Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2017/675660-Kit Karşılığı İmmuno-Hematoloji Kitleri Alımı
Bilgi
İKN
2017/675660
Başvuru Sahibi
Alfa Teknik Tıp Elekt. Gıda San. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Kit Karşılığı İmmuno-Hematoloji Kitleri Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/016
: 54
: 14.03.2018
: 2018/UM.I-588
BAŞVURU SAHİBİ:
Alfa Teknik Tıp Elekt. Gıda San. Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/675660 İhale Kayıt Numaralı “Kit Karşılığı İmmuno-Hematoloji Kitleri Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
tarafından 19.01.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kit Karşılığı İmmuno-
Hematoloji Kitleri Alımı” ihalesine ilişkin olarak Alfa Teknik Tıp Elekt. Gıda San. Tic. Ltd.
Şti.nin 15.01.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, başvurusu hakkında idare
tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 05.02.2018 tarih ve
10087 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.02.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/222 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
Eksternal Kalite Kontrol:
1) Teknik Şartname’nin 7.13’üncü maddesinde “
Firma
sözleşme anında, idare tarafından görevlendirilecek kan merkezi uzmanının veya
uzmanlarının onaylayacağı bir eksternal kalite kontrol programına (veya programlarına) her
cihaz için bir üyeliği/bağlanmayı sağlayacaktır. Firma, önereceği eksternal kalite kontrol
programının aynı test grubunda toplam katılımcı sayısı, aynı test gurubunda aynı marka
toplam katılımcı sayısı gibi bilgilerini sözleşme öncesinde hazır hale getirerek onaya
sunacaktır...Eksternal kalite kontrol sonuçları kan merkezi uzmanınca her test için ayrı ayrı
değerlendirilecektir. Arka arkaya en fazla 2 (iki) kez kabul edilemez sınırlarda (3 standart
sapma indeksi SDİ dışında) sonuç alınırsa, firma ilgili test/cihaz için düzeltici işlem yapmak
ve belgelemek zorundadır. Arka arkaya 3 (üç) kez sapma söz konusu olduğunda durum kontrol
komisyonundaki uzmanlar tarafından değerlendirilir ve gerek görülürse ilgili sistem, cihaz,
ünite veya kitler kan merkezinin önereceği, sözleşmeye esas teknik şartnameye uygun marka
ve modellerle değiştirilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, söz konusu düzenlemede teklif
edilecek olan eksternal kalite kontrol programının hangi kriterlere göre değerlendirilip
onaylanacağı veya onaylanmayacağının belli olmadığı, yüklenicilerin bu konudaki
sorumluluğunun ne olacağının açık olarak belirtilmediği, yükleniciye getirilen yükümlülükler
için açık bir düzenleme yapılmamasının mevzuata aykırı olduğu, yine söz konusu maddede
cihaz, ünite veya kitlerin kan merkezinin önereceği marka ve modellerle değiştirilmesine
yönelik düzenlemenin bulunduğu, Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair
Yönetmelik’in 26’ncı maddesinde yer alan hükme göre ihale konusu malın değişim önerisinin
yüklenici tarafından yapılacağı, idarenin ancak yüklenicinin bu değişim önerisini onaylayıp
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/016
: 54
: 14.03.2018
: 2018/UM.I-588
onaylamama yetkisinin bulunduğu, idarenin yükleniciye mal değişim önerisinde
bulunabileceğine dair bir düzenlemenin mevzuata aykırı olduğu,
2) Teknik Şartname’nin Tam Otomatik İmmunohemotolojik Analizör başlıklı
maddesinde “12. 2008/42 sayılı Sağlık Bakanlığı Genelgesi’nin "i” bendi gereği, Kartal
Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kan Merkezi testlerin yoğunluğunun
fazla olması nedeniyle optimum verimin alınması, cihazların günlük haftalık, aylık
bakımlarının eksiksiz ve zamanında gerçekleştirilebilmesi ve çıkabilecek bir arıza karşında
anında müdahale edebilmesini sağlamak amacı ile gündüz mesai şartlarında devamlı
bulunacak, özlük hakları yükleniciye ait olmak üzere 1(bir) adet teknik destek personeli
görevlendirilecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, söz konusu düzenlemede yer verilen 2008/42
sayılı Sağlık Bakanlığı Genelgesi’nin "i” bendinin 2010/11 sayılı genelgenin 3.3’üncü
maddesi ile yürürlükten kaldırıldığı, ayrıca 2008/42 sayılı genelgenin “i” bendinin hizmet
alımı ihaleleri için geçerli olduğu, oysaki ihale konusu işin mal alımı niteliğinde olduğu,
3) Teknik Şartname’nin Tam Otomatik İmmunohemotolojik Analizör başlıklı
maddesinde “6. Cihaz, jel santrifügasyon veya kolon agglutinasyon metodları gibi referans
immünohematolojik metotlar ile çalışan kit veya kartları kullanabilmelidir.” düzenlemesinin
bulunduğu, söz konusu düzenleme ile ihaleye yalnızca jel santrifügasyon ve kolon
agglutinasyon metodlarının teklif edilmesine izin verildiği, diğer referans metodların, yani
mikroplak metodun ihaleye katılımının engellendiği, söz konusu düzenlemeye mikroplak
metodun eklenerek kendilerinin de teklif vermesine olanak sağlanmasının talep edildiği,
ancak taleplerinin zımnen reddedildiği,
4) Teknik Şartname’nin “Eğitim” başlıklı 7.21’inci maddesinde “7.21.1. Cihazı
kullanacak personelin eğitimi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. Eleman
sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kan merkezi sorumlu uzmanı
ve kurum idaresi karar verecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, söz konusu düzenlemede
eğitim verilecek eleman sayısına ve eğitim süresine yer verilmediği, söz konusu faktörlerin
maliyete etki ettiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Makine, teçhizat ve diğer ekipmana
ilişkin belgeler, imalat belgeleri ve kapasite raporu” başlıklı 40’ıncı maddesinde “...(15)
Sağlık hizmeti yürüten idarelerce laboratuvar hizmetlerinin yerine getirilmesine yönelik kit
alımlarında, sözleşmenin uygulanması aşamasında kitlerin tahlil edileceği cihazların idarede
kurulumuna yönelik olarak teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında düzenleme
yapılabilir.” hükmü,
Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’in “Sözleşme
ve eklerine uymayan işler” başlıklı 26’ncı maddesinde “İhale dokümanında hüküm bulunması
halinde yüklenici tarafından mala ait teknik dokümandan farklı olarak önerilen mal veya
işler, ancak ihale dokümanında belirtilen asgari özelliklere haiz ve mevcudundan daha iyi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/016
: 54
: 14.03.2018
: 2018/UM.I-588
özelliklere sahip olduğu muayene ve kabul komisyonu tarafından onaylanması halinde kabul
edilebilir. Ancak bu takdirde yüklenici ilave bedel isteyemez.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz
temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde “60.1. Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici
olarak cihaz temini ihalesi kitlerin teslim programına uygun olarak idareye teslim edilmesi ile
bu kitlerin tahlil edildiği cihazların sözleşmede belirtilen süre boyunca idarenin
laboratuvarında kurulu bulundurulması ve yüklenicinin sözleşmede öngörülen diğer
yükümlülükleri yerine getirmesi olarak tanımlanabilir.
60.2. Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini incelendiğinde;
kitlerin, ihale dokümanında belirtilen teslim sürelerine uygun olarak idareye teslim
edilmelerine karşın kitlerin tahlil edildiği cihazların kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar
idarede kaldığı, ihale dokümanlarında cihazların idarede çalıştırılacağı süreye ilişkin açık bir
düzenleme yapılmadığı “cihazlar, kitlerin bitimine kadar idarede çalışır halde hazır
bulundurulacaktır” gibi ifadelere yer verildiği görülmektedir. Bu düzenlemeler ise hukuki
sorunlar ortaya çıkarmakta; cihazların idarede kullanılacağı sürenin belirsizliği isteklilerce
kit fiyatlarına yansıtılmaktadır. Kamu kaynaklarının verimli kullanılması ve hukuki sorunların
yaşanmaması için ihale dokümanında kit ve kitlerin tahlil edileceği cihazın teknik
özelliklerinin, teslim sürelerinin, cihazların kurulumu ile cihazların idarece kullanılacağı
süreye ve yüklenicinin diğer yükümlülüklerine ilişkin açık bir düzenleme yapılması
gerekmektedir.” açıklaması,
Teknik Şartname’nin “İşin Adı” başlıklı 2’nci maddesinde “İstanbul ili Kartal
Koşuyolu Yüksek ihtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kan Merkezi immuno-hematoloji
hizmetlerinin aksaksız yürütülmesi için gerekli kit karşılığı cihaz ve sarf malzemelerinin
temini işidir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Genel Hükümler” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Firmalar
teklif ettikleri kitlerin kullanımı için teknik özellikleri şartname dokümanında tanımlanmış
olan cihazları belirtilen kan merkezinde kuracaklardır.
“tam uyumlu”
7.4. Teklif edilecek kitler, birlikte teklif edilen cihaz ile
kullanılabilmelidir.
...
Eksternal Kalite Kontrol:
7.13.
Firma sözleşme anında, idare tarafından
görevlendirilecek kan merkezi uzmanının veya uzmanlarının onaylayacağı bir eksternal kalite
kontrol programına (veya programlarına) her cihaz için bir üyeliği/bağlanmayı sağlayacaktır.
Firma, önereceği eksternal kalite kontrol programının aynı test grubunda toplam katılımcı
sayısı, aynı test gurubunda aynı marka toplam katılımcı sayısı gibi bilgilerini sözleşme
öncesinde hazır hale getirerek onaya sunacaktır. Eksternal kalite kontrol programının
periyotları en az 4 ayda bir olmalıdır. Bu amaçla gereken teknik ve bilimsel destek firma
tarafından sağlanacaktır. Teklif verilen kısımdaki testler için aynı eksternal kalite kontrol
programına üyelik yapılacaktır. Eksternal kalite kontrol programıyla ilgili numunelerin ve
dokümanların, raporların kan merkezi sorumlu hekimine ulaştırılması firmanın
sorumluluğundadır. Kalite kontrol kuruluşu, değerlendirme sonuçlarının asıllarını idarenin
bildireceği posta adresi ve/veya mail adresine gönderecektir. Test sonuçlarında, sonuçların
değerlendirilip testlerin yeterli olup olmadığı yorumlanıp gönderilecektir. Eksternal kalite
kontrol sonuçları kan merkezi uzmanınca her test için ayrı ayrı değerlendirilecektir. Arka
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/016
: 54
: 14.03.2018
: 2018/UM.I-588
arkaya en fazla 2 (iki) kez kabul edilemez sınırlarda (3 standart sapma indeksi SDİ dışında)
sonuç alınırsa, firma ilgili test/cihaz için düzeltici işlem yapmak ve belgelemek zorundadır.
Arka arkaya 3 (üç) kez sapma söz konusu olduğunda durum kontrol komisyonundaki
uzmanlar tarafından değerlendirilir ve gerek görülürse ilgili sistem, cihaz, ünite veya kitler
kan merkezinin önereceği, sözleşmeye esas teknik şartnameye uygun marka ve modellerle
değiştirilecektir.” düzenlemesi bulunmaktadır.
Başvuruya konu ihale kit karşılığı cihaz ve sarf malzemelerinin alımına ilişkindir.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.1’inci maddesinde de belirtildiği üzere kit alımı ile birlikte
kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri, kitlerin teslim programına uygun olarak
idareye teslim edilmesi ile bu kitlerin tahlil edildiği cihazların sözleşmede belirtilen süre
boyunca idarenin laboratuvarında kurulu bulundurulması mantığı üzerine kurgulanmaktadır.
Buradaki temel amaç, ihtiyaç kadar test yapılabilmesinin tahlil yapılacak cihazlar satın
alınmadan sağlanmasıdır. Bu alım türünde ihtiyaç duyulan cihazların mülkiyeti idareye
geçmemekle birlikte istenen nitelikte cihazlar uygun biçimde çalışır durumda idarenin
hizmetine sunulmakta ve idare sözleşme süresi içinde bu cihazların kullanımını temin
etmektedir.
Bu bakımdan, “Kit karşılığı cihaz ve sarf malzemelerinin temini” ihalelerinde test
cinsi ve sayısı üzerinden birim fiyat teklif alınmakta ise de, tahlilin gerçekleştirileceği
cihazlar da teklifin bir parçası niteliğinde olup idarelerce ihale dokümanında ilgili cihazların
teknik özelliklerine ilişkin düzenlemeler yapılarak uygun nitelikte olmayan cihazları teklif
eden isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılmaktadır.
Nitekim incelenen ihalenin birim fiyat teklif mektubu eki cetvel standart formunda yer
verilen düzenlemelerden isteklilerin fiyat tekliflerini ABO+RH Kan Grubu Tanımlama Kartı
(Forward+Reverse), Cross Match (Çapraz Uygunluk) Kartı, Direk Coombs Testi
(Monospesifik) Kartı, İndirect Coombs Kartı ve RH Subgrup+Kell Testi Kartı olmak üzere 5
farklı test için vermelerinin istendiği anlaşılmakta, ayrıca tahlillerin yapılacağı cihazların
teknik özelliklerine de Teknik Şartname’nin ilgili kısmında yer verildiği görülmektedir.
İdare tarafından Teknik Şartname’de söz konusu cihazların bir eksternal kalite kontrol
programına üyeliğinin olması gerektiğinin düzenlendiği, eksternal kalite kontrol programının
periyotlarının en az 4 ayda bir olması gerektiği, eksternal kalite kontrol sonuçlarının kan
merkezi uzmanınca her test için ayrı ayrı değerlendirileceği, arka arkaya en fazla 2 (iki) kez
kabul edilemez sınırlarda (3 standart sapma indeksi SDİ dışında) sonuç alınırsa, firmanın
ilgili test/cihaz için düzeltici işlem yapmak ve bu durumu belgelemek zorunda olduğu, arka
arkaya 3 (üç) kez sapma söz konusu olduğunda durum kontrol komisyonundaki uzmanlar
tarafından değerlendirileceği ve gerek görülürse ilgili sistem, cihaz, ünite veya kitlerin kan
merkezinin önereceği sözleşmeye esas teknik şartnameye uygun marka ve modellerle
değiştirileceği düzenlenmiştir.
Kurum tarafından 23.02.2018 tarihli ve E.2018/6097 sayılı yazı ile ihaleyi yapan
idareden Teknik Şartname’nin 7.13’üncü maddesinde yer alan düzenlemede onay işlemine
yönelik kriterlerin bulunup bulunmadığı, eksternal kalite kontrol programının hangi kriterlere
göre değerlendirilip onaylanacağı veya onaylanmayacağına yönelik bilgi talep edilmiş,
idarenin 26.02.2018 tarihli ve E.1844 sayılı cevabi yazısında “...söz konusu maddede Dış
Kalite Kontrol Programının uluslararası standartlara sahip, bağımsız, devlet ve laboratuvar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/016
: 54
: 14.03.2018
: 2018/UM.I-588
uzmanlık dernekleri tarafından önerilen bir program olması gibi kriterlere dayanmasının esas
olduğu ve dolayısıyla kan merkezi uzmanı ya da uzmanlarının bu şartları kapsayan, güncel,
mevcut ve bağımsız dış kalite kontrol programlarından herhangi birisini onaylayacağı açıkça
belirtilmiştir. Onay işleminde kriter olarak, devlet tarafından ve laboratuvar uzmanlık
dernekleri tarafından onaylanan ve önerilen bir dış kalite kontrol programı olması şartı
gerekli ve yeterlidir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
İdarece verilen cevapta da açıkça görüleceği gibi kan merkezi uzmanı ya da
uzmanlarının şartları kapsayan, güncel, mevcut ve bağımsız dış kalite kontrol
programlarından herhangi birisini onaylayacağı, onay işleminde kriter olarak devlet
tarafından ve laboratuvar uzmanlık dernekleri tarafından onaylanan ve önerilen bir dış kalite
kontrol programı olması şartının gerekli ve yeterli olduğu belirtilmiş olup, idarece başka
herhangi bir onay kriteri istenmediğinden başvuru sahibinin bu husustaki iddiası yerinde
görülmemiştir.
Başvuru sahibinin muayene ve kabul aşamasına ilişkin iddiasına yönelik olarak
yapılan incelemede, Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair
Yönetmelik’te ihale dokümanında hüküm bulunması halinde yüklenici tarafından mala ait
teknik dokümandan farklı olarak önerilen mal veya işlerin, ancak ihale dokümanında
belirtilen asgari özellikleri haiz ve mevcudundan daha iyi özelliklere sahip olduğu muayene
ve kabul komisyonu tarafından onaylanması halinde kabul edilebileceği hükme bağlanmıştır.
Söz konusu hükmün yüklenici tarafından ihale dokümanına uygun şekilde teslim edilen mal
ve işlerin muayene ve kabul aşamasına yönelik olduğu, eksternal kalite kontrol programına
yönelik olarak yapılacak testlerin ise muayene ve kabul aşamasından farklı bir aşama olduğu,
muayene ve kabul işlemleri cihazların kurulumu sonrasında yapılacak bir aşama iken,
eksternal kalite kontrol testleri cihazların servise alınmasından sonra periyodik olarak
gerçekleştirilecek performans testlerini de içeren bir aşama olduğu, idarece Teknik
Şartname’de yer verilen düzenlemede de açıkça ifade edildiği gibi eksternal kalite kontrol
programının periyotlarının en az 4 ayda bir yapılmasının zorunlu kılındığı, dolayısıyla kalite
kontrolün kurulu olan cihazlarda uzun vadede belirli aralıklarla yapılan ve raporlanan bir
çalışma olduğu anlaşılmış olup, Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair
Yönetmelik’te yer verilen hükmün eksternal kalite kontrol testlerinin gerçekleştirildiği
aşamada uygulanması mümkün bulunmadığından başvuru sahibinin bu husustaki iddiası da
yerinde görülmemiştir.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “ ...
(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas
alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve
niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.” hükmü,
Sağlık Bakanlığı Strateji Geliştirme Başkanlığı tarafından yayımlanan 05 Haziran
2008 tarihli ve 2008/42 sıra nolu Genelgenin “Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları” başlıklı 14’üncü
maddesinde “Tıbbi cihaz hizmet alımı yoluyla kiralanarak kuruma kurdurulacak olan
cihazın/cihazların bakımı, onarımı, her türlü destek ve hizmete hazır halde tutulması için
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/016
: 54
: 14.03.2018
: 2018/UM.I-588
gerekli personel bulundurulması istenebilir.” düzenlemesi,
Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanan
01.03.2010 tarihli ve 2010/11 sıra nolu Genelgenin “Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Hizmet Alımları”
başlıklı 3’üncü maddesinde “3.3. Bakanlığımızca (Strateji Geliştirme Başkanlığı) yayımlanan
05.06.2008 tarihli ve 2008/42 sıra nolu Genelgenin, “XIV-Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları”
başlığı altında yer alan hükümler bu genelge ile yürürlükten kaldırılmıştır.” düzenlemesi,
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanan
11.01.2017 tarihli ve 2017/1 sıra nolu Genelgenin “Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Hizmet Alımları”
başlıklı 3’üncü maddesinde “3.4.10. Tıbbi cihaz hizmet alımı yoluyla kiralanarak kuruma
kurdurulacak olan cihazın/cihazların bakımı, onarımı, her türlü destek ve hizmete hazır halde
tutulması için gerekli personel bulundurulması istenebilir.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Tam Otomatik İmmunohemotolojik Analizör” başlıklı
maddesinde “12. 2008/42 sayılı Sağlık Bakanlığı Genelgesi’nin "i” bendi gereği, Kartal
Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kan Merkezi testlerin yoğunluğunun
fazla olması nedeniyle optimum verimin alınması, cihazların günlük haftalık, aylık
bakımlarının eksiksiz ve zamanında gerçekleştirilebilmesi ve çıkabilecek bir arıza karşında
anında müdahale edebilmesini sağlamak amacı ile gündüz mesai şartlarında devamlı
bulunacak, özlük hakları yükleniciye ait olmak üzere 1(bir) adet teknik destek personeli
görevlendirilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İdare tarafından Teknik Şartname’de, 2008/42 sayılı Sağlık Bakanlığı Genelgesi’nin
"i” bendi gereği testlerin yoğunluğunun fazla olması nedeniyle optimum verimin alınması,
cihazların günlük, haftalık, aylık bakımlarının eksiksiz ve zamanında gerçekleştirilebilmesi ve
çıkabilecek bir arıza karşında anında müdahale edebilmesini sağlamak amacı ile yüklenici
tarafından bir adet teknik destek personelinin görevlendirileceği düzenlenmiştir.
Sağlık Bakanlığı Strateji Geliştirme Başkanlığı tarafından yayımlanan 05 Haziran
2008 tarihli ve 2008/42 sıra nolu Genelgenin “Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları” başlıklı 14’üncü
maddesinde tıbbi cihaz hizmet alımı yoluyla kiralanarak kuruma kurdurulacak olan
cihazın/cihazların bakımı, onarımı, her türlü destek ve hizmete hazır halde tutulması için
gerekli personelin bulundurulmasının istenebileceği hüküm altına alınmış olup, söz konusu
düzenleme 01.03.2010 tarihli ve 2010/11 sıra nolu Genelgenin “Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Hizmet
Alımları” başlıklı 3’üncü maddesinde yapılan düzenleme ile yürürlükten kaldırılmıştır. Ancak
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanan 11.01.2017
tarihli ve 2017/1 sıra nolu Genelgenin “Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Hizmet Alımları” başlıklı
3’üncü maddesi ile anılan düzenleme tekrar yürürlüğe girmiştir.
Söz konusu Genelge hükmü her ne kadar tıbbi cihaz hizmet alımı yoluyla kiralanarak
kuruma kurdurulacak olan cihazların bakımı, onarımı, her türlü destek ve hizmete hazır halde
tutulması için gerekli personelin görevlendirilmesine yönelik olsa da kit karşılığı cihaz
teminine yönelik mal alımı ihalelerinde tahlilin gerçekleştirileceği cihazların da teklifin bir
parçası niteliğinde olduğu ve kit karşılığı cihaz teminine yönelik mal alımı ihalelerinde söz
konusu personelin görevlendirilemeyeceğine yönelik bir mevzuat hükmünün bulunmadığı,
kaldı ki Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nde alım konusu malın niteliği esas
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/016
: 54
: 14.03.2018
: 2018/UM.I-588
alınarak idareler tarafından yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülebileceği ve bu
personelin sayısı ve niteliğinin teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtileceğinin
hüküm altına alındığı belirlenmiştir. İdare tarafından da anılan mevzuat hükmüne uygun
olarak testlerin yoğunluğunun fazla olması nedeniyle optimum verimin alınması, cihazların
günlük, haftalık, aylık bakımlarının eksiksiz ve zamanında gerçekleştirilebilmesi ve
çıkabilecek bir arıza karşında anında müdahale edebilmesini sağlamak amacı ile yüklenici
tarafından bir adet teknik destek personel çalıştırılması öngörüldüğünden başvuru sahibinin
iddiaları yerinde görülmemiştir.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur...” hükmü,
Teknik Şartname’nin Tam Otomatik İmmunohemotolojik Analizör başlıklı
maddesinde “6. Cihaz, jel santrifügasyon veya kolon agglutinasyon metodları gibi referans
immünohematolojik metotlar ile çalışan kit veya kartları kullanabilmelidir.” düzenlemesi
bulunmaktadır.
Yapılan incelemede başvuru sahibi tarafından kendi firmalarının ihaleye katılabilmesi
ve teklif etmek istediği ürünün Teknik Şartname’ye uygun hale getirilmesini sağlamak
amacıyla Şartname maddelerinde değişiklik yapılması gerektiği iddiasına yer verildiği,
mevcut düzenlemenin sadece kendi açılarından ihaleye teklif verilmesini engellediğinden
bahisle değişiklik talep ettiği, anılan düzenlemelerin herhangi bir firmaya avantaj
sağlayabileceğinden bahsedilmediği görülmüştür.
İdarece tespit edilmiş olan alımın niteliğine ilişkin belirlemelere yönelik Teknik
Şartname düzenlemelerinin, alımın konusunun ve teknik ayrıntılarının idarenin ihtiyaçlarına
cevap verecek şekilde hazırlandığı varsayımından hareketle, Teknik Şartname’de cihazların
jel santrifügasyon veya kolon agglutinasyon metodları gibi referans immünohematolojik
metotlar ile çalışan kit veya kartları kullanabilme özelliğine sahip olması gerektiği
düzenlenmiştir. Dolayısıyla anılan düzenlemenin idarenin ihtiyaçları ve takdir hakkı
doğrultusunda yapılan bir idari tasarruf olduğu belirlendiğinden başvuru sahibinin iddiası
yerinde görülmemiştir.
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde
“25.1. Ödenecek vergi (KDV hariç), resim, harç ile malların idareye teslimine kadar olan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/016
: 54
: 14.03.2018
: 2018/UM.I-588
ulaşım giderleri teklif fiyatına dahildir. Cihaz çalışır hale gelene kadar kullanılan her türlü
sarf malzemesi, montaja ilişkin her türlü giderler,(yedek parça, aksesuar vb.), cihazın hastane
otomasyon sistemine entegrasyonuna ilişkin giderler, eğitim giderleri ve cihazın kurulacağı
yerin fiziksel koşullarının laboratuvarın ihtiyacına göre düzenlenmesi ile ilgili giderler de
teklif fiyata dahildir.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Eğitim” başlıklı 7.21’inci maddesinde “7.21.1. Cihazı
kullanacak personelin eğitimi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının
belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kan merkezi sorumlu uzmanı ve
kurum idaresi karar verecektir...” düzenlemesi bulunmaktadır.
Söz konusu düzenleme ile cihazı kullanacak personelin eğitiminin yüklenici tarafından
sağlanacağı, eğitim verilecek personel sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup
olmadığına kan merkezi sorumlu uzmanı ve kurum idaresinin karar vereceği belirlenmiş olup,
İdari Şartname’de eğitim giderlerinin teklif fiyata dahil olan giderler arasında sayıldığı
belirlenmiştir.
Kurum tarafından 23.02.2018 tarihli ve E.2018/6097 sayılı yazı ile ihaleyi yapan
idareden Teknik Şartname’nin 7.21’inci maddesinde yer alan düzenlemede eğitim süresinin
belli aralıklarla mı olacağı, yoksa bir kez mi gerçekleştirileceğine yönelik bilgi talep edilmiş,
idarenin 26.02.2018 tarihli ve E.1844 sayılı cevabi yazısında “Teknik şartnamemizde
belirtildiği üzere “7.21.1.Cihazı kullanacak personelin eğitimi yüklenici firma tarafından
sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kan
merkezi sorumlu uzmanı ve kurum idaresi karar verecektir” ibaresinde belirtilen şekilde
davranılacaktır. Merkezler ve ilgili birimlerde çalışan eleman sayısının şartlara göre
değişkenlik gösterebilmesi söz konusu olduğundan eğitim alacak personel sayısı ve süresi
değişkenlik gösterebilmektedir. Transfüzyon merkezimizde şu anda toplam 12 personel
çalışmakta olup, yıl içerisinde personel değişimi 1-2 kişi/yıl olarak hesaplandığında, yıl
boyunca maksimum 2’şer saatlik toplam en az 2 (personel sayısı sabit kaldığında 6 ay
aralıklarla) ve en fazla 4 eğitim (farklı zaman dilimlerinde yılda en fazla 2 personel değişimi
olduğu takdirde) yapılması istenilmektedir. Bu maddeye itiraz ederek, süre konusunda net
yanıt isteyen ilgili firma, 3 yıldır verilmesi gereken eğitimlerini belirtilen sıklıklarda
vermediği gibi, verdiği eğitimlerinin de verildiğine dair belgelerini tarafımıza dokümente
edememiştir. Her yeni personel alımında ya da çalışmakta olan personellerin bilgi düzeyinin
ve uygulamadaki donanımının devamlılığı açısından belirli aralıklarla eğitimin verilmesi
gereklidir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Türk Ticaret Kanunu’nun 20’nci maddesi hükmüne göre her tacirin, ticaret alanı ile
ilgili tüm faaliyetlerinde basiretli bir iş adamı gibi hareket etme gerekliliği olduğundan,
tacirin devamlı olarak yaptığı işlerle ilgili ne yapması gerekeceğini tacir olmayan şahıslardan
daha iyi bilmek zorunluluğu bulunmaktadır. Bu itibarla isteklilerin basiretli tacir davranışı
sergileyerek, personelin bilgi düzeyini ve uygulamadaki donanımın devamlılığını sağlamak
açısından cihazı kullanacak personelin eğitiminde ne kadar sürenin gerekli olduğuna ilişkin
öngörülerde bulunabilecekleri ve teklif bedellerini buna göre oluşturabilecekleri, nitekim
anılan ihalede 6 doküman satın alındığı ve 5 isteklinin de teklif verdiği belirlenmiştir. Kaldı ki
idarenin cevabında da açıkça görüleceği gibi personele yıl boyunca maksimum 2’şer saatlik
toplam en az 2 ve en fazla 4 eğitim verileceği, dolayısıyla söz konusu eğitim maliyetinin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/016
: 54
: 14.03.2018
: 2018/UM.I-588
isteklilerin toplam teklifinin önemli bir maliyet bileşenini oluşturmadığı anlaşıldığından
başvuru sahibinin bu husustaki iddiası yerinde görülmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.