Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Trabzon İl Sağlık Müdürlüğü
/
2017/575487-Kit Karşılığı Cihaz Edinme Uygulaması Kapsamında Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı
Bilgi
İKN
2017/575487
Başvuru Sahibi
Üçel Ecza Deposu A.Ş.
İdare
Trabzon İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Kit Karşılığı Cihaz Edinme Uygulaması Kapsamında Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/009
: 53
: 14.02.2018
: 2018/UM.I-418
BAŞVURU SAHİBİ:
Üçel Ecza Deposu A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Trabzon İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/575487 İhale Kayıt Numaralı “Kit Karşılığı Cihaz Edinme Uygulaması Kapsamında
Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Trabzon İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.12.2017 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Kit Karşılığı Cihaz Edinme Uygulaması Kapsamında Tıbbi Sarf Malzemesi
Alımı” ihalesine ilişkin olarak Üçel Ecza Deposu A.Ş.nin 29.12.2017 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 05.01.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
15.01.2018 tarih ve 3915 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 12.01.2018 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/107 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Uyuşmazlığa konu ihaleye ait Teknik Şartname’nin “Tam Kan Sayım (Hemogram)
Testi ve Reaktiflerin Özellikleri” başlıklı 13’üncü maddesinde “Hemoglobin ölçümü için
kullanılan reaktif siyanür içermemelidir.” düzenlemesine yer verildiği, ihale üzerinde
bırakılan istekli Nükleer Medikal Ürünler Tic. ve San. A.Ş. – LOST Laboratuvar Medikal
Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı tarafından teklif edilen 3610230000243 UBB
numaralı Horiba ABX SAS markalı 702010 katalog numaralı ürün olan “eritsotit parçalama-
lizing reaktifi”nin siyanür içerdiği, bu nedenle teklif edilen reaktifin söz konusu maddeye
uygun olmadığı, öte yandan bu hususu ilişkin olarak yapılan şikayet başvurusu üzerine
idarece alınan kararda belirtilen tespitlerin, anılan istekli tarafından UBB kaydı olmayan ve
ihalede teklif edilmeyen reaktife ilişkin olduğu,
2) Bahse konu Şartname’nin “H” harfi ile belirtilen “Genel Hükümler” başlıklı 1’inci
maddesinde “Kit karşılığı teslim edilecek cihazlar ihale süresince 10 yaşını geçmemiş
olacaktır.” düzenlemesinin yer aldığı ancak anılan istekli tarafından 45’inci kalem için teklif
edilen Abbott CELL-DYN 3700 model cihazın 1996 yılından sonra üretilmediği, bu nedenle
teklif edilen cihazın söz konusu maddeye uygun olmadığı, her ne kadar idare tarafından
şikâyet üzerine alınan kararda teklif edilen cihazın üretimde olduğuna dair noter onaylı belge
sunulduğu belirtilmiş ise de LOST Laboratuvar Medikal Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin veya
bayisi olduğu Abbott Lab. İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.nin bahse geçen cihazın üreticisi olmadığı,
dolayısıyla Türkiye’de ana ithalatçı durumda olan Abbott Lab. İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.nin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/009
: 53
: 14.02.2018
: 2018/UM.I-418
cihazın üretimde olduğuna dair sunacağı belgenin hukuki bir geçerliliğinin bulunmadığı,
çünkü bu hususa ilişkin olarak sunulan belgenin cihazın üreticisi olan yabancı tüzel kişi
tarafından apostil ve noter tasdikli üretim belgesi olması gerektiği, dolayısıyla Türkiye’de
noter tarafından tasdik edilen ancak apostil tasdik şerhi ve cihazın üreticisi olan yabancı tüzel
kişi beyanını içermeyen bu belgenin geçerli olamayacağı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İhale konusu işe ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci
maddesinde “İhale konusu malın;
a) Adı: Kit Karşılığı Cihaz Edinme Uygulaması Kapsamında Tıbbi Sarf Malzemesi
Alımı
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
Müdürlüğümüze Bağlı Birimler/Kurumlar İçin Toplam 5.595.000 Test Muhtelif Kit
Karşılığı Cihaz Edinme Uygulaması Kapsamında Tıbbi Sarf Malzemesi/Kiti/Testi Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yerler: Trabzon Halk Sağlığı Laboratuvarının Çukurçayır Semti Ek
Hizmet Binası ve Müdürlüğümüze Bağlı; Düzköy, Şalpazarı, Arsin, Köprübaşı Vali Recep
YAZICIOĞLU, Çaykara Dr. M. İlhan DURGUN İlçe Devlet Hastaneleri ile Hayrat ve
Çarşıbaşı Entegre Sağlık Hizmeti Sunan Merkez Hizmet Binaları ve Teknik Şartnamede
Belirtilen Sağlık Birimlerine Ait Hizmet Binaları…” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 18’inci maddesinde “18.1.
İstekliler tekliflerini, her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatlarının miktarlarla çarpımı
sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucu, ihale
üzerinde bırakılan istekliyle her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatların miktarlarla
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.”
düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede işin tamamı için teklif verilecektir ...” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan düzenlemelere göre başvuruya konu ihalenin adının “Kit Karşılığı
Cihaz Edinme Uygulaması Kapsamında Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı” olduğu, söz konusu
ihale sonucunda ihale üzerine bırakılan istekliyle birim fiyat sözleşme imzalanacağı
anlaşılmış olup bu ihale kapsamında kısmi teklif verilmesine izin verilmediği görülmüştür.
İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgeler çerçevesinde başvuruya konu ihalenin
süreci özetle şöyledir:
18.12.2017 tarihinde gerçekleştirilen ihaleye 3 istekli tarafından teklif verildiği, ihale
komisyonu tarafından yapılan değerlendirme neticesinde, ihalenin Nükleer Medikal Ürünler
Tic. ve San. A.Ş. – LOST Laboratuvar Medikal Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı
üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklifin ise başvuru sahibi Üçel Ecza
Deposu A.Ş. olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/009
: 53
: 14.02.2018
: 2018/UM.I-418
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir …” hükmü,
İhale konusu işe ait İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde “a) İstekliler teklif
zarfında; “ ………. marka, ……… model ………. cihazı ve kitine ait teklifimizin şartnameye
uygunluk belgesi metni başlığı altında teknik şartname maddelerini ayrı ayrı ve Türkçe olarak
şartnamedeki sıraya göre bire bir cevap verecek olup; bu metin teklif veren firmanın
antetli/kaşeli kağıdına yazılmış olacak ve bütün sayfaları imza konusunda yetkili yüklenici
firma temsilcisi/temsilcileri tarafından imzalanmış şekilde teklif zarflarında sunulması
zorunludur. Bu cevaplar cihazların kataloglarıyla karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık
veya eksiklik bulunması durumunda istekli ihale dışı bırakılacaktır.
b) İstekliler teklif etmiş oldukları ihale konusu cihaz/cihazlar için; cihazların marka-
model bilgilerinin mevcut olduğu tıbbi ve teknik bilgileri içeren kataloglarını tekliflerinde
sunmaları zorunludur.
c) İhale komisyonunca gerekli görmesi halinde teklif edilen cihaz ve ürünle ilgili
olarak teknik şartnamede belirtilen şekilde demonstrasyon istenebilir. İhale komisyonunca
isteklilerden demonstrasyon istenmesi halinde her türlü masraf ve sorumluluk istekliye ait
olacaktır. Demonstrasyon esnasında teklif edilen cihaz ve ürün, teknik şartnamede belirtilen
tüm özellik, fonksiyon ve şartları birebir karşılamalıdır. Ayrıca ihale komisyonu
demonstrasyonda tereddüde düştüğü durumlarda uygun gördüğü ilgili kurum veya
kuruluşlara her türlü masraf istekli tarafından karşılanmak üzere gerekli incelemeleri
yaptıracaktır.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Tam Kan Sayım (Hemogram) Testi ve Reaktiflerin Özellikleri”
başlıklı 13’üncü maddesinde “Hemoglobin ölçümü için kullanılan reaktif siyanür
içermemelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İdareler tarafından, isteklilerce teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer alan teknik
kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog,
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilmektedir.
Ayrıca özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, Teknik Şartname’ye cevaplar ve
açıklamalar içeren dokümanın istenilmesi durumunda ise katalog istenilmesi de zorunlu
tutulmuş olup isteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin
sorulara Teknik Şartname’ye cevaplar ve açıklamalara ait standart formunda yer verileceği
öngörülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/009
: 53
: 14.02.2018
: 2018/UM.I-418
Bu doğrultuda, Teknik Şartname’de yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek
amacıyla idare tarafından şartnameye uygunluk belgesi metni başlığı altında Teknik Şartname
maddelerini ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre bire bir cevap verecek
şeklinde düzenlenen Teknik Şartname’ye cevaplar ile teklif edilen ihale konusu cihaz/cihazlar
için; cihazların marka-model bilgilerinin mevcut olduğu tıbbi ve teknik bilgileri içeren
katalogların istenildiği görülmüş olup ihale komisyonunca gerekli görülmesi halinde teklif
edilen cihaz ve ürünle ilgili olarak Teknik Şartname’de belirtildiği şekliyle demonstrasyon
istenebileceği ifade edilmiştir.
Bu bağlamda başvuru sahibi tarafından iddiaya konu edilen düzenlemeye
bakıldığında, hemoglobin ölçümü için kullanılan reaktifin siyanür içermemesi gerektiği
belirtilmiştir.
Söz konusu hususa yönelik olarak yapılan şikâyet başvuru üzerine idare tarafından
alınan 05.01.2018 tarihli karar ile şikâyet başvurusunun reddine karar verilmiştir. Söz konusu
kararın ilgili kısmı şöyledir:
“Söz konusu ihale kapsamında istekli firmanın teknik şartnamenin E-l) Tam Kan
Sayım (Hemogram) Testi ve Reaktiflerin Özellikleri başlıklı 13. maddesinde belirtilen teklif
etmiş olduğu ürünlere ait katalogların içeriğinde “siyanür içermez opsiyonel şişe versiyonu”
içerdiği yazmaktadır. Ayrıca firmanın resmi internet sitesinden ilgili Micros ES60 cihazının
kullandığı Lyse reaktiflerine ait Prospektüs incelendiğinde reaktifinin siyanür içermediği
görülmektedir ve firmanın resmi internet sitesinden reaktifin Ürün Güvenlik Bilgi Formuna
bakıldığında siyanür içermediği görülmektedir. Dolayısıyla teknik şartname madde 13’e
aykırı bir kritere rastlanmamıştır. Firmanın Teknik şartnameye verilen cevabında da
“Hemoglobin ölçümü için kullanılan reaktif siyanür içermemektedir.” şeklinde beyan etmiş
olup bu hususa ilişkin bulunması istenilen kriter muayene ve kabul işlemleri esnasında da
kontrol edilecektir.”
İhale üzerinden bırakılan istekli Nükleer Medikal Ürünler Tic. ve San. A.Ş. – LOST
Laboratuvar Medikal Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı tarafından 45’inci sırada yer
alan “Tam Kan Sayım (Hemogram) Testi” ne yönelik olarak Abbot marka Cell-DYN 3700
model, Horiba ABX marka Micros ES 60 ve Mindray marka BC-3000 Plus model teklif
edildiği, teklif dosyası kapsamında da teknik şartnameye cevaplar ile cihazların marka-model
bilgilerinin mevcut olduğu tıbbi ve teknik bilgileri içeren katalogların sunulduğu görülmüştür.
Bu çerçevede ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Abbot marka
Cell-DYN 3700 model cihaza ait katalog incelendiğinde, spesifikasyonlar başlıklı kısmında
“siyanürsüz hemoglobinometri” ifadesine, Horiba ABX marka Micros ES 60 “Altın standart”
başlıklı kısmında “ABX Lysebio (siyanür içermez) opsiyonel şişe versiyonu” ifadesine,
Mindray marka BC-3000 Plus model cihaza ait katalog incelendiğinde, “Teknik özellikler”
başlıklı kısmında “Hemoglabin için siyanürsüz yöntem” ifadesine yer verildiği görülmüştür.
Öte yandan ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından düzenlenen Teknik Şartname
Uygunluk Belgesi’nde “Kan Sayım (Hemogram) Cihazı ve Kitine ait Teklifimizin
Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlıklı 13’üncü maddesinde “Hemoglabin ölçümü için
kullanılan reaktif siyanür içermemektedir.” beyanına yer verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/009
: 53
: 14.02.2018
: 2018/UM.I-418
Yukarıda yer verilen hususlar çerçevesinde ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından
45’inci sırada yer alan Tam Kan Sayım (Hemogram) Testi” ne yönelik olarak teklif edilen
cihazlara ait kataloglarda yer alan siyanür içermediğine dair ifadelerden, Teknik Şartname’nin
“Tam Kan Sayım (Hemogram) Testi ve Reaktiflerin Özellikleri” başlıklı 13’üncü maddesinin
karşılandığı sonucuna varılmıştır.
Bu itibarla, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
ulaşılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Söz konusu iddia ile ilgili mevzuat ve ihale dokümanı düzenlemeleri şöyledir:
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Sözleşmenin yürütülmesi
aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 28’inci
maddesinde “(1) Ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik
kriteri olarak belirlenmeyen ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine
getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik
düzenlemeler teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında yer alır. Bu düzenlemelerde
alımın niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas alınır. Yüklenici tarafından
bu yükümlülüklere ilişkin olarak muayene ve kabul komisyonuna sunulması gereken
belgelerin açıkça düzenlenmesi zorunludur …” hükmü,
Teknik Şartnmame’nin “H” harfi ile belirtilen “Genel Hükümler” başlıklı 1’inci
maddesinde “Kit karşılığı teslim edilecek cihazlar ihale süresince 10 yaşını geçmemiş
olacaktır. Cihazların üretiminin devam etmesi gerekmektedir. Firmalar cihazın yaşını idarenin
gerekli görmesi halinde sözleşme esnasında belgeleyeceklerdir. Bu belgelerde cihazın üretim
tarihi, cihazın seri nosu gibi bilgiler olmalıdır. Ayrıca sunulacak olan belgeler asıl veya noter
onaylı veya aslı idarece görülerek aslı idarece görülmüştür onaylı olmalıdır.” düzenlemesi
yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan Yönetmelik hükmüne göre, İdari Şartname’de ihaleye katılımda
yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine
getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik
düzenlemelerin Teknik Şartname’de ve/veya Sözleşme Tasarısı’nda yer alacağı belirtilmiştir.
Bu doğrultuda, yukarıda aktarılan ve iddiaya onu edilen Şartname düzenlemesine
göre, istekliler tarafından teslim edilecek cihazların ihale süresi boyunca 10 yaşını geçmemiş
olması gerektiği belirtilmiş olup cihazının yaşına ilişkin belgelendirmenin ise idare tarafından
gerekli görülmesi halinde sözleşme esnasında yapılacağı ifade edilmiştir. Yine cihazın yaşına
ilişkin sunulacak belgelerde bulunması gereken bilgilerin nelerden ibaret olduğu ortaya
konulmuştur.
Somut durumda, istekliler tarafından KİT karşılığı olarak teslim edilecek cihazların
yaşına ilişkin belgenin teklif kapsamında sunulması gibi bir zorunluluğun bulunmadığı
görülmüş olup bu hususa dair belgelendirmenin idare tarafından gerekli görülmesi halinde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/009
: 53
: 14.02.2018
: 2018/UM.I-418
sözleşme esnasında yapılacağının öngörüldüğü anlaşılmıştır. Netice itibarıyla, başvuru
sahibinin iddia konusu ettiği hususlara ilişkin kontrolün sözleşme esnasında idarece gerekli
görülmesi halinde gerçekleştirileceği anlaşıldığından, söz konusu iddianın bu haliyle yerinde
olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.