Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2018/142571-13 Kalem Anjiyo Sarf Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2018/142571
Başvuru Sahibi
Boston Scıentıfıc Tıp Gereçleri Limited Şirketi
İdare
Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
13 Kalem Anjiyo Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/033
: 31
: 12.06.2018
: 2018/UM.I-1180
BAŞVURU SAHİBİ:
Boston Scıentıfıc Tıp Gereçleri Limited Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/142571 İhale Kayıt Numaralı “13 Kalem Anjiyo Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından
30.04.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “13 Kalem Anjiyo Sarf Malzeme
Alımı” ihalesine ilişkin olarak Boston Scıentıfıc Tıp Gereçleri Limited Şirketinin 16.05.2018
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 18.05.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 28.05.2018 tarih ve 30211 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 28.05.2018
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/899 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhalenin 3’üncü kısmı olan İlaç Kaplı Koroner Stent için en avantajlı fiyat teklifini
vermelerine rağmen ihalenin söz konusu kısmının daha yüksek fiyat teklifi veren MDS Sağlık
Ürün. Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, kesinleşen ihale komisyon kararında teklif edilen Boston
marka Promus Element model ürünün Teknik Şartname’nin “İlaç Kaplı Koroner Stent”
kısmının 19’uncu maddesindeki “Stent sistemi kıvrımlı damarlarda kullanılacak biçimde
esnek olmalıdır.” şartını sağlamadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı,
sundukları ürünün Teknik Şartname’nin ilgili maddesine uygun olduğu, kaldı ki aynı idarenin
aynı şartname kriteri ile daha önce çıktığı üç ihalenin kendileri üzerine bırakıldığı ve idareye
toplam 4.280 adet stent temin edildiği, söz konusu stentlerle ilgili herhangi bir şikayet de
gelmediği,
Ayrıca İdare’nin şikayete vermiş olduğu cevabi yazıda “Bununla ilgili literatür
araştırması yapıldığında, bir çok makalede longitudinal deformasyon olduğu görülmektedir.
Hasta sağlığı açısından kullanıma uygun değildir.” denilerek şikayetin reddedildiği, bahse
konu “longitudinal deformasyon”un “stent boyu kısalması” olduğu bunun da Teknik
Şartname’nin 19’uncu maddesi ile ilgili olmadığı, Teknik Şartname’de stent boyu kısalması
ile ilgili herhangi bir düzenleme bulunmadığı, bütün stentlerin boyunun esnekliğine, metal
yapısına ve dizayn şekline göre kısalabildiği, bahse konu ihale kısmının üzerinde bırakıldığı
isteklinin teklif etmiş olduğu stentin boyunun da teklif ettikleri ürün ile aynı oranda kısaldığı,
sonuç olarak Teknik Şartname’de olmayan bir konu gerekçe gösterilerek tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakıldığı iddialarına yer verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/033
: 31
: 12.06.2018
: 2018/UM.I-1180
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik
edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin
yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe
ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine
yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede
yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday
veya istekliye verilir...” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,
fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk
değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya
numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun
ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif
ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklamaları,
Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” 57’nci maddesinde “57.1.
İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye
cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri
Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/033
: 31
: 12.06.2018
: 2018/UM.I-1180
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklamaları yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 13 Kalem Anjiyo Sarf Malzeme Alımı İhalesi” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin EK’inde “
Sıra No Açıklama
MiktarıBirimi
50 adet
1.500 adet
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Hidrofilik Kılavuz Tel 0,035 260cm Açılı
İntroduser Sheath 6f 11 Cm 0,038 İnç
İlaç Kaplı Koroner Stent
İndeflatör
İntroduser Radial Sheath Seti
Kasık Kapama Seti 10f
Kılavuz Tel Amplatz 0,035 260cm J Uçlu
Y Konnektör,
Geçici Pace Maker Lead Balonsuz
Anjiyografi Kateteri Hidrofilik, Yumuşak Uçlu 5fx100cm 0,035 İnç
Örgülü
400
200
adet
adet
1.500 adet
10
50
adet
adet
1.000 adet
50
adet
10
11
8
adet
Kılavuz Tel Mikro, Nörovasküler, 0,010-0,014 İnç, Hidrofilik,
Proksimalden Distale İncelen
8
adet
12
13
Kateter, Mikro, Nörovasküler, Örgülü, 0.021-0.028 İnç
İntrakraniyal Vasküler Remodelleme Cihazı 3-20
8
8
adet
adet
” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.6. İstekliler teklif ettikleri sarf malzemelere ait en az birer adet
numuneyi (Numunelerin her biri malzeme adı, ihale sıra numarası ve firma adı etiketlenmiş
olarak) istekli tarafından hazırlanmış bir liste ile imza karşılığı ihale tarih ve saatine kadar
komisyona teslim edecektir. Numuneler isteklilere geri verilmeyecek olup, teknik üyeler
tarafından sağlık tesislerinde denenecektir.” düzenlemesi
Teknik Şartname’nin “İlaç Kaplı Koroner Stent” başlıklı 3’üncü bölümünün 19’uncu
maddesinde “Stent sistemi kıvrımlı damarlarda kullanılacak biçimde esnek olmalıdır.”
düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuru konusu ihalenin 30.04.2018 tarihinde gerçekleştirildiği, söz konusu ihalenin
şikâyete konu 3’üncü kısmına 2 isteklinin teklif verdiği, idarede tarafından hazırlanan
Numune Teslim ve Değerlendirme Formunda başvuru sahibi Boston Scientific Tıp Gereçleri
Ltd. Şti.nin 3’üncü kısmına teklif kapsamında sunduğu Boston marka Promus Element model
ürünün Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesine uygun olmadığı, MDS Sağlık Ürün. Tic.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/033
: 31
: 12.06.2018
: 2018/UM.I-1180
A.Ş.nin ise bahse konu kısma teklif kapsamında sunduğu ürünün uygun olduğunun tespit
edildiği, 08.05.2018 tarihli ihale komisyonu kararında ihalenin şikâyete konu 3’üncü kısmı
için MDS Sağlık Ürün. Tic. A.Ş.nin teklifinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak
belirlendiği anlaşılmıştır.
Bahse konu ihalenin işlem dosyasında bulunan, ihale komisyon üyesi tarafından
imzalanan “Numune Teslim ve Değerlendirme Formu” incelendiğinde İdari Şartname’nin
7.5.6’ncı maddesi gereği isteklilerin teklifleri ile birlikte sunma zorunluluğu getirilen sarf
malzemelere ait en az birer numuneyi başvuru sahibi Boston Scientific Tıp Gereçleri Ltd.
Şti.nin ve ihalenin şikayete konu kısmının üzerinde bırakıldığı MDS Sağlık Ürün. Tic.
A.Ş.nin sundukları görülmüştür.
Boston Scientific Tıp Gereçleri Ltd. Şti. için doldurulan “Numune Teslim ve
Değerlendirme Formu”nda işin uzmanı tarafından yapılan değerlendirmede “Malzeme halen
kullanılmaktadır. Bifürkasyon stentleme ve pastdilatasyonda stent boyunda anormal küçülme
yaşanıyor. Stent sitrotlarında deformasyon meydana geliyor, yığılma yaşanıyor. Teknik
Şartname’nin 19’uncu maddesi gereği uygun esneklikte değildir.” ifadelerine yer verilerek
başvuru sahibi tarafından sunulan Boston marka Promus Element model ürünün uygun
olmadığının belirtildiği görülmüştür.
MDS Sağlık Ürün. Tic. A.Ş. için doldurulan “Numune Teslim ve Değerlendirme
Formu”nda işin uzmanı tarafından yapılan değerlendirmede adı geçen istekli tarafından
sunulan ilaç kaplı koroner stent numunesinin uygun olduğunun belirtildiği görülmüştür.
Aktarılan mevzuat hükümleri ve Tebliğ açıklamalarından, mal alımı ihalelerinde,
idarece ihale dokümanında öngörülmüş olması durumunda, teklif edilen malın Teknik
Şartname’de belirtilen özelliklere uygunluğunu belirlemek amacıyla isteklilerden, numune,
teknik bilgilerin yer aldığı katalog, Teknik Şartname’ye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ile fotoğrafın ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen mal veya hizmetin
idarece istenen teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla sunulan katalog ile Teknik
Şartname’ye cevapları ve açıklamaları içeren doküman üzerinden ilgili teknik kriterlerin
karşılanıp karşılanamadığının tam olarak anlaşılamaması halinde, numune değerlendirmesi
yapılarak teklif edilen malın ilgili kriterler bakımından Teknik Şartname’ye uygun olup
olmadığının tespitinin yapılabileceği, numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca
numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenlemenin, ayrıntılı bir şekilde İdari Şartname’de
yapılması gerektiği, idarelerce, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında numune incelemesi
yapılması yoluyla Teknik Şartname’ye uygunluğuna karar verilebileceği gibi bu
değerlendirmenin “muayene ve kabul” aşamasında da gerçekleştirilebileceği, bu konudaki
takdir yetkisi ve sorumluluğun idarelerde olduğu anlaşılmıştır.
Bu bağlamda, istekliler tarafından teklif edilen tıbbi malzemelerin Teknik
Şartname’de belirtilen hususlara uygunluğunun, numune değerlendirilmesi yapılmak suretiyle
tespiti konusundaki takdir yetkisinin ve ihale konusu işte kullanılacak tıbbi malzemelerin
ilgili Teknik Şartnameler’inde yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/033
: 31
: 12.06.2018
: 2018/UM.I-1180
tespitler neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu hususları
birlikte değerlendirildiğinde; gerçekleştirilen numune değerlendirme sonucunda teklif edilen
malzemeleri Teknik Şartname’ye uygun bulunmayan Boston Scientific Tıp Gereçleri Ltd. Şti.
teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasında mevzuata aykırılık bulunmadığı sonucuna
varılmıştır.
Ayrıca başvuru sahibi isteklinin idareye yapmış olduğu şikayete ilişkin idare
tarafından verilen cevabi yazıda
“Görevlendirilen raportörün raporuna göre “Teklif
edilen promus marka stentler bazı hastalarda longitidunal deformasyon geliştirmiştir.
Bununla ilgili literatür araştırması yapıldığında, bir çok makalede longitidunal deformasyon
olduğu görülmektedir. Hasta sağlığı açısından kullanımı uygun değildir.” denilmektedir.
Söz konusu rapordan da anlaşılacağı üzere teknik şartnamenin 19’uncu maddesine uygun
olmadığınız, hasta sağlığı ve güvenliğinin tehlikeye atılmaması sebebiyle teklifiniz
değerlendirmeye alınmamış ve şikayet başvurunuz reddedilmiştir.” ifadelerinden hareketle
başvuru sahibi istekli bahse konu “longitudinal deformasyon”un “stent boyu kısalması”
olduğu bunun da Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesi ile ilgili olmadığı, Teknik
Şartnamede stent boyu kısalması ile ilgili herhangi bir düzenleme bulunmadığı, bütün
stentlerin boyunun esnekliğine, metal yapısına ve dizayn şekline göre kısalabildiği, bahse
konu ihale kısmının üzerinde bırakıldığı isteklinin teklif etmiş olduğu stentin boyununda
teklif ettikleri ürün ile aynı oranda kısaldığı iddia edilmiş, ancak idare tarafından yapılan
numune değerlendirmesi sonucu başvuru sahibi istekli için hazırlanan “Numune Teslim ve
Değerlendirme Formu”nda işin uzmanı tarafından yapılan değerlendirmede “Malzeme halen
kullanılmaktadır. Bifürkasyon stentleme ve pastdilatasyonda stent boyunda anormal küçülme
yaşanıyor. Stent sitrotlarında deformasyon meydana geliyor, yığılma yaşanıyor. Teknik
Şartname’nin 19’uncu maddesi gereği uygun esneklikte değildir.” ifadelerine yer verildiği ve
bu ifadelerde de teklif edilen ürün için açıkça “Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesi gereği
uygun esneklikte değildir.” ifadesinin kullanıldığı, ihalenin bahse konu kısmında ekonomik
açıdan en avantajlı teklif sahibi olan MDS Sağlık Ürün. Tic. A.Ş. için doldurulan “Numune
Teslim ve Değerlendirme Formu”nda yapılan değerlendirmede adı geçen istekli tarafından
sunulan ilaç kaplı koroner stent numunesinin uygun olduğunun belirtildiği görülmüştür. Bu
sebeple başvuru sahibi isteklinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/033
: 31
: 12.06.2018
: 2018/UM.I-1180