Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Sağlık Bilimleri Üniversitesi Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
/
2017/628785-Biyokimya Laboratuvarı Toksikoloji Testleri İçin Sonuç Karşılığı Mal Alımı İhalesi
Bilgi
İKN
2017/628785
Başvuru Sahibi
Erba Diagnostik San. ve Tic. A.Ş.
İdare
Sağlık Bilimleri Üniversitesi Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İşin Adı
Biyokimya Laboratuvarı Toksikoloji Testleri İçin Sonuç Karşılığı Mal Alımı İhalesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/017
: 20
: 20.03.2018
: 2018/UM.I-618
BAŞVURU SAHİBİ:
Erba Diagnostik San. ve Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sağlık Bilimleri Üniversitesi Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/628785 İhale Kayıt Numaralı “Biyokimya Laboratuvarı Toksikoloji Testleri İçin Sonuç
Karşılığı Mal Alımı İhalesi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Sağlık Bilimleri Üniversitesi Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
tarafından 04.01.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Biyokimya Laboratuvarı
Toksikoloji Testleri İçin Sonuç Karşılığı Mal Alımı İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Erba
Diagnostik San. ve Tic. A.Ş.nin 22.01.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
31.01.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 08.02.2018 tarih ve 10760 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 08.02.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/240 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan Pera Medikal A.Ş.nin
teklif etmiş olduğu 8409371029856 UTS numaralı sentetik kannabinoid 1 test kiti ve
8409371030678 UTS numaralı sentetik kannabinoid 2 test kitinin Teknik Şartname’nin
B.2’nci maddesinde belirtilen semi-kantitatif olma, yani test sonuçlarının sayısal veri olarak
ortaya konulması niteliğini karşılamadığı, anılan isteklinin kullanacağı kitlerin
prospektüslerinde “İnsan idrarındaki metabolitlerin kalitatif tayinleri için tasarlanmıştır.”
sadece negatif/pozitif şeklinde sonuç
ibaresinin bulunduğu, yani söz konusu kitlerin
vermeye yönelik olduğu
, idareye yapmış oldukları şikayet başvurusu sonucunda idarenin,
söz konusu kitlerin üreticisinden konu ile ilgili görüş talebinde bulunduğu, ancak üretici
firmanın görüş yazısında reaktiflerin semi-kantatif olup olmadığına dair herhangi bir
değerlendirme yapmadan yalnız sayısal sonuçların nasıl alındığına dair görüş verdiği, Teknik
Şartname’de söz konusu testlerin semi-kantatif istenilmesi nedeniyle taraflarınca 5 nokta
kalibrasyonlu kitlerin teklif edildiği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan
kitlerin ise 2 nokta kalibrasyonlu olduğu, maliyet farkının bu husustan kaynaklandığı
iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/017
: 20
: 20.03.2018
: 2018/UM.I-618
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir...” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı
veya birlikte istenebilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları,
fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci
maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
…” açıklaması,
İdari Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu
belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “… 7.5.6. a) KATALOG:
Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların teknik şartname belirtilen şartlara uygunluğunu teyit
etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalog veya CD ortamında teklif dosyası
içerisinde verilmesi gerekmektedir.
b) DEMO: Komisyonun gerekli görmesi halinde isteklilerden DEMO istenebilir.
Demo esnasında cihazın şartnamenin bütün özelliklerine uyup uymadığı tek tek kontrol
edilecek ve DEMO raporu düzenlenecektir. İdarenin belirleyeceği yer ve tarihte
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/017
: 20
: 20.03.2018
: 2018/UM.I-618
demostrasyonu gerçekleştirmeyen istekliler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
c) Teknik Şartname Uygunluk Belgesi: İstekliler cihazlara/kitlere/malzemelere hangi
........ marka, ........ model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek
tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgelesini teklifle birlikte mutlaka
verecektir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin
imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Madde sıra numarasına göre
"evet-hayır""okundu-anlaşıldı"ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.
d) Yüklenici ihale dosyasında ürünlerine ait Malzeme Güvenlik Bilgi Formu (MSDS)
sunmak zorundadır.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “B-Cihazlarda kullanılacak Reaktiflerin Özellikleri ve
Miktarları” başlıklı maddesinde “… B.2- Sentetik Kannabinoid-1 testi kullanımı sık
olanlardan en az JWH-018, JWH-073 ve AM-2201 metabolitlerini,
Sentetik Kannabinoid-2 testi UR-144 ve alt metabolitlerini,
Sentetik Kannabinoid-3 testi AB-PINACA ve alt metabolitlerini idrarda semikantitatif
olarak tespit etmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuruya konu ihalenin Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
tarafından gerçekleştirilen “Biyokimya Laboratuvarı Toksikoloji Testleri İçin Sonuç Karşılığı
Mal Alımı İhalesi” olduğu, 16.01.2018 tarihli kesinleşen ihale komisyonu kararına göre
ihaleye 3 isteklinin katıldığı, isteklilerce sunulan tekliflere ait Teknik Şartname cevapları,
ürün katalogları ve teknik dokümanlara ait incelemeleri sonucunda tüm tekliflerin geçerli
kabul edilerek ihalenin Pera Med. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi Erba Diagnostik
San. ve Tic. A.Ş.ne ait teklifin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak
belirlendiği anlaşılmıştır.
İdari Şartname’nin yukarıda yer verilen düzenlemeleri uyarınca, sunulan cihazların
Teknik Şartname’de belirtilen şartlara uygunluğunun değerlendirilmesi için cihazlara ait
katalog, Teknik Şartname Uygunluk Belgesi, Malzeme Güvenlik Bilgi Formu sunulmasının
zorunlu olduğu, ayrıca ihale komisyonu tarafından gerek görülmesi durumunda
demonstrasyon talep edilebileceği ve teklif edilen cihazların Teknik Şartname’ye uygunluk
değerlendirmesinin demonstrasyon yoluyla da yapılabileceği anlaşılmıştır.
Başvuru sahibi Erba Diagnostik San. ve Tic. A.Ş.nin 22.01.2018 tarihli idareye şikayet
başvurusunda ihale üzerinde bırakılan Pera Med. A.Ş. tarafından teklif edilen kitlerin Teknik
Şartname’nin B.2’nci maddesinde belirtilen semi-kantitatif olma özelliğini karşılamadığı
iddiası üzerine, idare tarafından ihale üzerinde bırakılan istekliden söz konusu hususa ilişkin
kanıtlayıcı bilgi ve belgelerin talep edildiği, bunun üzerine anılan istekli tarafından söz
konusu cihazın üreticisinden temin edilen cevap yazısının sunulduğu, söz konusu yazıda
“…Bir sayısal sonuç değeri, 0.0 ng / mL ve 10.0 ng / mL (20.0 ng / mL) konsantrasyonlu 2
kalibratör kullanılarak standart eğri çizilerek elde edilir…” ifadelerinin yer aldığı, idarece
yapılan değerlendirme sonucunda şikayetin uygun bulunmadığı görülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/017
: 20
: 20.03.2018
: 2018/UM.I-618
16.01.2018 tarihli kesinleşen ihale komisyonu kararında teklif değerlendirmesinin,
Teknik Şartname cevapları, ürün katalogları ve teknik dokümanlar üzerinden yapıldığının
ifade edildiği, ancak demonstrasyon yapılıp yapılmadığına ilişkin herhangi bir
değerlendirmenin ihale komisyonu kararına yansımadığı, buna karşın ihale işlem dosyasında
bila tarihli Numune Değerlendirme Formu bulunduğu, söz konusu formda ihale üzerinde
bırakılan Pera Med. A.Ş. tarafından sunulan kitler için “uygundur” değerlendirmesi yapıldığı
görülmüştür.
Başvuru sahibinin söz konusu iddiasının değerlendirilebilmesi için 05.03.2018 tarihli
ve 6787 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenmiştir.
15.03.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 14.03.2018 tarihli ve 20363 sayılı
görüş yazısında “Kötüye kullanılan madde taramasında kullanılan immunokimyasal ölçüm
yöntemleri, kalitatif ölçüm yapan hasta başı cihazları ve semi-kantitatif ölçüm yapan
otonalizörlerde uygulanmaktadır.
Kalitatif ve semi-kantitatif yöntemlerin performansı analitin olası varlığını saptamaya
yöneliktir. Bu yöntemler bir analite tam olarak spesife olmadığı için analit ve benzerlerinin
ölçüm sinyallerini birlikte ölçer. Kalitatif yöntemler ölçüm sinyalini duyarlı bir şekilde
sağlayamadığı için miktarlama yapamaz ve sonuç sadece negatif ya da pozitif şeklinde verilir.
Semi-kantitatif yöntemler ise ölçüm sinyalini kalitatif yöntemlere göre daha duyarlı bir şekilde
saptayabildiği için kısmi miktarlama yapar ve bu şekilde rakamsal olarak sonuç alınabilir.
Tablo-1’den anlaşılacağı üzere, ihale üzerinde bırakılan istekli Pera Med. A.Ş.nin
teklif ettiği kitler ile iki nokta kalibrasyon yapılarak semi-kantitatif sonuçlar elde edilebildiği
görüşüne varılmıştır…” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Tablo-1
İhaleye teklif sunan istekli firmalar
Teklif ettikleri sentetik Kannabinoid-1 test
kiti, ad, test prensibi, üretici firma, menşei
Pera Med. A.Ş.
K2 (sentetik cannabinoids-1) Homojen
Enzim İmmunassay Immunolysis
ABD
Teklif ettikleri sentetik Kannabinoid-1 test
kiti, ad, test prensibi, üretici firma, menşei
K2 (sentetik cannabinoids-2) Homojen
Enzim İmmunassay Immunolysis
ABD
Teklif ettikleri ölçüm cihazı, model, marka,
menşei
Biolis 24i Premium-ISE hariç Tokyo Bocki
Medical Systems Japonya
Teklif edilen kitlerin analiz olarak Teknik
Şartname’nin B-2 bendinde yer alan
“idrarda semi-kantitatif olarak tespit
etmesi” özelliğini sağlayıp sağlamadığı
Kitlerin içerisinde iki adet kalibratör ile
kalibrasyon yapılarak semi-kantitatif olarak
sonuçlar verilebilmektedir.
Sunulan kitlerin ikisi de bu özelliği
sağlamaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/017
: 20
: 20.03.2018
: 2018/UM.I-618
Alınan teknik görüş doğrultusunda başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı
sonucuna ulaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.