2018/UM.I-1637 - Kamu İhale Kararı - Karaman Devlet Hastanesi ve Ermenek Devlet Hastanesi İçin 8 Kısım (64 Kalem) Kit Karşılığı Laboratuvar Malzemeleri Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/050

: 41

: 06.09.2018

: 2018/UM.I-1637

BAŞVURU SAHİBİ:

Serkan Sağlık Hizm. Kimya ve Medikal San. Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Karaman İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/250997 İhale Kayıt Numaralı “Karaman Devlet Hastanesi ve Ermenek Devlet Hastanesi

İçin 8 Kısım (64 Kalem) Kit Karşılığı Laboratuvar Malzemeleri Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Karaman İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 05.07.2018 tarihinde açık ihale usulü ile

gerçekleştirilen “Karaman Devlet Hastanesi ve Ermenek Devlet Hastanesi İçin 8 Kısım (64

Kalem) Kit Karşılığı Laboratuvar Malzemeleri Alımı” ihalesine ilişkin olarak Serkan Sağlık

Hizmetleri Kimya ve Medikal Sanayi Ticaret A.Ş.nin 20.07.2018 tarihinde yaptığı şikâyet

başvurusunun, idarenin 26.07.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince

03.08.2018 tarih ve 41631 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 01.08.2018 tarihli dilekçe ile

itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1285 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İhalenin “Hormon Kitleri” alımına yönelik 7’nci kısmına ait Teknik Şartname’nin

C.2’nci maddesinde “…Üçlü test, Total IgE, ACTH, Tiroglobulin, Growth Hormon, DHEA

Sülfat ve IGF-1 testlerini teklif edilen cihazlarla çalışılamıyorsa, firma C.6 maddesinde

belirtilen metodlardan biri ile çalışmak üzere ek 1 adet cihaz kurabilecek veya

laboratuvarımızın kabul edeceği bir dış laboratuvarda testler çalıştırılarak neticeler numune

alımından sonraki en geç üçüncü iş günü saat 13:00’da hastanemiz laboratuvarı LIS

üzerinden alınacaktır…” düzenlemesinin yer aldığı,

Ancak ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Roche marka immunoassay

sistemlerinin IGF-1 testini çalışabildiği hatta anılan kitin ÜTS sistemine kayıtlı olduğu, teklif

edilen cihazda çalışabilmesine rağmen anılan isteklinin bu testi ELISA yöntemiyle çalışan bir

kitle dış laboratuvarda çalıştırmayı teklif ettiği, isteklilerce teklif edilen cihazlar Teknik

Şartname’nin yukarıda aktarılan maddesinde belirtilen testleri çalışamadığı takdirde

isteklilerin ek cihaz kurma veya testlerin dış laboratuvarda çalıştırılması teklifinde

bulunabilecekleri, dolayısıyla ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazın

IGF-1 testini çalışabildiği halde isteklinin cihazı dış laboratuvarda çalıştırmayı teklif

etmesinin yukarıda yer verilen Teknik Şartname düzenlemesine aykırı olduğu,

Aynı zamanda ilgili isteklinin Teknik Şartname’ye aykırı olarak dış laboratuvarda

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/050

: 41

: 06.09.2018

: 2018/UM.I-1637

çalıştırmayı teklif ettiği kitin Teknik Şartname’nin C.2’nci maddesine uygun olamadığı, ilgili

maddede “…C.6. maddesinde belirtilen bir metodla çalışmak üzere, ek cihaz veya dış

laboratuvarda çalıştırılabileceği ve C.6. maddesinde de RIA ve ELISA harici bir metodla

çalışma özelliği” düzenlemesinin yer aldığı, ancak ihale üzerinde bırakılan isteklinin dış

laboratuvarda çalıştırılmak üzere teklif ettiği kitin TITUBB kayıtları incelendiğinde ilgili

kitin ELISA yöntemiyle çalışan bir kit olduğunun görüleceği,

2) İdari Şartname’nin 7.1.ı maddesinde “7. Kısım hormon testleri için teklif edilen

cihazların sözleşme bitim tarihinden itibaren 10 yaşını geçmeyeceğinin seri numarası ve

imalat tarihi ile birlikte ihale dosyasında belgelendirilmesi” yönünde düzenleme yapıldığı,

idarece verilen cevaptan anılan isteklinin bu hususa yönelik olarak taahhütname sunduğunun

anlaşıldığı, ancak cihazların sözleşme bitim tarihinden itibaren 10 yaşını geçmediğine ilişkin

tevsikin cihazların seri numarasının bulunduğu fatura ve cihaza ait gümrük giriş beyannamesi

ile yapılabileceği, istekli tarafından sunulan taahhütnamenin belge niteliğinde olmadığı,

dolayısıyla isteklinin teklif ettiği cihazların yaşına ilişkin belgelendirmenin yapılmadığı

iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Başvuruya konu ihalenin, Karaman İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen

Karaman Devlet Hastanesi ve Ermenek Devlet Hastanesi için 8 kısım (64 Kalem) kit karşılığı

laboratuvar malzemeleri alımı işi olduğu, başvuruya konu hususun ihalenin 7. kısmı olan

“Hormon Kitleri”ne yönelik olduğu anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Karaman Devlet Hastanesi ve Ermenek Devlet Hastanesi İçin 8 Kısım (64

Kalem) Kit Karşılığı Laboratuvar Malzemeleri Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: Karaman Devlet Hastanesi ve Ermenek Devlet Hastanesi İçin 8

Kısım (64 Kalem) Kit Karşılığı Laboratuvar Malzemeleri Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yerler: Teknik Şartnamede Ayrı Ayrı Belirtilen Miktarlar Karaman

Devlet Hastanesi ve Ermenek Devlet Hastanesi Laboratuvar Birimleri” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinin 7.5.6’ncı alt maddesinde “1- İdareler gerekli gördüğü hallerde

cihazların demonstrasyonunu isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu kurumlarımızın

laboratuvarlarında istenilen yere cihazları kurarak sağlamalıdır. Demonstrasyon süresine ve

cihazların uygunluğuna idareler tarafından karar verilecektir. Demonstrasyon süresinde

uygun görülmeyen cihazların teklifi reddedilecektir.

2- Cihazla birlikte cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/050

: 41

: 06.09.2018

: 2018/UM.I-1637

içeren ayrıntılı Türkçe ve orijinal kataloğunu da verecektir.

3-Cihaz ve kitlerle ilgili tüm orjinal teknik dokümanlar teklifle birlikte sunulacaktır.”

düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu

ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 8 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta

düzenlenmiştir;

İhale Toplam 8 (Sekiz) kısımdan oluşmaktadır. Her kısım için ayrı ayrı teklif

verilebilinecektir. İstekliler birden fazla kısma teklif vermiş olsa dahi isteklilerin uhdesinde

kalan tüm kısımları kapsayan tek sözleşme yapılacaktır.” düzenlemesi,

“Hormon Kitleri”nin özelliklerinin belirtildiği Teknik Şartname’nin “Kit ile Verilecek

Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı (C) maddesinde “…C2) Aşağıda sayılan testlerin ek

cihaz ya da dış laboratuvarda çalıştırma koşulları:

Üçlü test, Ig E, ACTH, Tiroglobulin, Growth hormon, DHEA sülfat ve IGF-1 teklif

edilen cihazlarla çalışılamıyorsa, firma C6’de belirtilen metodlardan biri ile çalışmak üzere

ek 1 adet cihaz kurabilecek veya laboratuvarımızın kabul edeceği bir dış laboratuvarda testler

çalıştırılarak neticeler numune alındıktan sonraki en geç üçüncü iş günü saat 13:00’te

hastanemiz laboratuvarı LİS üzerinden alınacaktır. Üçlü test laboratuvarımızda çalışılacak

ise gerekli olan istatistik programı firma tarafından ücretsiz olarak laboratuvarımıza

verilecektir. Üçlü testin dış laboratuvarda çalışılacağı durumda bayilik kaydı aranmayacaktır.

Üçlü test dış laboratuvarda çalışılacak ise hem test sonuçları hem de istatistiksel risk hesabı

yapılmış sonuçlar LİS üzerinden alınabilmelidir.

…

C6) Teklif edilecek olan cihazlar RIA ve ELISA harici kemilüminesans,

biyolüminesans, ECL (Electrochemiluminescence), FPIA (Fluorescent Polarization

Immunoassay), ELFA (Enzyme-Linked Fluorescent Immunoassay) veya MEIA (Micro Particle

Enzyme Immunoassay) yöntemlerinden herhangi birisiyle çalışmalıdır.” düzenlemesi yer

almaktadır.

Yukarıda yer verilen Teknik Şartname düzenlemelerinden, isteklilerce teklif edilen

cihazlar “Üçlü test, Ig E, ACTH, Tiroglobulin, Growth hormon, DHEA sülfat ve IGF-1”

testlerini çalışamıyorsa isteklilerin “RIA ve ELISA harici kemilüminesans, biyolüminesans,

ECL (Electrochemiluminescence), FPIA (Fluorescent Polarization Immunoassay), ELFA

(Enzyme-Linked Fluorescent Immunoassay) veya MEIA (Micro Particle Enzyme

Immunoassay)” yöntemlerinden herhangi birisiyle çalışan ek cihaz kurabileceği veya söz

konusu testlerin dış laboratuvarda çalıştırılabileceği anlaşılmaktadır.

İhalenin ilgili kısmı üzerinde bırakılan Detay Lab. Cih. San. ve Tic. A.Ş tarafından

teklif dosyası kapsamında;

Ürün tanımının “Roche-yok-Cobas e 601 modülü (Kemilüminesan immunoassay

analizör)” olarak ve “Roche-yok-Cobas e 411 Rakı (Kemilüminesan Analizör IVD) olarak

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/050

: 41

: 06.09.2018

: 2018/UM.I-1637

yapıldığı ürün takip sistemi çıktılarının sunulduğu,

Yine teklifleri kapsamında “Hormon Test Kitleri ile Kit Karşılığı Cihaz Temini Teknik

Şartname’ye Uygunluk Belgesi”nin sunulduğu, anılan belgenin “Kit ile Birlikte Verilecek

Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı (C) maddesinin C2’nci alt maddesinde “Aşağıda

sayılan testlerin ek cihaz ya da dış laboratuvarda çalıştırma koşulları; Üçlü test, Ig E, ACTH,

Tirog lobu lin, Growthhormon, DM E A sülfat ve IGF-1 teklif edilen cihazlarla çalışamıyorsa,

firmamız C6’da belirtilen metodlardan biri ile çalışmak üzere ek 1 adet cihaz kurabilecek

veya laboratuvarınızın kabul edeceği bir dış laboratuvarda testler çalıştırılarak neticeler

numune alımından sonraki en geç üçüncü iş günü saat 13:00’da hastanemiz LİS üzerinden

alınacaktır…Aynen kabul ve taahhüt ederiz.” ifadelerinin yer aldığı,

Ayrıca RD Cobas e 411, Cobas 6000 <ee> immünokimya sistemi ve Cobas 6000

<e601> immünokimya sistemi cihazlarına ait teknik özelliklerin belirtildiği çıktıların ve

Cobas e 411 ve Cobas 6000 analizörlerine ait teknik özelliklerin yer aldığı katalogların

sunulduğu, sunulan teknik belgelerde “Serum Çalışma Alanı İmmünokimya test menüsü”

başlıklı tablodan Cobas e 601 ve Cobas e 411 cihazlarının IGF-1 testini çalışabildiği

anlaşılmaktadır.

Yukarıda aktarılan Teknik Şartname düzenlemelerinden hizmetin ek cihaz veya dış

laboratuvarda gerçekleştirilmesinin, isteklilerce teklif edilen cihazın “Üçlü test, Ig E, ACTH,

Tiroglobulin, Growth hormon, DHEA sülfat ve IGF-1” testlerini çalışamaması durumunda

söz konusu olabileceği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazların ise IGF-1

testini çalışabildiği görülmüş olup, teklif dosyası kapsamında sunulan belgeler incelendiğinde

testlerin dış laboratuvarda yapılacağına veya testler için ek cihaz kurulacağına yönelik olarak

herhangi bir bilgi ve belgenin bulunmadığı, mevcut durumda anılan testin teklif edilen cihaz

dışında farklı bir yöntemle temin edileceğinin söylenemeyeceği, dolayısıyla ihale üzerinde

bırakılan istekli tarafından IGF-1 testinin dış laboratuvar kullanımı ile yapılacağını temel

alarak ileri sürülen iddiaların dayanaktan uzak olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin

iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinin (ı) alt maddesinde “İhale dosyasında sunulması talep edilen

belgelerin ve istenen taahhütlerin ihale dosyasında sunulmadığı takdirde teklifler

değerlendirme dışı bırakılacaktır.

…

7.Kısım Hormon İçin;

1- Cihazların yaşı sözleşme bitiş tarihi itibariyle 10 (on) yılı geçmemelidir. Cihazların

yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilmeli ve bu belge ihale dosyasında

sunulmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Sözleşme Tasarısı’nın “Sözleşmenin süresi” başlıklı 9’uncu maddesinde “Sözleşmenin

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/050

: 41

: 06.09.2018

: 2018/UM.I-1637

süresi, işe başlama tarihinden itibaren 24 aydır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıya aktarılan İdari Şartname düzenlemesinden ihale dosyasında sunulması talep

edilen belgelerin yanında cihazlara ilişkin taahhütlerin de sunulmasının yeterlik kriteri olarak

belirlendiği, sözleşmenin süresinin işe başlama tarihinden itibaren 24 ay olduğu, sunulacak

cihazların yaşının sözleşme bitiş tarihi itibariyle 10 (on) yılı geçmemesi gerektiği, buna ilişkin

tevsikin cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarasını içeren belge ile yapılabileceği,

belgelendirmeye ilişkin spesifik olarak herhangi bir belirlemenin yapılmadığı anlaşılmıştır.

İhale üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. A.Ş tarafından teklif

edilen tüm cihazlara ilişkin olarak Teknik Şartname’ye uygunluk belgeleri sunulduğu,

bunların yanında “Aşağıda yaşı ve seri numaraları belirtilen cihazlar kurulacaktır. Sözleşme

bitiş tarihi ile yaşları 10 (on) yılı geçmemektedir.

24.02.2016 seri no 2714-07 Cobas e601

24.02.2016 seri no 2714-08 Cobas e601

29.03.2016 seri no 2826-07 Cobas e601

09.03.2016 seri no 2717-03 Cobas e601

28.08.2013 seri no 2540-19 Cobas e601

24.01.2013 seri no 1241-18 Cobas e411” ifadelerinin ve anılan istekliye ait kaşe ve

imzanın yer aldığı belgenin sunulduğu,

Aynı zamanda 05.07.2018 tarihli ve “Taahhütnameler” başlıklı belgede “Cihazların

yaşı sözleşme bitiş tarihi itibariyle 10 (on) yılı geçmeyecektir. Cihazların yaşı, imalat tarihi ve

seri numarası ile ihale uhdemizde kaldığı takdirde komisyona sunulacaktır. Aynen kabul ve

taahhüt ederiz.” ifadelerinin ve anılan istekliye ait kaşe ve imzanın yer aldığı taahhütnamenin

sunulduğu anlaşılmıştır.

İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif dosyasında sunulan belgelerin İdari

Şartname’de belirtilen cihazların, imalat tarihi ve seri numarası bilgilerini içeren belgeler

olduğu ve belgelerin içeriğinde yer alan bilgilerin anılan istekli tarafından kaşelenerek imza

altına alındığı ve taahhüt edildiği, bu haliyle tevsikin İdari Şartname düzenlemelerine uygun

olduğu tespit edilmiştir.

Sonuç olarak, idare tarafından ihale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli

görülen cihazların yaşlarını gösterir belgelerin İdari Şartname’de yapılan düzenleme ile

isteklilerden istenildiği, dolayısıyla herhangi spesifik bir belgelendirme talep edilmeyen

cihazların yaşı için anılan istekli tarafından teklifleri kapsamında cihazların imalat tarihi ve

seri numarası bilgilerini içeren belgeler sunulduğu ve ilgili İdari Şartname düzenlemesinin

taahhütname ile aynen kabul edildiği dolayısıyla cihazların yaşlarına ilişkin tevsikin geçerli

kabul edilebileceği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı

anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/050

: 41

: 06.09.2018

: 2018/UM.I-1637

Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen

şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları

Kamu İhale Kararları

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları