Ana Sayfa / Kararlar / Kırıkkale Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği / 2018/220621-Kan Grubu Kart Alımı (7 Kalem)
Bilgi
İKN
2018/220621
Başvuru Sahibi
Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.
İdare
Kırıkkale Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Kan Grubu Kart Alımı (7 Kalem)
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/050  
: 18  
: 06.09.2018  
: 2018/UM.I-1615  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Kırıkkale Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2018/220621 İhale Kayıt Numaralı “Kan Grubu Kart Alımı (7 Kalem)” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Kırıkkale Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi tarafından 04.06.2018  
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kan Grubu Kart Alımı (7 Kalem)” ihalesine  
ilişkin olarak Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.nin 17.07.2018 tarihinde yaptığı  
şikâyet başvurusunun, idarenin 23.07.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince  
31.07.2018 tarih ve 41100 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 31.07.2018 tarihli dilekçe ile  
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2018/1262 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
Başvuru sahibinin dilekçesinde özetle; ihale üzerinde bırakılan istekli olan Labotest  
Diagnostik Sistemler A.Ş.nin teklifinin Teknik Şartname’ye uygun olmadığı, şöyle ki;  
a) İhale üzerinde bırakılan istekli olan Labotest Diagnostik Sistemler Anonim Şirketi  
tarafından teklif edilen Ortho marka kan gruplama sistem ve ekipmanları üretici sayfası ve  
kataloglarına göre Ortho markasının 24 kart kapasiteli kart santrifüjlerinin üretimde  
bulunmadığı, Ortho Workstation isimli santrifüj ve inkübatör birleşik cihazlarının 24’er kart  
kapasitelerinin olmadığı,  
b) UBB ve ÜTS kayıtlarına göre firma adı altında Ortho marka kart santrifüjü, kart  
inkübatörü ve kart okuyucunun UBB veya ÜTS kaydının bulunmadığı, ÜTS’de  
10758750030132 kodu ile kayıtlı Ortho çalışma istasyonu olarak kayıtlı gözüken  
santrifüj+inkübatör ekipmanının Teknik Şartname maddelerine uygun cihaz olmadığı,  
ÜTS’de 10758750012404 kodu ile kayıtlı Orthoscan isimli cihazın kan testlerine ait bir cihaz  
olmadığı, X-ray görüntüleme cihazı olduğu,  
c) Anılan istekli tarafından dilüsyon için Ortho marka solüsyon değil, farklı marka  
serum fizyolojik teslim edildiği, bu durumun da Teknik Şartname’nin 18’inci maddesine  
uygun olmadığı iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/050  
: 18  
: 06.09.2018  
: 2018/UM.I-1615  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı  
10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik  
edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları  
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden  
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön  
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.hükmü,  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların  
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren  
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik  
kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog,  
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel  
imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren  
doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve  
açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve  
açıklamalar standart formunda yer verilir.hükmü,  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları,  
fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci  
maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile  
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal  
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.  
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale  
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde  
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak  
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.  
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın  
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin  
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl  
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari  
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”  
açıklaması yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.4. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel  
Müdürlüğü´nün 2010/11 sayılı genelgesi gereği isteklilerin teklif ettikleri Tıbbi Sarf  
Malzemeler Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na ( TİTUBB )  
kayıtlı olması ve alımı yapılacak Tıbbi Sarf Malzemeler TİTUBB´da Sağlık Bakanlığı  
tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekli firma bayii ise T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve  
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında imalatçı veya ithalatçı (tedarikçi firma) firmanın bayisi  
olduğuna dair belge ( Bayi Bilgi Formu ) ihale teklif zarfında sunulacaktır. T.C. Sağlık  
Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na kayıt zorunluluğu bulunmayan Tıbbi  
Sarf Malzemeler için üretici firma veya ithalatçı firmanın yönetmelik kapsamında olmadığına  
dair beyanı ya da resmi makamlarca verilen kapsam dışı olduğunu gösteren belgenin  
sunulması halinde Tıbbi Sarf Malzemelere ait T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz  
Ulusal Bilgi Bankası´na kayıtlı olduğuna dair belge aranmayacaktır. firmalar sözleşme  
imzalama esnasında XML dosyasını CD ortamında idareye sunacaklardır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/050  
: 18  
: 06.09.2018  
: 2018/UM.I-1615  
7.5.6. İstekliler teklif ettikleri ürünler için katolog veya numuneyi ihale günü ve saati  
ihale komisyonuna teslim etmek zorundadır. Komisyon tarafından numune ve katolog her ikisi  
de bir arada istenirse istekli 3 iş günü içerisinde teslim etmek zorundadır. Teslim edilmez ise  
teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin ekinde  
Sıra No Açıklama  
Birimi Brans Kodu  
Kan grubu tayını (abo+rh) tayını  
adet (forward gruplama)+abo reverse  
gruplama  
Miktarı  
10.000  
1
Kan Grubu Kartı  
Crossmatch kartı  
2
3
4
5
6
7
adet Cross match  
10.000  
7.000  
7.000  
7.000  
2.000  
2.000  
Yenidoğan kan grubu kartı adet Yenidoğan kan grubu tayını (a-b-o)  
Direkt Coombs kartı  
İndirekt coombs kartı  
Rh alt grupları kartı  
İndirekt Coombs Titre  
adet Direk cooms kartı  
adet Indirect cooms kartı  
adet Alt kan grubu tiplemesi  
adet Indırect cooms kartı  
Tablosu,  
Teknik Şartname’de  
“5. İhaleyi alan firma kartların kullanımı süresince  
laboratuvarda bulundurmak üzere 2 adet 24 kart kapasiteli sabit devir ve dakikalı kart  
santirüfüjü, 1 adet 24 kart kapasiteli sabit sıcaklık ve süre ayarlı kart inkübatörü, 2 adet  
çalışma tablası, 2 adet 10uL-25uL-50uL pipetleme yapabilen otomatik pipet, 2 adet dispenser,  
2 adet dispenser holder, 1 adet 24 tüp kapasiteli masa üstü tüp santrifüjü, 1 adet kart okuyucu  
ekipmanı bedelsiz olarak kan merkezine kuracaktır. Kart okuyucu cihaz çalışılmış kartları  
değerlendirip, resmini çekebilmeli, hafızasına arşivleyebilmelidir. Personel tarafından  
onaylanmış sonuçları tek yönlü olarak hastane otomasyon sistemine gönderebilmelidir.  
Hastane otomasyon bağlantısını ihaleyi alan firma ücret talep etmeden sağlamalıdır.  
18. Testler bir bütün olduğundan tüm kartlar, hücre ve solüsyonlar aynı marka  
olmalıdır.  
21 Kan merkezi gerek görmesi halinde ihaleye iştirak eden firmalardan demonstrasyon  
talebinde bulunabilir, firmalar hastanenin istediği yer ve zamanda demo çalışmasını herhangi  
bir bedel talep etmeden gerçekleştirecektir.düzenlemeleri yer almıştır.  
Başvuruya konu ihaleye 3 isteklinin teklif verdiği, 09.07.2018 tarihli ihale komisyonu  
kararı ile İslab Tıbbi Malzeme Sağlık Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.nin teklif ettiği  
ürünlerin uzman üyeler tarafından uygun görülmediği gerekçesiyle değerlendirme dışı  
bırakıldığı, ihalenin Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. üzerinde bırakıldığı, ekonomik  
açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak başvuru sahibinin belirlendiği anlaşılmıştır.  
İhale komisyonunda yer alan uzman üye tarafından düzenlenen bila tarihli  
tutanaklarda Hemakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. A.Ş.nin ürününün halihazırda  
merkezlerinde kullanıldığı ve uygun olduğu, Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. ile yapılan  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/050  
: 18  
: 06.09.2018  
: 2018/UM.I-1615  
demonstrasyonda istekli tarafından tam otomatik çalışma imkanı sağlayan makinanın teslim  
edileceğinin belirtildiği, çalışma hatasını en aza indiren koşulların sağlandığı ve  
demonstrasyon çalışmasında başarılı olduğu, İslab Tıbbi Malzeme Sağlık Hizmetleri Sanayi  
ve Ticaret Ltd. Şti. ile yapılan demonstrasyon çalışmasında kan grubu belirlenmesi sırasında  
sıkıntı yaşandığı ve ikinci kez çalışıldığı, otomatik çalışma sisteminin de sağlanamadığı,  
çalışma kartlarının ve şeklinin kan merkezine uygun olmadığı kanaatine varıldığı tespitleri  
yapılmıştır.  
Ayrıca başvuru sahibi tarafından yapılan şikayet başvurusu üzerine alınan karar ekinde  
yer alan uzman üye tarafından düzenlenen tutanakta Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin  
vereceği tam otomatik kan ürünleri çalışma makinasında 24 kasetlik santrifüj bulunduğu,  
merkezlerinin çalışma koşullarına uygun olduğunun belirtildiği görülmüştür.  
Yapılan incelemede Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından Ortho Clinical  
marka ürünlerin teklif edildiği, teklif dosyası kapsamında teklif edilen ürünlere ait Ürün  
Takip Sistemi (ÜTS) kayıt belgelerinin ve katalogların sunulduğu tespit edilmiştir.  
a) Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından sunulan kataloglar incelendiğinde,  
Ortho Clinical Diagnostic Marka Biouvue Model Manuel Sistem teknik özellik belgesinde  
santrifüj kart kapasitesinin 12 kaset, inkübatör kaset kapasitesinin 16x2, olarak, yeni Ortho  
Workstation-Ortho Biovue Kolon Aglütinasyon Teknolojisi ile çalışan tek entegre 2’si bir  
arada kompakt sistem özelliklerinde de santrifüj kart kapasitesinin 10 kart, inkübatör kart  
kapasitesinin 20 kart (10’luk iki bölme) olarak belirtildiği, (sf. 82, 83) Teknik Şartname’ye  
uygunluk beyanında ise Teknik Şartname’nin 5’inci maddesi yazılarak “Kabul ediyoruz.”  
beyanında bulunulduğu görülmüştür.  
Başvuruya konu ihalede İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde katalogların  
sunulmasının istendiği, zarf açma ve belge kontrol tutanağında “Malların  
numune/katalog/fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları” için ayrı sütun açıldığı,  
istekliler tarafından da teklif dosyası kapsamında katalogların sunulduğu, dolayısıyla idarece  
katalogların yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmıştır.  
İdarece gönderilen bilgi ve belgelere göre ihalede demonstrasyonun da yapılmış  
olduğu ve demonstrasyon sonucunda Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin demo sonucunun  
uygun olduğu tespiti yapılmış olmasına karşın, istekli tarafından sunulan kataloglardan kart  
santrifüjü ve kart inkübatörünün kart kapasitesinin 24 kart olmadığının açıkça görüldüğü,  
Teknik Şartname’ye uygunluk beyanında da Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinin aynen  
tekrarlandığı, ancak katalogdaki bilgiye göre kart kapasitelerinin 24 karta uyarlanabileceğine  
yönelik herhangi bir açıklamada da bulunulmadığı, bu haliyle yeterlik kriteri olarak belirlenen  
kataloglara göre kart santrifüjü ve kart inkübatörünün kart kapasitesinin 24 kart olmadığı  
anlaşıldığından, anılan isteklinin teklifinin ihale dokümanına uygun olmadığı sonucuna  
varılmıştır.  
b) Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından teklif dosyası kapsamında teklif  
edilen ürünlere ait Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt belgelerinin sunulduğu görülmüş olup,  
başvuruya konu ihalede teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluğuna ilişkin  
kontrolün katalog ve/veya numuneler üzerinden yapıldığı, Teknik Şartname’nin şikayete konu  
edilen maddesine uygunluğun (a) bendi kapsamında incelendiği, ayrıca başvuru sahibi  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/050  
: 18  
: 06.09.2018  
: 2018/UM.I-1615  
tarafından ÜTS’de 10758750012404 kodu ile kayıtlı Orthoscan isimli cihazın kan testlerine  
ait bir cihaz olmadığı iddia olmasına karşın, anılan istekli tarafından söz konusu cihaza ilişkin  
belgenin sunulmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.  
c) Başvuru sahibi tarafından ihale üzerinde bırakılan isteklinin farklı marka serum  
fizyolojik teslim ettiği iddia edilmiş olmakla birlikte, anılan istekli tarafından birim fiyat  
teklif cetvelinde yer alan tüm kalemler için Ortho Clinical marka teklif edildiği görülmüş  
olup, teklif dosyasında yer alan belgelerden hangi marka serum fizyolojik teslim edileceğine  
dair belgenin bulunmadığı, öte yandan teknik şartnameye uygunluk beyanında tüm kartlar,  
hücre ve solüsyonların aynı marka olduğunun beyan edildiği, kaldı ki ihale dokümanında  
teklif dosyası kapsamında tüm kartlar, hücre ve solüsyonların aynı marka olduğunu tevsik  
edecek belge sunulmasının da istenmediği, bu haliyle başvuru sahibinin iddiasının uygun  
olmadığı anlaşılmıştır.  
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle  
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin  
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata  
uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici  
işlem belirlenmesine,  
Oybirliği ile karar verildi.