Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü
/
2018/314306-24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı
Bilgi
İKN
2018/314306
Başvuru Sahibi
Medikoset Tıbbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel Sağlık Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı
İdare
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/068
: 27
: 20.12.2018
: 2018/UM.I-2066
BAŞVURU SAHİBİ:
Medikoset Tıbbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel Sağlık Mal. İnş. Tur. San.
ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/314306 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı
Kullanımı Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 29.08.2018 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı”
ihalesine ilişkin olarak Medikoset Tıbbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel
Sağlık Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığının 28.09.2018 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 08.10.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
17.10.2018 tarih ve 51209 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.10.2018 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/1588 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhalenin 8’inci kısmında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak
belirlenen istekli Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından;
a) 32’nci kalem Total Testesteron için 04015630926084 ÜTS numaralı Serbest
Testesteron kitinin teklif edildiği, ancak teklif edilmesi gereken kitin 04015630939817 ÜTS
numaralı Elecsys Testesteron II olması gerektiği, söz konusu kit için anılan isteklinin bayi
kaydının da bulunmadığı, belirtilen kitlerin birbirinden farklı olduğu, yanlış ÜTS çıktısı ve
malzemesi teklif edildiğinden ilgili kısımda teklifinin değerlendirme dışı bırakılması
gerektiği,
b) İnegöl Devlet Hastanesi için istenilen test hızının 3 cihaz ile karşılanması
düzenlemesi yapılırken entegre ve modüler sistem olarak iki cihazın birleşimine izin
vermediğinden teklif edilen cihaz/cihazların Teknik Şartname’nin C.1 maddesinde istenen
test/saat toplam hız ve cihaz sayısını karşılamadığı,
2) İhalenin 30’uncu kısmında; ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak
belirlenen istekli tarafından 61’inci kalem Total Testesteron için 04015630926084 ÜTS
numaralı Serbest Testesteron kitinin teklif edildiği, ancak söz konusu kitlerin birbirinden
farklı olduğu, yanlış ÜTS çıktısı ve malzeme teklif edildiği, ayrıca 29’uncu kalem Potasyum
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/068
: 27
: 20.12.2018
: 2018/UM.I-2066
testi için Roche 04015630922741 ÜTS numaralı ISE Dahili Standart Gen. 2 (çoklu klinik
kimya analiti IVD, kalibratör) teklif edildiği, ancak istenilen ve isteklilerin teklif etmesi
gereken kitin “ISE Tampon Solüsyonu veya ISE Buffer” olduğu, söz konusu kalibratör veya
sarf malzemesi olan elektrodun kit olarak kabul edilemeyeceği,
3) İhalenin 30’uncu kısmında; ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak
belirlenen istekli tarafından 29’uncu kalem Potasyum ve 31’inci kalem Sodyum testleri için
idarenin talep ettiği testleri içermeyen farklı testlerin teklif edildiği, 18’inci kalem Klor testi
için ise farklı marka kitin teklif edildiği, teklif edilen “Mındray” marka kitin “Beckman
Coulter” otomatize sistem için kit validasyonunu içeren global uyumluluk beyanının
bulunmadığı, Potasyum testine teklif edilen ürünün kit olmadığı, kullanılan kitlerin ÜTS
kayıtlarının verilmediği, anılan isteklinin 4887666539920 ÜTS numarasında herhangi bir
cihaz/ürün kaydının bulunmadığı, Pre-Analitik sistem için teklif edilen Biyokimya ve
Hormon analizörlerinin bağlanacağı bir otomasyon sistem karşılığının gözükmediği
iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (b) bendinde Kurumun
görevlerinin yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden belge,
bilgi ve görüş isteyebileceği hüküm altına alınmıştır.
Anılan Kanun’un “Kuruma itirazen şikâyet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinin
ikinci fırkasında Kurumun, itirazen şikâyet başvurularını başvuru sahibinin iddiaları ile
idarenin şikâyet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlar ve itiraz edilen işlemler bakımında
eşit muamele ilkesinin ihlal edilip edilmediği açılarından inceleneceği hükme bağlanmıştır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin
taşıması gereken kriterler
7.5.3.4.
1-İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait TİTUBB veya ÜTS kod numaralarını teklif
mektubu eki cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler
tarafından, teklif ettikleri cihazlara ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın
(TİTUBB) veya ÜTS Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktılar alınıp ihale
dosyasında sunulacaktır.
2-Yüklenici tarafından kurulacak cihazlar, 10 (on) yaşından büyük olmayacaktır.
Cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası muayene kabul aşamasında
belgelendirilecektir. Cihazların 10 yaşından büyük olmama şartı tüm sözleşme süresini
kapsayacaktır.
İstekliler kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve
üretici firma isimlerini açık olarak belirtilecek ve bu bilgiler ve dokümanlar ihale dosyasında
sunacaklardır.
3-Firmalar teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilmiş olan cihazların
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/068
: 27
: 20.12.2018
: 2018/UM.I-2066
hangi marka, model ve tip olduğunu belirten ve şartname maddelerine göre cevap veren
şartnameye uygunluk belgelerini vereceklerdir.
4-Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu doküman,
prospektüs veya kataloglarda açıkça işaretlenmeli ve bu dokümanlar ihale dosyasında
sunulmalıdır
5-T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün Tıbbi Cihazlarla
İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri ile ilgili 2018/13 Sayılı Genelgesinin Tıbbi Cihaz Alım
Esasları'nın 2.2. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın
alımlarında, aday ve isteklinin "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği"
kapsamında "Satış Merkezi Yetki Belgesi" ihale dosyasında sunulacaktır.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler. …
7.5.6.Teklif edilen Cihaz/Cihazların tablosu, tanıtıcı katalogları, broşürleri veya
klavuzları verilecektir. Belgelerin yabancı dilde olması durumunda noter onaylı Türkçe
tercümesi ile birlikte verilecektir.
İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif
ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili (talebi
takiben 7 iş günü içerisinde) demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. tüm demonstrasyon
masrafları yüklenici firmaya aittir.” düzenlemesine yer verilmiştir.
İdare tarafından ihalenin “Hormon Testleri” olan 8’inci kısmının 32’nci kalemi için
birim fiyat teklif cetvelinde isteklilerden “Total Testesteron” kitini teklif etmeleri istenilmiştir.
Teknik Şartname’nin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı
C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi’nde kurulacak cihazların en fazla/en az 3 cihaz ile
minimum toplam hızının 600 test/saat olmasına yönelik düzenleme yapıldığı görülmüştür.
Yukarıda aktarılan ihale dokümanı düzenlemelerinden istekliler tarafından kurulacak
cihazların ve çalıştırılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve üretici isimlerini
açık olarak belirtileceği ve bu bilgiler ile dokümanların teklif kapsamında sunulacağı, ayrıca
teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilen cihazların hangi marka, model ve tip
olduğunu gösteren şartnameye uygunluk belgesinin verileceği ve şartnameye uygunluk
belgesinde verilen cevapların, istekliler tarafından verilen doküman, prospektüs veya
kataloglarda açıkça işaretlenmesi gerektiğine ilişkin düzenleme yapıldığı görülmüştür.
Başvuru sahibince ihalenin 8’inci kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından 32. kalem
için teklif edilen kitin idarenin istediği kit olmadığı, ayrıca anılan kısım için teklif edilen
cihazın İnegöl Devlet Hastanesi için düzenlenen en az/en fazla cihaz sayısı ile istenilen
test/saat toplam hız özelliğini karşılamadığı iddia edilmektedir.
Anılan istekli tarafından teklif edilen kit ve cihaza ilişkin teknik içerikli iddialarının
değerlendirilebilmesi için 19.11.2018 tarihli ve 2018/28387 sayılı Kurum yazısında “İdare
tarafından ihalenin “Hormon Testleri” olan 8’inci kısmının 32’nci kalemi için birim fiyat
teklif cetvelinde isteklilerden “Total Testesteron” kitini teklif etmeleri istenilmiştir.
Aynı kısmın Teknik Şartnamesinin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik
Özellikleri” başlıklı C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi’nde kurulacak cihazların en
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/068
: 27
: 20.12.2018
: 2018/UM.I-2066
fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/saat olması istenilmiştir.
Anılan kısma;
a) Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.
b) Medikoset Tıbbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tesksil Özel Sağlık
Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı
c) Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif verilmiştir.
Hal böyle iken;
1) Anılan istekliler tarafından söz konusu kısmın 32. kalemine teklif edilen kitlerin
“Total Testesteron” olup olmadığı ve idarenin istediği özellikleri karşılayıp karşılayamadığı,
2) Aynı istekliler tarafından ilgili kısma teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin
C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi için istenilen test/saat toplam hız ve en az/en fazla
cihaz sayısını karşılayıp karşılamadığı,” ifadelerine yer verilerek akademik bir kuruluştan
gerekçeli teknik görüş talep edilmiştir.
Anılan Kurum yazısına cevaben akademik kuruluşun 05.12.2018 tarihli ve 84292
sayılı yazısı ilgili kısım için gönderilen teknik görüş yazısında “…İddialara ilişkin görüşler
altta yer almaktadır.
Total Testeron analizi için kit önerisi:
a) Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti
COBAS 6000 e 601 ve COBAS 4000 e411 cihazı ile ölçülmek üzere Elecsys Testesteron
II kiti önermiştir. Kit kataloğundan total veya serbest olup olmadığı anlaşılamamıştır.
Dosyada sunulan belgeye göre UTS sisteminde Serbest Testesteron olarak yer almaktadır.
ÜTS kayıtlarına göre Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. şartları sağlayamamaktadır.
b)Medikoset Tıbbı Ürünler San ve Tic Ltd. Şti-Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri
Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti İş ortaklığı
Centaur Testesteron II kiti önermiştir. Medikoset Tıbbı Ürünler San ve Tic Ltd. Şti-
Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti İş ortaklığı cihazı
şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır.
c) Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
Elecsys Testesteron II kiti önermiştir. Dosyada sunulan belgeye göre UTS sisteminde
Serbest Testesteron olarak yer almaktadır. Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlayamamaktadır.
Cihazlarla ilgili teknik şartname C.l maddesi “İnegöl Hastanesinde kurulacak
cihazların en fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/saat olması gerektiği
düzenlenmiştir.”
a) Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.
Cobas® 6000 analizör e serisi ve modüllerden oluşan kompakt sistem önermiştir.
Dosyada yer alan dokümanda ee sistem 2 adet e601 modülünden oluşacağı şeklinde
açıklanmıştır. Deva firmasının cihaz raporuna göre 2 adet e601 cihazı 340 test/st (170+170)
olarak yer almaktadır. Maksimum 3 cihaz olduğunda 3X170test/st:510 test/st olmaktadır. Bu
durumda şartnamede istenen “en fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/st
şartı” Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi
sağlayamamaktadır.
b) Medikoset Tıbbı Ürünler San ve Tic Ltd. Şti-Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri
Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti İş Ortaklığı:
Advia Centaur XPT İmmunoassay sistemi önermiştir. Dosyada yer alan dokumanda
her bir cihaz 240 test/st yapmaktadır. 3 cihaz ile (3x240=720 test/st) istenen minimum 600
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/068
: 27
: 20.12.2018
: 2018/UM.I-2066
test/st şartı sağlanmıştır. Medikoset Tıbbı Ürünler San ve Tic Ltd. Şti-Fulset Tekstil Özel
Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti İş Ortaklığı cihazı şartnamedeki
ilgili maddeyi sağlamaktadır.
c) Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
Abbott marka cihaz önermiştir. Bu cihaz 150 test/st hızında olarak ifade edilmiştir.
Maksimum 3 cihaz şartı ile 3X150:450 test/cihaz kapasitesine sahiptir. Dirim Tıp Özel Sağ.
Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlayamamaktadır.”
ifadeleri ile teknik görüş verilmiştir.
Hal böyle iken, yukarıda aktarılan teknik görüş raporunda Deva Kimya San. ve Tic.
Ltd. Şti. ve Dirim Tıp Özel Sağ. Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından gerek total testesteron
kiti gerekse de İnegöl Devlet Hastanesi için teklif edilen cihazın ilgili teknik şartname
maddelerini karşılamadığı gerekçeleriyle belirtilmiş olup, anılan isteklilerin tekliflerinin
ihalenin 8’inci kısmında değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, Dirim Tıp Özel Sağ. Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen
kitin de ilgili maddeyi sağlayamadığına ilişkin görüş ile dosya kapsamında sunulan belgeler
karşılaştırıldığında anılan istekli için teklif edilen kit ile ilgili görüşün tereddüt oluşturduğu
düşünülse de başka gerekçeden de değerlendirme dışı bırakıldığı dikkate alındığında
açıklayıcı mahiyette ayrıca bir görüş alınmasına gerek bulunmadığı anlaşılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2 ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhalelere yönelik başvurular” başlıklı 54’üncü
maddesinde ihale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına
veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya
istekli ile istekli olabileceklerin, bu Kanunda belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak
şartıyla şikâyet ve itirazen şikâyet başvurusunda bulunabileceği hüküm altına alınmıştır.
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru ehliyeti” başlıklı
5’inci maddesinde ise, ihale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak
kaybına veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden
ilgililerin, yeterlik başvurularının veya tekliflerin sunulması, değerlendirilmesi ve ihalenin
sonuçlandırılmasına ilişkin idari işlem veya eylemler hakkında başvuruda bulunabilecekleri
hükme bağlanmıştır
Hal böyle iken, yukarıda aktarılan 4734 sayılı Kamu İhale Kanun’da idareye şikâyet
ve Kuruma itirazen şikâyet başvurularının, ihale süreci içerisindeki idari işlem veya
eylemlerle hakkı muhtel olan aday, istekli ve istekli olabileceklerle sınırlı biçimde
öngörüldüğü anlaşılmaktadır.
Bu çerçevede idareye şikâyet, Kuruma itirazen şikâyet başvurusunda bulunulabilmesi
için, aday, istekli veya istekli olabileceklerin hukuken korunması gereken bir hakkının olması
veya hukuka aykırı bir şekilde zarara uğrama durumunun söz konusu olması gerekmektedir.
Ancak başvuruya konu ihalede 18.09.2018 tarihli ihale komisyonu kararı ile başvuru
sahibinin ihalenin 30’uncu kısmındaki teklifinin yaklaşık maliyetin üzerinde olduğundan
değerlendirmeye alınmamasına karar verildiği gibi başvuru sahibi isteklinin gerek idareye
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/068
: 27
: 20.12.2018
: 2018/UM.I-2066
şikâyet başvurusunda gerekse de Kuruma yaptığı itirazen şikâyet başvurusunda teklifinin
değerlendirme dışı bırakılması ile ilgili herhangi bir itirazda bulunmadığı, dolayısıyla başvuru
sahibinin iddialarının incelenmesi durumunda dahi ihalenin 30’uncu kısmının başvuru sahibi
üzerinde bırakılma ihtimali bulunmadığı anlaşılmış olup, idarenin hukuka aykırı işlem veya
eylemlerinden kaynaklanan bir hak kaybı ya da zarara uğrama durumu söz konusu
olmadığından başvuru sahibi isteklinin ihalenin 30’uncu kısmında başvuru ehliyetine haiz
olmadığı sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 8’inci kısmında Deva Kimya
San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Dirim Tıp Özel Sağ. Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti. tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun
olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
ihalenin 8’inci kısmına yönelik düzeltici işlem belirlenmesine,
2) İhalenin 30’uncu kısmına yönelik başvurunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.