2018/UM.I-1862 - Kamu İhale Kararı - 2 Kalem 31 Adet Anjiografi Sistemi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/058

: 34

: 24.10.2018

: 2018/UM.I-1862

BAŞVURU SAHİBİ:

Ge Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/434448 İhale Kayıt Numaralı “2 Kalem 31 Adet Anjiografi Sistemi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü tarafından 23.10.2018 tarihinde

açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kalem 31 Adet Anjiografi Sistemi” ihalesine ilişkin

olarak Ge Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.nin 28.09.2018 tarihinde yaptığı şikâyet

başvurusunun, idarenin 01.10.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince

10.10.2018 tarih ve 50405 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 10.10.2018 tarihli dilekçe ile

itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1566 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu ihaleye ilişkin ihale ilanı, ihale

dokümanı ve zeyilnameye yönelik değişiklik taleplerini içeren 28.09.2018 tarihli şikâyet

dilekçesinde detaylı bir şekilde açıklanan bazı teknik kriterler ve ihale ilanı ile ihale

dokümanında tanımlanan nispi fiyat hesaplama yöntemi nedeniyle rekabet ortamının

oluşmadığı, idareye yapılan söz konusu şikâyet başvurusunda fonksiyonellik, verimlilik ve

rekabet ilkeleri doğrultusunda ve kamu yararı ile idarenin gerekleri gözetilerek önerilen

değişikliklerin idarece yapılmadığı ve kendilerine eşit rekabet olanağının sağlanmadığı, bu

çerçevede söz konusu ihaleye teklif vermelerinin mümkün olmadığı, taraflarınca en üst seviye

anjiyografi sistemleri teklif edilmek istendiği halde, rakip firmaların eş değer ürünlerine

ekstra %11 ve %14 daha yüksek fiyat teklif edebilmesi yönünde avantajı sağlandığı, bu tür bir

değerlendirme metodu ile ihaleye “teklif verilebilir” statüde görünmelerinin bir anlamı

olmadığı, bu nedenle, istekli olabileceklerin eşit ve rekabet edilebilir şekilde teklif

verebilmesinin sağlanabilmesi için, rakip firmalara uygulanmak istenilen %11 ve %14 fiyat

avantajına sebep olan ve İhale İlanı’nın 5’inci maddesinde yer alan ve “1.KISIM/KALEM

(MONOPLAN SİSTEMLER) İÇİN” başlıklı bölümde yer verilen “1.Anot ısı kapasitesinin

4500 KHU üzerinde olması. 4 PUAN, 2. Soğutma Kapasitesinin 1400 KHU/dk üzerinde

olması ve sistemde CTO tedavisi için CT’den alınmış koroner görüntüleri, anjiyo iş

istasyonunda işleyerek koroner damarları merkez çizgi olarak gösteren, foreshortening

durumunu en az 2 farklı renk ile kodlayan ve bu kod ile istenen çalışma açısına C kolu

yönlendirebilen, kodlanmış görüntü üzerinden 3D roadmap yapılmasını sağlayan yazılıma

sahip olması ve Arteriovenöz malformasyon / arteriovenöz fistül tedavilerinde, tedavi

planlamaya yardımcı olan, vasküler yapının 4 boyutlu (zamansal çözünürlük) dinamik akım

değerlendirilmesini sağlayan, anjiyografi sistemine ait 4 boyutlu DSA’lı çekim protokolünün

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/058

: 34

: 24.10.2018

: 2018/UM.I-1862

sistemle birlikte verilmesi.7 PUAN” ve “2. KISIM / KALEM Bİ-PLAN SİSTEMLER ) İÇİN”

başlıklı bölümde yer verilen “1.Anot ısı kapasitesinin 4500 KHU üzerinde olması. 4 PUAN,

2. Soğutma Kapasitesinin 1400 KHU/dk üzerinde olması ve sistemde CTO tedavisi için

CT’den alınmış koroner görüntüleri, anjiyo iş istasyonunda işleyerek koroner damarları

merkez çizgi olarak gösteren, foreshortening durumunu en az 2 farklı renk ile kodlayan ve bu

kod ile istenen çalışma açısına C kolu yönlendirebilen, kodlanmış görüntü üzerinden 3D

roadmap yapılmasını sağlayan yazılıma sahip olması ve Arteriovenöz malformasyon /

arteriovenöz fistül tedavilerinde, tedavi planlamaya yardımcı olan, vasküler yapının 4 boyutlu

(zamansal çözünürlük) dinamik akım değerlendirilmesini sağlayan, anjiyografi sistemine ait 4

boyutlu DSA’lı çekim protokolünün sistemle birlikte verilmesi.7 PUAN” maddelerinin

çıkarılması ve teklif edilecek tüm ekipmanların amaca uygun şekilde konfigüre edilmiş

içerikte teklif edilebilmesinin sağlanması gerektiği, bu çerçevede, söz konusu ihalenin iptal

edilerek şeffaf, mühendislik uygulamalarına uygun ve konusunda uzman kişilerin

değerlendirmelerine tabi tutularak yeniden yapılması ve tüm üreticilerin eşit rekabet haklarına

sahip olacak şekilde tekliflerini sunabilmesine uygun hale getirilmesi gerektiği iddialarına yer

verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde

“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,

güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında

karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

Anılan Kanun’un “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40’ıncı

maddesinin ikinci fıkrasında “Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, sadece fiyat esasına göre

veya fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik

değer gibi fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenir. Ekonomik açıdan en

avantajlı teklifin fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde, ihale

dokümanında bu unsurların parasal değerleri veya nispi ağırlıkları belirlenir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara

yönelik düzenleme” başlıklı 60’ıncı maddesinde “(1) İhale konusu malın özelliği göz önünde

bulundurularak işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer

gibi unsurlar fiyat dışı unsur olarak belirlenebilir.

(2) Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurların da

dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde; fiyat dışı unsurların parasal değerleri veya nispi

ağırlıkları ile hesaplama yöntemi ve bu unsurlara ilişkin değerlendirmenin yapılabilmesi için

sunulacak belge ve/veya numune idari şartnamede açıkça belirtilir.

(3) Ekonomik ve mali yeterlik kriterleri ile iş deneyim belgesi fiyat dışı unsur olarak

öngörülemez.

(4) Fiyat dışı unsurlar, bir marka veya model esas alınarak rekabeti sınırlayıcı şekilde

belirlenemez.

(5) Fiyat dışı unsurlara, bu unsurların parasal değerlerine veya nispi ağırlıklarına ve

hesaplama yöntemine yönelik düzenlemeyi yapan birim veya görevliler tarafından gerekçeli

bir açıklama belgesi hazırlanır ve bu belge ihale onay belgesinin ekinde yer alır.” hükmü,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/058

: 34

: 24.10.2018

: 2018/UM.I-1862

Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımına ilişkin 2010/11 sayılı

Genelgesinin 2.1’inci maddesinde “Yüksek veya ileri teknolojiye sahip tıbbi cihaz

alımlarında, belirli teknik özelliklerin cihazda bulunması, cihazın fonksiyonelliği ve rasyonel

kullanımı açısından ek katkı, kullanıcı ve hastalar için avantaj sağlayacak ise bu özellikler

"Üstün Teknik Özellikler" başlığı altında fiyat dışı unsurlar kullanılmak suretiyle ihale

dokümanında yer alacaktır.” düzenlemesi,

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 2 Kalem Anjiografi Sistemi Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü:

1.KALEM MONOPLAN ANJİYOGRAFİ SİSTEMİ 29 ADET

2.KALEM Bİ-PLAN ANJİYOGRAFİ SİSTEMİ 2 ADET

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yerler:…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu

ihalede kısmi teklif verilebilir.

“19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 2 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta

düzenlenmiştir;

1.KISIM 29 ADET MONOPLAN DİJİTAL ANJİOGRAFİ SİSTEMİ

2.KISIM

2

ADET Bİ-PLAN FLAT DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL KORONER

ANJİOGRAFİ SİSTEMİ” düzenlemesi,

Bahsi geçen Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi”

başlıklı 35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla

birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Fiyat dışı unsurlar ve bu

unsurlara ilişkin düzenlemeler ile hesaplama yöntemi 35.2. maddesinde yer almaktadır.

35.2. Fiyat dışı unsurlar:

35.2.1.

1. KISIM/ KALEM ( MONOPLAN SİSTEMLER) İÇİN:

1.Anot ısı kapasitesinin 4500 KHU üzerinde olması.4 PUAN

2.Soğutma Kapasitesinin 1400 KHU/dk üzerinde olması ve sistemde CTO tedavisi için

CT’den alınmış koroner görüntüleri, anjiyo iş istasyonunda işleyerek koroner damarları

merkez çizgi olarak gösteren, foreshortening durumunu en az 2 farklı renk ile kodlayan ve bu

kod ile istenen çalışma açısına C kolu yönlendirebilen, kodlanmış görüntü üzerinden 3D

roadmap yapılmasını sağlayan yazılıma sahip olması ve Arteriovenöz malformasyon /

arteriovenöz fistül tedavilerinde, tedavi planlamaya yardımcı olan, vasküler yapının 4 boyutlu

(zamansal çözünürlük) dinamik akım değerlendirilmesini sağlayan, anjiyografi sistemine ait 4

boyutlu DSA’lı çekim protokolünün sistemle birlikte verilmesi.7 PUAN

3.Sistemde imaj kalitesini kesinlikle düşürmeden radyasyon miktarını DSA

çalışmalarda 83%’e kadar, Kardiyak çalışmalarda ise 50%’ye kadar mGy cinsinden

düşürdüğünün FDA tarafından onaylanmış olması ve Sistem kontrol odasında en az 27”

monitör, tek bir klavye ve mouse ile kontrol odası ve işlem odası monitöründe görüntülenen

tüm video kaynaklarına erişim sağlanabilmesi ve kontrol edilebilmesi ve Sistemde alınan 2D

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/058

: 34

: 24.10.2018

: 2018/UM.I-1862

koroner anjiyografi görüntülerin otomatik olarak koroner roadmap amaçlı saklayarak 2D

floroskopi ile realtime süperimpoze edilmesini sağlayan bu sayede kompleks PCI

girişimlerinde kontrast madde enjeksiyonu yapmadan katater ve telin koroner anatomi

üzerinde dinamik, real time ve motion-compansated navigasyonu sağlayan yazılım (Dynamic

Coronary Roadmap vb.) ve Perkütan Koroner Girişimler esnasında, stent gibi hareket

halindeki intravasküler yapıların real time görünürlüğünü arttıran, damara yerleştirilen stent

pozisyonunun gerçek zamanlı (real time) verifikasyonu amacıyla kullanılan, işlem devam

ederken stentin daha iyi görünmesini ve böylece stent görünümünün zor olduğu kompleks

girişimler esnasında gerçek zamanlı takibi kolaylaştıran, stenti yeniden konumlandırmadan

önce yeni görüntülerin beklenmesi ihtiyacını ortadan kaldırmakta, tekrarlanan kontrastlı

çekim sayısını azaltmakta, iş akışını hızlandırmakta ve kurum menfaatine fayda sağlayan

yazılımlar (StentBoost Live vb.) sistemde bulunmalıdır. 10 PUAN

2. KISIM / KALEM Bİ-PLAN SİSTEMLER ) İÇİN:

1.Anot ısı kapasitesinin 4500 KHU üzerinde olması. 4 PUAN