Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kırıkkale Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2018/220621-Kan Grubu Kart Alımı (7 Kalem)
Bilgi
İKN
2018/220621
Başvuru Sahibi
Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.
İdare
Kırıkkale Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Kan Grubu Kart Alımı (7 Kalem)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/050
: 18
: 06.09.2018
: 2018/UM.I-1615
BAŞVURU SAHİBİ:
Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kırıkkale Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/220621 İhale Kayıt Numaralı “Kan Grubu Kart Alımı (7 Kalem)” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kırıkkale Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi tarafından 04.06.2018
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kan Grubu Kart Alımı (7 Kalem)” ihalesine
ilişkin olarak Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.nin 17.07.2018 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 23.07.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
31.07.2018 tarih ve 41100 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 31.07.2018 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/1262 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
Başvuru sahibinin dilekçesinde özetle; ihale üzerinde bırakılan istekli olan Labotest
Diagnostik Sistemler A.Ş.nin teklifinin Teknik Şartname’ye uygun olmadığı, şöyle ki;
a) İhale üzerinde bırakılan istekli olan Labotest Diagnostik Sistemler Anonim Şirketi
tarafından teklif edilen Ortho marka kan gruplama sistem ve ekipmanları üretici sayfası ve
kataloglarına göre Ortho markasının 24 kart kapasiteli kart santrifüjlerinin üretimde
bulunmadığı, Ortho Workstation isimli santrifüj ve inkübatör birleşik cihazlarının 24’er kart
kapasitelerinin olmadığı,
b) UBB ve ÜTS kayıtlarına göre firma adı altında Ortho marka kart santrifüjü, kart
inkübatörü ve kart okuyucunun UBB veya ÜTS kaydının bulunmadığı, ÜTS’de
10758750030132 kodu ile kayıtlı Ortho çalışma istasyonu olarak kayıtlı gözüken
santrifüj+inkübatör ekipmanının Teknik Şartname maddelerine uygun cihaz olmadığı,
ÜTS’de 10758750012404 kodu ile kayıtlı Orthoscan isimli cihazın kan testlerine ait bir cihaz
olmadığı, X-ray görüntüleme cihazı olduğu,
c) Anılan istekli tarafından dilüsyon için Ortho marka solüsyon değil, farklı marka
serum fizyolojik teslim edildiği, bu durumun da Teknik Şartname’nin 18’inci maddesine
uygun olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/050
: 18
: 06.09.2018
: 2018/UM.I-1615
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik
edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları
…
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik
kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog,
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel
imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren
doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve
açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve
açıklamalar standart formunda yer verilir.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları,
fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci
maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.4. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel
Müdürlüğü´nün 2010/11 sayılı genelgesi gereği isteklilerin teklif ettikleri Tıbbi Sarf
Malzemeler Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na ( TİTUBB )
kayıtlı olması ve alımı yapılacak Tıbbi Sarf Malzemeler TİTUBB´da Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekli firma bayii ise T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında imalatçı veya ithalatçı (tedarikçi firma) firmanın bayisi
olduğuna dair belge ( Bayi Bilgi Formu ) ihale teklif zarfında sunulacaktır. T.C. Sağlık
Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na kayıt zorunluluğu bulunmayan Tıbbi
Sarf Malzemeler için üretici firma veya ithalatçı firmanın yönetmelik kapsamında olmadığına
dair beyanı ya da resmi makamlarca verilen kapsam dışı olduğunu gösteren belgenin
sunulması halinde Tıbbi Sarf Malzemelere ait T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankası´na kayıtlı olduğuna dair belge aranmayacaktır. firmalar sözleşme
imzalama esnasında XML dosyasını CD ortamında idareye sunacaklardır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/050
: 18
: 06.09.2018
: 2018/UM.I-1615
…
7.5.6. İstekliler teklif ettikleri ürünler için katolog veya numuneyi ihale günü ve saati
ihale komisyonuna teslim etmek zorundadır. Komisyon tarafından numune ve katolog her ikisi
de bir arada istenirse istekli 3 iş günü içerisinde teslim etmek zorundadır. Teslim edilmez ise
teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin ekinde
Sıra No Açıklama
Birimi Brans Kodu
Kan grubu tayını (abo+rh) tayını
adet (forward gruplama)+abo reverse
gruplama
Miktarı
10.000
1
Kan Grubu Kartı
Crossmatch kartı
2
3
4
5
6
7
adet Cross match
10.000
7.000
7.000
7.000
2.000
2.000
Yenidoğan kan grubu kartı adet Yenidoğan kan grubu tayını (a-b-o)
Direkt Coombs kartı
İndirekt coombs kartı
Rh alt grupları kartı
İndirekt Coombs Titre
adet Direk cooms kartı
adet Indirect cooms kartı
adet Alt kan grubu tiplemesi
adet Indırect cooms kartı
Tablosu,
Teknik Şartname’de
“5. İhaleyi alan firma kartların kullanımı süresince
laboratuvarda bulundurmak üzere 2 adet 24 kart kapasiteli sabit devir ve dakikalı kart
santirüfüjü, 1 adet 24 kart kapasiteli sabit sıcaklık ve süre ayarlı kart inkübatörü, 2 adet
çalışma tablası, 2 adet 10uL-25uL-50uL pipetleme yapabilen otomatik pipet, 2 adet dispenser,
2 adet dispenser holder, 1 adet 24 tüp kapasiteli masa üstü tüp santrifüjü, 1 adet kart okuyucu
ekipmanı bedelsiz olarak kan merkezine kuracaktır. Kart okuyucu cihaz çalışılmış kartları
değerlendirip, resmini çekebilmeli, hafızasına arşivleyebilmelidir. Personel tarafından
onaylanmış sonuçları tek yönlü olarak hastane otomasyon sistemine gönderebilmelidir.
Hastane otomasyon bağlantısını ihaleyi alan firma ücret talep etmeden sağlamalıdır.
…
18. Testler bir bütün olduğundan tüm kartlar, hücre ve solüsyonlar aynı marka
olmalıdır.
…
21 Kan merkezi gerek görmesi halinde ihaleye iştirak eden firmalardan demonstrasyon
talebinde bulunabilir, firmalar hastanenin istediği yer ve zamanda demo çalışmasını herhangi
bir bedel talep etmeden gerçekleştirecektir.” düzenlemeleri yer almıştır.
Başvuruya konu ihaleye 3 isteklinin teklif verdiği, 09.07.2018 tarihli ihale komisyonu
kararı ile İslab Tıbbi Malzeme Sağlık Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.nin teklif ettiği
ürünlerin uzman üyeler tarafından uygun görülmediği gerekçesiyle değerlendirme dışı
bırakıldığı, ihalenin Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. üzerinde bırakıldığı, ekonomik
açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak başvuru sahibinin belirlendiği anlaşılmıştır.
İhale komisyonunda yer alan uzman üye tarafından düzenlenen bila tarihli
tutanaklarda Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.nin ürününün halihazırda
merkezlerinde kullanıldığı ve uygun olduğu, Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. ile yapılan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/050
: 18
: 06.09.2018
: 2018/UM.I-1615
demonstrasyonda istekli tarafından tam otomatik çalışma imkanı sağlayan makinanın teslim
edileceğinin belirtildiği, çalışma hatasını en aza indiren koşulların sağlandığı ve
demonstrasyon çalışmasında başarılı olduğu, İslab Tıbbi Malzeme Sağlık Hizmetleri Sanayi
ve Ticaret Ltd. Şti. ile yapılan demonstrasyon çalışmasında kan grubu belirlenmesi sırasında
sıkıntı yaşandığı ve ikinci kez çalışıldığı, otomatik çalışma sisteminin de sağlanamadığı,
çalışma kartlarının ve şeklinin kan merkezine uygun olmadığı kanaatine varıldığı tespitleri
yapılmıştır.
Ayrıca başvuru sahibi tarafından yapılan şikayet başvurusu üzerine alınan karar ekinde
yer alan uzman üye tarafından düzenlenen tutanakta Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin
vereceği tam otomatik kan ürünleri çalışma makinasında 24 kasetlik santrifüj bulunduğu,
merkezlerinin çalışma koşullarına uygun olduğunun belirtildiği görülmüştür.
Yapılan incelemede Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından Ortho Clinical
marka ürünlerin teklif edildiği, teklif dosyası kapsamında teklif edilen ürünlere ait Ürün
Takip Sistemi (ÜTS) kayıt belgelerinin ve katalogların sunulduğu tespit edilmiştir.
a) Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından sunulan kataloglar incelendiğinde,
Ortho Clinical Diagnostic Marka Biouvue Model Manuel Sistem teknik özellik belgesinde
santrifüj kart kapasitesinin 12 kaset, inkübatör kaset kapasitesinin 16x2, olarak, yeni Ortho
Workstation-Ortho Biovue Kolon Aglütinasyon Teknolojisi ile çalışan tek entegre 2’si bir
arada kompakt sistem özelliklerinde de santrifüj kart kapasitesinin 10 kart, inkübatör kart
kapasitesinin 20 kart (10’luk iki bölme) olarak belirtildiği, (sf. 82, 83) Teknik Şartname’ye
uygunluk beyanında ise Teknik Şartname’nin 5’inci maddesi yazılarak “Kabul ediyoruz.”
beyanında bulunulduğu görülmüştür.
Başvuruya konu ihalede İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde katalogların
sunulmasının istendiği, zarf açma ve belge kontrol tutanağında “Malların
numune/katalog/fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları” için ayrı sütun açıldığı,
istekliler tarafından da teklif dosyası kapsamında katalogların sunulduğu, dolayısıyla idarece
katalogların yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
İdarece gönderilen bilgi ve belgelere göre ihalede demonstrasyonun da yapılmış
olduğu ve demonstrasyon sonucunda Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin demo sonucunun
uygun olduğu tespiti yapılmış olmasına karşın, istekli tarafından sunulan kataloglardan kart
santrifüjü ve kart inkübatörünün kart kapasitesinin 24 kart olmadığının açıkça görüldüğü,
Teknik Şartname’ye uygunluk beyanında da Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinin aynen
tekrarlandığı, ancak katalogdaki bilgiye göre kart kapasitelerinin 24 karta uyarlanabileceğine
yönelik herhangi bir açıklamada da bulunulmadığı, bu haliyle yeterlik kriteri olarak belirlenen
kataloglara göre kart santrifüjü ve kart inkübatörünün kart kapasitesinin 24 kart olmadığı
anlaşıldığından, anılan isteklinin teklifinin ihale dokümanına uygun olmadığı sonucuna
varılmıştır.
b) Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından teklif dosyası kapsamında teklif
edilen ürünlere ait Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt belgelerinin sunulduğu görülmüş olup,
başvuruya konu ihalede teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluğuna ilişkin
kontrolün katalog ve/veya numuneler üzerinden yapıldığı, Teknik Şartname’nin şikayete konu
edilen maddesine uygunluğun (a) bendi kapsamında incelendiği, ayrıca başvuru sahibi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/050
: 18
: 06.09.2018
: 2018/UM.I-1615
tarafından ÜTS’de 10758750012404 kodu ile kayıtlı Orthoscan isimli cihazın kan testlerine
ait bir cihaz olmadığı iddia olmasına karşın, anılan istekli tarafından söz konusu cihaza ilişkin
belgenin sunulmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.
c) Başvuru sahibi tarafından ihale üzerinde bırakılan isteklinin farklı marka serum
fizyolojik teslim ettiği iddia edilmiş olmakla birlikte, anılan istekli tarafından birim fiyat
teklif cetvelinde yer alan tüm kalemler için Ortho Clinical marka teklif edildiği görülmüş
olup, teklif dosyasında yer alan belgelerden hangi marka serum fizyolojik teslim edileceğine
dair belgenin bulunmadığı, öte yandan teknik şartnameye uygunluk beyanında tüm kartlar,
hücre ve solüsyonların aynı marka olduğunun beyan edildiği, kaldı ki ihale dokümanında
teklif dosyası kapsamında tüm kartlar, hücre ve solüsyonların aynı marka olduğunu tevsik
edecek belge sunulmasının da istenmediği, bu haliyle başvuru sahibinin iddiasının uygun
olmadığı anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata
uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.