2018/UM.I-2069 - Kamu İhale Kararı - Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi Merkezi Sterilizasyon Ünitesinin İhtiyacı Olan Cihaz, Masa, Takip ve Dokümantasyon Sistemi, Su Arıtma Sistemi ve Paslanmaz Ekipmanı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

BAŞVURU SAHİBİ:

Getinge Sağlık Ürünleri İthalat İhracat Ticaret ve Sanayi Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Çukurova Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/512277 İhale Kayıt Numaralı “Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi

Merkezi Sterilizasyon Ünitesinin İhtiyacı Olan Cihaz, Masa, Takip ve Dokümantasyon

Sistemi, Su Arıtma Sistemi ve Paslanmaz Ekipmanı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Çukurova Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi tarafından 19.11.2018

tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı

Hastanesi Merkezi Sterilizasyon Ünitesinin İhtiyacı Olan Cihaz, Masa, Takip ve

Dokümantasyon Sistemi, Su Arıtma Sistemi ve Paslanmaz Ekipmanı” ihalesine ilişkin olarak

Getinge Sağlık Ürünleri İthalat İhracat Ticaret ve Sanayi Limited Şirketi nin 13.11.2018

tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.11.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine,

başvuru sahibince 26.11.2018 tarih ve 57258 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.11.2018

tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1724 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname düzenlemeleri incelendiğinde

hem kendilerinin hem diğer firmaların katılımını engelleyen maddelerin yer aldığı, Şöyle ki;

- İdari Şartname 7.5.3.4’üncü maddesinin “Teklif edilen programın T.C. Kültür

Bakanlığı Telif Haklarına kaydı bulunmalı ve teklif veren firmanın yetkilendirilmiş olduğunu

ihale teklif dosyasında belgelendirmelidir.” şeklinde düzenlendiği, söz konusu maddenin iptal

edilmesi gerektiği,

Talep edilecek terminal sayısı belirli olmadığından iştirakçi firmaların maliyet

belirlemesi mümkün olmadığı,

Teknik Şartname’nin “2.1.1. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve

Kurutma Cihazı En Az 410 lt Ve En Az 15 Dın Sepet Kapasiteli (2 Adet)” kısmı,

- 10’uncu maddesinin “Su serpme sistemi ve yıkama kazanı içerisindeki tüm ekipman

paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. Döner püskürtücü kollar, kazanın tavan ve tabanına

yerleştirilerek, malzemenin tüm yüzeyinin yıkanmasını sağlamalıdır. Kazan içinin rahatça

görülebilmesini sağlayan bir penceresi ve kazan led aydınlatması bulunmalıdır.” şeklinde

düzenlendiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

“Su serpme sistemi ve yıkama kazanı içerisindeki tüm ekipman paslanmaz çelikten

yapılmış olmalıdır. Döner püskürtücü kollar, kazanın tavan ve tabanına yerleştirilerek,

malzemenin tüm yüzeyinin yıkanmasını sağlamalıdır. Kazan içinin rahatça görülebilmesini

sağlayan bir penceresi ve kazan led aydınlatması veya halojen lambası bulunmalıdır”

şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 11’inci maddesinin “Etkin temizliğin sağlanması amacıyla paslanmaz çelik su

sirkülasyon pompasına sahip olmalı, pompanın gücü en 4 kW olmalıdır” şeklinde

düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Etkin temizliğin sağlanması amacıyla paslanmaz çelik su

sirkülasyon pompasına sahip olmalı, pompanın gücü en 2 kW olmalıdır” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği, teklif edecekleri cihazın su sirkülasyonunu 2 kw gücünde bir pompa

ile etkin bir şekilde yapabildiği,

- 13’üncü maddesinin “Deterjan enjeksiyon pompası, gerekli safhalarda, otomatik

olarak, seçilen miktardaki deterjanı suya vermelidir. Deterjan miktarı azaldığında kullanıcıyı

uyaran bir sistem olmalıdır. Deterjan miktarı 0,1-20 ml/L arasında ayarlanabilmelidir”

şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Deterjan enjeksiyon pompası, gerekli safhalarda, otomatik

olarak, seçilen miktardaki deterjanı suya vermelidir. Deterjan miktarı azaldığında kullanıcıyı

uyaran bir sistem olmalıdır. Deterjan miktarı 2-10 mL/L arasında ayarlanabilmelidir.”

şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 15’inci maddesinin “Kontrol panosunda, programın seçimini, başlatılıp

bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan tuşlar bulunmalıdır. Ayrıca panoda, seçilen

programın, safhaların, zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch dokunmatik

bir PLC ekranı olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Kontrol panosunda, programın seçimini, başlatılıp

bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan tuşlar veya seçilen programın, safhaların,

zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch dokunmatik ekran bulunmalıdır.”

şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Teklif edecekleri cihazın yukarıda belirtilen bütün işlemler cihazın dokunmatik ekran

üzerinden yapabildiği,

İlgili değişiklilerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması

açısından gerekli olduğu,

Teknik Şartname’nin “2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve

Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı,

- 3’üncü maddesinin “Cihazın en az 20 (yirmi) standart ve 20 (yirmi) adet

parametreleri ayarlanabilir programı bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

Söz konusu maddenin “Cihazın en az 6 (altı) standart ve 20 (yirmi) adet

parametreleri ayarlanabilir programı bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili

değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli

olduğu,

- 6’ncı maddesinin “Cihaz yıkama solüsyonları, satın alınan cihazın kimyasallarına

(markalı yıkama solüsyonları) bağımlı olunmamalıdır. İhtiyaç duyulduğunda (kimyasal

değişiklikleri olursa) ücretsiz olarak farklı kimyasallar için yüklenici firma tarafından ayarlar

değiştirilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz yıkama solüsyonları, satın alman cihazın

kimyasallarına (markalı yıkama solüsyonları) bağımlı olunmamalıdır. ihtiyaç duyulduğunda

(kimyasal değişiklikleri olursa) ücretsiz olarak farklı kimyasallar için garanti süresince

yüklenici firma tarafından ayarlar değiştirilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Mevcut maddede yer alan ayarların değişim talebi için herhangi bir zaman aralığı

belirtilmemesinin iştirak edecek firmaların maliyet belirleme aşamasında belirsizlik

oluşturacağı,

- 16’ncı maddesinin “Cihaz soğuk, sıcak ve deminarelize su bağlantısı olmak üzere en

az 3 farklı su bağlantısına sahip olmalıdır. Cihazın yıkama sıcaklığı 95 C ye kadar çıkıp

termal dezenfeksiyon yapabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz soğuk,sıcak ve deminarelize su bağlantısı olmak üzere

en az 3 farklı su bağlantısına sahip olmalıdır. Cihazın yıkama sıcaklığı 90-95 C arasında bir

değere ulaşıp termal dezenfeksiyon yapabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Teklif ettikleri cihazın 93 C’ye kadar çıkabildiği ve bu değer etkin bir termal

dezenfeksiyon için uygun bir değeri belirttiği, termal dezenfeksiyon ile ilgili olarak A06OO

işlemi için 90 °C sıcaklığın ve 1 dakikanın yeterli olduğu, ayrıca A03000 işlemi için 90 °C ve

5 dakikanın yeterli olduğu, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat

eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 18’inci maddesinin “Cihazın kurutma işlemi için aldığı hava bir S Sınıf %99.999

kalite bir HEPA filtreden geçirilerek kazana verilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın kurutma işlemi için aldığı hava bir S Sınıf %99.999

kalite veya H14 kalite bir HEPA filtreden geçirilerek kazana verilmelidir.” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği,

İlgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması

açısından gerekli olduğu,

- 20’nci maddesinin “Cihazda yüzeysel makro filtre,mikro filtre, ve hidrolik devre

koruma filtresi olmak üzere 3 adet hazne filtresi bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz cihazın su giriş noktalarında ön filtre bulunmalıdır.”

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

İlgili maddenin marka tarif ettiği ve serbest rekabet koşullarına aykırı olduğu, ihaleye

katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

Teknik Şartname’nin “2.2.1. Cift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 8 Stu Ve

En Az 550 İt 12 Adet)” kısmı,

- 3’üncü maddesinin “Cihaz yatay olarak kayar çift kapılı ve gömme tipte olmalıdır.

Cihazın kapısının açılması ve kapanması, cihaz üzerindeki uygun bölgeye basmak suretiyle

yapılabilmelidir. Sterilizatör çift kapılı (biri steril bölgeye, diğeri temiz olmayan bölgeye

açılan) dikey olarak hareket eden ve buharlı, havalı veya hidrolik sistemler gerektirmeyen

elektrik motorlu kayar kapılı olmalı ve kapılar tam sızdırmaz yapıda olmalıdır.” şeklinde

düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz yatay veya dikey olarak kayar çift kapılı ve gömme tipte

olmalıdır. Cihazın kapısının açılması ve kapanması, cihaz üzerindeki uygun bölgeye veya

cihazın üzerinde bulunan ekran üzerindeki uygun bölgeye basmak suretiyle yapılabilmelidir.

Sterilizatör çift kapılı (biri steril bölgeye, diğeri temiz olmayan bölgeye açılan) dikey olarak

hareket eden ve buharlı, havalı veya hidrolik sistemler ile çalışan kayar kapılı veya elektrik

motorlu kayar kapılı olmalı ve kapılar tam sızdırmaz yapıda olmalıdır.” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği,

- 4’üncü maddesinin “Cihaz kapısı açıkken sterilizasyon işlemine kesinlikle

başlamamalı, kapılardan biri açıkken diğeri otomatik olarak kapalı kalmalıdır. Acil

durumlarda cihazda manuel olarak kapı açma mekanizması olmalıdır.” şeklinde

düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz kapısı açıkken sterilizasyon işlemine kesinlikle

başlamamalı, kapılardan biri açıkken diğeri otomatik olarak kapalı kalmalıdır. Acil

durumlarda cihazda manuel olarak kapı açma mekanizması olmalı veya acil durum butonu ile

işlem sonlandırılmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 11’inci maddesinin “Sterilizatörün programlanması, cihazın paneli üzerinde gömme

olarak monteli olan kontrol panelindeki en az 6 inç’lik dokunmatik ve renkli grafik ekran

vasıtasıyla yapılmalı ve önceden hazırlanan programlar, program numarası bölgesine

basılarak seçilebilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizatörün programlanması, cihazın paneli üzerinde

gömme olarak monteli olan kontrol panelindeki en az 6 inç’lik dokunmatik ve renkli ekran

vasıtasıyla yapılmalı ve önceden hazırlanan programlar, program numarası bölgesine

basılarak seçilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 12’nci maddesinin “Proglama esnasında seçilen değerler, cihazın dokunmatik grafik

ekranından izlenebilmeli ve istendiğinde değiştirilebilmeli ve kaydedilebilmelidir.” şeklinde

düzenlendiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

Söz konusu değişikliğin “Proglama esnasında seçilen değerler, cihazın dokunmatik

ekranından izlenebilmeli ve istendiğinde değiştirilebilmeli ve kaydedilebilmelidir.” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği,

- 19’uncu maddesinin “Cihazın mikrobilgisayarı veya PLC veya mikroişlemcisi,

cihazın çalışmasını sürekli olarak kontrol etmelive herhangi bir arıza veya normal çalışma

gereksinmelerinde meydana gelebilecek herhangi bir uygunsuzluk durumunda, kullanıcıyı,ses

veya ışıkla ikaz etmeli ve arızayı tespit ederek ne yapılması gerektiğini kullanıcıya ekranda

düzgün cümleler ile bildirmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın mikrobilgisayarı veya PLC veya mikroişlemcisi,

cihazın çalışmasını sürekli olarak kontrol etmelive herhangi bir arıza veya normal çalışma

gereksinmelerinde meydana gelebilecek herhangi bir uygunsuzluk durumunda, kullanıcıyı,ses

veya ışıkla veya görsel olarak ikaz etmeli ve arızayı tespit ederek ne yapılması gerektiğini

kullanıcıya ekranda düzgün cümleler ile bildirmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili

değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından

gerekli olduğu,

- 20’nci maddesinin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında

değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla dört haneli bir giriş şifresi

düzenlenebilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında

değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir giriş şifresi

düzenlenebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin mevcut haliyle marka

tarif ettiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması

açısından gerekli olduğu,

- 21’nci maddesinin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden sterilizatörün

işlemlerine yardım etmek için yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları

bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden veya cihazda

bulunan dokunmatik ekrandan sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için yardım ve

yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 23’üncü maddesinin “Cihazda program adının ve safhalarının gerçek zamanlı

olarak kaydedileceği en az 15 kolonlu dahili yazıcı olmalıdır. Yazıcının yazma sistemi,

yazıların zamanla solup kaybolmasını önlemek üzere hiçbir şekilde ısıya hassas kağıt

kullanmamalı, kartuş şeritli olmalıdır. Yazıcıdan döngülerin sadece nümerik çıktıları değil

grafiksel dökümleri de alınabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddesinin “Cihazda program adının ve safhalarının gerçek zamanlı

olarak kaydedileceği dahili yazıcı olmalıdır. Yazıcının yazma sistemi, yazıların zamanla solup

kaybolmasını önlemek üzere hiçbir şekilde ısıya hassas kağıt kullanmamalı, kartuş şeritli

olmalıdır. Yazıcıdan döngülerin nümerik çıktıları veya grafiksel dökümleri de

alınabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

İlgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması

açısından gerekli olduğu,

- 25’inci maddesinin “Cihaz, sırasıyla, ön vakum, hazırlama, sterilizasyon, buhar

tahliyesi, kurutmave tamamlama safhalarını geçtikten sonra sterilizasyonun bittiğini görsel

olarak ve sesle ikaz etmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz, sırasıyla, ön vakum, hazırlama, sterilizasyon, buhar

tahliyesi, kurutmave tamamlama safhalarını geçtikten sonra sterilizasyonun bittiğini görsel

olarak veya sesle ikaz etmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliğin ihaleye

katılımları için gerekli olduğu,

- 27’nci maddesinin “Sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında,

ayarlanan değeri n altına düştüğü takdirde sterilizasyon durmalı ve sterilizasyon ısısına

ulaşıldığı andasüre otomatik olarak durduğu yerden yeniden başlamalı ve durum otomatik

olarak kaydedilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında,

ayarlanan değeri n altına düştüğü takdirde sterilizasyon durmalı ve sterilizasyon ısısına

ulaşıldığı anda süre otomatik olarak durduğu yerden yeniden veya en baştan başlamalı ve

durum otomatik olarak kaydedilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin

değiştirilmesini talep ettikleri,

- 28’inci maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı genellikle ya elektrik kesilmeleri veya

buhar sisteminde meydana gelen arızalardan dolayı düştüğünden, cihazın mikrobilgisayarı

veya PLC'si veya mikroişlemcisi, böyle bir durumu tespit ettiğinde, işlemi askıya alarak, eğer

ısı düşmesi, sterilizasyonun devam etmesine engel olmayan bir seviyede ise, sterilizasyona

kaldığı yerden devam etmelidir. Eğer bu durum, sterilizasyonun 100% emniyetle yapılmasına

mani ise, sterilizasyon süresi veya işlem yeniden başlamalıdır. Her iki durumda da, cihazın

yazıcısı, olayı zaman vererek kaydetmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı genellikle ya elektrik kesilmeleri

veya buhar sisteminde meydana gelen arızalardan dolayı düştüğünden, cihazın

mikrobilgisayarı veya PLC’si veya mikroişlemcisi, böyle bir durumu tespit ettiğinde, eğer ısı

düşmesi, sterilizasyonun devam etmesine engel olmayan bir seviyede ise, döngüye kaldığı

yerden devam etmelidir. Eğer bu durum, sterilizasyonun 100% emniyetle yapılmasına mani

ise, sterilizasyon süresi veya işlem iptal edilmelidir. Cihazın yazıcısı, olayı zaman vererek

kaydetmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile

rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 33’üncü maddenin “Cihaz, Sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için ceket

sistemine sahip olmalı, ceket sistemi sterilizasyon odasını tamamen kaplayacak şekilde

sterilizasyon odasının tümü boyunca olmalı (tam ceket), paslanmaz çelikten imal edilmiş

olmalı ve ceket sisteminin dış yüzeyi de yüksek ısıya dayanıklı yanmaz izolasyon malzemesi ile

kaplanmış olmalıdır. Bu izolasyon malzemesi, insana ve çevreye zararlı asbest gibi

malzemeler içermemeli, yağ/su geçirmeyen cam elyaf malzemeden mamul olmalı ve sahip

olduğu cırt-cırt özelliği ile istendiğinde kolaylıkla çıkarılabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

Söz konusu maddenin “Cihaz, Sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için

ceket sistemine sahip olmalı, ceket sistemi sterilizasyon odasını tamamen kaplayacak şekilde

sterilizasyon odasının tümü boyunca olmalı (tam ceket) veya U Profil şeklinde olmalı,

paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve ceket sisteminin dış yüzeyi de yüksek ısıya dayanıklı

yanmaz izolasyon malzemesi ile kaplanmış olmalıdır. Bu izolasyon malzemesi insana ve

çevreye zararlı asbest gibi malzemeler içermemeli, yağ/su geçirmeyen cam elyaf malzemeden

mamul olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, teklif edecekleri cihazın mevcut ceket ve

izolasyon yapısı ile optimum verimlilikte çalıştığı, ilgili ulusal ve uluslararası standartlarına

uygun şekilde üretildiği, ceket izolasyon malzemesinin “kolaylıkla çıkarılabilmesi” bir

otoklavda bulunması gereken özelliklerden ve kullanıcıyı doğrudan etkileyen bir özellik

olmadığı, ayrıca cihazlarının mevcut U profil ceket yapısı ile de kazan iç yüzeylerindeki

yoğuşmaları önleyip kazanın içini stabil ısı seviyelerinde tuttuğu, ilgili maddenin değişikliğini

talep ettikleri,

Teknik Şartname’nin “2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu Ve

En Az 245 Lt (1 Adet)” kısmı

- 3’üncü maddesinin “Cihaz yatay olarak kayar çift kapılı ve gömme tipte olmalıdır.

Cihazın kapısının açılması ve kapanması, cihaz üzerindeki uygun bölgeye basmak suretiyle

yapılabilmelidir. Sterilizatör çift kapılı (biri steril bölgeye, diğeri temiz olmayan bölgeye

açılan) dikey olarak hareket eden ve pistonlu veya elektrik motorlu kayar kapılı olmalı ve

kapılar tam sızdırmaz yapıda olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz yatay veya dikey olarak kayar çift kapılı ve gömme tipte

olmalıdır. Cihazın kapısının açılması ve kapanması, cihaz üzerindeki uygun bölgeye veya

cihazın üzerinde bulunan ekran üzerindeki uygun bölgeye basmak suretiyle yapılabilmelidir.

Sterilizatör çift kapılı (biri steril bölgeye, diğeri temiz olmayan bölgeye açılan) dikey olarak

hareket eden ve pistonlu, havalı veya hidrolik sistemler ile çalışan kayar kapılı veya elektrik

motorlu kayar kapılı olmalı ve kapılar tam sızdırmaz yapıda olmalıdır.” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği,

- 4’üncü maddesinin “Cihaz kapısı açıkken sterilizasyon işlemine kesinlikle

başlamamalı, kapılardan biri açıkken diğeri otomatik olarak kapalı kalmalıdır. Acil

durumlarda cihazda manuel olarak kapı açma mekanizması olmalıdır.” şeklinde

düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz kapısı açıkken sterilizasyon işlemine kesinlikle

başlamamalı, kapılardan biri açıkken diğeri otomatik olarak kapalı kalmalıdır. Acil

durumlarda cihazda manuel olarak kapı açma mekanizması olmalı veya acil durum butonu ile

işlem sonlandırılmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 5’inci maddenin “Otoklavın sterilizasyon odası hacmi en az 245 litre ve 4 STU

kapasiteli olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Otoklavın sterilizasyon odası hacmi en az 245 litre ve en az 4

STU kapasiteli olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliklerin ihaleye

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 6’nci maddenin “Sterilizatörün sterilizasyon odası, ceket ve kapısı AISI 316L kaliter

paslanmaz çelikten, ayrıca dış akşamı ise en az AISI 316L kalite paslanmaz çelik malzemeden

imal edilmiş olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizatörün sterilizasyon odası, ceket ve kapısı AISI 316L

kaliter paslanmaz çelikten, ayrıca dış akşamı ise en az AISI 304 kalite paslanmaz çelik

malzemeden imal edilmiş olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, sterilizatörlerin dış

akşamının cihazın sterilizasyon odası, ceket ve kapısı gibi yüksek sıcaklıkta buhara ve neme

maruz kalmadığı, bu sebeple birçok üreticinin cihazların dış akşamını AISI 304 kalite çelikten

imal ettiği, AISI 316L kalite dış aksam paslanmaz çelik malzeme sadece ihale bedelini

artırarak, rekabeti de engellediği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat

eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 13’üncü maddenin “Üretici firma ISO 9001 serisi kalite belgesine sahip olmalıdır.

Bu hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.” şeklinde

düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Üretici firma ISO 9001 veya ISO 13485 serisi kalite belgesine

sahip olmalıdır. Bu hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.”

şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 19’uncu maddenin “Cihazın mikrobilgisayarı veya mikroişlemcisi veya PLC’Sİ

cihazın çalışmasını sürekli olarak kontrol etmelive herhangi bir arıza veya normal çalışma

gereksinmelerinde meydana gelebilecek herhangi bir uygunsuzluk durumunda, kullanıcıyı,ses

veya ışıkla ikaz etmeli ve arızayı tespit ederek ne yapılması gerektiğini kullanıcıya ekranda

düzgün cümleler ile bildirmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın mikrobilgisayarı veya PLC’si, cihazın çalışmasını

sürekli olarak kontrol etmelive herhangi bir arıza veya normal çalışma gereksinmelerinde

meydana gelebilecek herhangi bir uygunsuzluk durumunda, kullanıcıyı, ses veya ışıkla veya

görsel olarak ikaz etmeli ve arızayı tespit ederek ne yapılması gerektiğini kullanıcıya ekranda

düzgün cümleler ile bildirmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliklerin

ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 20’nci maddenin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında

değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla dört haneli bir giriş şifresi

düzenlenebilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında

değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir giriş şifresi

düzenlenebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin marka tarif ettiği,

ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 21’inci maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden sterilizatörün

işlemlerine yardım etmek için gerekli olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım etmek için

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinde veya cihazda

bulunan dokunmatik ekrandan üzerinde sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için gerekli

olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları

bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 22’nci maddesinin “Cihazın çalışması esnasında tarih, zaman, ısı, basınç,

sterilizasyon safhası, başlangıç zamanı, sterilizasyon safhasına ait özet, hata mesajları vs.

gibi tüm parametreler hem cihazın yükleme tarafındaki kontrol ünitesinden izlenebilmeli, hem

de cihazın dahili yazıcısından bastırılabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın çalışması esnasında tarih, zaman, ısı, basınç,

sterilizasyon safhası, başlangıç zamanı, sterilizasyon safhasına ait özet, hata mesajları vs.

gibi tüm parametreler hem cihazın yükleme tarafındaki kontrol ünitesinden veya dokunmatik

ekrandan izlenebilmeli, hem de cihazın dahili yazıcısından bastırılabilmelidir.” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat

eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 23’üncü maddesinin “Cihazda program adının ve safhalarının gerçek zamanlı

olarak kaydedileceği en az 15 kolonlu dahili yazıcı olmalıdır. Yazıcının yazma sistemi,

yazıların zamanla solup kaybolmasını önlemek üzere hiçbir şekilde ısıya hassas kağıt

kullanmamalı, kartuş şeritli olmalıdır” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazda program adının ve safhalarının gerçek zamanlı

olarak kaydedileceği dahili yazıcı olmalıdır. Yazıcının yazma sistemi, yazıların zamanla solup

kaybolmasını önlemek üzere hiçbir şekilde ısıya hassas kağıt kullanmamalı, kartuş şeritli

olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 25’inci maddesinin “Cihaz, sırasıyla, ön vakum, hazırlama, sterilizasyon, buhar

tahliyesi, kurutma ve tamamlama safhalarını geçtikten sonra sterilizasyonun bittiğini görsel

olarak ve sesle ikaz etmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz, sırasıyla, ön vakum, hazırlama, sterilizasyon, buhar

tahliyesi, kurutma ve tamamlama safhalarını geçtikten sonra sterilizasyonun bittiğini görsel

olarak veya sesle ikaz etmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 27’nci maddesinin “Sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında,

ayarlanan değeri n altına düştüğü takdirde sterilizasyon durmalıve sterilizasyon ısısına

ulaşıldığı andasüre otomatik olarak durduğu yerden yeniden başlamalı ve durum otomatik

olarak kaydedilmelidir veya sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında ayarlanan

değerin altına düştüğü takdirde sterilizasyon işlemi iptal olmalı ve işlem yeniden

başlamalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında,

ayarlanan değeri n altına düştüğü takdirde sterilizasyon durmalıve sterilizasyon ısısına

ulaşıldığı andasüre otomatik olarak durduğu yerden yeniden başlamalı ve durum otomatik

olarak kaydedilmelidir veya sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında ayarlanan

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

değerin altına düştüğü takdirde sterilizasyon işlemi iptal olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi

gerektiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları açısından gerekli olduğu,

- 28’inci maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı genellikle ya elektrik kesilmeleri veya

buhar sisteminde meydana gelen arızalardan dolayı düştüğünden, cihazın mikrobilgisayarı

veya mikroişlemcisi , böyle bir durumu tespit ettiğinde, işlemi askıya alarak, eğer ısı düşmesi,

sterilizasyonun devam etmesine engel olmayan bir seviyede ise, sterilizasyona kaldığı yerden

devam etmelidir. Eğer bu durum, sterilizasyonun 100% emniyetle yapılmasına mani ise,

sterilizasyon süresi veya işlem yeniden başlamalıdır. Her iki durumda da, cihazın yazıcısı,

olayı zaman vererek kaydetmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı genellikle ya elektrik kesilmeleri

veya buhar sisteminde meydana gelen arızalardan dolayı düştüğünden, cihazın

mikrobilgisayarı veya mikroişlemcisi veya PLC’si, böyle bir durumu tespit ettiğinde, eğer ısı

düşmesi, sterilizasyonun devam etmesine engel olmayan bir seviyede ise, döngüye kaldığı

yerden devam etmelidir. Eğer bu durum, sterilizasyonun 100% emniyetle yapılmasına mani

ise, sterilizasyon süresi veya işlem iptal edilmelidir. Cihazın yazıcısı, olayı zaman vererek

kaydetmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile

rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 34’üncü maddesinin “Cihaz, Sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için

ceket sistemine sahip olmalı, ceket sistemi sterilizasyon odasını tamamen kaplayacak şekilde

sterilizasyon odasının tümü boyunca olmalı (tam ceket), paslanmaz çelikten imal edilmiş

olmalı ve ceket sisteminin dış yüzeyi de yüksek ısıya dayanıklı yanmaz izolasyon malzemesi ile

kaplanmış olmalıdır. Bu izolasyon malzemesi, insana ve çevreye zararlı asbest gibi

malzemeler içermemeli, yağ/su geçirmeyen cam elyaf malzemeden mamul olmalı ve

istendiğinde cırtlı bantları vasıtasıyla kolaylıkla çıkarılabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz,Sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için

ceket sistemine sahip olmalı, ceket sistemi sterilizasyon odasını tamamen kaplayacak şekilde

sterilizasyon odasının tümü boyunca olmalı (tam ceket) veya U Profil şeklinde olmalı,

paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve ceket sisteminin dış yüzeyi de yüksek ısıya dayanıklı

yanmaz izolasyon malzemesi ile kaplanmış olmalıdır. Bu izolasyon malzemesi, insana ve

çevreye zararlı asbest gibi malzemeler içermemeli, yağ/su geçirmeyen cam elyaf malzemeden

mamul olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, teklif edecekleri cihazın mevcut ceket ve

izolasyon yapısı ile optimum verimlilikte çalıştığı, ilgili ulusal ve uluslararası standartlarına

uygun şekilde üretildiği, ceket izolasyon malzemesinin “kolaylıkla çıkarılabilmesi” bir

otoklavda bulunması gereken özelliklerden ve kullanıcıyı doğrudan etkileyen bir özellik

olmadığı, ayrıca cihazlarının mevcut U profil ceket yapısı ile de kazan iç yüzeylerindeki

yoğuşmaları önleyip kazanın içini stabil ısı seviyelerinde tuttuğu, ilgili maddenin değişikliğini

talep ettikleri,

Teknik Şartname’nin “2.2.3. Hidrojen Peroksit Sterilizatörü En Az 60 lt (1 Adet)”

kısmı,

- 4’üncü maddesinin “Cihazın 640x480 piksel çözünürlükte, 5,7" dokunmatik (touch

screen) ekranı bulunmalıdır. Cihaz renk kodlu dokunmatik (touch screen) ekranı ile kontrol ve

kumanda edilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

Söz konusu maddenin “Cihazın en az 640x480 piksel çözünürlükte, en az 5,7”

dokunmatik (touch screen) ekranı bulunmalıdır. Cihaz renk kodlu dokunmatik (touch screen)

ekranı ile kontrol ve kumanda edilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, söz konusu

maddenin marka tarif ettiği,

- 6’ncı maddesinin “Cihazın, tasarım ve üretim aşamasında sistemle uyumlu olduğunu

belgeleyen, Akredite Bağımsız Denetim Kuruluşları tarafından verilmiş EN ISO 13485:2003

kalite belgesi teklif ile verilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın, tasarım ve üretim aşamasında sistemle uyumlu

olduğunu belgeleyen, Akredite Bağımsız Denetim Kuruluşları tarafından verilmiş EN ISO

13485:2003 kalite belgesi veya EN ISO 13485:2012 kalite belgesi teklif ile verilecektir.”

şeklinde değiştirilmesi gerektiği, cihazlarının EN ISO 13485:2012 kalite belgesine sahip

olduğu, mevcut madde ile iştiraklerinin mümkün olmadığı,

- 16’ncı maddesinin “Cihaz en fazla 60 dakikada sterilizasyon yapabilecek özellikte en

az 1 adet lümenli programa, en fazla 28 dakikada sterilizasyon yapabilecek bir adet lümensiz

programa ve en fazla 38 dakikada 1 adet fleksibl endoskop ile 1 bronkoskopu steril edebilecek

programa sahip olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz en fazla 60 dakikada sterilizasyon yapabilecek özellikte

en az 1 adet lümenli programa, en fazla 31 dakikada sterilizasyon yapabilecek bir adet

lümensiz programa ve en fazla 48 dakikada 1 adet fleksibl endoskop ile 1 bronkoskopu steril

edebilecek programa sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 17’nci maddesinin “Sterilizasyon esnasındaki herhangi bir problem durumunda

cihaz sesli, ışıklı, görsel alarm vermeli ve alarm nedenini ön paneldeki renk kodlu dokunmatik

(touch screen) ekranda belirtmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon esnasındaki herhangi bir problem durumunda

cihaz sesli veya ışıklı veya görsel alarm vermeli ve alarm nedenini ön paneldeki renk kodlu

dokunmatik (touch screen) ekranda belirtmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 22’nci maddesinin “Her bir döngüde, cihazın enjekte edeceği hidrojen peroksit

miktarı sabit ve tanımlı olmalı, miktar steril edilen yükün cinsine ve miktarına ya da cihaz

üzerinde kayıtlı seçilen programa bağlı olarak artış göstermemelidir.” şeklinde düzenlendiği,

ilgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından

gerekli olduğu,

Söz konusu maddenin “Her bir döngüde seçilen programa göre cihazın enjekte

edeceği hidrojen peroksit miktarı tanımlı olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili

değişikliklerin ihaleye katılımlarının sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 23’üncü maddesinin “Sistem sarf malzemeleri ile birlikte bütünü üzerinden valide

edilip dokümante edilmiş ve üretildiği ülkedeki resmi otorite tarafından FDA gibi) onaylanmış

olmalıdır. Bunu belgeleyen evraklar dosyası ekinde verilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

Söz konusu maddenin “Sistem sarf malzemeleri ile birlikte bütünü üzerinden valide

edilip yetkili kuruluşlarca dokümante edilmiş olmalıdır. Bunu belgeleyen evraklar dosyası

ekinde verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, maddenin değiştirilmesini talep

ettikleri, teklif edecekleri cihazın üretiminin ülkemizde yapılıp, validasyonunun Almanya

merkezli HygCen kuruluşu tarafından verildiği,

- 26’nci maddesinin “Cihaz, kanal çapı 1 mm’den büyük 990 mm. kadar uzunlukta

metal olmayan fleksibl tıbbi malzemelerin sterilizasyonunu eksiksiz olarak sağlamalıdır.

İstekliler buı konuyla ilgili klinik çalışmaları ve bu konuda garanti verildiğine dair akredite

veya uluslararası kabul görmüş kurumlardan (FDA gibi) onaylı olmalı ve bu hususları teşvik

eden belgeler sözleşmenin imzalanmasından sonra işe başlanmadan önce idareye

sunulmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz, kanal çapı 1 mm’den büyük 850 mm. kadar uzunlukta

metal olmayan fleksibl tıbbi malzemelerin sterilizasyonunu eksiksiz olarak sağlamalıdır,

istekliler bu konuyla ilgili klinik çalışmaları ve bu konuda garanti verildiğine dair akredite

veya uluslararası kabul görmüş kurumlardan (FDA gibi) onaylı olmalı ve bu hususları teşvik

eden belgeler sözleşmenin imzalanmasından sonra işe başlanmadan önce idareye

sunulmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ihaleye katılımlarının sağlanması açısından

gerekli olduğu,

- 27’nci maddesinin “Cihazın sterilizasyon validasyon testi bulunmalıdır. Cihazın EN

ISO 14937 standartına uygun validasyonu yapılabilmelidir. Cihazda kullanılan paketleme

amaçlı sarf malzemeler ile işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve biyoloji indikatörler

dahil tüm sarf malzemelerinin CE belgesi bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın sterilizasyon validasyon testi bulunmalıdır. Cihazın

EN ISO 14937 standartına uygun validasyonu yapılabilmelidir. Cihazda kullanılan paketleme

amaçlı sarf malzemeler ile cihaza ait sterilan’ın CE belgesi olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi

gerektiği, işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve biyoloji indikatörlerin CE belgesinin

olmamasının sterilizasyon sonucunu etkileyen bir durum olmadığı, cihazın sterilizasyon

işlemini yapabilmesi için yeterli olan sarf malzemelerin (cihaza ait sterilan kartuş ve

paketleme amaçlı malzemeler) CE belgesine sahip olduğu, kimyasal ve biyolojik

indikatörlerde de CE belgesi aranmasının marka tarif ettiği, ilgili maddenin iptal edilmesi

gerektiği,

- 28’inci maddesinin “Tekrar kullanılabilir özelliğe sahip malzeme üreticileri

tarafından sterilizasyon malzeme uygunluğu onaylanmış olmalıdır. Bu durum ya bir veri

tabanından üretici marka ve kod bilgileri girilerek uygunluğun anlık tespiti sağlanmalı ve

bununla ilgili belge ihale dosyasında bulunmalıdır veya hastane demirbaşında bulunan en az

10 farklı markaya ait tekrar kullanılabilir özelliğe sahip malzemelerin orijinal kullanım

kılavuzlarının ve bunların Türkçe noter onaylı tercümelerinin ihale dosyasında sunulması

gerekmektedir.” şeklinde düzenlendiği, rekabete ve fırsat eşitliğine aykırı olduğu, bu

maddenin iptali halinde ihaleye katılabilecekleri,

- 29’uncu maddenin “Cihaza ait kazan alüminyum olmalı ve dengeli sıcak dağılımın

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

sağlanabilmesi için kazan üzerinde elektrikli ısıtıcılar yerleştirilmiş olmalıdır. Cihaz, odasının

üstüne monte edilmiş bir basınç transduseri sayesinde oda içindeki basınç da elektronik

olarak kontrol edilebilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaza ait kazan alüminyum veya çelik olmalı ve dengeli sıcak

dağılımın sağlanabilmesi için kazan üzerinde veya kazanı çevreleyen elektrikli ısıtıcılar

yerleştirilmiş olmalıdır. Cihaz, odasının üstüne monte edilmiş bir basınç transduseri sayesinde

oda içindeki basınç da elektronik olarak kontrol edilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi

gerektiği, ihaleye iştirak edebilmeleri için maddenin değiştirilmesi gerektiği,

- 30’uncu maddesinin “Cihaza gerekli bakımı yüklenici firma yapmalı ve bu bakım

esnasında kullanılacak tüm yedek parçalar ve sarflar ücretsiz olarak değiştirilmelidir. Her

bakım sonrası teknik servis raporu tutulacak ve hastanenin teknik atölyesine teslim

edilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaza gerekli bakımı yüklenici firma yapmalı ve bu bakım

esnasında kullanılacak şartnamede idare tarafından belirtilen yedek parçalar ve ömürlü

sarflar ücretsiz olarak değiştirilmelidir. Her bakım sonrası teknik servis raporu tutulacak ve

hastanenin teknik atölyesine teslim edilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili

maddenin mevcut hali ile belirsizlik taşıdığı, bakım esnasında kullanılacak tüm yedek

parçalar ile neyin kastedildiğinin anlaşılmadığı, ihaleye iştirak edecek her firmanın cihazının

farklı bakım prosedürlerine ve farklı yedek parça ve sarflara sahip olduğu, maliyet hesabı

yapılmasının ortadan kalktığı,

- 33’üncü maddesinin “Yüklenici firma idarenin belirleyeceği cihazı kullanacak olan

personellere kullanıcı eğitimi verecek ve eğitim sertifikası ile sertifikalandıracaktır. Ayrıca

idarenin belirleyeceği teknik servis personeline teknik sen/is eğitimi verilecek ve teknik servis

eğitim sertifikası verilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Yüklenici firma idarenin belirleyeceği cihazı kullanacak olan

personellere kullanıcı eğitimi verecek ve eğitim sertifikası ile sertifikalandıracaktır.” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği, cihaza ait teknik servis eğitimlerinin sadece yurtdışı teknik eğitim

departmanı tarafından verildiği maddenin değiştirilmesini talep ettikleri,

Teknik Şartname’nin “2.2.4. Döner Başlıklı Poşet Kapatma Cihazı (2 Adet)” kısmı

- 2’nci maddesinin “Cihazda mikroprosessör kontrol sistemli yazıcı ünitesi bulunmalı

ve poşetlerin arka tarafına tarih, personel numarası, text hafızası gibi parametreleri

bastırabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazda mikroprosessör kontrol sistemli yazıcı ünitesi

bulunmalı ve poşetlerin arka tarafına tarih, personel numarası/adı gibi parametreleri

bastırabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ihaleye katılabilmeleri için ilgili

maddenin değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin “2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip Ve Dokümantasyon

Sistemi Yazılımı” kısmı,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

- 2.4.2.9’uncu maddesinin “Teklif edilen alet takip sisteminin/işlemlerin Türkiye’de

yer alan ayrı ayrı kamu kurumlarından, Hemşire, Hekim ve öğretim üyelerinden en az 5 adet

referansı ile iletişim bilgilerini içeren telefon numaraları ve ilgili kişilerin isimleri bir liste

halinde verilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Teklif edilen alet takip sisteminin/işlemlerin Türkiye’de yer

alan ayrı ayrı kamu veya özel kurumlarından, Hemşire, Hekim ve öğretim üyelerinden en az 3

adet referansı ile iletişim bilgilerini içeren telefon numaraları ve ilgili kişilerin isimleri bir

liste halinde verilmelidir” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin firma işaret ettiği,

rekabeti engellediği,

- 2.4.2.15’inci maddesinin “Yazılım kullanım hakkı sınırsız satın alınmış kabul edilir

(terminal sayısı anlamındadır)” şeklinde düzenlendiği, talep edilecek terminal sayısı belirli

olmadığı gerekçesiyle maliyet belirlemesi mümkün olmadığından maddenin iptal edilmesi

gerektiği,

- 2.4.2.22’nci maddesinin “Teklif edilen programın T.C. Kültür Bakanlığı Telif

Haklarına kaydı bulunmalı ve teklif veren firmanın yetkilendirilmiş olduğunu ihale teklif

dosyasında belgelendirmelidir.” şeklinde düzenlendiği, ürün menşei Türkiye olmadığından

T.C. Kültür Bakanlığında telif hakkı bulunmayıp firma işaret ettiğinden maddenin iptal

edilmesi gerektiği,

- 2.4.3.1.18’inci maddesinin “Sistem kurumumuz tarafından atanmış steril depoda son

kullanım tarihi yaklaşmış malzemeler için otomatik uyarı vermelidir. Sistem son kullanım

tarihi geçmiş olan set/paket/bohça/firma setlerinin kullanıma vermesini engellemeli ve

orijinal katalog üzerinde işaretlenmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sistem kurumumuz tarafından atanmış steril depoda son

kullanım tarihi yaklaşmış malzemeler için otomatik uyarı vermelidir veya manuel olarak

kontrol etmeye izin vermelidir. Sistem son kullanım tarihi geçmiş olan set/paket/bohça/firma

setlerinin kullanıma vermesini engellemeli ve orijinal katalog üzerinde işaretlenmelidir.”

şeklinde değiştirilmesi gerektiği, firma işaret ettiğinden maddenin rekabeti engellediği,

- 2.4.3.1.19’uncu maddesinin “Steril depodan çıkış/teslimat yapılacak cerrahi setlerin

teslimat esnasında sistem set içerisinde (kayıp, arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir.”

şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Steril depodan çıkış/teslimat yapılacak cerrahi setlerin

teslimat esnasında sistem set içerisinde (kayıp, arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir

veya paketleme ve kirli kabul ünitesinde teslim alıp/verme sürecinde (kayıp, arızalı) alet

sayısını bildirir uyarı vermelidir” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, firma işaret ettiğinden

maddenin rekabeti engellediği,

Teknik Şartname’nin “2.7. Diğer Hususlar” kısmı,

- 2.7.11’inci maddesinin “Cihazlar, ücretsiz olarak monte edilmeli ve bütün

fonksiyonları ile tamamen çalışır durumda teslim edilmelidir. İdari şartnamede aksi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

belirtilmediği sürece sistemdeki tüm cihazlar cihaz montaj tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl

süreyle garantili olmalıdır. Üzerine ihale yapılan istekli ile sözleşme imzalanarak idarece yer

teslimi yapıldıktan sonra yüklenici söz konusu cihazları idarenin belirlediği yere 30 gün

içerisinde monte edip çalışır halde teslim edecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazlar, ücretsiz olarak monte edilmeli ve bütün

fonksiyonları ile tamamen çalışır durumda teslim edilmelidir, idari şartnamede aksi

belirtilmediği sürece sistemdeki tüm cihazlar cihaz montaj tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl

süreyle garantili olmalıdır. Üzerine ihale yapılan istekli ile sözleşme imzalanarak idarece yer

teslimi yapıldıktan sonra yüklenici söz konusu cihazları idarenin belirlediği yere 90 gün

içerisinde monte edip çalışır halde teslim edecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ihalede

teklif edecekleri cihazların imalat, ithalat ve gümrükleme işlemlerinden dolayı ihaleye

katılabilmeleri için söz konusu maddenin değiştirilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

a) Başvuru sahibinin İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesi, Teknik Şartname’nin,

2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” kısmı,

13’üncü “2.2.3. Hidrojen Peroksit Sterilizatörü En Az 60 lt (1 Adet)” kısmı 23’üncü maddesi

ile “2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip ve Dokümantasyon Sistemi Yazılımı” kısmı

2.4.2.22’nci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İdareye şikâyet başvurusu” başlıklı 55’inci

maddesinde “Şikayet başvurusu, ihale sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı

iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken

tarihi izleyen günden itibaren 21 inci maddenin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde

beş gün, diğer hallerde ise on gün içinde ve sözleşmenin imzalanmasından önce, ihaleyi

yapan idareye yapılır. İlanda yer alan hususlara yönelik başvuruların süresi ilk ilan

tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik

başvuruların süresi ise dokümanın satın alındığı tarihte başlar.

İlan, ön yeterlik veya ihale dokümanına ilişkin şikayetler birinci fıkradaki süreleri

aşmamak üzere en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar

yapılabilir.” hükmü yer almaktadır.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları

başlıklı 8’inci maddesinde “…(3) İlana yönelik başvurularda ilk ilan tarihi başvuruya konu

olan durumun farkına varıldığı veya bildirildiği tarih olarak belirtilir. Ön yeterlik veya ihale

dokümanının ilana yansımayan hükümlerine yönelik başvurularda, dokümanın satın alındığı,

belli istekliler arasında ihale usulü ile yapılan danışmanlık hizmet alımı ihalelerinde ise ihale

dokümanının teslim alındığı tarih, başvuruya konu olan durumun farkına varıldığı veya

bildirildiği tarih olarak belirtilir…” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu malın;

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

a) Adı: Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi Merkezi Sterilizasyon

Ünitesinin İhtiyacı Olan Cihaz, Masa, takip ve dokümantasyon sistemi, Su Arıtma Sistemi ve

Paslanmaz Ekipmanı Mal Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: 6 Kısım Merkezi Sterilizasyon Ünitesi Cihaz, Demirbaş, Takip Ve

Dokümantasyon Sistemi Mal Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi Ambarı

Sarıçam/ADANA” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.2.

-Cihaz EN285, Medical Device Directive : 93/42/EEC standartlarına uygun olarak

imal edilmiş olmalıdır. Üretici firma ISO 9001 serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu

hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.

…

--Sistem sarf malzemeleri ile birlikte bütünü üzerinden valide edilip dokumante

edilmiş ve üretildiği ülkedeki resmi otorite tarafından (FDA gibi) onaylanmış olmalıdır. Bunu

belgeleyen evraklar ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

7.5.3.3. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.4.

…

-Teklif edilen programın T.C. Kültür Bakanlığı Telif Haklarına kaydı bulunmalı ve

teklif veren firmanın yetkilendirilmiş olduğunu ihale teklif dosyasında belgelendirmelidir.”

düzenlemesi yer almaktadır.” düzenlemesi,

19.10.2018 tarihli İhale İlanı’nın “İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile

yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler” başlıklı 4’üncü maddesinde “…

4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler: …

Cihaz EN285, Medical Device Directive : 93/42/EEC standartlarına uygun olarak

imal edilmiş olmalıdır. Üretici firma ISO 9001 serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu

hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.

…

--Sistem sarf malzemeleri ile birlikte bütünü üzerinden valide edilip dokumante

edilmiş ve üretildiği ülkedeki resmi otorite tarafından (FDA gibi) onaylanmış olmalıdır. Bunu

belgeleyen evraklar ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

4.3.2.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: …

-Teklif edilen programın T.C. Kültür Bakanlığı Telif Haklarına kaydı bulunmalı ve

teklif veren firmanın yetkilendirilmiş olduğunu ihale teklif dosyasında belgelendirmelidir.”

düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden; şikâyet başvurularının, ihale

sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin

farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren on gün

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

içinde ihaleyi yapan idareye yapılacağı, ilanda yer alan hususlara yönelik başvuruların

süresinin ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan diğer

hükümlerine yönelik başvuruların süresinin ise dokümanın satın alındığı tarihten başlayacağı

anlaşılmaktadır.

Yapılan incelemede, incelemeye konu iddiaların İdari Şartname’nin 7.5.3.2’nci,

7.5.3.4’üncü maddelerinde ve İhale İlanı’nın 4.3.2.1’inci, 4.3.2.2’nci maddelerinde yer alan

düzenlemelere yönelik olduğu, dolayısıyla başvuru sahibinin ihalenin ilan tarihi olan

19.10.2018 tarihini izleyen on gün içinde idareye şikâyet başvurusunda bulunması gerekirken,

bu süre geçtikten sonra 13.11.2018 tarihinde idareye başvuruda bulunduğu, bu nedenle söz

konusu iddiaların 4734 sayılı Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi

uyarınca süre yönünden reddi gerektiği sonucuna varılmıştır.

b) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin,

“2.1.1. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az

410 lt ve En Az 15 Dın Sepet Kapasiteli (2 Adet)” kısmı, 10’uncu, 11’inci ve 13’üncü,

“2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az

230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı, 3’üncü, 16’ncı ve 18’inci,

“2.2.1. Cift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 8 Stu ve En Az 550 lt 12 Adet)”

kısmı, 3’üncü, 4’üncü, 11’inci, 12’nci, 19’uncu, 23’üncü, 25’inci, 27’nci, 28’inci ve 33’üncü,

“2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)”

kısmı, 3’üncü, 4’üncü, 6’ncı, 19’uncu, 23’üncü, 25’inci, 27’nci, 28’inci ve 34’üncü,

“2.2.3. Hidrojen Peroksit Sterilizatörü En Az 60 lt (1 Adet)” kısmı, 16’ncı, 17’nci,

22’nci, 26’ncı, 28’inci, 29’uncu ve 33’üncü,

“2.2.4. Döner Başlıklı Poşet Kapatma Cihazı (2 Adet)” kısmı, 2’nci maddelerine

yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde

“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,

güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında

karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya

hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin

idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği

nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından

onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,

verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar

içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu

sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve

tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer

verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik

özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek

şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü

maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası

olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve

fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat

eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara

uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması

durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin

belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla

marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile

kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek

parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın

hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari

şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik

kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul

komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde

açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın

prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına

yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas

alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve

niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi

olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik

yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın

özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik

şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına

hazırlattırılabilir.” hükmü yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan Kamu İhale Kanunu’nun 5 ve 12’nci maddeleri ile anılan

Yönetmelik’in 14’üncü maddesinde yer alan mevzuat hükümleri incelendiğinde;

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten

idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde

idareler tarafından alınacak malların teknik kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların

verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar

içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, kural olarak belli bir marka, model, patent,

menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik

özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede, idarenin ihtiyacını karşılarken alımını yapacağı malzemenin teknik

özelliklerini belirleme konusunda takdir hakkı ve yetkisi bulunmaktadır. Ancak, alımın

konusuna ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisi yukarıda

yer verilen Kanun maddesi ile sınırlandırılmıştır.

Teknik şartnamelerin idarelerin ihtiyaçlarını karşılama noktasında hazırlandığı ve

idarelerin ihtiyaçlarını ihtiyacını uygun şartlarda ve zamanında karşılanması açısından takdir

yetkisi bulunduğu ve ihtiyacın belirlenmesi noktasında bir cihazın özelliklerini dikkate alma

yönünde bir zorunluluğu bulunmadığı kaldı ki esas olan hususun idarenin kendi ihtiyaçlarını

en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin olması gerektiği

değerlendirilmektedir.

Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet dilekçesinde alımı yapılacak olan cihazlara

yönelik olarak bazı değişikliklerin yapılması gerektiği, böylelikle ihaleye iştirak

edebilecekleri, rekabet ve fırsat eşitliğinin sağlanacağı ifade edilmekle birlikte, söz konusu

iddialar incelendiğinde başvuru sahibi tarafından Teknik Şartname’yi kendi ürününe uygun

hale getirmeye yönelik taleplerde bulunduğunun anlaşıldığı, her firmanın farklı teknik

özelliklerde cihazlara sahip olabileceği ve dokümanlarındaki teknik özelliklerin tüm

firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenemeyeceği, idarenin farklı cihazlara

ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, esas olanın

kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak kaydıyla idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve

verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak doküman düzenlemelerinin bulunması

gerektiği anlaşılmış olup, idare tarafından yapılan düzenlemelerin, ihtiyaçları doğrultusunda

cihazların verimlilik ve kalite gibi özellikleri dikkate alarak tanzim edildiği, yukarda

açıklandığı üzere ihtiyaçların belirlenmesinde idarelerin takdir yetkisi bulunduğu

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

anlaşıldığından başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

c) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.1.1. Tam Otomatik Cerrahi Alet

Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 410 lt ve En Az 15 Dın Sepet Kapasiteli

(2 Adet)” kısmı, 15’inci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan

incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.1.1. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve

Kurutma Cihazı En Az 410 lt ve En Az 15 Dın Sepet Kapasiteli (2 Adet)” kısmı, 15’inci

maddesinde “Kontrol panosunda, programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin

değiştirilmesini sağlayan tuşlar bulunmalıdır. Ayrıca panoda, seçilen programın, safhaların,

zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch dokunmatik bir PLC ekranı

olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Kontrol panosunda, programın seçimini,

başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan tuşlar veya seçilen programın,

safhaların, zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch dokunmatik ekran

bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, sunacakları cihazların dokunmatik ekran

üzerinden kontrol edildiği iddiasına yer verilmiştir.

Şikâyete cevap yazısında “Söz konusu maddede cihazın panosu olarak adlandırılan

kısım cihazın kontrol ünitesi olan dokunmatik ekrana hitaben yazılmıştır. Gerekçenizde

belirttiğiniz üzere cihazın dokunmatik ekranı üzerinden işlem yapıldığı için herhangi bir

değişikliğe ihtiyaç bulunmamaktadır. Dolayısıyla maddede yeni bir cümle yapısına gerek

kalmadığı için söz konusu talebiniz reddedilmiştir.” bilgilerine yer verilmiştir. Söz konusu

düzenleme ve idarenin cevabında belirttiği hususlar dikkate alınarak, kontrol panosunda

seçilen programın, safhaların, zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch

dokunmatik bir PLC ekranı olması gerektiğinin düzenlendiği, bununla beraber kontrol

panosunda, programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan

tuşların bulunmasının düzenlendiği, dokunmatik ekran üzerinde programın seçimini,

başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan bölümlerin bulunmasının ihaleye

katılım açısından engel husus oluşturmadığı, şikâyete cevap yazısında da idare tarafından

“Gerekçenizde belirttiğiniz üzere cihazın dokunmatik ekranı üzerinden işlem yapıldığı için

herhangi bir değişikliğe ihtiyaç bulunmamaktadır” şeklinde açıklama yapıldığından başvuru

sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

d) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet

Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli

(1 Adet)” kısmı, 6’ncı maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan

incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve

Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı, 6’ncı

maddesinde “Cihaz yıkama solüsyonları, satın alınan cihazın kimyasallarına (markalı yıkama

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

solüsyonları) bağımlı olunmamalıdır. İhtiyaç duyulduğunda (kimyasal değişiklikleri olursa)

ücretsiz olarak farklı kimyasallar için yüklenici firma tarafından ayarlar değiştirilecektir.”

düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Cihaz yıkama solüsyonları, satın alman

cihazın kimyasallarına (markalı yıkama solüsyonları) bağımlı olunmamalıdır. ihtiyaç

duyulduğunda (kimyasal değişiklikleri olursa) ücretsiz olarak farklı kimyasallar için garanti

süresince yüklenici firma tarafından ayarlar değiştirilecektir.” şeklinde değiştirilmesi

gerektiği, zaman aralığını belli olmadığı iddiasına yer verilmiştir.

Teknik Şartname’nin “Garanti Süresi ve Teslim Şartları” başlıklı 2.8’inci maddesinde

“ Cihaz, üretici firma tarafından, her türlü işçilik ve materyal muayene sonucu kabul edildiği

tarihten itibaren en 2 (iki) yıl süre ile ücretsiz garanti edilecektir. satıcı firma bu süre

içerisinde imalat, montaj, malzeme ve işçilik hatalarıyla yanlış dizayndan doğacak arızaları

satıcı firma giderecek, hatalı parçaları yenileriyle ücretsiz olarak değiştirecektir.”

düzenlenmesi yer almaktadır.

Söz konusu düzenlemede alınacak olan cihazın üretici firma tarafından, her türlü

işçilik ve materyal muayene sonucu kabul edildiği tarihten itibaren en 2 (iki) yıl süre ile

ücretsiz garanti altına alınacağı düzenlenmiştir. İdare tarafından şikâyete cevap yazısında da

“Söz konusu maddede bahsedilen kimyasal deterjan pompa ayarları, şartnamenin Garanti

Süresi ve Teslimat Şartları bölümünde bahsedildiği üzere garanti kapsamı içerisindeki süre

baz alınmıştır. Dolayısıyla söz konusu maddede cümle değişikliğine gerek kalmadığı için

değişiklik talebiniz reddedilmiştir.” bilgilerine yer verilmiş olup, başvuru sahibinin iddiasının

yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

e) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.2.1. Çift Kayar Kapılı Buhar

Sterilizatörü En Az 8 Stu ve En Az 550 lt 12 Adet)” kısmı 21’inci maddesine yönelik talep

ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.2.1. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü En Az 8 Stu ve En

Az 550 lt 12 Adet)” kısmı 21’inci maddesinde “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden

sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için gerekli olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım

etmek için yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” düzenlemesi yer

almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi

üzerinde veya cihazda bulunan dokunmatik ekrandan üzerinde sterilizatörün işlemlerine

yardım etmek için gerekli olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım ve yönlendirme ekranı ve

durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği iddia edilmektedir.

Anılan Teknik Şartname düzenlemesinde yer alan “dokunmatik kontrol ünitesi”

fonksiyonunun “cihazda bulunan dokunmatik ekran” fonksiyonunu kapsadığı, bu haliyle

başvuru sahibinin ihaleye katılımın engellemediği, şikâyete cevap yazısında da “cihaz

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

üzerindeki uygun bölge’ tanımı hem dokunmatik ekrana sahip cihazların, hem de dokunmatik

panele sahip cihazların iştirak edebilmesi için talep/zeyiller doğrultusunda revize edilmiş olup

ortak özellik olarak belirlenmiştir” bilgilerine yer verilmiş olup, söz konusu düzenlemenin

hem dokunmatik ekran hem de dokunmatik panele sahip cihazların katılımı açısından

düzenlendiği belirtildiğinden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna

varılmıştır.

f) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar

Sterilizatörü En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” kısmı 5’inci maddesine yönelik talep

ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü En Az 4 Stu ve En

Az 245 lt (1 Adet)” kısmı 5’inci maddesinde “Otoklavın sterilizasyon odası hacmi en az 245

litre ve 4 STU kapasiteli olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Otoklavın sterilizasyon odası hacmi en az

245 litre ve en az 4 STU kapasiteli olmalıdır.” şeklinde olması gerektiği, ilgili değişikliklerin

ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu iddia

edilmektedir.

Madde metninde yer alan “en az 245 litre ve 4 STU kapasiteli” ibaresinden, söz

konusu cihazın en az (245 litre ve 4 STU) kapasitede olması istenildiğinin anlaşılması

gerekmekte olup, aynı zamanda söz konusu maddenin yer aldığı kısmın “Çift Kayar Kapılı

Buhar Sterilizatörü En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” olduğu, söz konusu cihazın en az 4

stu olması gerektiği düzenlenmiş olduğundan başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı

sonucuna varılmıştır.

g) 21’inci ve 22’nci maddelerine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan

incelemede;

21’inci maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden sterilizatörün

işlemlerine yardım etmek için gerekli olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım etmek için

yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde,

22’nci maddenin “Cihazın çalışması esnasında tarih, zaman, ısı, basınç, sterilizasyon

safhası, başlangıç zamanı, sterilizasyon safhasına ait özet, hata mesajları vs. gibi tüm

parametreler hem cihazın yükleme tarafındaki kontrol ünitesinden izlenebilmeli, hem de

cihazın dahili yazıcısından bastırılabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği görülmektedir.

Başvuru sahibi tarafından 21’inci maddeye “veya cihazda bulunan dokunmatik

ekrandan üzerinde” ibaresi, 22’nci maddeye ise “veya dokunmatik ekrandan” ibaresinin

eklenmesi gerektiği iddia edilmektedir.

Anılan Teknik Şartname düzenlemesinde yer alan “dokunmatik kontrol ünitesi”

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

fonksiyonunun “cihazda bulunan dokunmatik ekran” fonksiyonunu kapsadığı, bu haliyle

başvuru sahibinin ihaleye katılımın engellemediği, şikâyete cevap yazısında da “Söz konusu

maddede yer alan ‘cihaz üzerindeki kontrol ünitesi’ tanımı hem dokunmatik ekrana sahip

cihazların, hem de dokunmatik panele sahip cihazların iştirak edebilmesi için talep/zeyiller

doğrultusunda revize edilmiş olup ortak özellik olarak belirlenmiştir. Cümle değişikliğine

ihtiyaç duyulmadığı için talebiniz reddedilmiştir.” bilgilerine yer verilerek, söz konusu

maddelerde yer alan kontrol ünitesi tanımının hem dokunmatik ekrana sahip hem de

dokunmatik panele sahip cihazların katılımı açısından düzenlendiği belirtildiğinden, başvuru

sahibinin ihaleye katılımına engel teşkil etmediği anlaşıldığından başvuru sahibinin

iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

h) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.2.3. Hidrojen Peroksit Sterilizatörü En

Az 60 lt (1 Adet)” kısmı 4’üncü maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan

incelemede;

Söz konusu maddenin başvuru sahibinin talep ettiği gibi “Cihazın en az 640x480

piksel çözünürlükte, en az 5,7" dokunmatik (touch screen) ekranı bulunmalıdır. Cihaz renk

kodlu dokunmatik (touch screen) ekranı ile kontrol ve kumanda edilmelidir.” şeklinde

düzenlenmiş olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna

varılmıştır.

j) 6’ncı maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Söz konusu maddenin başvuru sahibinin talep ettiği gibi “Cihazın, tasarım ve üretim

aşamasında sistemle uyumlu olduğunu belgeleyen, Akredite Bağımsız Denetim Kuruluşları

tarafından verilmiş EN ISO 13485:2003 veya EN ISO 13485:2012 veya EN ISO 13485:2016

kalite belgesi teklif ile birlikte verilecektir.” şeklinde düzenlenmiş olduğu anlaşıldığından

başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

k) 27’nci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Söz konusu maddenin “Cihazın sterilizasyon validasyon testi bulunmalıdır. Cihazın

EN ISO 14937 standartına uygun validasyonu yapılabilmelidir. Cihazda kullanılan paketleme

amaçlı sarf malzemeler ile işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve biyoloji indikatörler

dahil tüm sarf malzemelerinin CE belgesi bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Cihazın sterilizasyon validasyon testi

bulunmalıdır. Cihazın EN ISO 14937 standartına uygun validasyonu yapılabilmelidir.

Cihazda kullanılan paketleme amaçlı sarf malzemeler ile cihaza ait sterilan’ın CE belgesi

olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve

biyoloji indikatörlerin CE belgesinin olmamasının sterilizasyon sonucunu etkileyen bir durum

olmadığı, cihazın sterilizasyon işlemini yapabilmesi için yeterli olan sarf malzemelerin

(cihaza ait sterilan kartuş ve paketleme amaçlı malzemeler) CE belgesine sahip olduğu,

kimyasal ve biyolojik indikatörlerde de CE belgesi aranmasının marka tarif ettiği, ilgili

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

maddenin iptal edilmesi gerektiği iddia edilmektedir.

Yapılan incelemede söz konusu alımın “merkezi sterilizasyon ünitesinin ihtiyacı olan

cihaz, masa, takip ve dokümantasyon sistemi, su arıtma sistemi ve paslanmaz ekipmanı mal

alımı” olduğu, idare tarafından sterilizasyon cihazlarında kullanılan paketleme amaçlı sarf

malzemeler ile işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve biyoloji indikatörler dahil tüm

sarf malzemelerinin CE belgesi bulunması gerektiğinin düzenlendiği, yapılan düzenlemenin

sterilizasyonun güvenli şekilde yapılmasını sağlamak adına kullanılan tüm malzemelerde CE

belgesi arandığı anlaşılmıştır. İdare tarafından da şikayete cevap yazısında “Sterilizasyon

güvenilirliği bakımından söz konusu talebiniz reddedilmiştir” bilgilerine yer verilerek, CE

belgesinin istenilmesindeki amaç belirtilmiştir.

Başvuru sahibinin söz konusu düzenlemenin marka tarif ettiğine yönelik iddiası

açısından ise; değiştirilmesi istenilen Teknik Şartname maddesinin ne şekilde rekabeti

engellediği ve ihaleye katılımı daralttığı veya hangi marka ürüne veya hangi firmanın

ürününe avantaj sağladığı gibi hususlara da yer verilmediği, gerek idareye yapılan şikâyet

başvurusunda gerekse de Kuruma yapılan itirazen şikâyet başvurusunda belirtilen hususların

kendi firmalarının ihaleye katılabilmesi için Şartname maddelerinde değişiklik yapılması

talebinden ibaret olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı

sonucuna varılmıştır.

l) 30’uncu maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Söz konusu maddenin “Cihaza gerekli bakımı yüklenici firma yapmalı ve bu bakım

esnasında kullanılacak tüm yedek parçalar ve sarflar ücretsiz olarak değiştirilmelidir. Her

bakım sonrası teknik servis raporu tutulacak ve hastanenin teknik atölyesine teslim

edilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Cihaza gerekli bakımı yüklenici firma

yapmalı ve bu bakım esnasında kullanılacak şartnamede idare tarafından belirtilen yedek

parçalar ve ömürlü sarflar ücretsiz olarak değiştirilmelidir. Her bakım sonrası teknik servis

raporu tutulacak ve hastanenin teknik atölyesine teslim edilecektir.” şeklinde değiştirilmesi

gerektiği, ilgili maddenin mevcut hali ile belirsizlik taşıdığı, bakım esnasında kullanılacak

tüm yedek parçalar ile neyin kastedildiğinin anlaşılmadığı, ihaleye iştirak edecek her firmanın

cihazının farklı bakım prosedürlerine ve farklı yedek parça ve sarflara sahip olduğu, maliyet

hesabı yapılmasının ortadan kalktığı iddia edilmektedir.

İdare tarafından söz konusu maddede cihaza gerekli bakımın yüklenici firma

tarafından yapılacağı ve bu bakım esnasında kullanılacak tüm yedek parçalar ve sarfların

ücretsiz değiştirileceği düzenlenmiştir. Başvuru sahibi tarafından ihaleye iştirak edecek her

firmanın cihazının farklı bakım prosedürlerine ve farklı yedek parça ve sarflara sahip olduğu

belirtildiği görülmekle birlikte, başvuru sahibinin de belirttiği üzere her cihazın farklı bakım

prosedürleri bulunduğundan bakım esnasında gerekli olan tüm yedek parçaların ve sarfların

değiştirilmesi gerektiği idarece düzenlenmiştir. Bu itibarla ihale konusu alanda faaliyet

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

gösteren ve teklif edilecek cihazlara yönelik bakım sırasında kullanılacak olan tüm yedek

parçalar ile sarfların tüm giderleri göz önünde bulundurularak ihaleye katılan isteklilerin

tekliflerini hazırlamaları ve tekliflerin söz konusu tüm maliyetleri içermesi gerektiği

anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

m) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin,

“2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az

230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı, 20’nci maddesinin “Cihaz cihazın

su giriş noktalarında ön filtre bulunmalıdır.” şeklinde olması gerektiği,

“2.2.1. Cift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 8 Stu ve En Az 550 lt 12 Adet)”

kısmı, 20’nci maddesinin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında

değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir giriş şifresi

düzenlenebilmelidir.” şeklinde olması gerektiği,

“2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)”

kısmı, 20’nci maddesinin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında

değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir giriş şifresi

düzenlenebilmelidir.” şeklinde olması gerektiği,

“2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip ve Dokümantasyon Sistemi Yazılımı” kısmının,

2.4.2. Genel Koşullar 9’uncu maddesinin “Teklif edilen alet takip sisteminin/işlemlerin

Türkiye’de yer alan ayrı ayrı kamu veya özel kurumlarından , Hemşire, Hekim ve öğretim

üyelerinden en az 3 adet referansı ile iletişim bilgilerini içeren telefon numaraları ve ilgili

kişilerin isimleri bir liste halinde verilmelidir” şeklinde olması gerektiği,

2.4.3.1. Yazılım 18’inci maddesinin “Sistem kurumumuz tarafından atanmış steril

depoda son kullanım tarihi yaklaşmış malzemeler için otomatik uyarı vermelidir veya manuel

olarak kontrol etmeye izin vermelidir. Sistem son kullanım tarihi geçmiş olan

set/paket/bohça/firma setlerinin kullanıma vermesini engellemeli ve orijinal katalog üzerinde

işaretlenmelidir.” şeklinde olması gerektiği,

19’uncu maddesinin “Steril depodan çıkış/teslimat yapılacak cerrahi setlerin teslimat

esnasında sistem set içerisinde (kayıp,arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir veya

paketleme ve kirli kabul ünitesinde teslim alıp/verme sürecinde (kayıp,arızalı) alet sayısını

bildirir uyarı vermelidir” şeklinde olması gerektiği, söz konusu düzenlemelerin marka ve

firma tarif ettiği iddialarına yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve

Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı, 20’nci

maddesinde “Cihazda yüzeysel makro filtre,mikro filtre, ve hidrolik devre koruma filtresi

olmak üzere 3 adet hazne filtresi bulunmalıdır.” düzenlemesi,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

“2.2.1. Cift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 8 Stu ve En Az 550 lt 12 Adet)”

kısmı, 20’nci maddesinde “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında

değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla dört haneli bir giriş şifresi

düzenlenebilmelidir.” düzenlemesi,

“2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)”

kısmı, 20’nci maddesinde “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında

değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla dört haneli bir giriş şifresi

düzenlenebilmelidir.” düzenlemesi,

“2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip ve Dokümantasyon Sistemi Yazılımı” kısmının,

2.4.2. Genel Koşullar 9’uncu maddesinde “Teklif edilen alet takip sisteminin/işlemlerin

Türkiye’de yer alan ayrı ayrı kamu kurumlarından, Hemşire, Hekim ve öğretim üyelerinden

en az 5 adet referansı ile iletişim bilgilerini içeren telefon numaraları ve ilgili kişilerin

isimleri bir liste halinde verilmelidir.” düzenlemesi,

2.4.3.1. Yazılım 18’inci maddesinin “Sistem kurumumuz tarafından atanmış steril

depoda son kullanım tarihi yaklaşmış malzemeler için otomatik uyarı vermelidir. Sistem son

kullanım tarihi geçmiş olan set/paket/bohça/firma setlerinin kullanıma vermesini engellemeli

ve orijinal katalog üzerinde işaretlenmelidir.” düzenlemesi,

19’uncu maddesinin “Steril depodan çıkış/teslimat yapılacak cerrahi setlerin teslimat

esnasında sistem set içerisinde (kayıp, arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir.”

düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin itirazen şikâyet başvuru dilekçesi incelendiğinde, idareye yapılan

şikâyet başvurusunda şikâyet edilen maddelerin başvuru sahibinin talep ettiği şekilde

düzeltilmediğinden bu durumun rekabeti engellediği, ihaleye kendilerinin ve diğer isteklilerin

katılamadığı, diğer taraftan itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yukarıda yer verilen Teknik

Şartname maddelerinde marka, firma tarif edildiği belirtilmekle birlikte istekli unvanı ile

marka ve model adı belirtilmeden hangi firmaya hangi markadan dolayı avantaj sağladığı gibi

hususlara yer verilmediği görülmüştür.

Başvuru sahibinin idareye yaptığı şikâyet başvurusu ve itirazen şikâyet başvurusunda,

değiştirilmesi veya kaldırılması gereken maddelerin hangi gerekçelerle değiştirilmesi veya

kaldırılması gerektiğinin ve söz konusu Teknik Şartname düzenlemelerinin hukuka

aykırılığının somut bir biçimde dile getirilmediği, sadece Teknik Şartname’nin ilgili

maddelerinin kendi belirttikleri şekilde değiştirilmesinin talep edildiği, itirazen şikâyet ve

şikâyet dilekçelerinde değiştirilmesi istenilen Teknik Şartname maddelerinin hangi

gerekçelerle rekabeti engellediği ve ihaleye katılımı daralttığı veya hangi marka ürüne veya

hangi firmanın ürününe avantaj sağladığı gibi hususlara da yer verilmediği, gerek idareye

yapılan şikâyet başvurusunda gerekse de Kuruma yapılan itirazen şikâyet başvurusunda

belirtilen hususların kendi firmalarının ihaleye katılabilmesi için Şartname maddelerinde

değişiklik yapılması talebinden ibaret olduğu anlaşılmıştır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

Sonuç olarak Teknik Şartnamelerin idarelerin ihtiyaçlarını karşılama noktasında

hazırlandığı ve idarelerin ihtiyaçlarını uygun şartlarda ve zamanında karşılanması açısından

takdir yetkisi bulunduğu, idarelerin ihtiyacın belirlenmesi noktasında herhangi bir cihazın

özelliklerini dikkate alma yönünde bir zorunluluğu bulunmadığı göz önüne alındığında iddia

edilen hususlara dayanak teşkil eden herhangi bir teknik gerekçeye yer verilmeden ve hangi

sebeplerle söz konusu düzenlemelerin katılımı kısıtladığı belirtilmeden yalnızca Teknik

Şartname maddelerine yer verilerek söz konusu maddelerin teklif etmek istedikleri ürünü

karşılamadığı ve herhangi bir marka belirtilmeden bir markayı işaret ettiği yönündeki

iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

n) “2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip ve Dokümantasyon Sistemi Yazılımı”

kısmının, 2.4.2. Genel Koşullar 15’inci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından

yapılan incelemede;

Söz konusu maddenin “Yazılım kullanım hakkı sınırsız satın alınmış kabul edilir

(terminal sayısı anlamındadır)” şeklinde düzenlendiği, talep edilecek terminal sayısı belirli

olmadığı gerekçesiyle maliyet belirlemesi mümkün olmadığından maddenin iptal edilmesi

gerektiği iddia edilmektedir.

İdare tarafından şikayete cevap yazısında “Kurumumuz ve ünitemiz devamlı büyüyen

bir yapıdadır. İki Ay/Yıl sonra terminal çoğaltmak istediğimizde ilgili firma lisanslama ile

ilgili ek ücret talep etmemesi için hastanemizin menfaatine yazılmış bir madde olup söz

konusu talebiniz reddedilmiştir.” bilgilerine yer verilerek şikayet başvurusu reddedilmiştir.

Söz konusu düzenleme ve idarenin cevabı birlikte değerlendirildiğinde; başvuru sahibi

tarafından terminal sayısı belirli olmadığı gerekçesiyle maliyet belirlemenin mümkün

olmadığı belirtilmekle birlikte, idarenin hastanede yer alan terminal sayısını çoğaltma

düşüncesinin bulunduğu, bu nedenle yazılım konusunda sıkıntı yaşamamak adına, yazılım

kullanım hakkının sınırsız satın alınmasına yönelik düzenleme yaptığı, söz konusu alımı teklif

verecek olan isteklilerin bu hususu göz önünde bulundurmak suretiyle, yazılım hakkını

sınırsız olarak satın alması ve bu konuda tüm giderler göz önünde bulundurularak ihaleye

katılan isteklilerin tekliflerini hazırlamaları gerektiği anlaşılmış olup başvuru sahibinin

iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

p) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.7. Diğer Hususlar” kısmı 2.7.11’inci

maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Başvuru sahibi istekli tarafından anılan Teknik Şartname maddesinde yer alan

“…Üzerine ihale yapılan istekli ile sözleşme imzalanarak idarece yer teslimi yapıldıktan

sonra yüklenici sözkonusu cihazları idarenin belirlediği yere 30 gün içerisinde monte edip

çalışır halde teslim edecektir.” düzenlenmesindeki 30 gün süresinin, imalat, ithalat ve gümrük

işlemlerinden dolayı 90 gün olarak belirlenmesi gerektiği talep edilmektedir.

Yukarıda yer alan 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/068

: 30

: 20.12.2018

: 2018/UM.I-2069

maddesi ile aynı Kanun’un şartnamelere ilişkin yukarıda anılan 12’nci maddesinde ki

hükümler bir arada değerlendirildiğinde idarelerin teknik şartnamelerde kendi ihtiyaçlarını

belirleyerek kaynakların verimli kullanılmasını sağlayacak şekilde düzenleme yapma yetki ve

sorumluluğuna sahip olduğu açıktır. Aynı şekilde idareler kendi ihtiyaçları doğrultusunda

ürünlerin teslim sürelerini belirleme yetkisine sahip bulunmaktadır. İsteklilerin ise teknik

şartnamede belirlenen asgari teknik özellikleri karşılayan ürünleri teklif etmeleri ve belirlenen

teslim sürelerine uymaları gerekmektedir.

İdare tarafından yukarıdaki mevzuat hükümleri uyarınca alıma konu cihazların 30 gün

içinde monte edilip çalışır halde teslim edileceğinin düzenlendiği, idarelerin Kamu İhale

Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesi kapsamında ihtiyaçlarını uygun şartlarla

ve zamanında karşılanmasını sağlamakla sorumlu olduğu, idarenin cevabında da acil ihtiyaç

bulunduğu gerekçesiyle sürenin 30 gün olarak düzenlendiği belirtilmiş olup, idare tarafından

verilen sürelere uygun hareket edilerek teklif verilmesi gerektiği anlaşıldığından başvuru

sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare

Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen

şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları

Kamu İhale Kararları

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları