri(Türkoğlu Devlet Hastanesi
İçin)” başlıklı 8’inci maddesine uygun olmadığı,
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Roche Diagnostics GmbH
firmasına ait hepatit paneline ilişkin ürün insertlerinde kalibrasyon ile ilgili olarak “Aşağıdaki
durumlarda kalibrasyonun tekrar yapılması önerilir:
- Aynı reaktif kotu kullanırken 1 ay(28 gün) sonra
- 7 gün sonra (analizörde aynı reaktif kiti kullanılırken)
- Gerektiğinde; örn Prec Control ile alınan kalite kontrol sonuçları belirtilen sınırlar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
dışında olduğunda
- İlgili düzenlemelere göre gerektiğinde daha sık” ifadelerinin yer aldığı, teklife konu
ürünler bakımından, aynı reaktif kitin kullanılması halinde, 7 gün sonra yeniden kalibrasyon
yapılması gerektiği, itirâzen şikayet dilekçesinde yer verilen tabloların, idarenin ihale
dokümanında belirttiği toplam test sayısı çerçevesinde ve yıllık 250 iş günü esas alınarak
günlük ortalama test sayısının gösterildiği, anılan tablolarda “7 günlük” test sayılarının
gösterildiği sütunda, 100 testin altındaki testler için reaktif kitin 1 haftada tüketilmesinin
mümkün olmadığı, dolayısıyla 7 günde bir kalibrasyon yapılması gerektiği, söz konusu
cihazların Teknik Şartname’ye aykırı olmasının yanı sıra her hafta kalibrasyon yapılmasının
zaman kaybına sebebiyet vereceği ve kamu hizmetini aksatacağı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin
yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe
ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. …” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal
veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan
teknik şartnamelerde yer verilir. …” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri,
katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman”
başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir.
(3) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü
tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede
yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların
katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum
ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik
kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.”
açıklaması,
Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde
“57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı
İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: 9 GRUP SONUÇ KARŞILIĞI (PUAN BAZLI) LABORATUVAR HİZMET
ALIMI
b) Miktarı ve türü:
9 GRUP SONUÇ KARŞILIĞI (PUAN BAZLI) LABORATUVAR HİZMETİ
TOPLAM: 54.749.766 PUAN
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Kahramanmaraş Necip Fazıl Şehir Hastanesi (Ana Bina, Yörük
Selim Ek Binası ve Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Ek Binası), Elbistan İlçe Devlet
Hastanesi, Afşin İlçe Devlet Hastanesi, Pazarcık ilçe Devlet Hastanesi, Türkoğlu ilçe Devlet
Hastanesi, Çağlayancerit ilçe Devlet Hastanesi, Göksun ilçe Devlet Hastanesi ve Andırın İlçe
Devlet Hastanesi
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken
kriterler:
…
7.5.2. Teklif edilen kitlerin, malzemelerin orijinal prospektüsleri, çalışma prosedürleri,
cihazların orijinal katalogları teklifle birlikte yazılı veya dijital ortamda (CD, USB vb.)
verilmelidir.
İhale komisyonunca istenildiği takdirde komisyonca belirtilen tarih, saat ve yerde
demonstrasyon talep edilebilecek ve istekliler bunu karşılayacaktır. İstenilen yer ve zamanda
demonstrasyon yapmayan ve yapılacak demonstrasyonda teknik şartnamede belirtilen bir
veya birden fazla özelliğinin olmaması durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı
bırakılacaktır. Demontrasyona ait tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.
İhaleye iştirak eden bütün firmalar teklif verecekleri gruplar ve genel yükümlülükler
için madde madde teknik şartnameye uygunluk yazısını teklif dosyası içinde sunacaklardır.
Teknik şartnameye uygunluk beyanı şirket yetkilisince imzalı olacaktır.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler. …” düzenlemesi,
Bahse konu Şartname’nin “Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 19’uncu maddesinde
“19.1. İstekliler tekliflerini, her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatlarının miktarlarla
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale
sonucu, ihale üzerinde bırakılan istekliyle her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatların
miktarlarla çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme
imzalanacaktır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar
20.2.1.Bu ihale 9 kısımdan oluşmaktadır. İşin tamamına teklif verilebileceği gibi her
bir kısıma da ayrı ayrı teklif verilebilir. İşin tamamına veya bir kısmına teklif veren isteklinin
teklif verdiği kısım veya kısımlardan birkaçı veya tamamı uhdesinde kalan istekli ile her bir
kısım için ayrı ayrı sözleşme imzalanabilecektir.” düzenlemesi,
Bahse konu Şartname’nin ekinde ihale konusu işin miktarı ve türünün tablo halinde;
1. KISIM (1. GRUP: A-İDRAR MİKROSKOBİ VE KİMYASAL ANALİZ CİHAZLARI B-
İDRAR STRİP OKUYUCU CİHAZLARI)
Sıra No
Açıklama
Birimi
Miktarı
1.GRUP: A-İDRAR MİKROSKOBİ VE
KİMYASAL ANALİZ CİHAZLARI B-İDRAR
STRİP OKUYUCU CİHAZLARI
1
puan
7.900.556
2. KISIM (2. GRUP:SEDİMANTASYON CİHAZLARI)
Sıra No
1
Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
855.260
2.GRUP:SEDİMANTASYON CİHAZLARI
3. KISIM (3. GRUP: OTOMATİK KAN KÜLTÜR CİHAZLARI)
Sıra No
Açıklama
3.GRUP: OTOMATİK KAN KÜLTÜR
CİHAZLARI
Birimi
Miktarı
292.400
1
puan
4. KISIM (4. GRUP: PROKALSİTONİN CİHAZI (NECİP FAZIL ŞEHİR HAST. İÇİN))
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
Sıra No
Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
322.500
4.GRUP: PROKALSİTONİN CİHAZI (NECİP
FAZIL ŞEHİR HAST. İÇİN)
1
5. KISIM (5. GRUP BİYOKİMYA OTOANALİZÖR CİHAZI, HORMON CİHAZI,
HEMOGRAM CİHAZI, ELİZA CİHAZI (AFŞİN DEVLET HAST. İÇİN) )
Sıra No
Açıklama
Birimi
Miktarı
5.GRUP:
BİYOKİMYA
OTOANALİZÖR
CİHAZI, HORMON CİHAZI, HEMOGRAM
CİHAZI, ELİZA CİHAZI (AFŞİN DEVLET
HAST. İÇİN)
1
puan
12.709.767
6. KISIM (6.GRUP: BİYOKİMYA CİHAZLARI, HORMON-ELİZA CİHAZLARI,
HEMOGRAM CİHAZLARI (GÖKSUN VE ANDIRIN DEVLET HASTANELERİ İÇİN))
Sıra No
Açıklama
Birimi
Miktarı
6.GRUP:
BİYOKİMYA
CİHAZLARI,
HORMON-ELİZA CİHAZLARI, HEMOGRAM
CİHAZLARI (GÖKSUN VE ANDIRIN
DEVLET HASTANELERİ İÇİN)
1
puan
10.471.949
7. KISIM (7.GRUP: BİYOKİMYA CİHAZI (PAZARCIK DH, TÜRKOĞLU DH VE
ÇAĞLAYANCERİT DH)-HORMON-ELİZA CİHAZLARI (PAZARCIK DH VE TÜRKOĞLU
DH)-HEMOGRAM CİHAZLARI (PAZARCIK DH, TÜRKOĞLU DH VE ÇAĞLAYANCERİT
DH))
Sıra No
Açıklama
Birimi
Miktarı
7.GRUP: BİYOKİMYA CİHAZI (PAZARCIK
DH, TÜRKOĞLU DH VE ÇAĞLAYANCERİT
DH)-HORMON-ELİZA
CİHAZLARI
1
puan
16.282.024
(PAZARCIK DH VE TÜRKOĞLU DH)-
HEMOGRAM CİHAZLARI (PAZARCIK DH,
TÜRKOĞLU DH VE ÇAĞLAYANCERİT DH)
8. KISIM (8.GRUP: KOAGÜLASYON CİHAZLARI (PAZARCIK DH, AFŞİN DH, GÖKSUN
DH VE TÜRKOĞLU DH),ANDIRIN DH VE ÇAĞLAYANCERİT DH)
Sıra No
Açıklama
Birimi
Miktarı
8.GRUP: KOAGÜLASYON CİHAZLARI
(PAZARCIK DH, AFŞİN DH, GÖKSUN DH
VE TÜRKOĞLU DH),ANDIRIN DH VE
ÇAĞLAYANCERİT DH
1
puan
1.584.552
9. KISIM (9.GRUP: ACİL KARDİYAK PANEL VE HORMON ANALİZ CİHAZLARI)
Sıra No
Açıklama
Birimi
Miktarı
9.GRUP: ACİL KARDİYAK PANEL VE
HORMON ANALİZ CİHAZLARI
1
puan
4.330.758
şeklinde düzenlendiği görülmüştür.
Teknik Şartname’nin 5’inci grubun “B.Hormon Cihazı(1 adet cihaz)” bölümünün
“Hormon Cihazı Teknik Özellikleri(Afşin Devlet Hastanesi için)” başlıklı 14’üncü
maddesinde “Kitler kullanıma hazır olmalıdır. Herhangi bir ön işleme tabi tutulmamalıdır.
Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” düzenlemesi,
Aynı grubun “D.Eliza Cihazı(1 Adet Cihaz)” bölümünün “Eliza Cihazı Teknik
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
Özellikleri(Afşin Devlet Hastanesi için) başlıklı 22’nci maddesinde “Kalibrasyon yapıldıktan
sonra aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir. Her
yeni kutu için kalibrasyon gerekmemelidir.” düzenlemesi,
6’ncı grubun “B.Hormon-Eliza Cihazı(2 adet cihaz)” bölümünün “Hormon ve Eliza
Cihazları Teknik Özellikleri(Göksun Devlet Hastanesi ve Andırın Devlet Hastanesi için)”
başlıklı 8’inci maddesinde “Kitler kullanıma hazır olmalıdır. Herhangi bir ön işleme tabi
tutulmamalıdır. Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” düzenlemesi,
7’nci grubun “B.Hormon-Eliza Cihazı(3 adet cihaz)” bölümünün “Hormon-Eliza
Cihazı Teknik Özellikleri(Pazarcık Devlet Hastanesi İçin)” başlıklı 15’inci maddesinde
“Kitler kullanıma hazır olmalıdır. Herhangi bir ön işleme tabi tutulmamalıdır. Kalibrasyon
süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” düzenlemesi,
Aynı grubun “Hormon ve Eliza Cihazları Teknik Özellikleri(Türkoğlu Devlet
Hastanesi İçin)” başlıklı 8’inci maddesinde “Kitler kullanıma hazır olmalıdır. Herhangi bir
ön işleme tabi tutulmamalıdır. Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” düzenlemesi
yer almaktadır.
Aktarılan mevzuat hükümleri ve açıklamalarından, mesleki ve teknik yeterliğin
belirlenmesi için isteklilerden 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 10’uncu maddesinde
sayılan belgelerin istenebileceği, ihale konusu işin niteliğine göre sayılan bilgi veya
belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağının ihale dokümanında ve
ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilmesi gerektiği, tedarik
edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının da Teknik Şartname’ye
uygunluk değerlendirmesi için istenebilecek belgeler arasında sayıldığı,
Diğer yandan, teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer alan teknik kriterlere
uygunluğunu belirlemek amacıyla katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya
numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya
numune üzerinden Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesinin yapılacağı, tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik
değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında
belirtilmesi koşulu ile istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup
sunulmadığına bakılacağı anlaşılmıştır.
İhaleyi gerçekleştiren idarenin, İdari Şartname’de yaptığı düzenlemeler gereğince,
isteklilerin, teklif ettikleri kısımlara ilişkin olarak yetkili kişiler tarafından imzalanmış Teknik
Şartname’ye uygunluk yazısını, kitlerin/malzemelerin orijinal prospektüslerini, çalışma
prosedürlerini ve cihazların orijinal kataloglarını sunması gerektiği, idarece istenildiği
takdirde, isteklilerden, demonstrasyon talep edilebileceği, isteklilerin ise istenilen tarih ve
yerde demonstrasyon talebini karşılaması gerektiği, istenilen tarih ve yerde demonstrasyon
talebini yerine getirmeyen ve yapılan demonstrasyon sonucu Teknik Şartname’de istenilen
hususları karşılamayan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılacağı anlaşılmıştır.
13.06.2018 onay tarihli ihale komisyon kararında, ihalenin 5’inci ve 6’ncı kısımlarına
3 isteklinin teklif verdiği, 7’nci kısmına ise 2 isteklinin teklif verdiği, 5’inci kısım için sınır
değerin 3.249.294,30 TL, 6’ncı kısım için ise 2.721.868,98 TL olarak hesaplandığı, sınır
değerin altında teklif veren istekli Bio-Tanı Medikal Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
Şti.den aşırı düşük teklif açıklaması istenildiği, anılan isteklinin yapmış olduğu aşırı düşük
teklif açıklamasının uygun görüldüğü anlaşılmıştır.
İhale komisyonu tarafından yapılan inceleme ve değerlendirme neticesinde;
İtirâzen şikâyete konu ihalenin 5’inci, 6’ncı ve 7’nci kısımlarının Bio-Tanı Medikal
Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, 5’inci ve 7’nci kısımlarında
Türev İç ve Dış Tic. A.Ş.nin, 6’ncı kısmında ise Labotest Diagnostik Sistemleri A.Ş.nin
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak belirlendiği görülmüştür.
İdarece tarafımıza gönderilen ve 18.09.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazıda
“… ihale Teknik Şartnamesinin 5.Grup: Biyokimya Otoanalizör Cihazı, Hormon Cihazı,
Hemogram Cihazı, Eliza Cihazı(Afşin Devlet Hast. İçin) B-Hormon Cihazı D-Eliza Cihazı,
6.Grup: Biyokimya Cihazları, Hormon-Eliza Cihazları, Hemogram Cihazları(Göksun ve
Andırın Devlet Hastaneleri İçin) B-Hormon-Eliza Cihazı, 7.Grup: Biyokimya Cihazı
(Pazarcık Dh, Türkoğlu Dh ve Çağlayancerit Dh.)-Hemogram Cihazları(Pazarcık Dh.,
Türkoğlu Dh. ve Çağlayancerit Dh.) B-Hormon Cihazı’na ait hepatit çalışılan testler ekli
tabloda sunulmuştur.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Söz konusu yazı ekinde hepatit çalışan testler;
5. 6. VE 7. GRUPLAR İÇİN ELİZA TESTLERİ
5.Grup D
6. Grup B
Hepatit B Testler
7.Grup B
Hbs Ag
Hbs Ag
Hbs Ag
Anti Hbs
Anti Hbs
Anti Hbc Igm
Hbe Ag
Anti Hbs
Anti Hbc Igg
Anti Hbc Igm
Hbe Ag
Anti Hbc Igg veya Total
Anti Hbc Igm
Hbe Ag
Anti Hbe
Anti Hbe
Hepatit A Testler
Anti Hav Igm
Anti Hav Igm
Anti Hav Igg
Anti Hav Igm
Anti Hav Igg veya Total
Hepatit C Testler
Anti HCV
Anti HCV
Anti HCV
şeklinde belirtilmiştir.
Söz konusu yazı ile ekinde yer alan tabloda, itirâzen şikâyete konu kısımlarda yer alan
testlerden, hangilerinin “hepatit” çalışılan testlere ilişkin olduğunun belirtildiği, bu kapsamda,
itirâzen şikâyete konu edilen, Teknik Şartname’nin 5’inci grubunun/kısmının “B.Hormon
Cihazı(1 adet cihaz)” bölümünde, “hepatit” çalışılan testlerin yer almadığı, ancak söz konusu
Şartname’nin 5’inci grubunun/kısmının “D.Eliza Cihazı(1 Adet Cihaz)” bölümünde, 6’ncı
grubunun/kısmının “B.Hormon-Eliza Cihazı(2 adet cihaz)” bölümünde ve 7’nci grubun
“B.Hormon-Eliza Cihazı(3 adet cihaz)” bölümünde, “hepatit” çalışılan testlerin yer aldığı
anlaşılmıştır.
Başvuru sahibinin iddiasının teknik kriterlere yönelik olması sebebiyle 03.08.2018 ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
15.08.2018 tarihli yazılarla akademik bir kuruluştan teknik görüş talep edilmiş olup,
akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 13.09.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan
yazı ile teknik görüş talebine cevap verilmiştir.
Bahse konu teknik görüş yazısında, ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu cihaza
ilişkin olarak “… 5.Grup D. Eliza Cihazı(1 adet Cihaz)
…
Test Adı
Kalibrasyon Sıklığı
Anti Hav Igm
Anti Hav Igg veya
Total
Anti Hbc Igm
Anti Hbc Igg veya
Total
Anti Hbs
Anti Hcv
Aşağıdaki durumlarda kalibrasyonun tekrar yapılması öneriliyor:
Aynı reaktif lotu kullanıldığında 1 ay (28 gün) sonra
7 gün sonra (analizörde aynı reaktif kiti kullanıldığında)
Gerektikçe: ör. Elecsys PreciControl Anti-Hav IgM ile alınan
kalite kontrol sonuçları belirtilen sınırların dışında olduğunda
İlgili düzenlemeler gerektirdiğinde daha sık biçimde
---
Hbs Ag
---
HbeAg
Anti Hbe
Değerlendirme:
Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde süre belirtilmeksizin “aynı lot numaralı kitler
tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir” koşulu yer almaktadır. Ürün
bilgilerinde ise aynı reaktif lotu kullanılırken 28 gün ara ile kalibrasyon yapılması
önerilmektedir. Bu nedenle ilgili maddedeki koşulu karşılamamaktadır.
6.Grup, B. Hormon-Eliza Cihazı(2 adet Cihaz)
…
Test Adı
Kullanıma
Hazır
---
Kalibrasyon Sıklığı
---
Anti
Igm
---
Hav
Hbc
Evet
Aşağıdaki durumlarda kalibrasyonun tekrar yapılması
öneriliyor:
Anti
Evet
Igm
Aynı reaktif lotu kullanıldığında 1 ay (28 gün) sonra
Anti Hbs
Anti Hcv
---
Hbs Ag
---
Evet
Hayır
---
Evet
---
7
gün sonra (analizörde aynı reaktif kiti
kullanıldığında)
Gerektikçe: ör. Elecsys PreciControl Anti-Hav IgM ile
alınan kalite kontrol sonuçları belirtilen sınırların
dışında olduğunda
HbeAg
---
Evet
---
İlgili düzenlemeler gerektirdiğinde daha sık biçimde
Değerlendirme:
Tüm Kitler için:
Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde, kalibrasyonla ilgili olarak lot numarası ya da
kutu gibi herhangi bir sınırlama olmaksızın kitlerin “Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı
olmalıdır.” Koşulu yer almaktadır. Ürün bilgilerinde ise aynı reaktif kitinin kullanılması
halinde 7 gün aralıklarla kalibrasyon yapılması önerilmektedir. Bu nedenle, ilgili maddede
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
yer alan kararlı kalibrasyon süresi koşulunu karşılamamaktadır.
Anti HCV kiti için:
Kit içinde yer alan reaktifler kullanıma hazır değildir ve yaklaşık 45 dakikalık bir ön
işlem sonrası hazır hale getirilmektedir. Bu durum ürün prospektüsünde de “R1 ve R2
reaktifleri kullanıma hazır değildir ve hazırlanan antijenlerin eklenmesiyle hazırlanmalıdır.”
şeklinde belirtilmektedir. Bu nedenle bu ürün Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde yer alan
“Kitler kullanıma hazır olmadır. Herhangi bir ön işleme tabi tutulmamalıdır.” koşulunu da
karşılamamaktadır.
7.Grup, B. Hormon-Eliza Cihazı(3 adet Cihaz)
…
Test Adı
Kullanıma Hazır Kalibrasyon Sıklığı
---
---
---
Anti Hav Igm
Anti Hav Igg veya Total
Anti Hbc Igm
Anti Hbc Igg veya Total
Anti Hbs
Anti Hcv
---
Hbs Ag
---
Evet
Evet
Evet
Evet
Evet
Evet
---
Evet
---
Evet
Evet
Aşağıdaki durumlarda kalibrasyonun
tekrar yapılması öneriliyor:
Aynı reaktif lotu kullanıldığında 1 ay
(28 gün) sonra
7 gün sonra (analizörde aynı reaktif
kiti kullanıldığında)
Gerektikçe: ör. Elecsys PreciControl
Anti-Hav IgM ile alınan kalite kontrol
sonuçları belirtilen sınırların dışında
olduğunda
HbeAg
Anti Hbe
İlgili düzenlemeler gerektirdiğinde
daha sık biçimde
Değerlendirme:
…
Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinde, kalibrasyonla ilgili olarak lot numarası ya
da kutu gibi herhangi bir sınırlama olmaksızın kitlerin “Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı
olmalıdır.” koşulu yer almaktadır. Ürün bilgilerinde ise aynı reaktif kitinin kullanılması
halinde 7 gün aralıklarla kalibrasyon yapılması önerilmektedir. Bu nedenle, ilgili maddede
yer alan kararlı kalibrasyon süresi koşulunu karşılamamaktadır. …” ifadelerine yer verildiği
görülmüştür.
İtirâzen şikâyet dilekçesinde, başvuru sahibinin iddialarının “hepatit” çalışılan testlere
ilişkin olduğu, bu nedenle 13.09.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan teknik görüş
yazısının “hepatit” çalışılan testler kapsamında değerlendirilmesi neticesinde; başvuru
sahibinin anılan iddialarının yerinde olduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli Bio-Tanı Medikal
Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ürünlerin, şikâyete konu
ihalenin 5’inci, 6’ncı ve 7’inci kısımlarına ait istenilen özellikleri karşılamadığı sonucuna
varılmıştır.
Öte yandan başvuru sahibi tarafından itirâzen şikâyet başvuru bedeli olarak toplamda
17.126,00 TL yatırıldığı, şikâyete konu edilen kalemler bakımından 4734 sayılı Kanun’un
53’üncü maddesi gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 12.843,00 TL
olduğu anlaşıldığından, Kurum hesaplarına fazladan yatırılan 4.283,00 TL’nin yazılı talebi
halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerektiği tespit edilmiştir.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci
fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.
İtirazen şikâyete konu ihalenin 5’inci ve 6’ncı kısımlarına teklif veren Labotest
Diagnostik Sistemleri A.Ş.nin ilgili kısımlar için teklif ettiği ürüne ilişkin, 13.09.2018
tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 12.09.2018 tarihli teknik görüş yazısında “… 5’inci Grup,
D. Eliza Cihazı(1 adet Cihaz)
…
Test Adı
Kalibrasyon Sıklığı
Anti Hav Igm
Reaktif paketinin ve kalibratörün lot numarası değiştiğinde
kalibrasyon yapın.
14 günde bir kalibrasyon yapın
Belirlenen servis prosedürleri uygulandıktan sonra
Kalite kontrol sonuçları sürekli olarak kabul edilebilir
aralıkların dışındaysa
Anti Hav Igg veya
Total
Anti Hbc Igm
Anti Hbc Igg veya
Total
Anti Hbs
Anti Hcv
---
Reaktif paketi ve kalibratör lotu değiştiğinde kalibre edin
28 günde bir kalibrasyon yapın
Belirlenen servis prosedürleri uygulandıktan sonra
Kalite kontrol sonuçları sürekli olarak kabul edilebilir
aralıkların dışındaysa
Hbs Ag
---
HbeAg
Anti Hbe
Değerlendirme:
Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde süre belirtilmeksizin “ aynı lot numaralı kitler
tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir.” Koşulu yer almaktadır. Ürün
bilgilerinde ise aynı reaktif lotu kullanılırken Anti Hav Igm ürünü için14, diğer ürünler içinse
28 gün ara ile kalibrasyon yapılması gerektiği belirtilmektedir. Bu nedenle ilgili maddedeki
koşulu karşılamamaktadır.
6.Grup,B.Hormon-Eliza Cihazı(2 adet Cihaz)
…
Test Adı
---
Kullanıma Hazır Kalibrasyon Sıklığı
---
---
7 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin
lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri
değiştirildiğinde ve kalite kontrol sonuçlarının yineleyen
şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde kalibrasyon
gerektiriyor.
Anti Hbs
Evet
---
---
---
Anti Hbc
Igg veya
Total
14 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin
lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri
değiştirildiğinde, kalite kontrol sonuçlarının yineleyen
şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde ve yeni bir
Evet
Anti Hav
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
Igg veya
Total
primer reaktif paketi yerleştirildiğinde ve son kalibrasyon 21
gündür sistemde kullanılmakta olan bir reaktif paketiyle
gerçekleştirildiğinde kalibrasyon gerektiriyor.
21 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin
lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri
değiştirildiğinde, kalite kontrol sonuçlarının yineleyen
şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde ve yeni bir
primer reaktif paketi yerleştirildiğinde ve son kalibrasyon 21
gündür sistemde kullanılmakta olan bir reaktif paketiyle
gerçekleştirildiğinde kalibrasyon gerektiriyor.
Anti Hav
Igm
21 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin
lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri
değiştirildiğinde ve kalite kontrol sonuçlarının yineleyen
şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde kalibrasyon
gerektiriyor.
Hbs Ag
Evet
Anti Hcv
HbeAg
Evet
Evet
28 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin
lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri
değiştirildiğinde ve kalite kontrol sonuçlarının yineleyen
şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde kalibrasyon
gerektiriyor.
Evet
28 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin
lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri
değiştirildiğinde, kalite kontrol sonuçlarının yineleyen
şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde ve yeni bir
primer reaktif paketi yerleştirildiğinde ve son kalibrasyon 28
gündür sistemde kullanılmakta olan bir reaktif paketiyle
gerçekleştirildiğinde kalibrasyon gerektiriyor.
Anti Hbc
Igm
---
---
---
Değerlendirme:
… Anti HBS ürünleri için 7 gün ara ile kalibrasyon yapılması gerektiği belirtilmektedir.
Bu nedenle bu ürünler ilgili maddedeki “kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır”
koşulunu karşılamamaktadır. …” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.
Bu itibarla, Labotest Diagnostik Sistemleri A.Ş.nin, ihalenin 5’inci ve 6’ncı kısımları
için teklif ettiği ürünün, Teknik Şartname’nin ilgili kısımlarında yer alan düzenlemelerini
karşılamadığı sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 5, 6 ve 7’nci
kısımlarında Bio-Tanı Medikal Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd. Şti.nin teklifinin, 5 ve
6’ncı kısımlarında ise, Labotest Diagnostik Sistemleri A.Ş.nin teklifinin değerlendirme dışı
bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/053
: 33
: 26.09.2018
: 2018/UH.I-1761
düzeltici işlem belirlenmesine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.